1医疗器械企业管理者代表授权书

医疗器械法定代表人授权委托书

医疗器械法定代表人授权委托书医疗器械法定代表人授权委托书甲方：（医疗器械企业名称）地址：法定代表人：（姓名）：证件类型：证件号：代表人授权委托书委托人（甲方）通过本授权委托书，授权委托人（乙方）代表委托人进行以下行为，该等行为应当符合中华人民共和国相关法律、法规和规定的内容和要求。

该等授权和代理行为排除任何委托管理机构的授权和任何其他第三方机构的授权或协调。

一、权利和义务1. 委托人同意本授权委托书将乙方授权为其代表以执行法律、法规和规定中所涉及的所有行动，且乙方有权行使与上述行动有关的一切权利和义务。

2. 乙方应当为完成上述代理行动自负责任，并遵守所有相关法律、法规和规定。

乙方在执行代理行动中的所有决策和举措，均应当尽力维护甲方的利益。

3. 委托人同意在此期间，因乙方的行动而承担的履行义务和责任与其自身的行动不受影响。

4. 如乙方需要向其他机构或个人提供有关委托人的信息，需征得委托人同意。

二、代理行动1. 乙方有权代理委托人出现在甲方的买卖合同、授权书、发票、款项结算等法律文件中，签署相关文件等一切约定的委托行动。

2. 乙方有权代理委托人向有关行政机关、专业机构公证处等公证行政机关或其他有关方面的政府机构或司法机关提供其注册证明、许可证书、工商营业执照、资产证明、财务报告、股权结构、授权书等全部文件和证明，进行法律登记、注册、证明等一切手续。

3. 乙方有权代理委托人向有关法律、法规规定的机构、服务机构等申请相关证明、申请合规认证、审核报告等一切委托人需要的业务。

4. 乙方可以签订与上述代理行动有关的合同。

三、权利和义务的限制与解除1. 本授权委托书的任何授权行动均受到中华人民共和国相关法律、法规的限制。

乙方应当遵守所有相关法律、法规和规定，勿做物超所值，或者非法经营，以免触犯法律、法规和规定。

2. 本授权委托书自委托人对其有效明之日起生效，一经委托即不可修改或撤销。

3. 委托单位或乙方可以单方解除本授权委托书，但需发送解除书面通知给另一方。

医疗器械企业授权委托书

医疗器械企业授权委托书尊敬的XX医疗器械有限公司：鉴于我公司在贵公司的医疗器械产品销售方面具有丰富的经验和良好的信誉，为了更好地拓展市场，提高产品知名度，现授权我公司全权代表贵公司进行医疗器械产品的销售工作。

一、授权范围1. 我公司授权代表贵公司进行医疗器械产品的销售及推广活动，包括在医院、药店、诊所等销售渠道的推广、销售及售后服务。

2. 我公司授权代表贵公司参加与医疗器械产品销售相关的各类展览、会议、培训等活动，以提高产品知名度和市场占有率。

3. 我公司授权代表贵公司处理与医疗器械产品销售相关的各类商务事宜，包括但不限于签订销售合同、处理客户投诉等。

二、授权期限本授权委托书有效期自2021年1月1日至2022年12月31日止。

三、授权代表1. 我公司授权代表为张三，身份证号码：110105************，担任贵公司医疗器械产品销售的负责人。

2. 张三具备丰富的医疗器械销售经验，熟悉市场情况，有能力代表贵公司进行销售工作。

四、责任承担1. 我公司在授权范围内进行的一切活动，均代表贵公司，所产生的法律后果及责任由贵公司承担。

2. 我公司承诺在授权范围内进行的一切活动，均符合法律法规及行业规范，不得损害贵公司及客户的合法权益。

五、其他事项1. 本授权委托书一式两份，双方各执一份。

2. 本授权委托书的修改、补充需双方共同协商，并签订书面协议。

3. 若授权代表张三因故不能履行授权职责，我公司有权更换授权代表，并提前通知贵公司。

特此授权。

授权单位：（盖章）法定代表人：（签字）日期：2021年1月1日受权单位：（盖章）法定代表人：（签字）日期：2021年1月1日以上内容仅供参考，实际授权委托书内容以双方签订的书面文件为准。

医疗器械代理人授权书

授权人：（全名）身份证号码：____________________地址：____________________被授权人：（全名）身份证号码：____________________地址：____________________鉴于授权人（以下简称“甲方”）从事医疗器械销售业务，需要委托被授权人（以下简称“乙方”）代表甲方进行医疗器械的代理销售活动，为确保双方权益，经双方友好协商，特订立本授权书。

一、授权范围1. 乙方在授权范围内，代表甲方进行医疗器械的代理销售、推广、洽谈、签订合同等业务活动。

2. 乙方有权以甲方名义，代表甲方与医疗器械制造商、供应商、经销商等第三方进行业务洽谈，签订销售合同。

3. 乙方有权根据甲方提供的产品目录和价格，向第三方提供医疗器械的报价和相关信息。

4. 乙方有权接受第三方对医疗器械的咨询、询价、订购等业务，并负责协调处理相关事宜。

5. 乙方有权处理医疗器械的销售纠纷、售后服务等事宜。

二、授权期限本授权书自签订之日起生效，有效期为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、授权条件1. 乙方应具备良好的商业信誉和职业道德，具备较强的沟通协调能力和市场开拓能力。

2. 乙方应熟悉医疗器械行业的相关政策法规，了解医疗器械产品的性能、特点和使用方法。

3. 乙方应保证所销售医疗器械的质量和安全性，确保符合国家相关标准和规定。

4. 乙方应保守甲方的商业秘密，不得泄露甲方的任何商业信息。

四、双方责任1. 甲方应向乙方提供必要的销售资料、产品目录、价格表等相关信息，确保乙方能够准确、及时地完成销售任务。

2. 甲方应对乙方在授权范围内的销售活动承担法律责任。

3. 乙方应按照甲方的要求，积极拓展市场，完成销售任务，确保销售业绩。

4. 乙方在授权范围内的销售活动中，如因自身原因造成损失，应由乙方自行承担。

五、违约责任1. 若乙方违反本授权书约定，泄露甲方商业秘密或违反国家相关法律法规，甲方有权立即撤销授权，并要求乙方承担相应法律责任。

医疗器械企业管理者代表格授权书

（以下简称受权人）现代表公司任命为生产管理者代表（以下简称年管理者代表），任期自年月日至月日止。

受权人依据《广东省医疗器材生产管理者代表管理方法（试行）》拟订本受权书。

第一条管理者代表应建立医疗器材质量意识和责随意识，以脚踏实地、坚持原则的态度，在执行有关职责时把民众利益放在首位，以保证本公司生产的医疗器材的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限以下：（一）贯彻执行医疗器材质量管理的法律法例，组织和规范公司医疗器材生产质量管理工作。

（二）组织成立、实行和保持本公司医疗器材生产质量管理系统。

（三）对以下质量管理活动负责，履行决定权：1．每批次原资料及成品放行的同意；2．质量管理系统文件的同意；3．工艺考证、重点工序和特别过程参数的同意；4．原资料、半成品及成质量量控制标准的同意；5．不合格品办理的同意；6.风险管理报告的同意；7过程确认方案和过程确认报告的同意。

（四）参加对产质量量有重点影响的以下活动，履行否决权：1．重点原资料供给商的选用；2．重点生产和检测设施的选用；3．生产、质量、采买、设施和工程等部门的重点岗位人员的采用；4．其余对产质量量有重点影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应保证产品切合以下要求：1．该批产品已获得医疗器材生产同意文号或有关生产批件，并与《医疗器材生产允许证》生产范围、医疗器材质量系统查核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐备；3．按有关规定达成了各种（包含设施和工艺等）考证；4．全部必需的检查和查验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完好。

（六）在医疗器材生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器材监察管理部门进行交流和协调，详细为：1．在公司接受医疗器材质量系统查核或医疗器材质量系统追踪检查的现场检查时期，管理者代表应作为公司的陪同人员，辅助检查组展开检查；在现场检查结束后10 个工作日内，敦促公司将缺点项目的整顿状况上报当地市食品药品监察管理局；2．每年 1 月份和7 月份两次向当地市级医疗器材监察管理部门上报公司的医疗器材质量系统实行状况， 1 月份同时上报产品的年度质量回首剖析状况；3．敦促公司有关部门执行医疗器材不良事件的监测和报告的职责；4．其余应与当地市级医疗器材监察管理部门进行交流和协调的情况。

医疗器械经营企业质量管理授权书

医疗器械经营企业质量管理授权书
授权（姓名）为（企业名称）质量管理受权人。

受权人根据企业法定代表人授权，行使以下质量管理权项：
一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。

二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

三、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

四、对企业的购销资质证明文件（包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等）、产品标签说明书、合同、票据（包括随货同行）、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

确认合格的，出具确认合格报告书。

凡没有经过确认的产品，不得采购和销售。

五、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

六、授权人应加强对受权人的监督。

受权人在行使职权期间发生的质量责任问题，除追究受权人的责任外，授权人应承担连带责任。

七、本授权书于年月日起生效。

授权人（法定代表人或负责人签名）：受权人（签名）：
年月日
说明：
1、产品质量管理受权人必须熟悉医疗器械监督管理法律法规、不得有销售假劣医疗器械等不良记录。

2、此授权书需报企业所在地食品药品监管部门和许可证发证单位备案。

医疗器械生产企业管理者代表授权书模板

医疗器械生产企业管理者代表授权书____________ （企业负责人，以下简称授权人）现代表企业委任_______________ 为本企业管理者代表（以下简称管理者代表）, 任期自年—月—日至________________ 年—月—日止。

授权人根据《上海市医疗器械生产企业管理者代表责任制实施办法》授权管理者代表在医疗器械生产企业质量管理活动中，根据企业负责人授权，承担以下职责：一、贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；二、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；三、建立企业质量管理体系的审核规程，按计划组织管理评审，确保质量体系的有效运行，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；四、组织推进质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业管理层的诚信守法意识；五、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；六、负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；七、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施，按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区县市场监管局报告；八、在产品发生重大质量问题时，应主动向所在地的区县市场监管局报告相关情况，并同时抄告市食品药品监管局；九、负责将医疗器械生产企业的相关信息通过网络平台报送食品药品监督管理部门，并按要求提供医疗器械生产质量体系运行情况报告；十、其他业务权限： _______________________________ O本授权书自授权人、管理者代表签署之日起生效。

本授权书一式三份，一份交区县市场监管局备案，一份由医疗器械生产企业保存，一份由医疗器械生产企业管理者代表保存。

__________________________ 公司：（公章）企业负责人（授权人）签名：_________ 年_____月_______ 0法定代表人签名：_________ 年_____月_______ 日管理者代表（签名）：年月日。

医疗器械授权书1精简版

医疗器械授权书1
我是某某公司的法定代表人，特此授权给某某医疗器械销售销售以下医疗器械产品：
1. 产品名称：某某医用口罩
产品型号：X
产品规格：X
产品生产批号：X
产品注册证号：X
产品有效期：X
2. 产品名称：某某医用手套
产品型号：X
产品规格：X
产品生产批号：X
产品注册证号：X
产品有效期：X
3. 产品名称：某某医用消毒液
产品型号：X
产品规格：X
产品生产批号：X
产品注册证号：X
产品有效期：X
某某医疗器械销售有独立的销售团队和销售渠道，可以有效地向市场推广和销售上述医疗器械产品。

我对某某医疗器械销售的销售能力和品牌形象充满信心。

本授权书自签署之日起生效，有效期为两年。

在有效期内，某某医疗器械销售有权对上述医疗器械产品进行销售和推广，享有相关的销售收益。

，某某医疗器械销售在销售过程中应严格遵守相关法律法规，保证产品的质量和安全性，确保产品符合国家标准和行业规范。

若发现存在任何违规行为或产品质量问题，某某医疗器械销售将承担相应的法律责任。

双方同意，在有效期满后，如需要延长授权期限或进行其他变更，应通过书面协议进行，并经双方法定代表人签字确认后生效。

本授权书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

授权方：某某公司
法定代表人签字：__________________
受权方：某某医疗器械销售
法定代表人签字：__________________。

管理者代表备案器械

管理者代表备案器械 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】附件1：医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现代表厦门XXX有限公司委任 XXX 为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止。

授权人根据《福建省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1．每批次原材料及成品放行的批准；2．质量管理体系文件的批准；3．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；5．不合格品处理的批准；6. 风险管理报告的批准；7 过程确认方案和过程确认报告的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键原材料供应商的选取；2．关键生产和检测设备的选取；3．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械质量体系考核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐全；3．按有关规定完成了各类（包括设备和工艺等）验证；4．所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整。

（六）在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1．在企业接受医疗器械质量体系考核或医疗器械质量体系跟踪检查的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报当地市食品药品监督管理局；2．每年1月份和7月份两次向当地市级医疗器械监督管理部门上报企业的医疗器械质量体系实施情况，1月份同时上报产品的年度质量回顾分析情况；3．督促企业有关部门履行医疗器械不良事件的监测和报告的职责；4．其他应与当地市级医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。

医疗器械法人授权委托书范本

医疗器械法人授权委托书范本医疗器械法人授权委托书范本委托人信息委托人为（委托人名称），注册地在（注册地），法定代表人为（法定代表人）。

委托人具有合法的从事医疗器械相关业务的资质和经验。

受托人信息受托人为（受托人名称），注册地在（注册地）。

受托人具有从事医疗器械相关业务的资质和经验。

委托事项根据委托人的要求，委托人授权受托人执行以下事项：1. 委托受托人代表委托人办理医疗器械的注册、备案、许可手续，并签署相关文件。

2. 委托受托人代表委托人与相关机构进行协商、沟通，处理与医疗器械注册、备案、许可业务有关的事宜。

3. 委托受托人代表委托人参与医疗器械相关的会议、研讨会、培训等活动。

授权期限本授权委托书自（授权开始日期）起生效，至（授权结束日期）终止。

期限届满后，双方如继续合作，需要另行签订新的授权委托书。

权限范围受托人有权代表委托人执行上述委托事项，并有权签署相关文件、协议以及其他必要的法律文件。

在履行上述职责期间，受托人有权采取一切必要的行动，包括但不限于提供必要的文件、资料，出席会议、沟通协商等。

委托费用和费用支付委托人同意支付所产生的一切委托费用，包括但不限于行政费、咨询费、办公费等。

具体费用双方另行协商，并在授权书签署后的五个工作日内支付。

保密条款受托人在履行委托事项中可能接触到的委托人商业秘密，包括但不限于商业计划、技术数据、客户信息等，受托人应承诺保密，并不得擅自披露给第三方。

法律适用和争议解决本授权委托书受（受托人注册地）法律的管辖。

因本授权委托书而产生的争议，双方将协商解决。

若协商不成，双方同意将争议提交至（争议解决方式或机构）解决。

其他事项本授权委托书经双方签字盖章后生效，并成为双方之间的有效文件。

本授权委托书的任何修改或补充，须经双方书面同意后方可生效。

委托人：________________ 日期：________________受托人：________________ 日期：________________。

医疗器械授权书

医疗器械授权书医疗器械授权书受托方：[公司名称]授权方：[公司名称]本授权书确认及规定受托方作为授权方的指定代表，有权代表授权方向相关机构或个人销售、推广、服务或维修授权方的医疗器械产品。

一、授权范围1. 受托方有权在授权期限内，以及在授权终止后合理时间内，代表授权方与销售商、分销商、批发商等相关机构或个人进行销售、推广授权方的医疗器械产品。

2. 受托方有权在授权期限内，以及在授权终止后合理时间内，代表授权方向用户提供售后服务或维修服务，包括但不限于设备维修、器械调试、知识培训等。

二、授权期限本授权书的有效期为[起始日期]至[终止日期]，合计[有效期限]个月，除非提前终止或续签。

三、受托方责任1. 受托方必须按照授权方的授权要求和标准履行代理销售及售后服务的职责，并保证独立承担因违反本授权书而导致的任何责任。

2. 受托方必须确保向销售商、分销商、批发商等相关机构或个人提供准确、及时、有效的产品信息和技术支持。

3. 受托方必须提供及时的市场反馈，包括但不限于市场需求、产品销售情况、用户意见等，并将根据授权方要求提供其他相关信息。

4. 受托方必须严格遵守国家和地区相关法律法规，保证产品销售和售后服务的合法性。

四、授权方责任1. 授权方必须向受托方提供准确、完整、有效的产品信息和技术支持，并及时更新相关资料。

2. 授权方必须向受托方提供市场支持，包括但不限于促销资料、广告宣传等。

3. 授权方必须提供培训支持，包括但不限于产品知识培训、销售技巧培训等，以提高受托方的专业水平。

五、信息保密受托方需对与授权方相关的数据、信息和文件保密，并承诺不向任何第三方披露或泄露，除非得到授权方的书面同意。

六、违约责任任何一方如违反本授权书的规定，应承担相应的违约责任，并赔偿造成的损失。

七、授权书解除1. 在授权期限内，任何一方如欲解除本授权书，需提前[提前解除期限]以书面形式通知对方。

2. 在发生以下情况时，授权方有权立即解除本授权书：受托方违反了本授权书的相关规定；受托方出现恶意竞争行为；受托方的行为严重损害了授权方的声誉和利益。

医疗器械公司授权书模版

授权书编号：_______兹有我国医疗器械公司（以下简称“授权方”），注册地址：_______，法定代表人：_______，统一社会信用代码：_______，根据我国相关法律法规及公司内部管理制度，现授权_______（以下简称“受权方”）代表授权方，就以下事项行使相关权利，履行相关义务：一、授权事项1. 受权方有权以授权方的名义，进行以下业务活动：（1）销售授权方生产的医疗器械产品；（2）推广、宣传授权方的医疗器械产品；（3）参加医疗器械行业展会、论坛等活动；（4）与其他企业、机构进行商务洽谈、合作；（5）接受授权方委派的其他业务。

2. 受权方在授权范围内，有权代表授权方签署相关合同、协议等法律文件。

二、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为_______年，自授权书生效之日起计算。

三、授权范围1. 受权方在授权范围内，有权以授权方的名义进行业务活动，但不得超出授权范围。

2. 受权方在授权范围内，有权以授权方的名义签署相关合同、协议等法律文件，但不得损害授权方的合法权益。

四、权利义务1. 受权方应遵守我国相关法律法规及医疗器械行业规范，诚信经营，维护授权方的声誉和利益。

2. 受权方应保证授权方产品的质量和安全，不得销售假冒伪劣产品。

3. 受权方应按照授权书的约定，履行授权方的相关义务。

4. 受权方在授权期限内，不得擅自转让、出租、出借授权书，不得擅自改变授权内容。

五、终止与变更1. 在授权期限内，如遇以下情况，授权方有权终止授权：（1）受权方违反本授权书约定，损害授权方合法权益；（2）受权方未按约定履行义务，造成授权方损失；（3）授权方因经营需要，决定终止授权。

2. 如需变更授权内容，授权方与受权方应协商一致，并签署书面变更协议。

六、争议解决本授权书项下发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向授权方所在地人民法院提起诉讼。

七、其他本授权书一式两份，授权方和受权方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

(完整版)医疗器械授权委托书

(完整版)医疗器械授权委托书委托人：（简称甲方）住所：________________邮编：________________联络电话：____________受托人：（简称乙方）住所：________________邮编：________________联络电话：____________根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，为确保甲乙双方的合法权益，特制定本授权委托书。

一、授权范围1. 甲方授权乙方代理进行医疗器械生产企业注册申请、产品注册申请、变更备案、注销备案、质量体系审核等事项，并代表甲方与有关部门进行沟通、协商和交涉。

2. 甲方授权乙方参与医疗器械市场监管，代表甲方与相关部门合作，对违规行为进行举报和调查，并向有关部门就监管要求提供协助和支持。

3. 甲方授权乙方代理进行法律诉讼和仲裁事项，包括但不限于对未经授权使用甲方知识产权、商标侵权等侵害行为的追究。

4. 甲乙双方可根据实际情况，在需要时签订其他授权委托协议，该协议与本授权委托书具有同等法律效力。

二、权利义务1.甲方有权根据生产情况和市场需求，要求乙方制定合适的市场推广和销售计划，并提供必要信息和支持，以达到双方共同的销售目标。

2.乙方应严格遵守甲方的授权委托，按照相关法律法规和行业规范的要求，保证所提供的材料真实、准确，并将所有甲方的商业机密严格保密。

乙方不得擅自将授权转委托给第三方，否则应承担相应的责任。

3.甲方应按合同约定向乙方支付相应的授权委托费用，并提供相关服务支持，确保乙方能够有效履行授权委托的职责。

4.甲乙双方应加强沟通协作，及时解决发生的问题，确保医疗器械的注册和市场进程顺利进行。

三、违约责任1.甲方违反本授权委托书的，应赔偿乙方因此受到的损失，包括但不限于合理的律师费用、经济损失等。

2.乙方违反本授权委托书的，应赔偿甲方因此受到的损失，包括但不限于合理的律师费用、经济损失等。

3.因不可抗力因素导致一方或双方无法履行合同的，可豁免相应的责任。

医疗器械法人委托书样本(进出口贸易用途)

医疗器械法人委托书样本（进出口贸易用途）委托人（甲方）: 法定代表人姓名: 单位名称: 统一社会信用代码: 联系地质: 联系方式:受托人（乙方）: 法定代表人姓名: 单位名称: 联系地质: 联系方式:鉴于委托人拥有从事医疗器械进出口贸易的资格和能力，受托人具备配合委托人开展进出口贸易的条件和能力，甲乙双方经友好协商，就委托人出口医疗器械的事项达成如下委托协议：一、委托事项1.委托人授权乙方作为其代理人，代表委托人从事医疗器械的出口业务。

具体的出口业务内容包括但不限于协助甲方进行货物的申请、出货、报关、报检等相关流程。

2.乙方应按照相关法律法规的要求，负责提供协助委托人出口医疗器械所需的资料和文件。

乙方应确保提供的资料和文件真实、准确、完整，并对其提供的资料和文件的真实性、准确性、完整性承担法律责任。

3.乙方负责协助委托人办理医疗器械的出口、进口等手续，并依法履行相关报告和备案手续。

4.乙方负责与海关、检验检疫等机关进行沟通、配合，并及时向委托人提供相关政策法规的变动和出口进度的报告。

二、权利与义务1.委托人有权随时监督乙方履行委托事项的情况，包括但不限于查阅乙方所提供的资料和文件、与乙方进行会商等。

委托人有权对乙方提供的资料和文件进行审核，并对其提供的资料和文件的真实性、准确性、完整性提出质疑和指正。

2.乙方按照约定履行委托事项，并对其提供的资料和文件的真实性、准确性、完整性负责。

如因乙方的过错或疏忽导致委托人在出口过程中遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.委托人和乙方应相互信任、互通信息，及时沟通，共同解决出现的问题，确保委托事项的顺利进行。

4.双方应妥善保管和使用对方提供的商业秘密和机密信息，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或披露。

三、费用及支付方式1.乙方在履行委托事项过程中产生的费用由委托人承担，并按照约定的支付方式和时间向乙方支付。

2.委托人应按照约定的支付方式和时间向乙方支付委托费，委托费的具体数额由委托人和乙方双方协商确定。

医疗器械企业的授权书

兹有我国某医疗器械企业（以下简称“授权方”），根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国著作权法》等相关法律法规的规定，现就以下事项授权如下：一、授权内容1. 授权方将其拥有的某医疗器械产品（以下简称“产品”）的相关技术、专利、商标、著作权等知识产权（以下简称“知识产权”）授权给被授权方（以下简称“被授权方”）使用。

2. 被授权方在授权期限内，有权在中华人民共和国境内（以下简称“国内”）对该产品进行生产、销售、推广、宣传等活动。

3. 被授权方在使用授权方知识产权的过程中，应遵守国家有关法律法规，不得侵犯第三方的合法权益。

二、授权期限1. 本授权书的授权期限自签订之日起至____年____月____日止。

2. 若被授权方在授权期限内未违反本授权书约定，授权方同意将授权期限延长____年。

三、授权费用及支付方式1. 被授权方应按照以下方式向授权方支付授权费用：（1）授权期限内的第一个年度，被授权方应向授权方支付授权费用人民币____元；（2）授权期限内的第二个年度起，被授权方应每年向授权方支付授权费用人民币____元。

2. 授权费用支付方式：被授权方应于每年的____月____日前，将授权费用汇入授权方指定的银行账户。

四、授权方的权利和义务1. 授权方应保证其提供的知识产权真实、有效，并承担由此产生的法律责任。

2. 授权方应协助被授权方解决在使用授权方知识产权过程中遇到的技术问题。

3. 授权方有权对被授权方的生产、销售、推广、宣传等活动进行监督，确保被授权方按照本授权书约定使用授权方知识产权。

五、被授权方的权利和义务1. 被授权方应按照本授权书约定，在授权期限内使用授权方知识产权，不得擅自转让、出租、出借或以其他方式许可他人使用。

2. 被授权方在使用授权方知识产权的过程中，应严格遵守国家有关法律法规，不得侵犯第三方的合法权益。

3. 被授权方应按照本授权书约定支付授权费用，并及时将授权费用汇入授权方指定的银行账户。

医疗器械生产管理者代表授权书

医疗器械生产管理者代表授权书附件1：医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现代表公司委任为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止。

授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1．每批次原材料及成品放行的批准；2．质量管理体系文件的批准；3．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；—2—5．不合格品处理的批准；6. 风险管理报告的批准；7 过程确认方案和过程确认报告的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键原材料供应商的选取；2．关键生产和检测设备的选取；3．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械质量体系考核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐全；3．按有关规定完成了各类（包括设备和工艺等）验证；4．所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整。

（六）在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1．在企业接受医疗器械质量体系考核或医疗器械质量体系跟踪检查的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，—3—协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报当地市食品药品监督管理局；2．每年1月份和7月份两次向当地市级医疗器械监督管理部门上报企业的医疗器械质量体系实施情况，1月份同时上报产品的年度质量回顾分析情况；3．督促企业有关部门履行医疗器械不良事件的监测和报告的职责；4．其他应与当地市级医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。

医疗器械行业授权委托书范本

医疗器械行业授权委托书范本尊敬的委托方：感谢您选择本公司作为您在医疗器械行业中的授权代理。

为了确保双方合作的顺利进行，我们特此撰写本授权委托书，旨在明确双方的权责和合作细节，以便共同达成一个成功合作的目标。

一、授权事由委托方（以下简称“甲方”）鉴于其在医疗器械行业的专业经验，欲将特定的事务授权给被委托方（以下简称“乙方”），以提升其在行业中的影响力和发展。

二、委托内容乙方将代表甲方对下列事务进行全权代理：1. 开展市场调研和分析，为甲方提供关于医疗器械行业的有关信息和市场动向的报告；2. 参与行业展览、会议等活动，代表甲方与相关企业及机构进行洽谈合作；3. 定期更新、完善与升级甲方在市场上的形象和品牌推广；4. 协助甲方制定营销策略，提供市场推广方案，并负责执行；5. 代表甲方与合作伙伴签署相关协议，并进行商务洽谈和沟通；6. 监控市场竞争对手，并为甲方提供相关行业分析和发展建议；7. 其他双方明确约定的事项。

三、权利和义务1. 甲方的权利和义务：1.1 委托乙方进行市场调研和分析，提供必要的信息、资料和支持；1.2 给予乙方足够的授权和权限，以便乙方能够有效代表甲方进行合作洽谈和签署相关协议；1.3 提供甲方所需的人力、物力和财力支持，用以推动合作事项的顺利进行；1.4 协助乙方开展市场推广工作，并配合乙方执行所制定的营销策略；1.5 自行负责遵守相关法律、法规和规范性文件，确保乙方所代理的行为合法合规。

2. 乙方的权利和义务：2.1 积极履行代理委托事项，并为甲方争取最大利益；2.2 保守甲方的商业秘密和机密信息，不得泄露给任何第三方；2.3 提供准确、及时、全面的市场分析和数据报告；2.4 诚实守信，代表甲方与合作伙伴进行洽谈和签署合作协议；2.5 与甲方保持良好的沟通和协调，及时报告工作进展和问题。

四、保密义务1. 甲方和乙方都应对达成的合作事项以及合作过程中所获得的商业秘密和机密信息保密，不得以任何形式透露给未经授权的第三方。

经营医疗器械的授权书

授权人（以下简称“甲方”）与授权接受人（以下简称“乙方”）本着平等互利、共同发展的原则，就乙方在甲方授权范围内经营医疗器械事宜，经双方友好协商，达成如下协议：一、授权范围1. 乙方在甲方授权范围内，有权经营以下医疗器械产品：（1）医疗器械类产品：包括但不限于各类手术器械、诊断器械、治疗器械、康复器械、护理器械等；（2）医疗器械配件及辅助材料；（3）医疗器械相关的技术咨询服务。

2. 乙方经营上述医疗器械产品时，必须遵守国家有关医疗器械的法律法规、政策及标准，确保产品质量和安全性。

二、授权期限1. 本授权书的授权期限为自签署之日起至______年______月______日止。

2. 若乙方需延长授权期限，应在授权期限届满前______个月向甲方提出书面申请，经甲方同意后，双方另行签订补充协议。

三、授权费用1. 乙方在授权期限内，应按照约定的比例向甲方支付授权费用。

2. 授权费用支付方式为：乙方每月向甲方支付授权费用的_____%，每月______日前支付。

四、双方责任1. 甲方责任：（1）向乙方提供合法有效的医疗器械产品，并保证产品质量符合国家标准；（2）对乙方在授权范围内经营的产品提供必要的培训、技术支持及售后服务；（3）对乙方在经营过程中遇到的困难和问题，及时给予协调和解决。

2. 乙方责任：（1）严格按照国家法律法规、政策及标准经营医疗器械产品；（2）保证所经营产品的质量，确保消费者权益；（3）在授权期限内，不得擅自转让、出租、出借或以其他方式处置授权经营权；（4）按时支付授权费用。

五、违约责任1. 若甲方未按照本协议约定提供合法有效的医疗器械产品，造成乙方经济损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

2. 若乙方违反本协议约定，擅自转让、出租、出借或以其他方式处置授权经营权，甲方有权终止本协议，并要求乙方赔偿因此造成的经济损失。

六、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

MR Authorization letter 医疗器械生产企业管理者代表授权书

Management representative authorization letter of medical devicemanufacturing enterprise（Person in charge of enterprise, Authorizer ）appointas management representative（MR）.Term of service is from to. Authorizer authorize MR bear the following responsibilities according to Interim measures for the medical device manufacturing enterprise management representative in Shanghai.Firstly, Carry out MDD law、regulation、rule and quality standard；Secondly, Organize establishing and implementing our company’s quality management system（QMS）, and ensure our quality system running is scientific, reasonable and effective.Thirdly, Establish the audit regulations of our company’s QMS , which should organize management review according to our plan, ensure our QMS running is effective, make audit report and report to management the audit result.Fourthly, Organize and promote quality management training work,enhance our staff’s quality management ability, strength our management’s awareness of honest and law-abiding.Fifthly, Organize to gather the quality information about the product put into the market, report to person in charge of enterprise about complaint information, surveillance of adverse event and the potential safety hazard existing in product, and some quality system defects from surveillance audit and other external audit.Sixthly, Responsible for communicating with audit organization and provide relative information、materials and ensure the audit smoothly, when our company receive the quality system checking or surveillance audit and regular surveillance audit.Seventhly, Organize to make corrective action for nonconformities found during quality system checking , and report to audit organization and its district FDA in specified time.Eighthly, in case of serious quality problems, report relative information to its district FDA and copy to SHFDA.Ninthly, Responsible for sending company’s information to the networkplatform, and provide quality system running information according to relative requirements.Tenthly, Other authority：This authorization letter is valid from signing date by Authorizer and MR. This authorization letter is in triplicate, one is for FDA keeping it, one is for our company keeping it and one is for MR keeping it.Company name：（company stamp）Person in charge of （Authorizer）signature：Year Month Day Legal person signature：Year Month Day Management representative signature：Year Month Day。

1医疗器械企业管理者代表授权书

医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现代表公司委任为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止。

授权人根据《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）》制定本授权书。

第一条管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

第二条管理者代表职责与权限如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1．每批次原材料及成品放行的批准；2．质量管理体系文件的批准；3．工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4．原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；5．不合格品处理的批准；6.风险管理报告的批准；7过程确认方案和过程确认报告的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1．关键原材料供应商的选取；2．关键生产和检测设备的选取；3．生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1．该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械质量体系考核范围相一致；2．生产和质量控制文件齐全；3．按有关规定完成了各类（包括设备和工艺等）验证；4．所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整。

（六）在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1．在企业接受医疗器械质量体系考核或医疗器械质量体系跟踪检查的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报当地市食品药品监督管理局；2．每年1月份和7月份两次向当地市级医疗器械监督管理部门上报企业的医疗器械质量体系实施情况，1月份同时上报产品的年度质量回顾分析情况；3．督促企业有关部门履行医疗器械不良事件的监测和报告的职责；4．其他应与当地市级医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。

医疗器械代理授权书模板

授权人：（全称）地址：（详细地址）法定代表人：（姓名）联系电话：（电话号码）被授权人：（全称）地址：（详细地址）法定代表人：（姓名）联系电话：（电话号码）鉴于授权人拥有（医疗器械名称）的生产、销售权，为更好地拓展市场，提高产品知名度，现授权被授权人在授权范围内代理销售上述医疗器械。

特此出具本授权书，具体内容如下：一、授权范围1. 被授权人有权在授权区域内销售授权人生产的（医疗器械名称）。

2. 被授权人有权在授权区域内开展与（医疗器械名称）相关的推广、宣传、培训等活动。

3. 被授权人有权在授权区域内设立销售点、展示厅等销售场所。

4. 被授权人有权在授权区域内对授权人提供的售后服务进行协助。

二、授权期限本授权书自签订之日起生效，有效期为（年数）年。

到期后，如双方无异议，可另行签订续约协议。

三、授权费用及支付方式1. 被授权人应按照双方约定的比例支付授权费用，具体比例由双方协商确定。

2. 被授权人应在每月（具体日期）前向授权人支付上一个月的授权费用。

3. 授权费用的支付方式为：银行转账或现金支付。

四、知识产权保护1. 被授权人在授权范围内销售、推广、宣传（医疗器械名称）时，应遵守国家有关知识产权的法律、法规，不得侵犯他人的知识产权。

2. 被授权人不得以任何形式泄露授权人的商业秘密。

五、产品质量及售后服务1. 被授权人应确保销售的产品质量符合国家有关标准，对因产品质量问题引起的纠纷，由被授权人承担相应责任。

2. 被授权人应协助授权人提供售后服务，对用户在使用过程中遇到的问题，应及时予以解决。

六、违约责任1. 如被授权人违反本授权书约定，授权人有权终止本授权书，并要求被授权人承担相应的违约责任。

2. 如因被授权人原因导致授权人遭受经济损失，被授权人应承担相应的赔偿责任。

七、争议解决本授权书在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向授权人所在地人民法院提起诉讼。

八、其他1. 本授权书一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。