实验室滴定液管理规程

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试液标准品滴定液培养基的配制及其使用管理制度

试液标准品滴定液培养基的配制及其使用管理制度一、试液标准品滴定液培养基的配制1.1 实验室物资准备（1）试剂：葡萄糖、牛肉膏、酵母粉、表面活性剂（Tween 80），草酸，氢氧化钠，柠檬酸。

（2）装备：自来水，净水器，玻璃棒，电子天平，量筒，蒸馏器，无菌瓶，pH计。

1.2 实验步骤（1）准备基础试液：将1g牛肉膏与10g葡萄糖混合后加入1L自来水中搅拌至完全溶解为止，滤过灭菌，取50ml加入100ml容量瓶中，加入0.1g酵母粉和1mlTween 80，加水至刻度。

（2）制备柠檬酸-草酸缓冲液：称取7.5g柠檬酸和9.0g草酸，混合后加入1L自来水中，调节pH至6.8（用0.1mol/L NaOH和0.1mol/L HCl溶液），滤过灭菌，取100ml加入预先准备好的基础试液中，做成100ml/瓶的滴定液。

1.3 基础试液质量控制为保证制出培养基的准确性与可靠性，在进行瓶装前，应先对基础试液进行质量检测。

检测方法如下：（1）pH测定：使用pH计，精确至小数点后一位，每个批次均应满足6.8左右的品质标准。

（2）细菌总数检测：将新制备的基础试液分别接种到TSA琼脂平板上，分别在37℃下37±1小时当前后进行菌落数统计。

每个批次的规格应满足100CFU/ml。

1.4 滴定液使用管理滴定液的密封性要求高，使用过后尽量使其保存在条件十分良好、密封性极佳的情况下，杜绝了液体的混杂。

“六择八换”是一种制剂生产管理原则，但有音乐网站的套路一样，制剂生产的“八换”十分可怕。

为充分发挥试液标准品滴定液的效能，在使用该试液时，要严格掌握以下事项：（1）保持环境清洁：因为每一个瓶装滴定液都可能会受到环境的影响导致其质量被污染，因此，在污染等环境条件下，滴定液的使用效果会受到严重限制。

（2）密封保存：如果不正确地保存滴定液，其质量将快速退化。

因此，最好将滴定液保存在密封的瓶子当中，长时间放置时，应放在阴凉、干燥的地方。

滴定液管理规程

文件发放清单1 目的规范滴定液的配制、标定、使用和保存，保证实验结果的准确性。

2 范围适用于所有的滴定液。

3 职责质量研究室负责执行本规程。

4 内容4.1 术语4.1.1 滴定液：指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度（取四位有效数字），浓度以mol/L表示。

4.1.2 标定：指根据规定的方法，用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度的操作过程；应严格遵守药典中各滴定液项下的方法进项标定。

4.2 仪器与用具要求4.2.1 工作中所用的分析天平、滴定管、移液管和量瓶等，均应经过检定合格；其校正值与原标示值之比的绝对值大于0.05%时，应在计算中采用校正值补偿。

4.2.2 分析天平的分度值应为0.1mg或小于0.1mg。

4.3 配制4.3.1 实验室常见配制方法为间接配制法。

4.3.2 所用溶剂“水”系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合《中国药典》“纯化水”项下的规定。

4.3.3 采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并且制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05（即±5%范围）。

如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。

4.3.4 当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。

4.3.5 配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。

4.3.6 配制成的滴定液必须澄清，必要时可滤过，并按药典中各该滴定液项下的［贮藏］条件下贮存，经标定后使用。

4.4 标定4.4.1 标定工作宜在室温（10～30℃）下进行，并应在记录中注明标定时的室内温度。

4.4.2 所用基准物质应采用“基准试剂”，取用时按规定条件干燥，置干燥器中放冷至室温后，精密称取（精确至4～5位数）；有引湿性的基准物质宜采用“减量法”进行称重。

08 标准溶液(滴定液)管理规程

08 标准溶液(滴定液)管理规程08标准溶液(滴定液)管理规程目的：建立一个规范的标准溶液（滴定液）管理规程范围：适用于标准溶液（滴定液）的管理责任：标准溶液酿制人、复标人、qc主管对本规程负责管理实行。

内容：1．标准溶液的配制1．1标准溶液实验室要求1．1．1室内应当贮藏阴凉、潮湿、通风较好1．1．2室内温度一般控制在10～30℃，相对湿度45－75％，有空调设施。

1．2配制前准备工作1．2．1严格执行《化学试剂（试药）管理规程》1．2．2配制前：首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内。

1．3称重1．3．1称量就是同意科刺剑试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

1．3．2天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符，必须有计量部门签发的计量合格证，且在规定的使用期限内。

1．3．3秤样品Scars的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、并无残留物。

1．4酿制1．4．1所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均经过校正，有校正合格证。

1．4．2严格按《中华人民共和国药典》附录配制方法进行操作，实验操作规范，符合要求。

室内温度不符合要求时不得进行标定和复标。

1．4．3包好的标准溶液须放到与溶液性质相适应的洁净的瓶中，张贴不好标签。

2．标定与复标2．1按《中华人民共和国药典》附录规定进行标定，标定需在室温10～30℃的条件年进行，并在记录中注明标定的实际温度。

初标者自行标定三次，三份平行实验结果的相对偏差应≤0.1%。

2．2由第二人展开复标，为丛藓科扭口藓标的实验环境应当与初标者相同,自行标定三次，三份平行实验结果的相对平均偏差应当≤0.1%。

初标平均值和复标平均值的相对偏差应当≤0.1%,否则重标。

2．3如标定和复标达到要求，则二者平均值为最后的标定值,取4位有效数字。

标定值应在名义值的±5%之间。

2．4以上各项操作方式均应当记录在实验记录上，并核查。

滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程

滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程.doc滴定液（标准液）配制、标定、使用管理规程第一章总则第一条目的为确保实验室滴定液（标准液）的准确性和稳定性，特制定本管理规程。

第二条适用范围本规程适用于实验室内所有滴定液（标准液）的配制、标定及使用管理。

第三条管理原则滴定液（标准液）的配制、标定及使用应遵循准确性、稳定性、安全性和可追溯性原则。

第二章配制管理第四条配制环境配制滴定液（标准液）应在清洁、干燥、无尘的实验室环境中进行。

第五条配制设备使用校准合格的量器、天平、磁力搅拌器等设备进行配制。

第六条配制材料使用分析纯或更高纯度的化学试剂，去离子水或蒸馏水。

第七条配制方法按照标准操作程序（SOP）进行配制，确保配制过程的准确性。

第八条配制记录详细记录配制日期、试剂批号、配制浓度、配制人等信息。

第三章标定管理第九条标定目的通过标定确保滴定液（标准液）的准确浓度。

第十条标定方法采用标准物质或已知浓度的标准液进行标定。

第十一条标定频率根据使用频率和稳定性要求，定期进行标定。

第十二条标定记录记录标定日期、标定结果、标定人等信息，并进行数据分析。

第四章使用管理第十三条使用条件滴定液（标准液）应在规定的条件下储存和使用。

第十四条使用方法严格按照操作规程使用滴定液（标准液），避免污染和误差。

第十五条使用记录记录使用日期、使用量、使用人等信息。

第十六条异常处理发现滴定液（标准液）异常时，应立即停止使用，并进行调查处理。

第五章储存管理第十七条储存条件滴定液（标准液）应储存在干燥、阴凉、避光的环境中。

第十八条储存期限根据滴定液（标准液）的稳定性，设定合理的储存期限。

第十九条储存记录记录储存日期、储存条件、有效期等信息。

第六章质量控制第二十条质量标准制定滴定液（标准液）的质量标准，并进行定期审核。

第二十一条质量检测定期对滴定液（标准液）进行质量检测，确保其稳定性和准确性。

第二十二条质量记录记录质量检测结果，并进行数据分析。

标准溶液滴定液管理规程(含表格)

文件制修订记录1.目的：建立标准溶液（滴定液）的标定、贮存、发放和使用管理规程，加强对标准溶液（滴定液）的管理，保证分析结果的准确性。

2.适用范围：适用于标准溶液（滴定液）的管理。

3.职责：标准溶液（滴定液）配制人、复标人、质量管理部对本规程的实施负责。

4.控制要求：4.1标准溶液（滴定液）的配制4.1.1标准溶液（滴定液）实验室要求：4.1.1.1应设在避光房间，室内阴凉、干燥、通风良好。

4.1.1.2室内须有空调设施，温湿度保持相对恒定，一般控制在温度20±5℃，相对湿度50%～75%。

4.1.2配制前准备工作：4.1.2.1所有品种均有批准的试剂配制操作规程。

4.1.2.2严格执行标准操作规程。

4.1.2.3配制前：首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内，符合其规格要求。

4.1.2.4试剂恒重。

为防止基准试剂在存放后可能吸湿，配制前必须严格执行恒重的相关规定。

4.1.3称重：4.1.3.1称重是决定所需试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

4.1.3.2称量基准试剂所用天平应为灵敏度在万分之一的专用分析天平，且计量合格证在有效期内。

4.1.3.3称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物。

4.1.4配制：4.1.4.1所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等（A级）品，并经过校正，有校正合格证或附有校正值。

4.1.4.2严格按配制方法进行操作，实验操作规范，符合要求。

室内温度不符合要求时不得进行标定和复标。

4.1.4.3配好的标准溶液（滴定液）须放在与溶液性质相适应的洁净试剂瓶中，贴好标签。

4.1.4.4按规定程序进行标定，相对偏差应≤0.1%；由第二人进行复标，其相对偏差应≤0.1% 。

标定的份数和复标的份数均不得少于3份，二者的相对偏差≤0.1%，否则重标。

4.1.4.5标定结果按初、复标的平均值计算，取4位有效数字。

滴定液管理规程

一、目的：建立滴定液的管理制度，加强对滴定液配制、标定、贮存、分发领用、使用和销毁的管理，确保滴定液浓度和检测结果的准确性。

二、范围：本规程适用于滴定液管理。

三、职责：相关负责人对实施本标准负责。

四、内容：1 简述1.1 滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度。

1.2 配制所用试药试剂的质量要求。

1.2.1 配制滴定液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内。

1.2.2 如果配制所用的溶剂为水，需使用纯化水。

1.2.3 用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配制前应干燥至恒重。

2 配制和标定2.1 严格按操作规程中规定的方法进行配制和标定，操作规程中方法应按照《中国药典》规定的方法制定，如药典中未收载可参照其它法定标准。

2.2 配制所使用的玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器均选用一等品（A级），并经过校正，有校正合格证。

2.3 称量所使用的天平应经过校准。

2.4 标定工作由初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各做3份；初标平均值和复标平均值的相对偏差不得大于0.1%。

2.5 标定合格的滴定液做好《滴定液标签》，标签上写明：滴定液名称、标定浓度、配制批号、配制日期、标定日期、标定人、复标日期、复标人、使用有效期等，并填写《滴定液配制标定记录》。

2.6 除另有规定外，标定需要室温(10-30℃)条件下进行，并在记录中注明标定时的实际温度。

2.7 配制过程中使用到的试药试剂，应在配制记录中标注其名称和批号。

2.8 滴定液的有效期为3个月。

复标定有效期为1个月。

2.9 滴定液至有效期后，需在1个月内进行重新标定。

初标平均值和复标平均值的相对偏差不大于0.1%，方可使用。

超过1个月未进行复标，或复标定不合格应按实验室废弃物处理。

3 贮存3.1 滴定液应贮专用柜中，按规定储存条件贮存，由专人负责保管发放。

滴定液(标准液)配制标定利用管理规程

一、目的：成立滴定液〔标准液〕管理制度，以标准其配制、标定、利用分发和贮存管理。

二、适用范围：适用于质检中心所有滴定液、标准液。

三、责任者：质检中心全部人员。

四、内容：一、术语1.1 滴定液：指在容量分析顶用于滴定被测物质含量的标准溶液，具有准确的浓度〔取4位有效数字〕。

滴定液的浓度以“mol/L〞表示，其根本单位应按照药典或GB标准规定。

1.2F值：滴定液的浓度值与其名义值之比，称为“F〞值，常常利用于容量分析中的计算。

1.3标定：系指按照规定的方式，用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度〔mol/L〕的操作进程。

二、滴定液配制仪器与用具：2.1 分析天平其分度值应为0.1mg；毫克组砝码需经校正，并列有校正表备用。

2.2 10、25和50ml滴定管应附有该滴定管的校正值。

2.3 10、1五、20和25ml移液管其真实容量应经校准，并附有校正值。

2.4 250ml、500ml、1000ml量瓶应符合国家A级标准，或附有校正值。

3、滴定液配制所需试药与试液3.1 利用中国药典现行版规定试药和试液。

3.2 基准试剂应有专人负责保管与领用。

4、配制滴定液的配制方式有间接配制法与直接配制法两种，应按照规定选用，并应遵循以下有关规定。

4.1 配制滴定液所利用的试剂为分析纯或基准试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染。

4.2 在规定的利用期内，所用溶剂“水〞，在未注明有其他要求时，应符合中国药典“纯化~~1.05范围时，应参加适量的溶质或溶剂予以调整。

当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。

4.4 采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂〞，并按规定条件枯燥至恒重后称取，取用量应精细称定，并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

配制进程中应有查对人，并在记录中签名。

4.5 配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除还有规定外，一般用稀释浓液的方式取得，临用前精细量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加纯化水或规定的溶剂定量稀释而成。

标准溶液(滴定液)管理规程

建立标准溶液（滴定液）管理规程，规范标准溶液（滴定液）的管理，保证分析结果提供前提保证。

二、范围：适用于分析用标准溶液（滴定液）的配制、贮存、发放等管理。

三、职责：品质部：化验室对标准溶液（滴定液）的使用负责，包括日常贮存、配制及登记使用情况等。

四、内容：标准溶液是指已知标准浓度的溶液，用来滴定被测物质。

1、标准溶液的配制：1.1 配制室要求：1.1.1 应设在单独避光房间，室内阴凉、干燥、通风良好。

1.1.2 室内须有空调设施，温湿度保持恒定，一般温度在10～30℃，相对湿度45～75%；如需进行滴定液的标定则温度需控制在20±5℃为宜。

1.1.3 专人配制管理。

1.2 滴定液与标准溶液试剂质量要求：1.2.1 配制滴定液与标准溶液的试剂为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内。

1.2.2 配制滴定液与标准液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。

1.2.3 用来标定滴定液浓度的基准物质应为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配制前应干燥至恒重。

1.3 配制前准备工作：1.3.1 所有品种均严格按现行版中国药典、国家标准、美国药典或欧洲药典中的规定进行配制。

1.3.2 首先检查所领试药、试剂标签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定使用期内，符合其规格要求。

1.3.3为防止基准试剂存放后吸潮，配制前应恒重。

1.4 称重：1.4.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

1.4.2 配制所用的天平精度必须与所称样品要求相符。

必须有计量部门签发的计量合格证，且在有效期内。

1.4.3 称量样品所放的容器及操作过程所用的容器须洁净、无痕迹、无残留物。

1.5 配制：1.5.1 所有使用的玻璃量具，如容量瓶、滴定管、移液管均用一等（A级）品，并经过校正，有校正合格证。

1.5.2 严格按配制方法操作，操作规范、符合要求。

室内温度（20±5℃）不符合要求时不得进行标定和复标。

滴定液管理规程

滴定液管理规程1.目的：保证滴定液的配制与标定准确、可靠，保证检验结果的准确性。

2.范围：所有滴定液。

3.责任：3.1滴定液配制、标定、复标人员严格执行本规程。

3.2质检室主任对本规程执行情况监督检查。

4.规程：4.1滴定液由专人负责配制，配制时必须填写《滴定液配置及标定记录》。

4.1.1根据拟配制量，称取一定量的分析纯试剂，加纯化水或注射用水按《中国药典》附录的配制方法溶解配制成定量的溶液。

4.1.2溶液配制好后由同一操作者进行标定，标定份数不得少于3份，每份必须在同一条件下进行，且相对平均偏差不得超过0.1％。

4.1.3标定好的溶液应由第二人在于标定相同条件下进行复标，复标份数不得少于3份，且每份之间的相对偏差不得超过0.1％。

4.1.4误差限度:标定的算术平均值和复标的算术平均值为各自测得值，二者的平均相对偏差不得超过0.1％。

4.1.5F值的计算:F=实际标定浓度/拟配制浓度（值应保留4位有效数字）。

4.1.6滴定液必须用基准物质进行标定和复标。

4.2滴定液配制好后，配制人应及时在盛装滴定液的容器外壁明显处贴上标签，注明品名、F值、配制日期等。

4.3滴定液由配制人负责分发，领用时盛装容器外壁必须标明品名、F 值。

领用时必须填写《滴定液发放记录》，记录内容包括：发放数量、结存量、领用人等。

4.4滴定液在使用时应妥善保管，防止污染，超过有效期后不得使用，超过有效期的滴定液使用前应重新标定。

4.5滴定液的贮存环境应保持干燥。

4.6计算公式：平均相对偏差＝∑∣每份值－X / Xnn－试验份数X－平均值4.7滴定液的贮存条件及有效期（见附表）5相关记录：《滴定液配置及标定记录》。

《滴定液发放记录》附表：滴定液的贮存条件及有效期。

食品安全实验室滴定液的管理

食品安全实验室滴定液的管理
1 .为保持检验数据可靠，滴定液要定期标定，必须使用基准物质进行标定。

一般滴定液的有效期限规定为三个月。

到期的滴定液必须进行复标后，方可使用。

2 .配制滴定液时，应控制其实际浓度不超过标准浓度的±5%。

滴定液必须有专人配制，标定，并有第二人进行复标。

3 .滴定液在存放期间，要注意物理性状变化。

若有沉淀、变色等情况，应弃去，重新配制或根据具体情况处理后，再标定使用。

4 .标定和滴定所用的容曜器具均应经过校验，方可使用。

5 .配制及标定滴定液应在规定温度和湿度的环境中进行，若标定温度与使用温度相差过大（一般相差10。

C以上）时，应值新标定滴定液。

6 .移取滴定液应倾出后移取，不宜直接用移液管插入滴定液瓶内。

倾出后的滴定液，不能倒回滴定液瓶内。

移取放出液体时要直放，管壁外不可沾有液体。

7 .滴定液配制、标定必须有记录。

并经复标核对后方可使用。

标定的相对偏差不超过0.1%,复标和标定相对偏差不超过0.1%。

8 .滴定液的标签应注明：标定日期、品名、使用期限、标定者、复标者、标定浓度。

9 .对遇光变色的，不稳定的滴定液应厦于棕色瓶中存放，氢«1化钠存放于塑料桶内。

滴定液应在规定的温度、湿度环境中保存。

10 .滴定液可以从有资质的单位采购。

11 .购进的滴定液应登记在册，并按上述规定进行管理。

13.购进的滴定液按规定在三个月内使用，到期需进行复标。

但超过滴定液瓶上标注的有效期的，必须弃去，不得再使用。

滴定液管理规程

1、目的PURPOSE建立滴定液管理规程，使滴定液配制、标定、使用规范化。

Establish the management regulation for volumetric solutions to regulate the preparation, standardization and use of volumetric solutions.2、适用范围SCOPE滴定液V olumetric Solutions3、依据及参考文件REFERENCES3.1《中华人民共和国国家标准》GB 601－88GB 601－88 of National Standards of Peoples Republic of China3.2《中国药品检验标准操作规范》2010年版Standard Operation Norm of China's Drug Inspection, 20103.3《中华人民共和国药典》2010年版附录XVFAppendix XVF of Pharmacopoeia of People's Republic of China, 20103.4 SOP-QC-020《溶液配制标准管理规程》“SOP for Management of Solution Preparation”3.5 SOP-QC-001《QC实验室管理规程》“SOP for QC Laboratory Management”3.6《中华人民共和国药典》2010年版（第一增补本）First Supplemental Amended V olume of Pharmacopoeia of People's Republic of China, 2010 4、职责RESPONSIBILITIES4.1滴定液管理员V olumetric Solutions Administrator：4.1.1根据使用量及库存量，及时配制、标定滴定液。

滴定液标准溶液管理制度

滴定液标准溶液管理制度一、引言滴定液标准溶液是在化学实验和分析测试中广泛应用的一种溶液，用于定量分析中准确测定某种物质的含量或浓度。

由于滴定分析的结果对滴定液标准溶液的准确性和稳定性要求较高，因此，建立一套滴定液标准溶液管理制度对于保证实验结果的准确性和可靠性非常重要。

本文档将详细介绍滴定液标准溶液管理制度的各项内容。

二、管理责任1. 实验室负责人应制定和贯彻滴定液标准溶液管理制度，并定期进行评估和改进。

2. 实验室管理者应指定专人负责滴定液标准溶液的管理工作，并确保其工作的有效执行。

三、滴定液标准溶液的购置1. 滴定液标准溶液的购置应从正规供应商处购买，确保所购买的滴定液标准溶液具有合法来源和相关质量证明文件。

2. 购置滴定液标准溶液时，应仔细核对规格、浓度、有效期等信息，并进行记录。

四、滴定液标准溶液的领取与使用1. 实验人员在领取滴定液标准溶液前，应填写相应的领用单，并注明使用用途和预计使用期限。

2. 领取的滴定液标准溶液应严格按照规定的容器进行储存，避免受到外界环境污染。

3. 实验人员在使用滴定液标准溶液时，应仔细核对滴定液标准溶液的规格、浓度和有效期，并进行记录。

4. 滴定液标准溶液应使用完毕后立即封闭，避免氧化和挥发。

五、滴定液标准溶液的保管与储存1. 实验室应设置专门的滴定液标准溶液储存区域，并根据溶液的性质和要求进行分类存放。

2. 滴定液标准溶液的储存区域应凉爽、干燥、通风良好，并避免阳光直射和高温环境。

3. 滴定液标准溶液的储存容器应标有正确的标签，包括滴定液标准溶液的名称、浓度、生产日期、有效期等信息。

4. 滴定液标准溶液的储存区域应定期检查，确保容器密封性良好，避免溶液的泄露和挥发。

六、滴定液标准溶液的使用记录和追踪1. 实验人员在使用滴定液标准溶液时，应详细记录使用信息，包括使用日期、使用数量、使用人员等。

2. 滴定液标准溶液的使用记录应及时归档并保存，以备后续追踪。

3. 如果发现滴定液标准溶液的质量或浓度出现异常，应立即停用，并进行调查和记录。

滴定液配制标定管理规程

滴定液配制标定管理规程1. 目的建立滴定液管理规程，规范滴定液的配制标定、发放及使用，保证检验数据的准确性。

2. 范围药品分析用滴定液的配制、标定，发放及使用。

3.术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。

5. 程序5.1 滴定液的配制5.1.1 滴定液配制室要求。

5.1.1.1 房间应装有窗帘，能避光，温度一般控制在10-30℃，干燥、通风良好。

5.1.2 配制前准备工作5.1.2.1 所有的滴定液均有批准的配制操作规程。

5.1.2.2 严格执行配制标准操作规程。

5.1.2.3 配制前：首先检查所领试剂的瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内，符合其质量要求。

5.1.2.4 基准试剂恒重。

为防止基准试剂在存放后可能吸潮，配制前必须严格执行恒重操作程序。

5.1.3 称重5.1.3.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

5.1.3.2 天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符，必须有计量部门签发的计量合格证，且在规定的期限内。

5.1.3.3 称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物。

5.1.4 配制5.1.4.1 所有使用的玻璃量器，如容量瓶、移液管均选用一等（A级）品，并经过校验，有校验合格证。

5.1.4.2 严格按配制方法进行操作，室内温度不符合要求时不得进行标定和复标。

5.1.4.3 配好的滴定液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标记。

贴上标签。

内容:品名、浓度、配制日期、配制批号、配制者等。

5.1.4.4 配制批号编制原则：滴定液由DＸＸＸＸ（年）ＸＸ（月）ＸＸ（日）-ＸＸ（流水号为两位数，从01开始）组成。

如D 20150301-01，流水号为当日内配制滴定液顺序号。

6.6有效期编制：ＸＸＸＸ（年）ＸＸ（月）ＸＸ（日），依据配制日期和贮存有效期管理原则，计算至前一天。

如配制日期为2021年09月01日，有效期为3个月，则有效期至2021年12月31日。

滴定液管理办法

滴定液管理办法滴定液管理办法1. 概述滴定液是实验室中常用的一种试剂，用于化学滴定实验。

为了确保实验的准确性和安全性，需要对滴定液进行管理和使用。

本文档旨在指导实验室人员对滴定液进行有效管理，以保证实验室工作的顺利进行。

2. 滴定液的存储要求2.1 温度要求：滴定液应存放在室温下，避免暴露在高温或低温环境中。

温度的变化会影响滴定液的浓度和反应速度。

2.2 光照要求：滴定液应避免直接暴露在阳光或强光下，以防止其受到光的影响而发生变化。

2.3 防潮要求：滴定液瓶子应保持密封，以防止湿气的进入。

湿气会引起滴定液的水解或溶液浓度的变化。

2.4 避免污染：滴定液应远离污染源，避免与其他化学物质接触，以免发生不可预测的化学反应。

3. 滴定液的标识和记录3.1 标识要求：每个滴定液瓶子上应标注清楚滴定液的名称、浓度、有效期等信息。

标签应清晰易读，以免发生使用错误或混淆。

3.2 记录要求：实验室应建立滴定液使用和管理的记录系统。

每次使用滴定液前，应记录滴定液的初始体积和使用情况。

在使用完毕后，应记录滴定液的剩余量并进行实验结果的记录。

4. 滴定液的使用原则4.1 使用前的检查：在使用滴定液前，应检查滴定液的外观、标签和有效期。

如发现异常或超过有效期，应严禁使用。

4.2 定量使用：在使用滴定液时，应使用准确的体积计量器，避免使用手工或不准确的方式加入滴定液。

使用过程中，应注意滴定液的流速，避免产生误差。

4.3 遵循实验程序：在进行滴定实验时，应按照实验程序的要求进行操作，严格控制滴定液的用量和滴定的次数。

4.4 滴定液的废弃：滴定液使用完毕后，应按照实验室的废弃物处理规定进行处理，避免对环境造成污染。

5. 滴定液的维护和保养5.1 定期检查：实验室应定期对滴定液进行检查，包括外观、浓度和有效期。

如有任何异常情况，应及时更换或进行修复。

5.2 避免交叉污染：为了保证滴定液的纯度和准确性，应避免不同滴定液之间的交叉污染。

滴定液和标准溶液的管理规程

滴定液和标准液的管理规程一.目的: 规范检验用滴定液和标准溶液的管理，可以减少差错保证检测结果的准确性。

二.范围：适用于全公司质量检验中所用的滴定液和限度试验所用的标准溶液。

三.职责：滴定液和标准溶液的配置人，标定人、复检人、QC、负责人。

四.内容：滴定液和标准溶液由专人配制，优化，复标及发放管理。

滴定液与标准溶液试剂质量要求1.配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染且在规定使用期内。

2.配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。

3.用来标定滴定液浓度的基准物质为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配制前应干燥至恒重。

滴定液1.玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器须经过校正并有校正资格证。

如容量瓶，滴定管，移液管均选用一等品（A级），所用天平应符合要求。

2.严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者中国药典或者其他法定标准规定的配制方法配制，实验操作规范，符合要求。

3.标定严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的方法进行，每次标定至少称4份基准试剂。

4.标定结果相对偏差≤0.1%。

配好后保存在与溶液性质相适应的洁净瓶瓶中，并贴好状态标记。

5.滴定液的浓度标定值应与名义值一致，若不一致，其最大与最小标定值在名义值得±5%之间。

6.滴定液的配制，标定，复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。

7.复标合格的滴定液及配制好的标准溶液须贴标签，标签上要注明，品名、浓度、配制日期、标定日期、标定温度、标定人、复标温度、复标日期、复标人、使用有效期等。

有效期内浓度验证允许范围X1X2标准溶液严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的方法配制限度试验用标准储备液，临时用按中国药典规定方法配制原液和标准溶液，贴签内容包括：名称、浓度、配制人、配制日期、有效期（标准液储备液有效期一般是3个月）。