HZD2000料斗提升加紧混合机技术参数

斗提机说明书

TH型斗式提升机产品说明书一、TD型、D型斗式提升机（一）概述TD、D型斗式提升机适用于垂直输送粉状、粒状、及小块状的磨琢性较小的散状物料，如粮食、煤、水泥、碎矿石等，提升高度最高40m，其特点为：结构简单，运行平稳，挖取式装料，离心式卸料，物料温度不超过60℃。

TD型按JB3926-85《垂直斗式提升机》标准设计制造，与传统D型斗提机相比，输送效率高，料斗形式多，应优先选用。

（二）技术参数注：1、表中斗容为计算斗容，输送量按填充系数0.6计算得出。

2、斗提机料斗用途：浅料斗：输送潮湿、易结块、难抛出的物料，如湿沙、湿煤等。

深料斗：输送干燥的、松散的、易抛出的物料，如水泥、煤块、碎石等。

1（三）TD型斗式提升机外形尺寸图2TD型提升机动力参数3订货型号编写订货型号包括：型号及料斗形式－驱动号－上下轴距（m）－左右装。

例如：TD315型、深斗Sd、驱动号C2、上下轴距20.04m、右装斗提机型号为：TD315Sd－C2－20.04－右装1.驱动装置2.上部区段3.中部机壳4.挡板5.带斗6.下部区段D型提升机结构参数D型提升机动力参数5订货型号编写订货型号包括：型号及料斗形式－进卸料口形式－检视门位置－驱动号－上下轴距(m)－左右装。

例如：D160型、浅斗Q、卸料X1进料J1、检视门K1Z1、驱动号C1、上下轴距11.42m、右装斗提机型号为：D160Q－X1J1－K1Z1－C1－11.42－右装二、TH型、HL型斗式提升机（一）概述TH、HL型环链式提升机适用于垂直输送琢性较大的粉状、粒状、及小块状的物料，如粮食、煤、水泥、碎矿石等，输送高度最高40m，其特点为：结构简单，运行平稳，掏取式装料，混合式或重力卸料，轮缘采用组合链轮，更换方便，链条经特殊处理寿命长，下部采用重力自动张紧装置，能保质恒定的张力，避免打滑或脱链，同时在料斗遇阻时，有一定的容让性能够有效地保护运动部件，物料温度不超过250℃。

探究如何提升料斗混合机的混合效率和应用范围

探究如何提升料斗混合机的混合效率和应用范围料斗混合机是现代工业生产中常用的一种设备，主要用于各类粉状、颗粒状物料的混合。

随着社会经济的发展和科学技术的进步，对料斗混合机的混合效率和应用范围也提出了更高的要求。

在这篇文章中，我们将探究如何提升料斗混合机的混合效率和应用范围。

一、提升料斗混合机混合效率的方法1、加强设备维护与保养料斗混合机在长时间使用过程中，设备部件会因为磨损、老化等原因而影响其混合效率，因此定期对设备进行维护与保养非常重要。

例如对于混合器刀片的清洗和更换，可以大大提升混合效率。

2、优化混合工艺混合工艺是影响混合效率的关键因素之一、通过优化混合工艺，可以改善混合物料的均匀性和质量。

例如，可以加入混合助剂或采用间歇混合的方式。

3、选择合适的料斗混合机型号不同类型的料斗混合机具有不同的混合效率，应根据实际需要选择合适的混合机型号。

例如，对于一些粘稠、难混合物质，可以选择双轴料斗混合机进行配制，以提高混合效率。

二、扩大料斗混合机的应用范围1、多功能化设计料斗混合机的设计应该更加人性化，使得其可以更加灵活地应对不同的生产需求。

例如，在设备中设置多个料斗，并可自由切换混合方式和操作界面，从而实现不同物料之间的混合和转移。

2、整合自动化控制系统在料斗混合机中整合自动化控制系统，则可以将设备逐渐升级为智能化设备，从而对生产工艺的自动化、优化、监控、管理等方面提供更多的帮助，显著提升生产效率和产品质量。

3、改进料斗混合机结构改进料斗混合机的结构也是扩大其应用范围的重要途径。

例如，增加料斗混合机的容量、样式和结构，以适应不同的处理需求，如采用多个料斗交替使用，从而提高混合效率和生产能力。

总之，提升料斗混合机的混合效率和应用范围，是工业领域发展的必然趋势。

通过加强设备维护与保养、优化混合工艺、选择合适的料斗混合机型号，可以提高设备的混合效率。

同时，通过多功能化设计、整合自动化控制系统、改进结构等方式，也可以扩大料斗混合机的应用范围，并提高设备的工作效率和质量。

HL-2000型固定料斗混合机

HL-2000型固定料斗混合机技术介绍一、HL-2000型固定料斗混合机的技术参数和生产能力序号项目规格备注1型号HL-2000型2料斗容积L 20003装料量L 16004 最大净载荷/kg 8005装料系数% 50～806混合均匀度% 997工作转速r/min 3～12 变频调速8额定功率kw 5.59外形尺寸（静态）mm 3145×2010×2428长×宽×高10 外形尺寸（动态）mm 3145×2235×294511 机器重量kg 2200二、HL-2000型固定料斗混合机设计与安装要求序号项目1材质 1.内壁全SUS304不锈钢（厚度4mm）；2.外封板SUS304不锈钢（厚度1.5mm）；3.机座A3钢，外封SUS304不锈钢(厚度1.5mm)。

4. 进出料盖板全SUS304不锈钢。

2焊接筒壁全部满焊。

3抛光筒内壁镜面板制作，外壁亮光，内壁焊缝镜面抛光。

4密封蘑菇型密封，材质卫生级硅橡胶。

5清洗固定料斗混合机内外可以用高压水枪冲洗。

外表面平整便于擦拭，不易于积尘。

设备内表面镜面（焊缝镜面），平整、无死角，易清洗。

6仪表控制按钮控制，变频调速。

7安全安装运转时要有红色警戒线。

8验证满足10版GMP要求。

9安装千分之2平整度的平面。

10布置图见CAD电子版布置图（双方确认）。

HL-2000型固定料斗混合机部件相关图片及解说1.HL-2000型固定料斗混合机示意图。

表面耐磨、耐擦。

2.内表面镜面抛光。

设备的内表面应光洁，平整、无死角，易清洗。

设备内表面不应脱屑、生锈、发霉、长虫、不得吸附和污染药品。

可以用高压水枪冲洗。

3.外表面抛光.外表面耐擦拭，可冲洗。

外表面平整，无凹凸感，无划伤。

HZS系列混凝土搅拌站技术参数(精)

HZS系列混凝土搅拌站技术参数号技术参数HZS90 / 2HZS90 / 2×HZS90HZS120 / 2HZS120 / 2×HZS120HZS180 /2HZS180 / 2×HZS180理论生产率（m3/h)90 / 2⨯90 / 2⨯90 120 / 2⨯120 / 2⨯120180 / 2⨯180 /2⨯180卸料高度（m）444搅拌主机型号MAO2250/1500H MAO3000/2000H MAO4500/3000AH 搅拌功率（kW）2×302×372×55生产周期(s）606060进料容量(L）225030004500出料容量(L）150020003000骨料粒径（mm）≤80≤80≤80骨料仓容量（m3）（可选）16⨯3 25⨯4 30⨯4粉料仓容量(t）（可选）150×2+100×1 200×4 200×4配料站配料能力(L/罐)240032004800斜皮带机输送能力（t/h)600900900螺旋输送机生产率（t/h）9090110装机容量（kW）145 / 290 / 290210 / 420 / 420260 / 520 / 520外型尺寸（长×宽）(m）51×18 / 45×34/ 45×3053×26 / 53×41 / 53×3753×26 / 53×41/ 53×37砂、石计量范围及精度（kg）（0~2000）±2%（0~3000)±2％（0～4500)±2％水泥计量范围及精度(kg)（0～800）±1％（0～1000)±1%（0~1500）±1%粉煤灰计量范围及精度（kg）（0~400）±1％（0～500）±1%(0~700）±1%水计量范围及精度(kg）(0～350）±1％（0～500）±1%（0~700）±1%外加剂计量范围及精度(kg)(0～30）±1%（0～30）±1％（0～50）±1％粉料供给系统1、称量系统包括骨料称量、校验系统，粉料称量系统、水称量系统、外加剂称量系统。

环链电动葫芦提升机参数表1

环链电动葫芦提升机参数表1
DHK型快速环链电动提升机是本公司应用德国技术经研究开发重新设计的一种新型产品，它彻底改变了国内外同类产品的结构，并已申请国家专利。

这款环链电动葫芦采用盘式制动电机作动力，摆线针减速器减速，具有提升速度快，运转平稳，机件紧凑，体积小，重量轻，操作方便，外形美观等特点。

现已参加国家重点项目建设，如京沪高速铁路等深受用户的好评。

DHS型系列电动环链提升机是我厂生产的知名产品，采用国际标准生产，具有设计合理、结构先进外
型美观体积小重量轻、机件强度高、韧性大、使用安全、维护简便、经久耐用等优点。

其品质可与世界先进产品匹配，驰名中外。

LB2000型沥青混凝土搅拌站参数

LB2000型沥青混凝土搅拌站参数高效公司生产的沥青混合料搅拌设备，生产能力从每小时80吨至400吨，设备整机采用模块化设计，安装维护方便，搬迁及运输快捷。

稳定整套设备可实现手动、半自动、全自动控制。

这些控制由工业用PC/PLC完成。

具有配方输入、落差自动修正、油石比动态跟踪、故障自动诊断、报警及实时打印等功能。

环保惯性+脉冲式布袋除尘器，确保了严格的环境标准，粉尘可循环再利用，环境噪音及烟尘排放浓度均在国家行业标准之内，适用于城市及野外施工。

节能设备总装机功率低，生产每吨混合料的燃料消耗率小于6.5kg，节约能源，为用户创造可观的经济效益。

配料系统各料仓均采用变频调速电机控制皮带给料器供料，使用套装式硬齿面减速机，机构紧凑。

特殊防夹料抗磨损设计配以耐磨挡边皮带，运行安全、可靠、长寿命。

设有断料报警系统。

骨料加热烘干系统干燥滚筒驱动采用四台电机及硬齿面减速机与四个托轮相联，靠摩擦力使滚筒运转。

结构紧凑，传动效率高，传动平稳。

滚筒内按顺序分布着各种用于骨料与火焰进行热交换的导料板，实现骨料在滚筒内得到充分热交换。

采用介质雾化技术的燃烧器可燃烧柴油，重油及渣油。

使用压缩气体与燃油混合雾化，能够适应流动性比较差的燃料。

调节比达到10:1。

燃烧器具有节能，低噪音，比例全自动控制的特点。

除尘系统除尘系统利用德国技术将一级重力式除尘器、二级布袋式除尘器合并为一体，充分节约占地面积。

采用美国杜邦公司的NOMEX材料制成的滤袋，排尘浓度小于25mg/Nm3。

系统带有超温保护系统。

搅拌塔采用德国技术的振动筛为双振动轴直线筛。

双振动轴置于筛体外部，轴承采用欧洲技术的浸油润滑模式，维修保养十分方便。

筛网固定采用快速钩式弹簧拉紧，使筛网的更换快速、方便。

保温式热料仓带有保温系统，石料采用二次称量方式实现石料的初称一精称，配合自动飞溅误差修正的控制方式有效减少飞溅料差。

对大吨位更采用了双骨料秤同时分别计量，既保证了精度又提高了效率。

HZD2000系列自动提升料斗混合机说明书

HZD系列自动提升料斗混合机设备说明书一、前言料斗混合机是国际制药业最新型的物料混合设备。

以其组成的制药工艺线，具有混合均匀度高，不存在交叉污染和粉尘污染的优点，完全符合药品生产GMP规范。

请按本说明书的规定和说明，正确搬运、安装、调试。

使用本混合机，对混合机配置的减速机、变频器等部件，请参照其使用说明书进行维护、保养、调整及设置。

二、主要用途和适用范围料斗混合机主要用于制药生产中固体物料，如：固体颗粒与粉末，颗粒与颗粒，粉末与粉末等的混合，其混合容器——料斗，可以卸下作为周转料斗，因而易于实现物料的密闭贮存，转移清洗，具有其它类型混合机无法比拟的优点。

本系列混合机规格有HZD400、HZD600、HZD800、HZD1000、HZD1200、HZD1500、HZD1800、HZD2000等几种，每种规格的料斗混合机均分为A、B两种形式，其中A型适合用于厂房空间高度较低的环境，B型适用于厂房空间高度较高的环境。

其机架较高，混合完毕可在混合料斗下向小料桶分料，由A、B型机器可组成不同设备配置的工艺路线，其生产工艺则基本相同。

三、混合机的规格和参数1、本机型号HZD、B分别指不同结构高度L2、主要技术参数四、混合机结构特点与功能部件1.总体结构特点：（1）PLC与变频调速使整机实现程序控制，性能稳定、可靠。

（2）内置自动、手动可切换控制模式，且人机界面友好，程序设置操作方便。

（3）混合机采用双端长基座支撑结构，运行平稳，震动小。

（4）一体化减速制动电机，传动链少，易于维护。

（5）回转机架与减速机直联，安装方便，工作可靠。

（6）料斗提升采用全机械式传动方式，并具备负载检测功能，工作环境清洁，无污染，符合GMP要求。

（7）可夹持几种容积不同的料斗，自动完成料斗提升、夹持、混合、松夹、下降等工序动作，配置一台有自动提升料斗混合机及多个料斗，就能满足不同批量、多品种的混合要求，有利于制药企业严格执行批号管理。

斗轮堆取料机说明书

斗轮堆取料机说明书安装、使用产品前请阅读使用说明使用说明书电气分册DQLK2000/7500·55型斗轮堆取料机编号：A260200032DMS大连重工·起重集团有限公司2009年8 月第一章产品综述目次1.1 主要用途及适用范围 (2)1.1.1 主要用途 (2)1.1.2 适用范围 (2)1.1.3 料场参数 (2)1.1.4 物料及其物理特性 (2)1.2 技术特性 (3)1.2.1产品执行的主要标准及规范 (3)1.2.2电源及供电 (3)1.2.3使用环境条件 (3)1.2.4工作条件 (4)1.3 设备构成 (4)1.3.1 电机 (4)1.3.2 变压器 (4)1.3.3 柜台箱 (5)1.3.4 检测元件 (6)1.3.5 照明 (6)1.4电气图纸的标识 (6)产品综述1.1主要用途及适用范围斗轮堆取料机是广泛用于矿山、港口、火力发电厂、钢厂、焦化厂、水泥厂和化工等企业的原料场，搬运输送矿石、煤、焦炭等散状物料，是大型的连续搬运、装卸散状物料的高效率移动机械设备。

设备操作者可以按照手动、半自动、机旁单元手动操作、全部自动（无人化）等方式进行操作。

1.1.1 主要用途斗轮堆取料机在散状物料原料场的轨道上运行，主要功能是将地面皮带机送来的物料堆到料场，也可以从轨道两侧的料堆上取料，经过地面皮带机送至指定的部位。

堆料作业时地面皮带机皮带经过尾车将物料卸到悬臂皮带机上，由悬臂皮带机将物料抛至料场。

调整设备的回转角度与俯仰角度，可使落料点的位置及落料差发生变化，形成一定形状的料堆以满足实际需要。

取料作业时斗轮转动将原料场上的物料挖起，经卸料装置将物料卸到悬臂皮带机上，悬臂皮带机将物料送至堆取料机的中心漏斗，卸到地面皮带机上。

斗轮堆取料机的手动、半自动操作均由司机在司机室内完成。

斗轮堆取料机严禁作为牵引、起升等辅助设备使用。

1.1.2 适用范围DQLK2000/7500·55型斗轮堆取料机是为首钢京唐钢铁联合有限责任公司球团原料场设计制造的，用于该工程矿石料场矿石的堆取料作业。

自动提升料斗混合机用户需求文件

标题HZD1200自动提升料斗混合机用户需求文件（URS）审核/批准部门岗位签名日期制定人审核人审核人审核人审核人批准人生效日期年月日颁发部门分发份数分发部门质量保障部、生产技术部、固体制剂车间、工程部目录1 背景2 目的3 范围4 法规和标准5 系统要求5.1 设备工艺或性能要求5.2 安全要求5.3 安装位置、环境要求5.4 设施/公用系统要求5.5 外观及材质要求5.6 控制系统要求5.7 清洁要求5.8 润滑剂要求5.9 文件要求5.10 设备包装运输要求5.11 验证/确认要求5.12 培训要求5.13 质量保证和售后服务6确认内容1 背景根据公司异地扩建总体规划及总体设计要求，综合固体制剂车间自动提升料斗混合机的需要，需制定新建固体制剂车间所需HZD1200自动提升料斗混合机URS文件。

2 目的本文件描述了我公司口服固体制剂车间HZD1200自动提升料斗混合机用户需求的具体内容，供应商应以本文件的要求为依据，进行HZD1200自动提升料斗混合机的选型、设计和制造，为将来的设备验证提供充分依据。

3 范围适用于新建口服固体制剂车间所需的HZD1200自动提升料斗混合机。

4 法规和标准药品GMP规范（2010版）5 系统要求5.1 设备工艺或性能要求编号要求内容01001 总混机的混合能力：确保在50-600Kg装料范围内能正常生产。

01002 确保装料系数50-80%内，混合均匀度≥99%01003 料斗混合机工艺控制满足混合功能要求，能够检测、显示并设置混合转速和混合时间01004 物料输入：提升转料机转入或真空上料机转入01005 料斗混合机工作流程：工作时，将物料加入料斗后，锁紧斗盖，按工艺要求设定混合时间、混合速度，启动控制系统；达到设定的参数后，回转体能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束自动打印该批混合的完整数据。

01006 物料输出：混合结束后物料由混合料斗底部阀门垂直重力输出到IBC周转容器或压片机加料口（双出料），混合机必须具备与周转容器相匹配的高度、接口并保证密闭，不产生粉尘。

各种双卧轴混凝土搅拌机参数

一．js型双卧轴强制式混凝土搅拌机技术参数:产品详细介绍JS2000双卧轴强制式混凝土搅拌机通过国际质量认证,多次荣获名牌产品等荣誉,远销海外,具有自动化程度高、搅拌质量好、效率高、能耗低、噪音小、操作方便、卸料速度快、衬板及叶片使用寿命长，维修保养方便等优点。

适用于塑性、干硬性、轻骨料混凝土及各种灰浆、砂浆的搅拌。

本机采用机动出料，能与翻斗车配套使用，是各种建筑工地的理想机具。

二．js型双卧轴强制式混凝土搅拌机特点：1、液压开门卸料，安全2、加厚拌筒，加强16号规道3、整体铸螺旋形搅拌臂强度高，耐磨损，阻力小4、高耐磨合金铸铁衬板5、减速箱与主轴均采用联轴器直接传动，使用寿命长，机械效率高6、根据用户需要可加装３.８米支腿JS500 JS750 JS1000 JS1500进料容量（L）800 1200 1600 2400出料容量（L）500 750 1000 1500生产率（m3/h）20-30 30-45 50-60 50-60骨料最大粒径（mm）60/80 68/80 60/80 60/80配套动力（kw）27.5 40.45 59.1 68外形尺寸（mm）4570×2841×4337 5138×4184×6388 5650×4814×6900 7200×4814×7950 整机重量（kg）4850 7156 10800 12800三．js型双卧轴强制式混凝土搅拌机1.产品类型及适用范围本机属双卧轴强制式搅拌机，该机具备了单机独立作业和与PLD800、PLD800—1200型配料机组成简易搅拌站的双重优越性，还可为搅拌站提供配套主机，适用于各类大、中、小型构件厂及公路、桥梁、水利、码头等工业及民用建筑工程，可搅拌干硬型混凝土、塑性混凝土、流动性混凝土、轻骨料混凝土及各种砂浆，是一种高效率机型，应用非常广泛。

2．主要技术参数型号JS350 JS500 进料容量(L) 560 800 出料容量(L) 350 500 生产率(m3/h) 14-21 25-30 骨料最大粒径(卵石/碎石)mm 60/40 80/60 搅拌叶片转速(r/min) 35.5 35.5数量2*6 2*7 搅拌电动机型号Y160L--4(B3) Y180M--4(B3) 功率（kW）15 18.5卷扬电动机型号YEZ32—4 YEZ132S—4 功率（kW） 4.5 5.5水泵型号50DWB18--8A 50DWB18--8A 功率（kW）0.75 0.75料斗提升速度(m/min) 18 18外形尺寸（长*宽*高）运输状态2310*2540*2113 2786*2480*2151工作状态3651*2754*5332 4448*3003*5634四．js型双卧轴强制式混凝土搅拌机．本系列双卧轴强制式混凝土搅拌机，具有搅拌速度快和搅拌均匀之特点。

斗式提升机资料

斗式提升机一、斗式提升机的应用范围（一）用范围及特点斗式提升机用于垂直或倾斜时输送粉状、颗粒状及小块状物料。

斗提机的优点是：横断面上的外形尺寸较小，可使输送系统布置紧凑；提升高度大；有良好的密封性等。

缺点是：对过载的敏感性大；料斗和牵引构件易损坏。

斗提机提升物料的高度可达80米（如TDG型），一般常用范围小于40米。

输送能力在1600m3/h以下。

一般情况下采用垂直式斗提机，当垂直式斗提机不能满足特殊工艺要求时，才采用倾斜式斗提机。

由于倾斜式斗提机的牵引构件在垂直度过大时需增设支承牵引构件的装置，而使结构复杂，因此很少采用倾斜式斗提机。

（二）分类的装载、卸载方法1、分类斗提机的分类方法很多，一般为（1）按安装方式不同，可分为垂直式、倾斜式、垂直水平式；（2）按卸载特性不同，可分为离心式、离心-重力式、重力式；（3）按装载特性不同，可分为掏取式、流入式；（4）按牵引构件形式不同，可分为带式、链式（板链、环链）；（5）按料斗形式不同，可分为深斗式、浅斗式、鳞斗（三角斗或梯形斗）式。

2、装载斗提机在尾部装载，装载形式有两种：（1）掏取式（见图1）由料斗在物料中掏取装载。

掏取式主要用于输送粉末状、颗粒状、小块状的无磨琢性或半磨琢性的散状物料。

由于在掏取物料时不会产生很大的阻力，所以允许料斗的运行速度较高，为0.8~2m/s；图 2图 1（2）流入式（见图2）物料直接流入料斗内。

流入式用于输送大块状和磨琢性大的物料。

其料斗的布置很密，以防止物料在料斗之间撒落。

料斗的运行速度较底，一般不超过1m/s。

3、卸载斗提机在头部卸载。

卸载的形式有三种，即离心式、离心-重力式及重力式。

二、输送能力的计算Q=3.6iavψρ式中Q—输送能力，t/h；i —料斗容积, L；a—料斗间距，m；v—提升速度，m/s；ψ—填充系数，0.6~0.8；ρ—物料松散密度，t/m3。

三、常用斗提机功率计算1、轴功率的近似计算：P 0 =12(1.15)367QHk k v式中：P-轴功率（千瓦）；Q-斗提机的输送量（吨/小时）；H-提升高度（米）；v-提升速度（米/秒）；K 1、K2-系数。

HF-2000固定料斗混合机验证方案

修正药业集团股份XXHF-2000固定式料斗混合机再确认方案验证立项申请表目录1概述 (2)2目的 (3)3围 (3)4职责 (3)5验证时间进度安排 (4)6风险评估 (4)7验证容 (5)7.1验证前确认 (5)7.2运行确认 (7)7.3性能确认 (8)8偏差/变更处理 (9)9培训 (9)10再验证 (9)11验证结论 (10)12最终评价 (10)13验证文件保存 (10)14附表 (10)1 概述1.1设备系统描述1.2设备特点及工作原理：枯燥后的物料经过筛分后进入混合机料筒，物料开场混合，直至混合完毕，出料进展下一步操作。

密封状态下作业，部无传动机构，干净、无死角，符合GMP 要求。

概述：1.3 缩写和定义2目的通过文字表达、检查确认和试验数据等，证明该设备能够连续、稳定地满足生产需要并符合GMP 要求。

验证过程应严格按照本方案规定的容进展，假设因特殊原因需要变更时，应填写“验证方案变更申请及批准书〔SMPYZ-GL-001-03〕〃，报验证委员会批准。

3围3.1 文件适用围：本文件适用于HF-2000固定料斗式混合机的再确认验证。

3.2 验证围3.2.1HF-2000固定料斗式混合机的验证前确认；3.2.2HF-2000固定料斗式混合机的运行确认〔OQ〕;3.2.3HF-2000固定料斗式混合机的性能确认〔PQ〕。

4职责4.1验证委员会职责56经历证小组人员共同对HF-2000固定料斗式混合机进展风险评估，按照“质量风险管理规程〞规定，将风险发生的可能性、严重性、检测性各按5个层级进展评级，并算出风险优先数指数，对风险的级别进展判定，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，并在验证过程中对相关工程进展确认。

7 验证容7.1 验证前确认7.1.1公用系统连接安装确认7.1.1.1目的：确认运行需要的公用系统已经正确连接。

确认运行需要的公用系统的参数满足使用要求。

7.1.1.2程序：取得公用工程需求说明，在测试报告?公用系统连接确认?中列出运行需要的公用系统及参数。

HZD自动提升料斗混合机标准操作规程2

责任：
车间操作人员：负责本文件的起草.修订并按照本规程进行生产操作。
车间管理人员及QA:对本规程的执行情况有监督. 检查的责任。
生产设备部经理及质量管理部经理：负责该规程执行情况有监督、检查的责任。
质量副总经理：负责该规程的审核和批准。
设备所在位置：
内容
设备名称设备型号设备编号所在位置洁净级别
“用户组”及“自动注销”由系统自动设置，点击右上角叉号，在弹出的窗口选择保存帐号，返回主菜单。
见图2点击“操作控制”，“生产”进入主生产画面。按工艺规程设置批号、料号、料量和工艺配方，点击保存。若工艺要求进行多次混合操作，则先由工艺员或班长设置每次混合的相关参数，操作人员直接调用参数，其他生产人员复核，QA确认后使用。
序号
零配件名称
清洁剂
清洗方法
消毒方法
1
2 3
桶盖
出料口出料蝶阀
纯化水、 95%乙醇
送至容器具清洗间，装入清洁盆中，配合毛巾用流动的纯化水冲洗，再用95%乙醇擦洗，清洗至目测无可见异物，取出，擦干表面水渍。
将零配件放入清洗盆中，75%乙醇需完全没过零配件，浸泡10min，然后取出擦拭干净，完成清洁消毒。
点击“启动”，在弹出的界面核对信息并确认，设备即完成提升，夹紧，混合等一系列作业。
混合结束时，先将周转桶推至料斗出料口正下方，装上出料装置。点击“下限位”，料斗下降至周转桶相接处的最佳位。打开出料蝶阀，开始出料，打开总混桶盖。
出料完毕后，点击“至混合位”，将料斗提至最高点，将周转桶推出后再点击“至下限位”，下降动作自动停止后，将料斗推出回转体。
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系统设置:显示语言/系统时间/触摸屏校正/控制面板

HZD2000系列自动提升料斗混合机说明书

HZD系列自动提升料斗混合机设备说明书一、前言料斗混合机是国际制药业最新型的物料混合设备。

以其组成的制药工艺线，具有混合均匀度高，不存在交叉污染和粉尘污染的优点，完全符合药品生产GMP规范。

请按本说明书的规定和说明，正确搬运、安装、调试。

使用本混合机，对混合机配置的减速机、变频器等部件，请参照其使用说明书进行维护、保养、调整及设置。

二、主要用途和适用范围料斗混合机主要用于制药生产中固体物料，如：固体颗粒与粉末，颗粒与颗粒，粉末与粉末等的混合，其混合容器——料斗，可以卸下作为周转料斗，因而易于实现物料的密闭贮存，转移清洗，具有其它类型混合机无法比拟的优点。

本系列混合机规格有HZD400、HZD600、HZD800、HZD1000、HZD1200、HZD1500、HZD1800、HZD2000等几种，每种规格的料斗混合机均分为A、B两种形式，其中A型适合用于厂房空间高度较低的环境，B型适用于厂房空间高度较高的环境。

其机架较高，混合完毕可在混合料斗下向小料桶分料，由A、B型机器可组成不同设备配置的工艺路线，其生产工艺则基本相同。

三、混合机的规格和参数1、本机型号、B分别指不同结构高度L2、主要技术参数四、混合机结构特点与功能部件1.总体结构特点：（1）PLC与变频调速使整机实现程序控制，性能稳定、可靠。

（2）内置自动、手动可切换控制模式，且人机界面友好，程序设置操作方便。

（3）混合机采用双端长基座支撑结构，运行平稳，震动小。

（4）一体化减速制动电机，传动链少，易于维护。

（5）回转机架与减速机直联，安装方便，工作可靠。

（6）料斗提升采用全机械式传动方式，并具备负载检测功能，工作环境清洁，无污染，符合GMP要求。

（7）可夹持几种容积不同的料斗，自动完成料斗提升、夹持、混合、松夹、下降等工序动作，配置一台有自动提升料斗混合机及多个料斗，就能满足不同批量、多品种的混合要求，有利于制药企业严格执行批号管理。

（8）外包全不锈钢外壳，易于清洗。

固体制剂生产中料斗式混合机、提升加料机与料斗清洗机

固体制剂生产中料斗式混合机、提升加料机与料斗清洗机————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：固体制剂生产中料斗式混合机、提升加料机与料斗清洗机组合的应用意义与经济在固体制剂生产中，常离不开混合、加料传递及器具洗洗工序，而我国当前大多固体制剂生产中最突出的问题便是工具器的清洗,此问题看似小,却贯穿在整个制药生产过程中，与药品质量息息相关。

就目前国内还停滞在手工清洗工具器的格局而言，若按照cGMP要求的可说明性和可追溯性来观察的话，至多可达到可说明性，而不能达到真正意义上的可追溯性。

随着人们对GMP要求的进一步认知和提高,工具器清洗和物料传递的变革将越来越被人们所重视。

带着此问题，笔者考察了国内制药装备市场，感到国内较多相应装备在此概念上还不完善，在寻觅解决此问题的过程中，笔者发现（料斗式混合机+提升加料机+料斗清洗机）组合能有效地应对上述问题.1（料斗式混合机+提升加料机+料斗清洗机）组合的各单机介绍1.1料斗式混合机混合是减少组分非均匀性的过程，混合以对流混合为主，其粒子由一个空间位置向另一个空间位置的运动，或两种以上组分在相互占有的空间内发生运动，以期达到各组分的均布。

混合设备是利用各种混合装置的不同结构，使粉体物料之间产生相对运动，不断改变其相对位置，并且不断克服由于物体差异而导致物料分层的趋势.而混合设备又有多种形式，而料斗（又称方锥）混合设备是其中一种形式,其具备了多向混合机的特点，料斗混合机利用（方锥)料斗的翻转与左右（或单一）臂轴的角度，使物料回转时产生上下翻转、放大缩小、左右掺杂作用达到均匀混合效果，同时回转体（料斗）与回转轴线成一夹角,使得混合过程中产生强烈的翻转和切向运动，达到理想的混合效果，混合均匀度可达到99%以上,装料系数为50-80％。

此类集混合与提升功能与一体，能方便配料和清洗，也是实现无尘生产的可行混合设备及固体制剂总混的设备。

自动提升料斗混合机URS

目录目录 (1)背景介绍： (2)范围： (2)依据的法规、标准： (2)内容： (2)1．综述 (2)2. 用户需求 (2)3. 术语 (9)4. 附件 (11)分发部门及数量：背景介绍：根据xxxx公司固体制剂车间的建设需要，拟采购一台自动提升料斗混合机，该设备的设计制造应满足中国2010版GMP和欧美GMP及相关标准的要求。

目的：本用户需求文件旨在阐述用户对设备的质量要求和用户对该设备工作程序和功能目的要求，主要包括相关法规的符合度和用户的具体需求，是该设备设计和验证的依据，也是设备购置的基础，该设备供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

范围：本文件的范围涉及到了对此设备的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

依据的法规、标准：1. 规范1.1 中国GMP（2010年版）1.2 中国药典（2010年版）1.3 美国GMP1.4 欧盟GMP2标准2.1 JB/T20093-2007制药机械行业标准；2.2 TJ36-79工业企业设计卫生标准；2.3 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件2.5 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求2.6 GB-12265-90 机械防护安全要求2.7 GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》2.8 GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》2.9 GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》2.10 GAMP5国际制药工程协会生产自动化规范内容：1．综述设备的设计安装及配件均应符合中国2010版GMP、欧盟和美国GMP标准，能够满足车间工艺连续生产，达到生产要求。

2. 用户需求2.1 URS01：工艺流程及质量要求2.2 URS02：设备性能要求2.3 URS03：硬件系统要求2.4 URS04：软件系统要求2.5 URS05：材质要求2.6 URS06：GMP规范要求2.7 URS07：文件资料要求2.8 URS08：EHS要求2.9 URS09：调试/确认要求2.10 URS10：安装调试要求2.11 URS11：培训要求2.12 URS012：售后服务要求2.13 URS13：包装运输要求2.14 URS14：就位吊装、就位、介质连接要求2.15 URS15：其他要求4. 附件4.1 URS确认表（如果符合，请注明是否为标准功能；如果不符合，请详细阐述不符合的部分）4.2 元器件制造商清单。