中药用喷雾干燥装置(标准状态:废止)

中药用喷雾干燥装置(标准状态:废止)
中药用喷雾干燥装置(标准状态:废止)

中药浸膏喷雾干燥机CIP自动清洗的过程

中药浸膏喷雾干燥机结构特点 中药浸膏喷雾干燥机采用并流式喷雾干燥,液滴与热风同方向流动。虽然热风温度较高,但由于热风进入干燥室立即与喷雾液滴接触,干燥室内温度从上到下急剧下降,不致使干燥物料过度受热,特别适宜热敏性物料干燥。排出产品的温度一般略低于排风温度。 中药浸膏喷雾干燥机组的筒身、管道和所有接触物料部件均采用OCr19Ni9的不锈钢材料制作,因此能保证产品不受污染。 本系列喷雾干燥机通常可用于含水份50%-80%的料液进行喷雾,特殊物料即使含水份达90%,不经浓缩同样能一次干燥成粉状产品。 如前所述喷雾干燥是在密封的干燥塔内进行的,它可防止外界空气的污染,能获得质量好的制品,但是由于干燥塔的体积庞大,旋风分离器(或袋滤器)、流化造粒冷却器等装置尺寸也大,塔壁及器壁粘附着的物料光靠振动器振动或作人工干扫,往往清扫不彻底,不干净,特别在死角处余留一些积粉,这部分物料在长时间使用中,由于热风对设备杀菌过程中会引起焦粉,混入制品造成色泽变深,甚至出现黑色颗粒的可能,同时在人工清塔过程中,由于大量环境空气的入塔以及操作人员工作服的不干净也会使少量塔内余粉造成污染,致使微生物快速滋生混入下批制品中,有导致制品微生物指标超标,出现不合格制品的危险.因此现代化的大型喷雾干燥设备设计中应包括有CIP自动清洗装置的设计,对食品制品在外国规定每隔600h生产或设备较长时间停用时需使用CIP自动清洗装置彻底湿洗一次. 喷雾干燥机CIP自动清洗的工作原理: CIP(CleanedinPlace)意为就地清洗.它是利用化学能(酸、碱液和表面活性剂制成的洗剂)、物理能(通过特殊的固定喷球或旋转喷嘴喷出的水柱引起冲击能清洗表面)、温度(洗剂经加热后清洗效果更好)和时间(循环清洗时间)4种要素结合的自动清洗装置.这4种要素是可以互补的,如洗剂浓度高,则加热温度可低些,相反洗剂浓度低,加热温度高些同样可达到理想的清洗效果.又如洗剂泵送压力高产生冲击力大,或延长循环清洗时间同样能清洗彻底.洗剂根据不同物料的制品选择,例如乳制品选用苛性钠(NaOH)和硝酸(HNO,),浓度配制一般在2%左右,泵送压力为0.6MPa,大直径干燥塔压力应增大,循环清洗时约为10~30min,以实际效果决定.清洗是循环进行的,操作过程如下:清水一碱液一清水一酸液一清水一热水杀菌.清水应循环3min,碱液、酸液浓度2%,温度70~75℃循环15~20min;热水杀菌温度90~95℃循lOmin.整个清洗过程可采用电脑编程实现自动控制实现自动控制. 喷雾干燥机CIP自动清洗装置的组成和结构特点: CIP自动清洗装置应放置在靠近喷雾干燥设备附近,以减少系统中洗剂泵送压力损失,清洗装置由洗剂贮罐、增压泵、冲洗喷头、循环泵、洗涤管道、各种阀门(分路阀、止逆阀、气动阀、自动蒸汽阀等)、自动程序控制系统、回流液槽等组成. 1.洗剂贮罐立式贮罐用SUS316优质不锈钢制造,容积一般2~3m3,结构为全封闭式,防止酸、碱气外溢.采用蒸汽直接加热,并用气动膜阀自动控制洗剂和热水温度,罐顶部设有洗剂或水入口和循环液入口,罐内装有液位控制器,罐之锥底部有联接增压泵的洗剂或水出口,另设有过滤器和排污口洗剂可排放部分污物后循环使用,最长使用期为一周. 2.增压泵增压泵大多采用多级离心式耐蚀泵.常用的材质为优质不锈钢、工程塑料、工业陶瓷等,要求流量大于30m3/h,压力大于0.5MPa为宜. 3.冲洗喷头常用的冲洗喷头有2种型式,一种是可拆卸多孔喷淋球(或旋转式喷头),球径为60~lOOmm,孔径为3~5mm,使用时有固定安装和可拆卸安装2种方法,用于干燥塔和旋风分离器清洗需采用可拆卸安装,清洗塔时需先搬走雾化器,然后插入冲洗喷头,用联接法兰或快卸式管接头固定,清洗旋风分离器时打开器顶插入冲洗喷头,即可进行清洗,清洗完毕再拆卸冲洗喷球.这种方法比较安全,在再生产过程中不会使洗剂渗漏到制品中.另一种是固定式喷球,用于难以拆卸之处,例如流化造粒器的清洗,可以在上部固定几个小型冲洗喷球,使用时

喷雾干燥器在中药制药中的应用

喷雾干燥器在中药制药中的应用 喷雾干燥技术问世已有上百年的历史,本文从喷雾干燥的基本概念入手,阐述了喷雾干燥的特点,同时分析了喷雾干燥在中药制药行业中的独特应用;即简化并缩短了从中药提取液到制剂半成品的工艺过程和操作时间,进而提高了生产效率和保证了最终产品质量。进而为该技术的推广应用和提高中药制药水平提供借鉴与帮助。 标签:喷雾干燥喷雾干燥器特点中药制药应用 0 引言 中药是我国医药领域的重要组成部分,以其独有的特点,备受国内外医药学界的重视。要使传统中药处于世界领先地位,中药现代化是必经之路。中药现代化包括剂型创新和制药技术现代化,中药的干燥又是中药生产中的一个非常重要的步骤。喷雾干燥是中药干燥中较先进的技术之一,对其进行深入研究有实际应用价值。近年来,喷雾干燥技术又与流化技术等多项技术相结合,使其在中药领域中的应用不断扩展,发挥着越来越重要的作用。作者对喷雾干燥技术的原理、在中药领域中的应用方法进行了综述。 1 喷雾干燥 1.1 喷雾干燥的定义喷雾干燥器用喷雾器将溶液、浆液或悬浮液,喷成雾滴分散于热气流中,使水分迅速蒸发达到干燥目的。如果将1cm3体积的液体雾化成直径为10μm的球形雾滴,其表面积将增加数千倍,显着地加大了水分蒸发面积,提高了干燥速率,缩短了干燥时间。热气流与物料以并流、逆流或混合流的方式相互接触而使物料得到干燥。这种干燥方法不需要将原料预先进行机械分离,而操作终了可获得30μm~250μm微粒的干燥产品,且干燥时间很短,仅为5s~30s,因此适宜于热敏性物料的干燥。 1.2 喷雾干燥的工作原理 1.2.1 喷雾干燥的原理喷雾干燥的原理如图1所示,常用的喷雾干燥设备浆液用送料泵压至喷雾器,在干燥室中喷成雾滴而分散在热气流中,雾滴在与干燥器内壁接触前水分已迅速汽化,成为微粒或细粉落到器底,产品由风机吸至旋风分离器中而被回收,废气经风机排出。 一般喷雾干燥操作中雾滴的平均直径为20μm~60μm。液滴的大小及均匀度对产品的质量和技术经济等指标影响颇大,特别是干燥热敏性物料时,雾滴的均匀度尤为重要,如雾滴大小不均,就会出现粒径较大的颗粒还没有达到干燥要求,小颗粒却已过度干燥而引起变质的情况。 1.3 喷雾干燥分类

最新喷雾干燥优缺点整理

对喷雾干燥的过程阶段及优缺点进行了分析, 综述了喷雾干燥技术的研究进展, 并对喷雾干燥技术的应用前景进行了分析, 最后给出了喷雾干燥技术在中药制药生产中的应用实例—— 中药液一步喷雾干燥造粒。该项技术将中药稀药液直接喷雾干燥制成干颗粒, 将中药加工中药液的浓缩、多效浓缩、造粒、干燥四步合为一步, 大大简化并缩短了中药提取液到半成品 或成品的工艺和时间, 提高了生产效率和产品质量。可 为喷雾干燥技术的推广应用以及提高中药制药水平提供借鉴与帮助。关键词喷雾干燥雾化技术喷雾造粒中药制药一步造粒 喷雾干燥是将原料液用雾化器分散成雾滴, 并用热空气(或其它气体) 与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种干燥过程。原料液可以是溶液、乳浊液或悬浮液, 也可以是熔融液或膏状物。干燥产品可以 根据需要, 制成粉状、颗粒状、空心球状或团粒状。 喷雾干燥技术已有一百多年的历史。自1865 年喷雾干燥最早用于蛋品处理以来, 这种由液态经雾化和干燥在极短时间直接变为固体粉末的过程, 已经取得了长足的进步。它使许多有价 值但不易保存的物料得以大大延长保质期, 使一些物料便于包装、使用和运输, 同时也简化了一些物料的加工工艺。由于喷雾干燥具有“瞬时干燥”、“干燥产品质量好”、“干燥过程简单”等特点, 明显优于其它干燥方式, 到20 世纪三四十年代, 该技术已经被广泛地应用于乳制品、洗涤剂、脱水食品以及化肥、染料、水泥的生产, 目前常见的速溶咖啡、奶粉、方便食品汤 料等就是由喷雾干燥得到的产品[ 1, 2 ]。我国最早将喷雾干燥用于工业化规模生产的是乳品 行业, 之后是洗涤剂和染料行业等, 目前应用已十分广泛, 遍及了以上所涉及 的所有行业, 尤其在陶瓷和制药行业喷雾干燥的应用更为普遍。 对于中药制药行业, 喷雾干燥技术的应用有其独特的作用, 大大简化并缩短了中药提取液到 制剂半成品或成品的工艺和时间, 提高了生产效率和产品质量。本文对喷雾干燥的过程阶段 及优缺点进行分析, 综述喷雾干燥技术的研究进展, 并对喷雾干燥技术的应用前景进行分析, 最后给出喷雾干燥技术在中药制药生产 中的应用实例——中药液一步喷雾干燥造粒。 1 喷雾干燥的过程阶段及优缺点分析 1.1 喷雾干燥的过程阶段 喷雾干燥可分为三个基本过程阶段: 一是料液雾化成雾滴二是雾滴和干燥介质接触、混合及流动, 即进行 干燥三是干燥产品与空气分离。 1.1.1 喷雾干燥的第一阶段——料液的雾化 料液雾化为雾滴和雾滴与热空气的接触、混合, 是喷雾干燥独有的特征。雾化的目的在于将料液分散成微细的雾滴, 使其具有很大的表面积, 当其与热空气接触时, 雾滴中水分迅速汽化而干燥成粉末或颗粒状产品。雾滴的大小及其均匀程度对产品质量和技术经济指标影响很 大, 特别是对热敏性物料的干燥尤为重要。如果喷出的雾滴其大小很不均匀, 就会出现大颗粒还没达到干燥要求、小颗粒却已干燥过度而变质的现象。因此料液雾化所用的雾化器是喷雾 干燥的关键部件。目前常用的雾化器有气流式、压力式、旋转 式和声能雾化器等。 1.1.2 喷雾干燥的第二阶段——雾滴和空气的接触 雾滴和空气的接触、混合及流动是同时进行的传热传质过程, 即干燥过程, 此过程在干燥塔内进行。雾滴和空气的接触方式、混合与流动状态决定于热风分布器的结构型式、雾化器在塔内的安装位置及废气 排出方式等。

喷雾干燥法改善中药浸膏吸湿性的研究

#2114# Ch ina Pharmac y 2007Vol.18No.27 中国药房2007年第18卷第27期 硕士研究生。研究方向:中药现代化。E -mail:lizhi 820701@1631com #通讯作者:副教授。研究方向:中药现代化。E-mai l :HJ -8080@ 1631com 喷雾干燥法改善中药浸膏吸湿性的研究 李 智 ,韩 静# ,岑 琴,潘岳峰,殷莉梅(沈阳药科大学制药工程学院,沈阳市 110016) 中图分类号R 932;R 283 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2007)27-2114-03 摘要目的:利用喷雾干燥法改善中药浸膏的吸湿性和流动性,最大限度地改善喷雾干燥的黏壁现象,为中药工业现代化提供合 理的相对湿度环境及生产条件。方法:以正交试验法筛选最佳辅料配方以及最佳工艺条件,并考察浸膏干粉的吸湿性和流动性因素。结果:向溶液中加入3%微粉硅胶、7%B -环糊精,可以极大地降低浸膏粉的吸湿性。最佳工艺为浸膏比重1110g #m L -1、进风 温度170e 、雾化压力015M p a 、进料速度400mL #h -1 ;最佳处方的临界相对湿度为64%。结论:本研究结果可以改善传统干燥中药方法时间长、浸膏易吸湿等问题。 关键词喷雾干燥;吸湿性;中药浸膏;改善 Im p rovement of H y drosco p icit y of Traditional Chinese Dru g Extractum b y S p ra y Dr y in g LI Zhi,H AN Jing,CEN Qin,PAN Yuefeng ,YIN Limei(School of Phar maceutical Eng ineering,Sheny ang Phar maceutical U niversit y ,Shen y an g 110016,China) ABSTRACT OBJECT IVE :T o im prove hydroscopicity and fluidity of t raditional Chinese drug extractum by spray drying and to improve affixes to t he w all of the drier during drying for providing reasonable relat ive hum idit y of production 1M ETHODS:The compounding of adjuvant and t he technology were optimized by orthogonal experiment,and the hydroscopicity and fluidity of pow dered ext ract w ere investigat ed 1RESULT S:The hydroscopicity of t raditional Chinese drug extractum can be greatly decreased by adding 3%gum arabic and 7%B _CD 1T he optim um t echnological conditions w ere as follow s:extractum density of 1110g #m L -1 ,t em p erature of intake airflow of 170e ,atom ization p ressure of 015M p a,and feed m aterial s p eed of 400m L #h -1 b y ortho g onal ex p eriment 1T he crit ical relative hum idit y of the o p timum formula w as 64%1CONCLU T ION:The p roblems of time consumin g and moisture absor p tion of t raditional Chinese dru g extractum exist ed in t he traditional old technolo gy can be im p roved in t his new t echnolo gy 1 KEY WORDS S p ra y dr y in g ;H y drosco p icit y ;Traditional Chinese dru g extractum;Im p rovement 5,6,7,8-六氢化-2-萘酮共7种成分。这7种成分按5中国药典6方法提取时均被漏掉了。 按5中国药典6方法提取白术挥发油收油率为(1128?0103)%(n =6),按改进方法提取的收油率为(1139?0103)%(n =6),增加部分占原方法得率的7195%。由此可知,用改进方法提取挥发油可增加收油率并能增加挥发油成分的种类,这种改进方法对评价药材质量、新药研发及为生产企业减少损失、提高效益均具有重要价值。 参考文献 [1] 国家药典委员会编1中华人民共和国药典(一部)[S ]1 2005年版1北京:化学工业出版社,2005:88、附录571 [2]关晓辉,曲娴,杨志萍,等1白术挥发油对小鼠免疫功 能的影响[J]1北华大学学报,2001,2(2):1221 [3]王翕,刘玉瑛,史天良,等1白术挥发油抗实体瘤的作用研究[J]1中国药物与临床,2002,2(4):2391 [4] 张晓川,陈琴华,朱军1白术超临界CO 2流体萃取部位脂溶性成分的GC/MS 分析[J]1中国药房,2006,17(23):18361 [5] British Pharmaco p oeia Commission 1British Pharmaco_poeia [S]12005edn 1London:The stat iorory,2005:Ap -pendix XI E 1 [6]丛浦珠,苏克曼主编1分析化学手册(第9分册)[M]1第2版1北京:化学工业出版社,2005:261 [7] 丛浦珠,李笋玉主编1天然有机质谱学[M ]1第1版1北京:中国医药科技出版社,2003:481 (收稿日期:2007-01-15 修回日期:2007-04-27) 续表 序号化合物相对保留时间/min 相对含量/% 高含量成分的主要离子 11吉玛烯3212701145-128,9-脱氢环异长叶烯 321511 1122 M + :202(100);其它离子:187(65)、173(14)、159(55)、145(53)、131(47)、119(33)、105(34)、91(42)、77(21)、41(19) 13 A -檀香醇341419<0120-14匙叶桉油烯醇361105<0120-15杜松脑 3614380119164a,5-二甲基-3-(1-甲基亚乙基)-4,4a,5,6,7,8-六氢化-2-萘酮3714722173 M +:218(100);其它离子:203(15)、190(4)、175(24)、11(16)、147(33)、133(35)、107(19)、91 (27)、67(21)、41(19) 17B -愈创木烯醇3814280158 -

中药喷雾干燥粉末的沸腾制粒工艺

加水至50ml ,溶液中加入硼砂0.14g 、硼酸0.525g , 缓慢搅拌至完全溶解,调pH 7.0,再加入15g P60充分搅拌至完全溶解,4℃放置1h ,边搅拌边加入少量促沉淀剂,4℃放置5h ,310×104r ?min -1离心10min ,上清液回收,沉淀以2倍体积的4℃丙酮洗涤2~3次,再离心5min ,沉淀于室温干燥(表1)。 表1 平均测定结果(U ?g -1) T able 1 Average results of determination (U ?g -1)N o.T rypsin S teapsin Amylopsin Recovery of weight/%Precipitating time/h 13165×1032181×1045130×10416.5623183×1032163×1045112×10415.863 3180×1032196×1045150×10418.06X 3176×10 3 2180×10 4 5130×10 4 16.8 6 1.3.4 上清液中P60的回收及再利用 回收所得 上清液以多层纱布过滤,滤液50℃烘干即得P60。P60经特殊简易的方法精制后可再利用。P60回收 结果见表2。 2 讨论 文中重点研究了在胰酶的提取和沉淀中尽量少用有机溶剂的方法,并对蛋白质沉淀剂P60沉淀的条件进行了探讨。工艺改进后,胰酶收率可达到 15%以上,胰酶活力为药典要求的6~8倍,收率及 酶活力大大超过国内平均水平[5]。 表2 上清液中P60的回收(g) T able 2 R ecovery of P60(g)in supernqtant N o. Added/g Recovery v olume of P60/g Recovery/%11514.409621514.30953 1514.1094X 1514.2695 因不使用乙醇和大量丙酮,减少了有机溶剂的使用和回收处理,提高了生产安全性,减少了环境污染。沉淀剂P60可以回收再利用,胰酶不需特殊设备干燥,操作简便,生产周期从传统的8~10h 缩至6h 。 致谢:承四川省德阳生化厂的大力支持和帮助。 参考文献: [1] 刘军.胰酶工艺研究[J ].中国生化药物杂志,1993,14(2):40[2] 何执中.高活力胰酶的生产[J ].中国生化药物杂志,1994,15(3):190[3] 傅渝滨.从猪胰脏中提取胰酶的优化工艺探索[J ].重庆医科 大学学报,1995,10(4):303 [4] 中华人民共和国国家药典委员会1中国药典[S].二部.北京: 化学工业出版社,20001735 [5] 李良铸.最新生化药物制备技术[M].北京:中国医药科技出 版社,2000.179 收稿日期:2004-12 作者简介:唐雪梅,女,四川武胜,主管药师,从事制剂及生药工作。 中药喷雾干燥粉末的沸腾制粒工艺 唐雪梅,徐超群,舒光明,夏燕莉,袁 志 (四川省中药研究所,四川成都610041) 摘要:目的 优选中药喷雾干燥粉末中不加辅料沸腾制粒的工艺条件,达到有效地减小中药服用剂量的目的。方法 分别以中药水煎及大孔吸附树脂纯化浸膏的喷雾干燥粉末为制粒原料,用水、乙醇及其浸膏为粘合剂,采用沸腾制粒技术制粒。以粉末的成型性、颗粒质量及生产效率选择黏合剂;以进、出风温度及喷液速度对颗粒质量稳定性的影响,确立工艺条件。结果 水煎液喷雾干燥粉末成型性能差,乙醇浓度达85%时,可制得较好颗粒;大孔吸附树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末可制得质量好的颗粒,尤以水为黏合剂制粒的生产效率高、成本低,制得的颗粒性状好、质量稳定。结论 水煎浓缩液喷雾干燥粉末易吸潮,黏性重,不加辅料难以制粒;大孔树脂纯化的中药浸膏喷雾干燥粉末不易吸湿,成型性能佳;以水为黏合剂沸腾制粒工艺简单,易于操作,适合工业大生产的要求。 关键词:水煎液;大孔吸附树脂;纯化;喷雾干燥粉末;沸腾制粒中图分类号:R283.6 文献标识码:A 文章编号:1006-0103(2005)03-0246-03 R esearch on boiling granulating process for spraying desiccated Chinese medicine powder T ANG Xue -mei ,X U Chao -qun ,SH U G uang -ming ,XI A Y an -li ,Y UAN Zhi (Sichuan Institute o f Traditional Materia Medica ,Chengdu 610041,China ) Abstract :OBJECTIVE Optimizing the technological condition for boiling granulating of Chinese traditional medicine spraying torrefaction powder without excipient is to reduce the dose of Chinese traditional medicine effectively.METH ODS S praying desiccated powder ,as the materials ,is made from macropore resins purified extract and Chinese traditional medicine water extract res pectively.Water ,alcoh ol and their extract were taken as adhesives to make granulation by b oiling ,according to the powder ’s m olding per formance ,granule quality and producing ef 2华西药学杂志 W C J ?P S 2005,20(3):246~248

ZLPG-80型中药浸膏喷雾干燥机洁验证简单讲解

ZLPG-80型中药浸膏喷雾干燥机 清洁验证方案 目录

项目页次 一、概述---------------------------------------------------------------------3 二、验证目的----------------------------------------------------------------3 三、适用范围----------------------------------------------------------------3 四、编制依据及相关文件---------------------------------------------------3 五、验证小组成员及职责---------------------------------------------------3 六、验证内容-------- --------------------------------------------------------4 1、原理------------------------------------------------------------------------4 2、清洁程序---------------------------------------------------------------4 3、确定设备最难清洁部位----------------------------------------------------5 4、取样位置--------------------------------------------------------------------5 5、取样条件-------------------------------------------------------------------5 6、清洁标准的确定- --------------------------------------------------------5 七、风险评估-------------------------------------------------------------------6 八、验证方法------------------------------------------------------------------8 附:检验记录原始记录 一、概述

喷雾干燥技术研究现状及其在中药制药中的应用.

《化工装备技术》第27卷第2期2006年5 蔡业彬33( , 综述了喷雾干燥技术的研究 , 最后给出了喷雾干燥技术在中药 制药生产中的应用实例——中药液一步喷雾干燥造粒。该项技术将中药稀药液直接喷雾干燥制成干颗粒, 将中药加工中药液的浓缩、多效浓缩、造粒、干燥四步合为一步, 大大简化并缩短了中药提取液到半成品或成品的工艺和时间, 提高了生产效率和产品质量。可为喷雾干燥技术的推广应用以及提高中药制药水平提供借鉴与帮助。关键词喷雾干燥雾化技术喷雾造粒中药制药一步造粒 喷雾干燥是将原料液用雾化器分散成雾滴, 并用热空气(或其它气体与雾滴直接接 触的方式而获得粉粒状产品的一种干燥过程。原料液可以是溶液、乳浊液或悬浮液, 也可以是熔融液或膏状物。干燥产品可以根据需要, 制成粉状、颗粒状、空心球状或团粒状。 喷雾干燥技术已有一百多年的历史。自1865年喷雾干燥最早用于蛋品处理以来, 这种由液态经雾化和干燥在极短时间直接变为固体粉末的过程, 已经取得了长足的进步。它使许多有价值但不易保存的物料得以大大延长保质期, 使一些物料便于包装、使用和运输, 同时也简化了一些物料的加工工艺。由于喷雾干燥具有“瞬时干燥”、“干燥产品质量好”、“干燥过程简单”等特点, 明显优于其它干燥方式, 到20世纪三四十年代, 该技术已经被广泛地应用于乳制品、洗涤剂、脱水食品以及化肥、染料、水泥的生产, 目前常见的速溶咖啡、奶粉、方 3广东省“十五”重大科技专项项目(A 301020302 资助。33蔡业彬, 男, 1968年生, 硕士, 副教授。茂名市, 525000。 便食品汤料等就是由喷雾干燥得到的产品[1, 2]。我国最早将喷雾干燥用于工 业化规模生产的是乳品行业, 之后是洗涤剂和染料行业等, 目前应用已十分广泛, 遍及了以上所涉及的所有行业, 尤其在陶瓷和制药行业喷雾干燥的应用更为普遍。

中药药剂的浓缩与干燥

中药药剂的浓缩与干燥 第一节浓缩 一.浓缩的基本原理与影响因素 常考题型为A.C型题. ★(一)浓缩的基本原理 蒸发浓缩可在沸点或低于沸点时进行.又可在减压或常压下进行.为提高蒸发效率.生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发. 沸腾蒸发浓空的效率常以蒸发器生产强度来衡量.蒸发器生产强度是指单位时间内.单位传热面积上所蒸发的溶剂量. ★(二)影响浓缩的因素 1.传热温度差(△t)的影响提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力.都有利于提高传热温度差. 2.总传热系数学(K)的影响一般地说.增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径. 由传热原理可知.增大K的主要途径是减少各部分的热阻.管内溶液侧的垢层热阻(RS)在许多情况下是影响K的重要因素.尤其是处理易结垢或结晶的物料时.往往很快就在传热面上形成垢层.致使传热速率降低.为了减少垢层热阻.除了要加强搅拌和定期除垢外.还可从设备结构上改进 二.浓缩的方法与设备 常考题型为B.C.X型题. (一)常压浓缩 被浓缩液体中的有效成分应是耐热的.该法耗时较长.易使成分水解破坏. ★★(二)减压浓缩 优点是:①压力降低.溶液的沸点降低.能防止或减少热敏性物质的分解,②增大了传热温度差.蒸发效率提高,③能不断地排除溶剂蒸汽.有利于蒸发顺利进行,④沸点降低.可利用低压蒸汽或废气作加热源,⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂.但是.溶液沸点下降也使粘度增大.又使总传热系数下降. 1.减压蒸馏器在减压及较低温度下使药液得到浓缩.同时可将乙醇等溶剂回收. 2.真空浓缩罐用水流喷射泵抽气减压.适于水提液的浓缩. 3.管式蒸发器 ★★(三)薄膜浓缩 特点:①浸提液的浓缩速度快.受热时间短,②不受液体静压和过热影响.成分不易被破坏,③能连续操作.可在常压或减压下进行,④能将溶剂回收重复使用. 1.升膜式蒸发器适用于蒸发量较大.有热敏性.粘度适中和易产生泡沫的料液.不适用高粘度.有结晶析出或易结垢的粒液. 2.降膜式蒸发器适于蒸发浓度较高.粘度较大的药液.由于降膜式没有液体静压强作用.沸腾传热系数与温度差无关.即使在较低传热温度差下.传热系数也较大.对热敏性药液的浓缩更有益. 3.刮板式薄膜蒸发器适于高粘度.易结垢.热敏性药液的蒸发浓缩.但结构复杂.动力消耗大. 4.离心式薄膜蒸发器适于高热敏性物料蒸发浓缩. ★★(四)多效浓缩 可节省能源.提高蒸发效率. 按药液加入方式的不同把三效蒸发分为四种流程.①顺流加料法.②逆流加料法.③平流加料法.④错流加料法. 注意:①真空度过大或过小.均影响浓缩效率.②浓缩至一定程度时.料液极易产生泡沫.出现跑料.③一效加热器蒸汽压力应保持在设计范围内.若其压力明显升高.可能是收膏时膏料在管壁结垢而影响传热.应打开加热器清除垢层.

中药浸膏喷雾干燥机与一般的喷雾干燥机的不同之处

喷雾干燥机是将原料用雾化器分散成雾滴,并用热空气(或其他气体)与雾滴直接接触的方式而获得粉粒状产品的一种干燥过程。空气经过滤和加热,进入干燥器顶部热风分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室,料液经塔体顶部的高速离心雾化器,旋转喷雾成极细微的雾状液珠,雾滴和热空气接触,混合及流动同时进行传热传质,在极短的时间内可干燥为成品,雾滴及热空气的流向有并流,逆流及混合流,接触方式不同,对干燥塔内的温度分布,雾点(或颗粒)的运动轨迹,颗粒在干燥塔中的停留时间及产品性质等均有很大影响。 中药浸膏喷雾干燥机采用全封闭形式,所有部件均采用不锈钢制造,配有三级净化装置,过滤的的空气达十万级要求。筒体与顶部装有冷壁装置,使壁温<80℃,干燥塔内装有气刷扫塔装置。中药浸膏喷雾干燥机塔体具有冷风夹套。塔体上装有自动振打装置。塔体、管路配有快开清洗孔及排污孔。可以配自动控制恒温加料罐。与物料接触的部分采用不锈钢材料制作。(或全不锈钢制造)物料收集采用两级旋风除尘装置,或一级旋风除尘器和湿式除尘器。进风温度实现自动控制及连续装置。可以配气扫装置。经该机干燥后的中药浸膏粉,不会出现焦化变质现象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不会产生混药现象和粘壁现象。 中药浸膏喷雾干燥机高速离心喷雾装置是离心式喷雾干燥技术在特定物料干燥中的应用,也是利用高速离心式雾化器使物料分散成雾状,与热空所充分接触,完成瞬间干燥,形成粉状成品的干燥装置。中药浸膏喷雾干燥机采用了三级空气净化,使进风达到30万级要求;采用了冷壁装置,使内壁温度达到80℃,物料在壁上停留也不焦化;整个体积是原LPG标准型离心喷雾的3.5倍;采用快开冲洗装置,适用于多种生产要求;除尘采用了湿式除尘,使粉尘无外出,符合环保要求;采用气扫装置,其效果更令人满意; 中药浸膏喷雾干燥机是专门用来解决。中药浸膏和植物撮液的喷雾干燥机,它解决了物料在原LPG高速喷雾干燥机在中药浸膏干燥中出现的以下情况: 物料粘壁,收粉率低;物料在壁上停留时间长,产生物料的焦化变质现象;难以清洗,不符合GMP要求;产量低。根据中药浸膏的物料性质与工艺要求设计了中药浸膏干燥机难题,干燥后的物料颜色好、不变质,大大地提高了工厂的经济效益。

浅议中药浸膏制剂的发展

浅议中药浸膏制剂的发展 姓名王伟班级09(3)学号09243233 摘要:通过查阅国内外文献,对近些年中药全浸膏制剂防潮技术研究作一综述。中药提取液的分离纯化技术、中药全浸膏制剂防潮辅料的研究、制粒技术、包衣技术、包装等,以期推动防潮技术进一步应用和完善。 关键词:中药全浸膏制剂;防潮;分离纯化;辅料;制粒;包衣;包装 中药剂型目前大致分三类:即浸膏剂、浸膏+生药粉末剂及生药粉末制剂。中药全浸膏制剂是现代中药制剂的主要形式,此制剂既可确保汤剂中所有的有效成分,又符合中药固体制剂化的要求,故是一种常用剂型。而经过提取分离制成的中药全浸膏固体制剂皆具有不同程度的吸潮性,导致中药制剂吸潮后变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、甚至霉变,从而影响药品的质量和疗效,给生产和储存带来困难。因此,中药制剂的吸潮问题一直是制药工作中的较为普遍的难题,研究分析中药全浸膏制剂吸潮的主要原因并提出针对性解决办法具有重要的理论意义和应用价值。 1 原料 由于天然产品成分有波动,给质量设计带来困难,故应尽可能用质量稳定的药材为原料,同时将成分含量不同的生药混合均匀。一般情况下,除了炮制需要加炒、炙、煮等,非切片成饮片不可以外,大部分品种饮片煎出物的多寡与将原各自药材捣碎的煎出物相比较,往往是后者为优。 2 中药提取液的分离纯化技术 中药提取物成分复杂,精制既可达到减少服用量的目的,又可以减小浸膏的吸湿性。近年来,常用的分离和精制方法有水提醇沉法、高速离心法、沉降分离法、冷冻水沉法、膜滤法、大孔树脂吸附法、絮凝沉淀法等。 2. 1水提醇沉法本法是指用水作溶媒经提取获得中药提取液再用不同浓度的乙醇沉淀,保留既溶于水又溶于醇的生物碱盐、苷类、有机酸等,经醇处理后的中药浸膏,特别是通过高浓度醇处理后,去除了许多水溶性成份,如粘液质,树胶、果胶、鞣质、多糖、蛋白质、氨基酸、无机盐类等亲水性成分,可有效地防止吸湿。王萍[1]进行了槐莲胶囊水提醇沉工艺的研究,结果有效成分靛玉红损失非常少,除去了一些水溶性大分子物质,降低产品吸湿性,减少服用量。然而在长期的应用中,也发现存在不少问题。一是成本高,二是药物成分如生物碱、苷类、有机酸等有效成分均有不同程度的损失,而多糖和微量元素尤为明显。 2. 2高速离心法高速离心法是以离心机为主要设备,通过离心机的高速运转,使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍,而使沉降速度增加,以加速药液中杂质沉淀并除去的一种方法。在制剂生产中遇到含水率较高,含不溶性微粒的粒径很小或粘度很大的滤浆;或需将两种密度不同或不相混溶的液体混合物分开,用沉降

ZLPG-100中药浸膏喷雾干燥机 离心干燥设备

ZLPG-100中药浸膏喷雾干燥机设备技术参数表 水分蒸发量(自来水蒸发)~100Kg/h 雾化器 LPG-100 转速15500rpm 盘径φ150mm 塔径/塔高 3.8M/9.5M装机功率传动46KW 蒸汽耗量230Kg/h 干燥系统形式开式循环系统供料方式螺杆泵稳定送料 热风接触方式并流方式热源方式蒸汽加热+电加热补偿 除尘方式一级旋风+水沫除尘雾化方式离心式雾化 控制方式 控制系统采用PLC+触摸屏控制,温度的控制:进风温度电加热采用分组控制,并控制电加热采用PID控制,保证了温度控制的精度. 出风温度采用进料泵的速度与出 风温度互锁的方法来精确的控制出风温度。 设备控制程序互锁,防止误操作。 设备要求 喷塔内筒采用不低于2.5mm厚304镜面板,塔体保温,设备外表面温度<50℃,保温皮采用不低于2mm厚304板,焊缝满焊抛光。喷塔外围配有不锈钢平台、楼梯和栏杆。 设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理(Ra≤0.8μm),外表面抛光处理。 配冷风夹套,送风机单独控制,可根据物料情况自行启用冷风夹套送风机。可选配气扫扫塔装置。 进料系统:配备加料不锈钢加料泵,外壳采用不锈钢全防护,配液罐用户自备。 清洗装置: 1、主塔采用在位清洗装置,配一套移动清洗装置。配格兰富304增压泵及阿法拉伐的清洗球,用户自备储罐。厂家提供自控系统需预先设定自动的采用热水、洗涤剂水及纯化水进行清洗。 2、管道及旋风分离器等其他部分采用在位清洗,确保无死角。 3、物料管道采用快开连接,拆卸方便。 配消毒灭菌装置,可在使用前对设备进行消毒灭菌。 加热器:

1、加热方式采用蒸汽加热辅助电加热。 2、加热器加热功率的选用以热风温度达到240℃进行设计。 3、加热器采用304材质。 4、蒸汽加热器设计耐压>0.8MPa。 5、电加热器的接线盒应远离加热器,避免动力电缆受热损坏。电缆的接线盒到加热器的接线端子采用耐高温导线连接。

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