低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题说明

低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题分析

最近很多老师对过氧化氢低温等离子灭菌出现生物监测阳性后不知道如何判断，愚人根据自己的理解分析和实验分析提供给大家，希望能对大家有所帮助。

1、低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理

低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理为：在一定真空度（低于60pa ）,在一定温度下（50℃），60%过氧化氢汽化扩散到整个腔体，与被灭菌器械表面的细菌接触，达到灭菌的目的。

等离子过程主要有2个功能：第一增强灭菌效果；第二，分解残留的过氧化氢，减少对器械的影响。

设备真空性能主要有3个功能：第一，降低过氧化氢的汽化温度，即降低沸点，保证过氧化氢能够充分汽化扩散；第二，保证在一定真空度下，过氧化氢对灭菌包裹的穿透能力，使过氧化氢能够作用于器械表面的细菌，达到灭菌效果；第三，保证了灭菌器腔体灭菌剂的均匀性。

灭菌器的温度主要有2个功能：第一、保证过氧化氢汽化时的能量补充，确保汽化充分；第二、汽化状态的过氧化氢分子能够持续的运动，保证其穿透能力。

2、低温过氧化氢等离子灭菌器质量判断

合格的灭菌器能够正常运行程序，并且程序符合产品批件批准的程序流程要求（或者能够正常灭菌）。这里讲到的“判断”主要是帮助操作者，在偶尔出现化学或者生物监测出现阳性时，如何判断是设备故障，还是其他问题（比如，过氧化氢浓度、器械自身的干燥程度、监测耗材质量问题，装载量和摆放方式等）。

第一：抽真空能否达到60pa，并能够保持住；

第二：温度是否能否达到至少50℃；

第三：正常运行时，设备空载扩散压力能否达到1200pa；满载时，扩散压力能够达到1200pa。（PS-100）

反映到灭菌器打印曲线时，注意观察标准循环时：一条直线、两组细曲线和四组拐点。

一条直线，为灭菌器温度曲线。设备合格时，曲线基本为一条直线，且在50℃以上。

两组曲线中，靠近横坐标的一组曲线，为两次抽真空时最低压力（真空度）维持的时间（即保压曲线）。设备合格时，要有这两组曲线拐点所对应的数值在60pa左右，且能够维持5分钟左右。

同时，另外一组曲线在整个曲线的中间，这两组曲线为过氧化氢的扩散压力。设备合格，曲线的前拐点对应的数据不低于800pa，曲线逐渐升高。

3、影响过氧化氢低温等离子体灭菌器效果的因素

低温过氧化氢等离子灭菌器主要功能为确保过氧化氢能够汽化并扩散到器械表面，并将残留过氧化氢分解。灭菌依靠过氧化氢的氧化能力，破坏细胞壁和细胞内部的蛋白质，达到灭菌的功能。因此，灭菌是否合格主要决定于过氧化氢是否与器械表面的细菌接触。一旦接触，会一直作用，最终将细菌杀灭。

因此影响灭菌效果主要因素，就是阻碍或减少过氧化氢与细菌接触的机率。

第一、清洗不干净，残留的有机物，有机物覆盖在细菌表面，阻碍过氧化氢与细菌接触，灭菌失败；

第二，摆放不恰当，阻碍过氧化氢与细菌接触；

第三，装载量过大，过氧化氢量不够，不足以杀灭所有细菌；

第四，设备真空度不够，过氧化氢汽化不充分，扩散不均匀，降低机率；

第五，温度不够，不能提供持续的汽化能量和过氧化氢持续运动所需要的能量，导致穿透不够；

第六，过氧化氢浓度不够，过量的水分子阻碍过氧化氢分子与细胞接触；减少过氧化氢量，降低了作用机率。

4、生物指示剂监测原理

生物指示剂监测灭菌效果的原理：用标定和特定抗力的细菌，并有一定的菌量，与被灭菌物品同时在灭菌器中灭菌灭菌，如果该生物指示剂呈阴性，就认为灭菌合格；反之认为灭菌失败。

5、灭菌后生物指示剂培养呈阳性的原因分析

根据以上分析，过氧化氢灭菌监测生物指示剂出现阳性，不合格的原因就非常明确。

第一、灭菌失败，先分析第3条中讲到的可能存在的问题；如果没有问题，请按照第2条中，检查设备是否正常。

第二、如果操作和设备都合格，就要对生物指示剂质疑。因为生物指示剂在生产和运输中也有影响。比如生物指示剂芽孢中自身表面的有机物和其芽孢湿度同样也影响该细菌是否能被杀死。

第三、芽孢在生产时，温度、营养、生长环境改变，导致抗力有所升高，超出特定抗力；菌量超出规定要求。