医疗机构增设健康体检项目办理指南.doc

医疗机构增设健康体检项目办理指南

事项名称：医疗机构增设健康体检项目

权力编码：JS020000WS-XK-0003-007

事项性质： 行政许可□相关联行政服务

适用的申请主体：由市卫生健康委发证的需要增设健康体检项目的各类医疗机构

受理地点：市政务服务中心H区卫生健康委窗口

受理时间：上午9:00～11:30 下午1:00～5：00

咨询电话：

法定办理时限：30工作日

承诺办理时限：15工作日

法定实施主体名称：无锡市卫生健康委员会

实际实施主体名称：无锡市卫生健康委员会

责任处室：政策法规与行政许可服务处

是否收费：不收费

本办理指南所援引的主要依据：（详细条款内容请详阅附录A）1：《医疗机构管理条例》第二十条。

2：《医疗机构管理条例实施细则》第二十九条—第三十三条。

3：《健康体检管理暂行规定》第四条、第七条、第二十六条、第二十七条、第二十八条。

事项审批的条件：

事项审批的程序及相关工作：

流程图

重要提示：从事医疗活动，除获取本许可以外，还需要办理工商执照变更等许可（准入）。

申办过程中应注意的常见问题：

1：为非本部门受理的变更对象；

2：未详细阅读办事指南和查阅示范文本，材料明显不全就急于申请。

附录A

本办理指南所援引的依据

设定审批的依据

1：《医疗机构管理条例》第二十条

医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

2：《医疗机构管理条例实施细则》第三十条

医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：

（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；

（二）申请变更登记的原因和理由；

（三）登记机关规定提交的其他材料。

3：《医疗机构管理条例实施细则》第三十一条

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。

4：《健康体检管理暂行规定》第四条、第七条、第二十六条、第二十七条、第二十八条。

事项审批的条件和程序的依据

1：《医疗机构管理条例实施细则》第三十二条

医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。

医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。

2：《医疗机构管理条例实施细则》第三十三条

登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。

附录B

申请书法定格式文本和填表示例

申请书法定格式文本（可登陆无锡是卫生健康委网站下载）

附件1

批准文号字( )第号

医疗机构申请变更登记注册书

医疗机构名称(章)

登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码)

法定代表人(章)

(主要负责人)

申请日期年月日

中华人民共和国卫生健康委员会制

（一）申请变更登记事项

（二）提交文件、证件及上级主管部门意见

（三）受理、审查、核准医疗机构变更登记

核准变更登记事项

（四）核发《医疗机构执业许可证》及归档、公告情况

附件2

医疗机构医护人员、卫生技术人员一览表

体专业，如“普外科”。护士、医技人员只填写“专业方向”。“医技人员”证书号码不填。

2、本表请用五号宋体字打印，每页40栏（不含标题栏）

附件3 无锡市医疗机构开展（申请）健康

体检自查表

附件4

健康体检项目目录

卫生部

说明

一、为指导和规范健康体检服务，卫生部组织专家在广泛征求意见的基础上制定了《健康体检项目目录》（以下简称《目录》）。《目录》包括基本项目和备选项目两个部分。

二、基本项目是为达到健康体检目的所设定的项目，共14大项59小项。建议受检者全面了解自身健康状况时使用。

三、备选项目是基本体检结束后，发现受检者存在某种疾病风险时开展的体检项目及体能项目，由医疗机构和受检者共同确定。

四、《目录》的制定坚持了以下原则：

1.达到健康体检的目的，即了解受检者的健康状况，并早期发现疾病隐患，如肿瘤和常见慢性疾病等。

2.区分健康体检项目和疾病诊断项目。主要用于疾病诊断用途的技术和方法不列入健康体检项目。

3.保证健康体检的质量和安全。采用临床证明已经成熟、准确、敏感的诊断技术和方法。侵入性和存在较大风险的项目不列入健康体检项目。

4.有利于体现健康体检成本效益最优原则。引导健康体检合理进行，避免浪费。

五、《目录》将根据需要定期进行修订。

健康体检项目目录

一、基本项目