聚丙烯酸树脂
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产品
按其构成、比源自文库及聚合 度不同而分为不同的 型号。
• 国外产品总称为 Eudragit( 优特奇) , 型 号有Eudragit E, L, S,RL, RS, NE 以及 Eastacryl, Kollicoat 等, 有粉末、颗粒、水分 散体和有机溶液4种形 态。
• 国产树脂主要有I, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ号。
甲基丙烯酸、甲基丙烯酸树脂和丙烯酸酯等单体
过硫酸盐引发
乳液聚合
溶液聚合
肠溶型丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ; 胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ
本体聚合
渗透型树脂Eudragit RS100/RL100
二、性质
• 1、性状和溶解性 • 不同型号的可能为粉末、水分散体或有机
溶液
• 聚丙烯酸树脂Ⅱ和聚丙烯酸树脂Ⅲ • 为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
• 聚丙烯酸树脂Ⅰ又称 肠溶丙烯酸树脂乳胶 液=国外产品Eudragit L 30D – 55
• 聚丙烯酸树脂Ⅱ=国外 产品Eudragit L 100, 其 溶解
• 2、化学结构 • 甲基丙烯酸共聚物p189
CH3 • [CH2 C ]n1 [ CH2
C=O
OH
R1 C ]n2 C=O OR2
• 三、制备
薄膜包衣材料树脂的MFT 15~25℃较好,一般 通过加入一定量的增塑剂来降低MFT。MFT降低程 度与亲水性增塑剂的用量成正比。
4. 机械性质
拉伸强度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依赖 分子中酯基与药片表面分子带电负性原子形成氢键 等原因。P148
5. 渗透性
与季铵盐基团含量成正比。也可添加适量亲水 性物质(糖粉、淀粉)使形成孔隙,利于水分渗入。
聚丙烯酸树脂
徐瑞弦
201123042
主要内容
1 化学结构和制备
2 性质
3 应用与文献 资料
化学结构和制备
• 1、概念 • 聚丙烯酸树脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯
、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等单体按不 同比例共聚而成的一大类聚合物。按其构 成、比例及聚合度不同而分为不同的型号 。 • 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已载入中国药典 (2010年版)二部。
本品(如为条状物断成长约1cm ,粉末则不经研 磨)在温乙醇中 1小时内溶解,在 水中不溶。
• 聚丙烯酸树脂Ⅳ • 淡黄色粒状或片状固体,有特臭 • 本品在温乙醇中(1小时)溶解,在水中不溶
• 2、玻璃化转变温度
• 不同型号丙烯酸树脂Tg差异很大 (与分子中甲基和 酯侧基含量、酯侧基柔性相关):
3、最低成膜温度MFT
• 2. 缓控释制剂材料
• 1 ) 缓控释片剂骨架材料:
• 2 ) 固体分散体材料: Eudragit 可在体液中 溶胀但不被吸收, 对人体无害, 也被广泛用 作载体制备缓释固体分散物。
• 3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羟基乙 酸共聚物和聚丙烯酸树脂类两种共聚物作 为载体材料,以乳化溶剂挥发法制备
三、应用与文献
• 1.薄膜包衣材料, 用于制备片剂、微丸、颗粒 等包衣。包衣液主要为有机溶液和水分散体 两种形式,
• 1)肠溶衣包衣材料 • 2 ) 胃溶薄膜包衣材料: • 3 ) 缓控释薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 渗
透型树脂) 和Eudragit NE( 胃崩型树脂) 因
• 口腔溃疡膜的研制:方法: 以口腔溃疡散的组 方为主药成以羟丙甲纤维素( H PMC) 和聚 乙烯醇( PVA) 为膜材, 膜的外观均匀, 聚丙 烯酸酯II 为外层制成的双层膜 , 双层膜可延 长药膜在口腔溃疡表面的粘附与溶解时间, 且可定向释放, 有利于药效的发挥
• 4、安全性 • 无毒无刺激药用高分子材料
谢谢欣赏!
知识回顾 Knowledge Review
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• 4 ) 透皮吸收制剂骨架及压敏胶: 采用聚丙 烯酸树脂EudragitE100为控释骨架和压敏 胶材料制备的磷酸川芎嗪胶粘剂骨架型经 皮给药系统。
• 3、黏合剂材料 • 聚丙烯酸树脂可溶于乙醇中形成黏性溶液,
黏性随浓度的升高而增加, 不同浓度的聚丙 烯酸树脂可以作为制粒的黏合剂。
• 用10% 浓度的聚丙烯酸树脂Ⅱ 制备对乙酸 氨基酚( 扑热息痛片) , 提高了可压性, 降低 了易脆性, 吸收速度无变化。