17允许方法偏离控制程序
15.允许偏离的控制程序(检验)

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性,确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果,在不降低检测/检验工作质量要求的前提下,需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中,允许相关的检测过程或其它活动,出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。
3 定义3.1 偏离许可:在检测/检验工作开展前,允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。
4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。
4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证,并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。
4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。
5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图(见图2-15)图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规,损害客户利益;第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针(质量方针);c 违背本公司的公正性,影响检测/检验结果的准确性。
5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外,其它因检测/检验工作开展中,遇到下列情况时,可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。
a 在检测/检验过程中,当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下,无法正常执行管理体系时,应由项目负责人提出申请,获批准后按本程序进行检测/检验;b 当进行连续、周期较长的检测工作时,仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时,可根据该仪器设备近期的使用效果,由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准;c 在检测/检验中,出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时,项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响,判断是否进行允许偏离放行的检测/检验,并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。
例外情况允许偏离控制程序

例外情况允许偏离控制程序1目的为有效控制例外允许偏离,特制定本程序。
2范围适用于控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
3定义(无)4职责4.1检测室负责人提出例外允许偏离申请4.2技术负责人组织调查、审核偏离情况4.3中心主任批准实施例外允许偏离5工作流程图(无)6程序要点6.1偏离的一般处理程序6.1.1对控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
偏离应满足:(1)由于时间紧迫无法按规定程序执行;(2)偏离是有限的、可追溯的;(3)偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
6.1.2检测室填写“例外允许偏离申请表”,详细描述偏离的内容及原因,交技术负责人。
6.1.3技术负责人组织有关人员对偏离的情况进行调查核实,确认是否影响检验检测质量或质量体系正常运行,并签署意见。
6.1.4中心主任根据技术负责人签署的意见决定是否实行例外允许偏离。
6.1.5“允许偏离”实施后的情况由技术负责人组织,检测室负责人实施跟踪并记录。
6.1.6“例外允许偏离申请表”原件及复印件由资料管理员归档保存。
6.2允许偏离文件、政策、标准例外情况的处理措施6.2.1检验检测仪器因某些特殊原因,不能按规定的周期校准时,应符合下列规定:a.在检验检测前对仪器完成校准;b.在使用前对仪器进行运转确认,满足仪器技术规定时才能用于检验检测:当检验检测项目为非破损检验检测或可重复检验检测时,保存样品,待仪器校准后再进行验证;当验证检验检测结果的误差在仪器规定误差范围内时,则检验检测结果有效。
否则以验证检验检测结果为准,重发检验检验检测报告;当检验检测项目为不可重复性样品的检验检测,应采取送检或上级部门检验检测等应急措施;c.仪器经运行检查,发现性能与仪器不相符时,应停止检验检测。
6.2.2当技术负责人和质量负责人临时不在位时,检验检测报告由授权签字人审批。
允许偏离程序和标准规范控制程序(含表单)
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批准实施日期:2018—03—26目录1 目的范围 (3)2 职责 (3)3 程序 (3)允许偏离程序和标准规范申请表 (8)允许偏离程序和标准规范申请表 (9)允许偏离检验登记表 (10)1 目的范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检验室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检验,则由业务室通知客户。
3 程序3.1在检验中遇到下述情况时,检验室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检验需按时完成;b) 标准规定的检验方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检验方法明显不合理时;d) 在检验中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检验时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检验须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检验时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。
33.2.1 检验室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检验室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检验登记表》。
3.2.2 检验室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检验方法,特别要指明检验依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。
3.3.1 检验室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检验,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检验单位、检验项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
偏离控制程序
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1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序,确保检测/校准工作的有效性。
2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。
3术语偏离许可:在检测/校准工作开展前,允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。
4职责4.1 质量监督员:负责偏离许可的申请。
3.2技术负责人:负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人:负责偏离方法的批准。
5工作程序5.1 偏离许可控制程序图:5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。
5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。
5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,并报技术负责人。
5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。
5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。
5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。
5.4.4 对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。
5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测/校准前,各部确认能够正确的执行,并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。
例外允许偏离管理控制程序
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例外允许偏离管理控制程序1.目的对检测方法中例外允许偏离实施有效控制,保证例外偏离不降低检测工作质量。
2.适用范围适用于本中心检测方法中例外允许偏离的控制和管理3.职责3.1检测室负责允许偏离方法许可的申请。
3.2技术负责人负责偏离方法许可的批准、验证和追踪。
4.工作程序4.1允许偏离的使用范围4.1.1由于检测方法不适用于预期目的时或不适合工作的实际情况时。
4.1.2客户提出特殊例外的要求偏离标准规定时。
4.2允许偏离的原则应以不降低检测工作质量要求为原则,并按规定的程序报技术负责人批准。
4.3偏离许可的申请程序4.3.1对于4.1.1条产生的偏离,在检测工作开展前,质量监督员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,上报技术负责人。
4.3.2对于4.1.2条而将产生偏离时,综合管理部应先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按其所提出特殊要求进行时,应将客户的特殊要求做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
4.4偏离许可的技术验证4.4.1技术负责人接到《偏离许可申请表》后,应对其进行审核,并立即组织对偏离所产生的风险程度及对检测结果的影响等诸方面进行论证。
4.4.2进行技术论证的方法可按《检测方法确认程序》中的要求进行。
4.5经技术负责人论证批准的偏离由检测室编写检测细则。
4.6偏离许可的批准4.6.1偏离许可由技术负责人批准。
4.6.2偏离许可批准并经签字后,才能允许实施。
4.7偏离许可的实施4.7.1对客户同意的偏离许可,检测室应正确地执行论证后编写的检测细则,对偏离情况及检测结果应记录在所有文件中。
4.7.2技术负责人应追踪检测情况,以确证其预定要求得到满足。
4.8所有偏离许可应详细记录,并保存。
5.相关文件——《监督管理程序》——《检测方法确认程序》。
允许偏离及复测控制程序
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允许偏离及复测控制程序1 目的为保证在特殊情况下的检测质量,有效控制由于不可预测原因导致出现的不良检测结果。
必须在保证数据有效性的前提下,对能够允许的偏离范围给予确认,且在出现可信度较低必须复测的情况时,应当采取措施予以控制。
2 适用范围适用于出现偏离和复测情况时的检测工作。
3 职责3.1 检测人员提出偏离许可的申请。
3.2 业务室/项目试验室负责人对偏离及可疑数据进行审核,并组织跟踪验证审核通过的偏离和复测检测工作。
3.4 技术负责人负责对允许偏离和复测控制申请进行审批。
3.5质安部组织专业委员会对偏离和复测结果论证会审。
4 工作程序4.1 正常情况下,检测员应确保检测工作严格按已确认的标准、规范或检测细则执行,质量监督员对整个过程进行抽查式监督,确保各项工作符合规定。
4.2 偏离应以不降低质量要求为原则,仅限于以下条件:(1)不违背有关法律、法规;(2)不背离本检测机构的质量方针和质量目标;(3)该偏离是本检测机构可以控制的;(4)是客户所能接受的;(5)偏离是可追溯的。
4.3 偏离许可的申报和审批4.3.1检测过程中出现以下情况时,可提出偏离申请:(1)管理体系文件(含规程、规范)没有规定或规定不明确;(2)检测所用时间受限,无法按正常的操作程序检测;(3)外部服务和供应无法履约;(4)检测方法不适用于预期目的或不适合工作的实际情况;224(5)客户提出的要求偏离标准;(6)检测样品偏离标准;(7)其他无法克服的客观原因。
许可申请审批表》,报业务室/项目试验室负责人审核。
4.3.3接收样品时,样品管理员应向客户说明标准规定的程序。
若客户的要求与规定不符,详细记录客户的具体要求,根据4.3.1(5)~(6)条产生偏离的原因填写《偏离许可申请审批表》,报业务室/项目试验室负责人审核。
4.3.4因4.3.1(7)产生的偏离,视具体情况由相关人员提出偏离申请。
4.3.5 质安部组织相关专业委员会成员对《偏离许可申请审批表》进行技术论证,技术论证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等内容。
ISO17025:2017偏离许可控制管理程序
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1 目的为保证项目实验室的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量,使任何对程序或标准(规范)的偏离都处于受控状态,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室需要偏离质量体系文件或客户要求等特殊情况,这些偏离应满足以下条件:a) 偏离是处于受控状态的;b) 预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性;c) 偏离是偶然性的,短期且不持续的;d) 偏离是可追溯的;e) 偏离需获得客户同意;f) 偏离是有文件规定与相关记录。
3 职责与权限3.1 实验室主任:负责检测方法偏离许可的批准。
3.2 技术负责人:负责组织相关人员进行方法偏离的评审。
3.3 质量负责人:负责组织对偏离管理体系的人和事进行纠正和责任追究。
3.4 监督员:负责组织对工作实施的质量跟踪与验证。
3.5 文控管理员:负责保存检测方法偏离的相关记录。
4 定义4.1 偏离许可:实施前对偏离原规定要求的许可。
5 管理内容及要求5.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请:a) 对检测方法的偏离应有文件规定、经技术评审不会对检测结果造成不良影响、经过实验室主任批准授权、征得客户同意的情况下;b) 当客户提出需偏离要求时,经过第a)中所列程序后。
5.2 偏离许可的原则包括:a) 不得违反有关法律法规;b) 不能违背实验室的质量方针;c) 不能损害客户的利益;d) 不能影响本实验室的公正性和检测数据的准确性;e) 允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
5.3 偏离的项目,包括但不限于:a) 体系文件的偏离;b) 合同的偏离;c) 物料和样品的偏离;d) 方法的偏离;e) 检测结果的偏离;f) 环境的偏离。
5.4 程序和要求5.4.1 实验室不允许管理和检测工作在无授权的情况下偏离文件化的程序或标准(规范)。
但在检测和管理工作中,遇到不符合现行程序、标准(规范)等管理文件规定而工作又不得不进行的情况时,在不背离质量方针和目标的前提下,相关人员可视偏离的大小和偏离对检测结果准确性的影响,判断偏离是否影响检测结果准确性,偏离所造成的影响是否受控、是否能补救。
实验室允许偏离程序和标准的控制程序

1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定,以满足实验室的正常工作。
2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制,偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果,不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。
3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围;3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准;3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。
4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求,制定本公司允许偏离的原则和范围。
4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中,环境条件不满足规范要求时,应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度,由现场监督员作出判断是否继续进行检测,并填写《例外允许偏离申请表》。
4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障,需利用其它同类型仪器设备继续做实验;标准规定的实验仪器已淘汰或损坏,有可代用的仪器设备;操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。
4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时,现场检测时出现的无法预测的特殊情况下,有关仪器设备不能按周期进行检定,可根据该仪器设备近期的使用效果,与样品同批测试有证标准物质,由质量监督员作出允许偏离申请。
4.2.4其他特殊偏离程序的情况,如委托方要求进行偏离检测时。
4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请,经技术负责人审核,总经理批准后方可实施。
4.3.2属于本规定中4.2.2情况的,应先由检测室主任报告,技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。
4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测,要对全过程加以控制,一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性,应立即终止,并采取相应措施,予以改进。
4.4.2本程序4.2.3条的偏离,检验完毕后仪器应立即进行检定,有留样时并对留样进行复测,了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响,当发现影响比较大时,应立即通知客户,有条件时重新进行检测。
偏离许可控制管理程序
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6.14 所有与允许偏离有关的资料由文件管理员负责保存。
7.生成表单
记录名称 《检测偏离许可申请表》
代码 SW-TCP-023-F01
保存年限 3年
8.附件
8.1.无 以下空白
***有限公司检测中心
程序文件
偏离许可控制管理程序
6.2.3 不能损害客户的利益;
文件编号
版本
1.0
生效日期
页数
2/4
6.2.4 不能影响检测中心的公正性和检测数据的准确性;
6.2.5 允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
6.3 偏离的项目,但不限于:
6.3.1 合同的偏离
6.3.2 物料和样品的偏离
1.目的
1.1.建立程序保证检测中心的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量,使任何对程序 或标准(规范)的偏离都处于受控状态.。
2.适用范围
2.1.适用于环境条件、仪器设备、设备耗材、人员资质等内部因素不能满足检测方法的要 求或客户提出的要求偏离标准规定时,这些偏离应满足以下条件:
2.1.1.偏离不会影响检测结果的准确性; 2.1.2 偏离是处于受控状态的,并且是可追溯的; 2.1.3 偏离是客户接受的。 2.2 检测过程中产生的不符合不适用本程序。
6.7.当偏离未被许可,判定为不符合项后则按 SW-TCP-010《不符合检测工作控制管理程 序》作业。
6.8.当偏离许可评审通过后由质量负责人与客户沟通协商决定处理方法。 6.9.当客户确认处理方法后,《检测偏离许可申请单》交检测中心经理批准实施。 6.10.检测员按申请单中的客户意见处理。
***有限公司检测中心
6.作业程序
6.1 允许偏离的条件,当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请:
实验室 允许偏离程序

1 目的在不违背质量方针、目标的前提下,对方法的任何偏离严加控制,确保本公司工作的质量,制定本程序。
2 范围适用于本公司例外许可偏离情况的批准、实施、管理工作。
3 职责3.1相关检验人员负责提出偏离的提议并具体实施。
3.2质量负责人会同技术负责人对偏离的提议进行审议。
3.3技术负责人负责对偏离的提议进行批准。
3.4综合部对所形成的文件、记录进行收集、归档。
4 内容及要求4.1 允许偏离的原则4.1.1 违反国家法律、法规时不得偏离。
4.1.2 违反公司质量方针和质量目标时不得偏离。
4.1.3 违背客户利益和意愿时不得偏离。
4.1.2 任何偏离只能在已取得资质认定的能力范围内。
4.2 允许偏离的范围本公司只允许需要定期检定的仪器仪表超过检定日期不足15天的偏离。
4.3 允许偏离的批准和实施4.3.1相关检验人员提出《方法的偏离提议表》送技术负责人审批。
4.3.2技术负责人对偏离情况予以审核,当确认偏离的情况不致影响检验质量时,可以签字允许偏离。
否则不予审批。
4.3.3对于允许偏离的检测,可先行告知客户检测结果,待仪器检定完毕合格后,再发检测报告。
4.3.4技术负责人应跟踪实施偏离的情况并加以验证。
当确认偏离的情况已经影响到检测质量时,应当执行《纠正、预防和改进措施控制程序》。
综合部在24小时内通知可能受到影响的委托方,使委托方及时采取必要的措施以减少损失。
4.3.5 检测人员在整理原始资料或编写检测报告时,注明偏离的情况和内容,并加以说明。
4.3.6每次发生允许偏离情况的全过程应记入《允许偏离记录表》中。
5 相关文件(DYGS/CX-21-2011)《纠正、预防和改进措施控制程序》6 相关记录(DYGS/JL-090)《方法的偏离提议表》(DYGS/JL-091)《允许偏离记录表》。
允许偏离的管理程序
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慈溪协和医院检验科管理文件管理程序文件编号:GL-CX-33 版本:2011-A/0生效日期:20111212允许偏离的管理程序1 目的为了有效控制由于某种特殊情况而必须采取的偏离原则,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于现场检测和仪器检定等特殊情况,这些特殊情况应满足:(1)由于时间紧迫无法按规定程序执行;(2)偏离是有限的、可追溯的;(3)偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
3 职责3.1 现场监督员对特殊情况提出偏离申请,写明偏离原因及理由,并向检验科科长报告。
3.2 检验科科长3.2.1 负责组织有关人员审查允许偏离的紧急放行项目。
3.2.2 负责审核编写该项目的检测报告。
4 工作程序4.1 各检验室在现场检测中,对不满足规范要求的环境条件,应视差距的大小和对检测结果影响的多少,由现场监督员作出判断是否继续进行检测,并填写《偏离程序/标准规范审批表》,上报质量经理。
4.2 质量经理组织检验科科长、质量监督员,对紧急放行项目进行评审,对不符合放行要求的应进行重新检测。
4.3 中心在使用仪器连续检测同一批样品时,如在现场检测时出现的无法预测的特殊情况下,对有关仪器设备不能按周期进行检定,可根据该仪器设备近期的使用效果,由监督员作出判断,报质量经理批准后可继续使用。
应遵照程序文件《现场检测管理程序》。
该批产品检验完毕后应立即进行检定,并应要求客户再送少量的同种产品进行补测,了解超出检定周期的此项仪器设备对检验结果的影响,当发现影响比较大时,应立即通知客户,重新进行检测。
4.4 当客户要求采用超过标准、规范的预期范围的方法时,检验科科长应会同质量经理对该方法进行评审,并将评审结果上报中心主任批准。
4.5文件的存档质量监督科档案员负责保管《偏离程序/标准规范审批表》及相关记录。
5 相关文件《现场检测管理程序》(GDCTC/QP-B-21)6 相关表格《偏离程序/标准规范审批表》(GDCTC/F-32)。
允许偏离程序或标准规范控制程序

允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测,则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时,检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检测需按时完成;b) 标准规定的检测方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检测须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检测方法,特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
3.3.2 委托检测单位选择的最低原则是该检测项目通过省级计量认证,且检测用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。
偏离规定方法管理程序(3篇)
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第1篇摘要:在现代社会,随着经济、科技和社会的快速发展,企业面临着日益复杂的经营环境。
为了适应这种变化,一些企业开始尝试偏离传统的规定方法,采用创新的管理程序。
本文旨在探讨偏离规定方法管理程序的优势、风险以及如何实现创新与合规的平衡。
一、引言传统的管理方法往往遵循固定的规定和程序,这在一定程度上保证了企业的稳定发展。
然而,在竞争激烈的市场环境中,企业需要不断创新,以适应变化的环境。
偏离规定方法管理程序,即在遵循法律法规和国家政策的前提下,根据企业实际情况和市场需求,对传统管理方法进行调整和创新。
本文将从以下几个方面进行论述。
二、偏离规定方法管理程序的优势1. 提高企业竞争力通过偏离规定方法管理程序,企业可以更好地适应市场需求,提高产品和服务的质量,从而增强竞争力。
2. 提高管理效率创新的管理程序可以简化繁琐的流程,提高工作效率,降低运营成本。
3. 增强员工凝聚力创新的管理程序有助于激发员工的积极性和创造力,提高员工满意度,增强企业凝聚力。
4. 促进企业可持续发展偏离规定方法管理程序有助于企业实现经济效益和社会效益的统一,促进企业的可持续发展。
三、偏离规定方法管理程序的风险1. 违反法律法规企业在偏离规定方法管理程序时,需确保不违反国家法律法规,否则可能面临法律责任。
2. 影响企业声誉如果偏离规定方法管理程序导致产品质量问题或服务不到位,可能会损害企业声誉。
3. 增加管理难度创新的管理程序可能需要更多的人力、物力和财力投入,增加管理难度。
四、如何实现创新与合规的平衡1. 加强法律法规学习企业应加强法律法规学习,确保偏离规定方法管理程序不违反国家法律法规。
2. 建立风险评估机制企业应建立风险评估机制,对偏离规定方法管理程序可能带来的风险进行评估,并采取相应措施降低风险。
3. 完善内部管理制度企业应完善内部管理制度,明确各部门职责,确保偏离规定方法管理程序在合规的前提下实施。
4. 加强员工培训企业应加强员工培训,提高员工对创新与合规的认识,使员工能够积极参与到创新管理程序的实施中。
检测工作偏离控制程序
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检测工作偏离控制程序1目的在某些特殊条件下,检测活动需要偏离管理体系文件、标准(规范)的要求时,做出许可规定。
2适用范围适用于特殊情况下检测活动偏离程序、标准(规范)的申请审批和实施。
3术语和定义本程序使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。
4职责4.1实验室经理负责评审及批准检测工作偏离申请。
4.2相关实验室工程师负责提出偏离申请。
4.3质量监督员负责对偏离实施过程进行监督。
5程序5.1偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离,在不违反有关法律、法规、规章制度和本实验室质量方针的控制原则,并且属于以下偏离范围,允许相关实验室工程师申请偏离。
5.1.1人员偏离:检测人员资质证书正在办理或审核中。
5.1.2设备偏离:检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。
5.1.3关键耗材偏离:关键耗材未经验收而急需使用。
5.1.4检测方法偏离:有关检测标准不完全适用。
5.1.5环境条件偏离:环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件。
5.1.6样品交接偏离:遇有紧急检测项目无法填写检测申请书,直接将样品交与检测人员。
5.1.7程序文件偏离:当现行管理体系文件出现以下情况正在处于修改过程中,相关的规定要求不能完全按照执行时,可申请偏离。
a原程序要求不能适应当前新的发展要求;b原程序控制措施较复杂,可采用简化方法亦可达到原定效果;c原程序控制措施不能达到预期效果,需采用更为严密的控制措施。
5.2偏离的申请及审批5.2.1当出现5.1所述情况时,相关实验室工程师应及时与客户沟通,向客户说明检测过程存在的偏离,在征得客户的同意后,填写偏离申请审批表,并同时提供必要的资料,报实验室经理审批。
5.2.2实验室经理组织相关人员对偏离申请进行评审,评审可依据以下原则:a不得违反有关的法律法规;b不能违背本实验室的质量方针;c不能违背本实验室公正性声明及相关要求;d不能损害客户的利益;e不能影响检测数据的可靠性和准确性;f实施偏离的检测活动应是可纠正、可溯源的。
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1.目的
当检测方法出现偏离时,能够得到及时有效的控制,保证其检测结果的有效性。
2. 范围本程序适用于本公司检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。
3.职责
3.1 技术负责人
3.1.1 组织允许偏离评审的工作;负责对允许偏离申请的批准;
3.2检测部主任
3.2.1负责允许偏离申请的审核;
3.3 测试工程师
3.3.1负责提出允许偏离的申请;
4.工作程序
4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请。
4.1.1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情况下;
4.1.2 当客户提出偏离要求时。
4.2 允许偏离方法程序的申请和审批
4.2.1 当出现上述条件4.1.1~4.1.2情况时,从事相关项目的检测工程师,应填写《允许偏离申报审批表》,并同时提供必要的资料,交检测部主任审核;
4.2.2 当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时,收样员负责详细记录客户的偏离要求,测试工程师填写《允许偏离申报审批表》,交检测部主任审核;
4.2.3 检测部主任根据申报的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,上报技术负责人批准(必要时,附处理措施建议);
4.2.4 技术负责人组织评审并进行审批,质量监督员根据以下原则实施监督管理:
4.2.4.1不得违反有关法律法规;
4.2.4.2不能违背本公司的质量方针;
4.2.4.3不能损害委托方或甲方的利益;
4.2.4.4不能影响本公司的公正性和检测数据的准确性;
4.2.4.5允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
4.2.5 技术负责人负责对允许偏离批准,由检测部执行;
4.2.6 通过审批的允许偏离申请,由检测部主任向客户说明,并注明在相应委托书或合同上,由客户签字确认;
4.2.7 当根据审批的允许偏离申请的内容,需进一步制定检测方案时,则允许偏离应在方案中注明。
4.3 允许偏离方法程序的实施
4.3.1 测试工程师依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,检测部主任负责其过程的控制。
出具的检测报告应对允许偏离注以说明。
4.3.2 质量监督员应对允许偏离方法程序的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。
具体执行《检测工作的监督控制程序》。
4.3.3 技术负责人负责对允许偏离方法程序实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离申报审批表》中。
4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,技术负责人则执行《实施纠正措施程序》,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充。
4.4 当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用。
4.5 所有与允许偏离有关的资料由检测部收集整理后交资料管理员存档。
5.相关文件
5.1《实施纠正措施程序》 NW/QMB-09 5.2《检测工作的监督控制程序》 NW/QMB-21 6.记录:
6.1《允许偏离申报审批表》 NW/QMB-17-01。