版药典制剂通则片剂习题
片剂练习题
20g ( 48g ( 110g ( 30g （ 1.6g （
) ) ) ）
）
•
维生素C泡腾片 [处方] 维生素C 100g （ 酒石酸 450g （ 碳酸氢钠 650g （ 蔗糖粉 1600g （ 糖精钠 20g （ 氯化钠 适量（ 色素 适量（ 聚乙二醇6000 适量（ 共制1000片 ） ） ） ） ） ） ） ）
）
• A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性C.控制药 物的释放速度D.避免药物的首关效应
• 58．引起片重差异超限的原因是（ ） A.颗粒中细粉过多 B.加料斗内物料的质量波动 C.颗粒的流动性不好 D.冲头与模孔吻合性不好 • 59.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是（ ） A.降低粒子间的摩擦力 B.降低粒子间的静电力 C.延缓崩解 D.促进润湿 • 60．肠溶衣材料是（ ） A.羟苯基甲基纤维素（HPMC） B.邻苯二甲酸乙酸纤维素（CAP） C.Eudragit D.Eudrugit L
一、选择题
• A型题（单项选择题） 1.可用于制备缓、控释片的辅料是（ ） A.微晶纤维素 B.乙基纤维素 C.乳糖 D.硬脂酸镁 2.用作口含片或可溶性片剂的填充剂是（ ） A.淀粉 B.糖粉 C.可压性淀粉 D.硫酸钙 3.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机制是（ ） A.遇水后形成溶蚀性孔洞 B.压片时形成的固体桥溶解 C.遇水产生气体 D. 吸水膨胀 4.不属于湿法制粒的方法是（ ） A.过筛制粒 B. 滚压式制粒 C.喷雾干燥制粒 D.压大片法制粒 5.一步制粒机完成的工序是（ ） A. 制粒→混合→干燥 B.过筛→制粒→混合→干燥 C.混合→制粒→干燥 D.粉碎→混合→干燥→制粒
）
三、问答题
指出下列处方中辅料的作用，并简述其制备过程。 – 硝酸甘油片
2015年度版《中国药典》有关《通则和指导原则》第四部
2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容（以下红色标记的内容更需要关注）序号编码目录1 0100 制剂通则2 0101 片剂3 0102 注射剂4 0103 胶囊剂5 0104 颗粒剂6 0105 眼用制剂7 0106 鼻用制剂8 0107 栓剂9 0108 丸剂10 0109 软膏剂乳膏剂11 0110 糊剂12 0111 吸入制剂13 0112 喷雾剂14 0113 气雾剂15 0114 凝胶剂16 0115 散剂17 0116 糖浆剂19 0118 涂剂20 0119 涂膜剂21 0120 酊剂22 0121 贴剂23 0122 贴膏剂24 0123 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂25 0124 植入剂26 0125 膜剂27 0126 耳用制剂28 0127 洗剂29 0128 冲洗剂30 0129 灌肠剂31 0181 合剂32 0182 锭剂33 0183 煎膏剂（膏滋）34 0184 胶剂35 0185 酒剂36 0186 膏药37 0187 露剂39 0189 流浸膏剂与浸膏剂40 0200 其他通则41 0211 药材和饮片取样法42 0212 药材和饮片检定通则43 0213 炮制通则44 0251 药用辅料45 0261 制药用水46 0291 国家药品标准物质通则47 030048 0301 一般鉴别试验49 0400 光谱法50 0401 紫外-可见分光光度法51 0402 红外分光光度法52 0405 荧光分光光度法53 0406 原子吸收分光光度法54 0407 火焰光度法55 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法56 0412 电感耦合等离子体质谱法57 0421 拉曼光谱法58 0431 质谱法59 0441 核磁共振波谱法60 0451 X射线衍射法61 0500 色谱法62 0501 纸色谱法63 0502 薄层色谱法64 0511 柱色谱法65 0512 高效液相色谱法66 0513 离子色谱法67 0514 分子排阻色谱法68 0521 气相色谱法69 0531 超临界流体色谱法70 0532 临界点色谱法71 0541 电泳法72 0542 毛细管电泳法73 0600 物理常数测定法74 0601 相对密度测定法75 0611 馏程测定法76 0612 熔点测定法77 0613 凝点测定法78 0621 旋光度测定法79 0622 折光率测定法80 0631 pH值测定法81 0632 渗透压摩尔浓度测定法82 0633 黏度测定法83 0661 热分析法84 0681 制药用水电导率测定法85 0682 制药用水中总有机碳测定法86 0700 其他测定法87 0701 电位滴定法与永停滴定法88 0702 非水溶液滴定法89 0703 氧瓶燃烧法90 0704 氮测定法91 0711 乙醇量测定法92 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法93 0713 脂肪与脂肪油测定法94 0721 维生素A测定法95 0722 维生素D测定法96 0731 蛋白质含量测定法97 0800 限量检查法98 0801 氯化物检查法99 0802 硫酸盐检查法100 0803 硫化物检查法101 0804 硒检查法102 0805 氟检查法103 0806 氰化物检查法104 0807 铁盐检查法105 0808 铵盐检查法106 0821 重金属检查法107 0822 砷盐检查法108 0831 干燥失重测定法109 0832 水分测定法110 0841 炽灼残渣检查法111 0842 易炭化物检查法112 0861 残留溶剂测定法113 0871 甲醇量检查法114 0872 合成多肽中的醋酸测定法115 0873 2-乙基己酸测定法116 0900 特性检查法117 0901 溶液颜色检查法118 0902 澄清度检查法119 0903 不溶性微粒检查法120 0904 可见异物检查法121 0921 崩解时限检查法122 0922 融变时限检查法123 0923 片剂脆碎度检查法124 0931 溶出度与释放度测定法125 0941 含量均匀度检查法126 0942 最低装量检查法127 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法128 0952 黏附力测定法129 0981 结晶性检查法130 0982粒度和粒度分布测定法131 0983 锥入度测定法132 1100 生物检查法133 1101 无菌检查法134 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法135 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法136 1107 非无菌药品微生物限度标准137 1121 抑菌效力检查法138 1141 异常毒性检查法139 1142 热原检查法140 1143 细菌内毒素检查法141 1144 升压物质检查法142 1145 降压物质检查法143 1146 组胺类物质检查法144 1147 过敏反应检查法145 1148 溶血与凝聚检查法146 1200 生物活性测定法147 1201 抗生素微生物检定法148 1202 青霉素酶及其活力测定法149 1205 升压素生物测定法150 1206 细胞色素C活力测定法151 1207 玻璃酸酶测定法152 1208 肝素生物测定法153 1209 绒促性素生物测定法154 1210 缩宫素生物测定法155 1211 胰岛素生物测定法156 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法157 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法158 1214 洋地黄生物测定法159 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法160 1216 卵泡刺激素生物测定法161 1217 黄体生成素生物测定法162 1218 降钙素生物测定法163 1219 生长激素生物测定法164 1401 放射性药品检定法165 1421 灭菌法166 1431 生物检定统计法167 2000 中药其他方法168 2001 显微鉴别法169 2101 膨胀度测定法170 2102 膏药软化点测定法171 2201 浸出物测定法172 2202 鞣质含量测定法173 2203 桉油精含量测定法174 2204 挥发油测定法175 2301 杂质检查法176 2302 灰分测定法177 2303 酸败度测定法178 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法179 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法180 2331 二氧化硫残留量测定法181 2341 农药残留量测定法182 2351 黄曲霉毒素测定法183 2400 注射剂有关物质检查法184 3000 生物制品相关检查方法185 3100 含量测定法186 3101 固体总量测定法187 3102 唾液酸测定法（间苯二酚显色法）188 3103 磷测定法189 3104 硫酸铵测定法190 3105 亚硫酸氢钠测定法191 3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法192 3107 氯化钠测定法193 3108 枸橼酸离子测定法194 3109 钾离子测定法195 3110 钠离子测定法196 3111 辛酸钠测定法197 3112 乙酰色氨酸测定法198 3113 苯酚测定法199 3114 间甲酚测定法200 3115 硫柳汞测定法201 3116 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法202 3117 O-乙酰基测定法203 3118 己二酰肼含量测定法204 3119 高分子结合物含量测定法205 3120 人血液制品中糖及糖醇测定法206 3121 人血白蛋白多聚体测定法207 3122 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法208 3123 人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法209 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法210 3125 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法211 3126 IgG含量测定法212 3127 单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）213 3200 化学残留物测定法214 3201 乙醇残留量测定法215 3202 聚乙二醇残留量测定法216 3203 聚山梨酯80残留量测定法217 3204 戊二醛残留量测定法218 3205 磷酸三丁酯残留量测定法219 3206 碳二亚胺残留量测定法220 3207游离甲醛测定法221 3208 人血白蛋白铝残留量测定法222 3209 羟胺残留量测定法223 3300 微生物检查法224 3301 支原体检查法225 3302 外源病毒因子检查法226 3303 鼠源性病毒检查法227 3304 SV40核酸序列检查法228 3305 猴体神经毒力试验229 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求230 3400 生物测定法231 3401 免疫印迹法232 3402 免疫斑点法233 3403 免疫双扩散法234 3404 免疫电泳法235 3405 肽图检查法236 3406 质粒丢失率检查法237 3407 外源性DNA残留量测定法238 3408 抗生素残留量检查法（培养法）239 3409 激肽释放酶原激活剂测定法240 3410 抗补体活性测定法241 3411 牛血清白蛋白残留量测定法242 3412 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法243 3413 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法244 3414 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法245 3415 类A血型物质测定法246 3416 鼠IgG残留量测定法247 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验（酶联免疫法）248 3418 抗毒素、抗血清制品鉴别试验（酶联免疫法）249 3419 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法250 3420 伤寒Vi多糖分子大小测定法251 3421 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法252 3422 人凝血酶活性检查法253 3423 活化的凝血因子活性检查法254 3424 肝素含量测定法255 3425 抗A、抗B血凝素测定法256 3426 人红细胞抗体测定法257 3427 人血小板抗体测定法258 3500 生物活性/效价测定法259 3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法260 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法261 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法262 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法263 3505 吸附白喉疫苗效价测定法264 3506 类毒素絮状单位测定法265 3507 白喉抗毒素效价测定法266 3508 破伤风抗毒素效价测定法267 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法268 3510 肉毒抗毒素效价测定法269 3511 抗蛇毒血清效价测定法270 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法271 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法272 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法273 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（E玫瑰花环形成抑制试验）274 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）275 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法276 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法277 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法278 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法279 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法280 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法281 3523 干扰素生物学活性测定法282 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法283 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法284 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法285 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法286 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法287 3529 重组链激酶生物学活性测定法288 3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法289 3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法290 3532 重组人白介素-11生物学活性测定法291 3533 注射用A型肉毒毒素成品效价测定法（平行线法）292 3600 特定生物原材料/动物293 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求294 3602 实验动物微生物学检测要求295 3603 实验动物寄生虫学检测要求296 3604 新生牛血清检测要求297 3605 细菌生化反应培养基298 3700299 3701 生物制品国家标准物质目录300 8000 试剂与标准物质301 8001 试药302 8002 试液303 8003 试纸304 8004 缓冲液305 8005 指示剂与指示液306 8006 滴定液307 8061 对照品对照药材对照提取物308 8062 对照品标准品309 9000 指导原则310 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则311 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则312 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则313 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则314 9014 微粒制剂指导原则315 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则316 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则317 9102 药品杂质分析指导原则318 9103 药物引湿性试验指导原则319 9104 近红外分光光度法指导原则320 9105 中药生物活性测定指导原则321 9106 基于基因芯片的药物评价技术与方法指导原则322 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则323 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则324 9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则325 9203药品微生物实验室质量管理指导原则326 9204 微生物鉴定指导原则327 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则328 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则329 9301注射剂安全性检查法应用指导原则330 9302 中药有害残留物限量制定指导原则331 9303 色素测定法指导原则332 9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则333 9305 中药中真菌毒素测定指导原则334 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则335 9502 锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则336 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则337 9621 药包材通用要求指导原则338 9622 药用玻璃材料和容器指导原则339 9901 国家药品标准物质制备指导原则。
药物制剂技术习题集 (片剂制剂技术)
药物制剂技术习题集项目十片剂制剂技术一、名词解释1、片剂2、分散片3、泡腾片4、缓释片5、控释片6、崩解剂7、包衣8、溶出度9、崩解时限10、崩解超限11、裂片12、粉末直接压片法二、填空题1、片剂的辅料包括、、、四大类。
2、片剂制备过程中常用的润湿剂有和，其中的润湿能力较强。
3、淀粉浆的制备方法有和。
4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用、和方法加入。
5、淀粉可做片剂的、、。
6、MCC在直接压片中可作为、、。
7、片剂制备中最常用的黏合剂是，其最常用的的浓度是。
8、可用于粉末直接压片的填充剂有、、。
9、最常用的的崩解剂是。
10、泡腾片中的泡腾崩解剂由和组成。
11、最常用的的疏水性润滑剂是。
12、可用于粉末直接压片的助流剂是。
13、干法压片法包括、、。
14、在片剂制备中，若含有对湿热不稳定而剂量又较小的药物时，可采用。
15、压片时，冲头表面粗糙或锈蚀容易造成。
16、疏水性润滑剂用量过多会导致片剂出现。
17、片剂的包衣分为和两大类，其中对片剂的崩解时限稍有影响。
18、片剂的薄膜衣可分为、、。
19、常用的包衣方法有、和。
20、糖衣片中包粉衣层的物料一般用和。
21、最常用的胃溶型薄膜衣材料是。
22、丙烯酸树脂II号和III号是型薄膜衣材料，IV号是型薄膜衣材料。
23、常用的水不溶型薄膜衣材料有和。
24、某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为。
25、糖衣片在包衣进行片重差异检查，薄膜衣片在包衣后进行片重差异检查。
26、在片剂的质量检查中，小剂量片剂必须测定，难溶性药物必须测定。
27、凡规定检查溶出度、释放度的片剂，可不进行的检查。
28、凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行的检查。
29、33冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出片药片。
30、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为，羧甲基淀粉钠可作。
31、流化技术在片剂制备过程的应用有、、、。
三、选择题1、下列不是产生裂片的原因（）A.冲头与模圈不符B.黏合剂用量不足C.干颗粒太潮 D、细粉太多2、湿法制粒压片法时，挥发油类药物加入方法正确的是（）A.与其他药物粉末混合后制粒B.溶于黏合剂中，再与药物混合后再制粒C.用吸收剂吸收后，再与药物混合后制粒D.制成颗粒后，把挥发油均匀喷雾在颗粒表面密闭再压片3、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响，可以制成（）A.缓释片B.咀嚼片C.舌下片D.泡腾片4、不属于片剂制粒目的是（）A.防止卷边B.防止裂片C.防止黏冲D.减少片重差异5、崩解剂选用不当，用量又少可发生（）A.黏冲B.裂片C.松片D.崩解迟缓6、下列需加崩解剂的片剂是（）A.控释片B.植入片C.缓释片D.舌下片7、关于片剂包衣目的说法错误是（）A.增加药物的稳定性B.减轻药物对胃肠道的刺激C.改变药物的半衰期D.控制药物的释放速度8、对湿热稳定的药物使用哪种压片方式（）A.湿法制粒压片B. 粉末直接压片 C .结晶直接压片 D. 空白颗粒压片9、下列糖衣片的制备过程正确的是（）A.粉衣层-隔离层-糖衣层-有色糖衣层-打光B.隔离层-粉衣层-糖衣层-有色糖衣层-打光C.隔离层-粉衣层-有色糖衣层-糖衣层-打光D.粉衣层-糖衣层-隔离层-有色糖衣层-打光10、包糖衣过程中，隔离层选择的材料是（）A.L-HPC、微粉硅胶B.色素、糖浆C.虫胶、玉米朊D.滑石粉、糖浆11、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（）A.CMC--NaB.淀粉C.轻质氧化镁D.MCC12、属于水不溶型片剂薄膜衣材料的是（）A.AEAB.HPCC.HPMCPD.CA13、以下不属于湿法制粒的操作是（）A.制软材B.湿颗粒干燥C.软材过筛制湿颗粒D.将大片碾碎，整粒14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型是（）A.咀嚼片B.普通片C.肠溶衣片D.舌下片15、下列哪项不属于片剂重量差异超限的原因的是（）A.颗粒流动性不好B.颗粒硬度过大C.颗粒内的细粉过多D.颗粒的大小相差悬殊16、最适合做片剂崩解剂的是（）A.羟丙基甲基纤维素B.聚乙二醇C.微粉硅胶D.羧甲基淀粉钠17、同时可作为片剂崩解剂和填充剂的是（）A.硬脂酸镁B.聚乙二醇C.淀粉D.羧甲基淀粉钠18、用于粉末直接压片的最佳填充剂是（）A.糊精B.滑石粉C.淀粉D.微晶纤维素19、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是（）A.成膜剂B.致孔剂C.增塑剂D.遮光剂20、胃溶型薄膜衣片的崩解时限要求为（）A.15minB.30minC.45minD.60 min21、脆碎度的检查适用于（）A.糖衣片B.肠溶衣片C.包衣片D.非包衣片22、有关崩解时限的错误表述是（）A.胃溶型薄膜衣片的崩解时限为30minB.糖衣片的崩解时限为30minC.压制片的崩解时限为15minD.舌下片的崩解时限为5min23、关于片剂的质量检查，错误的是（）A.凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B.凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C.糖衣片在包衣前检查片重差异D.糖衣片在包衣后进行片重差异检查24、下列是胃溶型薄膜衣材料是（）A.聚丙烯酸树脂Ⅱ号B.聚丙烯酸树脂Ⅲ号C.HPMCD.EC25、片剂的片重差异检查每次抽取片剂（）片A.20B.15C.10D.626、片剂的崩解时限检查每次取供试品（）A.５片B.６片C.10片D.15片27、对湿热不稳定且剂量又小的药物使用哪种压片方式（）A.湿法制粒压片B.粉末直接压片 C .结晶直接压片 D. 空白颗粒压片28、下列片剂的润滑剂中可用于粉末直接压片的是（）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.微粉硅胶D.聚乙二醇29、在包糖衣的过程中，下列哪一层没有用到糖浆（）A.粉衣层B.糖衣层C.有色糖衣层D.隔离层30、润滑剂在片剂制备中哪个步骤中加入（）A.制粒B.干燥C.总混D.压片31、下列关于片剂特点的叙述错误的是（）A.体积较小，运输、贮存及携带方便B.片剂生产机械化、自动化程度较高C.性质稳定，剂量准确，成本较低D.具有靶向作用32、在复方阿司匹林片中，可以延缓阿司匹林水解的辅料是（）A.滑石粉B.轻质液体石蜡C.淀粉D.酒石酸33、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（）A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性34、在片剂的质量检查中，最能直接反映药物在体内的吸收情况的是（）A.硬度B.溶出度C.崩解度D.含量均匀度35、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）A.硬脂酸镁B.PEGC.乳糖D.MCC36、复方磺胺甲恶唑片每片重0.53g左右，按药典重量差异限度应不超过（）A.±3%B.±5%C.±7.5%D.±10%37、反映难溶性药物吸收的体外指标是（）A.崩解时限B.溶出度C.脆碎度D.硬度38、片剂辅料中的崩解剂是（ )A.ECB.PVPPC.微粉硅胶D.MC39、下列辅料中哪个不能作为薄膜衣材料（）A.乙基纤维素B.羟丙基纤维素C.微晶纤维素D.羧甲基纤维素40、压片时以下哪个条件不是变成粘冲的原因（）A.压片过大B.颗粒含水过多C.冲模表面粗糙D.润滑剂有问题41、压片硬度不合格的主要原因之一是（ )A.压力太小B.崩解剂不足C.黏合剂过量D.润滑剂不足42、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（）A.使颗粒不粘附或少粘附在冲头、冲模上B.促进片剂在胃肠道中的润湿C.减少冲头、冲模的磨损D.增加颗粒的流动性43、黏合剂选择不当或黏性不足常产生（）A.粘冲B.片重差异大C.裂片D.崩解迟缓44、黄连素片包薄膜衣的主要目的是( )A.防止氧化变质B.防止胃酸分解C.控制定位释放D.掩盖苦味45、片剂单剂量包装主要采用( )A.泡罩式和窄条式包装B.玻璃瓶C.塑料瓶D.软塑料袋46、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为( )A．30％-70％B．1％-10％ C．10％-20％D．75％-95％47、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( )A.HPMCB.ECC.丙烯酸树脂IV号D.HPMCP48、主要用于片剂的填充剂是( )A.羧甲基淀粉钠B.甲基纤维素C.淀粉D.乙基纤维素49、可作片剂的水溶性润滑剂的是( )A.滑石粉B.聚乙二醇C.硬脂酸镁D.硫酸钙50、最适合作片剂崩解剂的是( )A.羟丙甲基纤维素B.硫酸钙C.微粉硅胶D.低取代羟丙基纤维素51、含大量挥发油的片剂制备，应选用的吸收剂是（）A.碳酸钙B.糖粉C.微晶纤维素D.淀粉52、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料( )A.HPMCB.ECC.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.丙烯酸树脂II号 ( )53、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因A.压力分布的不均匀B.颗粒中细粉太多C.颗粒过干D.硬度不够54、下列是片重差异超限的原因不包括( )A.冲模表面粗糙B.颗粒流动性不好C.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊D.加料斗内的颗粒时多时少55、红霉素片是下列哪种片剂( )A.糖衣片B.薄膜衣片C.肠溶衣片D.普通片四、简答题1、请写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
2010版中国药典修改-附录部分
【话题】制剂通则-片剂【2010版页数】附录5-6【2005版页数】附录5-6【区别分析】1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。
指出了含片亦可实现全身作用。
2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。
3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。
4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。
5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。
新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。
【话题】制剂通则-药用辅料【2010版页数】附录20药用辅料药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。
药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。
按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。
执业药师试题及答案：药剂练习题(三)
主要用于片剂的填充剂是（ACD）。
A.糖粉B.交联聚维酮C.微晶纤维素D.淀粉E.羟丙基纤维素混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种（ABD）。
A.主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀B.主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀C.粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离D.当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格E.水溶性成份被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀主要用于片剂的粘合剂是（ABD）。
A.甲基纤维素B.羧甲基纤维素钠C.干淀粉D.乙基纤维素E.交联聚维酮主要用于片剂的崩解剂是（BDE）。
A.CMC-NaNaC.HPMCD.L-HPCE.CMS-Na关于粉末直接压片的叙述正确的有（AD）。
A.省去了制粒，干燥等工序，节能省时B.产品崩解或溶出较快C.是国内应用广泛的一种压片方法D.适用于对湿热不稳定的药物E.粉尘飞扬小以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（BC）。
A.含有在消化液中难溶的药物B.与其他成分容易发生相互作用的药物C.久贮后溶解度降低的药物D.小剂量的药物E.剂量小，药效强，副作用大的药物崩解剂促进崩解的机理是（ABCE）。
A.产气作用B.吸水膨胀C.片剂中含有较多的可溶性成分D.薄层绝缘作用E.水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解可作片剂的水溶性润滑剂的是（BE）。
A.滑石粉B.聚乙二醇C.硬脂酸镁D.微粉硅胶E.月桂醇硫酸镁压片可因以下哪些原因造成片重差异超限（AC）。
A.颗粒流动性差B.压力过大C.加料斗内的颗粒过多或过少D.粘合剂用量过多E.颗粒干燥不足下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂（DE）。
A.淀粉，L-HPC，HPCB.HPMC，PVP，L-HPCC.PVPP，HPC.CMS-NaNa，PVPP，CMS-NaE.淀粉，L-HPC，CMS-Na包胃溶衣可供选用的包衣材料有（BDE）。
A.CAPB.HPMCC.PVAPD.EudragitLE.PVP影响片剂成型的因素有（ACDE）。
中药药剂习题册：片剂【答案】
第十三章片剂答案[A型题]1.C注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。
2.B3.E注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。
片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。
4.D注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。
5.D注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。
6.E注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。
7.C注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。
8.C9.A10.C注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。
12.B注解：阿拉伯胶浆适用于易松散药物或要求硬度大的片剂的制备。
13.C注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。
14.C15.D注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。
16.E注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。
药物制剂技术习题集（片剂制剂技术）
药物制剂技术习题集项目十 片剂制剂技术一、名词解释一、名词解释1、片剂、片剂2、分散片、分散片3、泡腾片、泡腾片4、缓释片、缓释片5、控释片、控释片6、崩解剂、崩解剂7、包衣、包衣8、溶出度、溶出度9、崩解时限、崩解时限10、崩解超限、崩解超限11、裂片、裂片12、粉末直接压片法、粉末直接压片法二、填空题二、填空题1、片剂的辅料包括、片剂的辅料包括 、 、 、 四大类。
四大类。
2、片剂制备过程中常用的润湿剂有、片剂制备过程中常用的润湿剂有 和 ，其中，其中 的润湿能力较强。
的润湿能力较强。
3、淀粉浆的制备方法有、淀粉浆的制备方法有和 。
4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用、湿法制粒压片中，崩解剂可采用 、 和 方法加入。
5、淀粉可做片剂的、淀粉可做片剂的、 、 。
6、MCC 在直接压片中可作为在直接压片中可作为、 、 。
7、片剂制备中最常用的黏合剂是 ，其最常用的的浓度是 。
8、可用于粉末直接压片的填充剂有、可用于粉末直接压片的填充剂有、 、 。
9、最常用的的崩解剂是、最常用的的崩解剂是。
1010、泡腾片中的泡腾崩解剂由、泡腾片中的泡腾崩解剂由、泡腾片中的泡腾崩解剂由 和 组成。
组成。
1111、最常用的的疏水性润滑剂是、最常用的的疏水性润滑剂是、最常用的的疏水性润滑剂是。
1212、可用于粉末直接压片的助流剂是、可用于粉末直接压片的助流剂是、可用于粉末直接压片的助流剂是。
1313、干法压片法包括、干法压片法包括、干法压片法包括、 、 。
1414、在片剂制备中，若含有对湿热不稳定而剂量又较小的药物时，可、在片剂制备中，若含有对湿热不稳定而剂量又较小的药物时，可采用采用。
1515、压片时，冲头表面粗糙或锈蚀容易造成、压片时，冲头表面粗糙或锈蚀容易造成、压片时，冲头表面粗糙或锈蚀容易造成。
1616、疏水性润滑剂用量过多会导致片剂出现、疏水性润滑剂用量过多会导致片剂出现、疏水性润滑剂用量过多会导致片剂出现。
药典培训试题-凡例、制剂通则1
药典培训测试题（一）姓名：得分：一、填空（每空1分，共56分）1、《中国药典》由（）部及其增补本组成。
一部收载（），二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载（）和（）。
2、正文中未列饮片和炮制项的，其（）名相同，该正文同为（）；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。
3、饮片系指药材经过炮制后可直接用于（）或（）的处方药品。
4、“低温干燥”一般不超过（）℃5、制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定（）的包装剂量。
各品种〔用法与用量〕项下规定服用范围者，不超过一（）最高剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。
6、常温系指（）℃。
冷处系指（）℃7、制剂处方中规定的药量，系指正文〔制法〕项规定的（）、（）或（）后的药量。
8、水浴温度除另有规定外，均指（）℃，放冷系指放冷至（）。
9、六号筛对应目数是（）目，七号筛对应（）目。
10、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（）后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼（）后进行。
11、试验用水，除另有规定外，均系指（）。
酸碱度检查所用的水。
均系指（）的水。
12、片剂重量差异检查中标示片重0.3g以下，重量差异限度是（）；0.3g 及以上重量差异限度是（）。
13、为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等，可对制成的药片（）或（）。
对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包（）。
必要时，薄膜包衣片剂应检查（）。
14、片剂外观应（），（），有适宜的（）和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎。
15、胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，可分为（），（），缓释胶囊、（），和（），主要供口服用。
16、胶囊剂应整洁，不得有（）、（）、渗漏或（）等现象，并应无异臭。
17、除另有规定外，胶囊剂应（）贮存，其存放环境温度不高于（）℃。
18、颗粒剂可分为（）、混悬颗粒、（）、（）、缓释颗粒和控释颗粒等。
药剂专业药物制剂技术习题+参考答案
药剂专业药物制剂技术习题+参考答案1、药典的颁布,执行单位( )A、国学药典委员会B、卫生部C、各省政府D、国家政府E、所有药厂和医院答案：D2、气雾剂常用的抛射剂是( )A、N2B、丙二醇C、乙醇D、氟里昂E、CO2答案：D3、滴丸制备中固体药物在基质中的状态为( )A、形成固态凝胶B、形成微囊C、形成固态乳剂D、药物与基质形成络合物E、形成固体溶液答案：E4、液体制剂的特点不包括( )A、分散度大,吸收快,作用迅速B、给药途径广,既可内服,也可以外用C、增加药物的刺激性,不容易霉败,运输携带方便D、使用方便,尤其适合幼儿老人服用E、易于分取剂量,使用方便答案：C5、湿法制粒压片时,润滑剂加入的时间是( )A、加粘合剂或润湿剂时B、颗粒干燥时C、药物粉碎时D、颗粒整粒时E、制颗粒时6、丸剂中疗效发挥最快的剂型是( )A、蜡丸B、水丸C、滴丸D、糊丸E、蜜丸答案：B7、( )是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
A、乳剂B、液体药剂C、注射剂D、滴眼剂E、固体制剂答案：B8、制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了( )A、起矫味作用B、保持一定的水分防止脆裂C、延缓明胶溶解D、防止腐败E、减少明胶对药物的吸附答案：B9、亚微乳的粒径范围为( )A、0.1-0.5μmB、0.01-0.10μmC、0.25-0.4μmD、0.01-0.50μmE、0.1-10μm答案：D10、下列属于两性离子型表面活性剂的是( )A、季铵盐类B、吐温类C、卵磷脂D、脂肪酸甘油酯E、肥皂类11、青霉素G钾制成粉针剂的目的是( )A、降低介电常数使注射液稳定B、防止药物水解C、防止药物氧化D、防止金属离子的影响E、防止药物聚合答案：B12、靶向制剂属于( )A、第三代制剂B、第二代制剂C、第一代制剂D、第五代制剂E、第四代制剂答案：E13、油性基质( )A、单硬脂酸甘油酯B、白凡士林C、十二烷基硫酸钠D、甘油E、对羟基苯甲酸乙酯答案：B14、医疗和药剂配制的书面文件称A、处方B、制剂C、中成药D、新药E、药物答案：A15、制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是( )A、石油醚B、液体石蜡C、硬脂酸D、PEG6000E、水16、粒径1~100nm的微粒混悬在分散介质中( )A、溶液剂B、混悬液C、乳剂D、胶体溶液E、溶胶剂答案：E17、未曾在中国境内上市销售的药品称为A、新药B、制剂C、中成药D、处方E、药物答案：A18、溶液剂是由低分子药物以( )状态分散在分散介质中形成的液体药剂。
片剂练习题答案
片剂练习题答案片剂练习题一：1. 选择题：a) 正确答案：Cb) 正确答案：Ac) 正确答案：Dd) 正确答案：Be) 正确答案：E2. 主观题：a) 因为片剂中存在多种不同的成分，每种成分的物理化学特性、药效和剂量均不相同。
通过混合粉末的方法，可以保证成分的均匀分布，避免剂量差异和不均衡性，以确保药物在整个片剂中的均匀性。
b) 在片剂制备过程中，需要将活性成分与适当的辅料混合，以增加药物的稳定性、溶解性和吸收性，提高片剂的制备效果。
例如，添加流变剂可以改善片剂的成型性能；添加湿润剂可以提高片剂的溶解性；添加粘结剂可以增加片剂的机械强度等。
c) 片剂的理化特性可以影响片剂的药物释放行为和生物利用度。
例如，片剂的粒径和形态可以影响药物的释放速率；片剂的含水量和溶解性可以影响药物的吸收速度和程度；片剂的包衣膜可以影响药物的释放位置和速率等。
因此，制备片剂时需要根据具体情况选择适当的工艺参数和辅料配方，以达到最佳的药物释放和吸收效果。
d) 片剂的品质要求需要符合药典规定的各项标准，包括外观、尺寸、重量、含量、均匀性、溶解度、稳定性等。
只有符合这些标准，才能保证片剂具有良好的质量和疗效。
因此，在片剂制备过程中，需要进行严格的质量控制和评价，以确保片剂的一致性和稳定性。
片剂练习题二：1. 选择题：a) 正确答案：Bb) 正确答案：Cc) 正确答案：Ad) 正确答案：D2. 主观题：a) 对于药学专业的学生来说，片剂制剂是一门重要基础课程。
通过学习片剂制剂，可以了解药物在剂型设计、制备工艺和质量控制等方面的基本原理和方法。
这对于以后从事药物制剂研发、生产和质检等工作具有重要意义。
b) 制备片剂是一个复杂的过程，需要掌握多种操作技术和设备。
在片剂制备过程中，需要进行物料的称量、混合、颗粒制备、包衣、成型、干燥等工艺步骤。
每个步骤都有其特定的要求和标准，需要严格按照操作规程进行操作，以确保片剂质量的稳定性和一致性。
中药药剂学-片剂练习题
中药药剂学 - 片剂练习题一、 A11、以下片剂中，不属于外用片的分类的是A、阴道用片B、漱口片C、微囊片D、植入片E、贴剂2、以下对于片剂的长处，说法错误的选项是A、剂量正确，药物含量平均B、质量稳固，易氧化变质或潮解的药物可借助包衣加以保护C、含挥发性成分的片剂储存较久时含量降落D、可实现机械化生产，产量大，成本低E、携带，运输，服用，储存方便3、以下不属于中药片剂按其原料特征分类的是A、全浸膏片B、半浸膏片C、全粉末片D、半粉末片E、提纯片4、以下不可以造成片重差别超限的是A、润滑剂用量不足或混淆不匀B、颗粒流动性差C、双侧加料器安装高度不一样D、压片颗粒粗细相差过大E、压片颗粒粗硬或压力过大5、以下不可以造成松片的是A、制剂工艺不妥B、湿润剂或黏合剂品种不妥或用量不足C、片剂露置过久，吸湿膨胀D、压片物料细粉过多E、药猜中含挥发油、脂肪油等成分许多6、不属于薄膜衣物料的是A、羟丙基纤维素B、丙烯酸树脂Ⅳ号C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟丙基甲基纤维素E、聚乙烯吡咯烷酮7、中药压片用干颗粒含水量一般为A、 5％～ 8％B、 3％～ 5％C、 3％～ 7％D、 2％～ 5％E、 4％～ 5％8、以下不属于口服片的是A、多层片B、舌下片C、缓释片D、包衣片E、泡腾片9、以下除了哪项均能够做片剂的增塑剂的是A、甘油B、丙二醇C、聚乙烯吡咯烷酮D、蓖麻油E、邻苯二甲酸酯10、以下对于中药原料办理说法有误的是A、含淀粉许多的药材一般粉碎成100 目左右细粉B、含名贵药的药材一般粉碎成100 目左右细粉C、含毒剧药的药材一般粉碎成100 目左右细粉D、含树脂类的药材一般粉碎成180 目左右细粉E、含挥发性成分许多的药材宜用双提法11、为片剂优秀的稀释剂，兼有矫味和黏合作用的是A、糖粉B、饴糖C、蜂蜜D、红糖E、冰糖12、以下对于片剂质量检查说法有误的是A、药材原粉片崩解时限为30 分钟B、浸膏片崩解时限为60 分钟C、糖衣片崩解时限为60 分钟D、薄膜衣崩解时限为60 分钟E、泡腾片崩解时限为15 分钟13、片剂中最常用的崩解剂是A、 CMS-NaB、干燥淀粉C、 L-HPCD、泡腾崩解剂E、表面活性剂14、用羧甲基淀粉作片剂的崩解剂，其作用体制主假如A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用15、能够作为片剂制粒湿润剂的是A、乳糖B、淀粉C、水D、氧化镁E、轻质液状白腊16、在片剂中，乳糖可作为A、润滑剂B、湿润剂C、助流剂D、填补剂E、干燥黏合剂17、在片剂中，淀粉可作为A、润滑剂B、湿润剂C、助流剂D、稀释剂E、干燥黏合剂18、在含有大批脂肪油类药物的片剂处方中，应采纳的汲取剂是A、乳糖B、糊精C、磷酸氢钙D、淀粉、糖粉和糊精的混淆粉E、甘露醇19、对片剂包衣目的陈说错误的选项是A、增添药物稳固性B、减少服药次数，降低不良反响C、提升药物溶出度D、改良外观E、防止配伍禁忌20、片剂中假如含少许挥发油，应应采纳什么方法加入A、制粒时加入B、混入药粉中加入制粒C、混入黏合剂或湿润剂中加入D、加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中，再与其余颗粒混匀E、在包衣以前加入21、可作为片剂润滑剂的是A、微粉硅胶B、干燥淀粉C、二甲基淀粉钠D、糊精E、液体葡萄糖22、表面活性剂在片剂中所起的作用是A、湿润作用以促使片剂崩解B、稀释剂C、黏台剂D、助流剂E、润滑剂23、片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A、外加法＞内加法＞内外加法B、外加法＞内外加法＞内加法C、内加法＞外加法＞内外加法D、内加法＞内外加法＞外加法E、内外加法＞外加法＞内加法24、遇水能快速崩解平均分别，能够口服、吮服或吞服的片剂为A、舌下片B、溶液片C、分别片D、包衣片E、口含片25、常作消毒、清洗及漱口用的是A、舌下片B、溶液片C、分别片D、包衣片E、口含片26、口含片、咀嚼片的稀释剂最好选择A、磷酸氢钙B、糖粉C、淀粉D、糊精E、可压性淀粉27、纤维性强、弹性大以及质地松懈的中药制片刻采纳的黏合剂最好是A、糊精浆B、不一样浓度的乙醇C、淀粉浆D、水E、糖浆28、片剂压片常用的黏合剂是A、氧化镁B、微粉硅胶C、乳糖D、淀粉E、淀粉浆29、以下不属于润滑剂的是A、微晶纤维素B、硬脂酸C、微粉硅胶D、滑石粉E、硬脂酸镁30、以下不属于片剂中湿润剂与黏合剂的是A、胶浆B、硬脂酸镁C、淀粉浆D、糖浆E、乙醇二、 B1、 A. 润滑剂B.湿润剂C.黏合剂D.崩解剂E.汲取剂<1>、磷酸氢钙在片剂中常作为A B C D E<2>、滑石粉在片剂中常作为A B C D E<3> 、 10％淀粉浆在片剂中常作为A B C D E<4>、羧甲基淀粉钠在片剂中常作为A B C D E<5>、低取代羟丙基纤维素在片剂中常作为A B C D E答案部分一、 A11、【正确答案】 E【答案分析】外用片（1）阴道用片：系指置于阴道内产生治疗作用的压制片。
片剂练习试卷5(题后含答案及解析)
片剂练习试卷5(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是A．淀粉B．糖粉C．糊精D．微晶纤维素E．硫酸钙正确答案：D 涉及知识点：片剂2．片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的A．崩解迟缓B．片重差异大C．粘冲D．含量不均匀E．松片正确答案：A 涉及知识点：片剂3．以下可作片剂助流剂的是A．滑石粉B．聚乙烯吡咯烷酮C．淀粉D．羧甲基淀粉钠E．糊精正确答案：A 涉及知识点：片剂4．压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕称为A．粘冲B．裂片C．松片D．花斑E．色斑正确答案：A 涉及知识点：片剂5．为片剂最佳崩解剂的是A．羧甲基淀粉钠B．预胶化淀粉C．羟丙基甲基纤维素D．聚乙二醇E．微粉硅胶正确答案：A 涉及知识点：片剂6．受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A．粉末直接压片B．喷雾制粒压片C．重压法制粒压片D．空白制粒压片E．滚压法制粒压片正确答案：B 涉及知识点：片剂7．下列材料中，主要作肠溶衣的是A．CMS-NaB．滑石粉C．Eudragit LD．CMC-NaE．CCNa正确答案：C 涉及知识点：片剂8．冲头表面粗糙将主要造成片剂的A．粘冲B．硬度不够C．花斑D．裂片E．崩解迟缓正确答案：A 涉及知识点：片剂9．片剂单剂量包装主要采用A．泡罩式和窄条式包装B．玻璃瓶C．塑料瓶D．纸袋E．软塑料袋正确答案：A 涉及知识点：片剂10．以下为口服的片剂是A．口含片、控释片、溶液片B．包衣片、溶液片、泡腾片C．溶液片、包衣片、泡腾片D．舌下片、口含片、包衣片、泡腾片、控释片E．泡腾片、溶液片、舌下片正确答案：D 涉及知识点：片剂11．关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是A．糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B．栓剂应进行融变时限检查C．凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D．凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查E．对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣正确答案：A 涉及知识点：片剂12．湿法制粒的工艺流程为A．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D．原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片E．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片正确答案：B 涉及知识点：片剂13．应用球磨机粉碎，球与物料的合理装量为A．占圆柱筒容积的15%.～20%.B．占圆柱筒容积的1/3C．占圆柱筒容积的50%.～60%.D．占圆柱筒容积的60%.～80%.E．没有具体要求正确答案：C 涉及知识点：片剂14．片剂制备中，对制粒目的的错误叙述是A．改善原辅料的流动性B．减少片剂与模孔间的摩擦力C．避免粉尘飞扬D．加入粘合剂制粒增加了粉末的粘合性和可压性E．增大颗粒间的空隙使空气易逸出正确答案：B 涉及知识点：片剂15．片剂中加入的硬脂酸镁过量会造成片剂的A．粘冲B．含量不均匀C．松片D．崩解迟缓E．片重差异大正确答案：D 涉及知识点：片剂16．可作片剂助流剂的是A．糊精B．滑石粉C．聚乙烯吡咯烷酮D．淀粉E．羧甲基淀粉钠正确答案：B 涉及知识点：片剂17．口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是A．混悬剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片B．胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂＞片剂＞包衣片C．片剂＞包衣片＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂D．溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片E．包衣片＞片剂＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂正确答案：D 涉及知识点：片剂18．主要用于口含片或可溶性片剂的填充剂的是A．预胶化淀粉B．甘露醇C．淀粉D．微晶纤维素E．硫酸钙正确答案：B 涉及知识点：片剂19．不会引起片重差异超限的是A．颗粒过硬B．颗粒大小不匀C．加料斗中颗粒过多或过少D．下冲升降不灵活E．颗粒的流动性不好正确答案：A 涉及知识点：片剂20．压片时不会造成粘冲的是A．润滑剂用量不当B．冲头表面粗糙C．压力过大D．颗粒干燥不够，含水量过多E．环境中湿度过大，颗粒吸湿正确答案：C 涉及知识点：片剂21．片剂包衣叙述错误的是A．用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，也具有肠溶的特性B．可以控制药物在胃肠道的释放速度C．肠溶衣可以控制药物的释放部位D．滚转包衣法也适用于包肠溶衣E．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点正确答案：E 涉及知识点：片剂22．可以避免肝脏首过效应的片剂类型有A．糖衣片B．分散片C．多层片D．咀嚼片E．舌下片正确答案：E 涉及知识点：片剂23．以下可作片剂的粘合剂的是A．滑石粉B．低取代羟丙基纤维素C．聚乙烯吡咯烷酮D．微粉硅胶E．甘露醇正确答案：C 涉及知识点：片剂24．用于口含片或咀嚼片的填充剂是A．预胶化淀粉B．糖粉C．淀粉D．微晶纤维素E．硫酸钙正确答案：B 涉及知识点：片剂25．关于片剂的质量检查，错误的叙述是A．凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B．凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C．糖衣片应在包衣前检查片重差异D．肠溶衣片在人工胃液中不崩解E．口服片剂不进行微生物限度检查正确答案：E 涉及知识点：片剂26．下列对粉碎的叙述，错误的是A．干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B．湿法粉碎常用的方法是“加液研磨”和“水飞法”C．湿法粉碎是指药物中加入适当水或其它液体进行研磨粉碎的方法D．湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则E．湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加正确答案：E 涉及知识点：片剂27．关于咀嚼片的叙述，错误的是A．硬度宜小于普通片B．不进行崩解时限检查C．一般仅在胃肠道中发挥局部作用D．口感良好，较适合于小儿服用E．对于崩解时困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效正确答案：C 涉及知识点：片剂28．粉末直接压片的填充剂是A．糊精B．滑石粉C．淀粉D．羧甲基淀粉钠E．微晶纤维素正确答案：E 涉及知识点：片剂29．溶出度检查适用于A．一般的片剂B．缓释片C．控释片D．薄膜衣片E．糖衣片正确答案：A 涉及知识点：片剂30．复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为A．乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片B．硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C．处方中加入液状石蜡是使滑石粉能粘附在颗粒表面，压片时不宜因振动而脱落D．三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒E．制备过程中禁用铁器正确答案：B 涉及知识点：片剂31．球磨机的转速选择应为A．临界转速B．临界转速的40%.～60%.C．临界转速的60%.～85%.D．临界转速的80%.～95%.E．可随意，对粉碎效果影响不大正确答案：C 涉及知识点：片剂32．口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序是A．丸剂＞片剂＞胶囊剂＞颗粒剂＞散剂B．散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂C．丸剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂D．散剂＞颗粒剂＞片剂＞胶囊剂＞丸剂E．胶囊剂＞散剂＞颗粒剂＞片剂＞丸剂正确答案：B 涉及知识点：片剂33．以下不是片剂润滑剂的作用的是A．使片剂易于从冲模中推出B．防止颗粒粘附于冲头上C．减少冲头、冲模的损失D．增加颗粒的流动性E．促进片剂在胃中的润湿正确答案：E 涉及知识点：片剂34．片剂生产中制粒的目的是A．减少细粉的飞扬B．避免片剂含量不均匀C．改善原辅料的可压性D．为了生产出的片剂硬度合格E．避免复方制剂中各成分间的配伍变化正确答案：C 涉及知识点：片剂35．可作片剂的崩解剂的是A．低取代羟丙基纤维素B．微粉硅胶C．甘露醇D．聚乙烯吡咯烷酮E．甲基纤维素正确答案：A 涉及知识点：片剂36．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A．增塑剂B．致孔剂C．助悬剂D．乳化剂E．成膜剂正确答案：A 涉及知识点：片剂37．舌下片应符合以下要求A．按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化B．按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解C．所含药物应是易溶性的D．所含药物与辅料均应是易溶性的E．药物在舌下发挥局部作用正确答案：D 涉及知识点：片剂38．淀粉浆作为粘合剂的常用浓度为A．50%.以上B．20%.～40%.C．8%.～15%.D．5%.～10%.E．50%.以下正确答案：C 涉及知识点：片剂39．以下叙述不是包衣目的的是A．定位或快速释放药物B．隔绝配伍变化C．掩盖药物的不良臭味D．改善片剂的外观和便于识别E．增加药物的稳定性正确答案：B 涉及知识点：片剂40．可作片剂崩解剂的是A．低取代羟丙基纤维素B．微粉硅胶C．甘露醇D．聚乙烯吡咯烷酮E．甲基纤维素正确答案：A 涉及知识点：片剂。
(通用)药物制剂工题库及答案(通用版)
(通用)药物制剂工题库及答案（通用版）—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）1、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
A.混合的质量 B.湿粒的质量 C.颗粒水分含量 D.软材的质量 参考答案：D2、加快药物溶解速度的方法有（） A、加热 B、搅拌 C、以上均对 D、以上均错 参考答案：C3、标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
A.岗位请领数 B.库房计算的需用量 C.中转站提供的待包装品量 D.工艺指令要求发放量 参考答案：D 4、压片岗位常进行的质控项目是（）。
A.溶出度 B.崩解时限 C.片重 D.溶出时限 参考答案：C 5、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（） A、输液瓶 B、隔离膜 C、A+B D、以上都不对 参考答案：C6、药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。
A.生产管理 B.采购供应 C.质量管理 D.产品销售 参考答案：C 7、下列哪种附加为抑菌剂（） A．苯酚 B．盐酸 C．酒石酸 D．硫尿 参考答案：A 8、乳剂中使用的乳化剂有（） A、W/O型 B、O/W型 C、A+B D、以上均错 参考答案：C 9、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。
A.每月 B.每季 C.每年 D.每周 参考答案：B 10、道德义务不同于法律义务在于（） A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务 参考答案：C11、采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为（） A、1：2：1 B、2；2：1 C、3：2：1 D、4：2：1 参考答案：B 12、硬胶囊剂规格中最小的是（）。
A.1号 B.3号 C.5号 D.0号 参考答案：C 13、制粒的方法有（） A、湿法制粒 B、干法制粒 C、喷雾制粒 D、以上均对 参考答案：D14、使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（） A、砂滤棒 B、垂熔玻璃滤器 C、钛滤器 D、微孔滤膜 参考答案：B 15、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（） A、50ml B、10ml C、100ml D、500ml 参考答案：B 16、不具备粘合作用的是（） A、水 B、淀粉浆 C、糖浆 D、胶浆 参考答案：A 17、氯化钠属于注射剂中使用的（） A、止痛剂 B、等渗调节剂 C、PH调整剂 D、以上均对 参考答案：B18、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
药剂学片剂习题及答案解析
第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、常用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、防止颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、要求释放接近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列关于片剂的叙述错误的为A、片剂可以有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药物粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓26、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药物的稳定性C、定位或快速释放药物D、隔绝配伍变化E、掩盖药物的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中，表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定，可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此方法制备方便D、为防止乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲原因的错误表达是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣，具有肠溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不包括A、药物的可压性和药物的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为A、5％以下B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中，主要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、Eudraglt LD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型正确的叙述是A、药物的弹性好，易于成型B、药物的熔点较低，不利于压片成型C、黏合剂用量大，片剂易成型D、颗粒中含少量水，易于黏冲，不利于成型E、疏水性润滑剂多，片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查适用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力54、主要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差异检查时，所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、关于片剂的质量检查，错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差异D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查57、普通片剂的崩解时限要求为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一个不是造成黏冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、以下关于片剂制粒目的的叙述，错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度，使空气易逸出61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料<2> 、亲水凝胶骨架材料<3> 、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶D.PEG 6000E.淀粉浆<1> 、溶液片中可以作为润滑剂的是<2> 、常用作片剂黏合剂的是<3> 、常用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1> 、润湿剂<2> 、崩解剂<3> 、填充剂<4> 、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1> 、片剂中的助流剂<2> 、表面活性剂，可作栓剂基质<3> 、崩解剂<4> 、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差异超限<1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿，压片时会产生<2> 、片剂硬度过小会引起<3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、润滑剂用量不足<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1> 、黏合剂<2> 、崩解剂<3> 、润滑剂<4> 、填充剂8、A.Eudragit L B.川蜡 C.HPMC D.滑石粉 E.L-HPC<1> 、可溶性的薄膜衣料<2> 、打光衣料<3> 、肠溶衣料<4> 、崩解剂9、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、颗粒含水量大<2> 、可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、压力过大10、A.PVPB.CMS-NaC.PEGD.PVAE.CAP<1> 、聚乙烯吡咯烷酮<2> 、聚乙二醇<3> 、羧甲基淀粉钠<4> 、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、A.PVPPB.CMS-NaC.MCCD.PVAE.PLA<1> 、聚乳酸<2> 、交联聚乙烯吡咯烷酮<3> 、聚乙烯醇<4> 、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1> 、可减少药物的首过效应<2> 、血药浓度平稳<3> 、增加难溶性药物的吸收和生物利用度<4> 、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1> 、在包制薄膜衣的过程中，所加入的二氧化钛是<2> 、在包制薄膜衣的过程中，所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1> 、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2> 、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1> 、口腔贴片<2> 、舌下片<3> 、阴道泡腾片18、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1> 、糖衣片的崩解时间<2> 、舌下片的崩解时间<3> 、含片的崩解时间19、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1> 、普通片剂的崩解时间<2> 、泡腾片的崩解时间<3> 、薄膜衣片的崩解时间20、A.HPMCB.MCCC.CAPD.HPCE.EC<1> 、羟丙基纤维素<2> 、乙基纤维素<3> 、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉<1> 、黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是<2> 、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3> 、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指24、A.包隔离层B.包粉衣层C.包糖衣层D.包有色糖衣层E.打光<1> 、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2> 、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.肠溶衣片<1> 、要求在3min内崩解或溶化的片剂是<2> 、要求在5min内崩解或溶化的片剂是<3> 、要求在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是<1> 、颗粒向模孔中填充不均匀<2> 、黏合剂黏性不足<3> 、硬脂酸镁用量过多<4> 、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多项选择题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有A、将药物微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、关于包衣目的的叙述正确的为A、减轻药物对胃肠道的刺激B、增加药物的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药物的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的要求是A、含量准确，符合重量差异的要求B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求E、片剂大部分经口服，不进行微生物检查8、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片方法D、适用于对湿不稳定的药物E、粉尘飞扬小9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎，整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸收贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥不足17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的原因是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药物性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥方法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、连续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥方法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、关于物料恒速干燥的错误表述是A、降低空气温度可以加快干燥速率B、提高空气流速可以加快干燥速率C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同E、干燥速率主要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片E、肠溶片28、片剂的质量要求包括A、硬度适中B、符合融变时限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差异的要求，含量准确E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求29、以下设备可得到干燥颗粒的是A、摇摆式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素包括A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药物的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括A、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高，包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】 B【答案解析】氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。
药剂学题库(含参考答案)
药剂学题库（含参考答案）1、某些药物直肠给药优于口服给药，其理由主要是( )A、惰性黏合剂、稀释剂等辅料干扰吸收B、在进入体循环前已被直肠吸收的药物有一部分不通过门肝系统C、避免了溶出过程D、直肠给药剂型中的基质有利于药物的释放E、口服药物不吸收答案：B2、乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )A、湿胶法B、直接混合法C、手工法D、机械法E、干胶法答案：E3、饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂( )A、酒剂B、流浸膏剂C、煎膏剂D、浸膏剂E、口服液答案：A4、常在经皮制剂中用作渗透促进剂的材料是( )A、月桂氮卓酮B、甲醛或戊二醛C、胆固醇D、PEGE、EVA答案：A5、下列关于静脉注射说法错误的是( )A、可导致溶血、使血浆蛋白沉淀的药物不宜静脉注射B、静脉注射分静脉推注和静脉滴注C、水溶液和乳状液可用于静脉注射D、油溶液和混悬型注射液可以静脉注射E、起效快，常作急救、补充体液及供给营养之用6、聚山梨酯 80 能使难溶性药物溶解度增加，其作用是( )A、乳化B、增溶C、络合D、润湿E、潜溶答案：B7、在口腔内缓缓溶解而发挥局部治疗作用的片剂( )A、舌下片B、分散片C、肠衣片D、包衣片E、口含片答案：E8、下列关于尼泊金类防腐剂的错误表述为( )A、尼泊金类防腐剂的化学名为羟苯酯类B、尼泊金类防腐剂在酸性条件下抑菌作用强C、尼泊金类防腐剂混合使用具有协同作用D、表面活性剂不仅能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，还可增加其抑菌活性E、尼泊金类防腐剂无毒、无味、无臭,化学性质稳定答案：D9、易发生脱羧反应( )A、硝普钠B、维生素 AC、维生素CD、对氨基水杨酸钠E、青霉素 G 钾盐答案：E10、包合材料( )A、明胶B、明胶-阿拉伯胶C、聚维酮D、β -环糊精E、丙烯酸树脂 RL 型11、借助于手动泵的压力将药物喷成雾状的制剂是( )A、外用气雾剂B、溶液型气雾剂C、乳剂型气雾剂D、喷雾剂E、吸入粉雾剂答案：D12、带黏性的药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材，应采用( )方法来制备浸出药剂。
2023年-2024年药物制剂工(中级)理论考试题库及答案(含各题型)
2023年-2024年药物制剂工（中级）理论考试题库及答案（含各题型）一、单选题1.不能作为防止主药氧化的附加剂是()A、焦亚硫酸钠B、氯化钠C、依地酸二钠D、N2E、CO2参考答案：B2.渗漉时的注意事项中,哪条是错误的()A、药材应粉碎成细粉B、药粉先以溶媒湿润C、装筒时药粉应均匀压紧D、控制渗漉速度E、药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3参考答案：A3.下列关于干胶法制备乳剂叙述错误的是()A、水相加至含乳化剂的油相中B、油相加至含乳化剂的水相中C、油是植物油时，初乳中油、水、胶比例是4：2：1D、油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是2：2：1E、本法适用于阿拉伯胶或阿位伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂参考答案：B4.水飞法主要适用于()。
A、眼膏剂中药物粒子的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的药物的粉碎参考答案：D5.不能作为防止主药氧化的附加剂是()A、焦亚硫酸钠B、氯化钠C、依地酸二钠D、N2E、CO2参考答案：B6.下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是()。
A、硬脂酸镁B、微粉硅胶C、滑石粉D、氢化植物油E、聚乙二醇类（PEG4000）参考答案：E7.根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是（）A、药品广告的内容必须以批准的说明书为准B、药品广告不得说明治愈率或有效率C、麻醉药品不得做广告D、药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E、药品广告不得利用医药科研单位作证明参考答案：D8.下列关于剂型的表述错误的是()。
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的使用方法E、阿司匹林片,扑热息痛片,麦迪霉素片等均为片剂剂型参考答案：D9.属于浸出药剂的是()A、软膏剂B、汤剂C、乳剂D、溶胶剂E、散剂参考答案：B10.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少()A、60%B、65%C、95%D、85%E、55%参考答案：D11.水/油型的乳剂中,作为内相的是()A、水相B、油相C、乳化剂D、液相E、气相参考答案：A12.制备甲酚皂利用的原理是()A、增溶作用B、助溶作用C、改变溶剂D、制成盐类E、加助悬剂参考答案：A13.属于含醇浸出剂型是()A、中药合剂B、酊剂C、煎膏剂D、颗粒剂E、糖浆剂参考答案：B14.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区参考答案：B15.冷冻干燥制品的正确制备过程是()A、预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥B、预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥C、测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥D、测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥E、测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥参考答案：C16.下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是()A、不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力B、粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C、只需粉碎到需要的粉碎度D、适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E、粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术参考答案：B17.能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）A、防腐剂B、增塑剂C、抑菌剂D、稀释剂E、表面活性剂参考答案：E18.关于药材的粉碎度叙述错误的是()A、粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B、粉碎度越大越利于成分浸提C、一般眼用散剂粉碎大要求大D、儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E、以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可参考答案：B19.制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是()A、通入二氧化碳B、加亚硫酸氢钠C、调节ph值为6.0-6.2D、100℃15min灭菌E、将注射用水煮沸放冷后使用参考答案：D20.下列关于气雾剂的表述错误的()A、药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B、药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中C、抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D、气雾剂都应进行漏气检查E、气雾剂都应进行喷射速度检查参考答案：E21.生产药品设备更换时，关键环节是进行()A、设备验证B、设备检修C、设备维护、保养D、设备清洁卫生E、设备的登记参考答案：A22.有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械()。
片剂练习题
B、EudragitL D、EC
1、包衣主要是为了达到以下一些目的 A、控制药物在胃肠道的释放部位 B、控制药物在胃肠道中的释放速度 C、掩盖苦味或不良气味 D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 E、防止松片现象 2、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括 A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅 B、饲粉器 D、推片调节器 E、加热鼓风及吸粉装置
4、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年
A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片
根据药典附录“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对
片剂的质量要求
A、硬度适中 B、符合重量差异的要求，含量准确 C、符合融变时限的要求 D、符合崩解度或溶出度的要求 E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均 匀度的要求
4、压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列 哪种片剂质量问题
A、裂片
B、松片
C、崩解迟缓
D、粘冲
E、片重差异大
5、冲头表面粗糙将主要造成片剂的
A、粘冲
B、硬度不够
C、花斑
D、裂片
E、崩解迟缓
6、哪一个不是造成粘冲的原因 A、颗粒含水量过多 D、润滑剂使用不当 B、压力不够 E、环境湿度过大 C、冲模表面粗糙
[5—8] 产生下列问题的原因是 A、裂片 B、粘冲 D、片剂含量不均匀 E、崩解超限 5、颗粒向模孔中填充不均匀 6、粘合剂粘性不足 7、硬脂酸镁用量过多 8、环境湿度过大或颗粒不干燥
C、片重差异超限
[9—12] 产生下列问题的原因是
A、裂片
D、均匀度不合格 9、润滑剂用量不足
B、粘冲
E、崩解超限
版中国药典制剂通则片剂习题
药典制剂通则-片剂试题每空4分;共100分1、系指用于制剂制备的活性物质;包括中药、化学药、生物制品原料药物..2、化学药原料药物系指、或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分即原料药；3、制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物;而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的和稳定性等..4、除另有规定外;生物制品应于℃避光贮存和运输..5、片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的制剂..6、含片中的原料药物一般是的;主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用..7、分散片中的原料药物应是的..分散片可加水分散后口服;也可将分散片含于口中吮服或吞服..分散片应进行溶出度通则0931和检查..8、泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸;遇水可产生而呈泡腾状的片剂..泡腾片中的原料药物应是易溶性的;加水产生气泡后应能溶解..有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等..9、分为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放;可对片剂；为治疗结肠部位疾病等;可对片剂..10、凡属挥发性或对光、热不稳定的原料药物;在制片过程中应采取等适宜方法、以避免成分损失或失效..11、为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等;可对制成的药片..对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠道内释放的口服药片;可包肠溶衣..必要时;薄膜包衣片剂应检查..12、片剂外观应完整光洁;;有适宜的硬度和耐磨性;以免包装、运输过程中发生磨损或破碎;除另有规定外;非包衣片应符合片剂通则0923的要求..13、根据原料药物和制剂的特性;除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的片剂外;溶出度、等应符合要求..14、除另有规定外;片剂应贮存..生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求..15、重量差异指按规定称量方法测得每片的重量与之间的差异程度..凡规定检查的片剂;一般不再进行重量差异检查..16、凡规定检查的片剂;一般不再进行崩解时限检查..17、分散均匀性照崩解时限检查法通则0921检查;不锈钢丝网的筛孔内径为710μm;水温为℃；取供试品6片;应在内全部崩解并通过筛网..18、以动物、植物、矿物来源的非单体成分制成的片剂;生物制品片剂;以及黏膜或皮肤炎症或腔道等局部用片剂如口腔贴片、外用可溶片、阴道片、阴道泡腾片等;照微生物限度检查:微生物计数法通则1105和控制菌检查法通则1106及非无菌药品微生物限度标准通则1107检查;应符合规定..。
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版药典制剂通则片剂习
题
集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
药典制剂通则-片剂试题
（每空4分，共100分）
1、系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。
2、化学药原料药物系指、或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）；
3、制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物，而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的和稳定性等。
4、除另有规定外，生物制品应于℃避光贮存和运输。
5、片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的制剂。
6、含片中的原料药物一般是的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。
7、分散片中的原料药物应是的。
分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度（通则0931）和检查。
8、泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
9、分为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放，可对片剂；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂。
10、凡属挥发性或对光、热不稳定的原料药物，在制片过程
中应采取等适宜方法、以避免成分损失或失效。
11、为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等，可对制成的药片。
对一些遇胃液易破坏、刺激胃粘膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包肠溶衣。
必要时，薄膜包衣片剂应检查。
12、片剂外观应完整光洁，，有适宜的硬度和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎，除另有规定外，非包衣片应符合片剂（通则0923）的要求。
13、根据原料药物和制剂的特性，除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的片剂外，溶出度、等应符合要求。
14、除另有规定外，片剂应贮存。
生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。
15、重量差异指按规定称量方法测得每片的重量与之间的差异程度。
凡规定检查的片剂，一般不再进行重量差异检查。
16、凡规定检查的片剂，一般不再进行崩解时限检查。
17、分散均匀性照崩解时限检查法（通则0921）检查，不锈钢丝网的筛孔内径为710μm，水温为℃；取供试品6片，应在内全部崩解并通过筛网。
18、以动物、植物、矿物来源的非单体成分制成的片剂，生物制品片剂，以及黏膜或皮肤炎症或腔道等局部用片剂（如口腔贴片、外用可溶片、阴道片、阴道泡腾片等），照微生物限度检查:微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。