注射用乳糖酸红霉素
红霉素注射液作用与副作用
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红霉素注射液作用与副作用
红霉素注射液是一种常见的抗生素,是由链霉素所产生的一种碱性物质,游离碱供口服用,乳糖酸盐供注射用。
红霉素注射液作用
抗菌谱与青霉素近似,对革兰阳性菌,如葡萄球菌、化脓性链球菌、
绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌等有
较强的抑制作用。
红霉素注射液相互作用
1、β-内酰胺类药物与该药品联合应用,一般认为可发生降效作用;
2、该药品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效;
3、红霉素在酸性输液中破坏降效,一般不应与低pH的葡萄糖输液配伍。
在5%-10%葡萄糖输液500ml中,添加维生素C注射液(抗坏血酸1g)或5%碳酸氢钠注射液0.5ml使pH升到6左右,再加红霉素乳糖盐,则有助稳定。
红霉素注射液副作用
1、胃肠道反应,可有恶心、呕吐、腹痛及腹泻,反应与剂量大小有关;
2、过敏反应,可有荨麻疹及药物热;
3、可引起肝脏损害,如血清丙
氨酸氨基转移酶升高,出现黄疸等;4、静注或静滴乳糖酸红霉素可引
起血栓性静脉炎,静注发生的可能性较多。
肌注局部刺激性大,可引
起疼痛及硬结,因此不宜肌注。
乳糖酸红霉素的副作用及预防
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乳糖酸红霉素的副作用及预防
孟宪涛
【期刊名称】《上海畜牧兽医通讯》
【年(卷),期】1989(000)001
【摘要】红霉素是红色链丝菌产生的一种大环内酯类抗菌素,星白色或微黄白色晶粉,难溶于水(1:500),遇酸或高温失效.临床多用红霉素乳糖酸盐注射剂,静注后可渗入大部分组织和体液,主要从肾脏排出,部分经胆汁排出.
【总页数】1页(P28-28)
【作者】孟宪涛
【作者单位】沈阳市农业大学实验场兽医院
【正文语种】中文
【中图分类】S8
【相关文献】
1.什么是药品的副作用?副作用和不良反应有区别吗?怎样预防? [J],
2.如何预防常用降尿酸药物的副作用 [J], 王建华
3.如何预防常用降尿酸药物的副作用 [J], 王建华
4.综合性运动训练预防前列腺癌患者雄激素剥夺疗法的副作用 [J], 魏勇;钱文晖;左文仁;姜亚志
5.使用654-2预防乳糖酸红霉素副作用的方法 [J], 郑亚艳
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注射用乳糖酸红霉素的合理使用
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注射用乳糖酸红霉素的合理使用
牟新春;柳丽红
【期刊名称】《中国实用护理杂志》
【年(卷),期】2003(019)018
【摘要】@@ 注射用红霉素是由乳糖酸红霉素制成的静脉注射用制剂.由于乳糖酸红霉素抗菌谱广,过敏反应少见,因此临床应用较广.但在使用配制红霉素时还存在一些问题,2001年2月~2002年12月我们就3所三级甲等医院的72个科室,注射用红霉素的使用情况进行了问卷调查,现将结果报告如下.
【总页数】1页(P49)
【作者】牟新春;柳丽红
【作者单位】解放军第二一○医院,消化内科,辽宁,大连,116021;解放军第二一○医院,消化内科,辽宁,大连,116021
【正文语种】中文
【中图分类】R452
【相关文献】
1.注射用乳糖酸红霉素+维生素B6治疗喘憋性肺炎的疗效观察 [J], 袁跃飞
2.乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理使用 [J], 黄铁荣
3.微生物检定法测定注射用乳糖酸红霉素含量的不确定度评价 [J], 郭芯岐;张敏
4.注射用乳糖酸红霉素致全身疼痛1例 [J], 王继宏
5.注射用乳糖酸红霉素的合理使用 [J], 牟新春;柳丽红
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乳糖酸红霉素的临床应用
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乳糖酸红霉素的临床应用乳糖酸红霉素是一种广谱抗生素,常用于治疗多种感染性疾病。
其临床应用广泛,具有良好的疗效和安全性。
以下将从不同角度探讨乳糖酸红霉素在临床中的应用。
一、适应症乳糖酸红霉素适用于呼吸道、皮肤软组织、泌尿生殖道、骨骼关节、腹腔内脏器等感染性疾病的治疗。
常见的适应症包括:肺炎、支气管炎、皮肤感染、尿路感染、骨关节感染等。
乳糖酸红霉素在治疗这些感染性疾病中表现出色,是临床上常用的一线抗生素之一。
二、作用机制乳糖酸红霉素通过抑制细菌蛋白合成,阻碍细菌的生长和繁殖,从而起到抗菌作用。
其广谱抗菌特性使其对多种细菌具有杀灭作用,包括革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌。
乳糖酸红霉素还具有抗炎和免疫调节作用,可帮助机体清除感染源,提高免疫力。
三、给药途径乳糖酸红霉素可通过口服、静脉注射、肌肉注射等多种途径给药。
根据感染部位和疾病严重程度选择不同的给药途径,以提高药物的疗效和安全性。
在临床实践中,需根据患者的具体情况合理选择给药途径,并严格遵医嘱使用。
四、用药注意事项在使用乳糖酸红霉素时,需注意以下几点:首先,要遵医嘱使用,严格按照剂量和给药途径服用,避免过量或错误给药。
其次,注意药物相互作用,避免与其他药物同时使用产生不良反应。
再者,注意药物不良反应,如过敏反应、肝肾功能异常等,及时就医处理。
最后,尽量在医生的指导下使用,定期监测疗效和不良反应,以保证治疗效果。
五、疗效评估在使用乳糖酸红霉素治疗感染性疾病时,应及时评估疗效。
根据患者的症状、体征和实验室检查结果来判断疗效,如体温下降、症状减轻、病原体清除等。
如果疗效不佳,应及时调整治疗方案,或考虑是否存在耐药菌株。
疗程结束后,需复查相关指标,确保疾病得到控制和治愈。
总之,乳糖酸红霉素作为一种常用的抗生素,在临床应用中有着重要的地位。
合理正确地使用乳糖酸红霉素,既可以有效治疗感染性疾病,又可以减少不良反应和药物耐药性的发生,对维护人类健康具有积极的意义。
乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理应用分析
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乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理应用分析【摘要】目的探讨静脉滴注乳糖酸红霉素的合理应用。
方法在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结。
结果中性、弱碱性溶媒,灭菌注射用水溶解,再加入生理盐水或者电解质溶液,稀释后静脉滴注,药物浓度<0.1%,滴速控制在30~40滴/min,儿童酌情降低,避免空腹静脉滴注,静脉滴注前口服胃黏膜保护剂,给药量控制在1~2 g/d,儿童酌情减量,分3~4次/min滴注,与盐酸头孢吡肟等存在配伍禁忌。
结论合理应用乳糖酸红霉素,降低不良反应发生率,确保患者的用药安全。
【关键词】乳糖酸红霉素;静脉滴注;合理应用;安全用药乳糖酸红霉素作为红霉素的乳糖醛酸盐,通过阻断转肽作用,以及mRNA 的位移,抑制蛋白质的合成,该抗生素抗菌谱相对较窄,通常浓度为抑菌剂,高浓度为杀菌剂[1]。
本研究中,在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结,现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料乳糖酸红霉素临床应用过程中,存在输液配伍浑浊、用药后疼痛或胃肠不适、疗效不显著,以及不合理用药等现象,一定程度上限制了其应用。
1.2 研究方法在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结。
2 结果2.1 溶媒选择根据美国《药品注射剂手册》,乳糖酸红霉素可以与生理盐水配伍,与5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液及生理盐水,以及乳酸盐林格注射液等配伍时,存在可变性因素,与10%葡萄糖溶液、林格注射液配伍时,存在配伍禁忌。
2.2 配制方法由于乳糖酸红霉素与生理盐水及其含无机离子溶液配伍时,容易产生沉淀,所以,配置时不要选用其进行配制,应该将灭菌注射用水,加至乳糖酸红霉素粉针剂瓶,摇匀溶解后,加入生理盐水或者其他电解质溶液,进行稀释。
注射用乳糖酸红霉素说明书
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注射用乳糖酸红霉素说明书【药品名称】通用名:注射用乳糖酸红霉素英文名:ErythromycinLactobionateforInjection汉语拼音:ZhusheyongRutangsuanHongmeisu【成份】本品主要成份为:乳糖酸红霉素。
化学名:乳糖酸9-脱氧-9α-氮杂-9α-甲基-9α-红霉素A分子式:C37H67NO13·C12H22O12分子量:1092.24【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素,为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯。
对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。
奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。
本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。
本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。
红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】静脉滴注后立即达血药浓度峰值,24小时内静滴2g,平均血药浓度为2.3~6.8mg/L,但个体差异较大。
每12小时连续静脉滴注本品1g,则8小时后的血药浓度可维持于4~6mg/L。
乳糖酸红霉素除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。
在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。
本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。
谨慎使用乳糖酸红霉素
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谨慎使用乳糖酸红霉素
吴雪钗;胡婷婷;陆国庆
【期刊名称】《西南军医》
【年(卷),期】2005(7)6
【摘要】红霉素属大环内酯类抗生素,抗菌谱广,对葡萄球菌属、各组链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、破伤风梭杆菌、白喉杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、空肠弯曲菌属、军团菌属、李斯特菌、伊斯雷尔放线菌具有较强的抗菌活性;对梅毒螺旋体、肺炎支原体、钩端螺旋体、立克次体、衣原体等也有较好的抑菌作用。
【总页数】1页(P47-47)
【作者】吴雪钗;胡婷婷;陆国庆
【作者单位】成都军区总医院药剂科,成都,610083;成都军区总医院药剂科,成都,610083;成都军区总医院药剂科,成都,610083
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.注射用乳糖酸红霉素的合理使用 [J], 牟新春;柳丽红
2.乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理使用 [J], 黄铁荣
3.经济责任审计评价“谨慎性原则”的使用应谨慎 [J], 徐清
4.注射用乳糖酸红霉素的合理使用 [J], 牟新春;柳丽红
5.使用654-2预防乳糖酸红霉素副作用的方法 [J], 郑亚艳
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高效液相色谱法测定注射用乳糖酸红霉素含量
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高效液相色谱法测定注射用乳糖酸红霉素含量
单萍
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(25)12
【摘要】目的建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸红霉素中乳糖酸红霉素的含量.方法以Hyersil BDS C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1磷酸二氢铵(三乙胺调pH至6.0)-乙腈(60:40)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为210nm;柱温25℃.结果乳糖酸红霉素与其他有关物质分离度良好,在进样量25~150μg的范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.66%,RSD为1.28%(n=9),辅料对检测无影响.与效价法比较,两者方法无显著性差异.结论本方法快捷简便,结果准确,重现性好,可用于乳糖酸红霉素含量测定.
【总页数】2页(P77-78)
【作者】单萍
【作者单位】福建省福州市药品检验所,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.微生物检定法测定注射用乳糖酸红霉素含量的不确定度评价 [J], 郭芯岐;张敏
2.高效液相色谱法测定注射用亚胺培南/西司他丁钠含量及含量均匀度 [J],
3.高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度 [J], 杨海;赵
峡;于广利;徐泽平
4.高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠含量的不确定度评定 [J], 刘姣;崔成伟;李蕊
5.柱前衍生高效液相色谱法测定注射用骨肽中15种氨基酸含量 [J], 张雪艳;郭雷;周长明;张建敏
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注射用乳糖酸红霉素市场分析报告

注射用乳糖酸红霉素市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分应该简要介绍注射用乳糖酸红霉素市场分析报告的背景和重要性。
可以涉及乳糖酸红霉素在医疗领域的应用情况,市场对于这种药物的需求趋势,以及本报告对于市场需求和竞争情况的分析意义。
同时简要说明本报告的结构和内容安排,为读者提供一个整体的概览。
1.2 文章结构文章结构部分:本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分包括概述、文章结构、目的和总结四个小节,通过概述乳糖酸红霉素市场现状和问题,介绍文章的结构和目的,最后对整篇文章进行总结。
正文部分包括乳糖酸红霉素的基本信息、市场需求分析和竞争对手分析三个小节,分别对乳糖酸红霉素产品及行业进行详细介绍和分析。
结论部分包括市场前景展望、发展建议和结论总结三个小节,对乳糖酸红霉素市场未来发展提出展望和建议,并对整篇文章进行总结和概括。
1.3 目的目的部分内容:本报告的目的在于对注射用乳糖酸红霉素市场进行深入分析,以全面了解该产品的市场情况、竞争环境和发展前景。
通过对市场需求和竞争对手的分析,为相关企业和投资者提供决策参考,同时为行业发展提出合理的建议。
通过本报告的撰写,旨在为相关利益相关方提供有益的市场信息和可行的发展方向。
1.4 总结总结部分内容:在本报告中,我们对注射用乳糖酸红霉素进行了市场分析,并对其基本信息、市场需求、竞争对手进行了研究和分析。
通过调研我们发现,乳糖酸红霉素在医疗领域有着广泛的应用前景,市场需求稳定增长。
同时,我们也了解到市场竞争激烈,需要注重产品质量和价格竞争力。
因此,未来乳糖酸红霉素市场前景广阔,但需要注重产品研发和品牌建设,提高市场竞争力。
希望本报告能对相关企业的发展提供有益参考和建议。
2.正文2.1 乳糖酸红霉素的基本信息乳糖酸红霉素是一种广谱抗生素,属于红霉素类药物。
它主要通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用。
乳糖酸红霉素可用于治疗各种细菌引起的感染,如呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿道感染等。
注射用乳糖酸红霉素

注射用乳糖酸红霉素
注射用乳糖酸红霉素为白色或类白色结晶或疏松块状物,本药物可以
作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药,主要用于治疗肺炎支
原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、沙眼衣原体结膜炎、淋球菌感染、空肠
弯曲菌肠炎、百日咳等。
注射用乳糖酸红霉素用法用量比较特殊,根据治疗不同的病症,采用
的计量以及方式都有很大的区别。
最常规的静脉滴注,成人一次0.5~1.0g,每日2~3次。
治疗军团菌病剂量需增加至一日3~4g,分4次。
成人一日不超过4g。
小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次。
使用注射用乳糖酸红霉素出现的布料反应比较多,胃肠道反应最多见,主要表现为:腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,反应的严重程度与使用计量的大小有直接关系。
过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
孕妇及哺乳期妇女使用注射用乳糖酸红霉素注意事项
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,文献中也无对胎
儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
关于注射用乳糖酸红霉素B1107301等批次浊度不合格的分析报告

关于注射用乳糖酸红霉素B1107301等批次60℃倒置5天加速试验浊度不合格的分析报告冻干车间生产的注射用乳糖酸红霉素B1107301、B1107302、B1107303、B1107305和B1107306成品经60℃倒置5天加速试验结果显示,浊度不合格,为防止产品流入市场后的质量风险,将该五批药品全部作报废处理,质量分析情况如下:一、事故调查及分析2011年10月冻干车间GMP证书到期,需进行延期认证,车间地面、墙面进行停产改造,旧式灭菌柜的门因长时间使用及材质的问题,表面有疑似锈迹,7月29日上午车间大班长擅自安排使用耐高温油漆对湿热灭菌柜门的内表面进行粉刷防锈处理,下午准备生产时,质量部现场QA考虑气味较重,判断油漆没有完全风干,进行了制止。
7月30日开始恢复生产,当天灌装室操作人员从湿热灭菌中取出丁基胶塞时发现部分胶塞上沾有银色油漆,原因为湿热灭菌柜门粉刷后在较短的时间内即恢复生产,油漆并未完全风干,在进行湿热灭菌时,油漆软化将放置在靠近门边缘的胶塞污染。
车间迅速采取了措施对整柜的丁基胶塞逐盘检查,将沾有油漆的丁基胶塞与靠近湿热灭菌柜门边缘的胶塞全部作报废处理。
同时,在生产结束后,车间组织专人对湿热灭菌柜门上粉刷的油漆进行彻底清除,并做好了清洁确认工作。
二、原因确认车间在进行改造时,随意变更改造项目,用高温防锈油漆粉刷灭菌柜门的内表面,且由于油漆调和时固体剂比例调剂不当,造成风干困难,在进行湿热灭菌时油漆软化污染胶塞,车间管理人员在判断时,未考虑到油漆中的挥发物对整批产品产品质量产生的严重影响,继续进行了生产,造成B1107301等批号的注射用乳糖酸红霉素药品60℃倒置5天加速试验浊度不合格。
三、措施1、总结经验教训,加强学习,虚心请教,全面分析问题、思考问题,加强变更、偏差的处理能力,杜绝类似事件再次发生;2、将B1107301等批号的药品全部报废处理;3、车间进行改造时,应避免人为随意变更改造项目,杜绝盲目赶产量而忽视生产线不稳定给产品带来的质量风险。
乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理使用

乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理使用
黄铁荣
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2009(015)019
【摘要】目的探讨乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中须注意的问题.方法查阅相关文献结合日常观察,从乳糖酸红霉素的溶媒选择、配制方法、药物浓度、滴注速度、总量次数、机体因素、辅助用药以及忌配伍药等方面分析总结.结果乳糖酸红霉素选用中性、弱碱性的溶媒,先加灭菌注射用水溶解,再加入生理盐水、电解质溶液或含葡萄糖的溶液中静滴;药物浓度小于0.1%(g/ml)、滴注速度30~40滴/分(儿童20~30滴/分)、避免空腹使用或静脉滴注前口服胃粘膜保护剂可有效减少不良反应的发生;总量次数控制在成人1日1~2g,分3~4次滴注(小儿每日30~
50mg/kg,分3~4次)可更好地发挥药物疗效;与盐酸头孢吡肟等药物有配伍禁忌.结论正确、合理使用乳糖酸红霉素,才能保证患者用药安全有效,减少不良反应的发生;另外从药物的经济学角度来考虑,其仍然有一定的使用价值.
【总页数】3页(P68-70)
【作者】黄铁荣
【作者单位】528000,佛山市第一人民医院药剂科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.利巴韦林在临床静脉滴注中的合理使用 [J], 黄铁荣
2.盐酸万古霉素在临床静脉滴注中的合理使用 [J], 黄铁荣
3.空腹静脉滴注乳糖酸红霉素致过敏性休克1例 [J], 肖丽;张国宁;潘静
4.乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理应用分析 [J], 蔺建云
5.乳糖酸红霉素静脉滴注给药的几个问题 [J], 秦立忠;胡晓红
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静脉注射乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎临床分析

静脉注射乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎临床分析王建忠;李学超【摘要】目的:观察注射用乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎的临床疗效。
方法将78例重症毛细支气管炎患儿随机分为治疗组( n =40)和对照组( n =38),2组均采用常规综合治疗,治疗组在入院当日在常规治疗基础上加用注射用乳糖酸红霉素和人免疫球蛋白,对2组患儿治疗前后热退、症状、体征恢复正常时间等参数方面予统计学分析。
结果治疗组在热退、呼吸促恢复、嗽喘缓解、肺部罗音消失以及需住院时间等方面均小于对照组( P <0.01)。
治疗组显效30例(75.0%),有效9例(22.5%),无效1例(2.5%);对照组显效17例(44.7%)、有效14例(36.8%)和无效7例(18.4%)。
治疗组疗效优于对照组( P <0.05)。
结论静脉注射乳糖酸红霉素联合人免疫球蛋白治疗婴幼儿重症毛细支气管炎疗效显著,治疗中所有患儿均未出现肝功损害、心律失常、过敏性休克等严重不良反应,尤其是对6个月以内的小婴儿用药亦安全,值得临床推广使用。
【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P1038-1040)【关键词】注射用乳糖酸红霉素;人免疫球蛋白;重症;毛细支气管炎;婴儿;幼儿【作者】王建忠;李学超【作者单位】066000 河北省秦皇岛市妇幼保健院儿科;066000 河北省秦皇岛市妇幼保健院儿科【正文语种】中文【中图分类】R725.622毛细支气管炎是由多种病原体感染后引起的婴幼儿常见的下呼吸道疾病,以2岁下的婴幼儿多见,重症者以1~6个月的小婴儿为主,是一种特殊类型的喘憋型肺炎,其发病原因主要与该年龄段患儿的支气管解剖特点相关[1]。
临床上最常见病原体是呼吸道合胞病毒(RSV)。
此种疾病的患儿临床表现为发作性阵发性咳喘伴咳后发憋,容易并发酸中毒、脱水、呼吸衰竭、心力衰竭、痰堵窒息等并发症,部分患儿可合并脓毒血症,重者甚至危及生命,目前国内外对该种疾患无特异的治疗方法,临床以对症治疗为主。
注射用乳糖酸红霉素
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注射⽤乳糖酸红霉素注射⽤乳糖酸红霉素Zhusheyong Rutangsuan HongmeisuErythromycin Lactobionate for Injection本品为乳糖酸红霉素的⽆菌结晶、粉末或⽆菌冻⼲品。
按⽆⽔物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位;按平均装量计算,含红霉素(C37H67NO13)应为标⽰量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为⽩⾊或类⽩⾊的结晶或粉末或疏松块状物。
【鉴别】取本品,照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜⾊取本品5瓶,按标⽰量分别加⽔制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清⽆⾊;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录页)⽐较,均不得更浓;如显⾊,与黄⾊1号标准⽐⾊液(附录页第⼀法)⽐较,均不得更深。
⽔分取本品约0.2g,加10%的咪唑⽆⽔甲醇溶液使溶解,照⽔分测定法(附录页第⼀法A)测定,含⽔分不得过5.0%。
酸碱度、红霉素B、C组分及有关物质、红霉素A组分、细菌内毒素与⽆菌照乳糖酸红霉素项下的⽅法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照乳糖酸红霉素项下的⽅法测定,即得。
【作⽤与⽤途】⼤环内酯类抗⽣素。
主要⽤于治疗耐青霉素葡萄球菌引起的感染性疾病,也⽤于治疗其他⾰兰⽒阳性菌及⽀原体感染。
【⽤法与⽤量】以乳糖酸红霉素计。
静脉注射:⼀次量每1kg体重,马、⽜、⽺、猪~5mg;⽝、猫5~10mg;⼀⽇2次,连⽤2~3⽇。
临⽤前,先⽤灭菌注射⽤⽔溶解(不可⽤氯化钠注射液),然后⽤5%葡萄糖注射液稀释,浓度不超过0.1%。
【不良反应】2~4⽉龄驹使⽤红霉素后,可出现体温过⾼、呼吸困难,在⾼温环境尤易出现。
【注意事项】(1)本品局部刺激性较强,不宜作肌内注射。
静脉注射的浓度过⾼或速度过快时,易发⽣局部疼痛和⾎栓性静脉炎,故静脉注射速度应缓慢。
乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中合理应用分析
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乳糖酸红霉素在临床静脉滴注中的合理应用分析【摘要】目的探讨静脉滴注乳糖酸红霉素的合理应用。
方法在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结。
结果中性、弱碱性溶媒,灭菌注射用水溶解,再加入生理盐水或者电解质溶液,稀释后静脉滴注,药物浓度<0.1%,滴速控制在30~40滴/min,儿童酌情降低,避免空腹静脉滴注,静脉滴注前口服胃黏膜保护剂,给药量控制在1~2 g/d,儿童酌情减量,分3~4次/min滴注,与盐酸头孢吡肟等存在配伍禁忌。
结论合理应用乳糖酸红霉素,降低不良反应发生率,确保患者的用药安全。
【关键词】乳糖酸红霉素;静脉滴注;合理应用;安全用药乳糖酸红霉素作为红霉素的乳糖醛酸盐,通过阻断转肽作用,以及mrna的位移,抑制蛋白质的合成,该抗生素抗菌谱相对较窄,通常浓度为抑菌剂,高浓度为杀菌剂[1]。
本研究中,在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结,现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料乳糖酸红霉素临床应用过程中,存在输液配伍浑浊、用药后疼痛或胃肠不适、疗效不显著,以及不合理用药等现象,一定程度上限制了其应用。
1.2 研究方法在溶媒选择、配制方法、药物浓度、静脉滴注速度、给药总量、个体差异、辅助用药,以及配伍禁忌等方面,对乳糖酸红霉素的临床应用,进行分析和总结。
2 结果2.1 溶媒选择根据美国《药品注射剂手册》,乳糖酸红霉素可以与生理盐水配伍,与5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液及生理盐水,以及乳酸盐林格注射液等配伍时,存在可变性因素,与10%葡萄糖溶液、林格注射液配伍时,存在配伍禁忌。
2.2 配制方法由于乳糖酸红霉素与生理盐水及其含无机离子溶液配伍时,容易产生沉淀,所以,配置时不要选用其进行配制,应该将灭菌注射用水,加至乳糖酸红霉素粉针剂瓶,摇匀溶解后,加入生理盐水或者其他电解质溶液,进行稀释。
2024年注射用乳糖酸红霉素市场需求分析
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注射用乳糖酸红霉素市场需求分析引言注射用乳糖酸红霉素是一种广泛应用于医疗领域的药物。
本文将对注射用乳糖酸红霉素的市场需求进行分析,以便更好地了解其在市场上的潜力和机遇。
市场概况目前,注射用乳糖酸红霉素市场表现出较高的增长趋势。
随着医疗技术的不断进步,注射用乳糖酸红霉素具有广泛的应用领域,包括感染性疾病、呼吸道感染、皮肤感染等。
注射用乳糖酸红霉素可通过直接注射进入体内,有效地对病原体进行治疗。
市场需求分析1. 高效的抗菌药物需求随着细菌耐药性的增加,对高效的抗菌药物的需求也随之增加。
注射用乳糖酸红霉素具有广谱的抗菌活性,能够有效地治疗多种细菌感染,因此在医疗领域受到了广泛的关注和需求。
2. 医疗领域的发展推动需求增长近年来,医疗行业迅速发展,尤其是在新兴市场中,医疗服务的质量不断提高,医疗设施的改善也推动了注射用乳糖酸红霉素的需求增长。
随着医疗设施的不断完善,对高效治疗细菌感染的药物需求也在增加。
3. 多种疾病的需求驱动市场增长乳糖酸红霉素在治疗感染性疾病方面表现出了良好的疗效,因此受到了医生和患者的青睐。
乳糖酸红霉素可用于治疗呼吸道感染、皮肤感染以及骨骼感染等多种疾病,这些疾病的不断增加也推动了市场需求的增长。
4. 高质量的产品和合理的价格吸引消费者注射用乳糖酸红霉素市场竞争激烈,企业需提供高质量的产品,并合理定价,才能吸引消费者。
在选药过程中,医生会优先考虑药物的疗效和质量,但对价格也有一定的敏感性。
因此,生产商应努力保持产品质量,同时提供有竞争力的价格。
市场前景展望在未来几年中,注射用乳糖酸红霉素市场有望保持稳定的增长态势。
随着技术的进步和治疗效果的验证,人们对注射用乳糖酸红霉素的需求将继续增加。
同时,产品品质的提高和合理的价格策略也将帮助企业在市场上取得更大的竞争优势。
结论以高效抗菌、应用领域广泛、治疗多种感染性疾病为特点的注射用乳糖酸红霉素在市场上的需求呈现稳步增长的趋势。
生产商应关注市场需求变化,提供高质量的产品和有竞争力的价格,以在市场中占据竞争优势。
3类药物溶媒正确选择及原因
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溶质名称
正确溶媒
备注
红霉素
乳糖酸红霉素注射液的配制,先加灭菌注射用水溶解,再加入到生理盐水或电解质中稀释,如需加入葡萄糖中稀释,必须在每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。
乳红霉素析出,产生沉淀影响静脉注射。在pH值在3.2~5.5之间的葡萄糖溶液中,容易使红霉素破坏、降效。而在弱碱性环境中,会使红霉素药效稳定。
呋塞米
生理盐水
呋塞米为强碱钠盐注射液,用PH偏低的葡萄糖注射液稀释时容易析出结晶从而导致不良发应发生。
氨溴索
静脉注射情况下仅推荐使用无菌注射用水溶解;且加入GS生理盐水等溶媒静脉滴注前应使用无菌注射用水溶解再稀释。
氨溴索(PH5.0)与PH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因PH值上升会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
验06-24-00-023注射用乳糖酸红霉素新增原料红霉素供应厂家产品验证方案
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江西赣南海欣药业股份有限公司验证方案目录1 验证目的 (3)2 适用范围 (3)3 组织与职责 (3)3.2验证人员的培训 (3)4.2概述 (4)4.3风险评估 (6)4.4相关文件的检查 (8)4.5生产工艺验证 (8)4.5.1原辅料和包装材料供应情况的检查 (8)4.5.3配料工序 (10)4.5.4除菌过滤工序 (11)4.5.5全检 (12)4.5.6稳定性考察 (14)5变更、偏差控制: (14)6验证周期 (14)7综合结果评价及结论 (14)注射用乳糖酸红霉素新增原料红霉素供应厂家产品验证方案(规格:按红霉素计0.3g)1验证目的通过对“注射用乳糖酸红霉素新增原料红霉素供应厂家产品验证方案”的验证,确认使用“宜昌东阳光药业股份有限公司”提供的红霉素(供注射用),在现行生产工艺条件下能够生产出符合国家药品质量标准的注射用乳糖酸红霉素,其产品质量与原供应厂家“台山市化学制药有限公司”提供的红霉素(供注射用)生产的注射用乳糖酸红霉素质量无显著差异。
2 适用范围适用于冻干粉针剂(B线)注射用乳糖酸红霉素(规格:按红霉素计0.3g)生产工艺全过程。
3 组织与职责3.1验证小组成员职责3.2验证人员的培训确认实施前人员培训情况检查确认:验证小组长在方案批准后组织相关人员进行本次验证方案及相关操作规程的培训和培训效果评价,记录下表中。
结论:检查人:日期:4 验证内容4.1标准依据及参考文献4.1.1 《药品生产质量管理规范(2010修订)版》4.1.2 《药品GMP指南质量管理体系(2010修订)版》4.1.3 《药品GMP指南厂房设施与设备(2010修订)版》4.1.4 《中国药典》2015年版4.2概述目前公司冻干粉针剂(B线)生产的注射用乳糖酸红霉素有两种规格(0.3g/支、0.25g/支),使用的是“台山市化学制药有限公司”提供的红霉素(供注射用),现公司拟新增红霉素原料供应厂家(宜昌东阳光药业股份有限公司),新增原料厂家的变更涉及到产品质量,因此在本次验证过程中,重点对变更原料厂家涉及到的注射用乳糖酸红霉素的配制工艺、过滤工艺和成品质量进行检查和验证,其他工艺仅按日常生产过程质量监控要求进行质量检查。
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注射用乳糖酸红霉素
Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
Erythromycin Lactobionate for Injection
本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。
按无水物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位;按平均装量计算,含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【鉴别】取本品,照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录页第一法)比较,均不得更深。
水分取本品约0.2g,加10%的咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(附录页第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
酸碱度、红霉素B、C组分及有关物质、红霉素A组分、细菌内毒素与无菌照乳糖酸红霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照乳糖酸红霉素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。
主要用于治疗耐青霉素葡萄球菌引起的感染性疾病,也用于治疗其他革兰氏阳性菌及支原体感染。
【用法与用量】以乳糖酸红霉素计。
静脉注射:一次量每1kg体重,马、牛、羊、猪~5mg;犬、猫5~10mg;一日2次,连用2~3日。
临用前,先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液),然后用5%葡萄糖注射液稀释,浓度不超过0.1%。
【不良反应】2~4月龄驹使用红霉素后,可出现体温过高、呼吸困难,在高温环境尤易出现。
【注意事项】
(1)本品局部刺激性较强,不宜作肌内注射。
静脉注射的浓度过高或速度过快时,易发生局部疼痛和血栓性静脉炎,故静脉注射速度应缓慢。
(2)在pH过低的溶液中很快失效,注射溶液的pH值应维持在5.5以上。
【休药期】牛14日,羊3日,猪7日;弃奶期72小时。
【规格】按红霉素计(1)0.25g(25万单位)(2)0.3g(30万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。