临床微生物实验室质量控制及质量保证

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标本收集基本原则
1）在抗菌药物使用前采集标本 2）采样时严格执行无菌操作 3）采样后立即送检 4）棉拭子标本宜用运送培养基 5）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。 6）送检标本应注明来源和检验目的
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标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
巧克力 琼脂
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 小时
需氧，24 小时
金黄色葡萄球菌25923
大肠埃希菌25922 白色假丝酵母菌
预期结果 分解乳糖，菌落红色 不分解乳糖，菌落无色透明 不生长 分解乳糖，菌落蓝色 不分解乳糖，菌落无色
质控工作
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. 包括新员工培 训、老员工的再 培训以及员工工
作能力评估
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分析前质量控制
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分析前质量控制
建立质量控制标准（SOP) 制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结
果报告止的全过程的操作和管理程序 微生物检验标本质量控制
• 实验室应给标本采集者提供标本采集和运 送的指导手册
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培养基质量控制
• 肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、 气泡等
• 无菌试验 <100块随机选取5%的量， >100块则任意选取10块平板或管装培养基 35℃，培养24小时，无菌生长为合格。
• 生长试验
• 生长抑制试验（必要时）
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常用培养基已知菌生长试验
血琼脂
定量评价细菌数量的培养（尿标本）（ 运送时间）
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微生物检验标本的运送及贮存条件
标本 血 脓、脑脊液、胸水、心包 积液、腹水、滑液关节鼻 窦分泌物
支气管肺泡液、痰、其他 分泌物、便等 眼、耳、鼻、尿道、生殖 道、直肠、伤口拭子
运送 血培养瓶 短时间内运送：标本 在带帽的注射器内保 证厌氧条件 长时间内运送： 使用运送培养基
临床微生物实验室 质量控制及质量保证
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微生物实验室质量控制
为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室 室内质控需要： • 对人员进行评估 • 建立质量控制标准、选择和适的质控物 • 对标本质量进行评价 • 对试剂、培养基、仪器设备进行监测 • 对检测过程进行监控 • 对检测结果和结果的临床应用进行评估
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临床微生物实验室质量控制环节
标本留取运送
分析前
标本合格判定 培养基、试剂
仪器设备
分析中
人员
分析后
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结果报告
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人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景， 每年接受专业技术及知
识培训， 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
预期结果
生长， 溶血 生长，α溶血 生长 生长 生长
生长 生长 部分生长或抑制 部分生长或抑制
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常用培养基已知菌生长试验
麦康凯琼脂 中国蓝琼脂
营养琼脂 沙保罗琼脂
孵育条件 已知菌株（ATCC)
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 大肠埃希菌25922
做相应处理
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分析中质量控制
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分析中质量控制
培养基
主要试剂 自制生化鉴定试剂
对临床微生物实验室 室内质控的基本要求
染色液
只能满足分析中对主要 培养基、试剂的质控需要
细菌、酵母菌鉴定系统是试验室进行相应操作
药物敏感试验
的应做到或至少要做到
仪器设备
立刻送检2-3小时
用运送培养基 >4小时
贮存温度 室温或37 室温 避免冷藏
冷藏 室温
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有可靠的标本质量评价方法
分类
门诊或难以 6 取材可培养
最好，适于 5
培养
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不适于培养 3 ，重新留取 2 标本
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白细胞 <25
鳞状上皮细胞 <25
>25 >25 >25 10-25 <10
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培养基的质量控制
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培养基的质量控制
购买有质量保证标准的商品培养基Байду номын сангаас 保存制造商质量控制性能合格的证明文件
购买无质量保证标准的商品或自制培养基， 每批号产品检测相应的性能，如无菌试验、
生长试验、生长抑制试验等
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最好使用标准菌 ATCC 美国典型菌株保藏中心 NCTC 英国国家典型菌种保藏中心
<10 10-25 >25 >25 >25
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有可靠的标本质量评价方法
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不合格标本拒收
除非不能再采集的标本，否则不予检测； 如果培养或检测，要对结果进行说明。
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样本拒收标准
1）样本上无病患标签或病患标签与检验申请单不符 ；
2）样本以不当的温度、运送培养基及容器运送； 3）样本量不足、已被防腐剂固定或运送时间过长； 4）样本外漏、容器破损及明显受污染的标本； 5）样本的检验项目申请不适合进行； 6）特殊的难以再次获得标本，与临床医师联系后再
• 实验室应持续监测标本采集和运送过程 • 实验室应对标本质和量进行评估 • 不合格标本拒收
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标本采集和运送
标本采集和运送是细菌培养成功的 最最重要的环节
但由于标本的采集和运送常有护士或医生或 病人自己完成,所以也是最不容易控制的环节
，造成的后果是:标本污染、阳性率低
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对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎 、选择合适的运送培养基
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标本收集和运送的质量控制
正确的运送方式
标本因冷藏及pH改变或在氧气中暴露，可 能减少很多种细菌的存活时间
脑膜炎需球进菌行，微淋病生奈物瑟学菌检，测流的感所嗜血有杆标菌本，，肺炎 链曲球菌菌及，厌应沙养在门菌收菌集，后志2贺小氏时菌内，送霍到乱弧实菌验，室空肠弯