体外受精_胚胎移植术后辅助固肾安胎丸联合黄体酮治疗的临床疗效

种植率（ %） 临床妊娠率（ %） 继续妊娠率（ %）
53. 26（ 49 /92） 44. 21（ 42 /95）
1. 53 ＞0. 05
68. 09（ 32 /47） 57. 14（ 28 /49）
1. 23 ＞0. 05
63. 83（ 30 /47） 42. 86（ 21 /49）
4. 24 ＜0. 05
·1980·
中国妇幼保健 2017 年 5 月第 32 卷第 9 期 Maternal and Child Health Care of China. May 2017，Vol. 32，No. 9
析及预 防 对 策 ［J］． 现 代 预 防 医 学，2013，40 （ 10 ） ： 1862 － 1864，1868. ［2］ 陈莉莉，黄晓红 . 1 073 例人工流产妇女人群特征及影响因素分 析 ［J］． 中国妇幼健康研究，2010，21 （ 2） ： 165－166，204. ［3］ 韦敏，粟燕，林晓琰，等 . 南宁市未婚人工流产女青年性行为 和避 孕 情 况 调 查 ［J］． 中 国 妇 幼 保 健， 2010， 25 （ 32 ） ： 4743 － 4744. ［4］ 农桂玉 . 对未婚行人工流产术者健康教育需求的调查分析 ［J］． 临床误诊误治，2011，24 （ 4） ： 101－102. ［5］ 罗晓梅，袁秀红，李红梅，等 . 人工流产妇女意外妊娠现状分 析及临床 干 预 的 研 究 ［J］． 湖 南 师 范 大 学 学 报 （ 医 学 版 ） ， 2015，12 （ 5） ： 46－48，49. ［6］ 雷马香，黄蓓，汪静，等 . 未婚女性重复流产的行为特征及其 生殖保健知识调查 ［J］． 中国社会医学杂志，2014，31 （ 4） ：
2 结果 2. 1 两组患者一般情况比较 见表 1。不孕原因包 括输卵管因素、男方因素、不明原因、双方因素等， 以及助孕方式 IVF / ICSI，两组比较差异均无统计学意 义 （ 均 P＞0. 05） 。 2. 2 移植前胚胎和子宫内膜情况 两组 hCG 日内膜 厚度差异有统计学意义 （ t = 2. 23，P = 0. 03） 。见表 2。 2. 3 两组临床结局 两组继续妊娠率比较，差异有 统计学意义 （ χ2 = 4. 24，P＜0. 05） 。见表 3。
观察组 141 例： 患者在前期治疗上均与对照组患 者一致，仅在注射黄体酮同时予固肾安胎丸 （ 国药 准字： Z20030144） ，6 g / 袋，1 袋 / 次，3 次 / d。 1. 5 结果判断 于胚胎移植后 14 d 检测血清人绒毛 膜促性腺激素 β 亚单位 （ β－hCG） ，确定孕囊是否种
产有相似的发病基础，因此我们借用保胎方固肾安胎 丸用于 IVF－ET 的黄体支持，希望能改善着床率和妊 娠率。中药丸剂固肾安胎丸主要是以何首乌、白术等 中药制成。以寿胎丸加减、方中肉苁蓉、菟丝子、续 断、桑寄生补肾益精，肾为生胎之源，肾精充足，益 肾安胎； 何首乌，配合熟地、白芍，养血益精安胎， 黄芩清热安胎，白术健脾益气固胎，钩藤可清热平肝 熄风，用于治胎动不安，孕妇血虚风热者宜。所以， 固肾安胎丸不仅具有安胎保胎之功效，而且还具有固 胎儿养胎之效果，对于先兆流产等具有较高的临床治
257 － 258，259. ［7］ 李瑛娜 . 宫腔镜下可视无痛人工流产术 332 例临床分析 ［J］．
西部医学，2011，23 （ 5） ： 876－877. ［8］ 张亚黎，罗宝蓉，李宏田，等 . 北京地区非医学原因人工流产
现状调查 ［J］． 中华医学杂志，2014，94 （ 29） ： 2304－2307. ［9］ 原园 . 人工流产妇女避孕认知及现状调查分析 ［J］． 中国妇幼
早期妊娠丢 失率（ %） 11. 76（ 4 /34） 30. 00（ 9 /30）
3. 27 ＞0. 05
OHSS 发生 率（ %） a
6. 38（ 3 /47） 10. 20（ 5 /49）
0. 46
0. 05
3 讨论 IVF－ET 技术解决了精卵相遇和受精问题，将早
期胚胎植入宫腔，但仍未解决宫腔着床环境和子宫内 膜的容受问题，妊娠率有待进一步提高。中医对妇科 疾病有独到的理论认识和确切疗效，有必要在该环节 辅以中医药干预。本研究发现，在 IVF－ET 周期的黄 体期联合固肾安胎丸的黄体支持可以提高胚胎着床率 和临床妊娠率、降低早期妊娠丢失率，尤其是继续妊 娠率观察组高于对照组，差异有统计学意义 （ P ＜ 0. 05） 。研究［3］认为，反复发生着床障碍与复发性流
将继续妊娠数与移植周期数的比值称之为继续妊娠 率，将生化妊娠数与早期流产数之和与生化妊娠 数 + 临床妊娠数之和的比值称之为早期妊娠丢失率［2］。 1. 6 统计学分析 采用 SPSS 19. 0 统计软件进行统
计学分析，组间差异性检验通过 χ2 或者 t 检验进行， P＜0. 05 差异有统计学意义。
IVF
ICSI
94（ 66. 67）
47（ 33. 33）
110（ 74. 83）
36（ 24. 49）
2. 63
0. 11
组别
观察组 对照组 t /χ2 值 P值
周期数 （ 例） 141
147
取消周期 数（ 例）
0
0
表2
移植胚胎 数（ 例）
276
移植前胚胎和子宫内膜情况 ［例 （ %） ］
Day3 胚胎 （ %）
输卵管因素
男方因素
不明原因
51. 06（ 24 /47） 23. 40（ 11 /47） 6. 38（ 3 /47）
46. 94（ 23 /49） 28. 57（ 14 /49） 10. 20（ 5 /49）
1. 09
0. 78
双方因素 19. 15（ 9 /47） 14. 29（ 7 /49）
助孕方式（ %）
1 对象与方法 1. 1 研究对象 选取 2015 年 3－8 月在我院生殖医学 中心接受 IVF－ET、胞浆内单精子注射 （ ICSI） 助孕 的患者 288 例，平均年龄 （ 32. 67 ± 3. 35） 岁，按胚 胎移植顺序将其随机纳入观察组 （ 固肾安胎丸+黄体 酮） ，年龄 （ 32. 12±4. 73） 岁； 对照组 （ 单独使用黄 体酮） ， （ 33. 19 ± 5. 21） 岁，年龄比较差异无统计学 意义 （ P＞0. 05） 。 1. 2 纳入标准 正常性生活，未避孕 1 年以上未妊 娠者； 22 岁≤年龄≤39 岁不孕女性，卵巢储备正常。 1. 3 排除标准 ①经超声、子宫输卵管碘油造影、宫
收稿日期： 2016-09-13 责任编校： 薛丽萍 / 王雨
体外受精－胚胎移植术后辅助固肾安胎丸联合黄体酮治疗的临床疗效
卢越，龙晓林 广州医科大学附属第三医院生殖医学中心，广东 广州 510150
摘 要： 目的 观察固肾安胎丸联合黄体酮和单纯使用黄体酮两种不同方法对体外受精－胚胎移植 （ IVF－ET） 术后患者的 疗效比较。方法 将 2015 年 3－8 月该院生殖中心 IVF－ET 术后 288 例患者，按固肾安胎丸联合黄体酮和单纯使用黄体酮两种不 同黄体支持方案分成观察组 141 例 （ 固肾安胎丸+黄体酮） 和对照组 147 例 （ 单独使用黄体酮） ，比较两组种植率、临床妊娠率、 早期妊娠丢失率、异位妊娠率和继续妊娠率，观察年龄因素对结局的影响。结果 种植率、临床妊娠率两组间差异无统计学意 义 （ P＞0. 05） ，但观察组较对照组有增高趋势； 继续妊娠率，观察组 （ 63. 83%） 明显高于对照组 （ 42. 86%） ，差异有统计学意 义 （ P＜0. 05） ； 早期妊娠丢失率 两 组 间 差 异 无 统 计 学 意 义 （ P ＞ 0. 05） ，观 察 组 较 对 照 组 有 降 低 趋 势； 卵 泡 过 度 刺 激 综 合 征 （ OHSS） 发生率两组差异无统计学意义 （ P＞0. 05） 。观察组患者在各年龄组临床妊娠率均高于对照组，但差异无统计学意义（ P＞ 0. 05） 。结论 IVF－ET 术后辅助固肾安胎丸治疗可收到较好的疗效。
2. 23 0. 03
种植孕囊 数（ 例）
147 126 3. 85 0. 00
组别 观察组
周期数 （ 例） 141
生化妊娠 （ 例） 6
对照组
147
6
t /χ2 值
0. 66
P值
0. 72
注： a. 中 －重度 OHSS 发生率。
异位妊娠 （ 例） 3 6 1. 58 0. 21
表 3 两组临床结局
囊胚（ %）
平均移植胚 胎数（ 例）
39. 13（ 36 /92） 60. 87（ 56 /92）
1. 96±0. 20
285
46. 32（ 44 /95） 53. 68（ 51 /95）
Biblioteka Baidu
1. 94±0. 38
0. 16
0. 99
0. 99
0. 56
＞0. 15
＞0. 05
＞0. 05
＞0. 05
hCG 日内膜 厚度（ mm） 9. 12±1. 98 9. 66±2. 12
通讯作者： 龙晓林，E－mail： Long－xl@ 126. com
腔镜或腹腔镜等检查诊断子宫内膜粘连、息肉、子宫畸 形者； ②染色体异常者； ③明显的双侧输卵管积水； ④ 合并有严重的心、肝和肾功能障碍者及急性病者。 1. 4 方法 对照组 147 例： IVF 及 ICSI 治疗的患者 运用促超排卵方长方案［1］，在患者月经周期的第20 ～ 22 天时，开始对患者的垂体进行将调解，在对患者 垂体进行调节后的第 10 ～ 14 天，开始给予患者促性 腺激素对患者进行促进排卵的治疗，并在患者进行激 素排卵期间对患者的卵泡发育情况进行观察，B 超发 现至少有 2 个卵泡直径≥18 mm 时，为 hCG 日，当 晚肌注 hCG 5 000 ～ 10 000 IU，肌注 hCG 后 35 ～ 36 h 行阴道超声引导下的取卵术，按常规 IVF 或 ICSI 方 法行受精与胚胎培养； 于取卵后 72 h 行胚胎移植及 胚胎冷冻，＜ 35 岁的患者第 1 周期最多移植 2 个胚 胎，≥35 岁的患者第 1 周期最多移植 3 个胚胎； 胚 胎移植肌注黄体酮 40 mg，1 次 / d，连续 14 d。
关键词： 体外受精－胚胎移植； 固肾安胎丸； 疗效观察
中国图书分类号： Ｒ713. 17 文献标识码： B 文章编号： 1001-4411（ 2017） 09-1980-03； doi： 10. 7620 / zgfybj. j. issn. 1001－4411. 2017. 09. 51
随着不孕症发病率的逐年增高，需要借助体外受 精－胚胎移植 （ IVF － ET） 技 术 的 患 者 也 不 断 增 多。 随着该技术的成熟，全球已超过几百万的新生儿通过 IVF－ET 技术诞生，如何提高该技术的临床妊娠率是 每个辅助生殖医生的关注重点，需要中西医同行协作 努力。本文对 IVF－ET 术后运用固肾安胎丸的患者进 行研究，临床效果满意，现报道如下。
中国妇幼保健 2017 年 5 月第 32 卷第 9 期 Maternal and Child Health Care of China. May 2017，Vol. 32，No. 9
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植生长。移植后 5 周检查超声指标，若移植 2 周之后 有 β－hCG 升高，但 5 周时超声检查未见宫腔内孕囊， 则生化妊娠； 见宫腔内孕囊，则为临床妊娠。继续妊 娠是孕 16 ～ 18 周左右超声见胎心搏动； 妊娠早期妊 娠丢失是指胚胎移植后血清 β－hCG 阳性或超声检查 见宫内孕囊但至 12 周前妊娠自然终止［1］。本次研究 将种植孕囊数与移植胚胎数的比值称之为种植率，将 临床妊娠数与移植周期数的比值称之为临床妊娠率，
保健，2015，30 （ 17） ： 2805－2806. ［10］ 安小霞，丁晓英，孙洁，等 . 行人工流产的未婚女青年避孕行
为、知识 及 需 求 现 状 调 查 ［J］． 护 理 研 究，2011，25 （ 6 ） ： 504 － 505. ［11］ 章小丁，马晓莉，宣柏云，等 . 某市青少年人工流产现状调查 及其护理对策探讨 ［J］． 中华全科医学，2016，14 （ 1） ： 153－ 155.
BMI 组别 周期数 （ kg / m2 ） 观察组 141 22. 03±2. 97
对照组 147 21. 61±2. 49
t /χ2 值
1. 30
P值
0. 19
不孕年限 （ 年）
6. 30±2. 20 5. 91±1. 60
1. 77 0. 08
表 1 两组患者一般情况比较 （ x±s）
不孕原因（ %）