注射用脑蛋白水解物的使用说明
脑活素(脑蛋白水解物)
脑活素(脑蛋白水解物)
【药理与适用症】: 据介绍，脑活素在脑神经细胞内可促进蛋白质合
成并影响其呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑能量代谢。
脑活
素还含有神经递质、肤类激素及辅酶的前体物，可激活腺苷酸环化酶
和其他激素系统，使氨基酸代谢恢复正常，改善学习和记忆，增强大
脑对各型应激、损伤等恶性刺激的抵抗力。
(脑活素资料主要根据制造
商介绍)
脑活素可透过血脑屏障进入神经细胞。
吸收约50％-80％。
氨基酸在脑
内迅速代谢，T1／2由数秒到数小时。
用于脑血管病、脑外伤后遗症、脑软化或中风后遗症、大脑发育不全、痴呆、记忆减退为主的神经衰弱等。
1．皮下注射：2ml／次。
2．肌注：5ml／次。
3．静注：10ml／次。
4．静滴：10―30ml／次。
静滴时，将脑活素10―30ml加入250ml生理
盐水中，l一2小时缓慢滴完。
每日1次，连用8―10日。
【注意事项】
1．有过敏体质者慎用。
2．严重肾功能不全者和孕妇禁用。
可有热感、过敏、打寒战等。
【成分】: 脑活素是从动物脑组织中提取的一种游离氨基酸和分子量
在l万以下的低败类物质的水溶液，每1ml脑活素相当于1g脑蛋白中的
含氮物质。
【包装】: 针剂：1ml／支，5ml／支，10ml／支。
5ml曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
产品小结
杏唯®是由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸、核 酸组成的复方制剂，是一个药物组合物。
独家品种 发明专利
科学配比 协同增效
杏唯
养治结合，预防 血管与神经细胞
在先
双效双靶位作用
谢 谢！
杏唯®
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 规格：5ml
黄金配比，协同增效，养治结合药有限公司
• 产品概述 一
• 杏唯的优势 二
• 临床应用 三
• 用法用量 四
产品信息
商品名：杏唯® 通用名：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 成份：复方制剂，为曲克芦丁与健康猪新鲜大脑组
脑血管疾病治疗难点之二
多靶点保护 （鸡尾酒保护治疗）
杏唯——双效双靶点协同修复者
作用于血管
保护脑组织
作用于神经细胞和血管双靶位，具有恢复神经细胞功能和 改善血液流变学指标的双重作用。
曲克芦丁脑蛋白水解物--1+1 ＞ 2
曲克芦丁脑蛋白水解物主要成分及其结合形式的质谱分析.中国医学科学院,中 国协和医科大学药物研究所----代冬梅等
表1 治疗前后神经功能缺失评分比较
对照组
治疗组
治疗前
29.46±10.23
30.15±10.58
治疗7天
18.76±7.824*
16.41±6.68*
治疗21天
15.29±6.56
8.13±3.19#
与治疗前比较，*P<0.05，与治疗前7天比较#P<0.05
邓跃飞等，曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后的疗效观察,中国医刊,2006,41（5）:42
• 观察治疗前、治疗后第7、14、90天的神经功能缺损评分 (NIH)、改良Rankin量表评分、Barthel指数改变、临床有效 率、实验室生化指标变化、不良反应等指标。
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液(详细参考)
核准日期：2011年01月26日药品名称：【通用名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【商标名称】源之久【英文名称】Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye成份：本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。
其组份为曲克芦丁(C33H42O19)。
活性多肽、多种氨基酸、核酸等。
每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。
辅料：聚山梨酯80、注射用水。
性状：本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。
适应症：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
规格：2ml用法用量：肌内注射。
一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。
静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。
20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天，或遵医嘱。
不良反应：偶可发生寒颤、轻度发热等反应。
个别病例可引起过敏性皮疹。
调慢滴速或停药后症状可自行消失。
禁忌：对本品过敏进禁用。
严重肾功能不全者禁用。
癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
注意事项：过敏体质者慎用。
本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时使用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床研究，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
儿童用药：本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
脑蛋白注射液
脑蛋白水解物氯化钠注射液Naodanbai Shuijiewu Lühuana ZhusheyeCerebroprotein Hydrolysate and Sodium Chloride Injection本品系猪脑蛋白水解物溶液与氯化钠的灭菌水溶液。
含总氮（N）应为标示量的90.0％～110.0％，含总氨基酸（以氮计）应为总氮的85％～100％，含肽（以氮计）应不低于总氮的20％，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%~105.0%。
水色谱条件与系统适用性试验用亲水高效体积排阻硅胶为填充剂（如：TSK GEL 2000SWxl，柱长300mm，内径7.8mm，粒径5μm；或性能相当的色谱柱）；以三氟醋酸-乙腈-水（0.05：40：60）为流动相，流速为每分钟0.7ml；检测波长为214nm。
理论板数按核糖核酸酶A峰计算不得低于5000，各相邻峰之间的分离度按峰高与峰谷之比计算均不得小于3.0。
标准曲线的制备取核糖核酸酶A（分子量13700）、胰岛素（分子量5808）、胸腺肽α1（分子量3108）、生长激素释放抑制因子（分子量1638）各适量，分别用流动相溶解并定量制成每1ml中约含1mg的溶液作为分子量标准溶液。
取上述标准溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，重复进样，其保留时间的相对标准偏差不得大于2.0%。
以各峰的保留时间为横坐标，分子量对数为纵坐标进行线性回归，相关系数不得小于0.99。
测定法取本品20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中分子量大于5000道尔顿的高分子杂质不得过1.0%。
重金属取本品10ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H第一法），重金属不得过千万分之十五。
渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应为280～320mOsmol/kg。
脑蛋白水解物最新脑外科
用法用量
每一疗程最好连续给药，参考病人年龄、病 情以决定疗程长短及剂量。 静脉滴注。一般使用60～180mg（以总氮计） 稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约 60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。 或遵医嘱。
儿童：3-4mg每公斤体重，最大剂量不超过成人，或遵医嘱。
禁忌与不良反应
1、对本药任一成分过敏者。 2、癫痫持续状态。 3、癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4、严重肾功能不良者。
本品一般耐受性良好
注意事项
1、注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同 一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意 可能出现氨基酸不平衡。
2、同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导 致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂 量。 3、与单胺氧化酶抑制现，脑蛋白水解物联合亚低温疗法治疗脑出血患者，不仅脑保护 疗效显著，且能明显减少脑出血量，最终达到降低致残率，提高生活质量。与 对照组相比，其在改善预后及减少脑出血量方面明显优于单纯药物治疗。脑蛋 白水解物联合亚低温疗法耐受性良好，无1例出现严重不良反应，且对血常规， 肝肾功能，心电图无明显影响，提示这一联合疗法治疗脑出血患者临床疗效显 著，无明显不良反应，值得临川推广。
临床研究
脑蛋白水解物治疗脑出血的疗效观察
治疗结果
本组研究表明脑蛋白水解物联合丹参注射液治疗脑出血较单一应用丹参注 射液疗效明显加强，明显改善脑出血后脑水肿缺血改变，缩短了住院时间， 并且能改善预后。本组无明显不良反应，值得临床推广。
头颅局部亚低温联合脑蛋白水解物 治疗脑出血的疗效观察
治疗结果
药理学
提高脑组织无氧代谢的三磷腺苷(ATP)生成量； 通过提高离子泵能量，防止钙离子内流，减少氧 自由基生成； 调节脑内兴奋性物质和抑制性物质的平衡，有利 于神经系统细胞的修复，具有类似神经生长因子 的作用，并刺激有关激素生成； 增加组织对氧的利用。 另外，脑蛋白水解物能使低氧缺血的心肌等组织 受到保护，以免或减少因心功能不全、低血压等 导致的新的脑组织损伤。
脑蛋白水解物注射液
脑蛋白水解物注射液【药品名称】通用名称：脑蛋白水解物注射液英文名称：Cerebroprotein Hydrolysate Injection【成份】本品是用猪脑蛋白经酶水解所制造的多肽制剂。
应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质，每毫升本品中含有215.2毫克猪脑蛋白水解物。
【适应症】-原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。
-血管性痴呆（如多发梗塞性痴呆等）和中轻度中风后的认知功能障碍。
-混合性痴呆。
-颅脑损伤后脑功能障碍的改善。
【用法用量】剂量推荐疗程为每日给药，共10-20日每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。
皮下注射不超过2ml，肌肉注射不超过5ml，静脉推注不超过10ml。
此外，推荐使用10-30ml本品稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，约60-120分钟滴完，每疗程用10-20次药物滴注，依病情而定。
严重病例，尤其是伴有脑血管代偿不足者，可用10-30ml本品稀释于250ml生理盐水中滴注。
倘若每天给药，则每疗程用10-20次药物滴注。
本药可与右旋糖酐（如右旋糖酐4 【不良反应】本制剂所具有的激动活性偶尔伴随产生某些激动作用（行为过度、紧张、失眠）。
极个别患者发生通气过度、高血压、低血压、乏力、震颤、抑郁、冷淡、麻木、，感冒样症状（发冷、咳嗽、呼吸道感染）。
与本品相关的一主要不良反应是曾报告一例患者发生惊厥。
极个别患者发生胃肠道反应（食欲差、消化不良、腹泻、便秘、呕吐、恶心）。
在注射给药时如果注射过快有可能引起中等程度的发热或出汗、眩晕，个别患者发生心悸或心律失常。
少数患者有用药局部发生反应的报告，如局部皮肤发红、瘙痒和【禁忌】对本药任一成份过敏。
癫痫状态。
癫痫大发作：此时用药可能增加发作频率。
严重的肾功能不全。
【注意事项】在如下情况下应尤其注意：-过敏体质。
-癫痫状态和癫痫大发作样惊厥，此时用药可能增加发作频率。
-尽管尚无本品引起肾功能损害的证据，对于严重肾功能不全患者不应使用本品。
注射用脑蛋白水解物的使用说明新选.
时间：2015-08-27地点：医生办公室参加人员：全体护士主讲：徐慧云内容：注射用脑蛋白水解物的使用说明【药品名称】通用名称：注射用脑蛋白水解物汉语拼音：Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu【成份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。
内含约16种游离氨基酸及少量肽。
【性状】本品为白色或浅黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
【用法用量】用注射用水溶解后，稀释于250ml生理盐水中缓慢静滴，每日1次，60-120分钟滴完，其疗程和剂量参考患者年龄和病情而决定。
一般患者使用60mg，疗程10-14天；重症患者，可使用60-180mg或遵医嘱，疗程也可视病情适当延长。
【不良反应】本品一般耐受性良好，体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
大剂量使用和注射过快时会有轻度灼热感。
极少数病例会出现寒颤、轻度发烧，且多与病人体质有关。
迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。
【禁忌】1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。
【注意事项】1.一但出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【老年用药】在使用本品期间，如出现尿量过多，且2—3天内不能自行缓解者应停药。
【药物相互作用】1.脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输注时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。
此时建议减少抗抑郁药剂量。
脑蛋白水解物注射液说明书
【药品名称】 通 用 名：脑蛋白水解物注射液 英 文 名：Cerebroprotein Hydrolysate Injection 汉语拼音：Nao Danbai Shuijiewu Zhusheye
【成 份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。内含约 16 种游离氨基酸，并 含少量肽。 【性 状】本品为浅黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经， 调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免 受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链， 具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供 神经递质、肽类激素及辅酶前体。 【药代动力学】本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2 由数秒 至数小时。 【适 应 症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 对脑功能不全有辅助改善作用， 也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化 吸收障碍的病例。 【用法用量】 1．静脉滴注。一般使用 10ml,稀释于 250ml 生理盐水中缓慢滴注，一日 1 次。约 60—120 分钟滴完，可连续使 用 10-14 天为一疗程。 2．每一疗程最好连续注射，参考病人的年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 3．皮下注射不超过 2ml，肌内注射不超过 5ml。 【不良反应】本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、 致敏或致癌作用。注射过快 会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病 人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及 生命的病例。大剂量使用时，注 射过快少数病例会引起发热。 【禁 忌】 1．癫痫病患者禁用。 2．严重肾功能不良者禁用。 3．孕妇、哺乳期妇女禁用。 4．对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．过敏体质者慎用。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 1．蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应 注意可能出现 氨基酸不平衡。 2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑 【包 装】玻璃安瓿，2ml×10 支／盒 【有 效 期】２年 【批准文号】国药准字 H23022739 【生产企业】
脑蛋水解物注射用说明书
脑蛋水解物注射用说明书一、产品概述脑蛋水解物注射液是一种用于治疗脑功能障碍的药物。
它是由脑蛋白水解而成，含有丰富的氨基酸、多肽和生物活性物质。
该药物通过改善脑细胞的代谢和功能，促进神经元的再生和修复，从而提高脑功能和认知能力。
二、适应症脑蛋水解物注射液适用于以下病症的治疗：1. 脑血管病：如脑梗塞、脑出血等引起的脑功能障碍；2. 脑外伤：如颅脑损伤、脑震荡等导致的脑功能障碍；3. 脑炎症：如脑膜炎、脑炎等引起的脑功能障碍；4. 脑萎缩：如阿尔茨海默病、帕金森病等导致的脑功能障碍。
三、药理作用脑蛋水解物注射液通过以下几个方面发挥治疗作用：1. 促进脑细胞的代谢：脑蛋白水解后产生的氨基酸和多肽可以提供脑细胞所需的营养物质，促进脑细胞的代谢活动，增强脑功能；2. 促进神经元的再生和修复：脑蛋白水解物中含有多种生物活性物质，可以刺激神经元的再生和修复，改善脑功能；3. 抗氧化作用：脑蛋白水解物中的抗氧化物质可以清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤，保护脑功能；4. 调节神经递质平衡：脑蛋白水解物中的氨基酸和多肽可以调节神经递质的合成和释放，维持神经递质的平衡，提高脑功能。
四、用法用量1. 成人用量：每次注射10-20毫升，每日1-2次；2. 儿童用量：根据年龄和体重适量调整，一般为每次注射5-10毫升，每日1-2次；3. 注射方法：将药液缓慢注射入静脉或肌肉，注射速度不宜过快，以免引起不良反应。
五、不良反应脑蛋水解物注射液一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：1. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等；2. 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻等；3. 神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等；4. 其他：如注射部位疼痛、发热等。
六、注意事项1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用；3. 使用过程中如出现过敏反应或其他不良反应，应立即停药并就医；4. 本品需冷藏保存，避免阳光直射；5. 请勿超过推荐剂量使用。
注射用脑蛋白水解物
增加内控质量标准能进一步减少不良反应的发生几率、提高临床用药的安全性。
禁忌（以下情况禁用）：
1、对本药任一成分过敏者。 2、癫痫持续状态。 3、癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4、严重肾功能不良者。
注意事项：
1、过敏体质患者慎用。 2、一旦出现过敏反应，应立即停药，并及时治疗，使用本品期间， 如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生，如同时使用其他 药品，请告知医生。 3、请放置于儿童不能够触及的地方。 4、当药品性状发生改变时禁止使用
韦司 平
内控质量标准高： 超滤截留分子量小 于10000道尔顿的氨 基酸和小分子肽， 更有利于通过血脑 屏障。
精选原料：选用非 传染区的、经免疫 合格的健康动物脑 为原料，质量保证
冻干粉针新版GMP认证——质量保证 率先完成法定说明书的修订——疗效保证
成人用法用量
肌内注射： 每日一次，每日不超过30mg； 静脉滴注： 一般使用60—180mg（以总氮计，2--6支）稀释于250ml生理盐水中缓 慢滴注，每日一次，约60—120分钟滴完，可连续使用10—14天为一疗程。 或遵医嘱。
文献报道儿童用法用量
治疗脑瘫： 在常规治疗基础上，小于6个月患儿30mg/d. 大于6个60mg/d,20天1疗程， 停药10天进入下个疗程， 最少3个疗程，最多7个。
治疗HIE： 在常规治疗基础上，用30mg加入10%葡萄糖溶液50ml静脉滴注，一天1次， 10天一疗程，1－6个疗程。疗程间隔10－15天。
治疗组：脑蛋白水解物 38例
对照组：脑复康+胞二磷胆碱 38例
腾东时等.哈尔滨医药. 脑蛋白水解物治疗中毒性脑病38例临床疗效观察.2006年26期
脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫
注射用脑蛋白水解物-国家药典委员会官方网站-国家药典
注射用脑蛋白水解物-国家药典委员会官方网站-国家药典注射用脑蛋白水解物Zhusheyong Naodanbai ShuijiewuCerebroprotein Hydrolysate for Injection本品系健康猪脑（见附1）经酶水解制得脑蛋白水解物溶液（见附2），加适宜辅料制成的无菌冻干品。
每瓶含总氮（N）应为标示量的90.0％～110.0％，含总氨基酸（以氮计）应为总氮的85％～100％，含肽（以氮计）应不低于总氮的15％。
蛋白质取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含氮约6mg的溶液，取5ml，加20%磺基水杨酸溶液2ml，混匀，溶液不得出现浑浊。
高分子量物质照分子排阻色谱法（中国药典2015年版四部通则0514）测定。
色谱条件与系统适用性试验用亲水改性硅胶为填充剂（TSK GEL 2000SWxl，300mm×7.8mm，5μm；或性能相当的色谱柱）；以三氟醋酸-乙腈-水（0.05:40:60）为流动相，流速为每分钟0.7ml；检测波长为214nm。
理论板数按核糖核酸酶A峰计算不得低于5000，各相邻峰之间的分离度按峰高与峰谷之比计算均不得小于3.0。
标准曲线的制备取核糖核酸酶A（分子量13700）、胰岛素（分子量5808）、胸腺肽α1（分子量3108）、生长激素释放抑制因子（分子量1638）各适量，分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为分子量标准溶液。
取上述标准溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，重复进样，其保留时间的相对标准偏差不得大于2.0%。
以各峰的保留时间为横坐标，分子量对数为纵坐标进行线性回归，相关系数不得小于0.99。
测定法取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含氮约1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
按面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中分子量大于5000道尔顿的高分子量物质不得过1.0%。
丝氨酸（C3H7NO3） 1.05～1.95 2.10～3.90组氨酸（C6H9N3O2） 5.20～7.80 10.4～15.6甘氨酸（C2H5NO2） 6.00～9.00 12.0～18.0精氨酸（C6H14N4O2） 1.50～5.50 3.00～11.0苏氨酸（C4H9NO3） 1.05～1.95 2.10～3.90丙氨酸（C3H7NO2）12.0～18.0 24.0～36.0脯氨酸（C5H9NO2）8.00～12.0 16.0～24.0缬氨酸（C5H11NO2）8.00～12.0 16.0～24.0 甲硫氨酸（C5H11NO2S）1.75～3.25 3.50～6.50 赖氨酸（C6H14N2O2）24.0～36.0 48.0～72.0 异亮氨酸（C6H13NO2）8.00～12.0 16.0～24.0 亮氨酸（C6H13NO2）24.0～36.0 48.0～72.0 苯丙氨酸（C9H11NO2）8.00～12.0 16.0～24.0 色氨酸（C11H12N2O2）1.75～3.25 3.50～6.50 总量140.4～210.7 280.8～421.4猪脑本品系采集自法定兽医检疫部门检疫合格的健康家猪的脑部组织，用于脑蛋白水解物溶液生产。
脑蛋水解物注射用说明书
脑蛋水解物注射用说明书脑蛋白水解物是一种长期以来一直在医学领域中应用的重要药物。
它主要用于治疗脑功能不足、脑出血、颅内血肿等疾病，其主要成分为有机化合物和多肽，具有加速神经递质释放、促进细胞代谢等多种作用，在治疗脑梗、脑卒中等疾病中有一定的疗效。
脑蛋白水解物是一种注射剂，其主要通过静脉注射给病人施用。
在使用前，需要先仔细阅读其说明书，了解其使用方法、注意事项以及可能的副作用，以确保安全使用，并避免出现不必要的风险。
使用方法：1.在使用脑蛋白水解物前，需要先将其充分摇匀，以确保其成分在使用过程中的充分混合。
2.使用前，请戴上医用手套，并进行必要的消毒和洗手。
3.将脑蛋白水解物缓慢注射至静脉内。
4.使用前需要先进行肤试，以便观察是否出现过敏等现象。
注意事项：1.本品只适用于医生的处方，患者不得自行使用。
2.注射前，请先进行肤试，以确认患者是否存在过敏体质，如出现过敏反应应立即停止使用，并按照医生的建议进行治疗。
3.使用时，请注射医生认为安全、合适的剂量，不得超过医生的建议。
4.请在注射时使用医用手套，并进行必要的消毒及洗手，以避免交叉感染等风险。
5.请妥善保管本品，避免受潮、日光直射等。
副作用：脑蛋白水解物虽然在治疗中有一定的疗效，但在使用时也可能出现一些副作用，如畏寒、头痛、恶心、呕吐等。
如果出现严重的过敏反应、呼吸困难、意识障碍等症状，请及时就医处理。
总的来说，脑蛋白水解物有明显的临床疗效，但在使用时请注意遵循医生的建议，避免出现不必要的风险。
同时，在使用过程中如果出现不适症状，请及时告知医生，以便进行调整。
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 - 国家药典委员会
0.6mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每 1ml 中含 曲克芦丁 0.12mg 的溶液，作为预试溶液。照曲克芦丁含量测定项下的方法试验，取预试溶 液 10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高为满量程的 40%～60%；再 取供试品溶液 10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍。按面积归 一化法计算，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的 15%。 异常毒性 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI C） ，按静脉注射法给 药，应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI D） ，剂量按家兔体重每 1 ㎏缓慢注射 1ml，应符合规定。 过敏反应 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI K） ，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI G） ，剂量按猫体重每 1kg 注射 0.2ml，应符合规定。 无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，不需冲洗，用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法 检查（中国药典 2010 年版附录Ⅺ H） ，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录 I B） 。 【含量测定】 曲克芦丁 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 V D）测 定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以 0.1％枸橼酸溶液乙腈-四氢呋喃（85:9:6）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按曲克芦丁峰计算应不低 于 2000。曲克芦丁峰与其他物质峰之间的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，用流动相定量稀释成每 1ml 中含曲克芦丁 0.20mg 的溶液，作为 供试品溶液，取 10μl 注入液相色谱议，记录色谱图；另精密称取曲克芦丁对照品适量，同 法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 总氮 精密量取本品适量，照氮测定法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅶ D 第二法）测 定，即得。 多肽 精密量取本品 2ml，置试管中，精密加入双缩脲试液（取硫酸铜 1.50g 和酒石酸 钾钠 6.0g，加水 500ml 使溶解，边搅边加入 10％氢氧化钠溶液 300ml，用水稀释至 1000ml， 混匀）4ml，混匀，放置 30 分钟，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录 IV A） ，在 540nm 的波长处测定吸光度。另精密称取酪蛋白对照品适量，加 0.05mol/L 氢氧化 钠试液溶解并稀释制成每 1ml 中约含 7mg 的溶液，精密量取 2.0ml，自“置试管中……”起， 同法操作，测定吸光度，计算出结果 C1；精密称取曲克芦丁对照品适量，加水溶解并定量 稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁（C33H42O19）40mg 的溶液，同法测定，计算出结果 C2；用结 果 C1 减去结果 C2，即得本品中多肽的含量。计算公式如下： A 样品× C 酪蛋白对照品 C1 = A 酪蛋白对照品 A 曲克芦丁对照品× C 酪蛋白对照品× 曲克芦丁实际含量 C2 = A 酪蛋白对照品× 曲克芦丁标示含量
脑蛋白水解物说明书
脑蛋白水解物说明书脑蛋白水解物说明书产品介绍脑蛋白水解物是一种天然的生物活性多肽混合物，由脑组织中提取而成。
作为一种蛋白质分解产物，脑蛋白水解物具有丰富的氨基酸组成、良好的生物可利用性和生理功能。
该产品富含多种生物活性多肽，可提供细胞营养和支持脑功能。
脑蛋白水解物以其独特的生理活性成分，被广泛应用于医药、保健品、食品、化妆品等领域。
该产品通过增加脑细胞的养分供应，促进脑细胞的增殖和修复，从而具有改善大脑功能、提高学习记忆能力、延缓脑衰老等功效。
主要成分脑蛋白水解物主要成分包括以下几个方面：1. 氨基酸：脑蛋白水解物富含多种氨基酸，如谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸等。
这些氨基酸是构成脑细胞的重要组成成分，能够提供细胞所需的能量，促进蛋白质合成，发挥维持正常脑功能的作用。
2. 短链肽：脑蛋白水解物含有丰富的短链肽，这些短链肽能够增强脑细胞的免疫力，减轻脑细胞的氧化应激反应，抑制脑细胞死亡和老化。
3. 良好的生物可利用性：脑蛋白水解物经过水解处理后，具有良好的可溶性和可吸收性，能够迅速被人体吸收利用。
这使得脑蛋白水解物能够更好地发挥其生理功能。
适用人群脑蛋白水解物适合以下人群使用：1. 学生群体：脑蛋白水解物能够提高学习记忆能力，增强专注力和思维能力，对学生群体具有积极的促进作用。
2. 工作压力大的人群：脑蛋白水解物能够改善大脑功能，提高工作效率，缓解压力，提升工作适应性。
3. 老年人群：脑蛋白水解物可以延缓脑衰老，促进脑细胞的生长和修复，提高记忆力和认知能力，对老年人群体具有重要的保健作用。
4. 脑力劳动者：如程序员、设计师等长时间进行脑力劳动的人群，脑蛋白水解物能够提供脑细胞所需的营养和能量，减少大脑疲劳，提高工作效率和创造力。
使用方法1. 每日建议饭前或饭后30分钟服用，建议空腹时服用效果更佳。
2. 每次建议服用1-2片，咀嚼后吞服即可。
如需咀嚼困难，可用清水送服。
3. 建议每日服用1-2次，连续使用效果更好。
脑蛋白水解物说明书
基本信息中文名称：脑蛋白水解物中文别名：元活苏；赛若素；脑复素；丽珠赛乐；脑组织注射液；脑酶水解片；脑多肽；施普善；氨基酸/低分子肽；奥利达；毕奥星；必瑞克；脑活素；活血素英文名称：Cerebrolysin英文别名：CerebroteinHydrolysate；Cerebrolysintides；AminoAcid/LOW-molecular Pep药物说明播报分类神经系统药物>神经细胞活化剂及营养药物>神经营养药剂型1.针剂：每支1ml、5ml、10ml；2.片剂：每片162mg。
药理作用1.脑蛋白水解物是由动物脑组织蛋白通过酶水解获得的多种氨基酸和低分子肽混合物的水溶液。
脑蛋白水解物1mL相当于脑蛋白中的含氮物质1g。
脑蛋白水解物是脑功能改善剂。
50%～80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞，分子量在1万以下的小分子肽也可透过血-脑脊液屏障并影响呼吸链。
脑蛋白水解物具有抗缺氧作用，可改善脑细胞缺氧症状，增强脑对缺氧的耐受性。
还能促进神经细胞的蛋白质合成，使已损伤但未变性的神经细胞恢复功能。
同时可加速葡萄糖通过血-脑脊液屏障的运转速度，改善脑能量供应，增加腺苷酸环化酶的活性，催化其他激素系统，改善记忆功能。
脑蛋白水解物中氨基酸的比例恒定，同正常脑组织相似。
但应用与脑蛋白水解物成分相似的合成氨基酸混合物，却未发现与脑蛋白水解物有相似作用。
2.药理作用：脑蛋白水解物通过血脑屏障，能促进脑细胞蛋白质合成，并影响呼吸链，增强抗缺氧能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统；提供神经递质、肽类激素及辅酶的前体。
3.作用与用途：脑蛋白水解物是无蛋白质的特异性氨基酸混合物的水溶液。
内含游离氨基酸及低分子肽，包括各种必需氨基酸（异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸）及非必需氨基酸（丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、酪氨酸），此外还有谷酰胺、门冬酰胺、鸟氨酸、西瓜氨酸、γ-氨基丁酸和γ-氨基β-羟丁酸等。
注射用脑蛋白水解物
注射用脑蛋白水解物注射用脑蛋白水解物是一种用于治疗神经退行性疾病的药物。
作为一种生物制剂，脑蛋白水解物可以从动物脑组织中提取，并加工为注射剂。
它被广泛应用于阿尔茨海默病、帕金森病和脑血管疾病等神经退行性疾病的治疗。
注射用脑蛋白水解物起源于对动物脑组织的研究。
科学家们发现，在神经退行性疾病患者的脑组织中，有一种特殊的蛋白质堆积，称为神经纤维缠结蛋白。
这种蛋白质的堆积会导致神经元的损伤和死亡，从而引发病理变化。
为了探索治疗这些疾病的方法，科学家们开始研究如何降低神经纤维缠结蛋白的堆积。
研究发现，将动物脑组织经过一系列的提取和加工步骤，可以得到一种被称为脑蛋白水解物的药物。
这种药物中含有一系列的氨基酸，它可以促使患者体内的免疫系统产生抗神经纤维缠结蛋白的抗体。
这些抗体可以与神经纤维缠结蛋白结合，并通过免疫系统的清除作用，降解和清除这些蛋白质的堆积。
注射用脑蛋白水解物作为一种治疗药物，在临床实践中取得了显著的疗效。
研究表明，通过定期注射脑蛋白水解物，可以有效减轻神经退行性疾病患者的症状，如记忆力下降、运动协调能力减弱等。
同时，脑蛋白水解物还可以延缓疾病的进展，并提高患者的生活质量。
除了治疗作用，脑蛋白水解物还具有良好的安全性和耐受性。
在临床试验中，大多数患者仅出现轻微的不良反应，如头痛、疲乏和消化不良等，且这些不良反应多为暂时性和可逆性的。
因此，脑蛋白水解物被认为是一种相对安全的治疗药物。
然而，脑蛋白水解物的疗效和安全性依然需要进一步研究和验证。
首先，目前的临床试验仅为小样本的实验研究，需要更多的大样本随机对照试验来验证其疗效和安全性。
其次，脑蛋白水解物的治疗机制仍不完全清楚，科学家们需要深入了解其作用方式和对神经退行性疾病的影响机制。
此外，脑蛋白水解物的生产和市场供应也是一个重要的问题。
由于其来源于动物脑组织，因此需要确保动物的健康和疾病状态，以避免可能的传染病风险。
同时，大规模生产脑蛋白水解物也需要建立健全的生产标准和品质控制系统，以确保其药物的质量和稳定性。
脑蛋白水解物
产品优势及前景
多省市进入医保、农保：黑龙江、安徽、山东、广东等15 个省份进入医保目录，天津、云南、山东、河北等12个省 市进入新农合目录。 30mg、60mg两个规格，多省市高价中标，竞争小：云南 盟生操作空间小；哈三联仅有60mg，且中标价拉开差距大； 河北智同中标省份少，且无法正常进行销售。 质量稳定，价格低廉，操作空间大。 市场容量巨大，仅黑龙江省一个月即可完成10万支的销售
脑蛋白水解物治疗脑梗塞的疗效观察
韩月珍等将118例脑梗塞患者随机分为治疗组和对照组各 59例，两组均使用三磷酸胞苷二钠静脉滴注，40-80mg 21d， qd，治疗组加用脑蛋白水解物30ml+0.9%氯化钠注射液 250ml，缓慢静脉滴注，qd，15d为1个疗程，连续用药3个 疗程。于治疗开始前及治疗第15、30、45天检测患者血清 神经元特异性烯醇化酶（NSE），并对患者神经功能缺损 程度进行评分。结果治疗1个疗程后，治疗组血清NSE水平 明显低于对照组，神经功能缺损成都评分降低程度也明显 大于对照组，3个疗程后治疗组患者可达到基本痊愈水平。
药理作用
调节和改善神经元的代谢 保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害
促进脑内蛋白质的合成及影响呼吸链
激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统 促进脑内葡萄糖转化正常化 诱导神经元分化、增加神经递质产生的突触传递 维持正常神经细胞的功能，改善和调节脑能量代谢 增强脑功能，促进脑细胞成熟，改善智力，增强记忆力 提供神经递质、肽类、激素及辅酶前体物质
注射用脑蛋白水解物
珠海赛隆药业有限公司
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产品介绍 药理作用 临床应用 处方资料
产品优势及前景
产品介绍
本品系健康猪组织经酶水解制得的无菌冻干制剂。
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时间：2015-08-27
地点：医生办公室
参加人员：全体护士
主讲：徐慧云
内容：注射用脑蛋白水解物的使用说明
【药品名称】
通用名称：注射用脑蛋白水解物
汉语拼音：Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu
【成份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。
内含约16种游离氨基酸及少量肽。
【性状】本品为白色或浅黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
【用法用量】用注射用水溶解后，稀释于250ml生理盐水中缓慢静滴，每日1次，60-120分钟滴完，其疗程和剂量参考患者年龄和病情而决定。
一般患者使用60mg，疗程10-14天；重症患者，可使用60-180mg或遵医嘱，疗程也可视病情适当延长。
【不良反应】本品一般耐受性良好，体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
大剂量使用和注射过快时会有轻度灼热感。
极少数病例会出现寒颤、轻度发烧，且多与病人体质有关。
迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。
【禁忌】1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。
【注意事项】
1.一但出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【老年用药】在使用本品期间，如出现尿量过多，且2—3天内不能自行缓解者应停药。
【药物相互作用】1.脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输注时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。
此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药代动力学】据报道，脑蛋白水解物可透过学脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】24个月
注射用脑蛋白水解物说明书
【药品名称】
通用名称：注射用脑蛋白水解物
汉语拼音：Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu
【成份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。
内含约16种游离氨基酸及少量肽。
【性状】本品为白色或浅黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
【用法用量】用注射用水溶解后，稀释于250ml生理盐水中缓慢静滴，每日1次，60-120分钟滴完，其疗程和剂量参考患者年龄和病情而决定。
一般患者使用60mg，疗程10-14天；重症患者，可使用60-180mg或遵医嘱，疗程也可视病情适当延长。
【不良反应】本品一般耐受性良好，体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
大剂量使用和注射过快时会有轻度灼热感。
极少数病例会出现寒颤、轻度发烧，且多与病人体质有关。
迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。
【禁忌】1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。
【注意事项】
1.一但出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【老年用药】在使用本品期间，如出现尿量过多，且2—3天内不能自行缓解者应停药。
【药物相互作用】1.脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输注时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。
此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药代动力学】据报道，脑蛋白水解物可透过学脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】24个月。