VHP气化过氧化氢灭菌系统方案

VHP气化过氧化氢灭菌系统

名称：气化过氧化氢灭菌机

低温灭菌工艺（4-80°C）

蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）

蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)

对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）

VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)

环保 (健康 & 安全)

对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)

在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)

详细介绍

VHP Concept 概念

VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)

气化过氧化氢（H2O2）

俗称双氧水

过氧化氢常态为液态

经过加热变成气态

VHP 历史沿革

Ø1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧

化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到

同样灭菌效果

Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作

为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。

VHP 灭菌原理

Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好

Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。

VHP 液态和气态比较

•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍

•芽孢耐热

•在疏水性和亲水性表面的作用

VHP 技术特点

Ø低温灭菌工艺（4-80°C）

Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）

Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)

Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) Ø环保(健康& 安全)

Ø对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)

Ø在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好

Ø灭菌所需时间短

Ø节约成本(停机时间短)

VHP 各类型灭菌方式比较

VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状

Formaldehyde Issues and concerns

关于甲醛的争论和忧虑

Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成

Ø作用慢，需要长蒸熏时间

Ø结晶状残留物

Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效

Ø十分难验证灭菌程序

Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)

Ø剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细

胞变异的物质

Ø易燃

VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP

TWA：时间加权平均浓度

LD：致死剂量

LC：致死浓度

VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP

Ø二氧化氯是由氯气容器生成

Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快

Ø相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.

VHP 干法灭菌系统

VHP 干

法灭菌周期

1. 除湿

2. 调整至平稳状态

3. 消毒

4. 进过滤清洁空气，除VHP气

VHP 干法灭菌周期示意图

VHP

湿法灭菌

灭菌原理：

将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也

可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化

VHP 湿法灭菌系统

湿法VHP灭菌技术

双管路系統

VHP 干法和湿法比较（1）

VHP 干法和湿法比较（2）

VHP 干法和湿法比较（3）

VHP 的验证

程序监控和验证

Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样Ø采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌

及嗜热脂肪芽孢杆菌

Ø灭菌周期约2小时

进VHP 45 - 60 min

排气45 - 60 min

VHP 决定周期的参数

时间

相对湿度

气体浓度

拟灭菌容积

生物指示剂灭菌曲线

温度

VHP 对物品的损害

环氧地板起泡

VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜

ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌

需要的设计调整

Ø ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜

Ø需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制

Ø需增加控制程序，ICOS承诺不另收费

VHP 的应用-手套箱灭菌

德国

VHP 总结

Ø应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺

Ø周期时间需要看应用情况设定

Ø OSHA(美国operator safety & health association)安

全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0 ppm以内

Ø带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可

复制的灭菌周期是可验证的

Ø因此设定周期十分容易-也很容易验证

1. 若不给自己设限，则人生中就没有限制你发挥的藩篱。

2. 若不是心宽似海，哪有人生风平浪静。在纷杂的尘世里，为自己留下一片纯静的心灵空间，不管是潮起潮落，也不管是阴晴圆缺，你都可以免去浮躁，义无反顾，勇往直前，轻松自如地走好人生路上的每一步

3. 花一些时间，总会看清一些事。用一些事情，总会看清一些人。有时候觉得自己像个神经病。既纠结了自己，又打扰了别人。努力过后，才知道许多事情，坚持坚持，就过来了。

4.岁月是无情的，假如你丢给它的是一片空白，它还给你的也是一片空白。岁月是有情的，假如你奉献给她的是一些色彩，它奉献给你的也是一些色彩。你必须努力，当有一天蓦然回首时，你的回忆里才会多一些色彩斑斓，少一些苍白无力。只有你自己才能把岁月描画成一幅难以忘怀的人生画卷。