过氧化氢低温等离子灭菌系统灭菌循环记录
过氧化氢低温等离子灭菌生物监测方法
过氧化氢低温等离子体灭菌 生物监测方法
2018-08-09
厚德 精业 求实 创新
主要内容
灭菌监测原理 监测方法 操作流程 生物监测结果判断
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灭菌监测原理
采用嗜热脂肪杆菌芽孢和恢复培养基， 根据培养后恢复培养基颜色的变化来判断过 氧化氢等离子体灭菌是否合格。
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操作流程
2. 用夹子将生物指示剂内的安瓿瓶夹破，使 菌片充分接触培养基，确认菌片浸没于培养 基后及时培养。
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操作流程
3.在56℃-58℃的培养箱 内进行培养。同时另取一 支同一批号未灭菌的过氧 化氢低温等离子灭菌生物 指示剂，在夹破安瓿瓶后， 同条件下进行培养作为阳 性参照。
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操作流程
4.培养48小时后 阅读结果。 5.确认灭菌效果 后，将标签取下 粘贴在记录簿留 存。
ห้องสมุดไป่ตู้
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生物监测结果判断
项目 1 2
3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-）
黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-）
黄色（+）
结果判读及分析 生物监测合格 生物监测不合格。恒温箱温度、培养环节、 试剂有效期、试剂存储、操作流程有误？ 生物监测不合格。灭菌失败？假阳性?
恢复培养基
菌片
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监测方法
取同一批号的过氧化
氢低温等离子灭菌用的生物 指示剂两支，试验管放入纸 塑袋中密封，然后放于生产 厂家建议的灭菌器内最难灭 菌的位置（一般在设备的下 前方）。进行灭菌程序。
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PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响评价
PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响评价摘要：目的：分析PDCA循环管理法对消毒供应中心应用过氧化氢低温等离子灭菌效果影响。
方法：选择2021年1月-2022年12月作为本次研究的时间阶段，随机选择共200件经由消毒供应中心处理的医疗物品作为对象。
随机分成对照组、观察组后，分别实施常规管理和PDCA循环管理。
观察两组的灭菌合格率、管理质量、满意度。
结果：观察组的灭菌合格率高于对照组，管理质量好于对照组，满意度高于对照组，差异均体现出了统计学意义（P＜0.05）。
结论：PDCA循环管理法的应用，能够保证灭菌效果，提升管理质量，获得医护人员的高度满意和支持。
关键词：PDCA循环管理法；消毒供应中心；过氧化氢；低温等离子灭菌消毒供应中心承担着医疗器材消毒、清洗、包装和供应的工作，是为医院提供无菌物品的重要场所。
由于需要提供多种多样的物品，且物品的使用周转期段，涉及众多科室，因此，消毒供应中心的管理质量，能够直接影响医疗物品灭菌质量，对医疗工作有着重要影响。
目前，在科学技术快速发展的情况下，低温灭菌方法开始被应用在时间中，获得了较好的效果，如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌设备的应用，为灭菌效果提供了有力保障。
本次研究中，重点分析应用PDCA循环管理法的具体效果，具体内容如下。
1资料与方法1.1一般资料2021年1月-12月接受的是常规管理，选择了100件物品，定为对照组，2022年1月-12月接受PDCA循环管理法进行管理，选择100件物品。
物品来自内科、妇科、神经科等多个科室，包括手术器械包、通用器械包、专科器械包等。
1.2方法对照组接受的是常规管理，按照标准化流程接受过氧化氢低温等离子设备进行灭菌，记录灭菌时间、结果，以及灭菌循环取消等常见情况。
观察组则在利用过氧化氢低温等离子设备的基础上，对整个灭菌过程实施PDCA循环管理，具体环节和内容包括：①计划环节（P），对日常灭菌过程中灭菌循环取消的根本原因进行全面分析和研究，依据问题制定对应的解决措施。
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表（原创实用版）目录一、引言二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用三、日常维护保养的重要性四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容五、日常维护保养的步骤与方法六、注意事项七、总结正文一、引言过氧化氢低温等离子灭菌器是一种广泛应用于医疗卫生和工业领域的灭菌设备，它能够恒定地达到 10-6sal 的灭菌水平，既可以对金属医疗器械进行低温灭菌，也可以对非金属医疗器械进行低温灭菌。
然而，为了保证设备的正常运行和延长使用寿命，日常维护保养是不可忽视的重要环节。
二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用过氧化氢低温等离子灭菌器利用过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢激励成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。
这种灭菌方法具有广谱、高效、快速、环保等优点，在医疗卫生和工业领域得到了广泛应用。
三、日常维护保养的重要性日常维护保养可以有效地延长设备的使用寿命，保证设备的正常运行，避免因设备故障导致的灭菌失败，从而确保医疗器械的安全性和有效性。
四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表主要包括以下内容：设备名称、型号；维护保养日期；维护保养内容；维护保养人员签名等。
五、日常维护保养的步骤与方法1.清洁设备：使用湿布擦拭设备表面，确保设备表面无灰尘和污垢。
2.检查设备：检查设备的各个部件是否完好，如过氧化氢发生器、等离子体发生器、温度传感器等。
3.维护保养设备：根据设备的使用情况，定期更换过氧化氢发生器、等离子体发生器、过滤器等部件。
4.记录维护保养情况：将维护保养情况记录在过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表上。
六、注意事项1.维护保养设备时，应确保设备处于断电状态，避免触电事故。
2.维护保养设备时，应避免使用有腐蚀性的清洁剂，以免损坏设备部件。
3.维护保养设备时，应确保设备部件的安装正确，避免因安装不当导致的设备故障。
七、总结过氧化氢低温等离子灭菌器的日常维护保养对于保证设备的正常运行和延长使用寿命具有重要意义。
手术室过氧化氢低温等离子灭菌操作规程
过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。
等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。
【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。
(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。
(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。
(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。
(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。
(6)自控控制：由P1C和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。
(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。
【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。
例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。
(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。
【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表
过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表摘要：一、引言二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用三、日常维护保养的重要性四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容五、日常维护保养的步骤六、注意事项七、总结正文：一、引言过氧化氢低温等离子灭菌器是一种广泛应用于医疗卫生和工业领域的灭菌设备，它能够恒定地达到10-6sal 的灭菌水平，既可以对金属医疗器械进行低温灭菌，也可以对非金属医疗器械进行低温灭菌。
然而，为了保证设备的正常运行和延长使用寿命，日常维护保养是必不可少的。
二、过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与应用过氧化氢低温等离子灭菌器利用过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢激励成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。
这种灭菌方法具有广谱、高效、快速、环保等特点，在医疗卫生和工业领域得到了广泛应用。
三、日常维护保养的重要性日常维护保养可以及时发现和解决设备在使用过程中出现的问题，保证设备的正常运行，延长使用寿命，提高灭菌效果。
同时，日常维护保养还可以为设备管理人员提供有关设备运行状况的信息，为设备的维修和管理提供依据。
四、过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表的内容过氧化氢低温等离子日常维护保养记录表通常包括以下内容：设备名称、设备型号、使用日期、维护保养内容、维护保养结果、维护保养人员签名等。
五、日常维护保养的步骤1.开机检查：每天开机前，检查设备是否正常，如有异常情况，应立即报修。
2.清洁消毒：对设备表面和内部进行定期清洁和消毒，防止滋生细菌，污染医疗器械。
3.检查密封：检查设备密封性能，确保密封圈无损坏，密封面无破损。
4.检查气体：检查过氧化氢气体的浓度和供应情况，确保气体充足且浓度合适。
5.检查电源：检查设备电源是否正常，如有异常，应及时排除。
6.故障排除：发现设备故障时，应及时排除，保证设备正常运行。
六、注意事项1.维护保养时应穿戴好防护用品，以防止过氧化氢对皮肤和眼睛的刺激。
2.维护保养时应注意电源的安全，避免触电事故的发生。
过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析
过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析【摘要】目的：探究分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件。
方法：2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况，进行详细分类。
结果：不良事件一共有150例，列支循环中断有65例，眼睛刺激、皮肤灼伤有30例，烟雾、油雾、气味有22例，过氧化氢残留、飞溅、泄漏有18例，灭菌循环中断、失败有7例，仪器设备故障有5例，被灭菌设备损坏有2例，被灭菌设备生物指示剂阳性、细菌超标有1例。
结论：积极分析过氧化氢低温等离子体灭菌器应用期间的不良事件，进一步分析发生原因，针对性的改进仪器应用流程或管理方法，可提高灭菌器的应用有效性、安全性。
关键词：过氧化氢低温等离子体灭菌器；不良事件；分类过氧化氢低温等离子体灭菌又名低温灭菌，是医疗机构常用的灭菌方法，多通过过氧化氢低温等离子体灭菌器实现[1]。
低温灭菌其实就是通过设备营造60℃环境，通过过氧化氢气体对相应医疗器械实施灭菌操作，通过等离子有效分解残余过氧化氢，达到有效灭菌消毒目的。
现今有大量研究[2-3]指出，低温灭菌具备高效、快速、便捷等优点，可在不耐湿、不耐热的管腔类、复杂精密医疗器械中应用。
但管腔类医疗器械的结构相对复杂，管道相对狭长，低温灭菌更容易发生问题，需高度重视。
为提高低温灭菌的操作质量及操作效果，积极分析低温灭菌常见不良事件，进一步了解不良事件的发生原因，针对性的制定质量改进方案，可有效提高低温灭菌质量及效果，减少不良事件的发生风险。
此次研究在2022年6月到2023年6月进行，主要统计分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件，具体报道如下。
1·资料与方法1.1临床资料2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况。
1.2方法结合医院相关记录明确2022年6月到2023年6月这13个月内因过氧化氢低温等离子体灭菌器导致的不良事件，结合相关记录，将其细化到各个类型中，计算例数与百分率。
低温等离子灭菌器技术参数
低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求：
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术，符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。
2.去残留过程：充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢，保障医护人员安全，提供证明文件。
3.灭菌舱容积:≥150L；工作温度:≤56℃；灭菌速度≤55分钟。
4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%；采用卡匣式加注（或者瓶装加注）；具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。
5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。
6.灭菌能力：管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。
7.自动监测系统：实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。
通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
8.自动报警系统；彩色触摸屏：实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数；标配打印机，打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供证明文件）。
9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统（包括硬软件）。
10.配套：提供主机配套装载架，同品牌极速生物阅读器1台（1小时内判读结果），备用耗材一批。
提供配套耗材、试剂，以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。
二、配套耗材技术要求：。
过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌监测20120318
2012-03-24
Quality control
过氧化氢低温等离子灭菌器的化学监测法 （互动时间）
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
化学监测法（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
每个灭菌包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过 程的标志 每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，判断是 否达到灭菌合格要求
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
打印纸参数
灭菌循环炉次
灭菌开始时间
灭菌舱压力
灭菌模式
灭菌结束时间
过氧化氢浓度 灭菌循环状态
物理监测法
Quality control
灭菌器显示屏及最后打印结果所显
示的数据监测
每锅确认“process Complete”
广东省医院供应室质量控制中心
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
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生物监测记录
Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
生物指示剂培养操作方法
生物监测结果的判断
Quality control
项目 1 2 3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-） 黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-） 黄色（+）
低温等离子生物指示剂使用方法
低温等离子生物指示剂使用方法
低温等离子生物指示剂的使用方法如下：
1. 在过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项，如灭菌处理日期、操作人员等。
2. 将生物指示剂放入一个医用包装袋内，然后将它与需要灭菌的物品一起放入包装袋内。
3. 按照国家规定，将含有生物指示剂的包装袋放于等离子灭菌柜内的不同位置。
4. 灭菌完毕后，将纸塑袋中的生物指示剂取出，然后确定标签上的化学指示剂由绿色变成黄色后，自然冷却。
5. 顶盖下压，加压塑55 度至58 度。
在安瓿瓶夹破后，同等条件下进行培养作为阳性对照。
6. 培养48小时后，观察培养液的颜色变化。
如果培养液颜色由紫红色变为黄色，说明灭菌完全；如果颜色保持不变，则可判断灭菌未完全。
7. 在培养结束后，请将标签取下粘贴在记录薄留存。
以上就是低温等离子生物指示剂的使用方法，在使用过程中需要注意：1. 使用前应确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2. 储存于4度到25度和干燥环境（相对湿度35度到60度）。
3. 被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。
遵循以上步骤，可以有效监测过氧化氢低温等离子灭菌效果。
过氧化氢低温等离子体灭菌机灭菌效果及有机物对其影响
黄 昕， 李 洁， 李 思， 吴安华
４００） １０ ８
（ 中南大学湘 雅医院 ， 湖南 长 沙
［ 要］ 目的 评价过氧化氢低温等离子体灭菌机灭菌效果， 摘 并探讨有机物对其灭菌效果的影响及所用的微生 物学试验方法。方法 以嗜热脂肪杆菌芽胞 Ａ Ｃ ９３ Ｔ Ｃ ７５ 作为指示菌， 不锈钢针为载体， 聚四氟乙烯材料的软管与
Ｓ ｅ ｉｉａ ｉ ｎ ｅ ｆｃ ｃ ｆｈ ｄ ｏ ｅ ｉ ｘ ｄ ｌ ｓ ｏ ｙ ａ ｄ ｉ ｆｕ ｎ ｅｏ ｒ ｔｒｌ ｔｏ ｆｉａ ｙ ｏ ｙ ｒ ｇ ｎ ｄ ｏ ｉ ｅｐ ａ ｍａ ｂ ｄ ｎ ｎ ｌ ｅ ｃ ｆｏ — ｚ
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低温等离子灭菌监测记录
合格□
不合格□
合格□
不合格□
嗜热脂肪杆菌芽孢
56℃
培养时间
月
日时分
月 试验组
日时分 阴性□
48h 阳性□
监 测
试验标签
对照组
阴性□ 对照标签
备注
培养者 每天灭菌第一锅次时做生物监测。
核对者
阳性□
袆低温等离子灭菌监测记录表蒄年编号：
罿日期 膈 月 日 薈
锅号
膃
芃锅 蕿 次
莁包装
膅
螃 启动时间
肆
装载量
灭菌时间
压力（ Kpa）
芆
温度（℃）
结束时间 运行程序
物品名称
莃
数量
编码
羀物 螈理
灭菌记录 粘贴背面 □ 存储电脑 □
灭菌员
肅监
蒃测 化学 监测
生 物
指示卡 指示胶带
标本 培养温度 开始时间 结束时间
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌质量监测标准操作规程
1.最难灭菌的部位应按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注入口，如灭菌舱下层器械搁架的后方。
2.监测频次：每批次。
3.监测方法：灭菌器自动监控。
4.结果判定：按照设备厂商的使用说明进行判读。
1.每批次应连续监测。
2.凡是物理监测不合格的，该次灭菌应认定为失败。
化学监测
1.监测项目：包内与包外化学指示物。
2.监测频次：每包。
3.监测方法：每个灭菌包外应使用包外化学指示物；每包最难灭菌的部位放置包内化学指示物。
4.结果判断：通过观察化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。
化学监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因和进行改进，直至监测结果符合要求。
生物监测
1.监测项目：灭菌过程对嗜热脂肪杆菌芽孢生物的灭菌效果。
2.监测频次：每天至少一次。
3.监测方法：
(1)管腔器械：应将管腔生物PCD置于灭菌器内最难灭菌的部位；灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出；生物指示物应在(56±2)℃下培养7天（或遵循产品说明书），观察培养结果；同时设阳性对照和阴性对照；
2.自含式生物指示物可不设阴性对照。
3.如实验组培养阳性，应同时进一步鉴定细菌是否为指示菌或是污染所致。
生物监测
照。
4.结果判定方法：
(1)灭菌合格：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性。
(2)灭菌失败：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性。
低温等离子灭菌流程
低温等离子灭菌器的灭菌流程及注意事项gzbhwj低温等离子灭菌器，是适用于不耐热、不耐湿的金属、非金属的精良诊疗器械和用品的灭菌。
一、该灭菌器的灭菌流程以下：a．全循环（一般为42-52 分钟）该循环适用于一般物品和较短管腔类物品的灭菌b．加强循环（一般为53-60 分钟）该循环适用于装载量过太或较长管腔类物品的灭菌：c．测试循环该循环为半循环程序，为迅速检测，不建议用户使用。
用户能够经过控制面板检查灭菌循环。
每一循环由程序自动控制。
当用户在触摸屏上选择“运行”后，以下灭菌程序自动开始运行。
1)真空阶段1：（一般为14-16 分钟）启动真空泵，灭菌室内压力约4—5分钟有原来 2700Pa下降到<60Pa，进入真空保压／预等离子阶段，去湿，灭菌预备，在程序设置时间内压力素来保持在60Pa上下，高频射频源激发产生等离子体。
在真空阶段报警时，说明灭菌物用品润湿或重叠。
可取出灭菌物品重新烘干或重新放置。
若报警仍出现，请联系维修人员。
遇到其他报警时，退出程序重新启动设备，若报警仍出现，请联系维修人员。
2)扩散阶段I ：（一般为10分钟）经汽化过氧化氢注入灭菌室后迅速扩散，灭菌室内压力上升至 8 00~2300pa并保持在这个水平直到扩散到阶段I 完成。
当灭菌室被真空泵抽成 60pa以下真空后，打开装有过氧化氢（H2O2）的容器与灭菌室之间的阀门，液体状的H2O2经气化室加热后，气化扩散至灭菌室的整个空间。
3）真空阶段II ：（一般为6-8 分钟）H2O2自己拥有较强的杀菌作用，在H2O2扩散过程中可杀死被办理物品表面的部分细菌病毒。
扩散完后先换气，导入经无菌过滤器办理的空气，灭菌室内压力恢复到大气压；约40秒后开始抽真空，至压力小于 60pa。
4)等离子阶段I ：（一般为2分钟）灭菌室与网状不锈钢电极之间加上高频电压后，灭菌室中的H2O2在高频电场的作用下，被分别为带电粒子，形成等离子体，等离子体形成过程中产生大量紫外线，直接破坏微生物的基因物质。
过氧化氢等离子灭菌的质量监测
过氧化氢等离子灭菌的质量监测一、适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。
二、灭菌方法1.在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，一次灭菌过程包含若干个循环周期，每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
2•遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌程序，每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。
三、监测方法：1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。
灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
2.化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。
3.生物监测法:3.1试验菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞3.2监测方法：将自含式生物指示物（嗜热脂肪杆菌芽胞菌片）置于生物测试包内，将其置于灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出，经56。
C±1。
C培养,培养时间按自含式生物指示物产品说明书执行,同时设阳性对照，观察培养结果。
若一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
3.3监测频次：每天至少进行一次。
四、注意事项1.灭菌物品应清洗干净、干燥。
2.灭菌物品的包装材料应符合YY/T0698.2的非织造布和YY/T0698.5复合型组合袋的要求。
3.灭菌包不应叠放，不应接触灭菌腔内壁。
4.灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。
5.新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。
低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测作业指导书
低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测作业指导书一．目的：规范低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测操作方法，保证检测工作顺利进行和设备安全。
二．适用范围：仅适用于低温过氧化氢等离子灭菌器对嗜热脂肪肝菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭效果检测。
三．检测原理：分别采用不锈钢管和聚四氟乙烯管模拟医疗器械硬式镜、软式镜管腔，并在管腔中央放置染有细菌芽孢的细小不绣钢丝载体。
通过设定灭菌器灭菌循环和改变灭菌器灭菌参数，测试在不同条件下本灭菌器的灭菌效果。
四．监测材料：1．试验菌株：嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953枯草杆菌黑色变种ATCC9372菌株来源于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心2．染菌载体：φ0.4mm L50mm不锈钢丝3．检测管腔：不锈钢管：φ1mm L125mm 20根φ2mm L250mm 20根φ3mm L400mm 20根聚四氟乙烯管：φ1mm L1000mm 20根生物指示剂：3M嗜热脂肪杆菌芽孢指示剂化学指示卡：低温等离子H2O2灭菌化学指示卡阳性对照：未灭菌的染菌载体＋TSB肉汤阴性对照：TSB肉汤4．培养基：TSB肉汤5．包装材料：不锈钢器械盒和无纺布特卫强包装袋8．隔水式恒温培养箱：56℃和36℃五．试验方法：1．芽孢及其菌丝的制备：见《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.22．将染有嗜热脂肪杆菌芽孢的载体置于不锈钢管腔的正中央和聚四氟乙烯管腔的正中间。
不同直径管腔分别制作10根测试样本，各取5根装于器械盒内（样本在器械盒内均匀摆放），用双层无纺布包裹，共2个器械盒，或用特卫强包装袋代替器械盒和无纺布，分别放置在灭菌舱上下两层隔架中央。
化学指示卡和生物指示剂与载体样本一同摆放。
枯草杆菌黑色变种芽孢载体同法操作。
满舱灭菌试验一次须在舱内放置四个器械盒。
3．根据试验要求，设定灭菌器预真空、注入、扩散、等离子短循环固定灭菌时间，将H2O2注入量、温度、高频功率、真空度、等离子是否开启作为基本灭菌参数。
过氧化氢低温等离子灭菌监测及要点
过氧化氢低温等离子灭菌监测及要点三大灭菌监测的意义《WS310-2016》４.４.１.１：对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求生物化学物理反应灭菌器的性能•提供实时的灭菌信息（灭菌关键参数）评价灭菌条件•便于及时发现机械故障和因操作而引起的参数偏离反应灭菌包接触灭菌剂的状态•提供灭菌包内、外灭菌状况重要信息•便于及时回收和处理“问题”包反应灭菌过程对微生物的杀灭能力和效果•利用具有特定抗力的微生物（芽孢）进行灭活实验的方法•用于判定灭菌条件是否达到灭菌要求——WS310.3-2016 p.3物理监测的关注要点４.４.４.３过氧化氢低温等离子灭菌的监测４.４.４.３.１物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。
灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
４.４.４.３.２可对过氧化氢浓度进行监测。
浓度舱内压温度输出功率时间过氧化氢浓度真空度温度等离子态时间灭菌剂本身作用环境作用环境作用环境作用时间灭菌器监测系统的实时性、全面性、准确性影响监测效果如何查看STERRAD®物理监测结果？STERRAD®打印纸物理监测记录了哪些信息？如何获取详细的物理监测打印结果？短打印中打印长打印短打印长打印NX打印记录单100NX打印记录单如何填写灭菌监测记录本物理参数？（示例：100NX）如何填写灭菌监测记录本物理参数？（示例：100NX ）参数监测结果舱体压力(torr/mtorr)*查看箱体降压期（Chamber Pumpdown ）舱体压力范围舱体温度（︒C ）舱体温度范围过氧化氢浓度（mg.sec/L ）* 查看过氧化氢区域即压力监测期（Pressure Check)过氧化氢区域值（曲线下面积）等离子功率（450W-550W ）查看等离子期（Plasma ）功率范围这样的物理监测是否靠谱?灭菌剂浓度≠舱体过氧化氢浓度化学监测关注要点4.4.1.3包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。