中华人民共和国医疗器械注册申请表
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受理号:
中华人民共和国
医疗器械注册申请表
产品名称:
规格型号:
申请企业(盖章):
申报日期:
此栏由注册受理人员填写:
北京市药品监督管理局
填表说明
1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送资料;报送注册材料时,需同时提交保存有申请表的软盘。
2.本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。
3.“生产企业名称”、“生产地址”、“生产场所地址”应与《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械生产企业备案表》)相同。
4.申报产品名称、规格型号应与所提交的产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、规格型号一致。
5.如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明
6.请在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在该项目左侧的方框内划“#”,并在本表“其它需要说明的问题”栏中写明理由。
7.申请表应有企业法人代表签字并加盖企业公章。
填表前,请详细阅读填表说明
注册申请应附材料及顺序
注:请在对应项目左侧方框内划√。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在