公司各部门岗位职责
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单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，同时建立供货单 位和购货单位的质量档案；必要时会同采购部实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价；
4.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.5负责购进和销后退回药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运
明确质量管理部职责。
2、适用范围
适用于质量管理部质量责任的管理。
3、职责
质量管理部对本文件规定内容的实施负责。
4、内容 4.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》 及附录，
其他部门及人员不得代为行使质量职权；
4.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货
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各部门岗位职责培训
质量管理部职责
采购部职责
部
销售部职责
门
财务部职责
岗
运营管理部职责
位
职
信息管理部职责
责
副总经理岗位职责
质量副总经理（质量负责人）岗位职责
总经理岗位职责
01
质量管理部职责
03
质量管理员岗位职责
02
质量管理部部长岗位职责
04
质量验收员岗位职责
01质量管理部职责
1、目的
做好评价结论； 4.22会同采购部定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评
审档案； 4.23组织本部门人员协助运营部做好质量管理教育和培训工作； 4.24负责加大力度督促各部门严格执行公司专管药品管理制度及相关法律法规； 4.25负责与药品监督管理部门的联络，积极主动配合各级药品监督管理部门的检
4.2 负责推行本公司的全面质量管理体系。协调部门之间在质量管理方面存在的问题，
必要时向质量副总经理提出报告；
4.3根据新版《药品经营质量管理规范》要求，组织各部门人员沟通并起草汇总药品质
量管理体系文件, 并指导、监督文件的执行，组织做好制度执行情况的考核与奖惩工作， 并向质量副总经理进行汇报；
0ຫໍສະໝຸດ Baidu质量管理部部长岗位职责
查和指导工作。
03质量管理员岗位职责
1、目的 明确质量管理员岗位职责。 2、适用范围 适用于质量管理员质量责任的管理。 3、职责 质量管理员对本文件规定内容实施负责。 4、内容 4.1在质量管理部部长的领导下，协助做好公司的全面质量管理工作。认真学习和
4.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售 人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动 态管理，同时建立供货单位和购货单位的质量档案；必要时会同采购部实地考 察，对供货单位质量管理体系进行评价；
4.5督促质量管理员做好质量信息的收集和管理工作，并建立好药品质量档案； 4.6督促验收员做好质量验收的管理工作，指导并监督药品采购、储存、养护、
输等环节的质量管理工作；
4.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.8负责假劣药品的报告；
01质量管理部职责
4.9负责药品质量查询； 4.10负责指导设定系统质量控制功能； 4.11负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； 4.12根据公司结构设置质量管理系统，各质量管理人员严格执行各流程及职责； 4.13负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.14负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 4.15负责处理系统中涉及药品质量的有关问题； 4.16组织仓储部、运输部共同实施验证工作； 4.17负责药品召回的管理； 4.18负责药品不良反应的报告； 4.19组织质量管理体系的内审和风险评估； 4.20组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 4.21 会同采购部定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审档案； 4.22协助开展质量管理教育和培训； 4.23负责督促执行好药品追溯； 4.24负责督促各部门严格执行公司专管药品管理制度及相关法律法规； 4.25负责与药品监督管理部门的联络，积极主动配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
4.14监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
02质量管理部部长岗位职责
4.15负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.16负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 4.17负责牵头组织仓储部、运输部验证、校准相关设施设备； 4.18对需要召回的药品（包括追回药品）督促质管员制定召回计划并做好指导工
02质量管理部部长岗位职责
1、目的
明确质量管理部部长岗位职责。
2、适用范围
适用于质量管理部部长质量责任的管理。
3、职责
质量管理部部长对本文件规定内容的实施负责。
4、内容 4.1 在质量副总经理领导下，组织质管部全体员工及相关部门和岗位人员认真学习和
贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》、新修 订《药品经营质量管理规范》及附录等国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、 法规及规定，带头执行公司各项质量管理制度，在本公司经营活动中加强质量管理和 质量监督工作；
作，对召回药品（包括追回药品）的处理过程实施监督； 4.19负责组织本部门及销售部门做好药品不良反应的收集整理工作，发现药品不
良反应，按公司制度要求立即上报上级主管部门； 4.20负责协助质量副总经理做好方针、目标的管理及制定内审计划和方案、检查
标准；定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估工作； 4.21组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并
销售、退货、运输环节的质量管理工作；
4.7负责处理计算机系统已锁定涉疑问药品以及在收货、验收环节中出现问题的 处理，对无质量问题药品进行解锁；
4.8负责可疑药品、不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.9负责牵头组织药品质量投诉、和质量事故的调查、处理及报告工作； 4.10发现假劣药品，负责向质量负责人及上级主管药监部门报告； 4.11负责对药品质量查询的结果进行监督和指导； 4.12负责指导设定计算机系统质量控制功能； 4.13负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
4.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.5负责购进和销后退回药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运
明确质量管理部职责。
2、适用范围
适用于质量管理部质量责任的管理。
3、职责
质量管理部对本文件规定内容的实施负责。
4、内容 4.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》 及附录，
其他部门及人员不得代为行使质量职权；
4.2组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货
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各部门岗位职责培训
质量管理部职责
采购部职责
部
销售部职责
门
财务部职责
岗
运营管理部职责
位
职
信息管理部职责
责
副总经理岗位职责
质量副总经理（质量负责人）岗位职责
总经理岗位职责
01
质量管理部职责
03
质量管理员岗位职责
02
质量管理部部长岗位职责
04
质量验收员岗位职责
01质量管理部职责
1、目的
做好评价结论； 4.22会同采购部定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评
审档案； 4.23组织本部门人员协助运营部做好质量管理教育和培训工作； 4.24负责加大力度督促各部门严格执行公司专管药品管理制度及相关法律法规； 4.25负责与药品监督管理部门的联络，积极主动配合各级药品监督管理部门的检
4.2 负责推行本公司的全面质量管理体系。协调部门之间在质量管理方面存在的问题，
必要时向质量副总经理提出报告；
4.3根据新版《药品经营质量管理规范》要求，组织各部门人员沟通并起草汇总药品质
量管理体系文件, 并指导、监督文件的执行，组织做好制度执行情况的考核与奖惩工作， 并向质量副总经理进行汇报；
0ຫໍສະໝຸດ Baidu质量管理部部长岗位职责
查和指导工作。
03质量管理员岗位职责
1、目的 明确质量管理员岗位职责。 2、适用范围 适用于质量管理员质量责任的管理。 3、职责 质量管理员对本文件规定内容实施负责。 4、内容 4.1在质量管理部部长的领导下，协助做好公司的全面质量管理工作。认真学习和
4.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售 人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动 态管理，同时建立供货单位和购货单位的质量档案；必要时会同采购部实地考 察，对供货单位质量管理体系进行评价；
4.5督促质量管理员做好质量信息的收集和管理工作，并建立好药品质量档案； 4.6督促验收员做好质量验收的管理工作，指导并监督药品采购、储存、养护、
输等环节的质量管理工作；
4.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.8负责假劣药品的报告；
01质量管理部职责
4.9负责药品质量查询； 4.10负责指导设定系统质量控制功能； 4.11负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； 4.12根据公司结构设置质量管理系统，各质量管理人员严格执行各流程及职责； 4.13负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.14负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 4.15负责处理系统中涉及药品质量的有关问题； 4.16组织仓储部、运输部共同实施验证工作； 4.17负责药品召回的管理； 4.18负责药品不良反应的报告； 4.19组织质量管理体系的内审和风险评估； 4.20组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 4.21 会同采购部定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审档案； 4.22协助开展质量管理教育和培训； 4.23负责督促执行好药品追溯； 4.24负责督促各部门严格执行公司专管药品管理制度及相关法律法规； 4.25负责与药品监督管理部门的联络，积极主动配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
4.14监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
02质量管理部部长岗位职责
4.15负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.16负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改； 4.17负责牵头组织仓储部、运输部验证、校准相关设施设备； 4.18对需要召回的药品（包括追回药品）督促质管员制定召回计划并做好指导工
02质量管理部部长岗位职责
1、目的
明确质量管理部部长岗位职责。
2、适用范围
适用于质量管理部部长质量责任的管理。
3、职责
质量管理部部长对本文件规定内容的实施负责。
4、内容 4.1 在质量副总经理领导下，组织质管部全体员工及相关部门和岗位人员认真学习和
贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》、新修 订《药品经营质量管理规范》及附录等国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、 法规及规定，带头执行公司各项质量管理制度，在本公司经营活动中加强质量管理和 质量监督工作；
作，对召回药品（包括追回药品）的处理过程实施监督； 4.19负责组织本部门及销售部门做好药品不良反应的收集整理工作，发现药品不
良反应，按公司制度要求立即上报上级主管部门； 4.20负责协助质量副总经理做好方针、目标的管理及制定内审计划和方案、检查
标准；定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估工作； 4.21组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并
销售、退货、运输环节的质量管理工作；
4.7负责处理计算机系统已锁定涉疑问药品以及在收货、验收环节中出现问题的 处理，对无质量问题药品进行解锁；
4.8负责可疑药品、不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 4.9负责牵头组织药品质量投诉、和质量事故的调查、处理及报告工作； 4.10发现假劣药品，负责向质量负责人及上级主管药监部门报告； 4.11负责对药品质量查询的结果进行监督和指导； 4.12负责指导设定计算机系统质量控制功能； 4.13负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；