固肾安胎丸治疗早期先兆流产268例临床观察

櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵

参碱能有效降低大鼠血清丙氨酸转氨酶、透明质酸及肝组织羟脯氨酸含量，说明苦参碱确实有保护肝细胞、减少肝细胞坏死的作用，且在抗肿瘤的同时，对正常细胞不产生破坏作用，甚至能升高白细胞计数，提高机体免疫能力［7］。本研究结果提示，复方苦参注射液可提高ABVD方案的有效率，不良反应中白细胞计数减少率及肝功能异常率较对照组低，其他不良反应均与对照组相当。总之，复方苦参注射液可提高ABVD方案治疗HL的有效率，而且能有效保护肝细胞免受化疗药物的损伤，减轻化疗毒副作用，值得临床应用。

参考文献

［1］孙燕．内科肿瘤学［M］．北京：人民卫生出版社，2001：995．

［2］陈伟忠，林勇，谢渭芬．苦参碱抗肿瘤机制的研究进*主治医师。研究方向：妇科微创。E-mail：2053677@

展［J］．肿瘤学杂志，2002，8（1）：4．

［3］宋立人，洪恂，丁绪亮，等．现代中药学大辞典［M］．北京：人民卫生出版社，2005：1214-1215．

［4］田晓华，从建波，孙存普，等．氧化苦参碱清除OH自由基作用及对胸腺嘧啶核苷酸辐射防护作用的ESR研

究［J］．解放军预防医学杂志，1996，14（6）：412．［5］沈新生，王艳蓉．氧化苦参碱对CCl

4

所致小鼠肝损伤修复作用的形态学研究［J］．解剖科学进展，1997，3

（3）：244．

［6］陈伟忠，张俊军，许青，等．苦参碱对大鼠实验性肝纤维化的影响［J］．第二军医大学学报，1996，17（52）：

424．

［7］宣丽君．复方苦参注射液在化疗中的作用评价［J］．药学进展，2005，29（5）：227．

（收稿日期：2011-06-21修回日期：2011-07-14）

固肾安胎丸治疗早期先兆流产268例临床观察陈悦*，马钰，丘峻朝，陈萍，孟延兵（广州医学院港湾医院，广州510730）

中图分类号R984文献标识码B文章编号1672－2124（2011）10－0930－03

摘要目的：观察固肾安胎丸对先兆流产的疗效。方法：对2009年6月—2010年12月在广州医学院港湾医院就诊的早期先兆流产患者268例，以随机抽样法分为3组，应用固肾安胎丸治疗组94例，同时应用固肾安胎丸和黄体酮治疗组84例，单用黄体酮治疗组90例，观察各组疗效。结果：固肾安胎丸治疗组、固肾安胎丸和黄体酮联合治疗组、单用黄体酮治疗组有效率分别为86.96%、92.59%、85.00%，差异无统计学意义（P＜0.05）。固肾安胎丸治疗组与固肾安胎丸和黄体酮联合治疗组症状缓解天数显著少于单用黄体酮治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：固肾安胎丸治疗先兆流产有效、安全。

关键词固肾安胎丸；黄体酮；先兆流产

Gushen Antai Pills for Early Threatened Abortion：Clinical Observation of268Cases

CHEN Yue*，MA Yu，QIU Jun-zhao，CHEN Ping，MENG Yan-bing（Guangzhou Medical College Harbor Hospital，Guangzhou510730，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the curative efficacy of Gushen Antai pill（kidney-reinforcing kidney and miscarriage-preventing pill）for threatened abortion.METHODS：A total of two hundred and sixty-eight patients with early threatened abortion who were seen in Guangzhou Medical College Harbor Hospital between June2009and Dec.2010were randomized to receive Gushen Antai pill（n=94），Gushen Antai pill plus progestin（n=84），or progestin alone（n=90）.The curative efficacy in the three groups was followed.RESULTS：The effective rates in Gushen Antai pill group，Gushen Antai pill plus progestin group and progestin alone group were86.96%，92.59% and85%，respectively（P＜0.05）.The time to symptom relief in the Gushen Antai pill group and Gushen Antai pill plus progestin group was significantly less than in progestin alone group（P＜0.05）.CONCLUSION：Gushen Antai pill is safe and effective for threatened abortion.

KEY WORDS Gushen Antai pill；Progesterone；Threatened abortion

·930·Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China2011Vol．11No．10中国医院用药评价与分析2011年第11卷第10期

自然流产是妇产科常见病之一，妊娠12周前终止者，称早期流产；12周至不足28周终止者，称晚期流产。自然流产占妊娠总数的10% 15%，其中早期流产占80%以上［1］。早期流产表现为停经后阴道流血和下腹痛，严重时排出胚胎或胎儿，妊娠终止。如果处理不及时可能遗留生殖器官炎症、损伤，或因大出血危及妊娠期妇女健康，甚至危及妊娠期妇女生命［2］。因胎漏、胎动不安的主要原因有肾虚、气虚、血虚，而使冲任不固，胎失所系、胎失所载、胎失所养，其中肾虚为最常见的原因。我院自2009年6月—2010年6月间收治早期先兆流产妊娠期妇女268例，经应用固肾安胎丸治疗疗效良好，现总结报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

（1）本研究方案经伦理委员会批准，所有患者签署书面知情同意书。（2）选择停经5周后妊娠试验阳性、B超诊断为早期妊娠并与孕周相符患者，临床表现为阴道流血、腰酸、下腹痛或下腹坠胀感。除23例曾有1次自然流产史、5例曾有不孕史外，其他病例无特殊病史。

1.2排除病例

排除经检查证实为异位妊娠者；排除经检查证实为胎停育者；排除自行中断治疗或治疗过程中合并应用其他药物者。

1.3方法

1.3.1治疗方法：采用随机抽样法将患者分为3组，3组患者在年龄，初诊时孕周、孕次、流产次数、自然流产次数、主要症状频数分布等方面差异均无显著差异（P＞0.05）。观察1组：94例，单用固肾安胎丸治疗，1次6g，每日3次。观察2组：84例，同时应用固肾安胎丸（方法同前）+黄体酮20mg肌内注射，每日1次。对照组：90例，单用黄体酮治疗（方法同前）。连续治疗2周为1个疗程，服药期间禁性生活，避免过度劳累，有阴道流血者建议卧床休息。

1.3.2随访：所有病例均在门诊或病房观察，观察间隔1周。

1.3.3疗效判断：有效：服药后临床症状消失，继续妊娠到3个月以上者。无效：服药后临床症状无好转，甚至加重，最终妊娠终止者。

1.4统计学处理

利用统计软件进行统计分析，检验方法采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

2结果

2.13组疗效对比

固肾安胎丸治疗早期先兆流产有效率87.2%，固肾安胎丸+黄体酮治疗有效率90.48%，黄体酮治疗有效率85.5%，经统计学检验，3组有效率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.23组先兆流产症状消失情况比较

观察1组保胎有效者82例，服药后至症状消失平均（5.32ʃ2.89）d；观察2组保胎有效者76例，服药后至症状消

表1固肾安胎丸和黄体酮治疗早期先兆

流产各组疗效对比（例）

Tab1Efficacy of Gushen Antai pill and progesterone

for early threatened abortion（cases）

组别例数有效无效有效率/%平稳时间/d

观察1组94821287.20 5.32ʃ2.89

观察2组8476890.48 4.55ʃ3.02

对照组90771385.559.35ʃ6.45

失平均（4.55ʃ3.02）d；对照组保胎有效者77例，服药后至症状消失平均（9.35ʃ6.45）d。观察1组与观察2组症状缓解天数显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3不良反应情况

在观察的服用固肾安胎丸的178例患者中，服药后出现不良反应者共12例，占6.74%，均为便秘，余无不适，予蜂蜜水送服后自然缓解。

3讨论

自然流产是妇产科常见病之一，常见的原因很多，包括胚胎因素（染色体异常是早期先兆流产最常见的原因）、母体因素（全身性疾病、生殖器官异常、内分泌异常、强烈应激和不良习惯）、免疫功能异常、环境因素。从中医角度而言，先兆流产属于中医妇科中“胎动不安”、“胎漏”的范畴，主要原因有肾虚、气虚、血虚，而使冲任不固，胎失所系，胎失所载，胎失所养。肾不系胎，脾失摄养为本病之关键［3］，因此中药安胎以补肾健脾为主。固肾安胎丸的主要成分包括：制何首乌、续断、地黄、桑寄生、菟丝子、白术（炒）、黄芩、钩藤、白药、肉苁蓉（制）。何首乌滋肾阴而固阴任［4］；菟丝子有促进抗体形成和延长抗体存在时间的作用，还有雌激素样作用；续断含维生素E，为抗氧化剂，有利孕卵发育白术能激发和促进细胞免疫。方中肉苁蓉、菟丝子、续断、桑寄生补肾益精［5］，固肾壮腰以系胎；熟地、白芍补血以养胎；白术配黄芩为安胎圣药［6］。本研究结果证实，固肾安胎丸治疗早期先兆流产有效率达87.2%，与黄体酮治疗疗效无显著统计学差异。固肾安胎丸治疗组症状缓解天数显著少于黄体酮组，且不良反应少。本研究178例服用固肾安胎丸患者中仅有12例有便秘不适，可见固肾安胎丸治疗早期先兆流产疗效确切，安全性高。黄体酮需至医院肌内注射，有疼痛不适的情况，而固肾安胎丸为口服药物，使用方便，故依从性高。

本研究中失败病例共33例，其中稽留流产21例，均做病理检查、甲状腺功能5项监测、支原体衣原体培养及优生4项检查。结果显示：3例病检示部分绒毛高度水肿，滋养叶细胞增生活跃；10例病检示多量炎症细胞浸润；8例病检未见异常；1例甲状腺功能地下，1例甲状腺功能亢进；5例支原体阳性，21例优生4项均正常。考虑稽留流产与配套遗传因素异常、内分泌异常、生殖道感染有关，故应用固肾安胎丸及黄体酮治疗1周后症状不缓解者应积极查找病因，结合其他治疗。

中国医院用药评价与分析2011年第11卷第10期Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China2011Vol．11No．10·931·