防错实施办法
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WI-PQ-JT-004 A.01/4防错实施办法
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柯剑华郑海峰孙亚东
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1.目的:在设计及制造过程中,适当运用防错技术,预防不良品的产生,消除重工及其浪费。并在异常发生时能立即作出反应和采取纠正措施。
2.范围:本公司在产品设计及制造过程和与制造过程相关的设备、设施、工装模具以及公司所有原辅材料、
半成品和成品的处理过程都适用。
3.职责:
3.1工程部:负责产品设计过程防错技术的运用。
3.2各生产事业部的工程单位:负责制造过程和与制造过程相关的设备、设施、工装模具提出防错方案;针对
相关部门提出的防错方案从技术能力方面做出评估、改进及防错法装置的有效性和可行性评估。
3.3品保部:负责防错方案实施的监督,已检原材料/辅料及半成品、成品、不良品的正确标识检查和监测。
3.4生产部与相关部门负责防错措施的实施、反馈。
4.定義:防错法:又称防呆法,是指在失误过程发生之前就加以防止错误发生的方法。
5.作业程序
5.1防错的策划和需求
5.1.1在产品及过程设计中,考虑并防护将可能产生变异的情况,选用防错技术,达成设计使产品变异最小
之目标。
5.1.2《控制计划》中须规定采用的防错法,必须执行防错法,以防止作业错误产生不良。
5.2防错法应用
5.2.1在设计阶段,应用“削除”“替代”“简化”等防呆法,以削除或降低生产时产生的失误。
5.2.2在工程技术文件:如控制计划、作业指导书等中予以注明防呆法并训练员工。
5.2.3生产制造过程按有关的技术文件规定及《标识与追溯管理办法》进行防错。
5.2.4原辅材料、半成品及成品的防错法(隔离法、标示法、颜色管理)
a)材料必须按规定的区域摆放并标识清楚;
b)易损易碎材料尽量放置于离地面最近的位置;
c)不易区分的相似材料应隔离放置并挂牌标识;
d)危险化学品类应隔离并有警告标识;
e)不合格品与合格品标识并隔离.
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f)各个工序之间的半成品转移和运输必须附有流程单。运输到相应工序后,放置于规定的区域。
g)废品、返工品及合格品以红色、黄色和绿色区分;
h)以外观检验来鉴别是否有漏装、多装;
i)顾客退货品或返修品必须标识清楚并隔离。
5.2.5生产过程及相关设备、设施、工装模具防错法(标示、颜色管理、操作标准)
a)在模造、铆压过程中,悬挂明显的安全操作标准,适当时以红色的标识来警告此过程必须注意安全;
b)对于所有的设备、设施,都必须按机种类型的编号标识清楚,利于管理;
c)对于工装模治具,必须悬挂和粘贴标识以防止混用和错用。
5.2.6品质防错法
a)进料检验区域,用斑马线区分已检、未检、不合格品区;
b)产品质量先期策划时运用防错,与缺陷探测不同,要区分运用;
c)制造过程设计包括防错法的使用,按问题的严重程度和所遭遇到的风险评估;
d)制造过程设计输出包括防错应用的结果
e)在纠正措施过程中优先使用防错法;
f)为防止在生产过程中材料的错用和混用,在使用前应进行确认;
g)为了防止相似模治具错用,在模板上标识相应的编号以示区分;
h)广告牌管理、目视管理来增强对不良问题的识别能力;
i)适时进行防错观念教育,使每个人都参与缺陷预防。
5.3防错法实施与改善
5.3.1确定产品/服务缺陷并收集数据;
5.3.2追溯缺陷的发现工序和产生工序;
5.3.3确认缺陷产生工序的作业指导书;
5.3.4确认实际作业过程与作业指导书之间的差异;
5.3.5确认工序是否存在这些问题;
5.3.6分析缺陷原因;
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5.3.7分析作业失误原因;
5.3.8设计防错装置或防错程序以预防或检测同类失误;
5.3.9确认防错效果,必要时进行过程调整;
5.3.10持续控制及改善;
5.4防错法装置的维护和保养
5.4.1防错装置和设施不涉及技术维护的由组长和操作者维护确保其功效。
5.4.2涉及技术性维护的,须由工程部和品保部共同维护,以确保其防错功效。
5.4.3仪器、量具的校正、维护保养,依照《仪器校验管制程序》执行。
5.5防错法装置的效果评估
5.5.1防错法装置在使用过程中,工程应定期对其有效性和可靠性进行监测,再组织品保部、生产部等相关部
门对其进行评估。评估不满意,由相关部门改进。
5.5.2防错装置经评估,确定其有效性、可靠性和功能发挥正常,确实起到了防错的作用,则由相关部门继续
使用和维护。
6.相关表单:无