脑蛋白注射液
5ml曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
产品小结
杏唯®是由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸、核 酸组成的复方制剂，是一个药物组合物。
独家品种 发明专利
科学配比 协同增效
杏唯
养治结合，预防 血管与神经细胞
在先
双效双靶位作用
谢 谢！
杏唯®
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 规格：5ml
黄金配比，协同增效，养治结合药有限公司
• 产品概述 一
• 杏唯的优势 二
• 临床应用 三
• 用法用量 四
产品信息
商品名：杏唯® 通用名：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 成份：复方制剂，为曲克芦丁与健康猪新鲜大脑组
脑血管疾病治疗难点之二
多靶点保护 （鸡尾酒保护治疗）
杏唯——双效双靶点协同修复者
作用于血管
保护脑组织
作用于神经细胞和血管双靶位，具有恢复神经细胞功能和 改善血液流变学指标的双重作用。
曲克芦丁脑蛋白水解物--1+1 ＞ 2
曲克芦丁脑蛋白水解物主要成分及其结合形式的质谱分析.中国医学科学院,中 国协和医科大学药物研究所----代冬梅等
表1 治疗前后神经功能缺失评分比较
对照组
治疗组
治疗前
29.46±10.23
30.15±10.58
治疗7天
18.76±7.824*
16.41±6.68*
治疗21天
15.29±6.56
8.13±3.19#
与治疗前比较，*P<0.05，与治疗前7天比较#P<0.05
邓跃飞等，曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后的疗效观察,中国医刊,2006,41（5）:42
• 观察治疗前、治疗后第7、14、90天的神经功能缺损评分 (NIH)、改良Rankin量表评分、Barthel指数改变、临床有效 率、实验室生化指标变化、不良反应等指标。
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液-详细说明书与重点
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【成分】本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。
其组份为曲克芦丁（C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。
每1 ml 含曲克芦丁（C33H42O19）应为40 mg，含总氮应为0.50 mg，含多肽应为1.91 mg，含核酸应不低于0.8 mg。
辅料：聚山梨脂80、注射用水。
【性状】本品为黄色至浅棕黄色澄明液体。
【适应症】用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不全、脑梗塞、脑出血）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
【规格】5ml【用法用量】肌内注射，一次2～4 ml，一日2 次，或遵医嘱。
静脉滴注，一次10 ml，一日1 次，稀释于250～500 ml 0.9% 氯化钠注射液或5% 葡萄糖注射液中使用。
20 日为一个疗程，可用1～3 个疗程，每疗程间隔3～7 天，或遵医嘱。
【不良反应】上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：过敏反应：包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等；可见过敏样反应和过敏性休克，症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。
全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。
呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。
神经系统损害：头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。
消化系统损害：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。
心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。
泌尿系统损害：血尿素氮升高。
给药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎。
【禁忌】对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
严重肾功能不全者禁用。
癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
对本药任一成份过敏者。
癫痫持续状态。
癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
注射用脑蛋白水解物的使用说明
时间：2015-08-27地点：医生办公室参加人员：全体护士主讲：徐慧云内容：注射用脑蛋白水解物的使用说明【药品名称】通用名称：注射用脑蛋白水解物汉语拼音：Zhusheyong Naodanbai Shuijiewu【成份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的冻干制剂。
内含约16种游离氨基酸及少量肽。
【性状】本品为白色或浅黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】用于颅外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善；原发性、血管性、混合性痴呆；蛋白质缺乏、神经衰弱及对一般蛋白质消化吸收障碍者。
【用法用量】用注射用水溶解后，稀释于250ml生理盐水中缓慢静滴，每日1次，60-120分钟滴完，其疗程和剂量参考患者年龄和病情而决定。
一般患者使用60mg，疗程10-14天；重症患者，可使用60-180mg或遵医嘱，疗程也可视病情适当延长。
【不良反应】本品一般耐受性良好，体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
大剂量使用和注射过快时会有轻度灼热感。
极少数病例会出现寒颤、轻度发烧，且多与病人体质有关。
迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。
【禁忌】1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。
【注意事项】1.一但出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【老年用药】在使用本品期间，如出现尿量过多，且2—3天内不能自行缓解者应停药。
【药物相互作用】1.脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输注时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。
此时建议减少抗抑郁药剂量。
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液(详细参考)
核准日期：2011年01月26日药品名称：【通用名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【商标名称】源之久【英文名称】Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye成份：本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。
其组份为曲克芦丁(C33H42O19)。
活性多肽、多种氨基酸、核酸等。
每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。
辅料：聚山梨酯80、注射用水。
性状：本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。
适应症：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
规格：2ml用法用量：肌内注射。
一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。
静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。
20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天，或遵医嘱。
不良反应：偶可发生寒颤、轻度发热等反应。
个别病例可引起过敏性皮疹。
调慢滴速或停药后症状可自行消失。
禁忌：对本品过敏进禁用。
严重肾功能不全者禁用。
癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。
注意事项：过敏体质者慎用。
本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时使用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床研究，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。
儿童用药：本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
脑蛋白水解物注射液说明书
【药品名称】 通 用 名：脑蛋白水解物注射液 英 文 名：Cerebroprotein Hydrolysate Injection 汉语拼音：Nao Danbai Shuijiewu Zhusheye
【成 份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。内含约 16 种游离氨基酸，并 含少量肽。 【性 状】本品为浅黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经， 调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免 受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链， 具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供 神经递质、肽类激素及辅酶前体。 【药代动力学】本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2 由数秒 至数小时。 【适 应 症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 对脑功能不全有辅助改善作用， 也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化 吸收障碍的病例。 【用法用量】 1．静脉滴注。一般使用 10ml,稀释于 250ml 生理盐水中缓慢滴注，一日 1 次。约 60—120 分钟滴完，可连续使 用 10-14 天为一疗程。 2．每一疗程最好连续注射，参考病人的年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 3．皮下注射不超过 2ml，肌内注射不超过 5ml。 【不良反应】本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、 致敏或致癌作用。注射过快 会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病 人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及 生命的病例。大剂量使用时，注 射过快少数病例会引起发热。 【禁 忌】 1．癫痫病患者禁用。 2．严重肾功能不良者禁用。 3．孕妇、哺乳期妇女禁用。 4．对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．过敏体质者慎用。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 1．蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应 注意可能出现 氨基酸不平衡。 2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑 【包 装】玻璃安瓿，2ml×10 支／盒 【有 效 期】２年 【批准文号】国药准字 H23022739 【生产企业】
脑蛋水解物注射用说明书
脑蛋水解物注射用说明书一、产品概述脑蛋水解物注射液是一种用于治疗脑功能障碍的药物。
它是由脑蛋白水解而成，含有丰富的氨基酸、多肽和生物活性物质。
该药物通过改善脑细胞的代谢和功能，促进神经元的再生和修复，从而提高脑功能和认知能力。
二、适应症脑蛋水解物注射液适用于以下病症的治疗：1. 脑血管病：如脑梗塞、脑出血等引起的脑功能障碍；2. 脑外伤：如颅脑损伤、脑震荡等导致的脑功能障碍；3. 脑炎症：如脑膜炎、脑炎等引起的脑功能障碍；4. 脑萎缩：如阿尔茨海默病、帕金森病等导致的脑功能障碍。
三、药理作用脑蛋水解物注射液通过以下几个方面发挥治疗作用：1. 促进脑细胞的代谢：脑蛋白水解后产生的氨基酸和多肽可以提供脑细胞所需的营养物质，促进脑细胞的代谢活动，增强脑功能；2. 促进神经元的再生和修复：脑蛋白水解物中含有多种生物活性物质，可以刺激神经元的再生和修复，改善脑功能；3. 抗氧化作用：脑蛋白水解物中的抗氧化物质可以清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤，保护脑功能；4. 调节神经递质平衡：脑蛋白水解物中的氨基酸和多肽可以调节神经递质的合成和释放，维持神经递质的平衡，提高脑功能。
四、用法用量1. 成人用量：每次注射10-20毫升，每日1-2次；2. 儿童用量：根据年龄和体重适量调整，一般为每次注射5-10毫升，每日1-2次；3. 注射方法：将药液缓慢注射入静脉或肌肉，注射速度不宜过快，以免引起不良反应。
五、不良反应脑蛋水解物注射液一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：1. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等；2. 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻等；3. 神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等；4. 其他：如注射部位疼痛、发热等。
六、注意事项1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用；3. 使用过程中如出现过敏反应或其他不良反应，应立即停药并就医；4. 本品需冷藏保存，避免阳光直射；5. 请勿超过推荐剂量使用。
静脉应用脑蛋白水解物注射液致过敏性休克
静脉应用脑蛋白水解物注射液致过敏性休克齐志华【摘要】目的分析脑蛋白水解物注射液致过敏反应的原因,并探讨临床应用规范及注意事项.方法对我院1例因静脉滴注脑蛋白水解物注射液发生过敏性休克的临床资料进行回顾性分析.结果本例因右股骨骨折行内固定术后突发吐词不清、左侧肢体无力,经头颅CT检查诊断为脑梗死.予脑蛋白水解物注射液静脉滴注后发生过敏性休克,后经吸氧、升压、强心等对症支持治疗,生命体征恢复正常.结论临床应用脑蛋白水解物制剂时要严密观察患者病情变化,高度警惕过敏性休克等不良反应,如发现异常立即停药并及时处理.老人或儿童等免疫力低下者应慎用.【期刊名称】《临床误诊误治》【年(卷),期】2012(025)004【总页数】1页(P105)【关键词】蛋白水解产物;过敏反应;急症;综合预防【作者】齐志华【作者单位】441000湖北襄阳,湖北医药学院附属襄阳医院神经内科【正文语种】中文【中图分类】R9711 病例资料男，61岁。
因突发吐词不清、左侧肢体无力1 d由骨科转入。
患者因右股骨骨折在我院骨科行内固定术，住院4周，恢复良好。
1 d前突发吐词不清，左侧肢体无力，经头颅CT扫描诊断为脑梗死，急转神经内科治疗。
查体：血压100/70 mmHg。
意识清楚，双侧瞳孔等大等圆，对光反射存在;心、肺及腹部检查未见明显异常。
有高血压病史5年，无药物过敏史。
予脑蛋白水解物注射液30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，3 min后患者出现口唇、面色发绀，呼吸困难，继而心搏停止，大汗淋漓，测血压70/50 mmHg，末梢血随机血糖6.0 mmol/L。
诊断为过敏性休克，立即更换0.9%氯化钠注射液250 ml进行静脉滴注。
患者平卧，吸氧，肌内注射肾上腺素2 mg、异丙嗪25 mg，静脉注射地塞米松5 mg，同时行胸外按压，简易呼吸器辅助呼吸。
10 min后呼吸、心跳恢复，血压上升至100/65 mmHg。
继续予升压药多巴胺维持血压，1 h后患者生命体征恢复正常，后续治疗中停用脑蛋白水解物注射液，此类情况未再发。
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 - 国家药典委员会
0.6mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每 1ml 中含 曲克芦丁 0.12mg 的溶液，作为预试溶液。照曲克芦丁含量测定项下的方法试验，取预试溶 液 10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高为满量程的 40%～60%；再 取供试品溶液 10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍。按面积归 一化法计算，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的 15%。 异常毒性 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI C） ，按静脉注射法给 药，应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI D） ，剂量按家兔体重每 1 ㎏缓慢注射 1ml，应符合规定。 过敏反应 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI K） ，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI G） ，剂量按猫体重每 1kg 注射 0.2ml，应符合规定。 无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，不需冲洗，用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法 检查（中国药典 2010 年版附录Ⅺ H） ，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录 I B） 。 【含量测定】 曲克芦丁 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 V D）测 定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以 0.1％枸橼酸溶液乙腈-四氢呋喃（85:9:6）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按曲克芦丁峰计算应不低 于 2000。曲克芦丁峰与其他物质峰之间的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，用流动相定量稀释成每 1ml 中含曲克芦丁 0.20mg 的溶液，作为 供试品溶液，取 10μl 注入液相色谱议，记录色谱图；另精密称取曲克芦丁对照品适量，同 法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 总氮 精密量取本品适量，照氮测定法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅶ D 第二法）测 定，即得。 多肽 精密量取本品 2ml，置试管中，精密加入双缩脲试液（取硫酸铜 1.50g 和酒石酸 钾钠 6.0g，加水 500ml 使溶解，边搅边加入 10％氢氧化钠溶液 300ml，用水稀释至 1000ml， 混匀）4ml，混匀，放置 30 分钟，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录 IV A） ，在 540nm 的波长处测定吸光度。另精密称取酪蛋白对照品适量，加 0.05mol/L 氢氧化 钠试液溶解并稀释制成每 1ml 中约含 7mg 的溶液，精密量取 2.0ml，自“置试管中……”起， 同法操作，测定吸光度，计算出结果 C1；精密称取曲克芦丁对照品适量，加水溶解并定量 稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁（C33H42O19）40mg 的溶液，同法测定，计算出结果 C2；用结 果 C1 减去结果 C2，即得本品中多肽的含量。计算公式如下： A 样品× C 酪蛋白对照品 C1 = A 酪蛋白对照品 A 曲克芦丁对照品× C 酪蛋白对照品× 曲克芦丁实际含量 C2 = A 酪蛋白对照品× 曲克芦丁标示含量
脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究
脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究目的研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性。
方法对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析，结果用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性。
结果按照设计的质量标准进行检查，1批样品出现了过敏反应，6批样品出现了降压反应，其余样品符合标准要求。
结论需要进一步关注脑蛋白水解物注射液的生物安全性问题。
标签：脑蛋白水解物注射液；生物安全性；检查近年来，有关脑蛋白水解物注射液引起的不良反应报道呈增加的趋势，主要表现为过敏反应、恶心、腹泻、血压下降等，其质量标准分别收载于国家药品标准地标升国标第十六册以及进口药品注册标准JX20040206，所涉及的生物安全性标准检查项目仅有细菌内毒素检查一项，按照化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则的要求显然是不够的[1]，本文增加了对过敏反应、异常毒性以及降压物质的检查项目研究，试图为进一步控制该药质量提供实验基础，同时也为此类药物在药害事件的应急处理中提供一定的应用价值。
1 仪器与试药1.1 药物与仪器脑蛋白水解物注射液（脑蛋白A，由吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产，每支5 mL，批号：081201），脑蛋白水解物注射液（脑蛋白B，由海南斯达制药有限公司生产，每支2 mL，批号：0807040），脑蛋白水解物注射液（脑蛋白C，由新乡东升制药有限公司生产，每支10 mL，批号：0812111，），马血清（由广州蕊特生物科技有限公司生产，每瓶100 mL，批号：090318），磷酸组胺标准品（由中国药品生物制品检定所提供，每支25 mg，批号：0540-9411），生理盐水（由昆明市宇斯药业有限责任公司生产，每瓶100 mL，批号：08070204）。
1.2 试验动物Hartley品系的豚鼠，普通级，280～320 g，合格证号为2008A0026；NIH品系小鼠，SPF级，18～20 g，合格证号为2008A0021，均购自广东省医学实验动物中心，动物使用许可证号为SYXK（粤）2009-0050；实验用猫，2.5 kg，购于市场，并在实验室适应性饲养2 d。
脑蛋白水解物注射液说明书
脑蛋白水解物注射液脑蛋白水解物注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：脑蛋白水解物注射液英文名称：Cerebroprotein Hydrolysate Injection•【成份】本品为猪脑组织经提取、分离、精制而得的无菌制剂。
内含游离氨基酸约16种，并含少量肽•【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
•【适应症】原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。
血管性痴呆（如多发梗塞性痴呆等）和中风后的认知功能障碍。
混合性痴呆。
颅脑手术后脑功能障碍。
脑挫伤或脑震荡后遗症。
•【规格】（1）5 ml；（2）10 ml。
•【用法用量】每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2 ml,肌肉注射不超过5 ml，静脉推注不超过10 ml。
此外，推荐使用10～30 ml本品稀释于250 ml生理盐水中缓慢滴注，约60～120分钟滴完，每疗程用10～20次药物滴注，依病情而定。
严重病例，尤其是伴有脑血管功能代偿不足者，可用10～30 ml本品稀释于250ml生理盐水中滴注。
倘若每天给药，则每疗程用10～20 次药物滴注。
本药可与右旋糖酐（如右旋糖酐40）、维生素及任何需用的心血管药合用，轻微病例或经大剂量用药后为保持疗效者，可用静注（也可肌注），开始每日一次，每次5 ml，连用10～20次，以后每周2～3 次，可重复几个疗程，直至临床表现不再改善为止。
•【不良反应】本品一般耐受性良好。
体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。
注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质反应有关。
迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。
大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。
•【禁忌】1．对本药任一成份过敏者。
2．癫痫状态。
3．癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率。
4．严重肾功能不良者。
5．孕妇。
•【注意事项】1．过敏体质者慎用。
2．哺乳期妇女慎用。
1例曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致喉头水肿的急救护理
此药物说明书中未载 明不 良反应 ， 患 者既往体 健 ，
无食 物及药物过敏史 ， 无家族性 过敏史 ， 但首 次使用本
品后 １ — ２ ｍ ｉ ｎ即出现不 良反应且较为严重 。所 以用药 过程 中 ， 尤其 是输注本 品的最初 １ ５ ｍ ｉ ｎ应勤巡 视 ， 一旦 出现过敏症 状 ， 应 立 即停药 并 给予 及 时救 治。初 次注 射本 品时 ， 建议备盐酸 。 肾上腺素注射液 。
例 曲克 芦 丁 脑 蛋 白水 解 物 注 射 液 致 喉 头
水肿 的急救护理
阮凌 云
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２— ９ ６ ７ ６ ． ２ ０ １ ３ ・ ２ ０ ． ０ ７ ０
曲克芦丁脑蛋 白水解 物 注射液 为 曲克 芦 丁与猪脑
曲克芦丁脑蛋 白水解物注射液属于提 取物 ， 由于制
皮疹等反应 ， 但应 用 曲克 芦 丁脑 蛋 白水 解 物致 喉 头水
作工艺等原 因容易 引起过 敏反应 ， 建 议医护人员在用 药 前应详细询问患者过敏史 ， 对本 品成分过敏者禁用 ， 过敏 体质慎用。如若发 生药 物过敏反应 ， 应 在门诊病历 上做
脉滴注 曲克芦 丁 脑 蛋 白水 解 物 注射 液 致 喉 头水 肿 的 患者 ， 经 停 药 抢 救 及 对 症 处 理 后 症 状 缓 解 。现 报 道
如下 。
１ 病 例 介 绍
患者， 女， ４ ５岁 ， ２ ０ １ ３年 ３月 ３ ０ 日因外 伤后 头 晕 １ ｈ门 诊 以 “ 脑 外 伤 反 应 ”收 住 我 院。 人 院 查 体 ： 体温 ３ ６℃， 脉 搏 ７ ８ 次／ ｍｊ ｎ ， 呼 吸 １ ８ 次／ ｍ ｉ ｎ ， 血 压 １ ２ ６ ／ ７ ９ ｍ ｍ Ｈ ｇ ， 主诉 头晕 ， 否认药物 、 食 物过敏史 。护 士
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用合理性分析
53 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.8·医院药学·曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为复方制剂，是曲克芦丁和猪脑提取物制成的黄色至浅棕黄色灭菌水溶液，具有改善脑血循环和神经保护作用[1]，用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症等。
近一年来，曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的使用量猛增，在徐州医科大学附属第三医院（以下简称“我院”）药品使用数量的排名从2019年第一季度的第33位上升到第四季度的第6位，药品使用金额居首位。
为此对我院使用过该药品的患者病历进行了回顾性数据统计，分析其原因，旨在提高临床的合理用药。
1 资料与方法1.1一般资料通过我院的THIS系统调取自2019年5月1日～2019年12月31日住院出院患者共4 125例，从中收集使用过曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的577例患者病历，逐一对性别、年龄、科别、诊断、单次给药剂量、疗程、溶媒、联合用药、不良反应等信息及临床药学室统计的数据进行归纳分析，重点调查曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的合理用药情况。
1.2评价标准依据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书并结合相关文献，从适应证、用法用量、联合用药、不良反应等方面进行合理性评价。
2 结果2.1 患者的基本情况在本次调查我院住院的4 125例患者中共577例使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，使用数量5 302支，使用率为13.99%。
其中男性患者348例占60.31%，女性患者229例占39.69%。
男性患者比女性患者多，60～79岁患者居多，详见表1。
2.2 曲可芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用情况2.2.1 用药科室分布577例病历分布在神经内科、心内科、内分泌科等8个科室病区。
使用量最多的是神经内科3 485支占65.73%。
详见表2。
表2：用药科室分布排名科室病例数（例）占比（%）使用量（支）占比（%）1神经内科36162.56 3 48565.732心内科10217.6886016.223内分泌科579.884718.884消化科22 3.81188 3.555血液科15 2.60121 2.286肾内科13 2.25116 2.197骨科50.87470.898泌尿外科20.35140.26合计577100 5 3021002.2.2 用法用量情况调查所有病历发现均采用1日1次，1次10 ml静脉滴注给药，溶媒大部分选用250 ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，这些都是合理使用。
脑蛋白水解物注射液
脑蛋白水解物注射液脑蛋白水解物注射液是一种用于治疗和预防脑血管疾病的药物。
它通过提供脑部所需的营养物质，改善脑细胞的代谢功能，促进脑部功能的恢复和改善。
本文将介绍脑蛋白水解物注射液的药物成分、作用机制、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等方面的内容。
一、药物成分脑蛋白水解物注射液的主要成分是脑蛋白水解物。
脑蛋白是一种从骨骼肌和神经系统中提取的富含氨基酸和多肽的物质，具有提供能量和维持细胞功能的重要作用。
脑蛋白水解物经过一系列的提取和分离工艺，制成注射液供临床使用。
二、作用机制脑蛋白水解物注射液通过多个途径发挥其作用。
首先，它可以增加脑细胞的代谢能力，促进ATP的合成和释放。
ATP是细胞能量的主要来源，对于维持正常的脑细胞功能至关重要。
其次，脑蛋白水解物还具有抗氧化和抗炎作用，可以减轻神经细胞的氧化应激和炎症反应。
此外，脑蛋白水解物还具有促进细胞增殖和修复的作用，可以加速脑部受损组织的恢复和修复。
三、适应症脑蛋白水解物注射液适用于多种脑血管疾病的治疗和预防。
其中包括脑缺血、脑栓塞、脑梗死等病症。
脑蛋白水解物可以改善脑部血液循环，增加脑细胞供氧量，从而减轻和预防脑血管疾病的发生和进展。
四、用法用量脑蛋白水解物注射液通常采用静脉滴注的方式给药。
成人的推荐剂量为每日10~20毫克，分2~3次进行滴注。
用药时应注意配制药物的稳定性，尽量避免两个药物在同一容器内混合使用。
用药期间应密切监测患者的血压、心率等生命体征，并根据患者的病情调整用药剂量。
五、不良反应脑蛋白水解物注射液通常是安全且耐受良好的药物，但仍可能出现一些不良反应。
常见的不良反应包括皮肤瘙痒、头晕、恶心等。
个别患者可能会出现过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等。
如果出现不适症状，应立即停药并告知医生。
六、注意事项使用脑蛋白水解物注射液时，应遵循以下注意事项：1. 此药需由医生开具处方，并遵循医生的指导使用；2. 对本品过敏者禁用，孕妇慎用；3. 使用过程中，应注意药物的保存和使用方法，避免药物受到污染；4. 在使用过程中如出现不适症状，请咨询医生的建议；5. 本品不得与其他药物混用，以免发生不良反应。
脑蛋白水解物注射液致迟发性反应l例
品名 ： 活苏 ， 顺 诠 生 堂 制 药 有 限 公 司 ， 号 ：８９ ９ ， 并 元 抚 批 ０ ００ ）合 ２０ ５ｍＬ生 理盐 水 中缓慢 滴 注 ， １日 １ 。考 虑 到 该 药 为 生 物 活 次 性制 剂 ， 引起 过 敏性 反应 的 可 能 ， 停 用 该 药 ， 它 药 物 继 续 有 遂 其 使用 ， 予 密切 观 察 ，４ 并 ２ ｈ后 患 者 未 再 出现 上 述 症 状 。故 确 诊 为脑 蛋 白水解 物 注射 液 引 起迟 发 性 过 敏 反应 。
关 键词 ： 核黄素磷酸钠 ； 过敏反应
中图 分 类 号 ： ９ ９ ３ 文献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：０ ６３ ６ （ ００） Ｒ６・ Ｃ １０ ．７ ５ ２ １
０ — ２ ３０ ７ ０ ５ ．２
［３ 于振中． １］ 刘涛 。 凌妍 ．中药注射剂安全性问题 的探讨 ［］ 中国药 Ｊ．
Ｓ ｒ ｉ Ｐ ａｍａ ｅ ｔ ａ Ｊ ｕ ｎ ｌ ｌ ２ Ｎｏ ７ ２ ｔａｔ ｈ ｒ ｃｕ ｉ ｌ ｏ ｒ ａ Ｖｏ ． ０ ｃ ２ １ ０
要 减 少 中药 注 射 剂 的 不 良反 应 ， 从 以下 三 方 面 着手 ： 应 ① 相 关 单 位 不 折 不 扣 的 落 实 执 行 国 家 有 关 政策 及 制 度 。 ② 企 业 加 强 中药 注 射 剂 生 产 过 程 的 质 量 管 理 ， 供 优 质 产 品 。 ③ 医 提 １ 病 历 介 绍
３３０ ） ６ ０ ０
关键 词 ： 脑蛋 白水解物； 迟发性过敏
中图分类号 ： ２ ３ 文献标识码 ： 文章编号 ：０ ６３ ６ （０ ０ Ｒ９７． ｃ １ ０ —７ ５ ２ １ ｌ
０ ０５． ７— ２ ３ ０ｌ
曲克芦丁脑蛋白水解注射液的功效是什么
曲克芦丁脑蛋白水解注射液的功效是什么关于《曲克芦丁脑蛋白水解注射液的功效是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
如今得了脑血栓的病人愈来愈多了，得了脑血栓以后会给病人和病人的家中都产生巨大的影响，因此当出現有脑血栓症状的情况下要立即的到医院门诊开展医治，现阶段医治脑血栓的药品比较多，曲克芦丁脑蛋白水解反应注射液便是在其中一种，如今便说说曲克芦丁脑蛋白水解反应注射液的作用有什么。
使用方法使用量肌内注射。
一次2-4ml，一日2次。
静脉滴注，一次4-10Ml，一日一次，稀释液于250-500ml盐水或5%葡萄糖注射液稀释液后应用。
20日为一个疗程，能用1-3个治疗过程，每治疗过程间距3-7天，或遵医嘱。
作用用以医治脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等慢性脑血管病，及其颅脑外伤及脑外伤及脑血管病(脑供血不全、脑梗塞)所造成的脑功能问题等并发症；阻塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细管流血及其血管渗透性上升造成的水肿。
常见问题1.敏身体素质者谨慎使用。
2.本产品不可以与均衡碳水化合物注射液在同一瓶中滴注，当另外应用碳水化合物打点滴时，应留意可能出現碳水化合物不平衡。
3.哺乳期间谨慎使用；本产品不可以与均衡碳水化合物注射液在同一瓶中滴注。
4.偶可产生打哆嗦、轻微发热等反映，某些病案可造成过敏性皮疹。
药理学毒理学曲克芦丁能抑止血小板的集聚，有避免血栓形成的功效。
另外能抵抗5-5羟色胺、缓激肽造成的血管损害，提升毛细管抵抗能力，减少毛细管渗透性，可避免血管渗透性上升造成的水肿。
本产品含有的很多活性肽、多种多样碳水化合物等能通过血脑屏障，以形式多样功效于神经中枢、调节和改进神经细胞的新陈代谢，并影响其呼吸链，具备激话、改进脑内神经胞氧气不足情况，对氧气不足的脑组织有维护功效。
脑蛋白水解物注射液致过敏性休克的抢救护理配合
脑蛋白水解物注射液致过敏性休克的抢救护理配合患者，女，70岁。
因头昏伴双下肢麻木一天就诊。
体格检查：T37.0℃,P60次/min,R20/min，BP130/75mmHg。
患者一般情况尚可，神志清楚，呼吸平稳，心肺腹未见异常。
神经系统检查未见异常。
心率70次/min，律齐，无杂音。
ECG正常。
诊断为脑动脉硬化，脑供血不足。
既往无药物过敏史。
予脑蛋白水解物20ml加入生理盐水250静脉滴注，50滴/min。
静滴约30分钟后患者自觉全身发热，随即出现全身皮肤发红、瘙痒，头昏、视物模糊、胸闷、恶心、呕吐、冒冷汗。
体格检查：T36.0℃,P80次/min,R24/min，BP80/45mmHg。
患者表情淡漠，反应迟钝，全身皮肤潮红、皮疹，眼结膜充血，口唇、肢端发绀，心率80次/min,四肢冰冷,继而出现全身紫绀，脉搏测不出，呼吸心跳停止。
诊断为过敏性休克。
经抗过敏及对症处理，约10分钟后，患者自主呼吸心跳恢复，给予吸痰，持续吸氧，3小时后患者恢复正常。
12天后治愈出院。
2 抢救处理①立即停去脑蛋白水解物，给予0.9%氯化钠注射液静脉滴注并同时建立多条静脉通道。
②使患者平卧，吸氧4-6升/min。
③人工胸外心脏按压，人工辅助呼吸。
④肌内注射肾上腺素1mg，异丙嗪25mg，静脉注射地塞米松5mg，地塞米松5mg加入生理盐水250ml静脉滴注。
⑤给予低分子右旋糖酐快速扩充血容量，静脉滴注升压药物多巴胺、多巴酚丁胺、间羟胺等维持血压。
⑥持续心电监护。
⑦保暖。
3 护理要点①在治疗前应详细询问患者有无药物过敏史，慎重使用可能导致过敏的药物。
②建议在使用糜蛋白酶前必须先做皮肤过敏试验，以免给患者造成不必要的痛苦。
③密切观察药物反应，及时发现过敏反应症状，及时报告病情。
④熟练掌握抢救过敏性休克技术，快速建立静脉通道，立即给予高流量吸氧。
⑤严密监测生命体征，按医嘱给予抗过敏和升压药物治疗。
⑥密切观察尿量，准确记录出入量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
脑蛋白水解物氯化钠注射液
Naodanbai Shuijiewu Lühuana Zhusheye
Cerebroprotein Hydrolysate and Sodium Chloride Injection
本品系猪脑蛋白水解物溶液与氯化钠的灭菌水溶液。
含总氮（N）应为标示量的90.0％～110.0％，含总氨基酸（以氮计）应为总氮的85％～100％，含肽（以氮计）应不低于总氮的20％，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%~105.0%。
水
色谱条件与系统适用性试验用亲水高效体积排阻硅胶为填充剂（如：TSK GEL 2000SWxl，柱长300mm，内径7.8mm，粒径5μm；或性能相当的色谱柱）；以三氟醋酸-乙腈-水（0.05：40：60）为流动相，流速为每分钟0.7ml；检测波长为214nm。
理论板数按核糖核酸酶A峰计算不得低于5000，各相邻峰之间的分离度按峰高与峰谷之比计算均不得小于3.0。
标准曲线的制备取核糖核酸酶A（分子量13700）、胰岛素（分子量5808）、胸腺肽α1（分子量3108）、生长激素释放抑制因子（分子量1638）各适量，分别用流动相溶解并定量制成每1ml中约含1mg的溶液作为分子量标准溶液。
取上述标准溶液各20μl，分别注
入液相色谱仪，记录色谱图，重复进样，其保留时间的相对标准偏差不得大于2.0%。
以各峰的保留时间为横坐标，分子量对数为纵坐标进行线性回归，相关系数不得小于0.99。
测定法取本品20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中分子量大于5000道尔顿的高分子杂质不得过1.0%。
重金属取本品10ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H第一法），重金属不得过千万分之十五。
渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应为280～320mOsmol/kg。
活力测定精密量取本品适量，用10%小牛血清培养液制成每1ml中含氮量为60µg的
缬氨酸(C5H11NO2) 苯丙氨酸(C9H11NO2)
甲硫氨酸(C5H11NO2S) 0.0939 脯氨酸(C5H9NO2) 0.1217
亮氨酸(C6H13NO2) 0.1068 盐酸赖氨酸(C6H14N2O2•HCl) 0.1534
异亮氨酸(C6H13NO2) 0.1068 色氨酸(C11H12N2O2) 0.1372 肽精密量取适量，加水稀释至合适浓度，作为游离氨基酸供试品溶液，用氨基酸分析仪或适宜的高效液相色谱仪进行测定。
另取总氨基酸项下对照品溶液，同法测定。
按外标法或以合适的氨基酸为内标以峰面积计算游离氨基酸含量（以氮计，色氨酸除外），以总氨基酸减去游离氨基酸并计算其在总氮中的含量。
氯化钠精密量取本品10ml，加水40ml，照电位滴定法（中国药典2010年版二部附录VII A），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。
每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同脑蛋白水解物溶液。
【规格】（1）250ml:180mg（以总氮计）与氯化钠2.25g （2）100ml:60mg（以总氮计）与氯化钠0.9g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
附1：
脑蛋白水解物溶液
Naodanbai Shuijiewu Rongye
Cerebroprotein Hydrolysate
本品系自健康猪脑经酶水解得到的溶液。
每1 ml中含总氮（N）不得低于5.49mg；含总氨基酸（以氮计）应为总氮的85％～100％，含肽（以氮计）应不低于总氮的20％。
【制法要求】见附2。
【性状】本品为浅黄色澄清液体。
水
钟
）为流动相，流速为每分钟0.7ml；检测波长为214nm。
理论板数按核糖核酸酶A峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度按峰高与峰谷之比计算均不得小于3.0。
标准曲线的制备取核糖核酸酶A（分子量13700）、胰岛素（分子量5808）、胸腺肽α1（分子量3108）、生长激素释放抑制因子（分子量1638）各适量，分别用流动相溶解并定量制成每1ml中约含1mg的溶液作为分子量标准溶液。
取上述标准溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，重复进样，其保留时间的相对标准偏差不得大于2.0%。
以各峰的保留时间为横坐标，分子量对数为纵坐标进行线性回归，相关系数不得小于0.99。
测定法取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含总氮1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
按面积归一化法计算，供试品溶液色谱图中分子量大于5000道
尔顿的高分子杂质的峰面积不得过1.0%。
活力测定取本品适量，加10%小牛血清培养液制成每1ml中含氮量为60µg的溶液。
照活力测定法（见附3）测定，修复率不得低于100%。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。
微生物限度取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典2010年版二部附录XI J），本品1ml中细菌总数不得过100cfu。
【含量测定】总氮取本品适量，稀释至适宜浓度，作为供试品溶液，精密量取适量，依法测定（中国药典2010年版二部附录VII D第二法）。
总氨基酸精密量取总氮项下供试品溶液适量，置消化管中，加盐酸适量，充氮封口，
活力测定法
本法系通过损伤PC12细胞后加入本品，采用MTT法测定细胞修复率作为活力测定指标。
试剂0.01mol/L磷酸盐缓冲液（pH7.3）取氯化钠8.0g、氯化钾0.2g、无水磷酸氢二钠1.15g及磷酸二氢钾0.2g，加超纯水1000ml溶解后，湿热灭菌（中国药典2010年版二部附录ⅩⅦ）。
10%小牛血清培养液取RPMI-1640培养液90ml，加已灭活的新生小牛血清10ml。
，
加
胰
）×10
小
小
小
的
猪脑质量标准
本品系采集自法定兽医检疫部门检疫合格的健康家猪的脑部组织，用于脑蛋白水解物生产。
形状肉眼观察，猪脑特征明显，鲜品猪脑形态基本完整，呈球状固体外观，血管及沟、回组织纹理清晰可辨，不得有病变、模糊、液化现象。
色泽肉眼观察，应色泽鲜明，具备新鲜脏器特征，血管鲜红，皮层、灰质髓质呈白色灰夹，不得有全部灰色、无血色或任何发黑、发黄现象。
气味具新鲜血腥味，无臭味或异味。
纯度不得夹杂其他脏器组织或异物，3000RPM离心5分钟产生可倾液体不得过固形物重量的10％(冷冻经解冻后)。
新鲜度取脑组织适量，用适宜的挥发性盐基氮自动分析仪器或用半微量定氮法（附5）检测，挥发性盐基氮不得过0.3mg/g。
包装离体4小时内收集，置于干净食品级塑料袋，每个独立包装不得超过10kg。
贮存置0℃以下贮存并尽快使用；长期应存放于－10℃以下，贮存期不得超过6个月。
运输具有贮存条件的运输车。
附5：
附录半微量定氮法
1.1 原理
挥发性盐基氮是指动物组织由于酶和细菌的作用，在腐败过程中，使蛋白质分解而产生氨以及胺类等碱性含氮物质。
此类物质具有挥发性，在碱性溶液中蒸发出后，用标准酸滴定，计算含量。
1.2试剂
1%氧化镁混悬液称取1.0g氧化镁，加100ml水，振摇成混悬液。
吸收液2%硼酸溶液。
甲基红指示液0.2%乙醇溶液。
次甲基蓝指示液0.1%溶液。
临用时将上述两种指示液等量混合为混合指示液。
0. 0100Ｎ盐酸标准溶液或硫酸标准溶液。
1.3仪器半微量定氮器。
微量滴定管：最小分度0.01ml。
1.4操作方法
取猪脑组织适量，切碎搅匀，称取适量（W），置于锥形瓶中，加100ml水，不时振摇，浸渍30min后离心，上清液量积后置冰箱备用，为样品液。
预先将盛有10ml吸收液并加有5～6滴混合指示液的锥形瓶置于冷凝管下端，并使其下端插入锥形瓶内吸收液的液面下，吸收5.0ml上述样品液于蒸馏器反应室内，加5ml 1%氧化镁混悬液，迅速盖塞，并加水以防漏气，通入蒸气，待蒸气布满蒸馏器内时即关闭蒸气出口管，由冷凝管出现第一滴冷凝水开始计时，蒸馏5分钟即停止，吸收液用0.0100Ｎ标准酸溶液滴定，终点至蓝紫色。
同时做试剂空白试验。
1.5计算
Ｘ1=（Ｖ1－Ｖ2）×Ｎ1×Ｖ3/（W×5ml）
式中Ｘ1为样品中挥发性盐基氮的含量，mg/Kg；
Ｖ1为测定用样液消耗盐酸或硫酸标准溶液体积，ml；
Ｖ2为试剂空白消耗盐酸或硫酸标准溶液体积，ml；
Ｖ3为浸渍上清液体积，ml；
Ｎ1为盐酸或硫酸标准溶液1毫升相当氮的毫克数；
W为供试品称样量。
起草单位：广东省食品药品检验所。