阿司匹林复方片剂车间工艺设计课程

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阿司匹林复方片剂车间工艺设计

阿司匹林复方片剂车间工艺设计

阿司匹林复方片剂车间工艺设计(一)概述§1.1 设计原则本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。

当生产品种确定后,就要定生产工艺流程,根据流程来选设备,严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品,力求建成符合GMP要求的制剂车间。

§1.2 厂址选择厂址选择时必须贯彻执行国家的方针,政策,遵守国家的法律规则。

由于厂址对药厂环境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置;厂址周围应有良好的卫生环境,无有害气体;粉尘等污染源,也要远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域;厂址的交通运输应方便,畅通,快捷,水,电汽,原材料和燃料的供应要方便,厂址的地下水位不能过高,地质条件应符合建筑施工的要求[9]。

§1.3 总平面设计确定厂址后,需要根据工厂项目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置,运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题,即进行工厂的总图布置。

一般药厂包含下列组成:主要生产车间(制剂生产车间、原料药生产车间);辅助生产车间(机修车间、仪表等);仓库(原料、辅料、包装材料、成品库等);动力设施(锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等);公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等);环保设施(污水处理、绿化等);全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等);运输、道路等。

§1.4 工艺流程设计工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计,但随着车间布置设计的进展,还要不断做一些修改和完善。

工艺流程是车间设计的核心,表现在它是车间设计最重要、最基础的设计步骤。

因为车间建设的目的在于生产产品,而产品质量优劣、经济效益高低,取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。

而且车间工艺设计的其它项目,如工艺设备设计、车间布置等均受工艺流程约束,必须满足工艺流程不能违背。

○阿司匹林片制剂车间设计--邓知远

○阿司匹林片制剂车间设计--邓知远

09届应用化学课程设计题目年产3亿片阿司匹林制剂车间设计姓名邓知远学号************指导老师余申义教授年级专业班级09应用化学2班所在学院化工与材料学院2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书任务书设计参数:1、每年生产300天,每天24小时,三班制,每班8小时;2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准,年产3亿片;3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等;4、绘制出标准生产车间图,符合GMP要求。

包括洁净度、厂房、照明、空调等;5、说明书第一页附加任务书,前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献(要求符合学校毕业设计要求),最后一页附加成绩单,外加前后封皮装订成册。

答辩时间:2012年12月15日上午其他要求:应用化学专业目录摘要、关键词 (1)Abstract、Key words (2)1.导论 (3)2.方案与思路 (4)2.1设计参数 (4)2.2设计过程 (4)2.3处方组成 (4)3.工艺流程设计 (5)3.1工艺流程图 (5)3.2物料衡算 (6)4.设备选型 (9)5.车间布置设计 (14)5.1车间总体规划 (14)5.2车间组成 (14)5.3工序布局 (18)5.4室内装修 (18)5.5通风空调设计 (16)5.6电气照明设计 (16)5.7工艺管道计算及设计 (16)5.8车间平面布局图 (18)5.9车间照明平面布局图 (19)5.10车间空调送风平面布局图 (23)5.11车间岗位定员 (24)6.设计结果及分析 (25)参考文献: (26)附件一设备一览表及GMP洁净度标准附件二组员分工记录表及成绩单附件三答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要:本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g 的滑石粉作为处方原料,采用湿颗粒型的制备方法【4】。

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计

北京药械科技公司
设计报告
一、阿西匹林片制剂产品设计
1.1产品概述
阿西匹林片制剂是由哌拉西林、琥珀酸钠和糊精组成的复方制抗生素。

又称苯唑西林复合片。

具有抗细菌、抗真菌、抗病毒、消炎、抗过敏等功效,外用、口服的安全性、疗效中等,治疗慢性病用药维持期长,经济及
通用性强。

1.2产品成份
阿西匹林片制剂的主要成份为哌拉西林、琥珀酸钠和糊精。

哌拉西林
是一种抗生素,有抗细菌、抗真菌、抗病毒、消炎、抗过敏的功能;琥珀
酸钠能改善药物的吸收率,提高药物的活性;糊精有携带药物的作用,结
合哌拉西林和琥珀酸,形成薄膜,可控制输出。

1.3产品说明书
阿西匹林片制剂,适用于对外科病毒感染、口腔溃疡、鼻窦炎、皮肤病、眼科病毒感染及其他症状有效的病人。

使用方法:口服:每次20mg,每日2次,疗程7~14天;外用:每次0.4g,每日1~2次,疗程7~14天。

注意事项:
1.使用期间请避免食用柑橘类水果及葡萄酒类饮料;
2.治疗期间请避免长时间处于日光下;
3.患有肝肾功能不全者请在医嘱下使用;
4.孕妇及哺乳期妇女谨慎使用;。

阿司匹林片制剂车间设计

阿司匹林片制剂车间设计

年产200吨阿司匹林片剂车间工艺设计姓名:淡墨飞花学号: ***********指导老师:年级专业班级: 2011级制药二班院系:化工与能源学院化工与能源学院制药工程系2014.10目录摘要 (5)1. 概述 (6)1.1 阿司匹林的的性质 (6)1.1.1 理化性质 (7)1.2片剂(tablets)介绍 (7)1.2.1片剂的特点 (7)1.2.2片剂的分类 (8)1.2.3片剂的规格和质量 (9)1.3阿司匹林片简介 (11)1.3.1 阿司匹林的药理作用 (12)1.3.2 阿司匹林的药代动力学 (12)1.3.3阿司匹林的适应证 (13)1.3.4 阿司匹林的禁忌证 (14)1.3.5 注意事项 (14)1.3.6阿司匹林的不良反应 (16)1.3.7 阿司匹林的用法用量 (16)2.工艺设计及处方 (18)2.1 设计任务及内容 (18)2.1.1课程设计的目的与任务 (18)2.1.2课程设计的考核、评分方法 ........... 错误!未定义书签。

2.1.3课程设计的时间安排 ....................... 错误!未定义书签。

2.1.4设计固定教室 ................................... 错误!未定义书签。

2.1.5课程设计题目 ................................... 错误!未定义书签。

2.1.6设计内容和要求: (18)2.1.7设计成果: (18)2.2 生产工艺 (19)2.3 生产工艺流程确定 (20)2.3.1 生产工艺流程 (20)2.3.2 阿司匹林生产工艺流程图 (20)2.3.3阿司匹林片剂车间生产工艺流程图 (20)2.3.4处方组成 (21)3工艺流程 (22)3.1设计概述 (22)3.1.1 设计课题名称 (22)3.1.2设计依据 (22)3.1.3 设计原则 (22)3.2工艺流程简述 (22)3.2.1粉碎 (23)3.2.3混合 (25)3.2.4制粒 (26)3.2.5干燥 (26)3.2.6整粒,总混 (26)3.2.7压片 (27)3.2.8包装 (27)3.2.9储存 (29)4.物料衡算 (29)4.1 物料衡算的基础 (29)4.2 物料衡算的基准 (29)4.3原辅料用量 (30)4.3.1任务要求 (30)4.3.2批生产量的计算 (30)4.3.3原辅料的物料计算 (30)4.3.4包装材料用量 (32)包材消耗一览表 (33)5设备的选型 (34)5.1.工艺设备的设计与选型 (34)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (34)5.2 粉碎、筛分设备 (35)5.2.1粉碎 (35)5.2.2 筛分 (38)5.3 混合,制粒设备 (40)5.4 整粒、总混设备 (44)5.5压片 (47)5.6 包装 (48)5.6.1 铝塑包装机械 (48)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (50)5.6.3 自动装盒机 (51)6厂址选择及车间布置设计 (52)6.1厂址选择 (52)6.1.1 选址依据 (52)6.1.2 选址原则 (52)6.2车间布置设计 (53)6.2.1车间布置设计依据 (53)6.2.2 车间布置原则 (54)6.2.3洁净区划分和空气洁净等级说明 (54)6.3车间总体规划 (55)6.4车间组成 (56)6.5工序布局 (56)6.6室内装修 (57)6.7通风空调设计 (57)6.8电气和照明设计 (58)6.8.1 电气设计 (58)6.8.2 照明设计和安装 (58)6.9 环境消毒 (60)6.9.1 灭菌与消毒 (60)6.10排水系统 (62)工艺主要设备一览表 (64)参考文献 (65)摘要摘要:本文参考了2010年版的中国药典、2010年版的GMP、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林、0.01g的枸橼酸、0.034g 的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料,采用湿颗粒型的制备方法。

阿司匹林片(片剂)工艺规程

阿司匹林片(片剂)工艺规程

阿司匹林片(片剂)工艺规程-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII阿司匹林片工艺规程1.产品名称及剂型1.1产品名称:阿司匹林片1.2产品剂型:片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名:Asipilin Pian英文名: Aspirin Tablets结构式:阿司匹林本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸分子式:C9H8O4 分子量: 180.16本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格 0.5g。

2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。

2.2.4用法与用量口服。

成人一次1片,若发热或疼痛持续不缓解,可间隔4-一6个小时重复用药一次。

24小时内不超过4片。

儿童用量请咨询医师或药师。

2.2.5贮藏密封,在干燥处保存。

2.2.6有效期 3年。

3.处方和依据3.1批投料处方阿司匹林 60kg淀粉 5kg枸橼酸 0.6kg滑石粉 1.25kg制成 12万片3.2依据执行标准:《中国药典》2010年版二部3.3制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀,用淀粉浆制粒;干燥;压片;瓶内包装及外包装,制得。

4. 工艺流程图物料工序检验入库中间站注:虚线框内为十万级洁净区。

5.操作过程及工艺条件5.1备料5.1.1领料从库房领取合格原辅料,送入车间称量暂存间。

5.1.2粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛,过筛后再次称量,计算物料平衡,并严5.1.3配料5.2制粒5.2.1配浆称取纯化水1kg置配浆锅中,加入1kg淀粉,搅拌使均匀,在搅拌下冲入10kg 纯化水加热至糊化,配成10%的淀粉浆作为粘合剂。

5.2.2制粒将60kg阿司匹林粉、4kg淀粉和0.6kg枸橼酸粉投入高速制粒机中,干混4分钟后,加入上述淀粉浆混合5分钟,开机制粒。

5.2.3干燥将上述湿颗粒吸入沸腾制粒机中,将设定好工艺参数(进风温度120±5℃,温度75±5℃,进风温度30±5℃)的冷空气通过初效中高效过滤器进适入后部加热室,经过加热器加热至进风所需温度后进入物料室,在引风拉动下物料呈流化态干燥45分钟至水份为 3-4%时,停机出料。

阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书

阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书

阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书1. 引言本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计,包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。

该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间,并提供了一套标准化的生产流程,以确保产品质量的稳定性和一致性。

2. 工艺流程阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下:•原料准备:准备所需原材料,包括活性成分、辅助成分等。

•配方调配:按照配方比例将原料进行称量。

•粉碎:将原料进行破碎、粉碎,以获得所需粒度的原料。

•混合:将粉碎后的原料进行均匀混合,确保配方中各成分的分布均匀。

•压片:将混合后的原料通过压片机进行压片,形成片剂。

•包装:对压制好的片剂进行包装,包括包装袋、纸盒等。

3. 设备选型为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率,以下是一些常用的设备选型建议:•称量设备:应选用高精度的电子秤或称重传感器,以确保原料配比的准确性。

•粉碎机:根据原料的特性选择适当的粉碎机型号,如颚式破碎机、制粉机等。

•混合机:应选用均匀混合效果好的混合机,如槽式混合机、V型混合机等。

•压片机:根据预期的生产能力,选择适当的压片机型号和规格,如连续压片机、旋转片剂机等。

•包装机:选择适合片剂包装的自动或半自动包装机,如膜包装机、纸包装机等。

4. 操作要点为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制,以下是一些操作要点的建议:•原料检验:对原料进行严格的检验,包括外观、物理性质、纯度等指标。

•配方准确性:确保原料配比的准确性,严格按照配方比例进行称量。

•混合均匀性:混合过程中要充分搅拌,确保各成分充分混合均匀。

•压片压力:根据原料特性和产品要求,设置适当的压片压力。

•包装检验:对包装好的片剂进行质量检验,包括外观、尺寸、包装密封性等指标。

5. 质量控制为了确保产品符合标准要求,应在生产过程中进行质量控制,并建立一套完整的质量管理体系。

以下是一些质量控制的建议:•原料质量控制:建立原料供应商评估制度,对进货的原料进行检验和抽样检测。

2023年产500吨阿司匹林制剂的车间设计

2023年产500吨阿司匹林制剂的车间设计

年产500吨阿司匹林片制剂的车间设计方案1.车间布局设计:车间总面积为2000平方米,采用一层结构,分为原料区、生产区、包装区和办公区四个区域。

原料区和生产区相连,包装区和办公区相连,各区域之间设置物料通道,方便物料流动。

2.生产工艺流程:原料区:原料入库、检验和存储。

生产区:原料混合、制粒、压片、烘干、包装。

包装区:包装成品。

办公区:管理、财务、技术支持、员工休息室等。

3. 生产设备选型:混合机:采用Y型混合机,能够混合不同种类的原料,混合效率高。

制粒机:采用滚筒制粒机,能够将混合后的原料制成颗粒状,制粒效率高。

压片机:采用高速旋转压片机,能够将原料颗粒压制成片状,压片效率高。

烘干机:采用流化床烘干机,能够将湿度较高的制片烘干,烘干效率高。

包装机:采用自动包装机,能够将制成的阿司匹林片进行包装,包装效率高。

3.环境控制:车间内设置空气净化设备,保证车间空气洁净度符合相关标准。

同时,采用空调系统控制车间温度和湿度,使其保持在适宜的范围内。

4.安全管理:车间内设置消防设备,保证车间内防火防爆措施得到落实。

同时,车间内设置安全警示标识,加强员工安全意识。

定期组织员工进行安全培训,提高员工的安全意识和应急处理能力。

此外,年产500吨阿司匹林片制剂的车间设计方案需要考虑以下几个方面:1.生产工艺流程:阿司匹林片制剂的生产过程需要经过原料筛选、混合、压片、包装等多个环节,车间设计需要充分考虑生产工艺流程,保证生产过程的连续性和高效性。

2.生产设备选型:选择适合生产规模的设备,包括混合机、压片机、包装机等,设备的选型需要考虑生产效率、产品质量和安全性等多个因素。

3.车间布局设计:车间布局需要合理,使得生产流程能够顺畅进行,设备之间的距离和位置需要考虑到人员操作和物料流动的便利性,同时需要满足相关的安全规范和卫生标准。

4.环境控制:阿司匹林片制剂的生产需要在一定的温度、湿度和洁净度条件下进行,车间设计需要考虑到环境控制的问题,包括空气净化、温湿度控制等。

阿司匹林的工艺设计(化工原理课程设计)

阿司匹林的工艺设计(化工原理课程设计)
年产量 1500 吨--阿司匹林工艺设计
课程设计任务书
一、 课题名称
年产量 1500t-阿司匹林
二、 课题内容
1500t-阿司匹林的工艺设计,具体包括:工艺流程的确定、物料衡
算、主要设备的工艺计算与选型、工艺流程图、主要设备装配图的绘
制等.
三、 课题任务要求
设计 1500t-阿司匹林的化工项目,涉及合成工艺选择、工艺参数
起过敏反应。
用途:本品的解热、镇痛、抗炎作用较强,能选择地使细胞内环氧合酶(cox)
乙酰化,抑制环氧合酶(cox)的活性,影响下丘脑中枢致热因子前列腺索(PG)的
合成,使体温中枢恢复调节体温的正常反应。
1.1.2.2 临床上用途
(1)小剂量可勰热、镇痛,用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。
阿司匹林通过对环氧合酶(COX)的抑制而减少前列腺素(PC)的合成,由此减
4. 气流干燥器.....................................................
24
24
31
33
六、管道设计..................................................... 38
七、泵的计算选型................................................ 40
药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,也是作为比
较和评价其他药物的标准制剂。在体内具有抗血栓的作用,它能抑制血小板的
释放反应,抑制血小板的聚集,这与 TXA2 的减少有关。临床上用于预防心脑血
管疾病的发作。
阿司匹林于 1898 年上市,近年来发现它还具有抗血小板凝聚的作用,于是

阿司匹林的工段工艺的设计流程图

阿司匹林的工段工艺的设计流程图

阿司匹林的工段工艺设计院别:大学化工学院专业:制药工程班别:制药一班学号:3010207306姓名:马建宇目录目录 (1)1 概述 (3)1.1 阿司匹林的的性质 (4)1.1.1 理化性质 (4)1.1.2 临床上用途 (4)1.2 发展简史 (5)1.3 国外生产现状 (6)1.3.1 市场分析 (6)1.3.2 生产情况 (6)1.3.3 市场情况 (7)2 生产工艺 (7)2.1 设计容 (7)2.2 生产工艺 (7)2.3 生产工艺流程确定 (8)2.3.1 生产工艺流程 (8)2.3.2 工艺流程图 (8)2.4 工艺过程说明 (8)2.4.1 醋化岗位 (8)2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)2.4.3 水洗离心洗涤 (9)2.4.4 干燥岗位 (9)2.4.5 回收岗位 (9)3 物料衡算 (9)3.1 溶解罐的物料衡算 (9)3.2 酰化反应的物料衡算 (11)3.3 渗滤槽的物料衡算 (13)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)3.6 流化床的物料衡算 (16)4 能量衡算 (16)4.1 反应罐能量衡算 (16)4.1.1 比热容的计算 (17)4.1.2 能量衡算 (18)(3、4部分为书计算)5 主要工艺设备计算 (19)5.1 工艺设备选型原则 (19)5.2 工艺设备计算 (19)5.2.1 醋化反应釜 (19)5.2.2 夹套的计算 (20)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)5.2.5 选择釜体法兰 (24)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)5.2.8 容器支座的选用计算 (26)5.3 酸洗离心机 (26)5.4 水洗离心机 (26)5.5 振动流化床干燥器 (27)5.6 母液蒸馏罐 (27)5.7 循环母液反应罐 (27)6 管道设计 (27)6.1 管道计算 (27)6.1.1 水酸的进料管道的计算 (28)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)6.1.3 母液的管道进料计算 (28)(5、6部分为马建宇计算)7 车间布置设计 (29)7.1 概述 (29)7.2 车间布置设计的依据 (29)7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)7.4 车间布置设计的程序 (30)7.5 车间设计的成果 (31)8 公用工程 (31)8.1 排水系统 (31)8.2 电气和照明 (33)8.2.1 电气设计和安装 (33)8.3 环境消毒 (33)8.3.1 灭菌与消毒 (33)9 技术经济 (34)9.1 投资指标 (34)设计体会 (35)参考文献 (36)1 概述阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计 (3)

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计 (3)

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计
设计一个年产500吨阿司匹林片制剂的车间需要考虑许多
因素,下面是一些建议:
1. 布局规划:将车间划分为合适的功能区,包括原料储存区、配料混合区、制剂操作区、包装区、清洁区等。

确保
每个区域都有足够的空间来容纳设备和工作人员。

2. 空气质量控制:阿司匹林片是药品制剂,空气质量对产
品质量至关重要。

考虑安装空气净化设备,如过滤器和通
风系统,以确保车间空气清洁。

3. 温度和湿度控制:阿司匹林片制剂对温度和湿度比较敏感。

车间设计时要考虑到充分的通风系统和恒温恒湿设备,以确保制剂过程中的稳定温湿度。

4. 采购设备:根据生产需求选择适当的设备,如容器混合机、制粒机、压片机、包装机等。

确保设备质量可靠,符合药品生产的相关法规和标准。

5. 操作流程优化:设计车间时要考虑到制剂操作的流程,以最大程度地减少操作环节和人员移动。

合理布局设备和相关设施,以提高生产效率和操作便捷性。

6. 安全设计:车间设计中要考虑到工作人员的安全。

为每个功能区设置必要的安全设备和标识,确保操作人员能够正确使用设备和配戴个人防护装备。

7. 准入控制:阿司匹林片是一种处方药,车间设计时要考虑到准入控制的要求。

设置准入门禁,限制非授权人员的进入,并确保药品原料和制剂的安全存储。

8. 清洁和卫生:车间应保持清洁和卫生,防止杂质污染。

设置易清洁的表面和设施,并进行定期的清洁和消毒。

最后,建议你与专业的药品制剂车间设计师或咨询公司合作,以确保车间设计符合行业标准和法规要求,同时满足你的生产需求。

阿司匹林片制剂车间设计说明

阿司匹林片制剂车间设计说明

阿司匹林片制剂车间设计说明阿司匹林片是一种常见的非处方药,具有镇痛、解热和抗炎作用,广泛应用于各类疾病的治疗中。

其制剂过程在生产车间中完成,因此车间的设计十分重要。

本文将针对阿司匹林片制剂车间的设计进行详细说明,包括车间布局、设备配置、安全环保等方面。

一、车间布局1、布局合理阿司匹林片制剂车间的布局应合理,以确保生产过程顺畅、高效,同时保证生产过程与员工生活之间的隔离。

在车间的布置上,应考虑到物流通道的合理设置,防止人员与物料混乱、交叉运输,造成生产误差或安全事故。

此外,应合理设置各项检验设备、质量控制点,保证生产流程的完整与规范。

2、材料及设备分类设置为便于生产作业,阿司匹林片制剂车间应统一设置材料、设备的分类点,将车间内使用的所有物品进行统一管理。

并应根据实际生产需要,将各项设备、材料合理配置,确保不浪费空间和资源,提高生产效率。

3、合理设置人员分工阿司匹林制剂车间的设计应考虑到人力分配的合理性。

在车间内,应明确各岗位工作职责,将人员的分工安排得合理、科学,避免重复工作和浪费劳动时间。

此外,在人员卫生方面,车间设计应考虑到员工接触药品的安全问题,要设立一定的防护措施,例如员工进入车间前必须进行消毒、更衣等。

二、设备配置1、选择适当设备阿司匹林片制剂车间设备配置应根据生产所需,选择适当的设备,使生产流程更加高效,减少人力浪费和生产误差。

车间内应配置一定数量适用的搅拌设备、包装设备、压片机等设备。

2、防止设备之间的交叉污染阿司匹林片为药品,车间内设备使用时应注意防止设备之间的交叉污染。

设备应分类存放,注意设备清洗、消毒、灰尘的清理等。

3、设备定期检修车间设备定期维护、检修,保证设备长期有效运转,减少设备故障停工时间。

定期检修中应检查设备各部位,如电器、阀门、电子元件等,确保设备操作规范、可靠,安全运转。

三、安全环保1、车间保持干燥、洁净、通风阿司匹林片制剂车间的设计应该保证车间环境干燥、洁净、通风,防止杂物和灰尘对生产造成污染。

年产600吨阿司匹林生产车间设计

年产600吨阿司匹林生产车间设计

年产600吨阿司匹林生产车间设计【实用版】目录一、项目背景与意义二、生产车间设计要求三、生产设备选型与布局四、生产工艺流程五、产品质量控制与安全管理六、项目实施与预期效果正文一、项目背景与意义阿司匹林(Aspirin)是一种广泛应用于解热镇痛、抗炎、抗血小板聚集的药物,其市场需求量巨大。

本项目旨在设计一座年产 600 吨阿司匹林的生产车间,以满足市场需求,推动我国医药产业的发展。

二、生产车间设计要求1.符合国家相关法律法规、行业标准及规范要求;2.设计合理、实用,便于生产操作、设备维护及产品质量管理;3.考虑生产车间的安全、环保、节能等方面;4.适应市场需求,保证产品质量和生产效率。

三、生产设备选型与布局1.设备选型:根据生产工艺要求,选择合适的合成、精制、干燥、包装等设备;2.设备布局:合理规划设备摆放位置,确保生产流程顺畅,减少交叉污染和操作失误。

四、生产工艺流程1.原料准备:采购合格的原料,如乙酰氯、水杨酸等;2.合成:在催化剂作用下,进行化学反应,生成阿司匹林;3.精制:对合成产品进行提纯,去除杂质;4.干燥:采用适当的干燥方法,如真空干燥、喷雾干燥等,使产品含水量达到要求;5.包装:将干燥后的阿司匹林进行分装、打包,便于储存和运输。

五、产品质量控制与安全管理1.设立质量管理部门,负责产品质量监督、检验;2.制定产品质量标准,确保产品符合国家药品标准;3.建立完善的安全生产制度,定期进行安全培训和检查;4.落实环保措施,减少生产过程中对环境的影响。

六、项目实施与预期效果1.组织相关专家进行项目论证、评估,确保项目可行性;2.编制项目实施计划,明确建设、调试、投产等各阶段工作;3.项目投产后,预计年产 600 吨阿司匹林,可实现较好的经济效益和社会效益。

年产100吨阿司匹林车间工艺设计1

年产100吨阿司匹林车间工艺设计1

化学制药工艺学课程设计题目:100t/a阿司匹林工艺生产设计院系:药学院专业:姓名:××学号:指导老师:化学制药工艺学课程设计任务书系别:药学院吧专业班级:设计人:××一、课题名称年产100吨阿司匹林车间工艺设计二、原始数据及条件1.生产能力:年产阿司匹林100吨(开工率300天/年)2.原料:水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、95%乙醇3.要求:原料工艺级纯度三、设计要求(1)、标题面(2)、设计任务书(3)、目录(4)、设计方案简介(5)、工艺流程框图及说明(6)、物料衡算(7)、对本设计的评述(问题及建议)(8)、附图(工艺流程简图)(9)、参考文献四、设计日期:2013年11月18日——2013年12月6日指导老师:游桂荣目录一、产品介绍--------------------------------------51.1产品简介-----------------------------------51.2发展概况-----------------------------------51.3临床应用-----------------------------------71.4药理作用-----------------------------------9二、设计任务--------------------------------------92.1设计项目名称-------------------------------92.2生产方法-----------------------------------92.3生产能力-----------------------------------10 2.4主要原辅料---------------------------------102.5工段产品-----------------------------------10三、产品方案--------------------------------------103.1产品名称和性质-----------------------------10 3.2产品的质量规格-----------------------------10 3.3产品规模-----------------------------------103.4产品包装方式-------------------------------10四、生产方法和工艺流程----------------------------104.1生产路线比较-------------------------------10 4.2本设计拟采用的生产路线---------------------144.3工艺流程-----------------------------------14五、原料、中间产品的主要技术规格-------------------155.1乙酸酐-------------------------------------155.2水杨酸-------------------------------------165.3三氯化铝-----------------------------------165.4乙醇---------------------------------------175.5醋酸---------------------------------------18六、物料衡算---------------------------------------19七、主要工艺设备造型--------------------------------20八、三废处理及综合应用------------------------------20九、存在的问题和建议--------------------------------20十、参考文献----------------------------------------21 十一、附图------------------------------------------22年产100吨阿司匹林车间工艺设计一、产品介绍1.1、产品简介阿司匹林(Aspirin)结构式:COOHOCOCH3系统命名法:2-乙酰氧基苯甲酸普通命名法:acetylsalicylic acid分子式:C9H8O4相对分子质量:180.16 官能团:苯环、羧基、酯基性状:白色结晶性粉末。

阿司匹林的工段工艺设计流程

阿司匹林的工段工艺设计流程

阿司匹林的工段工艺设计流程1. 引言阿司匹林是一种常用的非处方药,具有镇痛、退热和抗炎作用。

该药物主要通过抑制血小板聚集来发挥作用,被广泛应用于治疗疼痛、退热以及预防心脑血管疾病等领域。

在阿司匹林的生产过程中,工段工艺设计是非常重要的一环,它决定了药物的品质和成本。

本文将介绍阿司匹林的工段工艺设计流程。

2. 原料准备阿司匹林的主要原料是水杨酸和乙酰氯。

水杨酸通过对水杨树皮或合成的苯酚进行反应得到,而乙酰氯则通过对乙酸和氯化钠的反应得到。

在工段工艺设计流程中,需要对原料进行准备和质量检验,确保原料符合标准要求。

3. 反应步骤3.1 酯化反应将水杨酸和乙酰氯混合,在适当的温度下进行酯化反应,生成阿司匹林。

反应过程中需要控制反应的时间、温度和反应物的配比,以确保反应的高效和产物的纯度。

3.2 结晶和过滤在反应完成后,将反应混合物进行结晶处理。

通常使用适当的溶剂进行溶解,然后通过控制温度和搅拌速度来实现结晶。

结晶完成后,将产物进行过滤,分离出阿司匹林晶体。

3.3 洗涤和干燥通过洗涤的步骤去除阿司匹林晶体中的杂质,提高产物的纯度。

通常使用适当的溶剂进行洗涤,并通过过滤将洗涤液与晶体分离。

洗涤完成后,将阿司匹林晶体进行干燥,去除溶剂中的水分。

4. 质量检验在工段工艺设计流程的每个步骤中,都需要进行质量检验,以确保产物的质量符合标准要求。

对于阿司匹林而言,常用的质量检验方法包括外观检查、纯度分析和含量测定等。

这些检验方法可以通过物理测试、化学分析和仪器分析等手段来完成。

5. 包装和存储最后一步是将阿司匹林产品进行包装和存储。

通常,阿司匹林以片剂或胶囊剂的形式销售。

包装过程中需要保证药品的密封性和稳定性,以确保药品的质量不受外界环境的影响。

存储条件也需要符合规定,避免药品的降解和变质。

6. 结论阿司匹林的工段工艺设计流程具有重要的意义,它直接关系到产物的质量和成本。

本文对阿司匹林工段工艺设计流程进行了简要介绍,包括原料准备、反应步骤、质量检验和包装存储等环节。

《阿司匹林生产工艺》PPT课件

《阿司匹林生产工艺》PPT课件

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工艺流程的特点
反应时间短 : 反应条件不苛刻 :反应温度为 70℃左右 反应时间只要
20min
收率高 : 收率为90.4%
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工艺流程方框图
水杨酸
醋酐
酰化 结 晶
抽滤 粗品
浓硫酸
加热 抽滤
乙酸 乙酯
结晶
抽滤干燥 阿司匹林
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工艺流程图
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物料衡算
以年产300吨计,工艺设计中以生产装置每年生产300天计,每天工作8小时, 为间歇式生产。工艺中原料的反应步骤消耗时间最长,所以每批物料的生产 周期为两小时,则每天可生产4批阿司匹林产品,每批理论生产阿司匹林的量 为:300/300/4=0.25t/批=250kg/批,由于阿司匹林的总收率为90.4%,所以实 际值为:250/90.4%=276.5kg/批。
阿司匹林的工艺设计
张青 12101010
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目录
1 阿司匹林性质及立项依据
2 本工艺流程的特点
3 工艺流程方框图 及工艺流程图
4 物料衡算及主要设备选型
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三废的处理
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阿司匹林性质
药物名称: 阿司匹林 英文名称:Aspirin 分子式:C9H8O4 结构式:
O OH
OCOCH3
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工艺流程的特点
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数据列表
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主要设备选型
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三废的处理
废气
本工艺设计中所 排出的气体大部 分以水蒸汽为主 ,所以可以采取 冷凝回流利用。
废水
蒸馏法将其从废 液中分离出来, 其中乙酸乙酯可 以循环利用,乙 酸可以Fra bibliotek收。废渣
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阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物,也是比较和评价其他药物的标准制剂;阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物,其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用,咖啡因能够加强前两药缓解头痛的效果;片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一,它的化学稳定性较其他的剂型好,同时它具有携带方便、生产机械化程度高等优点;为了满足市场需求,本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。

制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最差不多的规定。

它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益,本设计采纳湿法制粒,然后进行压片、包衣和包装,在讲明书中对生产工艺做了详细的介绍,同时对生产所需的设备进行了选型。

生产规模为1.6亿片/年,在讲明书中对所需的物料、包材进行了衡算。

在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑,绘制了车间平面布置图,也对空调净化系统进行了相应的设计。

关键词:阿司匹林复方片剂,车间,工艺,设计,设备选型THE DESIGN OF ASPIRIN COMPOUNDTABLETS WORKSHOP PROCESSAspirin is the world's most widely used antipyretic, analgesic and anti-inflammatory drugs, but also more standard preparation and evaluation of other drugs. Aspirin Compound Tablets is an antipyretic and analgesic drug. In this compound tablets, aspirin and phenacetin haveantipyretic and analgesic effects, caffeine can enhance the effect of the first two drugs to relieve headaches. The tablet is one of the most widely used forms in the domestic and international clinical treatment. Its chemical stability is better than other formulations, and it is easy to carry and Produce by mechanical. In order to meet market demand, aspirin workshop and process are designed in this paper.The purpose of the preparation process is to ensure that achieve prescription Indications. It is the basic provision tightly around Indications requirements, principles of drugs, methods and procedures, and also determines the quality of the preparations, the feasibility and cost of thepreparation of large-scale production. In this paper, wet granulation is used. Then the tablets were compressed coated and packaged. The production process is described in detail in the specification. The production scale is 160 million per year. The necessary equipments used in production are selected. The desired materials and packaging materials are accounted in the specification. The workshop is designed in strict accordance with the "GMP" and "clean room design specifications and other standards. Detailed and careful consideration is used under compliance with the design process and in accordance with the principles of layout design at Workshop layout design. The workshop floor plan is draw. And the air purification system is designed.KEY WYORDS:aspirin compound tablets,Workshop,process,design,equipment selection目录第1章概述 (1)§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用 (1)§1.1.1 防治老年痴呆 (2)§1.1.2 防治糖尿病及其并发症 (2)§1.1.3 预防冠心病发作和中风 (3)§1.1.4 防治多种癌症 (3)§1.1.5 其它作用 (4)§1.2 片剂的介绍 (5)§1.2.1 片剂的优点 (5)§1.2.2 片剂的规格和质量 (6)§1.3 阿斯匹林复方制剂 (9)§1.4 设计指导思想和设计原则 (11)§1.4.1 指导思想 (12)§1.4.2 设计原则 (12)§1.4.3 厂址选择 (12)§1.4.4 总平面设计 (13)§1.4.5 工艺流程设计 (14)§1.4.6 相关工序的局部设计 (15)§1.5 可行性研究报告 (19)第2章工艺流程和处方设计 (19)§2.1 设计概述 (19)§2.1.1 设计依据 (20)§2.1.2 设计内容 (20)§2.1.3 设计原则: (21)§2.2 工艺流程介绍 (21)§2.2.1 粉碎 (22)§ 2.2.2筛分 (23)§ 2.2.3 混合 (24)§2.2.4 制粒 (24)§2.2.5 干燥 (24)§2.2.6 整粒,总混 (25)§2.2.7 压片 (25)§2.2.8 包装 (26)第3章物料衡算 (27)§3.1 概述 (28)§3.2 衡算依据 (28)§3.3 衡算过程 (29)第4章设备选型 (36)§4.1 粉碎 (37)§4.1.1 概述 (37)§4.1.2 粉碎的机理 (37)§4.1.3 粉碎机械的选用原则 (38)§4.1.5 粉碎设备选型 (39)§4.2.1 概述 (40)§4.2.2 筛分的目的 (41)§4.2.3 阻碍筛分的因素 (41)§4.2.4 筛分的设备选型 (42)§4.3 混合 (43)§4.3.1 概述 (44)§4.3.2 混合机理 (44)§4.3.3混合设备 (45)§4.4 制粒 (46)§4.4.1 制粒的目的 (46)§4.4.2 制粒的方法 (47)§4.4.3 湿法制粒机理 (48)§4.4.4 混合制粒机的选择 (48)§4.5 干燥 (50)§4.5.1概述 (50)§4.5.2 干燥原理 (50)§4.5.3 干燥设备选型 (51)§4.6 整粒 (52)§4.7压片 (53)§4.7.1 概述 (53)§4.7.2 压片机设备选型 (54)§4.8 包衣 (55)§4.9 包装 (56)§4.9.1 片剂包装的类型 (56)4.9.2 包装机的选择 (57)第5章车间平面布置图设计 (59)§5.1 车间设计的一般原则 (60)§5.2 片剂生产工序及区域划分 (60)§5.3 车间布置的总体要求 (60)§5.4 平面布置 (62)§5.5 车间平面布置图 (63)第6章生产车间空调净化系统的设计 (63)§6.1 设计参数 (64)§6.2 空调净化系统设计 (66)§6.2.1 空气过滤的机理 (66)§6.2.2 空气过滤器 (66)§6.2.3 空调净化系统 (67)§6.2.4 空调净化系统的设计方案 (68)§6.3 净化方案 (69)参考文献 (70)致谢 (76)。

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