产品安全性控制程序(正式)
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序概述产品安全性控制程序是为保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
本文将介绍产品安全性控制程序的主要内容，包括安全风险评估、合规性检查、生产质量控制、产品追踪、售后服务等方面。
安全风险评估在产品设计阶段，应进行安全风险评估，以识别潜在的安全风险和可能造成的危害。
评估的方法可以包括文献调研、仿真模拟、实验测试等。
评估结果应记录并根据风险级别制定相应的控制措施。
合规性检查产品在设计和制造过程中应符合相关的法规和标准，以确保产品的安全性和质量。
合规性检查应包括对供应商提供的原材料的检查、生产设备的检查、生产工艺的检查等。
对于涉及特定行业的产品，还需要进行特殊的合规性检查。
检查结果应记录并及时纠正不合规的情况。
生产质量控制生产过程是保证产品安全性的重要环节。
应根据产品的性质和特点建立相应的质量控制体系，包括工艺控制、检验控制、质量记录和持续改进等。
生产质量控制的目标是确保产品达到预期的安全性和可靠性要求。
产品追踪产品追踪是指在产品出厂后能够追踪其生产过程和流通过程。
追踪的方式可以包括对产品的标识和编码、追溯系统的建立和维护等。
通过产品追踪，可以及时发现和解决产品的安全问题，提高产品的安全性和可追溯性。
售后服务售后服务是产品安全性控制的重要环节。
售后服务包括产品的维护、维修、退换货等。
在售后服务中应建立健全的客户投诉处理机制，并及时处理客户的投诉和反馈。
售后服务的目标是确保产品在使用过程中的安全性和可靠性。
总结产品安全性控制程序是为了保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
安全风险评估和合规性检查是产品设计阶段的关键步骤，生产质量控制和产品追踪是保证产品安全性的重要环节，售后服务则是产品安全性控制的最后一道保障。
通过严格执行产品安全性控制程序，可以最大程度地保障产品的安全性和质量，提升用户信任度，维护企业形象。
产品安全性控制程序
1.目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定，以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949：2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求》
4．术语
采用ISO9000：2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949：2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任：是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责
5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品，并进行产品安全性风险分析。
5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
7、支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序产品标识和可追溯性程序
产品安全性控制程序流程图。
产品安全控制程序
产品安全控制程序1、进料安全控制布料在入库后应存放于干净处，采取防护措施以防脏污。
布料在入库后，取2米的布料发往SGS、ITS等第三方检验机构进行测试，测试合格方可进入下一生产环节。
布料的测试报告要存档保存，以便查阅。
2、下料安全控制（1）下料车间的剪刀统一管理，每天由负责人进行收发，并存放于固定位置。
（2）所有原材料的产品不能放置于地面，以防止脏污。
3、刺绣与缝制过程的安全控制（1）机针要由专人负责，每人只限一根针，针断后必须找齐，以断针换新针，并要做好记录，如找不齐时，必须将所生产的产品进行验针检查，并做好记录，断针不齐时要单独记录，断针记录用完后报公司企业管理存归或处理。
每月企管部门要对断针情况进行评估，对断针率高的设备分析原因，制定相应的措施加以改进。
（2）剪刀锥子的管理每个机工及验货人员只限一把剪刀和一个锥子。
机台剪刀锥子必须牵系在机台上，不准单独放置，以免混入货中。
每日班前班后，班组长、主任要逐个检查剪刀、锥子是否在位。
如发现丢失，要立即查找，直到找到为止。
产品中严禁夹放剪刀锥子等铁器。
验货人员剪刀要放在固定位置上。
班前班后要确认在位，如发现丢失，必须立即查找，直到找到为止。
（3）玻璃用品的控制生产部门严禁使用玻璃容器，严禁将玻璃器皿带入生产车间。
门、窗玻璃如有破损的，负责人必须在第一时间内向公司报告，公司将及时按排专门人员予以更换并保存。
玻璃门、窗发生破碎时，半小时内经过的所有货物或周边货物必须认真地检查并进行下水处理。
办公室要对各部门的门窗玻璃的更换情况进行记录。
部门负责人每天必须对玻璃制品进行检查，办公室定期进行检查，如有破损的要立即更换。
4、下水的质量安全控制严格控制洗涤剂等的环保质量指标，要确认洗涤剂厂家的环保卫生许可证，保证产品不受污染。
严禁直接使用酸、碱物洗涤产品，以免对人体造成危害。
洗涤产品时必须保证至少清洗两遍，绝对保证产品无洗涤剂残留物。
6、成品安全控制使用前应首先用试验样试验设备运行是否正常，用1.2mm规格的钢珠测试，每次要对九个方位进行试验，并将实验日期、时间、结果以及采取的措施记录在册。
产品安全性控制程序
1目的
增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。
2范围
本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义
安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档
责任的零件。
特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性；
过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性；
产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责
- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性，确定安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）；
- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训；
- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全性生产记录的保存；
- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性；
- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1 目的提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时能提供必要的证据证明本厂对涉及安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围适用于所有顾客和本厂确认的涉及安全性的民用产品。
3 职责3.1 产品安全性控制程序由质管部门归口管理。
3.2 由设计、开发部门负责产品安全性策划、识别。
3.3 由生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
3.4 由质量管理部门负责对安全环保件、不合格品处理和内部审核。
3.5 由人事劳资部门负责产品安全性方面的培训。
3.6 由销售部门负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.7 由生产管理部门和供应、配套部门负责对涉及产品安全性的分承包方控制。
3.8 销售部门负责有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.9 由销售部门负责制订产品应急方案。
4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 销售部门负责把接到的顾客所有规范资料送交设计、开发部门，由设计、开发部门负责对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊性符号，由设计、开发部门将顾客标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。
4.1.2 新产品项目小组在进行过程策划时，针对所有产品安全性项目采用相应的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性。
4.1.3 新产品项目小组在过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》的规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命试验、材质试验，装车试验和环境模拟试验等研究来识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成潜在风险和必要时采用措施，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注。
4.1.4 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由厂长负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成可能的损失。
IATF169492016产品安全性控制程序
1.目的为使本公司全体人员了解产品责任的原则，通过对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的管理，确保公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠。
2.适用范围适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.术语3.1产品安全，与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4.职责4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资料存档。
4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3由质管部负责对安全/环保件的检测、试验及记录。
4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由供应部对涉及产品安全性供应商控制。
4.6销售部负责有关产品紧急追回；质管部组织原因分析和相关措施的制订。
5.程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1由APQP小组对顾客提供的资料进行核对，查阅顾客资料或要求有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，搜集产品适用的产品安全法律法规要求，由APQP共同确定，编制《产品安全性清单》”并以此在相关文件中进行标识传递，客户有要求时，按照顾客要求执行。
5.1.2APQP小组在产品开发和过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》、《潜在失效模式及后果分析控制程序》规定要求，识别潜在风险，分析风险，制定的措施(必要时)，在FMEA、控制计划和相应作业指导书进行明确，并在产品说明文件中予以识别和标注。
顾客有要求时，D/PFMEA、控制计划需得到客户的批准。
5.2人员资格和培训5.2.1公司办公室须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训，尤其对管理人员都必须结合自己工作，以合适的形式了解产品安全和责任原则，具体执行《人力资源控制程序》。
a.产品安全性的含义；b.对产品安全性进行控制的意义；c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任，则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任；d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件；f.公司产品销售市场的相关国家质量法规；5.3运行过程控制5.3.1由APQP小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法、反应计划，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按公司或顾客指定符号进行标识。
IATF 16949 产品安全性控制程序
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。
产品安全性控制程序(IATF16949)
文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
产品安全性控制程序
程序文件主题内容：产品安全性控制程序文件编号：SD/CX07-版本状态：2004 A/1发放号：编制：审核：批准：年月日发布年月日实施1、目的和目标1.1 目的本程序规定了全体员工掌握产品故障引起的安全性责任，以及给予我公司所造成的后果影响。
1.2 目标产品安全性标识率100%2、适用范围本程序适用我公司对产品安全性的控制。
3、引用标准本程序采用GB/T18305：2003（idt ISO/TS16949：2002）、GB/T19001：2000（idt ISO9001：2000）确立的术语和定义。
4、过程指标产品安全性标识率=实际检查处于安全状态产品标识数/总产品数×100% 监控部门：质保部监控频度：每季度一次5、职责5.1 综合部负责管理层和员工产品安全性的培训工作；5.2 项目小组负责在PFMEA控制计划等管理文件中标明产品的安全特性；5.3 技术部负责在相应的作业指导书中标明产品的安全特性；5.4 质保部负责产品安全特性的试验和检验工作，并负责对用户反馈的有关产品安全性故障的问题进行分析、处理，制定纠正和预防措施；5.5 生产车间负责在产品生产过程中对其安全特性进行监控和实施；5.6 采购部负责对原材料供方的控制，以保证出现故障时的可追溯性。
6、工作程序6.1 产品责任原则6.1.1 生产者由于油漆或其它有关的损失赔偿责任为生产者责任；6.1.2 技术部应把产品质量先期策划确定的产品和过程安全特性贯彻到相应的作业指导书中，便于生产车间掌握和实施控制，以保证产品在生产中、使用中安全、环保和节能要求；6.1.3 质保部负责对涉及到产品安全性的质量特性规定的频次和方法进行检验和试验，对不符合标准及到产品安全性的质量特性按规定的频次和方法进行检验和试验，对不符合标准或法规要求的，必须及时纠正；6.1.4 产品安全责任教育综合部负责组织管理层人员及操作人员学习《产品质量法》和《消费者保护条例》，使每个员工都清楚地掌握本公司和本岗位的安全责任；6.1.5 产品和过程安全特性：在产品质量先期策划制定产品质量计划时，确定产品和过程的安全特性，对这些安全特性需明确规定控制方法，包括检验和试验、频次、操作者。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 目的：提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据，证明本公司对涉及产品安全性产品或过程控制是可靠的.2.适用范围：适用于所有顾客和公司确认的涉及安全或环保的特殊特性产品或过程控制.3. 定义3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任.3.2产品风险：产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例．4. 职责4.1 工程技术部负责产品安全性策划和识别.4.2制造部、采购部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制，适时制订应急方案．4.3品质部负责对安全/环保件的不合格处理和内部审核.4.4管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷.4.5采购部对涉及产品安全性分承包方控制.4.6业务部负责有关产品安全性事宜与顾客联系.5.工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《订单评审控制程序》规定，业务部把接到的顾客所有规范或技术资料后送交工程技术部，由工程技术部负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）翻译或转化为本司技术文件.5.1.2由工程技术部对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，由工程技术部根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求.5.1.3新品开发项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性.5.1.4新品开发项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策控制程序》规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装配试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施(必要时)，均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注.5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由公司负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失.5.2人员资格和培训5.2.1对于所有从事与产品安全性有关的设计、采购、生产和检验的人员由管理部按《培训控制程序》进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面.a.产品安全性的含义;b..对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移，而一旦确定本公司责任则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性.e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件.5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的素质要求.5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训，让车间每一个员工知晓和理解.5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有其他素质良好人员可供使用.5.3生产过程控制5.3.1由新品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定符号进行标识.5.3.2由新品开发项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Cpk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力.5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，注明批/炉号，在贮存时须保证先进先出，不得混批，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明.5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品限制损失)，应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定.5.4存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档，标识和保存.5.4.1存档范围a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书)；b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等；c.过程能力测定报告、控制图；d.检测设备校准记录和MSA分析报告；e.人员培训/资格记录、人员职责规定；f.需要时的安全数据表格;g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范.5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件和记录控制程序》和《技术文件和资料控制程序》规定归档，保存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识.5.4.3存档可用纸质、硬盘或电文档等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便.5.5分承包方控制5.5.1由采购部在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求.5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行.由品质部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核6.使用记录.。
产品安全控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版1. 目的加强对产品安全与风险的控制，避免不合格的原材料进入生产流程、保持生产环境的整洁、确保产品符合客户的相关安全性要求。
2. 适用范围适用于xxxxxxxxxxx的所有产品。
3. 职责3.1技术部职责3.1.1 负责产品过程设计过程中对原材料与产品安全、风险的评估与分析；3.1.2负责工艺方面的风险分析和控制。
3.2采购部负责对原料供应商进行筛选和评估，在确保原料安全的前提下，选出合格的供应商。
3.3技术部负责与客户进行沟通，确定产品的安全性要求。
3.4制造部负责对产品安全生产的过程控制。
3.5 质保部负责产品安全的检验过程控制。
3.6相关责任单位负责实施涉及产品安全与风险的预防纠正措施。
4. 工作程序4.1 产品安全性识别4.1.1技术部组织采购部、制造部、质保部等成立多方论证小组，在产品的过程先期质量策划过程中，根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性，对产品的安全性进行评估，如是否符合相关的REACH、RoHS指令等。
4.1.2 多方论证小组在讨论过程质量先期策划和控制计划时，规定产品安全与风险性的识别及控制活动。
4.2 产品安全性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，以确保产品的安全性。
4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。
4.2.3制造部对安全生产负责，实施安全生产，具体按《安全生产管理控制程序》执行。
4.2.4质保部对涉及安全的产品特性进行检验，并对记录进行存档。
4.3产品安全与风险性的控制4.3.1 技术部在根据业务部或客户的要求在设计、实现产品的过程中，对产品进行安全与风险性分析、评估及工艺改进方案的确定。
4.3.2 质保部须根据技术部制定的产品标准，对涉及产品的安全性进行评审，以确定产品的安全性符合客户的要求。
4.3.3 采购部在采购原料的过程中，须定期对原料供应商进行考核与评估；原料供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告等相关资料，以保证其具有可追溯性。
产品安全性控制程序(程序文件)
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
版次号：A/O页码：共4页第4页
5.4.2仓库管理执行“先进先出”原则。
5.4.3仓库应有该类产品的合理库存，以保证产品不合格时的紧急更换。
544追回的不合格品处置按《不合格品控制程序》执行。
5.5产品的存档责任
4.2产品安全特性值：是这样一种产品特性，对此合理地预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性。
4.3产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
浙江省亚太汽车零部件有限公司程序文件
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
6.2中华人民共和国消费者权益保护法。
6.3ZYQ.Q02.03《过程潜在失效模式及后果分析程序》
6.4ZYQ.Q05.01《文件和资料控制程序》
6.5ZYQ.Q08.01《产品标识和可追溯性控制程序》
6.6ZYQ.Q13.01《不合格品控制程序》
7质量记录无
5.3相关文件的特别标识
工程部负责对涉及产品安全特性值的产品所有文件上对其加以特别标识，而且必须向相关部门指示这种特殊处理。如顾客对此类特性值标识作出规定的，按顾客要求进行标识，否则由工程部规定标识符号。
5.4限制相关不合格产品的应急方案
5.4.1按《产品标识和可追溯性程序》对具有安全特性值的产品原材料、半成品、成品以及交付使用的产品进行标识，并保证其可追溯至所使用的材料和工艺方法，当发生不合格时，应能有效追回，以限制不合格所造成的影响。
5.2.4在上述过程中如果发现产品风险较高时，特别是产品安全性和政府法规符合性风险较高时，应采取措施以降低产品安全责任的风险。必要时，按《文件和资料控制程序》对相关文件进行更改，以加强控制，符合实际的需求。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 引言产品的安全性是任何一家企业都应高度重视的事项。
随着科技的进步和竞争的加剧，用户对产品的安全性要求越来越高。
因此，为了确保产品在设计、制造、销售和使用过程中的安全性，企业需要建立一套全面的产品安全性控制程序。
本文旨在介绍产品安全性控制程序的主要内容和步骤，并提供一些检查清单和实施建议，帮助企业确保产品的安全性。
2. 产品安全性控制程序的重要性产品的安全性控制程序对企业来说至关重要，它能够帮助企业：•确保产品在设计、制造和使用过程中符合相关法规和标准要求；•避免可能的产品安全事故，保护用户的生命财产安全；•提升企业的声誉和品牌形象；•增强与客户和合作伙伴的信任。
3. 产品安全性控制程序的主要内容3.1. 检查和评估风险在产品设计和制造的早期阶段，企业应该进行全面的风险评估，以确定可能存在的安全隐患和风险。
这可以通过以下方式完成：•分析产品设计和制造流程，识别可能存在的原材料问题、工艺问题、设备问题等；•检查产品设计和制造过程中的相关文件，如设计规格、操作指南、工艺流程图等，评估其合规性和安全性；•进行实地考察，检查生产现场的安全设施、工作条件等。
3.2. 制定产品安全规范和标准基于风险评估的结果，企业应制定产品安全规范和标准。
这些规范和标准应包括以下方面：•安全设计要求：产品设计应考虑用户的安全需求，避免设计缺陷和潜在危险；•安全制造要求：制造过程中应采取必要的措施保证产品的安全性，如工艺控制、设备维护、员工培训等；•安全测试要求：产品在出厂前应进行安全测试，确保符合规定的安全标准；•安全监测要求：产品在市场销售和使用过程中，企业应建立监测机制，及时了解产品的安全情况并采取相应措施。
3.3. 建立安全培训和教育计划为了确保产品的安全性，企业应开展定期的员工安全培训和教育计划。
培训内容应包括以下方面：•产品安全规范和标准的解读和应用；•安全设计和制造的基本原则和方法；•安全故障的处理和报告流程；•安全意识的培养和提升。
产品安全性控制程序
1.目标：本法度榜样规定了为了进步产品德量安稳性，辨认产品和过程的安稳性问题，靠得住地幸免故障，并在显现问题时，能供给须要的证据证实本厂对涉及产品安稳性/产品/过程操纵靠得住，幸免响应的补偿和义务。
2.有用范畴：有用于所有效户和工厂确认的涉及安稳/环保的专门性产品的过程操纵活动。
3.定义：3.1产品义务：用于描述临盆者或他方对因其产品造成的与人员损害、家当破坏或其它损害有关的损掉补偿义务。
3.2产品风险：是指产品为知足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责：4.1技巧开创部负责产品安稳性策划、辨认专门特点，及对涉及产品安稳性技巧材料的归档工作。
4.2临盆部、筹划供给部负责对涉及产品安稳性的产品/过程进行标识、操纵，合时制订限制不合格品损掉的应急筹划。
4.3质量包管部负责对安稳/环保件的考查、实验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安稳性方面的司法胶葛处理，人劳教诲室负责产品安稳性方面的培训。
4.5筹划供给部负责对涉及产品安稳性分承包方的操纵，并就有关产品安稳性事宜与顾客联络。
4.6筹划供给部负责有关产品的紧急追回；质量包管部负责组织缘故分析和改正方法制订，并对产品安稳义务变乱提出处理看法。
5.工作法度榜样：5.1产品安稳性策划和确信：5.1.1按合同评审法度榜样规定，由技巧开创部负责将顾客的所有材料（设计图、技术前提、协定书等）翻译或消化。
5.1.2由技巧开创部对顾客供给的材料进行评审，查阅顾客在上述资估中有无标识涉及到产品安稳性的专门特点符号，由技巧开创部将顾客标识或经由过程FMEA分析，确信涉及产品安稳性的专门特点，编制《产品安稳性清单》，注明所有产品安稳性项目（包含产品/过程特点）和操纵要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开创和过程策划时，针对所有产品安稳性项目采取当今最先辈的工艺技巧和检测手段，以包管产品的安稳性。
5.1.4新产品项目小组在产品开创和过程策划时须进行FMEA分析、辨认潜在风险和知晓供给的产品在全部体系或车辆中的功能，并经由过程材质实验、装车实验、消声测试等研究，来辨认和估量因为欠妥的开创、加工而造成潜在风险。
产品安全性控制程序
1.目的：本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围：适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义：3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责：4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序：5.1产品安全性策划和确定：5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
产品安全性控制程序
IATF16949-2016 ）产品安全性控制程序1、目的本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定，以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2、范围适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制；适用于产品生产的各个阶段。
3、权责多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。
技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。
各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。
4、定义产品安全责任：用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。
产品风险：产品为满足自身的功能而具有的风险。
5、作业内容识别产品安全性a. 技术中心APQP」、组在进行先期产品质量策划时，应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具体要求，并将其作为先期产品质量策划的输入；b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后，与顾客沟通识别到产品安全法律法规清单内容，c. 技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性，在产品的“特殊特性清单”中标识或建立“安全特性清单”。
当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。
多功能小组在产品质量先期策划时应考虑：a）DFMEA勺输出涉及产品安全特性，顾客有要求时，需得到顾客的批准；b）对产品安全的特殊特性的识别c）生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法，体现在PFMEA和控制计划中;顾客有要求时，PFMEA和控制计划需得到顾客的批准；d）针对产品安全的特殊特性制定反应计划，e）产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；f）安全特殊特性转移到供应链，通过技术文件、采购文件等方式向涉及产品安全性原材料、零部件供应商传递产品安全特殊特性的要求。
产品安全性风险分析各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险：a）顾客要求b）风险分析，如D/PFMEA ；c）耐久性摸拟和材料试验，如试验报告；d）装配试验等。
IATF16949产品安全性控制程序
文件制修订记录1.0目的通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
2.0范围本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。
3.0职责3.1人事课负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；3.2生管课负责确定产品安全特性识别；3.3品管课负责进行试验；4.0程序4.1品管课协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：①成品出厂后，如出现管量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。
②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务。
——与产品责任法有关的赔偿责任。
③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：——企业信誉下降。
——市场竞争力减弱。
——出口受阻。
——由于赔偿造成的经济后果。
——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。
就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。
以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。
4.2为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。
4.2.1生管课在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品管课协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：——顾客的规定。
——材料的规范、功能。
——影响产品性能和装配的性能。
——当今的技术状态。
——安全性的法规/标准（官方规定）。
——直接影响产品功能安全的其它特性。
生管课要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。
产品安全性控制程序07-03
1目的增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。
2范围本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档责任的零件。
特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性；过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性；产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性，确定安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）；- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训；- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全性生产记录的保存；- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性；- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图产品安全性控制程序7 附加说明无8相关程序文件《内部质量审核控制程序》《质量记录控制程序》《SPC指导书》附加说明本程序归口管理部门：研发中心编制：修订：审核：批准：。
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产品安全性控制程序(正
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Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
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文件编号：KG-AO-4755-72 产品安全性控制程序(正式)
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1.目的：
本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围：
适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义：
3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也
属此例。
4.职责：
4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序：
5.1产品安全性策划和确定：
5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标
识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA
分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采用措施均
须反映在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的
产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。
5.2人员资格的培训：
5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由
厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面：
a.产品责任的原则。
b.对产品安全性进行控制的意义。
c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责
任和直接损害/缺陷后果损害的责任。
d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。
e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
5.2.2按规定由人劳教育室保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的员工岗位素质要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个员工知晓和理解。
5.2.4按培训程序规定人劳教育室制定人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有
其他素质良好人员顶岗。
5.3生产过程控制：
5.3.1由新品项目小组按规定进行产品策划，制定控制计划和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定的符
号进行标识。
5.3.2由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Ppk不小于1.67，批量生产六个月后，Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进先出，不可混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。
5.4存档文件：
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本
厂过程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存。
a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书，关键工序目录)。
b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。
c.过程能力测定报告，控制图。
d.检测设备校准记录、MSA分析报告。
e.人员培训/资格记录、人员职责规定。
f.需要时的安全数据表格。
g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》的规定归档，保存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，
必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便。
5.5分承包方的控制：
5.5.1由计划供应部在向涉及产品安全性的分承包方提出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意检查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质量保证部按《内部质量审核控制程序》规定对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
请在这里输入公司或组织的名字
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