临床医生如何进行临床科研

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查结果准确可靠的保证。重点是调查表、分析表
与2抽021/样3/10方法设计。
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②观察性研究
特征:对研究对象加以部分的干预。如临床药物的 疗效观察,将病人置于住院医疗条件的部分控制下, 按设计要求对治疗的相关条件作部分的控制,以观 察该药对某病的疗效。
观察性研究在临床医学研究中应用广泛,如新的诊 断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊断标 准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观察等。 如:评价低剂量aspirin和vitamin E对妇女心血管 疾病和肿瘤的危险和益处
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医学科研类型(按照性质)
2、应用研究(Applied research):是指为特定 的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究 特点:着重于应用的广度,特异性及针对性较强
e.g. 疾病诊断研究,一种新疗法的研究,研究周 期较短,效益显著或立竿见影解决问题
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③实验性研究
将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个 处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究 称为实验性研究。
特征:为了明确的科学目的,完全在人为控制的条 件下考虑客观事物。研究者能人为控制处理因素, 研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配 决定的。能够较好地排除了外界因素的干扰,更有 效地控制误差,因而可以获得较为可靠的科学数据。
(Interdisciplinary research)
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医学科研类型(按照研究对象)
研究对象包括正常人、病人、动物(实 验动物)和生物体赖以生存的自然和社会 环境
包括①动物实验
②临床试验
③社区干预试验
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①动物实验
动物实验是在动物身上进行实验,根据获得的结果, 逐步过渡到人体
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医学科研类型(按照性质)
1、基础研究(Basic research): 是发现自然规 律和发展科学理论为目标的研究(又分为:纯基础 研究、应用基础研究) 特点:着重于知识的深度,特异性及针对性不明显, 但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究:核酸性质的研究。研究周 期较长,成果短期内效益不显著。
动物实验分急性、亚急性及慢性三种,前两种多用
例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致突变实验, 药理实验以及损伤、手术的病理变化实验研究等
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②临床试验
临床试验是对新的诊断方法和新的治疗手段的评价 (包括药物、器械、治疗手段等),一般局限于对病 人身心无损伤的试验,可以是短期观察,也可以是中 远期追踪观察
例如,大肠癌5-Fu门脉插管化疗效果的临床研究
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③社区干预试验
社区干预试验是在某个地区内人群中进行,持续时间 一般较长,目的是通过干预某些危险因素或施加某些 保护性因素,观察其对人群产生的预防效果
例如观察对新生儿注射乙肝疫苗预防乙型肝炎发病的 效果
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医学科研类型(按照资料获取手段)
①调查性研究
特征:研究因素是客观存在的,如职业、地域、 民族等;对研究对象不施加干预(即处理因素) 进行被动观察取得资料。
研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病 率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长),研 究环境因素的致病或保护作用,必须结合专业进 行周密的调查设计。
调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调
临床医生如何进行临床科研
临床科研的特点和分类 如何进行临床科研 如何选题和进行科研设计 如何撰写论文 如何申请基金
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临床医生与临床科研
临床医生的天职是治病救人, 任何离开这一天职的举动均属不务 正业。
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进行临床科学研究 ----同样也是医生的职责和义务
世界上不可能有一组不直接从事医疗工作的研究人员代替 医生从事有关诊断和治疗的相关研究工作
一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就 是科研课题的一部分
医疗和科研工作不但不冲突、 不对立, 反而相得益彰
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临床与科研的关系
问题
临床
相互促进
科研
方法
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医学科研的特点
医学科研的对象是人
人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释
人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大, 医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信 息的方法
一般不允许在人体上直接进行试验,需先进行动物 试验,对人体无害的情况下再应用于人体
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医学科研类型(研究范围)
微观医学研究 宏观医学研究
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微观临床研究
医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、甚至 基因水平,力图在更深的层次揭示各种生命和疾 病现象的发生、发展及其转归的机理,并从中引 出特效的预防和治疗方法。
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宏观临床研究
从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其有关 的发病因素和阶段作为研究对象,以临床观察、 实验检查、调查研究和统计分析为主要手段,需 要应用流行病学、医学统计学等方法,近年来逐 渐为临床工作者所重视。
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④整理资料性研究
特征:在医学研究工作中不直接取得调查、观察或实验的数 据和资料(第一性资料),而是专门从事整理、分析和综合 他人的资料(第二性资料)进行研究。不需要特殊的现场, 也不需要更多的实验条件,但要求所整理的资料完整、可靠。
医学科研类型(按照性质)
3、开发研究:是将基础和应用研究成果转化成新 产品、新设备、新材料所进行的研究,是指对应用 研究成果的进一步扩大或转化
特点:既具有一定创造性,又具有很强的实用性
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近年来出现了交叉渗透和协同作战的趋势
多学科研究(multidisciplinary research) 边缘学科研究(borderline research) 跨学科研究或称科际研究
临床试验研究的内容很广泛,包括了病因学、诊断学、 防治和预后诸领域的研究
可以分为Ⅰ~Ⅳ期,目前我国参加的大规模临床试验
多为Ⅲ期或Ⅳ期试验,以临床疗效或安全性为主要试
验目的 2021/3/10
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多数临床试验为疗效的研究,既有药物、手术、理化 因素的效应;也有营养、护理等辅助措施与预防措施 的作用;也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定 形式的治疗措施的研究
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