允许偏离程序和标准规范控制程序(含表单)

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0510允许偏离程序或标准规范控制程序

0510允许偏离程序或标准规范控制程序

XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检测,则由业务室通知客户。

3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时,检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检测需按时完成;b) 标准规定的检测方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检测须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检测时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。

3.2.1 检测室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检测室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检测登记表》。

3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检测方法,特别要指明检测依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。

3.3.1 检测室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

食品冷链品控专业《30.允许偏离控制程序》

食品冷链品控专业《30.允许偏离控制程序》

1 目的当检验工作出现偏离时,能够对其进行及时有效的控制,保证检测结果的有效性。

2 范围本程序适用于本中心检测工作范围内出现的允许偏离的控制过程。

3 职责技术负责人组织允许偏离的评审工作,负责允许偏离申请的批准;检测部负责人负责允许偏离申请的审核;相关工程检测人员负责提出允许偏离的申请。

4 程序允许偏离确实定对检测结果影响微小,或在客户允许情况下,经技术负责人批准;新的标准或方法已经公布实施,但因故未能搜集到〔如已公布实施日期,但没有正式出版〕,需继续使用旧版本的标准或方法;检测工作中所使用的仪器设备已到检定/校准周期需要送检;现场检测的仪器设备,确因环境条件有限,不能满足标准或方法的要求时;客户提出偏离要求时;其它类似情况,存在不可克服的原因而必须偏离时。

允许偏离的申请和审批从事相关工程检测人员,应填写?方法偏离审批表?,并同时提供必要的资料,交检测部审核;当客户对标准、标准规定的检测方法提出偏离要求时,应填写?方法偏离审批表?,交综合部负责人审核;综合部负责人根据申报的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,上报技术负责人批准〔必要时,附处理措施建议〕;技术负责人组织评审并进行批准,监督员根据以下原那么实施监督管理。

①不得违反有关法律法规;②不能违背本质检本中心的质量方针;③不能损害委托方的利益;④不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;⑤允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。

技术负责人负责对允许偏离申请的批准,由检测部执行;通过审批的允许偏离申请,由综合部向客户说明,并注明在相应委托书或合同上,由客户签字确认;允许偏离的实施检测人员依据审批后的允许偏离方法或程序开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,办公室出具检测报告时应对允许偏离加以说明;质量监督员应对允许偏离方法或程序的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。

具体执行?检测流程控制程序?;技术负责人负责对允许偏离方法程序实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入审批表中;当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,技术负责人那么执行?纠正和预防措施控制程序?,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充。

15.允许偏离的控制程序(检验)

15.允许偏离的控制程序(检验)

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性,确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果,在不降低检测/检验工作质量要求的前提下,需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中,允许相关的检测过程或其它活动,出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。

3 定义3.1 偏离许可:在检测/检验工作开展前,允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。

4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。

4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证,并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。

4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。

5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图(见图2-15)图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规,损害客户利益;第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针(质量方针);c 违背本公司的公正性,影响检测/检验结果的准确性。

5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外,其它因检测/检验工作开展中,遇到下列情况时,可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。

a 在检测/检验过程中,当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下,无法正常执行管理体系时,应由项目负责人提出申请,获批准后按本程序进行检测/检验;b 当进行连续、周期较长的检测工作时,仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时,可根据该仪器设备近期的使用效果,由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准;c 在检测/检验中,出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时,项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响,判断是否进行允许偏离放行的检测/检验,并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。

允许偏离标准和程序的规定

允许偏离标准和程序的规定

1 主题内容本规定为采用允许偏离标准和程序的原则及工作程序。

2 定义凡是不按标准规定的称为偏离标准。

凡是不按规定程序检验的称为偏离程序。

3 采用原则必须坚持不违反国家的法律、法规,不违背本所的质量方针,不影响本所的公正性及不损害委托方利益的原则,必须履行审批及必要的验证手续。

4 下列情况允许偏离标准和偏离程序4.1 标准中规定的方法不合理、不完善,有合理先进的方法可采用。

4.2 标准已经作废,新的标准未出版,检验还须正常进行。

4.3 标准规定的检验手段不具备,但有经过验证的可靠方法代替。

4.4 在检验中,仪器设备突然发生故障,须利用其它同类型仪器设备继续实验;标准规定的试验仪器设备已淘汰或损坏,有可代用的仪器设备,操作该仪器设备的检验人员工作有变动。

4.5 在环境试验中,正在做试验的环境试验设备已到检定周期,但试验不能停下来。

4.6 其它特殊偏离程序的情况。

5 在检验遇有偏离标准和程序时的工作程序5.1 属于4.1、4.2、4.3的情况,应由主检人员提出申请,经室主任同意,把偏离方案用书面报告质量保证办公室,内容包括原因、采用的检验方法、论证的结论、比对实验的数据等,经质量保证办公室组织有关人员评审(必要时验证),技术负责人批准后,方可执行。

5.2 属于4.4的情况,事先检验室向质量保证办公室报告,经技术负责人批准后可换具备条件的设备或人员。

5.3 属于4.5的情况,要由主检部门提出申请报质量保证办公室,经技术负责人批准后执行,检验结束后,应立即对该设备进行检定,如合格检验数据有效。

5.4 偏离标准检验,应取得委托方同意,并在委托协议签字认可,并在报告的原始记录中注明。

5.5 偏离标准和程序的检验,要对全过程加以监控,一旦发现这种偏离影响结果的科学性和公正性时,应立即终止,并采用相应的措施予以改进。

5.6 偏离标准和偏离程序报批资料由质量保证保证办公室存档。

6 相关文件7 记录表格7.1 JW17.1-2016 偏离申请单7.2 JW17.2-2016 偏离处理单。

允许偏离程序和标准规范控制程序(含表单)

允许偏离程序和标准规范控制程序(含表单)

批准实施日期:2018—03—26目录1 目的范围 (3)2 职责 (3)3 程序 (3)允许偏离程序和标准规范申请表 (8)允许偏离程序和标准规范申请表 (9)允许偏离检验登记表 (10)1 目的范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检验室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检验,则由业务室通知客户。

3 程序3.1在检验中遇到下述情况时,检验室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检验需按时完成;b) 标准规定的检验方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检验方法明显不合理时;d) 在检验中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检验时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检验须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检验时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。

33.2.1 检验室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检验室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检验登记表》。

3.2.2 检验室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检验方法,特别要指明检验依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。

3.3.1 检验室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检验,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检验单位、检验项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

偏离控制程序

偏离控制程序

1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序,确保检测/校准工作的有效性。

2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。

3术语偏离许可:在检测/校准工作开展前,允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。

4职责4.1 质量监督员:负责偏离许可的申请。

3.2技术负责人:负责验证偏离的检测方法。

3.3技术负责人:负责偏离方法的批准。

5工作程序5.1 偏离许可控制程序图:5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。

5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。

5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。

5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,并报技术负责人。

5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。

5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。

5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。

5.4.4 对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。

5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测/校准前,各部确认能够正确的执行,并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。

允许偏离及复测控制程序

允许偏离及复测控制程序

允许偏离及复测控制程序1 目的为保证在特殊情况下的检测质量,有效控制由于不可预测原因导致出现的不良检测结果。

必须在保证数据有效性的前提下,对能够允许的偏离范围给予确认,且在出现可信度较低必须复测的情况时,应当采取措施予以控制。

2 适用范围适用于出现偏离和复测情况时的检测工作。

3 职责3.1 检测人员提出偏离许可的申请。

3.2 业务室/项目试验室负责人对偏离及可疑数据进行审核,并组织跟踪验证审核通过的偏离和复测检测工作。

3.4 技术负责人负责对允许偏离和复测控制申请进行审批。

3.5质安部组织专业委员会对偏离和复测结果论证会审。

4 工作程序4.1 正常情况下,检测员应确保检测工作严格按已确认的标准、规范或检测细则执行,质量监督员对整个过程进行抽查式监督,确保各项工作符合规定。

4.2 偏离应以不降低质量要求为原则,仅限于以下条件:(1)不违背有关法律、法规;(2)不背离本检测机构的质量方针和质量目标;(3)该偏离是本检测机构可以控制的;(4)是客户所能接受的;(5)偏离是可追溯的。

4.3 偏离许可的申报和审批4.3.1检测过程中出现以下情况时,可提出偏离申请:(1)管理体系文件(含规程、规范)没有规定或规定不明确;(2)检测所用时间受限,无法按正常的操作程序检测;(3)外部服务和供应无法履约;(4)检测方法不适用于预期目的或不适合工作的实际情况;224(5)客户提出的要求偏离标准;(6)检测样品偏离标准;(7)其他无法克服的客观原因。

许可申请审批表》,报业务室/项目试验室负责人审核。

4.3.3接收样品时,样品管理员应向客户说明标准规定的程序。

若客户的要求与规定不符,详细记录客户的具体要求,根据4.3.1(5)~(6)条产生偏离的原因填写《偏离许可申请审批表》,报业务室/项目试验室负责人审核。

4.3.4因4.3.1(7)产生的偏离,视具体情况由相关人员提出偏离申请。

4.3.5 质安部组织相关专业委员会成员对《偏离许可申请审批表》进行技术论证,技术论证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等内容。

《允许偏离控制程序》

《允许偏离控制程序》

MBRITC-CX22-2015《允许偏离控制程序》1 目的当检测过程中不得不偏离检测方法或者规定的要求时,确保偏离能够得到及时有效的控制,保证检测结果的有效性。

2 适用范围2.1客户书面提出偏离检测方法的要求进行检测;2.2本中心因检测资源或改进的需要提出偏离检测方法的要求。

3 职责3.1 技术负责人:审批允许偏离申请;3.2 专业室主任:审核允许偏离申请,组织方法偏离的验证;3.3 实验员:提出允许偏离的申请。

4 工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请4.1.1当客户书面提出偏离要求时;4.1.2 因检测资源的变化或者改进的需要不得不偏离检测方法时;4.1.3 因检测设施环境条件不能严格满足检测标准的要求,必须进行偏离检测时。

4.2申请和审批4.2.1 当出现上述偏离情况时,检测员填写《允许偏离审批表》交专业室主任审核;4.2.2专业室主任根据偏离申请的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,按照以下原则组织评审:1)不得违反有关法律法规;2)不能背离本中心的质量方针和目标;3)不能损害委托方或甲方的利益;4)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;5)允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。

4.2.3 通过上述评审后,报技术负责人批准偏离申请;4.2.4 通过审批的偏离申请,由业务员通知客户,经客户书面同意后,在相应委托书或合同上注明,由客户签字确认;4.2.5根据审批的允许偏离申请的内容,制定明确的文件,需进一步制定偏离方案时,则允许偏离应在方案中注明。

4.3偏离实施4.3.1 实验员依据审批后的允许偏离方法开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,专业室主任负责偏离过程的控制。

出具的检测报告中应对偏离情况注以说明;4.3.2 监督员应对允许偏离方法的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录;4.3.3 专业室主任负责对方法偏离实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离审批表》中;4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,报告技术负责人,执行《纠正措施控制程序》,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充;4.4停止偏离:当资源条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用;4.5 资料保存:所有与方法偏离有关的资料由专业室主任收集整理后交资料档案员存档。

实验室允许偏离程序和标准的控制程序

实验室允许偏离程序和标准的控制程序

1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定,以满足实验室的正常工作。

2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制,偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果,不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。

3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围;3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准;3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。

4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求,制定本公司允许偏离的原则和范围。

4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中,环境条件不满足规范要求时,应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度,由现场监督员作出判断是否继续进行检测,并填写《例外允许偏离申请表》。

4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障,需利用其它同类型仪器设备继续做实验;标准规定的实验仪器已淘汰或损坏,有可代用的仪器设备;操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。

4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时,现场检测时出现的无法预测的特殊情况下,有关仪器设备不能按周期进行检定,可根据该仪器设备近期的使用效果,与样品同批测试有证标准物质,由质量监督员作出允许偏离申请。

4.2.4其他特殊偏离程序的情况,如委托方要求进行偏离检测时。

4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请,经技术负责人审核,总经理批准后方可实施。

4.3.2属于本规定中4.2.2情况的,应先由检测室主任报告,技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。

4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测,要对全过程加以控制,一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性,应立即终止,并采取相应措施,予以改进。

4.4.2本程序4.2.3条的偏离,检验完毕后仪器应立即进行检定,有留样时并对留样进行复测,了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响,当发现影响比较大时,应立即通知客户,有条件时重新进行检测。

允许偏离控制程序

允许偏离控制程序

允许偏离控制程序1. 工作目的当本站管理活动和技术运作出现偏离时,能够得到及时有效的控制,确保检测/鉴定结果的有效性。

2. 适用范围适用于本站工作范围内出现的允许偏离的控制。

3. 工作职责3.1技术负责人负责批准偏离工作申请。

3.2各检测所、土工实验室、分站技术主任负责对偏离的确认及跟踪检查。

4. 工作程序4.1偏离工作的类别4.1.1偏离本站程序文件、作业文件规定要求的情况;4.1.2偏离委托合同要求(如不能按时出具检测/鉴定报告)的情况;4.1.3客户有新的或特殊要求的情况;4.1.4紧急状态下无法满足规定要求的情况;4.1.5偏离标准检测/鉴定方法的要求的情况。

4.2允许偏离工作的原则4.2.1当发生4.1.1-4.1.4 项情况时,偏离应遵守下述原则;否则不允许偏离。

4.2.1.1 不给本站管理体系的有效运作带来不利的影响;4.2.1.2 不损害客户的利益并不降低客户的满意度;4.2.1.3 不影响本站的公正性、独立性、诚实性;4.2.1.4 不影响检测/鉴定结果的准确性。

4.2.2当发生4.1.5项情况时,原则上不允许偏离标准方法及技术规范的要求。

如果允许采用偏离标准检测/鉴定方法时,应遵守下述原则:4.2.2.1 产品标准检测/鉴定方法无法实现时;4.2.2.2 标准检测/鉴定方法有不适合之处;4.2.2.3 规定方法条件不具备但有经过验证的可靠的代替方法时;422.4 有比标准规定方法更简便或精度更高更先进方法或经典方法。

423选用的偏离方法必须是经过验证,与标准规定的方法做过对比或可引用权威的经典书籍及公开发表的论文中的数据证明其方法可用。

4.2.4偏离后的作业文件应征得客户的同意。

4.3偏离工作的确认和实施4.3.1检测/鉴定员提交《例外允许偏离申请表》,经相关检测所、土工实验室、分站技术主任审核,并组织相关人员进行评审,技术负责人批准后实施。

4.3.2检测/鉴定员依据批准后的允许偏离方法程序开展检测/鉴定工作时,出具的检测/鉴定报告注明为允许偏离的报告。

16允许偏离控制程序

16允许偏离控制程序

1、目的
为适应各种特殊原因的临时变化,对现有质量文件的不适应做出规定。

避免对质量文件偏离的随意性,确保检测工作的受控。

2、适用范围
本程序适用于本XXXX允许偏离质量文件工作的管理。

3、职责
3.1技术负责人负责偏离申请的评审报告的批准。

3.2各部门负责偏离质量文件的申报,制定方案和措施,组织实施等工作。

3.3实验室负责人负责本部门偏离申请的审核。

3.4质量负责人负责偏离申请的受理及本程序执行过程中文件、记录的整理归档保存。

3.5综合管理科负责本程序执行情况的检查工作.
4、工作程序
4.1对偏离的允许不得违背本公司的质量方针,必须严格控制.原则上只允许
检测方法和抽样方法的偏离,该偏离应经技术验证并被文件化,在客户同意的
情况下才允许发生。

4.2因特殊的原因,工作需偏离质量文件时,有关人员应阐明对质量文件的任何
偏离,提供要偏离的详细说明和理由以及替代方案,确定保证检测结果准确可靠的措施,并提交偏离申请。

4.3技术负责人组织有关人员对偏离申请进行可行性论证或评审,确认后批准,
由实验室负责人组织实施。

4.4不允许任何人未经报批随意偏离质量文件。

4.5本程序执行过程中形成的所有文件、记录都由质量负责人整理后交资料员归档保存。

4.6质量负责人负责本程序执行情况的检查工作,对违反本程序规定的人员,按《不合格控制和纠正预防程序》进行处理。

5、相关文件
《不合格控制和纠正预防程序》。

允许偏离程序或标准规范控制程序

允许偏离程序或标准规范控制程序

允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检测,则由业务室通知客户。

3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时,检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检测需按时完成;b) 标准规定的检测方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检测须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检测时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。

3.2.1 检测室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检测室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检测登记表》。

3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检测方法,特别要指明检测依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。

3.3.1 检测室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

3.3.2 委托检测单位选择的最低原则是该检测项目通过省级计量认证,且检测用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。

室内环境质量检测有限公司允许偏离程序或标准规范控制程序

室内环境质量检测有限公司允许偏离程序或标准规范控制程序

1目的在检验工作的例外情况下不得不偏离方针、程序、或标准,但这些偏离应不以降低质量要求为原则。

2范围适用已签订《委托协议书》后在检验工作中出现的例外许可情况。

3编写依据QJX质量手册4职责4.1检验部门提出偏离申请。

4.2技术负责人审核并批准。

5程序5.1当遇到下述情况时,检验部门应执行下列程序;a)原标准已作废,新的标准尚未出版,检验需按时完成时;b)标准规定的检验方法不完善,有被认可的先进方法可采用时;c)标准规定的某项检验方法明显不合理;d)标准规定的某项检验方法、检测条件在实际情况下确实无法达到时。

5.1.1检验人员提出偏离申请,到综合办公室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表,见表 1 ),经检验室主任认可签字后领取《允许偏离委托检验登记表》(见表 2)5.1.2检验室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检验方法(特别要指明依据),附在申请后一并提交技术负责人。

5.1.3技术负责人审查批准后方可执行,必要时可组织有关人员评审或验证。

5.2 当遇到下述情况时,检验部门应执行下列程序:a)在检验过程中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检验;b)标准规定的试验仪器设备已淘汰,还未来得及购置,但需按时完成检验。

5.2.1 检验室主任提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在“偏离理由与措施”栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号等,交技术负责人。

5.2.2 委托检验单位检测时,具体实施按《分包控制程序》执行。

5.2.3经技术负责人批准后执行。

5.2.4拟由外单位检测的项目应通报检测管理科,并应由承接人员征得客户的同意,在委托单上签字;在情况不允许时,承接人员应用电话或其他方式通知用户,但应清楚受话人或接收者身份,并记录在申请表中。

5.3 当遇到在环境试验中,正在做试验的环境设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时,应执行下列程序;a) 检验人员提出偏离申请,填写申请表,检验部门主任签字,交检测管理科审核、技术负责人批准后继续试验。

实验室检测允许偏离程序

实验室检测允许偏离程序

实验室检测允许偏离的程序1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量,确保体系运行实用、有效。

2 适用范围适用于本试验室例外情况下,允许偏离管理或技术运作的规定和处理方式。

3 职责3.1 技术负责人负责对例外技术运作申报项目的审核。

3.2 质量负责人负责对例外管理运作申报项目的审核。

3.3 检测站站长负责对例外偏离许可审核项目的批准。

3.4职能管理部门负责组织对项目实施的质量跟踪与验证并记录,负责所有记录的归档。

3.5 随意偏离行为,执行《实施纠正和预防措施程序》4 例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离方针、程序或标准的项目应以不降低质量要求为原则。

下述情况有可能例外偏离:4.1因紧急任务或客户有紧急要求,为了保质保量按期完成任务,需部分偏离本试验室检测工作正常程序的活动。

例如:1)人手不够,直接使用外来支援。

2)设备、技术不够,使用非受控的外部检测机构。

3)时间紧张,使用超常规的检测方法。

4.2 因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。

例如:1)现场检测的环境条件不符合标准规定。

2)现场借用的检测设备不符合本试验室体系文件规定。

4.3 客户的特殊要求或特殊检测内容,本试验室不能完全执行体系文件的规定。

例如:1)样品的制备需非本试验室受控的外单位进行。

2)检测项目需非本试验室受控的借用设备进行。

4.4 因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况,本试验室不能完全执行体系文件的活动。

例如:1)专职管理或检测人员的特殊情况离岗,为保持工作的连续性,不得不找人临时代理其工作。

2)突然停电,环境条件可能已受到影响,但实验已接近完成时,又不能停止实验。

3)因计量测试机构的原因,导致本试验室检测设备的检定超期使用。

4.5 因现行标准检测方法或抽样方法不完全适用,又暂时未按程序制定成非标准方法,又不能影响检测或抽样工作的正常进行时,例如;1)货场或仓库对样品的抽样无法翻包,只能根据可取性进行。

2)现场检测。

允许偏离控制程序

允许偏离控制程序

允许偏离控制程序允许偏离控制程序1目的为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标,在已取得资质认定的能力范围内进行。

保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序,确保检测工作的有效性。

2适用范围由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。

客户提出的要求偏离标准规定时。

3职责质量监督员:负责偏离许可的申请。

各检验科负责人或相关技术单位:负责验证偏离的检测方法。

技术负责人或有关主管部门:负责偏离方法的批准。

4工作程序偏离许可控制程序图:偏离许可的申请421产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。

4.2.2由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,通知各检验科负责人。

4.2.3《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。

偏离许可的技术验证4.3.1各科负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。

技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。

4.3.3对于检测方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《检测结果质量控制程序》的要求进行。

4.3.4对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。

偏离许可的批准4.4.1偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。

4.4.2偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。

偏离许可的执行4.5.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测前,各部确认能够正确的执行,偏离情况记录在包含检测结果的所有文件中。

4.5.2追踪检测情况,以确认其预定要求得到满足。

5 支持性文件《确保检测结果的质量控制程序》《检测工作管理程序》《检测方法确认程序》6 质量记录偏离许可申请审批表》偏离许可申请审批表。

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批准实施日期:2018—03—26
目录
1 目的范围 (3)
2 职责 (3)
3 程序 (3)
允许偏离程序和标准规范申请表 (8)
允许偏离程序和标准规范申请表 (9)
允许偏离检验登记表 (10)
1 目的范围
本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责
2.1 检验室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检验,则由业务室通知客户。

3 程序
3.1在检验中遇到下述情况时,检验室负责人可提出例外或偏离申请:
a) 标准已作废,新的标准未出版,检验需按时完成;
b) 标准规定的检验方法不完善,有先进方法可采用时;
c) 标准规定的某项检验方法明显不合理时;
d) 在检验中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检验时;
e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检验须按时
完成时;
f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;
g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检验时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。

3
3.2.1 检验室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检验室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检验登记表》。

3.2.2 检验室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检验方法,特别要指明检验依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。

3.3.1 检验室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检验,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检验单位、检验项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

3.3.2 委托检验单位选择的最低原则是该检验项目通过省级计量认证,且检验用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。

3.3.3 偏离申请经技术负责人批准后执行。

3.3.4 拟委托外单位检验的项目应通报业务室,并由业务室征得客户同意,有可能时,在委托单上签字;在情况不允许时,业务室应用电话或其他方式通知用户,但应清楚受话人的身份,并记录在申请表中。

3.4 当遇到3.1条f)项情况时,执行下列程序。

3.4.1 检验室负责人提出申请,填写申请表,交业务室审查。

3.4.2 申请报技术负责人批准后,可再继续试验。

试验结束后,业务室应立即协同检验室对该设备进
行检定或校准。

3.4.3 如检定合格,检验数据有效;如检定不合格,检验数据无效,由业务室通知客户进行再检验。

3.5 当遇到3.1条g)项情况时,执行下列程序。

3.5.1 检验室负责人提出偏离申请,填写申请表,交业务室。

3.5.2业务室同检验室协商决定,可选用下述方法之一:
——临时借用有资格的检验人员,经技术负责人批准。

该人员检验工作经历应记录在申请表"偏离理由与措施"栏内;
——委托其它具备相应资格的检验单位检验,按本程序3.3条执行。

3.6 业务室应对偏离申请的原因核对质量体系的有关文件和要求,确认需要实施偏离的,对一般的偏离,可同意实行例外许可并实施跟踪,特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议,交技术负责人或质量负责人审批。

3.7 当业务室在审查中认为可能造成下列不良后果时,应向质量负责人或技术负责人提出明确的意见:
a) 可能涉及法律或法规的规定;
b) 涉及合同质量;
c) 涉及本室的质量方针;
d) 有违本室的公正性;
e) 有严重的社会影响;
f) 对人身和财产构成危害;
g) 对仪器设备和样品有影响;
h) 其它不良的连带影响;
5
i) 难以追溯结果。

3.8 重大偏离的审批
3.8.1 技术负责人应对检验室提出的重大偏离申请签署批准或不批准。

3.8.2 对由于质量体系存在缺陷的例外许可,技术负责人应向质量负责人通报,由质量负责人做出质量体系文件的修订、调整或补充计划,报室主任批准后实施。

3.8.3 偏离例外允许后,应安排跟踪计划,收集和反馈有关偏离后的影响。

一旦发现这种偏离可能影响检验结果的科学性和公正性时,应立即终止,采取相应措施,予以改进。

3.8.4 偏离例外允许如产生重大法律或社会经济后果,质量负责人则应立即向试验室主任报告。

3.9客户确认及资料保存
3.9.1 对检验方法的偏离,应征得客户同意,并在委托单上签字。

3.9.2 实施偏离的例外许可批准文件、委托单位的检验原始记录和报告及客户同意的书面意见或口头意见的记录,应附在原始记录后随检验报告一并存档保管。

3.10 《申请表》和《允许偏离检验登记表》在允许偏离期间,由检验室保管。

3.11 检验室在允许偏离解除后,应把在允许偏离期间所出具的报告数量汇总,记录在《申请表》"执行情况与解除时间"一栏,经检验室主任签字,同《允许偏离检验登记表》交业务室审查、签字,由办公室归档保存。

4报告和记录表式
允许偏离程序或标准规范申请表 CDJL/CX0505A-2018 允许偏离检验登记表 CDJL/CX0505B-2018
7
允许偏离程序和标准规范申请表
CDJL/CX 0505A -2018
编号:
表A.1 允许偏离程序和标准规范申请表格式
9
允许偏离检验登记表CDJL /CX 0505B -2018。

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