阿仑膦酸钠片_4ppt课件
福善美(阿仑膦酸钠片)
福善美(阿仑膦酸钠片)【药品名称】商品名称：福善美通用名称：阿仑膦酸钠片英文名称：Alendronate Sodium Tablet【成份】主要成份为阿仑膦酸钠化学名称：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
结构式：分子式：C4H12NNaO7P2?3H2O分子量：325.12【适应症】1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
2、适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[药物相互作用]）。
该品只能在每周固定的一天晨起时使用。
为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，该品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。
该品不应在就寝时及清早起床前服用。
否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。
因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率【不良反应】临床研究在临床研究中，本品一般耐受性良好。
在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。
治疗绝经后妇女骨质疏松症两项（美国和多国）大型、设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性与安慰剂组相似。
研究者所报告的在?1%的每天接受本品10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括：腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管溃疡（1.5%,0.0%）、吞咽困难（1.0%,0.0%）和腹胀（1.0%,0.8%）。
阿仑膦酸钠片Alendronate
-----WORD格式--可编辑--专业资料-----阿仑膦酸钠片Alendronate医师为何开此药?预防及治疗停经后妇女及男性的骨质疏松症，可预防或减缓骨质变脆弱，而造成骨折之危险。
如何使用此药?1.请遵照医师或药师指示服药，一周一次于早晨空腹时服用。
2.服用时请以一整杯之白开水（约200~300cc）伴服，勿以矿泉水、咖啡、橘子汁、牛奶或其它乳制品伴服。
使用此药时该注意什么：1. 服用后至少半小时不要躺平；站立或坐直可以增加本药的吸收，而且会减少心口灼热感或对食道的伤害。
2. 服用后半小时才能进食、喝饮料或服用其它药物。
3. 本药应整粒吞服，不可咀嚼或吸吮，以避免口咽部位之溃疡。
4. 钙质补充剂、制酸剂、其它口服制剂若与阿仑膦酸钠片并服时，可能会影响阿仑膦酸钠片吸收，因此应等服用阿仑膦酸钠片至少半小时后再服用其它口服药品。
5. 请将本剂连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿冷藏或冷冻。
请勿放在孩童可以取得的场所。
6. 服用此药期间如需服用其它药品时，请主动告诉您的医师或药师。
此药品可能引起的副作用及处理方式：若症状持续数日或严重时，请停药并立即就医或与医师联络。
可能发生症状：恶心、呕吐、腹痛、食道炎、消化不良、便秘、皮肤红疹或痒、对光敏感、肌肉骨骼酸痛、吞咽困难。
忘记服药时该怎么办：若忘记服药，则于当日停药，于翌日早晨服用一锭。
在同一天内不可服用两粒锭剂，且必须根据原先排定之服药日期，回复至每周一锭之用法。
怀孕或哺乳时该怎么办：如果您准备怀孕或已怀孕，应告知并与您的医师讨论；不建议于授乳期间使用本品，最好能改用其它的乳制品以取代母乳。
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阿仑膦酸钠片(亿普)的说明书
阿仑膦酸钠片(亿普)的说明书到了一定的岁数就容易患上风湿跌打方面的疾病，这是无法避免的。
中老年人很容易患上这种疾病，主要的原因是由于年轻的时候过于操劳所致。
因此，及时治疗风湿疾病是刻不容缓的。
药物治疗风湿疾病的效果很显著，关键要选对药选好药，只有这样才能更好的治愈风湿疾病，服用阿仑膦酸钠片(亿普)就能帮助您很好的治愈风湿疾病。
【药品名称】通用名称：阿仑膦酸钠片商品名称：阿仑膦酸钠片(亿普)英文名称：Alendronate Sodium Tablets拼音全码：ALunlinSuanNaPian(JingZheng)【主要成份】阿仑膦酸钠。
【成份】化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)-1,1-二膦酸单钠盐三水合物分子式：C4H12NNaO7P2.3(H2O)分子量：325.12【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
【规格型号】10mg*10s【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白开水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。
【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。
服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。
婴幼儿、青少年慎用。
5．轻、中度肾功能异常患者慎用。
调研报告骨质疏松市场分析竞争分析石药阿仑膦酸钠ppt课件
51250
杭州
778 430 757 1660 700 820 1140 1350 1110
8745
济南
1465 220 1280 836 1175 2308 1422 0 900
药品名称
密盖息 （鲑鱼降钙素）
益钙宁 （鳗鱼降钙素）
生产厂家
诺华制药
日本旭化成
包装规格 零售价
市场策略
针剂
医院临床学术推广+较多的学术推广
50IU/支*5/盒 354元 活动+合资品牌，临床促销费（8元）
鼻喷剂
因其价格昂贵，在临床上无法长期使用
200IU/喷*14次/盒 399元 多用于疼痛显著时止痛
二膦酸盐类市场
品 种 1999年市场份额
帕米膦酸二钠 47.79%
氯屈膦酸二钠 32.21%
羟乙膦酸钠
12.56%
阿仑膦酸钠
7.44%
2000年市场份额 51.01% 20.50% 11.21% 17.28%
2001年市场份额 59.60% 6.25% 9.68% 24.48%
治疗骨质疏松症
二膦酸盐被公认最有效
（1α-羟基维生素D3）
0.25μg*20粒 74.80元 临床促销费（5元）
萌格旺 日本帝人制药 0.25μg*10片 34.3元 医院推广+较多学术活动+合资品牌
（阿法骨化醇）
0.5μg*10片 60.90元
1μg*10片
维生素D3的治疗作用
可促进肠道钙吸收，参与钙磷代谢调节， 促进骨骼钙化，但恢复骨密度作用弱，单独 治疗骨质疏松不能显著减少髋部骨折或全身 骨折的发生率，多用于治疗骨质疏松症的辅 助药物使用。
阿仑膦酸钠
通用名：阿仑膦酸钠片商品名：福善美®英文名：Alendronate Sodium Tablets汉语拼音：Alunlinsuanna Pian【理化特性】本品主要成份为阿仑膦酸钠,其化学名称为：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
其结构式为：分子式：C4H12NNaO7P2·3H2O分子量：325.12【性状】本品为白色片。
【药理毒理】作用机制动物研究发现本品有下述作用方式。
在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。
正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。
阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。
小鼠体内进行的有关标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。
标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此，阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。
狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量逐渐增加。
动物毒理急性毒性对雌性大鼠和小鼠来说，口服阿仑膦酸钠的LD50值分别为552mg/ kg(3256mg/m2)和966mg/kg（2898mg/m2)（相当于人类口服剂量*27600和48300mg)。
对雄性鼠，这些值要略高一些，分别为626mg/kg和1280mg/kg。
而狗口服剂量达200mg/kg(4000mg/m2)仍未见致死作用（相当于人类口服剂量 *10000mg）。
*以患者的体重为50公斤计慢性毒性对大鼠和狗分别进行的长达一年和三年的重复剂量-毒性研究发现，阿仑膦酸钠的相关变化有以下几个方面：在内源性软骨骨形成区保留了最初的松质骨；碱性磷酸酶活性持续下降；血钙和血磷的浓度一过性下降。
阿仑膦酸钠片
【中文名称】阿仑膦酸钠片【商品名】伊疏【产品英文名称】Alendronate Sodium Tablets【生产企业】扬子江药业集团【功效主治】用于防治和治疗各种骨质疏松症，如绝经后妇女的骨质疏松症,男性骨质疏松症。
【化学成分】本品主要成份为:阿仑膦酸钠化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
【药理作用】阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。
本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。
其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药物相互作用】如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。
因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。
预计无其它具有临床意义的药物相互作用。
两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。
与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。
在这些研究中，联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。
特异性相互作用研究尚未进行。
【不良反应】服用后耐受性良好，少数病人可见胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹痛等，偶有头痛、骨胳肌痉痛等，罕见皮疹或红斑。
【禁忌症】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者，骨软化症患者禁用。
【产品规格】10mg×7片【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。
【注意事项】1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。
服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。
婴幼儿、青少年慎用。
阿伦磷酸钠Microsoft Word 文档
中日友好医院风湿免疫科周惠琼写在课前的话在系列讲座中,已经向大家介绍了骨质疏松的一些治疗方法，如基础治疗中维生素D和钙剂的补充。
本课程将要向大家讲解骨质疏松治疗中抗骨吸收的药物。
由于抗骨吸收药物治疗内容较多，将其分为两部分，本课程为第一部分，主要介绍双膦酸盐，以及最常用的药物——阿仑膦酸钠在临床中的应用。
一、骨质疏松（一）、定义骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。
骨强度主要由骨密度和骨质量体现。
因此在选择治疗骨质疏松的药物时，要考虑两个问题：药物能否提升骨强度；能否降低骨折的危险。
下图为两组电镜相片。
左边为正常的椎体，结构致密、错落有致。
右边为骨质疏松的图片，与左边的相比较，发现其骨小梁细且稀疏，有些骨小梁已断裂或消失，这种骨骼对抗外界的能力较差，容易引起骨折。
（二）、骨质疏松症的防治策略在前面的讲座中已介绍过由于骨吸收增多、骨形成下降，二者平衡失调，从而导致骨质疏松发生。
因此治疗的策略即逆转平衡失调状态，抑制骨吸收、刺激骨形成，使这两个过程达到新的平衡。
（三）、骨质疏松症的最终治疗目标骨质疏松最严重的并发症为骨折，因此治疗骨质疏松的目的为预防骨折的发生。
预防和治疗骨质疏松是不同程度的。
患者已有骨密度下降但没有骨折的情况下，可采取一些预防措施，例如适当的补钙、补维生素 D、定期的监测骨密度等。
而当患者发生第一次骨折后，要给予更积极的治疗，此时称之为干预，除了给一些必要的维生素 D 和钙剂等以外，还要加给一些抗骨质疏松的药物，目的是预防以后的生活中再次骨折。
（四）、防治骨质疏松药物抗骨质疏松的药物很多,从作用讲可以分为三大类：基础药、抑制骨吸收的药物、促进骨形成的药物。
最常用的是基础的用药，包括钙剂、维生素 D、维生素 K 等。
另外的两大类，在临床中用得最多的是抑制骨吸收的药物,主要包括四大类:双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂（ SERMS ）、降钙素以及雌激素。
本系列课程主要讲解这四类药物，本文主要介绍双膦酸盐。
阿仑膦酸钠片说明书 - 默沙东中国官方网站
核准日期：2006年11月12日修改日期：2007年9月13日2008年7月28日2009年5月19日2009年6月16日2009年9月21日2010年7月29日2013年3月29日2013年7月8日阿仑膦酸钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
[药品名称]通用名：阿仑膦酸钠片商品名：福善美®英文名：Alendronate Sodium Tablets汉语拼音：Alunlinsuanna Pian[成份]主要成份为阿仑膦酸钠化学名称：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。
结构式：分子式： C4H12NNaO7P2∙3H2O分子量：325.12[性状]本品为白色片。
[适应症]∙适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。
∙适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
[规格]70毫克（以阿仑膦酸计）。
[用法用量]本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[药物相互作用]）。
本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。
为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。
本品不应在就寝时及清早起床前服用。
否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。
因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg或每天1次，1次1片10mg治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每天一次，1次1片10mg。
阿仑膦酸钠片的功能主治
阿仑膦酸钠片的功能主治什么是阿仑膦酸钠片？阿仑膦酸钠片是一种用于治疗骨质疏松症的药物。
它属于一类称为双膦酸类药物的药物，能够减少骨组织中的破骨细胞数量，并且能够提高骨密度。
阿仑膦酸钠片的功能阿仑膦酸钠片主要通过以下三个方面发挥功能：1.骨质保护：阿仑膦酸钠片能够抑制骨骼中的破骨细胞的活动。
这意味着它可以减少骨骼的破坏，从而保护骨骼的完整性和强度。
这对于患有骨质疏松症的人来说非常重要，因为他们的骨骼更容易受到损伤。
2.提高骨密度：阿仑膦酸钠片能够促进新骨组织的形成。
它通过增加钙的吸收、减少骨质流失和增加骨骼的再生来提高骨密度。
这对于预防和治疗骨质疏松症非常重要，因为骨密度的降低是骨质疏松症的主要特征之一。
3.减少骨折风险：阿仑膦酸钠片的主要目标是减少骨骼相关的风险，特别是骨折的风险。
它可以通过减少骨骼的破坏和提高骨密度来达到这一目标。
这对于那些患有骨质疏松症的人来说尤其重要，因为骨折可能导致严重的后果并影响他们的生活质量。
阿仑膦酸钠片的主治阿仑膦酸钠片的主要治疗功能是用于以下几种疾病或情况：1.骨质疏松症：阿仑膦酸钠片被广泛应用于治疗骨质疏松症。
它可以减少骨骼的破坏和流失，并提高骨密度，从而减少骨折的风险。
2.原发性和绝经后骨质疏松症：阿仑膦酸钠片常用于治疗原发性和绝经后骨质疏松症。
这两种疾病是骨质疏松症的两种常见类型，同时也是导致骨骼破坏和骨密度降低的主要原因之一。
3.骨转移性疾病：阿仑膦酸钠片也可以用于治疗一些与骨转移相关的疾病，如骨转移性肿瘤。
它可以减少骨转移的过程，并减缓或停止骨转移的发展。
4.其他骨骼相关疾病：阿仑膦酸钠片有时也被用于治疗其他与骨骼相关的疾病，如骨质增生、异位骨化等。
但在使用之前，建议咨询医生以获取准确的诊断和治疗建议。
使用阿仑膦酸钠片的注意事项使用阿仑膦酸钠片时，应注意以下几点：•在使用阿仑膦酸钠片之前，应该咨询医生，了解是否适合使用该药物，建议在医生的监督下进行治疗。
调研报告骨质疏松市场分析竞争分析石药阿仑膦酸钠ppt课件
2001年市场份额 37.00% 23.20% 19.90% 5.40% 7.10% 7.30% 0.00% 100%
产品分析
钙制剂市场
品种 钙尔奇 D 活性钙 含 D3碳酸钙
善存 氨基酸螯合钙 葡萄糖酸钙
盖天力 其他 合计
1999年市场份额 57.81% 8.15% 7.77% 6.78% 6.60% 6.20% 2.59% 4.10% 100%
2000年市场份额 53.00% 7.95% 7.36% 7.94% 10.80% 6.49% 3.41% 3.05% 100%
2001年市场份额 54.55% 3.41% 7.05% 9.34% 12.96% 5.64% 3.57% 3.48% 100%
市场状况
从整个钙剂的销售情况来看，钙尔奇D占据了 钙制剂的半壁江山，从价格上来看，钙尔奇D属于 适中品种，单片价格0.94元，主要是由于品牌营销 使得该品在医院市场形成垄断。
针剂 10IU 60.32元 医院临床学术推广
针剂 20IU 88.07元
降钙素的治疗作用
通过抑制破骨细胞的活性减少骨吸收, 止痛效果明显，给药途径有鼻喷剂和注射。
药品名称
密盖息 （鲑鱼降钙素）
益钙宁 （鳗鱼降钙素）
生产厂家
诺华制药
日本旭化成
包装规格 零售价
市场策略
针剂
医院临床学术推广+较多的学术推广
50IU/支*5/盒 354元 活动+合资品牌，临床促销费（8元）
鼻喷剂
因其价格昂贵，在临床上无法长期使用
200IU/喷*14次/盒 399元 多用于疼痛显著时止痛
骨折发生率约为10%。
市场发展趋势分析
药品市场
阿仑膦酸钠片(固邦)的说明书
阿仑膦酸钠片(固邦)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情，您一定不能忽视了风湿类疾病的危害，这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。
目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗，阿仑膦酸钠片(固邦)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物，其效果非常显著，我们来看看介绍吧。
【药品名称】通用名称：阿仑膦酸钠片商品名称：阿仑膦酸钠片(固邦)英文名称：Alendronate Sodium Tablets拼音全码：ALunLinSuanNaPian(GuBang)【主要成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。
【成份】化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物分子式：C4H12NNaO7P2·3H2O分子量：325.12【性状】品为白色片。
【适应症/功能主治】1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折；3.适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。
【规格型号】10mg*6s【用法用量】阿仑膦酸钠片口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服一次10mg，一日1次。
【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定方法服用者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能、食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响向本品的吸收。
3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。
服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。
婴幼儿、青少年慎用。
5.轻、中度肾功能异常患者慎用。
6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。
阿伦磷酸钠Microsoft Word 文档
中日友好医院风湿免疫科周惠琼写在课前的话在系列讲座中,已经向大家介绍了骨质疏松的一些治疗方法，如基础治疗中维生素D和钙剂的补充。
本课程将要向大家讲解骨质疏松治疗中抗骨吸收的药物。
由于抗骨吸收药物治疗内容较多，将其分为两部分，本课程为第一部分，主要介绍双膦酸盐，以及最常用的药物——阿仑膦酸钠在临床中的应用。
一、骨质疏松（一）、定义骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。
骨强度主要由骨密度和骨质量体现。
因此在选择治疗骨质疏松的药物时，要考虑两个问题：药物能否提升骨强度；能否降低骨折的危险。
下图为两组电镜相片。
左边为正常的椎体，结构致密、错落有致。
右边为骨质疏松的图片，与左边的相比较，发现其骨小梁细且稀疏，有些骨小梁已断裂或消失，这种骨骼对抗外界的能力较差，容易引起骨折。
（二）、骨质疏松症的防治策略在前面的讲座中已介绍过由于骨吸收增多、骨形成下降，二者平衡失调，从而导致骨质疏松发生。
因此治疗的策略即逆转平衡失调状态，抑制骨吸收、刺激骨形成，使这两个过程达到新的平衡。
（三）、骨质疏松症的最终治疗目标骨质疏松最严重的并发症为骨折，因此治疗骨质疏松的目的为预防骨折的发生。
预防和治疗骨质疏松是不同程度的。
患者已有骨密度下降但没有骨折的情况下，可采取一些预防措施，例如适当的补钙、补维生素 D、定期的监测骨密度等。
而当患者发生第一次骨折后，要给予更积极的治疗，此时称之为干预，除了给一些必要的维生素 D 和钙剂等以外，还要加给一些抗骨质疏松的药物，目的是预防以后的生活中再次骨折。
（四）、防治骨质疏松药物抗骨质疏松的药物很多,从作用讲可以分为三大类：基础药、抑制骨吸收的药物、促进骨形成的药物。
最常用的是基础的用药，包括钙剂、维生素 D、维生素 K 等。
另外的两大类，在临床中用得最多的是抑制骨吸收的药物,主要包括四大类:双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂（ SERMS ）、降钙素以及雌激素。
本系列课程主要讲解这四类药物，本文主要介绍双膦酸盐。
骨质疏松的药物治疗PPT课件
的100-1000倍
目前作用 最强的BPs
17
阿伦磷酸钠：福善美（默沙东） 药品规格：10mg，70mg 用法：一日一次，一次10mg，
一周一次，一次70mg √
注意事项：应在清晨用一满杯白水送服，（其他 饮料包括矿泉水会降低药物的吸收） 服用后卧床休息，半小时后再进食。
高吸附力的双膦酸药物在骨组织中很少弥散，停留在骨组织表面
22
R.G.G. Russell / Bone 40 (2007) S21–S25
注意事项
23
降钙素（calcitonin)
Calcitonin是由甲状腺C细胞分泌的一种32肽
作用机理： 骨骼：抑制破骨细胞对骨的吸收
促进骨骼吸收血浆中的钙 对抗PTH对骨骼的吸收作用 肾脏：抑制肾小管对钙、磷的重吸收 肠道：可抑制肠道对钙的转运
迪巧（钙300mg+维生素D100IU）
用法：1片QD或 BID 注：在进餐时服用较佳
6
注意事项
需同其他抗骨质疏松药物联合使用 嚼碎服用，最好在进餐时或进餐后
服用，因进餐后胃酸分泌增加 过量服用可发生高钙血症、碱中毒
及肾功能不全 禁忌症：高钙血症、高尿酸血症
7
维生素D：升高骨密度 同时可以防止跌倒
甲状旁腺功能亢进,进而增加骨质吸收和 进行性骨质丢失 ※为多肽类激素，有休克可能，应做皮试
27
“预防骨质疏松性骨折再发生” 随机对照研究15项荟萃分析表明
鼻喷雾鲑鱼降钙素治疗一年可使腰椎骨 矿 密 度 轻 度 提 高 1.0-1.5%, 且 仅 有 200IU剂量给药组的椎骨骨折发生率减 少约21%,不能提高股骨颈的骨密度,也 不能降低非椎骨骨折的风险.
阿仑膦酸钠
阿仑膦酸钠AlunlinsuannaAlendronate SodiumC4H12NNaO7P2 ·3H2O 325.12本品为（4-氨基-1-羟基亚丁基）-1，1-二膦酸单钠盐三水化合物。
按干燥品计算，含C4H12NNaO7P2不得少于98.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，无味。
本品在水中略溶，在热水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液适量使呈碱性，再加茚三酮试液1ml，混合，加热煮沸数分钟，即显紫红色。
（2）本品（150℃干燥至恒重）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品0.8g，加水50ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.2～4.6。
溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，溶液应澄清无色。
氯化物取本品1.0g，加水50ml使溶解，分取25ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
亚磷酸二氢钠取本品4.0g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水70ml加热溶解，冷却。
加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠6.9g，加水500ml溶解后，加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml，摇匀）20ml，用氢氧化钠溶液（1：4）调节pH值7.3±0.2，精密加入碘滴定液（0.005mol/L）50ml，摇匀，密塞，避光放置3小时，用6mol/L醋酸溶液调节pH值4.5±0.2，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至近终点时，加入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml碘滴定液（0.005mol/L）相当于0.5199mg的NaH2PO3，计算亚磷酸二氢钠NaH2PO3不得过0.3％。
阿仑膦酸钠片(天威)
阿仑膦酸钠片微生物限度检查方法学验证试验资料(70mg) 本品为口服给药制剂，规格为70mg。
按《中国药典》2005年版二部附录XI J微生物限度检查法规定，本品微生物限度标准应为：每1g供试品中，细菌数不得过1000个，霉菌和酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌。
试验建立了本品微生物限度检查方法，并根据药典要求对选定方法进行了方法学验证试验，验证试验结果符合要求。
按验证合格的方法进行本品微生物限度检查，样品检验结果符合规定。
试验环境一．无菌操作室静态洁净度检测结果符合GB/T16294-1996 对10000级洁净度要求。
动态检测以沉降30分钟计，沉降菌平均每皿菌落数为0个，小于3个，符合GB/T16294-1996对10000级洁净度静态检测的要求。
二．超净工作台静态洁净度检测结果符合GB/T16294-1996对100级洁净度要求。
动态检测以沉降30分钟计，沉降菌平均每皿菌落数为0个，小于1个，符合GB/T16294-1996对100级洁净度静态检测的要求。
计数方法的验证一.菌种1．大肠埃希菌(Escherichia coli)〔CMCC(B) 44102〕2．金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26003〕3．枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63501〕4．白色念珠菌(Candida albicans)〔CMCC(F) 98001〕5．黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC(F)98003〕二. 菌液制备取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物接种至营养肉汤培养基中，35℃培养18小时；取白色念珠菌的新鲜培养物接种至改良马丁培养基中，25℃培养18小时。
上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释制成每1ml含菌数约为50～100cfu 的菌悬液。
取黑曲霉的新鲜培养物接种至改良马丁琼脂斜面培养基中，培养5～7天后，加入4ml 0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。
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力学影响等方面,特别对老年患者的最小有效剂量、长期
应用的安全性、骨组织对PTH 的抵抗、与其他药物联合应 用、连续注射和周期注射效果的比较、以及对内源性PTH
分泌的影响等仍有待继续深入研究。
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
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补钙是基础
吸收是关键
壮骨是根本
阿仑膦酸钠片
北京永正制药有限责任公司 报告人：陈前军
L/O/G/O
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适应症
适用于治疗绝经后妇女的
骨质疏松症，以预防髋部
和脊柱骨折（椎骨压缩性 骨折）。
适用于治疗男性骨质疏松
以增加骨量。
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目录
1
骨质疏松症简介
发病率、市场概况、症状、危害、病因分类、 常用药物
2050年预计 2020年预计 2010年 2007年 2000年
60岁以上 老年人口数量 超过4亿 2.4亿 1.78亿 1.53亿 1.26亿
比例
30%以上 17.17% 13.26% 11.6% 10.2%
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驼背
浑身无力
症状表现
易骨折
腰部及 四肢疼痛
身高缩短
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症状及危害——骨质疏松症
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骨质疏松症导 致骨骼受力不 均，或骨质脆 弱、机体产生 修复性反应而 形成骨刺，这 种骨质成份异 常分布的结果， 也会引起椎间 盘突出。
常用药物——骨质疏松症
1
很多中药具有明显的抗骨质疏松 作用，其中淫羊藿、葛根的提取物葛 根素、蛇床子总香豆素的成份之一蛇 床子素等在临床试验阶段展示出了一 定的优越性，但其临床应用还需进一 步的研究得以证实。
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常用药物——骨质疏松症
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甲状旁腺素(PTH)
PTH是参与骨代谢及骨转换的重要激素之一, 其新型
制剂（特立帕肽）已于2001 年被FDA批准用于绝经后妇
• 我国现有60岁以上人数已占总人口的13%
• 每年新增骨质疏松患病人数达700万
• 青少年补钙现象近两年也掀起了一股热潮 • 市场容量也急剧膨胀
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中国老龄化现状
骨代谢用药
糖皮质激素 氨甲蝶呤
少见（遗传性骨质疏松）
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骨质疏松症 类风湿与风湿性
往往是骨折、 关节炎最大的危 骨坏死、骨 害就在于软骨下 折不愈合的 骨组织蜂窝样变
内在原因。 而丧失功能，而
引起的原因与免 疫细胞从骨髓中 涌向关节密切相 关。
骨质疏松症 可产生骨痛、 驼背、身材 变矮、骨折 乃至致残等
后果。
常见的骨质疏 松性骨折有髋 骨骨折和脊柱 骨折，而且往 往还会引起继
市场概况——骨质疏松症
• 目前全世界约有2亿人患有骨质疏松，其发病率已超越各 种常见疾病而跃居第7位；中国骨质疏松患者8000万人，
居世界之最，随着老龄化时代的到来，人数还将极大的增加。
• 中国一亿三千万50岁以上的妇女中，有一半患有骨量低
下或骨质疏松症，如不进行治疗，骨量低下会发展成骨质疏 松症，最终导致骨折。
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阿仑膦酸钠片简介
作用机制、结构特征、临床应用、产品优势
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发病率分析——骨质疏松症
• 不同年龄段骨质疏松症的发病率 50—60岁 21% 60—70岁 58% 70岁以上 100%
发性并发症。
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骨质疏松的分类——病因
原发性骨质疏松 继发性骨质疏松 特发性骨质疏松
绝经后骨质疏松
老年性骨质疏松 疾病
糖尿病 类风湿及骨关节炎 肿瘤 甲亢 血液病
• 骨质疏松患者人群——绝经后妇女约有30%患有骨质疏 松症，60岁以上的老年人，发病率女性是男性的2-3倍。
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症状及危害——骨质疏松症
骨密度、骨形态 计量学等 检查不正常
常用药物——骨质疏松症
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钙维制生剂素D3
钙可制促剂进有肠促道进钙骨吸的收形，成参和与保钙持磷骨代骼谢调 强节度，作促用进，骨可骼使钙骨化质，疏但松恢症复状骨减密轻度，作但用 是弱不，足单以独防治止疗骨骨质质的疏流松失不，能单显纯著补减钙少只髋 能部预骨防折骨或质全疏身松骨的折发的生发，生而率不，能多起用到于治治 疗疗作骨用质。疏松症的辅助药物使用。