第五章固体制剂2胶囊剂滴丸和膜剂PPT课件

囊
剂
按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸
的
制
备
滴丸剂的质量检查与包装
操
作
清场，填写好各记录
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课堂思考？
1.试写出胶囊剂的制备生产流程。 2.试写出胶囊剂生产的质量检查内容。
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写在最后
经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量 Study Constantly, And You Will Know Everything. The More
③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化； ④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度
高的特点； ⑤发展了耳、眼科用药的新剂型.
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（二）常用基质
基质一般要求:
具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性.
水溶性基质
PEG类，如PEG6000、 PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠，甘油明 胶（glycerogelatin）等.
脂溶性基质
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等.
（三）制备方法
1.工艺流程与设备 滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中，再滴 入不相混溶的冷却液里，冷凝收缩成丸.
一般工艺流程：
药 物
+
基 质
混 悬 或
滴冷 洗 干 制却 丸 燥
熔
融
选质分 丸检装
冷却液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等.
滴丸机示意图 6
任务十一 滴丸的制备
一、概述
滴丸剂（guttate pills）——指固体或液体药物
与适当物质（一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入 不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成小丸状制剂， 主要供口服使用.
特点
①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生 产率高；
②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短， 易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；
You Know, The More Powerful You Will Be
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谢谢大家
荣幸这一路，与你同行
It'S An Honor To Walk With You All The Way
演讲人：XXXXXX
时 间：XX年XX月XX日
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2. 制备要点 影响滴丸圆整成形、丸重差异因素 选择适宜基质 确定合格滴管内外口径 滴制过程中保持恒温 滴制液液压恒定 及时冷却
滴丸药典质量检查
外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附冷 凝液.
重wk.baidu.com差异
滴丸剂平均重量
0.03g以下或0.03g 0.03g以上或0.30g 0.30g以上
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
溶散时限
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任务十一 维生素AD滴丸
[处方] 维生素A 维生素D 明胶 甘油 水
鱼肝油或精制食用植物油
共制
3000单位 300单位 100g 55～66份 120份 适量
1000粒
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适用的岗位群
药液的制备
胶液的制备
滴丸的制备
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胶
按岗位操作要求进行生产前的准备