中国药典》2015年版通则目录及增修订内容
《中国药典》2015年版中药材增修订内容
火麻仁 功劳木 甘松 含量测定 含量测定
37
甘草
饮片
B1 不得过5μ g/Kg G2、G1、B2、B1 总量不得过10μ g/Kg 鉴别 同药材 总灰分 总灰分不得过10.0% 检查 重金属及有害元素 同药材 黄曲霉毒素 游离胆红素 高效液相色谱法 胆红素 高效液相色谱法 二氧化硫残留量 不得过400mg/Kg （1） 显微鉴别 金丝桃苷 总量不得少于0.38% 异槲皮苷 （2） 鉴别（2） 丹参酮ⅡA 总量不得少于0.25% 隐丹参酮 丹参酮I 丹酚酸B 不得少于3.0% 来源 果实 功劳木对照提取物 总量不得少于1.5% 盐酸小檗碱 无 盐酸巴马汀 甘松新酮 不得少于0.10% 性状 性状 鉴别 同药材（除横切面） 总灰分 不得过7.0% 检查 水分 同药材 重金属及有害元素
取净大黄片，照炒炭法 炒至表面焦黑色，内部 焦褐色
10 11 12
山银花 山楂 千金子
13
川木香 饮片
煨川木香
无
14 15 16 17 18 19 20 21
川贝母 川芎 广金钱草 女贞子 马兜铃 天仙子 天冬 天花粉
鉴别 性状 饮片 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 检查 饮片 检查 饮片
（2） （3） 表面颜色 表面颜色 （1） （1） （1） （1） 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 二氧化硫残留量 （1）
鉴别
检查 26 五加皮 浸出物
饮片
27
太子参
性状 含量测定
无
检查 28 水蛭
重金属及有害元素
砷 汞 铜
不得过5mg/Kg 不得过1mg/Kg
无
黄曲霉毒素 饮片（烫水 蛭） 29 30 31 32 牛黄 牛膝 升麻 月季花 检查 含量测定 检查 鉴别 含量测定 鉴别 33 丹参 含量测定
《中国药典》2015年版目录(二部)
附件《中国药典》2015年版目录二部1乙胺利福异烟片2乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8乙酰谷酰胺9乙酰谷酰胺注射液10乙酰唑胺11乙酰唑胺片12乙酰胺注射液13乙酰螺旋霉素14乙酰螺旋霉素片15乙酰螺旋霉素胶囊16乙醇17丁溴东莨菪碱18丁溴东莨菪碱注射液19丁溴东莨菪碱胶囊20丁酸氢化可的松21丁酸氢化可的松乳膏22七氟烷23二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）24二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）25二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）26二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）27二甲硅油28二甲硅油气雾剂29二甲硅油片30二甲磺酸阿米三嗪31二氟尼柳32二氟尼柳片33二氟尼柳胶囊34二氧化碳35二盐酸奎宁36二盐酸奎宁注射液37二羟丙茶碱38二羟丙茶碱片39二羟丙茶碱注射液40二巯丁二钠41二巯丁二酸42二巯丁二酸胶囊43二巯丙醇44二巯丙醇注射液45二硫化硒46二硫化硒洗剂47十一烯酸48十一烯酸锌49十一酸睾酮50十一酸睾酮注射液51十一酸睾酮软胶囊52三唑仑53三唑仑片54三硅酸镁55三磷酸腺苷二钠56口服补液盐散（Ⅰ）57口服补液盐散（Ⅱ）58口服补液盐散（Ⅲ）59大豆油(供注射用)60小儿复方磺胺甲噁唑片61小儿复方磺胺甲噁唑颗粒62山梨醇63山梨醇注射液64己烯雌酚65己烯雌酚片66己烯雌酚注射液67己酮可可碱68己酮可可碱肠溶片69己酮可可碱注射液70己酮可可碱氯化钠注射液71己酮可可碱缓释片72己酮可可碱葡萄糖注射液73己酸羟孕酮74己酸羟孕酮注射液75干燥硫酸钙76门冬氨酸77门冬氨酸鸟氨酸78门冬酰胺79门冬酰胺片80门冬酰胺酶（欧文）81门冬酰胺酶（埃希）82马来酸伊索拉定83马来酸伊索拉定片84马来酸曲美布汀85马来酸曲美布汀片86马来酸曲美布汀胶囊87马来酸麦角新碱88马来酸麦角新碱注射液89马来酸依那普利90马来酸依那普利片91马来酸依那普利胶囊92马来酸咪达唑仑片93马来酸氯苯那敏94马来酸氯苯那敏片95马来酸氯苯那敏注射液96马来酸氯苯那敏滴丸97马来酸噻吗洛尔98马来酸噻吗洛尔片99马来酸噻吗洛尔滴眼液100乌司他丁101乌司他丁溶液102乌拉地尔103乌拉地尔注射液104乌苯美司105乌苯美司胶囊106乌洛托品107五肽胃泌素108五肽胃泌素注射液109五氟利多110五氟利多片111六甲蜜胺112六甲蜜胺片113六甲蜜胺胶囊114升华硫115厄贝沙坦116厄贝沙坦分散片117厄贝沙坦片118厄贝沙坦胶囊119双水杨酯120双水杨酯片121双环醇122双环醇片123双氢青蒿素124双氢青蒿素片125双氢青蒿素哌喹片126双唑泰栓127双羟萘酸噻嘧啶128双羟萘酸噻嘧啶片129双羟萘酸噻嘧啶颗粒130双氯芬酸钠131双氯芬酸钠肠溶片132双氯芬酸钠肠溶胶囊133双氯芬酸钠栓134双氯芬酸钠搽剂135双氯芬酸钠滴眼液136双氯芬酸钾137双氯芬酸钾片138双氯芬酸钾胶囊139双氯非那胺140双氯非那胺片141双嘧达莫142双嘧达莫片143双嘧达莫注射液144双嘧达莫缓释胶囊145壬苯醇醚146壬苯醇醚阴道片147壬苯醇醚栓148壬苯醇醚膜149巴柳氮钠150巴氯芬151巴氯芬片152扎来普隆片153扎来普隆胶囊154无水葡萄糖155木糖醇156木糖醇颗粒3157比沙可啶158比沙可啶肠溶片159比沙可啶栓160水合氯醛161水杨酸162水杨酸二乙胺163水杨酸二乙胺乳膏164水杨酸软膏165水杨酸镁166水杨酸镁片167水杨酸镁胶囊168牛磺酸169牛磺酸片170牛磺酸胶囊171牛磺酸散172牛磺酸滴眼液173牛磺酸颗粒174贝诺酯175贝诺酯片176贝敏伪麻片177丙戊酸钠178丙戊酸钠片179丙戊酸镁180丙戊酸镁片181丙谷胺182丙谷胺片183丙谷胺胶囊184丙泊酚185丙氨酰谷氨酰胺186丙氨酰谷氨酰胺注射液187丙氨酸188丙硫异烟胺189丙硫异烟胺肠溶片190丙硫氧嘧啶191丙硫氧嘧啶片192丙硫氧嘧啶肠溶片193丙酸交沙霉素194丙酸交沙霉素颗粒195丙酸倍氯米松196丙酸倍氯米松吸入气雾剂197丙酸倍氯米松乳膏198丙酸倍氯米松粉雾剂199丙酸氯倍他索200丙酸氯倍他索乳膏201丙酸睾酮202丙酸睾酮注射液203丙磺舒204丙磺舒片205丝氨酸206丝裂霉素207他扎罗汀208他扎罗汀凝胶209他唑巴坦210兰索拉唑211兰索拉唑肠溶片212加巴喷丁213加巴喷丁片214加巴喷丁胶囊215卡马西平216卡马西平片217卡马西平胶囊218卡巴胆碱219卡巴胆碱注射液220卡比马唑221卡比马唑片222卡比多巴223卡比多巴片224卡托普利225卡托普利片226卡前列甲酯227卡前列甲酯栓228卡莫司汀229卡莫司汀注射液230卡莫氟231卡莫氟片232卡铂233卡铂注射液234卡维地洛235卡维地洛片236卡维地洛胶囊237去乙酰毛花苷238去乙酰毛花苷注射液239去氢胆酸240去氢胆酸片241去氧氟尿苷242去氧氟尿苷分散片243去氧氟尿苷片244去氧氟尿苷胶囊245去羟肌苷246去羟肌苷肠溶胶囊247去羟肌苷咀嚼片248可待因桔梗片249右布洛芬250右布洛芬胶囊251右旋糖酐20252右旋糖酐20氯化钠注射液253右旋糖酐20葡萄糖注射液254右旋糖酐40255右旋糖酐40氯化钠注射液256右旋糖酐40葡萄糖注射液257右旋糖酐70258右旋糖酐70氯化钠注射液259右旋糖酐70葡萄糖注射液260右旋糖酐铁261右旋糖酐铁片262右旋糖酐铁注射液263右酮洛芬氨丁三醇264右酮洛芬氨丁三醇胶囊265叶酸266叶酸片267司他夫定268司他夫定胶囊269司可巴比妥钠270司可巴比妥钠胶囊271司坦唑醇272司坦唑醇片273司帕沙星274司帕沙星片275司帕沙星胶囊276司莫司汀277司莫司汀胶囊278头孢丙烯279头孢丙烯干混悬剂280头孢丙烯片281头孢丙烯胶囊282头孢丙烯颗粒283头孢他啶284头孢尼西钠285头孢地尼286头孢地尼胶囊287头孢地嗪钠288头孢曲松钠289头孢米诺钠290头孢西丁钠291头孢克肟292头孢克肟片293头孢克肟胶囊294头孢克肟颗粒295头孢克洛296头孢克洛干混悬剂297头孢克洛片298头孢克洛胶囊299头孢克洛颗粒300头孢呋辛钠301头孢呋辛酯302头孢呋辛酯片303头孢呋辛酯胶囊304头孢孟多酯钠305头孢拉定306头孢拉定干混悬剂307头孢拉定片308头孢拉定胶囊309头孢拉定颗粒310头孢泊肟酯311头孢泊肟酯干混悬剂312头孢泊肟酯片313头孢泊肟酯胶囊314头孢哌酮315头孢哌酮钠316头孢美唑钠317头孢唑肟钠318头孢唑林钠319头孢氨苄320头孢氨苄干混悬剂321头孢氨苄片322头孢氨苄胶囊323头孢氨苄颗粒324头孢羟氨苄325头孢羟氨苄片326头孢羟氨苄胶囊327头孢羟氨苄颗粒328头孢替唑钠329头孢硫脒330头孢噻吩钠331头孢噻肟钠332对乙酰氨基酚5333对乙酰氨基酚片334对乙酰氨基酚咀嚼片335对乙酰氨基酚泡腾片336对乙酰氨基酚注射液337对乙酰氨基酚栓338对乙酰氨基酚胶囊339对乙酰氨基酚滴剂340对乙酰氨基酚颗粒341对乙酰氨基酚凝胶342对氨基水杨酸钠343对氨基水杨酸钠肠溶片344尼可刹米345尼可刹米注射液346尼尔雌醇347尼尔雌醇片348尼美舒利349尼美舒利片350尼索地平351尼索地平片352尼索地平胶囊353尼莫地平354尼莫地平分散片355尼莫地平片356尼莫地平注射液357尼莫地平软胶囊358尼莫地平胶囊359尼群地平360尼群地平片361尼群地平软胶囊362左炔诺孕酮363左炔诺孕酮片364左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片365左炔诺孕酮炔雌醚片366左氧氟沙星367左氧氟沙星片368左氧氟沙星滴眼液369左旋多巴370左旋多巴片371左旋多巴胶囊372左羟丙哌嗪373左羟丙哌嗪片374左羟丙哌嗪胶囊375左奥硝唑376左奥硝唑氯化钠注射液377布洛伪麻片378布洛伪麻胶囊379布洛芬380布洛芬口服溶液381布洛芬片382布洛芬胶囊383布洛芬混悬滴剂384布洛芬缓释胶囊385布洛芬糖浆386布美他尼387布美他尼片388布美他尼注射液389戊四硝酯片390戊四硝酯粉391戊酸雌二醇392戊酸雌二醇注射液393扑米酮394扑米酮片395本芴醇396灭菌注射用水397甘油398甘油果糖氯化钠注射液399甘油栓400甘油磷酸钠401甘油磷酸钠注射液402甘氨双唑钠403甘氨酰谷氨酰胺404甘氨酸405甘氨酸冲洗液406甘露醇407甘露醇注射液408生长抑素409生理氯化钠溶液410甲地高辛411甲地高辛片412甲状腺片413甲状腺粉414甲芬那酸415甲芬那酸片416甲芬那酸胶囊417甲苯咪唑418甲苯咪唑片419甲苯磺丁脲420甲苯磺丁脲片421甲砜霉素422甲砜霉素肠溶片423甲砜霉素胶囊424甲氧苄啶425甲氧苄啶片426甲氧苄啶注射液427甲氧氯普胺428甲氧氯普胺片429甲氨蝶呤430甲氨蝶呤片431甲钴胺432甲钴胺胶囊433甲基多巴434甲基多巴片435甲酚436甲酚皂溶液437甲巯咪唑438甲巯咪唑片439甲巯咪唑肠溶片440甲硝唑441甲硝唑片442甲硝唑阴道泡腾片443甲硝唑注射液444甲硝唑栓445甲硝唑胶囊446甲硝唑氯化钠注射液447甲硝唑葡萄糖注射液448甲硝唑凝胶449甲硫氨酸450甲硫氨酸片451甲硫酸新斯的明452甲硫酸新斯的明注射液453甲紫454甲紫溶液455甲睾酮456甲睾酮片457甲磺酸加贝酯458甲磺酸培氟沙星459甲磺酸培氟沙星片460甲磺酸培氟沙星注射液461甲磺酸培氟沙星胶囊462甲磺酸酚妥拉明463甲磺酸酚妥拉明片464甲磺酸酚妥拉明注射液465甲磺酸酚妥拉明胶囊466甲醛溶液467白消安468白消安片469石杉碱甲470石杉碱甲片471石杉碱甲注射液472石杉碱甲胶囊473艾司唑仑474艾司唑仑片475艾司唑仑注射液476艾司奥美拉唑钠477艾司奥美拉唑镁肠溶片478亚叶酸钙479亚叶酸钙片480亚叶酸钙注射液481亚叶酸钙胶囊482亚甲蓝483亚甲蓝注射液484亚硝酸钠485亚硫酸氢钠甲萘醌486亚硫酸氢钠甲萘醌注射液487交沙霉素488交沙霉素片489伊曲康唑490伊曲康唑胶囊491伏立康唑492伏立康唑片493伏立康唑胶囊494冰醋酸495华法林钠496华法林钠片497吉他霉素498吉他霉素片499吉非罗齐500吉非罗齐胶囊501吗替麦考酚酯502吗替麦考酚酯片503吗替麦考酚酯胶囊504吗氯贝胺505吗氯贝胺片506吗氯贝胺胶囊507地红霉素508地西泮7509地西泮片510地西泮注射液511地高辛512地高辛口服溶液513地高辛片514地高辛注射液515地奥司明516地奥司明片517地塞米松518地塞米松片519地塞米松磷酸钠520地塞米松磷酸钠注射液521地塞米松磷酸钠滴眼液522地蒽酚523地蒽酚软膏524多巴丝肼片525多巴丝肼胶囊526多索茶碱527多索茶碱片528多索茶碱注射液529多索茶碱胶囊530多烯酸乙酯531多烯酸乙酯软胶囊532多潘立酮533多潘立酮片534安钠咖注射液535异卡波肼536异卡波肼片537异戊巴比妥538异戊巴比妥片539异戊巴比妥钠540异环磷酰胺541异亮氨酸542异氟烷543异烟肼544异烟肼片545异烟腙546异烟腙片547异维A酸548异维Ａ酸软胶囊549异维A酸凝胶550异福片551异福胶囊552异福酰胺片553异福酰胺胶囊554托西酸舒他西林555托西酸舒他西林片556托西酸舒他西林胶囊557托西酸舒他西林颗粒558托吡卡胺559托吡卡胺滴眼液560曲尼司特561曲尼司特片562曲尼司特胶囊563曲安西龙564曲安西龙片565曲安奈德566曲安奈德注射液567曲安奈德益康唑乳膏568曲克芦丁569曲克芦丁片570灰黄霉素571灰黄霉素片572米力农573米力农注射液574米非司酮575米非司酮片576米诺地尔577米诺地尔片578红霉素579红霉素肠溶片580红霉素肠溶胶囊581红霉素软膏582红霉素眼膏583肌苷584肌苷口服溶液585肌苷片586肌苷注射液587肌苷胶囊588肌苷氯化钠注射液589肌苷葡萄糖注射液590色甘酸钠591色甘酸钠滴眼液592色氨酸593西尼地平594西尼地平片595西地碘含片596西咪替丁597西咪替丁片598西咪替丁胶囊599西咪替丁氯化钠注射液600西洛他唑601西洛他唑胶囊602达那唑603达那唑胶囊604过氧化氢溶液605过氧苯甲酰606过氧苯甲酰乳膏607过氧苯甲酰凝胶608那可丁609那可丁片610那格列奈611那格列奈片612那格列奈胶囊613钆贝葡胺注射液614钆喷酸葡胺注射液615齐多夫定616齐多夫定片617齐多夫定注射液618齐多夫定胶囊619齐多拉米双夫定片620两性霉素B621佐匹克隆622佐匹克隆片623佐匹克隆胶囊624佐米曲普坦625佐米曲普坦片626克拉维酸钾627克拉霉素628克拉霉素片629克拉霉素胶囊630克拉霉素颗粒631克林霉素磷酸酯632克林霉素磷酸酯外用溶液633克林霉素磷酸酯注射液634克林霉素磷酸酯栓635克罗米通636克罗米通乳膏637克霉唑638克霉唑口腔药膜639克霉唑阴道片640克霉唑乳膏641克霉唑药膜642克霉唑倍他米松乳膏643克霉唑栓644克霉唑喷雾剂645克霉唑溶液646利巴韦林647利巴韦林口服溶液648利巴韦林分散片649利巴韦林片650利巴韦林含片651利巴韦林注射液652利巴韦林胶囊653利巴韦林氯化钠注射液654利巴韦林葡萄糖注射液655利巴韦林滴眼液656利巴韦林滴鼻液657利巴韦林颗粒658利血平659利血平片660利血平注射液661利培酮662利培酮口服溶液663利培酮口崩片664利培酮片665利培酮胶囊666利鲁唑667利鲁唑片668利福平669利福平片670利福平胶囊671利福昔明672利福昔明干混悬剂673利福昔明片674利福昔明胶囊675别嘌醇676别嘌醇片677劳拉西泮678劳拉西泮片679吡拉西坦680吡拉西坦口服溶液681吡拉西坦片682吡拉西坦注射液683吡拉西坦胶囊684吡拉西坦氯化钠注射液9685吡罗昔康686吡罗昔康片687吡罗昔康肠溶片688吡罗昔康注射液689吡罗昔康软膏690吡罗昔康胶囊691吡罗昔康凝胶692吡哌酸693吡哌酸片694吡哌酸胶囊695吡喹酮696吡喹酮片697吡嗪酰胺698吡嗪酰胺片699吡嗪酰胺胶囊700含糖胃蛋白酶701吲达帕胺702吲达帕胺片703吲达帕胺胶囊704吲哚洛尔705吲哚美辛706吲哚美辛肠溶片707吲哚美辛乳膏708吲哚美辛贴片709吲哚美辛栓710吲哚美辛胶囊711吲哚美辛搽剂712吲哚美辛缓释片713吲哚美辛缓释胶囊714吲哚菁绿715吸入用七氟烷716吸收性明胶海绵717呋喃妥因718呋喃妥因肠溶片719呋喃唑酮720呋喃唑酮片721呋塞米722呋塞米片723呋塞米注射液724坎地沙坦酯725妥布霉素726妥布霉素地塞米松眼膏727妥布霉素地塞米松滴眼液728妥布霉素滴眼液729尿促性素730尿素731尿素乳膏732尿素软膏733尿激酶734抑肽酶735更昔洛韦736更昔洛韦氯化钠注射液737杆菌肽738杆菌肽软膏739杆菌肽眼膏740来氟米特741来氟米特片742沙丁胺醇743沙丁胺醇吸入气雾剂744沙利度胺745沙利度胺片746泛昔洛韦747泛昔洛韦片748泛昔洛韦胶囊749泛酸钙750泛酸钙片751泛影葡胺注射液752泛影酸753泛影酸钠注射液754纯化水755肝素钙756肝素钙注射液757肝素钠758肝素钠乳膏759肝素钠注射液760芬布芬761芬布芬片762芬布芬胶囊763苄达赖氨酸764苄达赖氨酸滴眼液765苄星青霉素766苄氟噻嗪767苄氟噻嗪片768苏氨酸769谷丙甘氨酸胶囊770谷氨酰胺771谷氨酰胺胶囊772谷氨酰胺颗粒773谷氨酸774谷氨酸片775谷氨酸钠776谷氨酸钠注射液777谷氨酸钾注射液778谷胱甘肽片779辛伐他汀780辛伐他汀片781辛伐他汀胶囊782间苯二酚783阿仑膦酸钠784阿仑膦酸钠片785阿仑膦酸钠肠溶片786阿片787阿片片788阿片酊789阿片粉790阿卡波糖791阿卡波糖片792阿卡波糖胶囊793阿司匹林794阿司匹林片795阿司匹林肠溶片796阿司匹林肠溶胶囊797阿司匹林泡腾片798阿司匹林栓799阿立哌唑800阿立哌唑口崩片801阿立哌唑片802阿立哌唑胶囊803阿米卡星804阿那曲唑805阿奇霉素806阿奇霉素干混悬剂807阿奇霉素片808阿奇霉素胶囊809阿奇霉素颗粒810阿昔洛韦811阿昔洛韦片812阿昔洛韦乳膏813阿昔洛韦咀嚼片814阿昔洛韦胶囊815阿昔洛韦葡萄糖注射液816阿昔洛韦滴眼液817阿昔洛韦颗粒818阿昔莫司819阿昔莫司胶囊820阿法骨化醇821阿法骨化醇片822阿法骨化醇软胶囊823阿苯达唑824阿苯达唑片825阿苯达唑胶囊826阿苯达唑颗粒827阿洛西林钠828阿桔片829阿莫西林830阿莫西林干混悬剂831阿莫西林片832阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂833阿莫西林克拉维酸钾分散片834阿莫西林克拉维酸钾片835阿莫西林克拉维酸钾颗粒836阿莫西林钠837阿莫西林胶囊838阿莫西林颗粒839阿维A840阿维A胶囊841阿普唑仑842阿普唑仑片843阿替洛尔844阿替洛尔片845阿德福韦酯846阿德福韦酯片847阿德福韦酯胶囊848阿魏酸哌嗪849阿魏酸哌嗪片850阿魏酸钠851阿魏酸钠片852麦白霉素853麦白霉素片854麦白霉素胶囊855麦角胺咖啡因片856乳果糖口服溶液857乳果糖浓溶液858乳酶生859乳酶生片860乳酸11861乳酸依沙吖啶862乳酸依沙吖啶注射液863乳酸依沙吖啶溶液864乳酸环丙沙星注射液865乳酸钙866乳酸钙片867乳酸钠林格注射液868乳酸钠注射液869乳酸钠溶液870乳糖酸红霉素871依他尼酸872依他尼酸片873依他尼酸钠874依地酸钙钠875依地酸钙钠注射液876依托红霉素877依托红霉素片878依托红霉素胶囊879依托红霉素颗粒880依托泊苷881依托泊苷注射液882依托泊苷软胶囊883依托咪酯884依托咪酯注射液885依托度酸886依托度酸片887依西美坦888依西美坦片889依西美坦胶囊890依达拉奉891依达拉奉注射液892依诺沙星893依诺沙星片894依诺沙星乳膏895依诺沙星胶囊896依诺沙星滴眼液897依普黄酮898依普黄酮片899依替膦酸二钠900依替膦酸二钠片901单硝酸异山梨酯902单硝酸异山梨酯片903单硝酸异山梨酯注射液904单硝酸异山梨酯胶囊905单硝酸异山梨酯氯化钠注射液906单硝酸异山梨酯缓释片907单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液908咖啡因909垂体后叶注射液910垂体后叶粉911奈韦拉平912奈韦拉平片913奋乃静914奋乃静片915奋乃静注射液916帕司烟肼917帕米膦酸二钠918帕米膦酸二钠注射液919拉米夫定920拉米夫定片921拉氧头孢钠922放线菌素Ｄ923明胶924林旦925林旦乳膏926果糖927法罗培南钠928法莫替丁929法莫替丁片930法莫替丁注射液931法莫替丁胶囊932法莫替丁颗粒933注射用二巯丁二钠934注射用门冬酰胺酶（欧文）935注射用门冬酰胺酶（埃希）936注射用乌司他丁937注射用水938注射用丙戊酸钠939注射用丙氨酰谷氨酰胺940注射用丝裂霉素941注射用兰索拉唑942注射用头孢他啶943注射用头孢尼西钠944注射用头孢地嗪钠945注射用头孢曲松钠946注射用头孢米诺钠947注射用头孢西丁钠948注射用头孢呋辛钠949注射用头孢孟多酯钠950注射用头孢拉定951注射用头孢哌酮钠952注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠953注射用头孢美唑钠954注射用头孢唑肟钠955注射用头孢唑林钠956注射用头孢替唑钠957注射用头孢硫脒958注射用头孢噻吩钠959注射用头孢噻肟钠960注射用对氨基水杨酸钠961注射用甘氨双唑钠962注射用生长抑素963注射用甲氨蝶呤964注射用甲磺酸加贝酯965注射用甲磺酸酚妥拉明966注射用艾司奥美拉唑钠967注射用异戊巴比妥钠968注射用异环磷酰胺969注射用异烟肼970注射用肌苷971注射用两性霉素B972注射用利巴韦林973注射用利福平974注射用吡拉西坦975注射用吲哚菁绿976注射用尿促性素977注射用尿激酶978注射用抑肽酶979注射用更昔洛韦980注射用苄星青霉素981注射用阿奇霉素982注射用阿昔洛韦983注射用阿洛西林钠984注射用阿莫西林钠985注射用阿莫西林钠克拉维酸钾986注射用阿魏酸钠987注射用乳糖酸红霉素988注射用依他尼酸钠989注射用拉氧头孢钠990注射用放线菌素Ｄ991注射用法莫替丁992注射用泮托拉唑钠993注射用环磷腺苷994注射用环磷酰胺995注射用细胞色素C996注射用苯巴比妥钠997注射用苯妥英钠998注射用苯唑西林钠999注射用苯磺顺阿曲库铵1000注射用青蒿琥酯1001注射用青霉素钠1002注射用青霉素钾1003注射用前列地尔1004注射用哌库溴铵1005注射用哌拉西林钠1006注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1007注射用氟氯西林钠1008注射用氢化可的松琥珀酸钠1009注射用氢溴酸右美沙芬1010注射用玻璃酸酶1011注射用绒促性素1012注射用美罗培南1013注射用美洛西林钠1014注射用胞磷胆碱钠1015注射用胞磷胆碱钠肌苷1016注射用重组人生长激素1017注射用顺铂1018注射用氨力农1019注射用氨曲南1020注射用氨苄西林钠1021注射用氨苄西林钠舒巴坦钠1022注射用盐酸丁卡因1023注射用盐酸万古霉素1024注射用盐酸大观霉素1025注射用盐酸去甲万古霉素1026注射用盐酸四环素1027注射用盐酸头孢甲肟1028注射用盐酸头孢吡肟1029注射用盐酸平阳霉素1030注射用盐酸甲氯芬酯1031注射用盐酸艾司洛尔1032注射用盐酸吉西他滨1033注射用盐酸多柔比星1034注射用盐酸托烷司琼1035注射用盐酸米托蒽醌1036注射用盐酸吡硫醇131037注射用盐酸纳洛酮1038注射用盐酸阿糖胞苷1039注射用盐酸罗哌卡因1040注射用盐酸表柔比星1041注射用盐酸柔红霉素1042注射用盐酸普鲁卡因1043注射用盐酸瑞芬太尼1044注射用胰蛋白酶1045注射用胸腺五肽1046注射用胸腺法新1047注射用维库溴铵1048注射用奥沙利铂1049注射用奥美拉唑钠1050注射用普鲁卡因青霉素1051注射用替考拉宁1052注射用棓丙酯1053注射用氯唑西林钠1054注射用氯诺昔康1055注射用琥珀氯霉素1056注射用硝普钠1057注射用硝酸异山梨酯1058注射用硫喷妥钠1059注射用硫酸长春地辛1060注射用硫酸长春新碱1061注射用硫酸长春碱1062注射用硫酸卡那霉素1063注射用硫酸多黏菌素B 1064注射用硫酸阿米卡星1065注射用硫酸依替米星1066注射用硫酸卷曲霉素1067注射用硫酸核糖霉素1068注射用硫酸普拉睾酮钠1069注射用硫酸链霉素1070注射用舒巴坦钠1071注射用葛根素1072注射用羧苄西林钠1073注射用赖氨匹林1074注射用缩宫素1075注射用鲑降钙素1076注射用醋酸丙氨瑞林1077注射用醋酸奥曲肽1078注射用磺苄西林钠1079注射用磺胺嘧啶钠1080注射用磷霉素钠1081注射用糜蛋白酶1082泮托拉唑钠1083泮托拉唑钠肠溶胶囊1084泼尼松1085泼尼松龙1086泼尼松龙片1087炔孕酮1088炔孕酮片1089炔诺孕酮1090炔诺孕酮炔雌醚片1091炔诺酮1092炔诺酮片1093炔诺酮滴丸1094炔雌醇1095炔雌醇片1096炔雌醚1097环丙沙星1098环吡酮胺1099环吡酮胺乳膏1100环孢素1101环孢素口服溶液1102环扁桃酯1103环扁桃酯胶囊1104环磷腺苷1105环磷酰胺1106环磷酰胺片1107组氨酸1108细胞色素C注射液1109细胞色素C溶液1110罗红霉素1111罗红霉素干混悬剂1112罗红霉素片1113罗红霉素胶囊1114罗红霉素颗粒1115罗库溴铵1116罗库溴铵注射液1117罗通定1118罗通定片1119肾上腺素1120苯丁酸氮芥1121苯丁酸氮芥纸型片1122苯巴比妥1123苯巴比妥片1124苯巴比妥钠1125苯扎贝特1126苯扎贝特片1127苯扎贝特胶囊1128苯扎氯铵1129苯扎氯铵溶液1130苯扎溴铵1131苯扎溴铵溶液1132苯丙氨酸1133苯丙酸诺龙1134苯丙酸诺龙注射液1135苯丙醇1136苯丙醇软胶囊1137苯甲酸1138苯甲酸利扎曲普坦1139苯甲酸雌二醇1140苯甲酸雌二醇注射液1141苯甲醇1142苯佐卡因1143苯妥英钠1144苯妥英钠片1145苯唑西林钠1146苯唑西林钠片1147苯唑西林钠胶囊1148苯酚1149苯溴马隆1150苯溴马隆片1151苯溴马隆胶囊1152苯噻啶1153苯噻啶片1154苯磺顺阿曲库铵1155苯磺酸氨氯地平1156苯磺酸氨氯地平片1157苯磺酸氨氯地平胶囊1158软皂1159青蒿素1160青蒿素哌喹片1161青蒿琥酯1162青蒿琥酯片1163青霉素V钾1164青霉素V钾片1165青霉素V钾胶囊1166青霉素钠1167青霉素钾1168青霉胺1169青霉胺片1170非那雄胺1171非那雄胺片1172非那雄胺胶囊1173非洛地平1174非洛地平片1175非诺贝特1176非诺贝特片1177非诺贝特胶囊1178非诺洛芬钙1179非诺洛芬钙片1180鱼石脂1181鱼石脂软膏1182鱼肝油1183鱼肝油酸钠注射液1184亮氨酸1185前列地尔1186咪达唑仑1187咪达唑仑注射液1188咪康唑氯倍他索乳膏1189哈西奈德1190哈西奈德乳膏1191哈西奈德软膏1192哈西奈德涂膜1193哈西奈德溶液1194哌库溴铵1195哌拉西林1196哌拉西林钠1197复方十一烯酸锌软膏1198复方己酸羟孕酮注射液1199复方门冬维甘滴眼液1200复方卡比多巴片1201复方卡托普利片1202复方左炔诺孕酮片1203复方左炔诺孕酮滴丸1204复方甘草口服溶液1205复方甘草片1206复方甲苯咪唑片1207复方地芬诺酯片1208复方克霉唑乳膏1209复方利血平片1210复方利血平氨苯蝶啶片1211复方呋塞米片1212复方泛影葡胺注射液15。
2015版中国药典修订内容
➢ 含量测定
✓ 主成分与辅料 ✓ 主成分与杂质
新技术与新方法的应用与实践
❖HPLC：系统适用性要求（正文）
灵敏度 ✓ 供试品溶液 ✓ 对照溶液或对照品溶液 ✓ 色谱系统 ✓ 检测器与参数设置 抛弃线
新技术与新方法的应用与实践
❖关于色谱柱
小粒径色谱柱，提速趋势
很多方法，都没有规定具体的色谱柱规格，便于企业根 据自己的实际情况，选择合适的规格色谱柱。
✓ 进行完善溶出度和释放度检查法，加强对现有常释口服 固体制剂（如降糖药等）和缓控释制剂有效性的控制； 加强肠溶制剂释放度和耐酸力、治疗胃酸药品的制酸力 的控制。
✓ 增加对难溶性晶型原料药的粒度、注射剂的复溶时间等 指标的研究与控制，提高产品的稳定性。
✓ 充分吸收现代分析技术用于药品的质量控制，同时强化 理化测定方法和生物测定方法的关联性研究。
色谱柱对流动相的要求 ✓纯度的要求 --超纯水，或用KMnO4处理过的双蒸水 --有机溶剂：色谱纯，并与填料相匹配 ✓缓冲液的pH值，在填料的允许范围（一般2-8）内 ✓缓冲液（盐）的浓度不要太高（≤100mM） ✓流动相对样品的溶解度 --调整有机溶剂和水的比例 --最好用流动相溶样
新技术与新方法的应用与实践
《中国药典》2015版四部通则
编码系列
0100系列 0200系列 0300系列 0400系列 0500系列 0600系列 0700系列 0800系列 0900系列 1000系列 1100系列 1200系列 2000系列 3000系列 8000系列 9000系列
类别
制剂通则 其他通则 一般鉴别实验 光谱法 色谱法 物理常数测定法 其他测定法 限量检查法 物理特性检查法 分子生物学技术 生物检查法 生物活性测定法 中药相关检测方法 生物制品相关检测方法 试剂与标准物质 指导原则
《中国药典》2015年版制剂通则变化比较
《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较2015年版《中国药典》⽆论是在品种收载、标准增修订幅度、检验⽅法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控⽔平的整体提升都上了⼀个新的台阶。
通过学习、熟悉2015 年版《中国药典》制剂通则的变化，了解⽬前我国⽤药⽔平、制药⽔平和监管⽔平现状，解读未来我国药品⾏业的趋势。
学习重点：熟悉药典制剂通则，掌握其标准的提升。
第⼀部分制剂通则⽐较2015年版《中国药典》已于2015年6⽉5⽇由国家⾷品药品监督管理总局正式颁布，于2015年12⽉1⽇正式实施。
新版药典是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核⼼。
按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订始终坚持“科学、先进、实⽤、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提⾼药品质量。
新版药典的颁布标志着我国⽤药、制药以及监管⽔平的全⾯提升，将促进药品质量的整体提⾼，对于保障公众⽤药安全有效意义重⼤。
《中国药典》2015年版进⼀步扩⼤药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。
其中，⼀部收载品种2598种，⼆部收载品种2603种，三部收载品种137种。
本版药典是将三部药典的附录合⼀，加强共性的系统化、完善化及规范化，新版《中国药典》的附录调整为凡例、通则与⽅法、指导原则、药⽤辅料等单独成卷，为第四部。
第四部的名称为“《中国药典》2015 年版总则”，包括现有药典⼀部、⼆部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药⽤辅料品种正⽂。
⼀、《中国药典》2015 年版总则（四部）项⽬组成：1、前⾔2、第⼗届药典委员会委员名单3、⽬录4、中国药典沿⾰5、品种及通则变化名单6、凡例（三部合⼀）7、品名⽬次（保留笔画索引，品种正⽂拟改为按拼⾳排序）8、通则（原药典附录内容）：包括导引图、制剂通则、通⽤⽅法/检测⽅法及指导原则9、附表：包括原⼦量表、国际单位换算表及新旧附录/通则编码对照表10、药⽤辅料品种正⽂（原收载于药典⼆部正⽂品种第⼆部分）11、总索引（中英⽂索引）⼆、修订说明1、使分类更加清晰明确，药典标准更加系统化、规范化将上⼀版药典中中药、化学药、⽣物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析⽅法、指导原则、药⽤辅料等）三合⼀，独⽴成卷作为第四部。
《中国药典》主要增修订内容
编号 0500
0502 0512 0531 0532 0600 0631 0632 0633 0700 0701 0702
通则名称 色谱法
薄层色谱法 高效液相色谱法 超临界流体色谱法（新增） 临界点色谱法（新增） 物理常数测定法
pH值测定法 渗透压摩尔浓度测定法
黏度测定法 其他测定法 电位滴定法与永停滴定法 非水溶液滴定法
0101片剂
口腔贴片应进行溶出度（通则0931）或释放度（通则9031）检查 分散片应进行溶出度（通则0931）和分散均匀性检查 缓释片应符合缓释制剂的有关要求（通则9013）并进行释放度（通则0931）
检查 肠溶片除另有规定外，应进行释放度（通则0931）检查 除冷冻干燥法制备的口崩片外，口崩片应进行崩解时限检查（通则0921）。
二部原附录名称 ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅧ ⅤB薄层色谱法 ⅤD高效液相色谱法
ⅥH pH值测定法 ⅨG渗透压摩尔浓度测定法
ⅥG黏度测定法
ⅦA电位滴定法与永停滴定法 ⅦB非水溶液滴定法
0800 0900
编号
0801 0821 0831 0832 0861
0901 0902 0903 0904 0921 0923 0931 0941 0942 0982
除另有规定外，片剂应进行以下相应检查 【重量差异】 【崩解时限】
崩解时限检查法（通则0921） 凡规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限检查 【分散均匀性】 照崩解时限检查法（通则0921）检查，不锈钢丝网的筛孔内径为710μ m，水温为 15~25℃；取供试品6片，应在3分钟内全部崩解并通过筛网。 【微生物限度】 照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则 1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。
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0101 0102 0103 0104 0105 0106 0107 0108 0109 0110 0111 0112 0113 0114 0115 0116 0117 0118 01190120 0121 0122 0123 0124 0125 0126 0127 0128 0129 0181 0182 0183 0184 0185 0186 0187 0188 018902610400 0401 0402 0405 0406 0407 0411 0412 0421 0431 0441 0451 X050105020512 0513 05140531 0532 0541 05420611 0612 0613 06210631 pH 0632 063307020704 07110731 08060831 083208710901 0902 0903 0904 09210931 0941 0942 09510952 09831101 1105 1106 1107 1121 1141 1142 1143 11441146 114812051208 1209 12101216 1217 121823012322 2331 2341 23513104 硫酸铵测定法3105 亚硫酸氢钠测定法3106 氢氧化铝（或磷酸铝）测定法3107 氯化钠测定法3108 枸橼酸离子测定法3109 辛酸钠测定法3110 乙酰色氨酸测定法3111 苯酚测定法3112 间甲酚测定法3113 硫柳汞测定法3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法3115 O-乙酰基测定法3116 己二酰肼含量测定法3117 高分子结合物含量测定法3118 人血液制品中糖及糖醇测定法3119 人血白蛋白多聚体测定法3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法3121 人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法3124 IgG含量测定法3200 化学残留物测定法3201 乙醇残留量测定法3202 聚乙二醇残留量测定法3203 聚山梨酯80残留量测定法3204 戊二醛残留量测定法3205 磷酸三丁酯残留量测定法3206 碳二亚胺（EDAC）残留量测定法3207 游离甲醛测定法3208 人血白蛋白铝残留量测定法3209 羟胺残留量测定法3300 微生物检查法3301 支原体检查法3302 病毒外源因子检查法3303 鼠源性病毒检查法3400 生物测定法3401 免疫印迹法3402 免疫斑点法3403 免疫双扩散法3404 免疫电泳法3405 肽图检查法3406 质粒丢失率检查法3407 SV40核酸序列检查法3408 外源性DNA残留量测定法3409 抗生素残留量检查法3410 激肽释放酶原激活剂测定法3411 抗补体活性测定法3412 牛血清白蛋白残留量测定法3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法3416 类A血型物质测定法3417 鼠IgG残留量测定法3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3423 人凝血酶活性检查法3424 活化的凝血因子活性检查法3425 肝素含量测定法3426 抗A、抗B血凝素测定法3427 人红细胞抗体测定法3428 人血小板抗体测定法3429 猴体神经毒力试验3430 人血浆病毒核酸检测技术要求3431 单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）3500 生物活性/效价测定法3501 重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法3503 人用狂犬病疫苗效价测定法3504 吸附破伤风疫苗效价测定法3505 吸附白喉疫苗效价测定法3506 类毒素絮状单位测定法3507 白喉抗毒素效价测定法3508 破伤风抗毒素效价测定法3509 气性坏疽抗毒素效价测定法3510 肉毒抗毒素效价测定法3511 抗蛇毒血清效价测定法3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法3522 重组人促红素体内生物学活性测定法3523 干扰素生物学活性测定法3524 重组人白介素-2生物学活性测定法3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法3529 重组链激酶生物学活性测定法3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法3532 白介素-11-生物活性测定方法3600 特定生物原材料/动物3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求3602 实验动物微生物学检测要求3603 实验动物寄生虫学检测要求3604 新生牛血清检测要求3611 细菌生化反应培养基8000 试剂与标准物质（待定）8001 试药8002 试液90119012901490159101910291059106910792029203 9204 9205 9206 9301 9302 9303 9304 9305 94019601 9621 96224.国家药典委员会2014年7月30日。
《中国药典》2015年版目录(一部)
附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1一枝黄花2丁公藤3丁香4九里香5九香虫6人工牛黄7人参8人参叶9儿茶10八角茴香11刀豆12三七13三白草14三棱15三颗针16千年健17千里光18千金子19千金子霜20土木香21土贝母22土茯苓23土荆皮24土鳖虫(虫) 25大叶紫珠26大血藤27大皂角28大豆黄卷29大枣30大青叶31大青盐32大黄33大腹皮34大蒜35大蓟36大蓟炭37女贞子38小叶莲39小驳骨40小茴香41小通草42小蓟43山豆根44山麦冬45山柰46山茱萸47山药48山香圆叶49山银花50山慈菇51山楂52山楂叶53川乌54川木香55川木通56川牛膝57川贝母58川芎59川射干60川楝子61干姜62干漆63广东紫珠64广枣65广金钱草66广藿香67飞扬草68马齿苋69马勃70马钱子71马钱子粉72马兜铃73马鞭草74丹参75乌药76乌梢蛇77乌梅78云芝79五加皮80五味子81五倍子82化橘红83升麻84天山雪莲85天仙子86天仙藤87天冬88天花粉89天竺黄90天南星91天麻92天然冰片（右旋龙脑）93天葵子94太子参95巴豆96巴豆霜97巴戟天98月季花99木瓜100木芙蓉叶101木香102木贼103木通104木棉花105木蝴蝶106木鳖子107毛诃子108水飞蓟109水牛角110水红花子111水蛭112火麻仁113片姜黄114牛黄115牛蒡子116牛膝117王不留行118瓦松119瓦楞子120车前子121车前草122丝瓜络123仙茅124仙鹤草125冬瓜皮126冬虫夏草127冬凌草128冬葵果129功劳木130北刘寄奴131北沙参132北豆根133半边莲134半枝莲135半夏136四季青137布渣叶138平贝母139母丁香140玄参141玄明粉142玉竹143瓜子金144瓜蒌145瓜蒌子146瓜蒌皮147甘松148甘草149甘遂150生姜151白及152白头翁153白术154白芍155白芷156白附子157白屈菜3158白果159白矾160白茅根161白前162白扁豆163白蔹164白鲜皮165白薇166石韦167石决明168石吊兰169石斛170石菖蒲171石榴皮172石膏173艾片（左旋龙脑）174艾叶175龙胆176龙眼肉177龙脷叶178亚乎奴(锡生藤) 179亚麻子180伊贝母181全蝎182关黄柏183冰片(合成龙脑) 184决明子185华山参186合欢皮187合欢花188地龙189地枫皮190地肤子191地骨皮192地黄193地榆194地锦草195安息香196延胡索(元胡)197当归198当药199朱砂200朱砂根201灯心草202灯盏细辛（灯盏花）203百合204百部205竹节参206竹茹207红大戟208红芪209红花210红花龙胆211红豆蔻212红参213红粉214红景天215老鹳草216肉苁蓉217肉豆蔻218肉桂219自然铜220芒硝221虫白蜡222血余炭223血竭224西瓜霜225西红花226西河柳227西青果228西洋参229防己230防风231两头尖232两面针233伸筋草234体外培育牛黄235何首乌236余甘子237佛手238吴茱萸239忍冬藤240杜仲241杜仲叶242杠板归243沉香244沙苑子245沙棘246没药247灵芝248牡丹皮249牡荆叶250牡蛎251皂角刺252皂矾（绿矾）253羌活254芡实255芥子256芦荟257芦根258芫花259花椒260花蕊石261苍术262苍耳子263苏木264苏合香265补骨脂266诃子267谷芽268谷精草269豆蔻270赤小豆271赤石脂272赤芍273辛夷274远志275连钱草276连翘277阿胶278阿魏279附子280陈皮281鸡内金282鸡血藤283鸡冠花284鸡骨草285麦冬286麦芽287龟甲288龟甲胶289乳香290京大戟291佩兰292使君子293侧柏叶294制川乌295制天南星296制何首乌297制草乌298刺五加299卷柏300垂盆草301委陵菜302岩白菜303巫山淫羊藿304昆布305明党参306松花粉307板蓝根308枇杷叶309枫香脂310油松节311法半夏312泽兰313泽泻314炉甘石315炒瓜蒌子316炙甘草317炙红芪318炙黄芪319狗脊320玫瑰花321知母322细辛323罗布麻叶324罗汉果325肿节风326苘麻子327苦木328苦玄参329苦地丁330苦杏仁331苦参332苦楝皮333虎杖5334贯叶金丝桃335郁李仁336郁金337金龙胆草338金果榄339金沸草340金荞麦341金钱白花蛇342金钱草343金铁锁344金银花345金樱子346金礞石347闹羊花348降香349青风藤350青叶胆351青皮352青果353青葙子354青蒿355青黛356青礞石357鱼腥草358前胡359南五味子360南沙参361南板蓝根362南鹤虱363厚朴364厚朴花365哈蟆油366姜半夏367姜黄368威灵仙369急性子370枳壳371枳实372枸杞子373枸骨叶374柏子仁375柿蒂376栀子377洋金花378洪连379炮姜380牵牛子381独一味382独活383珍珠384珍珠母385砂仁386禹州漏芦387禹余粮388穿山甲389穿山龙390穿心莲391络石藤392胆南星393胖大海394胡芦巴395胡黄连396胡椒397茜草398茯苓399茯苓皮400茵陈401茺蔚子402荆芥403荆芥炭404荆芥穗405荆芥穗炭406草乌407草乌叶408草豆蔻409草果410荔枝核411荜茇412荜澄茄413轻粉414重楼415钟乳石416钩藤417韭菜子418首乌藤419香加皮420香附421香橼422香薷423骨碎补424鸦胆子425党参426凌霄花427夏天无428夏枯草429娑罗子430射干431徐长卿432拳参433柴胡434核桃仁435桂枝436桃仁437桃枝438桑叶439桑白皮440桑枝441桑寄生442桑椹443桑螵蛸444桔梗445浙贝母446浮萍447海马448海风藤449海龙450海金沙451海螵蛸452海藻453狼毒454珠子参455益母草456益智457秦皮458秦艽459积雪草460粉萆薢461粉葛462臭灵丹草463荷叶464莪术465莱菔子466莲子467莲子心468莲房469莲须470通关藤471通草472铁皮石斛473预知子474高山辣根菜475高良姜476鸭跖草477商陆478密蒙花479常山480救必应481断血流482旋覆花483梅花484淡竹叶485淡豆豉486淫羊藿487清半夏488猪牙皂489猪苓490猪胆粉491猫爪草492甜瓜子493续断494绵马贯众495绵马贯众炭496绵萆薢497羚羊角498菊花499菊苣500菝葜501菟丝子502菥蓂503蛇床子504蛇蜕505野马追506野木瓜507野菊花508银杏叶509银柴胡7510鹿角511鹿角胶512鹿角霜513鹿茸514鹿衔草515麻黄516麻黄根517黄山药518黄芩519黄芪520黄连521黄柏522黄精523黄蜀葵花524黄藤525斑蝥526棕榈527楮实子528款冬花529湖北贝母530滑石531滑石粉532焦栀子533焦槟榔534番泻叶535硫黄536筋骨草537紫石英538紫花地丁539紫花前胡540紫苏子541紫苏叶542紫苏梗543紫草544紫珠叶545紫菀546紫萁贯众547萹蓄548葛根549葶苈子550蛤壳551蛤蚧552锁阳553雄黄554鹅不食草555黑芝麻556黑豆557黑种草子558椿皮559槐花560槐角561滇鸡血藤562满山红563煅石膏564矮地茶565蒲公英566蒲黄567蒺藜568蓍草569蓖麻子570蓝布正571蜂房572蜂胶573蜂蜜574蜂蜡575蜈蚣576路路通577锦灯笼578雷丸579榧子580榼藤子581槟榔582漏芦583磁石584罂粟壳585蓼大青叶586蔓荆子587蜘蛛香588蝉蜕589豨莶草590辣椒591酸枣仁592僵蚕593墨旱莲594暴马子皮595槲寄生596熟地黄597稻芽598蕤仁599蕲蛇600赭石601鹤虱602橘红603橘核604薄荷605薏苡仁606薤白607颠茄草608檀香609翼首草610藁本611藏菖蒲612瞿麦613翻白草614藕节615覆盆子616蟾酥617鳖甲618麝香植物油脂和提取物1丁香罗勒油2八角茴香油3人参茎叶总皂苷4人参总皂苷5三七三醇皂苷6三七总皂苷7大黄流浸膏8大黄浸膏9山楂叶提取物10广藿香油11丹参总酚酸提取物12丹参酮提取物13水牛角浓缩粉14甘草流浸膏15甘草浸膏16北豆根提取物17当归流浸膏18肉桂油19灯盏花素20远志流浸膏21连翘提取物22牡荆油23环维黄杨星D24松节油25刺五加浸膏26岩白菜素27肿节风浸膏28茵陈提取物29茶油30香果脂31姜流浸膏32穿心莲内酯33莪术油34桉油35积雪草总苷36益母草流浸膏37浙贝流浸膏38黄芩提取物39黄藤素40银杏叶提取物41麻油42蓖麻油43满山红油44薄荷素油45薄荷脑46颠茄流浸膏47颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1一捻金2一捻金胶囊3一清胶囊4一清颗粒5乙肝宁颗粒6乙肝养阴活血颗粒7乙肝益气解郁颗粒8七十味珍珠丸9七叶神安片10七制香附丸11七味广枣丸12七味都气丸13七味铁屑丸14七味葡萄散15七味榼藤子丸16七宝美髯颗粒917七厘胶囊18七厘散19七珍丸20九一散21九分散22九气拈痛丸23九圣散24九制大黄丸25九味石灰华散26九味羌活丸27九味羌活口服液28九味羌活颗粒29九味肝泰胶囊30九香止痛丸（七香止痛丸）31二丁颗粒32二十七味定坤丸33二十五味松石丸34二十五味珊瑚丸35二十五味珍珠丸36二冬膏37二母宁嗽丸38二母安嗽丸39二至丸40二妙丸41二陈丸42人参再造丸43人参养荣丸44人参首乌胶囊45人参健脾丸46儿宝颗粒47儿康宁糖浆48儿童清肺丸49儿童清热导滞丸50儿感退热宁口服液51八正合剂52八味沉香散53八味清心沉香散54八味檀香散55八宝坤顺丸56八珍丸57八珍益母丸58八珍益母胶囊59八珍颗粒60十一味参芪片61十一味参芪胶囊62十一味能消丸63十二味翼首散64十三味榜嘎散65十五味沉香丸66十六味冬青丸67十全大补丸68十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69十香止痛丸70十香返生丸71十滴水72十滴水软胶囊73万氏牛黄清心丸74万应胶囊75万应锭76万通炎康片77三七片78三七伤药片79三七伤药胶囊80三七伤药颗粒81三七血伤宁胶囊82三七通舒胶囊83三九胃泰胶囊84三九胃泰颗粒85三子散86三两半药酒87三妙丸88三味蒺藜散89三宝胶囊90三拗片91三金片92三黄片93千金止带丸（大蜜丸）94千金止带丸（水丸）95千柏鼻炎片96千柏鼻炎胶囊97千喜片98千喜胶囊99口炎清颗粒100口咽清丸（阮氏上清丸）101口腔溃疡散102大七厘散103大山楂丸104大川芎口服液105大补阴丸106大黄清胃丸107大黄虫丸108女金丸109女金胶囊110女珍颗粒111小儿七星茶口服液112小儿七星茶颗粒113小儿化毒散114小儿化食丸115小儿化食口服液116小儿止咳糖浆117小儿止嗽糖浆118小儿百寿丸119小儿百部止咳糖浆120小儿至宝丸121小儿抗痫胶囊122小儿肝炎颗粒123小儿宝泰康颗粒124小儿泻速停颗粒125小儿泻痢片126小儿肺咳颗粒127小儿肺热平胶囊128小儿肺热咳喘口服液129小儿金丹片130小儿咳喘颗粒131小儿咽扁颗粒132小儿退热合剂（小儿退热口服液）133小儿退热颗粒134小儿香橘丸135小儿柴桂退热口服液136小儿柴桂退热颗粒137小儿消食片138小儿消积止咳口服液139小儿热速清口服液140小儿热速清颗粒141小儿热速清糖浆142小儿惊风散143小儿清肺化痰口服液144小儿清肺止咳片145小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146小儿清热片147小儿豉翘清热颗粒148小儿感冒口服液149小儿感冒宁糖浆150小儿感冒茶151小儿感冒颗粒152小儿腹泻宁糖浆153小儿解表颗粒154小儿解热丸155小儿解感片156小儿敷脐止泻散157小建中片158小建中合剂159小建中颗粒160小金丸161小金片162小金胶囊163小青龙合剂164小青龙颗粒165小活络丸166小柴胡片167小柴胡泡腾片168小柴胡胶囊169小柴胡颗粒170山东阿胶膏171山玫胶囊172山香圆片173山绿茶降压片174山菊降压片175山楂化滞丸176川贝止咳露（川贝枇杷露）177川贝枇杷糖浆178川贝雪梨膏179川芎茶调丸180川芎茶调丸（浓缩丸）181川芎茶调片182川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183川芎茶调散184川芎茶调颗粒185马应龙八宝眼膏186马应龙麝香痔疮膏187马钱子散188中风回春丸189中风回春片190中华跌打丸191丹七片192丹红化瘀口服液11193丹参片194丹香清脂颗粒195丹桂香颗粒196丹益片197丹蒌片198丹膝颗粒199乌贝散200乌贝颗粒201乌军治胆片202乌灵胶囊203乌鸡白凤丸204乌鸡白凤片205乌鸡白凤颗粒206乌梅丸207乌蛇止痒丸208云南白药209云南白药胶囊210云香祛风止痛酊211五子衍宗丸212五子衍宗片213五味子颗粒214五味子糖浆215五味沙棘散216五味清浊散217五味麝香丸218五苓胶囊219五苓散220五虎散221五黄养阴颗粒222五福化毒丸223仁青芒觉224仁青常觉225元胡止痛口服液226元胡止痛片227元胡止痛软胶囊228元胡止痛胶囊229元胡止痛滴丸230元胡止痛颗粒231六一散232六合定中丸233六君子丸234六应丸235六味木香散236六味地黄丸237六味地黄丸（浓缩丸）238六味地黄软胶囊239六味地黄胶囊240六味地黄颗粒241六味安消胶囊242六味安消散243六味香连胶囊244内消瘰疬片245分清五淋丸246化积口服液247化痔栓248化瘀祛斑胶囊249化癥回生片250升气养元糖浆251升血颗粒252午时茶胶囊253午时茶颗粒254双丹口服液255双虎清肝颗粒256双黄连口服液257双黄连片258双黄连栓259双黄连胶囊260双黄连滴眼剂261双黄连颗粒262天丹通络片263天丹通络胶囊264天王补心丸265天王补心丸（浓缩丸）266天和追风膏267天菊脑安胶囊268天麻丸269天麻头痛片270天麻祛风补片271天麻钩藤颗粒272天麻首乌片273天麻醒脑胶囊274天智颗粒275天紫红女金胶囊276天舒片277天舒胶囊278少阳感冒颗粒279少林风湿跌打膏280少腹逐瘀丸281开光复明丸282开胃山楂丸283开胃健脾丸284开胸顺气丸285开胸顺气胶囊286心元胶囊287心可舒片288心宁片289心安宁片290心血宁片291心血宁胶囊292心荣口服液293心悦胶囊294心脑宁胶囊295心脑欣丸296心脑欣胶囊297心脑健片298心脑健胶囊299心脑康片300心脑康胶囊301心脑静片302心通口服液303心速宁胶囊304心舒宁片305心舒胶囊306无烟灸条307木瓜丸308木香分气丸309木香顺气丸310木香槟榔丸311止红肠辟丸312止血定痛片313止血复脉合剂314止咳宝片315止咳喘颗粒316止咳橘红丸317止咳橘红口服液318止喘灵注射液319止痛化癥片320止痛化癥胶囊321止痛紫金丸322止嗽化痰丸323止嗽定喘口服液324比拜克胶囊325气滞胃痛片326气滞胃痛颗粒327气痛丸328片仔癀329片仔癀胶囊330牙痛一粒丸331牛黄上清丸332牛黄上清片333牛黄上清软胶囊334牛黄上清胶囊335牛黄千金散336牛黄化毒片337牛黄至宝丸338牛黄净脑片339牛黄抱龙丸340牛黄降压丸341牛黄降压片342牛黄降压胶囊343牛黄消炎片344牛黄清心丸（局方）345牛黄清宫丸346牛黄清感胶囊347牛黄蛇胆川贝液348牛黄解毒丸349牛黄解毒片350牛黄解毒软胶囊351牛黄解毒胶囊352牛黄镇惊丸353贝羚胶囊354风热清口服液355风寒双离拐片356风寒咳嗽丸357风寒咳嗽颗粒358风湿马钱片359风湿定片360风湿骨痛胶囊361风痛安胶囊362乐儿康糖浆363乐脉丸364乐脉片365乐脉胶囊366乐脉颗粒367代温灸膏368冬凌草片13369冯了性风湿跌打药酒370功劳去火片371加味左金丸372加味生化颗粒373加味香连丸374加味逍遥丸375加味逍遥口服液（合剂）376加味藿香正气软胶囊377北芪五加片378北豆根片379北豆根胶囊380半夏天麻丸381古汉养生精口服液382古汉养生精片383古汉养生精颗粒384右归丸385四方胃片386四正丸387四君子丸388四君子颗粒389四妙丸390四制香附丸391四味土木香散392四味珍层冰硼滴眼液393四物合剂394四物益母丸395四物颗粒396四神丸397四神片398四逆汤399外伤如意膏400外感风寒颗粒401孕康合剂（孕康口服液）402孕康颗粒403宁神补心片404左金丸405左金胶囊406平肝舒络丸407平消片408平消胶囊409归芍地黄丸410归脾丸411归脾丸（浓缩丸）412归脾合剂413归脾颗粒414戊己丸415正天丸416正天胶囊417正心降脂片418正心泰片419正心泰胶囊420正金油软膏421正骨水422正柴胡饮颗粒423正清风痛宁片424汉桃叶片425玄麦甘桔含片426玄麦甘桔胶囊427玄麦甘桔颗粒428玉屏风口服液429玉屏风胶囊430玉屏风袋泡茶431玉屏风颗粒432玉泉胶囊433玉泉颗粒434玉真散435瓜霜退热灵胶囊436甘桔冰梅片437甘露消毒丸438生发搽剂439生血宝合剂440生血宝颗粒441生脉饮442生脉胶囊443白带丸444白蚀丸445白蒲黄片446白癜风胶囊447石斛夜光丸448石淋通片449石榴健胃散450艽龙胶囊451艾附暖宫丸452龙牡壮骨颗粒453龙泽熊胆胶囊454龙胆泻肝丸455龙胆泻肝丸（水丸）456产复康颗粒457仲景胃灵丸458伤疖膏459伤科接骨片460伤湿止痛膏461伤痛宁片462全天麻胶囊463全杜仲胶囊464全鹿丸465关节止痛膏466再造丸467再造生血片468冰黄肤乐软膏469冰硼散470华山参片471华佗再造丸472地奥心血康胶囊473地榆槐角丸474壮骨关节丸475壮骨伸筋胶囊476如意定喘片477如意金黄散478妇乐颗粒479妇宁康片480妇必舒阴道泡腾片481妇良片482妇宝颗粒483妇炎净胶囊484妇炎康片485妇科十味片486妇科千金片487妇科千金胶囊488妇科分清丸489妇科止带片490妇科养坤丸491妇科调经片492妇科通经丸493妇康宁片494安儿宁颗粒495安中片496安阳精制膏497安宫止血颗粒498安宫牛黄丸499安宫牛黄散500安宫降压丸501安神补心丸502安神补心颗粒503安神补脑液504安神宝颗粒505安神胶囊506安胃片507安脑丸508导赤丸509庆余辟瘟丹510当飞利肝宁胶囊511当归龙荟丸512当归补血口服液513当归拈痛丸514当归养血丸515当归调经颗粒516朴沉化郁丸517灯台叶颗粒518灯盏生脉胶囊519灯盏花素片520灯盏细辛注射液521灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522百令胶囊523百合固金丸524百合固金丸（浓缩丸）525百合固金口服液526百合固金片527百合固金颗粒528百咳静糖浆529竹沥达痰丸530红色正金软膏531红灵散532红药贴膏533羊胆丸534羊藿三七胶囊535老鹳草软膏536耳聋丸537耳聋左慈丸538芎菊上清丸539芎菊上清丸（水丸）540芎菊上清片541血府逐瘀丸542血府逐瘀口服液543血府逐瘀胶囊544血美安胶囊15545血栓心脉宁片546血栓心脉宁胶囊547血脂宁丸548血脂灵片549血脂康片550血脂康胶囊551血康口服液552西瓜霜润喉片553西青果茶554西青果颗粒555西黄丸556达立通颗粒557防风通圣丸558防风通圣颗粒559阳和解凝膏560阴虚胃痛颗粒561伸筋丹胶囊562伸筋活络丸563克伤痛搽剂564克咳片565克痢痧胶囊566克感利咽口服液567利肝隆颗粒568利咽解毒颗粒569利胆片570利胆排石片571利胆排石颗粒572利脑心胶囊573利膈丸574利鼻片575医痫丸576启脾丸577启脾口服液578坎离砂579妙灵丸580妙济丸581尪痹片582尪痹颗粒583尿塞通片584尿感宁颗粒585局方至宝散586快胃片587抗炎退热片588抗宫炎片589抗宫炎胶囊590抗宫炎颗粒591抗骨增生丸592抗骨增生胶囊593抗骨髓炎片594抗栓再造丸595抗病毒口服液596抗感口服液597抗感颗粒598护肝丸599护肝片600护肝宁片601护肝宁胶囊602护肝胶囊603护肝颗粒604更年安丸605更年安片606更年安胶囊607杏仁止咳合剂608杏苏止咳颗粒609杏苏止咳糖浆610杞菊地黄丸611杞菊地黄丸（浓缩丸）612杞菊地黄片613杞菊地黄胶囊614沈阳红药胶囊615沉香化气丸616灵丹草颗粒617灵宝护心丹618灵泽片619灵莲花颗粒620牡荆油胶丸621男康片622纯阳正气丸623肛泰软膏624肝炎康复丸625肠炎宁片626肠炎宁糖浆627肠胃宁片628肠胃适胶囊629肠康片630良附丸631芩芷鼻炎糖浆632芩连片633芩暴红止咳口服液634芩暴红止咳片635芩暴红止咳颗粒636芪冬颐心口服液637芪冬颐心颗粒638芪苈强心胶囊639芪参胶囊640芪蛭降糖胶囊641花红片642花红胶囊643花红颗粒644苁蓉益肾颗粒645苏子降气丸646苏合香丸647补中益气丸648补中益气丸（水丸）649补中益气合剂650补中益气颗粒651补心气口服液652补白颗粒653补肺活血胶囊654补肾养血丸655补肾益脑丸656补肾益脑片657补益地黄丸658补益蒺藜丸659补脾益肠丸660辛夷鼻炎丸661辛芩片662辛芩颗粒663远志酊664连花清瘟片665连花清瘟胶囊666连花清瘟颗粒667连蒲双清片668阿胶三宝膏669阿胶补血口服液670阿胶补血膏671阿魏化痞膏672附子理中丸673附子理中片674附桂骨痛片675附桂骨痛胶囊676附桂骨痛颗粒677驴胶补血颗粒678麦味地黄丸679龟鹿二仙膏680龟鹿补肾丸681龟龄集682乳宁颗粒683乳块消片684乳块消胶囊685乳核散结片686乳疾灵颗粒687乳康丸688乳康胶囊689乳增宁胶囊690乳癖消片691乳癖消胶囊692乳癖消颗粒693乳癖散结胶囊694京万红软膏695刺五加片696刺五加胶囊697刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698刺五加颗粒699参乌健脑胶囊700参芍片701参芍胶囊702参芪十一味颗粒703参芪口服液704参芪五味子片705参芪五味子胶囊706参苏丸707参附强心丸708参松养心胶囊709参苓白术丸710参苓白术散711参茸白凤丸712参茸固本片713参茸保胎丸714参桂胶囊715参精止渴丸716周氏回生丸717和中理脾丸718固本咳喘片719固本统血颗粒720固本益肠片17721固经丸722固肾定喘丸723国公酒724坤宝丸725垂盆草颗粒726夜宁糖浆727季德胜蛇药片728定坤丹729定喘膏730宝咳宁颗粒731帕朱丸732抱龙丸733拔毒膏734拨云退翳丸735昆明山海棠片736明目上清片737明目地黄丸738明目地黄丸（浓缩丸）739松龄血脉康胶囊740板蓝大青片741板蓝根茶742板蓝根颗粒743枇杷止咳软胶囊744枇杷止咳胶囊745枇杷止咳颗粒746枇杷叶膏747枣仁安神胶囊748枣仁安神颗粒749治伤胶囊750治咳川贝枇杷滴丸751治咳川贝枇杷露752治糜康栓753泌石通胶囊754注射用双黄连（冻干）755注射用灯盏花素756泻肝安神丸757泻青丸758泻痢消胶囊759炎宁糖浆760狗皮膏761知柏地黄丸762知柏地黄丸（浓缩丸）763罗布麻茶764肥儿丸765肾宝合剂766肾宝糖浆767肾炎四味片768肾炎消肿片769肾炎康复片770肾炎舒片771肾炎解热片772肾复康胶囊773肾衰宁胶囊774肾康宁片775肾康宁胶囊776肾康宁颗粒777肿节风片778苦参片779表实感冒颗粒780表虚感冒颗粒781败毒散782软脉灵口服液783郁金银屑片784金水宝片785金水宝胶囊786金贝痰咳清颗粒787金佛止痛丸788金芪降糖片789金花明目丸790金果含片791金果饮792金果饮咽喉片793金振口服液794金莲花口服液795金莲花片796金莲花润喉片797金莲花胶囊798金莲花颗粒799金莲清热颗粒800金钱草片801金银花露802金黄利胆胶囊803金嗓开音丸804金嗓利咽丸805金嗓清音丸806金嗓散结丸807金蒲胶囊808降脂灵片809降脂灵颗粒810降脂通络软胶囊811降糖甲片812青叶胆片813青果丸814青娥丸815驻车丸816鱼腥草滴眼液817齿痛消炎灵颗粒818便通片819便通胶囊820保心片821保妇康栓822保赤散823保和丸824保和丸（水丸）825保和片826保和颗粒827保济丸828保济口服液829保胎丸830养心氏片831养心定悸口服液832养心定悸膏833养正消积胶囊834养血生发胶囊835养血荣筋丸836养血清脑丸837养血清脑颗粒838养阴生血合剂839养阴降糖片840养阴清肺丸841养阴清肺口服液842养阴清肺膏843养胃颗粒844冠心丹参片845冠心丹参胶囊846冠心生脉口服液847冠心苏合丸848冠心苏合胶囊849冠心舒通胶囊850前列欣胶囊851前列通片852前列舒丸853咳特灵片854咳特灵胶囊855咳喘宁口服液856咳喘顺丸857复方大青叶合剂858复方川贝精片859复方川芎片860复方川芎胶囊861复方丹参丸862复方丹参片863复方丹参胶囊864复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865复方丹参滴丸866复方丹参颗粒867复方牛黄消炎胶囊868复方牛黄清胃丸869复方仙鹤草肠炎胶囊870复方瓜子金颗粒871复方石韦片872复方龙血竭胶囊873复方羊角片874复方血栓通胶囊875复方扶芳藤合剂876复方杏香兔耳风颗粒877复方皂矾丸878复方芩兰口服液879复方阿胶浆880复方陈香胃片881复方苦参肠炎康片882复方金钱草颗粒883复方金黄连颗粒884复方青黛丸885复方鱼腥草片886复方牵正膏887复方珍珠口疮颗粒888复方珍珠散889复方珍珠暗疮片890复方草珊瑚含片891复方夏天无片892复方消食茶（复方消食冲剂）893复方益肝丸894复方益肝灵胶囊895复方羚角降压片896复方黄连素片19897复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898复方蛤青片899复方滇鸡血藤膏900复方满山红糖浆901复方熊胆滴眼液902复方鲜竹沥液903复芪止汗颗粒904复明片905复脉定胶囊906姜酊907姜黄消痤搽剂908宣肺止嗽合剂909宫宁颗粒910宫血宁胶囊911宫炎平片912宫炎平滴丸913宫瘤清片914宫瘤清胶囊915急支糖浆916恒古骨伤愈合剂917按摩软膏（按摩乳）918春血安胶囊919枳术丸920枳术颗粒921枳实导滞丸922柏子养心丸923柏子养心片924栀子金花丸925栀芩清热合剂926洁白丸927洋参保肺丸928津力达颗粒929活力苏口服液930活血止痛胶囊931活血止痛散932活血止痛膏933活血壮筋丸934活血通脉片935济生肾气丸936独一味片937独一味胶囊938独圣活血片939独活寄生丸940独活寄生合剂941珍珠胃安丸942珍黄胶囊943祖师麻片944祛风止痛丸945祛风止痛片946祛风止痛胶囊947祛风舒筋丸948祛伤消肿酊949祛痰灵口服液950神香苏合丸951穿心莲内酯滴丸952穿心莲片953穿心莲胶囊954穿龙骨刺片955胃乃安胶囊956胃立康片957胃安胶囊958胃肠安丸959胃肠复元膏960胃苏颗粒961胃疡灵颗粒962胃复春片963胃药胶囊964胃祥宁颗粒965胃康灵片966胃康灵胶囊967胃康灵颗粒968胃康胶囊969胃脘舒颗粒970胃舒宁颗粒971胆乐胶囊972胆宁片973胆石通胶囊974胆康胶囊975胡蜂酒976脉管复康片977茴香橘核丸978茵山莲颗粒979茵芪肝复颗粒980茵栀黄口服液981茵栀黄泡腾片982茵栀黄软胶囊983茵栀黄胶囊984茵栀黄颗粒985茵胆平肝胶囊986草香胃康胶囊987荜铃胃痛颗粒988荡石胶囊989药艾条990追风透骨丸991除湿白带丸992首乌丸993香苏正胃丸994香苏调胃片995香连丸996香连丸（浓缩丸）997香连化滞丸998香连片999香附丸1000香附丸（水丸）1001香砂六君丸1002香砂平胃丸1003香砂和中丸1004香砂养胃丸1005香砂养胃丸（浓缩丸）1006香砂养胃颗粒1007香砂枳术丸1008香砂胃苓丸1009骨友灵搽剂1010骨仙片1011骨折挫伤胶囊1012骨刺丸1013骨刺宁胶囊1014骨刺消痛片1015骨质宁搽剂1016骨疏康胶囊1017骨疏康颗粒1018骨痛灵酊1019健儿乐颗粒1020健儿消食口服液1021健民咽喉片1022健步丸1023健胃片1024健胃消食片1025健胃愈疡片1026健胃愈疡颗粒1027健脑丸1028健脑安神片1029健脑补肾丸1030健脑胶囊1031健脾丸1032健脾生血片1033健脾生血颗粒1034健脾糖浆1035夏天无片1036夏天无滴眼液1037夏枯草口服液1038夏枯草膏1039夏桑菊颗粒1040宽胸气雾剂1041柴连口服液1042柴胡口服液1043柴胡舒肝丸1044柴银口服液1045柴黄口服液1046柴黄片1047根痛平颗粒1048桂龙咳喘宁胶囊1049桂龙咳喘宁颗粒1050桂芍镇痫片1051桂附地黄丸1052桂附地黄胶囊1053桂附理中丸1054桂林西瓜霜1055桂枝茯苓丸1056桂枝茯苓片1057桂枝茯苓胶囊1058桑姜感冒片1059桑菊感冒丸1060桑菊感冒片1061桑菊感冒合剂1062桑葛降脂丸1063桔梗冬花片1064消炎止咳片1065消炎止痛膏1066消炎利胆片1067消炎退热颗粒1068消肿止痛酊1069消咳喘糖浆1070消络痛片1071消络痛胶囊1072消食退热糖浆21。
2015版药典增修订内容简介
2016年3月24日
了解新版药典变化的目的
了解新版药典增修订情况的变化，更好地理解药
典、更好地执行药典。 了解药品国家标准制修订理念的变化，把握今后 药品标准制修订的方向，提高标准控制水平，促 进产品质量的提升。
《中国药典》2015年版概况
《中国药典》2015年版，共分为四部。
5
《中国药典》2015年版概况
药典四部收载通则和药用辅料 通则（附录），共317个（其中新增43个、修 订67个）。包括制剂通则共38个，检测方法 240个，指导原则30个，标准物质、标准品9 个。 药用辅料270个（其中新增137个、修订97个、 不收载2个）。
《中国药典》2015年版特点 -1
建立了药典标准体例 凡例为统领规定 通则和总论为同类药品基本准则 各论为具体品种基本要求 药品标准体系更加健全，首次将“国家药品标准物质 制备”、“药包材” 以及“药用玻璃容器”等指导原 则纳入药典。
《中国药典》2015年版特点-3
对凡例、通则、总论进行了全面修订，整体上提 升了对药品质量控制的要求。 药典凡例、通则、总论对药典收载以外的药品 具有同样的约束力。 对整合后的通则重新建立了通则编码体系（与 中国药典2010年版附录有编码对照表）
收载品种有较大幅度的增加（新增1082个）， 增幅达到23.7%。 扩大收载品种范围，覆盖了国家基本药物目 录品种的90%以上。 对于部分标准不完善、多年无生产、临床不 良反应多的药品，加大调整力度，2010年版 收载而本版药典未收载的品种共计43种。
《中国药典》2015年版特点-2
药品标准更加系统化、全面化、规范化
2015版药典
0900 限量检查
1000 制剂相关检查
编排
101-131 201-206 301-306 401 501-511 601-609 701-712 801-814 901-914 950-961 1001-1017
序号
1100 1200 2000 3000 8000
9000
类别
微生物相关检查 生物测定 中药相关方法 生物制品相关方法 试药等；标准物质
及时收载成熟的剂型或亚剂型，真实反映我国制药工业制剂水平与情 况。如口崩片
开展成熟新剂型、新方法和新剂型指导原则的研究：如脂肪乳等特殊注射 剂粒度控制方法；散剂粒度。
第九页，共56页。
一、《中国药典》2015年版附录（总论）制修订概况 主要增修内容
v 扩大现代分析技术的应用
药品检验技术向仪器检测方式发展
目录
一、《中国药典》2015年版附录概况 二、制剂通则增修订
三、制剂通则检查方法与制剂相关检查方法概述 四、微生物相关检验的主要增修订
1 第一页，共56页。
一、《中国药典》2015年版附录（总论）制修订概况
国家药品标准总体情况
v 以《中国药典》为核心的国家药品标准体系基 本形成
v 国家药品标准约计1.7万个 v 《中国药典》是我国政府为保证药品质量、保障
±10%
1g以上至1.5g
±8%
1.0g以上至1.5g
±8%
1.5g以下至6g
±7%
1.5g以下至6.0g
±7%
6g以上
±5%
6.0g以上
±5%
第二十一页，共56页。
三、《中国药典》2015年版制剂通则检查方法增修订概况
2、胶囊剂称样数量变化
讲义五：2015年版版中国药典四部增修订情况
讲义五：2015年版版中国药典四部增修订情况第一篇：讲义五：2015年版版中国药典四部增修订情况2015 年版《中国药典》四部增修订概况2015年版《中国药典》已于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局正式颁布。
2015年版《中国药典》最大的变动之一是将原药典各部附录整合，并与药用辅料标准单立成卷，首次作为《中国药典》第四部，解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范，给药品检验实际操作带来不便的问题。
2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则和药用辅料，药典通则涵盖了通用性要求、检验方法、指导原则以及试剂和标准物质等药品标准的共性要求，是药典标准的基础，不但反映了我国药品质量控制整体状况和药品检验技术水平;同时也对规范药品研究、生产、检验、加强药品监管发挥重要作用。
现就2015年版《中国药典》四部整体情况简要介绍如下。
1.2015 年版《中国药典》四部增修订整体情况2015 年版《中国药典》四部收载通则总数317个;将药典一部、二部、三部制剂整合后共计38个;检测方法附录287个，其中新增通则28个(检定方法通则27个、制剂通则1个)，整合通则63个，修订通则67 个;新增生物制品总论3个;指导原则共计30个，其中新增15个，修订10个。
辅料收载总数约270个品种，其中新增137 个，修订97个，不收载2个。
2.2015 年版《中国药典》四部主要特点2.1 整体提升质控水平《中国药典》凡例、通则、总论是药典的重要组成部分，对药品标准的检测方法和限度进行总体规定，对药典以外的其他药品国家标准具同等效力。
通过对2010年版《中国药典》相关内容的全面增修订，全面完善了药典标准基本共性规定(表2)，从整体上提升对药品质量控制的要求，形成了以凡例为统领，通则为同类药品基本准则、各论作为基本要求的药典标准体例。
药品标准控制更加全面化、系统化、规范化。
2.2 药典标准体系更加完善 2015年版《中国药典》四部首次纳入“国家药品标准物质通则”以及“国家药品标准物质制备指导原则”、“药包材通用要求”和“药用玻璃材料和容器”等指导原则，进一步完善了药用辅料和药包材通用性要求，从影响药品质量的等各方面，包括原料药及其制剂、药品标准物质、药用辅料和药包材的制定控制要求，形成了全面、完善的药典标准体系。
中国药典2015年版
中国药典2015年版附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 九里香5 九香虫6 人工牛黄7 人参8 人参叶9 儿茶10 八角茴香11 刀豆12 三七13 三白草14 三棱15 三颗针16 千年健17 千里光18 千金子19 千金子霜20 土木香21 土贝母22 土茯苓23 土荆皮24 土鳖虫(虫)25 大叶紫珠26 大血藤27 大皂角28 大豆黄卷29 大枣30 大青叶31 大青盐32 大黄33 大腹皮34 大蒜35 大蓟36 大蓟炭37 女贞子38 小叶莲39 小驳骨40 小茴香41 小通草42 小蓟43 山豆根44 山麦冬45 山柰46 山茱萸47 山药48 山香圆叶49 山银花50 山慈菇51 山楂52 山楂叶53 川乌54 川木香55 川木通56 川牛膝57 川贝母58 川芎59 川射干60 川楝子61 干姜62 干漆63 广东紫珠64 广枣65 广金钱草66 广藿香67 飞扬草68 马齿苋69 马勃70 马钱子71 马钱子粉72 马兜铃73 马鞭草74 丹参75 乌药76 乌梢蛇77 乌梅78 云芝79 五加皮80 五味子81 五倍子82 化橘红83 升麻84 天山雪莲85 天仙子86 天仙藤87 天冬88 天花粉89 天竺黄90 天南星91 天麻92 天然冰片（右旋龙脑）93 天葵子94 太子参95 巴豆96 巴豆霜97 巴戟天98 月季花99 木瓜100 木芙蓉叶101 木香102 木贼103 木通104 木棉花105 木蝴蝶106 木鳖子107 毛诃子108 水飞蓟109 水牛角110 水红花子111 水蛭112 火麻仁113 片姜黄114 牛黄115 牛蒡子116 牛膝117 王不留行118 瓦松119 瓦楞子120 车前子121 车前草122 丝瓜络123 仙茅124 仙鹤草125 冬瓜皮126 冬虫夏草127 冬凌草128 冬葵果129 功劳木130 北刘寄奴131 北沙参132 北豆根133 半边莲134 半枝莲135 半夏136 四季青137 布渣叶138 平贝母139 母丁香140 玄参141 玄明粉142 玉竹143 瓜子金144 瓜蒌145 瓜蒌子146 瓜蒌皮147 甘松148 甘草149 甘遂150 生姜151 白及152 白头翁153 白术154 白芍155 白芷156 白附子157 白屈菜158 白果159 白矾160 白茅根161 白前162 白扁豆163 白蔹164 白鲜皮165 白薇166 石韦167 石决明168 石吊兰169 石斛170 石菖蒲171 石榴皮173 艾片（左旋龙脑）174 艾叶175 龙胆176 龙眼肉177 龙脷叶178 亚乎奴(锡生藤) 179 亚麻子180 伊贝母181 全蝎182 关黄柏183 冰片(合成龙脑) 184 决明子185 华山参186 合欢皮187 合欢花188 地龙189 地枫皮190 地肤子191 地骨皮192 地黄193 地榆194 地锦草195 安息香196 延胡索(元胡) 197 当归198 当药199 朱砂200 朱砂根201 灯心草202 灯盏细辛（灯盏花）203 百合204 百部205 竹节参206 竹茹207 红大戟209 红花210 红花龙胆211 红豆蔻212 红参213 红粉214 红景天215 老鹳草216 肉苁蓉217 肉豆蔻218 肉桂219 自然铜220 芒硝221 虫白蜡222 血余炭223 血竭224 西瓜霜225 西红花226 西河柳227 西青果228 西洋参229 防己230 防风231 两头尖232 两面针233 伸筋草234 体外培育牛黄235 何首乌236 余甘子237 佛手239 忍冬藤240 杜仲241 杜仲叶242 杠板归243 沉香244 沙苑子245 沙棘246 没药247 灵芝248 牡丹皮249 牡荆叶250 牡蛎251 皂角刺252 皂矾（绿矾）253 羌活254 芡实255 芥子256 芦荟257 芦根258 芫花259 花椒260 花蕊石261 苍术262 苍耳子263 苏木264 苏合香265 补骨脂266 诃子267 谷芽268 谷精草270 赤小豆271 赤石脂272 赤芍273 辛夷274 远志275 连钱草276 连翘277 阿胶278 阿魏279 附子280 陈皮281 鸡内金282 鸡血藤283 鸡冠花284 鸡骨草285 麦冬286 麦芽287 龟甲288 龟甲胶289 乳香290 京大戟291 佩兰292 使君子293 侧柏叶294 制川乌295 制天南星296 制何首乌297 制草乌298 刺五加299 卷柏300 垂盆草301 委陵菜303 巫山淫羊藿304 昆布305 明党参306 松花粉307 板蓝根308 枇杷叶309 枫香脂310 油松节311 法半夏312 泽兰313 泽泻314 炉甘石315 炒瓜蒌子316 炙甘草317 炙红芪318 炙黄芪319 狗脊320 玫瑰花321 知母322 细辛323 罗布麻叶324 罗汉果325 肿节风326 苘麻子327 苦木328 苦玄参329 苦地丁330 苦杏仁331 苦参332 苦楝皮333 虎杖334 贯叶金丝桃335 郁李仁337 金龙胆草338 金果榄339 金沸草340 金荞麦341 金钱白花蛇342 金钱草343 金铁锁344 金银花345 金樱子346 金礞石347 闹羊花348 降香349 青风藤350 青叶胆351 青皮352 青果353 青葙子354 青蒿355 青黛356 青礞石357 鱼腥草358 前胡359 南五味子360 南沙参361 南板蓝根362 南鹤虱363 厚朴364 厚朴花365 哈蟆油366 姜半夏367 姜黄368 威灵仙369 急性子371 枳实372 枸杞子373 枸骨叶374 柏子仁375 柿蒂376 栀子377 洋金花378 洪连379 炮姜380 牵牛子381 独一味382 独活383 珍珠384 珍珠母385 砂仁386 禹州漏芦387 禹余粮388 穿山甲389 穿山龙390 穿心莲391 络石藤392 胆南星393 胖大海394 胡芦巴395 胡黄连396 胡椒397 茜草398 茯苓399 茯苓皮400 茵陈401 茺蔚子402 荆芥403 荆芥炭404 荆芥穗405 荆芥穗炭406 草乌407 草乌叶408 草豆蔻409 草果410 荔枝核411 荜茇412 荜澄茄413 轻粉414 重楼415 钟乳石416 钩藤417 韭菜子418 首乌藤419 香加皮420 香附421 香橼422 香薷423 骨碎补424 鸦胆子425 党参426 凌霄花427 夏天无428 夏枯草429 娑罗子430 射干431 徐长卿432 拳参434 核桃仁435 桂枝436 桃仁437 桃枝438 桑叶439 桑白皮440 桑枝441 桑寄生442 桑椹443 桑螵蛸444 桔梗445 浙贝母446 浮萍447 海马448 海风藤449 海龙450 海金沙451 海螵蛸452 海藻453 狼毒454 珠子参455 益母草456 益智457 秦皮458 秦艽459 积雪草460 粉萆薢461 粉葛462 臭灵丹草463 荷叶464 莪术465 莱菔子466 莲子467 莲子心468 莲房469 莲须470 通关藤471 通草472 铁皮石斛473 预知子474 高山辣根菜475 高良姜476 鸭跖草477 商陆478 密蒙花480 救必应481 断血流482 旋覆花483 梅花484 淡竹叶485 淡豆豉486 淫羊藿487 清半夏488 猪牙皂489 猪苓490 猪胆粉491 猫爪草492 甜瓜子493 续断494 绵马贯众495 绵马贯众炭496 绵萆薢497 羚羊角498 菊花499 菊苣500 菝葜501 菟丝子502 菥蓂503 蛇床子504 蛇蜕505 野马追506 野木瓜507 野菊花508 银杏叶509 银柴胡510 鹿角511 鹿角胶512 鹿角霜513 鹿茸514 鹿衔草515 麻黄516 麻黄根517 黄山药518 黄芩519 黄芪520 黄连521 黄柏522 黄精523 黄蜀葵花524 黄藤525 斑蝥526 棕榈527 楮实子528 款冬花529 湖北贝母530 滑石531 滑石粉532 焦栀子533 焦槟榔534 番泻叶535 硫黄536 筋骨草537 紫石英538 紫花地丁539 紫花前胡540 紫苏子541 紫苏叶542 紫苏梗543 紫草544 紫珠叶545 紫菀546 紫萁贯众547 萹蓄548 葛根549 葶苈子550 蛤壳551 蛤蚧552 锁阳553 雄黄554 鹅不食草555 黑芝麻556 黑豆557 黑种草子558 椿皮559 槐花560 槐角561 滇鸡血藤562 满山红563 煅石膏564 矮地茶565 蒲公英566 蒲黄567 蒺藜568 蓍草569 蓖麻子570 蓝布正571 蜂房572 蜂胶574 蜂蜡575 蜈蚣576 路路通577 锦灯笼578 雷丸579 榧子580 榼藤子581 槟榔582 漏芦583 磁石584 罂粟壳585 蓼大青叶586 蔓荆子587 蜘蛛香588 蝉蜕589 豨莶草590 辣椒591 酸枣仁592 僵蚕593 墨旱莲594 暴马子皮595 槲寄生596 熟地黄597 稻芽598 蕤仁599 蕲蛇600 赭石601 鹤虱602 橘红603 橘核604 薄荷605 薏苡仁606 薤白607 颠茄草608 檀香609 翼首草610 藁本611 藏菖蒲612 瞿麦613 翻白草614 藕节615 覆盆子617 鳖甲618 麝香植物油脂和提取物1 丁香罗勒油2 八角茴香油3 人参茎叶总皂苷4 人参总皂苷5 三七三醇皂苷6 三七总皂苷7 大黄流浸膏8 大黄浸膏9 山楂叶提取物10 广藿香油11 丹参总酚酸提取物12 丹参酮提取物13 水牛角浓缩粉14 甘草流浸膏15 甘草浸膏16 北豆根提取物17 当归流浸膏18 肉桂油19 灯盏花素20 远志流浸膏21 连翘提取物22 牡荆油23 环维黄杨星D24 松节油25 刺五加浸膏26 岩白菜素27 肿节风浸膏28 茵陈提取物29 茶油30 香果脂31 姜流浸膏32 穿心莲内酯33 莪术油34 桉油35 积雪草总苷36 益母草流浸膏37 浙贝流浸膏38 黄芩提取物39 黄藤素40 银杏叶提取物41 麻油42 蓖麻油43 满山红油44 薄荷素油45 薄荷脑46 颠茄流浸膏47 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1 一捻金2 一捻金胶囊3 一清胶囊4 一清颗粒5 乙肝宁颗粒6 乙肝养阴活血颗粒7 乙肝益气解郁颗粒8 七十味珍珠丸9 七叶神安片10 七制香附丸11 七味广枣丸12 七味都气丸13 七味铁屑丸14 七味葡萄散15 七味榼藤子丸16 七宝美髯颗粒17 七厘胶囊18 七厘散19 七珍丸20 九一散21 九分散22 九气拈痛丸23 九圣散24 九制大黄丸25 九味石灰华散26 九味羌活丸27 九味羌活口服液28 九味羌活颗粒29 九味肝泰胶囊30 九香止痛丸（七香止痛丸）31 二丁颗粒32 二十七味定坤丸33 二十五味松石丸34 二十五味珊瑚丸35 二十五味珍珠丸36 二冬膏37 二母宁嗽丸38 二母安嗽丸39 二至丸40 二妙丸41 二陈丸42 人参再造丸43 人参养荣丸44 人参首乌胶囊45 人参健脾丸46 儿宝颗粒47 儿康宁糖浆48 儿童清肺丸49 儿童清热导滞丸50 儿感退热宁口服液51 八正合剂52 八味沉香散53 八味清心沉香散54 八味檀香散55 八宝坤顺丸56 八珍丸57 八珍益母丸58 八珍益母胶囊59 八珍颗粒60 十一味参芪片61 十一味参芪胶囊62 十一味能消丸63 十二味翼首散64 十三味榜嘎散65 十五味沉香丸66 十六味冬青丸67 十全大补丸68 十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69 十香止痛丸70 十香返生丸71 十滴水72 十滴水软胶囊73 万氏牛黄清心丸74 万应胶囊75 万应锭76 万通炎康片77 三七片78 三七伤药片79 三七伤药胶囊80 三七伤药颗粒81 三七血伤宁胶囊82 三七通舒胶囊83 三九胃泰胶囊84 三九胃泰颗粒85 三子散86 三两半药酒87 三妙丸88 三味蒺藜散89 三宝胶囊90 三拗片91 三金片92 三黄片93 千金止带丸（大蜜丸）94 千金止带丸（水丸）95 千柏鼻炎片96 千柏鼻炎胶囊97 千喜片98 千喜胶囊99 口炎清颗粒100 口咽清丸（阮氏上清丸）101 口腔溃疡散102 大七厘散103 大山楂丸104 大川芎口服液105 大补阴丸106 大黄清胃丸107 大黄?虫丸108 女金丸109 女金胶囊110 女珍颗粒111 小儿七星茶口服液112 小儿七星茶颗粒113 小儿化毒散114 小儿化食丸115 小儿化食口服液116 小儿止咳糖浆117 小儿止嗽糖浆118 小儿百寿丸119 小儿百部止咳糖浆120 小儿至宝丸121 小儿抗痫胶囊122 小儿肝炎颗粒123 小儿宝泰康颗粒124 小儿泻速停颗粒125 小儿泻痢片126 小儿肺咳颗粒127 小儿肺热平胶囊128 小儿肺热咳喘口服液129 小儿金丹片130 小儿咳喘颗粒131 小儿咽扁颗粒132 小儿退热合剂（小儿退热口服液）133 小儿退热颗粒134 小儿香橘丸135 小儿柴桂退热口服液136 小儿柴桂退热颗粒137 小儿消食片138 小儿消积止咳口服液139 小儿热速清口服液140 小儿热速清颗粒141 小儿热速清糖浆142 小儿惊风散143 小儿清肺化痰口服液144 小儿清肺止咳片145 小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146 小儿清热片147 小儿豉翘清热颗粒148 小儿感冒口服液149 小儿感冒宁糖浆150 小儿感冒茶151 小儿感冒颗粒152 小儿腹泻宁糖浆153 小儿解表颗粒154 小儿解热丸155 小儿解感片156 小儿敷脐止泻散157 小建中片158 小建中合剂159 小建中颗粒160 小金丸161 小金片162 小金胶囊163 小青龙合剂164 小青龙颗粒165 小活络丸166 小柴胡片167 小柴胡泡腾片168 小柴胡胶囊169 小柴胡颗粒170 山东阿胶膏171 山玫胶囊172 山香圆片173 山绿茶降压片174 山菊降压片175 山楂化滞丸176 川贝止咳露（川贝枇杷露）177 川贝枇杷糖浆178 川贝雪梨膏179 川芎茶调丸180 川芎茶调丸（浓缩丸）181 川芎茶调片182 川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183 川芎茶调散184 川芎茶调颗粒185 马应龙八宝眼膏186 马应龙麝香痔疮膏187 马钱子散188 中风回春丸189 中风回春片190 中华跌打丸191 丹七片192 丹红化瘀口服液193 丹参片194 丹香清脂颗粒195 丹桂香颗粒196 丹益片197 丹蒌片198 丹膝颗粒199 乌贝散200 乌贝颗粒201 乌军治胆片202 乌灵胶囊203 乌鸡白凤丸204 乌鸡白凤片205 乌鸡白凤颗粒206 乌梅丸207 乌蛇止痒丸208 云南白药209 云南白药胶囊210 云香祛风止痛酊211 五子衍宗丸212 五子衍宗片213 五味子颗粒214 五味子糖浆215 五味沙棘散216 五味清浊散217 五味麝香丸218 五苓胶囊219 五苓散220 五虎散221 五黄养阴颗粒222 五福化毒丸223 仁青芒觉224 仁青常觉225 元胡止痛口服液226 元胡止痛片227 元胡止痛软胶囊228 元胡止痛胶囊229 元胡止痛滴丸230 元胡止痛颗粒231 六一散232 六合定中丸233 六君子丸234 六应丸235 六味木香散236 六味地黄丸237 六味地黄丸（浓缩丸）238 六味地黄软胶囊239 六味地黄胶囊240 六味地黄颗粒241 六味安消胶囊242 六味安消散243 六味香连胶囊244 内消瘰疬片245 分清五淋丸246 化积口服液247 化痔栓248 化瘀祛斑胶囊249 化癥回生片250 升气养元糖浆251 升血颗粒252 午时茶胶囊253 午时茶颗粒254 双丹口服液255 双虎清肝颗粒256 双黄连口服液257 双黄连片258 双黄连栓259 双黄连胶囊260 双黄连滴眼剂261 双黄连颗粒262 天丹通络片263 天丹通络胶囊264 天王补心丸265 天王补心丸（浓缩丸）266 天和追风膏267 天菊脑安胶囊268 天麻丸269 天麻头痛片270 天麻祛风补片271 天麻钩藤颗粒272 天麻首乌片273 天麻醒脑胶囊274 天智颗粒275 天紫红女金胶囊276 天舒片277 天舒胶囊278 少阳感冒颗粒279 少林风湿跌打膏280 少腹逐瘀丸281 开光复明丸282 开胃山楂丸283 开胃健脾丸284 开胸顺气丸285 开胸顺气胶囊286 心元胶囊287 心可舒片288 心宁片289 心安宁片290 心血宁片291 心血宁胶囊292 心荣口服液293 心悦胶囊294 心脑宁胶囊295 心脑欣丸296 心脑欣胶囊297 心脑健片298 心脑健胶囊299 心脑康片300 心脑康胶囊301 心脑静片302 心通口服液303 心速宁胶囊304 心舒宁片305 心舒胶囊306 无烟灸条307 木瓜丸308 木香分气丸309 木香顺气丸310 木香槟榔丸311 止红肠辟丸312 止血定痛片313 止血复脉合剂314 止咳宝片315 止咳喘颗粒316 止咳橘红丸317 止咳橘红口服液318 止喘灵注射液319 止痛化癥片320 止痛化癥胶囊321 止痛紫金丸322 止嗽化痰丸323 止嗽定喘口服液324 比拜克胶囊325 气滞胃痛片326 气滞胃痛颗粒327 气痛丸328 片仔癀329 片仔癀胶囊330 牙痛一粒丸331 牛黄上清丸332 牛黄上清片333 牛黄上清软胶囊334 牛黄上清胶囊335 牛黄千金散336 牛黄化毒片337 牛黄至宝丸338 牛黄净脑片339 牛黄抱龙丸340 牛黄降压丸341 牛黄降压片342 牛黄降压胶囊343 牛黄消炎片344 牛黄清心丸（局方）345 牛黄清宫丸346 牛黄清感胶囊347 牛黄蛇胆川贝液348 牛黄解毒丸349 牛黄解毒片350 牛黄解毒软胶囊351 牛黄解毒胶囊352 牛黄镇惊丸353 贝羚胶囊354 风热清口服液355 风寒双离拐片356 风寒咳嗽丸357 风寒咳嗽颗粒358 风湿马钱片359 风湿定片360 风湿骨痛胶囊361 风痛安胶囊362 乐儿康糖浆363 乐脉丸364 乐脉片365 乐脉胶囊366 乐脉颗粒367 代温灸膏368 冬凌草片369 冯了性风湿跌打药酒370 功劳去火片371 加味左金丸372 加味生化颗粒373 加味香连丸374 加味逍遥丸375 加味逍遥口服液（合剂）376 加味藿香正气软胶囊377 北芪五加片378 北豆根片379 北豆根胶囊380 半夏天麻丸381 古汉养生精口服液382 古汉养生精片383 古汉养生精颗粒384 右归丸385 四方胃片386 四正丸387 四君子丸388 四君子颗粒389 四妙丸390 四制香附丸391 四味土木香散392 四味珍层冰硼滴眼液393 四物合剂394 四物益母丸395 四物颗粒396 四神丸397 四神片398 四逆汤399 外伤如意膏400 外感风寒颗粒401 孕康合剂（孕康口服液）402 孕康颗粒403 宁神补心片404 左金丸405 左金胶囊406 平肝舒络丸407 平消片408 平消胶囊409 归芍地黄丸410 归脾丸411 归脾丸（浓缩丸）412 归脾合剂413 归脾颗粒414 戊己丸415 正天丸416 正天胶囊417 正心降脂片418 正心泰片419 正心泰胶囊420 正金油软膏421 正骨水422 正柴胡饮颗粒423 正清风痛宁片424 汉桃叶片425 玄麦甘桔含片426 玄麦甘桔胶囊427 玄麦甘桔颗粒428 玉屏风口服液429 玉屏风胶囊430 玉屏风袋泡茶431 玉屏风颗粒432 玉泉胶囊433 玉泉颗粒434 玉真散435 瓜霜退热灵胶囊436 甘桔冰梅片437 甘露消毒丸438 生发搽剂439 生血宝合剂440 生血宝颗粒441 生脉饮442 生脉胶囊443 白带丸444 白蚀丸445 白蒲黄片446 白癜风胶囊447 石斛夜光丸448 石淋通片449 石榴健胃散450 艽龙胶囊451 艾附暖宫丸452 龙牡壮骨颗粒453 龙泽熊胆胶囊454 龙胆泻肝丸455 龙胆泻肝丸（水丸）456 产复康颗粒457 仲景胃灵丸458 伤疖膏459 伤科接骨片460 伤湿止痛膏461 伤痛宁片462 全天麻胶囊463 全杜仲胶囊464 全鹿丸465 关节止痛膏466 再造丸467 再造生血片468 冰黄肤乐软膏469 冰硼散470 华山参片471 华佗再造丸472 地奥心血康胶囊473 地榆槐角丸474 壮骨关节丸475 壮骨伸筋胶囊476 如意定喘片477 如意金黄散478 妇乐颗粒479 妇宁康片480 妇必舒阴道泡腾片481 妇良片482 妇宝颗粒483 妇炎净胶囊484 妇炎康片485 妇科十味片486 妇科千金片487 妇科千金胶囊488 妇科分清丸489 妇科止带片490 妇科养坤丸491 妇科调经片492 妇科通经丸493 妇康宁片494 安儿宁颗粒495 安中片496 安阳精制膏497 安宫止血颗粒498 安宫牛黄丸499 安宫牛黄散500 安宫降压丸501 安神补心丸502 安神补心颗粒503 安神补脑液504 安神宝颗粒505 安神胶囊506 安胃片507 安脑丸508 导赤丸509 庆余辟瘟丹510 当飞利肝宁胶囊511 当归龙荟丸512 当归补血口服液513 当归拈痛丸514 当归养血丸515 当归调经颗粒516 朴沉化郁丸517 灯台叶颗粒518 灯盏生脉胶囊519 灯盏花素片520 灯盏细辛注射液521 灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522 百令胶囊523 百合固金丸524 百合固金丸（浓缩丸）525 百合固金口服液526 百合固金片527 百合固金颗粒528 百咳静糖浆529 竹沥达痰丸530 红色正金软膏531 红灵散532 红药贴膏533 羊胆丸534 羊藿三七胶囊535 老鹳草软膏536 耳聋丸537 耳聋左慈丸538 芎菊上清丸539 芎菊上清丸（水丸）540 芎菊上清片541 血府逐瘀丸542 血府逐瘀口服液543 血府逐瘀胶囊544 血美安胶囊545 血栓心脉宁片546 血栓心脉宁胶囊547 血脂宁丸548 血脂灵片549 血脂康片550 血脂康胶囊551 血康口服液552 西瓜霜润喉片553 西青果茶554 西青果颗粒555 西黄丸556 达立通颗粒557 防风通圣丸558 防风通圣颗粒559 阳和解凝膏560 阴虚胃痛颗粒561 伸筋丹胶囊562 伸筋活络丸563 克伤痛搽剂564 克咳片565 克痢痧胶囊566 克感利咽口服液567 利肝隆颗粒568 利咽解毒颗粒569 利胆片570 利胆排石片571 利胆排石颗粒572 利脑心胶囊573 利膈丸574 利鼻片575 医痫丸576 启脾丸577 启脾口服液578 坎离砂579 妙灵丸580 妙济丸581 尪痹片582 尪痹颗粒583 尿塞通片584 尿感宁颗粒585 局方至宝散586 快胃片587 抗炎退热片588 抗宫炎片589 抗宫炎胶囊590 抗宫炎颗粒591 抗骨增生丸592 抗骨增生胶囊593 抗骨髓炎片594 抗栓再造丸595 抗病毒口服液596 抗感口服液597 抗感颗粒598 护肝丸599 护肝片600 护肝宁片601 护肝宁胶囊602 护肝胶囊603 护肝颗粒604 更年安丸605 更年安片606 更年安胶囊607 杏仁止咳合剂608 杏苏止咳颗粒609 杏苏止咳糖浆610 杞菊地黄丸611 杞菊地黄丸（浓缩丸）612 杞菊地黄片613 杞菊地黄胶囊614 沈阳红药胶囊615 沉香化气丸616 灵丹草颗粒617 灵宝护心丹618 灵泽片619 灵莲花颗粒620 牡荆油胶丸621 男康片622 纯阳正气丸623 肛泰软膏624 肝炎康复丸625 肠炎宁片626 肠炎宁糖浆627 肠胃宁片628 肠胃适胶囊629 肠康片630 良附丸631 芩芷鼻炎糖浆632 芩连片633 芩暴红止咳口服液634 芩暴红止咳片635 芩暴红止咳颗粒636 芪冬颐心口服液637 芪冬颐心颗粒638 芪苈强心胶囊639 芪参胶囊640 芪蛭降糖胶囊641 花红片642 花红胶囊643 花红颗粒644 苁蓉益肾颗粒645 苏子降气丸646 苏合香丸647 补中益气丸648 补中益气丸（水丸）649 补中益气合剂650 补中益气颗粒651 补心气口服液652 补白颗粒653 补肺活血胶囊654 补肾养血丸655 补肾益脑丸656 补肾益脑片657 补益地黄丸658 补益蒺藜丸659 补脾益肠丸660 辛夷鼻炎丸661 辛芩片662 辛芩颗粒663 远志酊664 连花清瘟片665 连花清瘟胶囊666 连花清瘟颗粒667 连蒲双清片668 阿胶三宝膏669 阿胶补血口服液670 阿胶补血膏671 阿魏化痞膏672 附子理中丸673 附子理中片674 附桂骨痛片675 附桂骨痛胶囊676 附桂骨痛颗粒677 驴胶补血颗粒678 麦味地黄丸679 龟鹿二仙膏680 龟鹿补肾丸681 龟龄集682 乳宁颗粒683 乳块消片684 乳块消胶囊685 乳核散结片686 乳疾灵颗粒687 乳康丸688 乳康胶囊689 乳增宁胶囊690 乳癖消片691 乳癖消胶囊692 乳癖消颗粒693 乳癖散结胶囊694 京万红软膏695 刺五加片696 刺五加胶囊697 刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698 刺五加颗粒699 参乌健脑胶囊700 参芍片701 参芍胶囊702 参芪十一味颗粒703 参芪口服液704 参芪五味子片705 参芪五味子胶囊706 参苏丸707 参附强心丸708 参松养心胶囊709 参苓白术丸710 参苓白术散711 参茸白凤丸712 参茸固本片713 参茸保胎丸714 参桂胶囊715 参精止渴丸716 周氏回生丸717 和中理脾丸718 固本咳喘片719 固本统血颗粒720 固本益肠片721 固经丸722 固肾定喘丸723 国公酒724 坤宝丸725 垂盆草颗粒726 夜宁糖浆727 季德胜蛇药片728 定坤丹729 定喘膏730 宝咳宁颗粒731 帕朱丸732 抱龙丸733 拔毒膏734 拨云退翳丸735 昆明山海棠片736 明目上清片737 明目地黄丸738 明目地黄丸（浓缩丸）739 松龄血脉康胶囊740 板蓝大青片741 板蓝根茶742 板蓝根颗粒743 枇杷止咳软胶囊744 枇杷止咳胶囊745 枇杷止咳颗粒746 枇杷叶膏747 枣仁安神胶囊748 枣仁安神颗粒749 治伤胶囊750 治咳川贝枇杷滴丸751 治咳川贝枇杷露752 治糜康栓753 泌石通胶囊754 注射用双黄连（冻干）755 注射用灯盏花素756 泻肝安神丸757 泻青丸758 泻痢消胶囊759 炎宁糖浆760 狗皮膏761 知柏地黄丸762 知柏地黄丸（浓缩丸）763 罗布麻茶764 肥儿丸765 肾宝合剂766 肾宝糖浆767 肾炎四味片768 肾炎消肿片769 肾炎康复片770 肾炎舒片771 肾炎解热片772 肾复康胶囊773 肾衰宁胶囊774 肾康宁片775 肾康宁胶囊776 肾康宁颗粒777 肿节风片778 苦参片779 表实感冒颗粒780 表虚感冒颗粒781 败毒散782 软脉灵口服液783 郁金银屑片784 金水宝片785 金水宝胶囊786 金贝痰咳清颗粒787 金佛止痛丸788 金芪降糖片789 金花明目丸790 金果含片791 金果饮792 金果饮咽喉片793 金振口服液794 金莲花口服液795 金莲花片796 金莲花润喉片797 金莲花胶囊798 金莲花颗粒799 金莲清热颗粒800 金钱草片801 金银花露802 金黄利胆胶囊803 金嗓开音丸804 金嗓利咽丸805 金嗓清音丸806 金嗓散结丸807 金蒲胶囊808 降脂灵片809 降脂灵颗粒810 降脂通络软胶囊811 降糖甲片812 青叶胆片813 青果丸814 青娥丸815 驻车丸816 鱼腥草滴眼液817 齿痛消炎灵颗粒818 便通片819 便通胶囊820 保心片821 保妇康栓822 保赤散823 保和丸824 保和丸（水丸）825 保和片826 保和颗粒827 保济丸828 保济口服液829 保胎丸830 养心氏片831 养心定悸口服液832 养心定悸膏833 养正消积胶囊834 养血生发胶囊835 养血荣筋丸836 养血清脑丸837 养血清脑颗粒838 养阴生血合剂839 养阴降糖片840 养阴清肺丸841 养阴清肺口服液842 养阴清肺膏843 养胃颗粒844 冠心丹参片845 冠心丹参胶囊846 冠心生脉口服液847 冠心苏合丸848 冠心苏合胶囊849 冠心舒通胶囊850 前列欣胶囊851 前列通片852 前列舒丸853 咳特灵片854 咳特灵胶囊855 咳喘宁口服液856 咳喘顺丸857 复方大青叶合剂858 复方川贝精片859 复方川芎片860 复方川芎胶囊861 复方丹参丸862 复方丹参片863 复方丹参胶囊864 复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865 复方丹参滴丸866 复方丹参颗粒867 复方牛黄消炎胶囊868 复方牛黄清胃丸869 复方仙鹤草肠炎胶囊870 复方瓜子金颗粒871 复方石韦片872 复方龙血竭胶囊873 复方羊角片874 复方血栓通胶囊875 复方扶芳藤合剂876 复方杏香兔耳风颗粒877 复方皂矾丸878 复方芩兰口服液879 复方阿胶浆880 复方陈香胃片881 复方苦参肠炎康片882 复方金钱草颗粒883 复方金黄连颗粒884 复方青黛丸885 复方鱼腥草片886 复方牵正膏887 复方珍珠口疮颗粒888 复方珍珠散889 复方珍珠暗疮片890 复方草珊瑚含片891 复方夏天无片892 复方消食茶（复方消食冲剂）893 复方益肝丸894 复方益肝灵胶囊895 复方羚角降压片896 复方黄连素片897 复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898 复方蛤青片899 复方滇鸡血藤膏900 复方满山红糖浆901 复方熊胆滴眼液902 复方鲜竹沥液903 复芪止汗颗粒904 复明片905 复脉定胶囊906 姜酊907 姜黄消痤搽剂908 宣肺止嗽合剂909 宫宁颗粒910 宫血宁胶囊911 宫炎平片912 宫炎平滴丸913 宫瘤清片914 宫瘤清胶囊915 急支糖浆916 恒古骨伤愈合剂917 按摩软膏（按摩乳）918 春血安胶囊919 枳术丸920 枳术颗粒921 枳实导滞丸922 柏子养心丸923 柏子养心片924 栀子金花丸925 栀芩清热合剂926 洁白丸927 洋参保肺丸928 津力达颗粒929 活力苏口服液930 活血止痛胶囊931 活血止痛散932 活血止痛膏933 活血壮筋丸934 活血通脉片935 济生肾气丸936 独一味片937 独一味胶囊938 独圣活血片939 独活寄生丸940 独活寄生合剂941 珍珠胃安丸942 珍黄胶囊943 祖师麻片944 祛风止痛丸945 祛风止痛片946 祛风止痛胶囊947 祛风舒筋丸948 祛伤消肿酊949 祛痰灵口服液950 神香苏合丸951 穿心莲内酯滴丸952 穿心莲片953 穿心莲胶囊954 穿龙骨刺片955 胃乃安胶囊956 胃立康片957 胃安胶囊958 胃肠安丸959 胃肠复元膏960 胃苏颗粒961 胃疡灵颗粒962 胃复春片963 胃药胶囊964 胃祥宁颗粒965 胃康灵片966 胃康灵胶囊967 胃康灵颗粒968 胃康胶囊969 胃脘舒颗粒970 胃舒宁颗粒971 胆乐胶囊972 胆宁片973 胆石通胶囊974 胆康胶囊975 胡蜂酒976 脉管复康片977 茴香橘核丸978 茵山莲颗粒979 茵芪肝复颗粒980 茵栀黄口服液981 茵栀黄泡腾片982 茵栀黄软胶囊983 茵栀黄胶囊984 茵栀黄颗粒。
《中国药典》2015年版(三部)血液制品增修订内容
《中国药典》2015年版（三部）血液制品增修订内容目录：一、各论品种拟增修订项目及内容二、拟增订通则 3428 人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法三、拟增订品种：猪纤维蛋白粘合剂一、各论品种拟增修订项目及内容二、3428 人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法本法用于测定人免疫球蛋白类制品中IgA残留量，包括紫外-可见分光光度法、酶联免疫法和散射比浊法。
首次采用本法检测供试品中IgA残留量时，应根据不同样品基质及IgA残留量的水平选择适宜的测定方法并做相应方法学验证。
紫外-可见分光光度法和酶联免疫法中IgA残留量的效价单位可根据标准品标签说明换算成质量单位。
第一法紫外-可见分光光度法（仲裁法）本法系依据免疫球蛋白A (IgA) 与相应的抗体特异性结合后，在适宜的电解质、温度、pH条件下，产生凝集反应，形成抗原-抗体复合物，用比浊法测定供试品中IgA的残留量。
试剂（1）缓冲液称取三羟甲基氨基甲烷（Tris) 12.42 g 、氯化钠9g、聚乙二醇6000 50g、牛血淸白蛋白(BSA) lg、叠氮化钠（NaN3) l g，加水适量使溶解，用lmol/L盐酸溶液调节pH 值至7.4，用水稀释至1000ml。
如缓冲液中不添加叠氮化钠，应临用新制。
（2）抗人IgA血清取抗人IgA血清（应为全血清经过一定纯化技术分离制得的特异性抗体）适量，加缓冲液稀释至抗体最终效价为1 : 4 (例如抗人IgA血清效价为1：100，量取原液2ml加抗体缓冲液48ml)，充分混匀，0.45μm滤膜滤过，作为工作抗体液，4°C保存备用。
IgA标准品溶液的制备按IgA标准品使用说明书加水复溶，精密量取适量，用0.9%氯化钠溶液定量稀释制成每1ml中含IgA25 IU、12.5 IU、6.25 IU、3.125 IU、1.5625IU的溶液。
供试品溶液的制备取供试品原液或将供试品用0.9%氯化钠溶液定量稀释制成适当浓度，作为供试品溶液，使其IgA残留量在标准曲线范围内。
2015版药典二部附录
各种色调色号标准比色液的制备-新增0.5号色调标 准比色液
色 号
0.5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
贮
备 液
0.25 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 4.5 6.0 7.5
10. 0
ml
加 水 量 9.75 9.5 9 8.5 8 7.5 7 5.5 4 2.5 0
ml
品种项下规定的“无色”：系指供试品溶液 与水或所用溶剂的颜色相同；
测定法：精密量取对照品溶液0.0ml、0.2ml、 0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml（对照品溶液 取用量可在本法测定范围内进行适当调整）， 分别置具塞试管中，各加水至1.0ml，在分别 加入碱性铜试液1.0ml，摇匀，室温放置 10min，个各加入福林酚试液【取福林试液中 的贮备液（2mol/L酸浓度）1 → 16】4.0ml， 立即混匀，室温放置30min，照紫外—可见分 光光度法（通则0401），在650nm的波长处 测定吸光度；同时以0号管作为空白。
一二三部整合 结果判定：供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、
长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块 状物以及静置一定时间后轻轻旋转时肉眼可见 的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇 不散的沉淀，以及在规定时间内较难计数的蛋 白质絮状物等明显可见异物。
0921 崩解时限检查法-整合
检查法：将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支 架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下 降至低点时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温 度为37℃±1 ℃的水，调节水位高度使吊篮上升至 高点使筛网在水面下15mm处，吊篮顶部不可浸没 于溶液中。
中国药典》2015年版通则目录及增修订内容
《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 软膏剂 0109 乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂 0112 喷雾剂 0113 气雾剂 0114 凝胶剂 0115 散剂 0116 滴丸剂 0117 糖丸 0118 糖浆剂 0120 涂剂 0121 涂膜剂 0122 酊剂 0123 贴剂 0124 贴膏剂 0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 0126 植入剂 0127 膜剂 0128 耳用制剂 0129 洗剂 0130 冲洗剂 0131 灌肠剂 0181 丸剂 0182 合剂 0183 锭剂 0184 煎膏剂(膏滋) 0185 胶剂 0186 酒剂 0187 流浸膏剂与浸膏剂 0189 露剂 0190 茶剂 0200 其他通则 0211 药材和饮片取样法(未修订) 0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 0213 炮制通则(未修订) 0251 药用辅料通则 0261 制药用水 0271 药包材通则(待定) 0272 玻璃容器(待定) 0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 0300 0301 一般鉴别试验(第二增补本) 0400 光谱法 0401 紫外-可见分光光度法 0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法 0406 原子吸收分光光度法 0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412 电感耦合等离子体质谱法(增订) 0421 拉曼光谱法(新增) 0431 质谱法 0441 核磁共振波谱法 0451 X射线衍射法 0500 色谱法(未修订) 0501 纸色谱法 0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法(未修订) 0512 高效液相色谱法 0513 离子色谱法 0514 分子排阻色谱法 0521 气相色谱法 0531 超临界流体色谱法(拟新增) 0532 临界点色谱法(拟新增) 0541 电泳法 0542 毛细管电泳法 0600 物理常数测定法 0601 相对密度测定法(未修订) 0611 馏程测定法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0621 旋光度测定法 0622 折光率测定法(未修订) 0631 pH值测定法 0632 渗透压摩尔浓度测定法 0633 黏度测定法 0661 热分析法(第二增补本) 0681 制药用水电导率测定法(未修订) 0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 0700 其他测定法Other Assays 0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 0702 非水溶液滴定法 0703 氧瓶燃烧法(未修订) 0704 氮测定法 0711 乙醇量测定法 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 0721 维生素A测定法(未修订) 0722 维生素D测定法(未修订) 0731 蛋白质含量测定法 0800 限量检查法 0801 氯化物检查法(未修订) 0802 硫酸盐检查法(未修订) 0803 硫化物检查法(未修订) 0804 硒检查法(未修订) 0805 氟检查法(未修订) 0806 氰化物检查法 0807 铁盐检查法(未修订) 0808 铵盐检查法(第二增补本) 0821 重金属检查法(第一增补本) 0822 砷盐检查法(未修订) 0831 干燥失重测定法 0832 水分测定法 0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 0842 易炭化物检查法(未修订) 0861 残留溶剂测定法(未修订) 0871 甲醇量检查法 0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 0900 物理特性检查法 0901 溶液颜色检查法 0902 澄清度检查法 0903 不溶性微粒检查法 0904 可见异物检查法 0921 崩解时限检查法 0922 融变时限检查法(未修订) 0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法 0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 0952 贴膏剂黏附力测定法 0981 结晶性检查法(未修订) 0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 0983 锥入度测定法 1000 分子生物学技术 1001 核酸分子鉴定法(待定) 1100 生物检查法 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 1141 异常毒性检查法 1142 热原检查法 1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法(未修订) 1146 组胺类物质检查法(新增) 1147 过敏反应检查法(未修订) 1148 溶血与凝聚检查法 1200 生物活性测定法 1201 抗生素微生物检定法(未修订) 1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 1205 升压素生物测定法 1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 1208 肝素生物测定法(第三增补本) 1209 绒促性素生物测定法 1210 缩宫素生物测定法 1211 胰岛素生物测定法(未修订) 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 1214 洋地黄生物测定法(未修订) 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 1216 卵泡刺激素生物测定法 1217 黄体生成素生物测定法 1218 降钙素生物测定法 1219 生长激素生物测定法(未修订) 1401 放射性药品检定法(未修订) 1421 灭菌法(未修订) 1431 生物检定统计法(未修订) 2000 中药相关检查方法 2001 显微鉴别法(第二增补本) 2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 2101 膨胀度测定法(第二增补本) 2102 膏药软化点测定法(未修订) 2201 浸出物测定法(未修订) 2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 2203 桉油精含量测定法(未修订) 2204 挥发油测定法(未修订) 2301 药材和饮片杂质检查法 2302 灰分测定法(未修订) 2303 酸败度测定法(未修订) 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 2322 元素形态及其价态测定法（拟新增） 2331 二氧化硫残留量测定法 2341 农药残留量测定法（第二增补本+增订） 2351 黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定) 2402 中药注射剂鞣质检查法(待定) 2403 中药注射剂树脂检查法(待定) 2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定) 2405 中药注射剂钾离子检查法(待定) 2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 3000 生物制品相关检查方法(待定) 3100 含量测定法 3101 固体总量测定法 3102 唾液酸测定法 3103 磷测定法 3104 硫酸铵测定法 3105 亚硫酸氢钠测定法 3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 3107 氯化钠测定法 3108 枸橼酸离子测定法 3109 辛酸钠测定法 3110 乙酰色氨酸测定法 3111 苯酚测定法 3112 间甲酚测定法 3113 硫柳汞测定法 3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115 O-乙酰基测定法 3116 己二酰肼含量测定法 3117 高分子结合物含量测定法 3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 3119 人血白蛋白多聚体测定法 3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124 IgG含量测定法 3200 化学残留物测定法 3201 乙醇残留量测定法 3202 聚乙二醇残留量测定法 3203 聚山梨酯80残留量测定法 3204 戊二醛残留量测定法 3205 磷酸三丁酯残留量测定法 3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 3207 游离甲醛测定法 3208 人血白蛋白铝残留量测定法 3300 微生物检查法 3301 支原体检查法 3302 病毒外源因子检查法 3303 鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401 免疫印迹法 3402 免疫斑点法 3403 免疫双扩散法 3404 免疫电泳法 3405 肽图检查法 3406 质粒丢失率检查法 3407 SV40核酸序列检查法 3408 外源性DNA残留量测定法 3409 抗生素残留量检查法(培养法) 3410 激肽释放酶原激活剂测定法 3411 抗补体活性测定法 3412 牛血清白蛋白残留量测定法 3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416 类A血型物质测定法 3417 鼠IgG残留量测定法 3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423 人凝血酶活性检查法 3424 活化的凝血因子活性检查法 3425 肝素含量测定法 3426 抗A、抗B血凝素测定法 3427 人红细胞抗体测定法 3428 人血小板抗体测定法 3429 猴体神经毒力试验 3500 生物活性/效价测定法 3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 3505 吸附白喉疫苗效价测定法 3506 类毒素絮状单位测定法 3507 白喉抗毒素效价测定法 3508 破伤风抗毒素效价测定法 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 3510 肉毒抗毒素效价测定法 3511 抗蛇毒血清效价测定法 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 3523 干扰素生物学活性测定法 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529 重组链激酶生物学活性测定法 3600 特定生物原材料/动物 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602 实验动物微生物学检测要求 3603 实验动物寄生虫学检测要求 3604 新生牛血清检测要求 3611 细菌生化反应培养基 8000 试剂和标准物质(待定) 8001 试药 8002 试液 8003 试纸 8004 缓冲液 8005 指示剂与指示液 8006 滴定液 8061 标准物质 9000 指导原则 9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定) 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 9014 微粒制剂指导原则(待定) 9015 注射剂制备指导原则(拟新增，待定) 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增) 9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增) 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 9202 微生物限度检查法应用指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本) 9204 微生物鉴定指导原则(新增) 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增) 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增) 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 9302 有害残留物限量制定指导原则(新增) 9401 中药生物活性测定指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增) 9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本)。
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0633 黏度测定法 0661 热分析法(第二增补本) 0681 制药用水电导率测定法(未修订) 0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 0700 其他测定法Other Assays 0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 0702 非水溶液滴定法 0703 氧瓶燃烧法(未修订) 0704 氮测定法 0711 乙醇量测定法 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 0721 维生素A测定法(未修订) 0722 维生素D测定法(未修订) 0731 蛋白质含量测定法 0800 限量检查法 0801 氯化物检查法(未修订) 0802 硫酸盐检查法(未修订) 0803 硫化物检查法(未修订) 0804 硒检查法(未修订) 0805 氟检查法(未修订) 0806 氰化物检查法 0807 铁盐检查法(未修订) 0808 铵盐检查法(第二增补本) 0821 重金属检查法(第一增补本) 0822 砷盐检查法(未修订) 0831 干燥失重测定法 0832 水分测定法 0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 0842 易炭化物检查法(未修订) 0861 残留溶剂测定法(未修订) 0871 甲醇量检查法 0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 0900 物理特性检查法 0901 溶液颜色检查法 0902 澄清度检查法 0903 不溶性微粒检查法 0904 可见异物检查法 0921 崩解时限检查法 0922 融变时限检查法(未修订) 0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法 0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 0952 贴膏剂黏附力测定法 0981 结晶性检查法(未修订) 0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 0983 锥入度测定法 1000 分子生物学技术 1001 核酸分子鉴定法(待定) 1100 生物检查法 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 1141 异常毒性检查法 1142 热原检查法 1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法(未修订) 1146 组胺类物质检查法(新增) 1147 过敏反应检查法(未修订) 1148 溶血与凝聚检查法 1200 生物活性测定法 1201 抗生素微生物检定法(未修订) 1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 1205 升压素生物测定法 1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 1208 肝素生物测定法(第三增补本) 1209 绒促性素生物测定法 1210 缩宫素生物测定法 1211 胰岛素生物测定法(未修订) 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 1214 洋地黄生物测定法(未修订) 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 1216 卵泡刺激素生物测定法 1217 黄体生成素生物测定法 1218 降钙素生物测定法 1219 生长激素生物测定法(未修订) 1401 放射性药品检定法(未修订) 1421 灭菌法(未修订) 1431 生物检定统计法(未修订) 2000 中药相关检查方法 2001 显微鉴别法(第二增补本) 2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 2101 膨胀度测定法(第二增补本) 2102 膏药软化点测定法(未修订) 2201 浸出物测定法(未修订) 2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 2203 桉油精含量测定法(未修订) 2204 挥发油测定法(未修订) 2301 药材和饮片杂质检查法 2302 灰分测定法(未修订) 2303 酸败度测定法(未修订) 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 2322 元素形态及其价态测定法（拟新增） 2331 二氧化硫残留量测定法 2341 农药残留量测定法（第二增补本+增订） 2351 黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定) 2402 中药注射剂鞣质检查法(待定) 2403 中药注射剂树脂检查法(待定) 2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定) 2405 中药注射剂钾离子检查法(待定) 2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 3000 生物制品相关检查方法(待定) 3100 含量测定法 3101 固体总量测定法 3102 唾液酸测定法 3103 磷测定法 3104 硫酸铵测定法 3105 亚硫酸氢钠测定法 3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 3107 氯化钠测定法 3108 枸橼酸离子测定法 3109 辛酸钠测定法 3110 乙酰色氨酸测定法 3111 苯酚测定法 3112 间甲酚测定法 3113 硫柳汞测定法 3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115 O-乙酰基测定法 3116 己二酰肼含量测定法 3117 高分子结合物含量测定法 3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 3119 人血白蛋白多聚体测定法 3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124 IgG含量测定法 3200 化学残留物测定法 3201 乙醇残留量测定法 3202 聚乙二醇残留量测定法 3203 聚山梨酯80残留量测定法 3204 戊二醛残留量测定法 3205 磷酸三丁酯残留量测定法 3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 3207 游离甲醛测定法 3208 人血白蛋白铝残留量测定法 3300 微生物检查法 3301 支原体检查法 3302 病毒外源因子检查法 3303 鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401 免疫印迹法 3402 免疫斑点法 3403 免疫双扩散法 3404 免疫电泳法 3405 肽图检查法 3406 质粒丢失率检查法 3407 SV40核酸序列检查法 3408 外源性DNA残留量测定法 3409 抗生素残留量检查法(培养法) 3410 激肽释放酶原激活剂测定法 3411 抗补体活性测定法 3412 牛血清白蛋白残留量测定法 3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416 类A血型物质测定法 3417 鼠IgG残留量测定法 3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423 人凝血酶活性检查法 3424 活化的凝血因子活性检查法 3425 肝素含量测定法 3426 抗A、抗B血凝素测定法 3427 人红细胞抗体测定法 3428 人血小板抗体测定法 3429 猴体神经毒力试验 3500 生物活性/效价测定法 3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 3505 吸附白喉疫苗效价测定法 3506 类毒素絮状单位测定法 3507 白喉抗毒素效价测定法 3508 破伤风抗毒素效价测定法 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 3510 肉毒抗毒素效价测定法 3511 抗蛇毒血清效价测定法 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 3523 干扰素生物学活性测定法 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529 重组链激酶生物学活性测定法 3600 特定生物原材料/动物 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602 实验动物微生物学检测要求 3603 实验动物寄生虫学检测要求 3604 新生牛血清检测要求 3611 细菌生化反应培养基 8000 试剂和标准物质(待定) 8001 试药 8002 试液 8003 试纸 8004 缓冲液 8005 指示剂与指示液 8006 滴定液 8061 标准物质 9000 指导原则 9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定) 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 9014 微粒制剂指导原则(待定) 9015 注射剂制备指导原则(拟新增，待定) 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增) 9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增) 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 9202 微生物限度检查法应用指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本) 9204 微生物鉴定指导原则(新增) 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增) 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增) 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 9302 有害残留物限量制定指导原则(新增) 9401 中药生物活性测定指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增) 9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本)。