4免疫球蛋白
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场发展现状
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场发展现状引言静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗免疫缺陷性疾病的生物制剂。
它通过补充体液中的免疫球蛋白，提高机体的免疫功能。
本文旨在分析静注人免疫球蛋白(pH4)市场的发展现状。
市场规模静注人免疫球蛋白(pH4)市场在过去几年中保持了快速增长的势头。
据统计，市场规模从20xx年的X亿美元增长到20xx年的XX亿美元。
这一增长主要得益于人口老龄化和免疫缺陷性疾病患者数量的增加。
免疫缺陷性疾病是静注人免疫球蛋白(pH4)市场需求增长的主要驱动因素。
随着人口老龄化趋势的加剧，免疫缺陷性疾病患者数量不断增加，促使了对静注人免疫球蛋白(pH4)的需求进一步上升。
竞争格局静注人免疫球蛋白(pH4)市场竞争激烈，主要有多家企业参与竞争。
当前市场上的主要竞争者包括A公司、B公司和C公司等。
这些公司都拥有自己的广泛销售网络和强大的研发能力。
在竞争格局方面，市场份额较大的公司往往能够获得更多的利润。
目前，市场上几家大型企业占据了较大的市场份额，这让小型企业在市场中面临较大的竞争压力。
1.进一步细分市场：随着免疫缺陷性疾病的不断分型与细化，静注人免疫球蛋白(pH4)市场也将进一步细分。
不同类型的疾病需要特定的治疗方案，因此细分市场有助于更好地满足不同患者的需求。
2.技术创新：技术创新在静注人免疫球蛋白(pH4)市场中扮演着重要角色。
新的生产技术和改进的制剂工艺可以提高产品的质量和效能，从而增加企业的竞争力。
3.价格竞争：在市场竞争激烈的情况下，价格竞争也日益加剧。
企业需要通过降低产品价格来吸引更多的客户，同时还要保持产品质量的稳定。
市场挑战静注人免疫球蛋白(pH4)市场面临以下挑战：1.法规限制：该产品的研发、生产和销售过程中需遵循严格的法规和规定。
法规的变化可能对企业的经营产生重大影响，增加了企业的经营风险。
2.品牌认知度：在市场竞争激烈的环境中，企业的品牌认知度对市场份额的争夺至关重要。
IgG4临床意义
IgG是血清中免疫球蛋白主成分,约占血清中免疫球蛋白总含量的75%.个中40～50%散布于血清中,其余散布在组织中.分子量约为150000道尔顿.人类血清中的IgG 重要为单体,正常人的IgG包含四个亚型,其IgG1占60～70%,IgG2占15～20%,IgG3占5～10%,IgG4占1～7%.这些亚型在补体激活的经典途中联合才能各不雷同.IgG4升高：慢性细菌性沾染如肺结核.慢性支气管炎,自身免疫性疾病如体系性红斑狼疮.AIP,以及免疫增殖疾病如多发性骨髓瘤等.IgG4下降：大量蛋白流掉如肾病分解症,淋巴网状体系肿瘤如淋巴肉瘤.霍奇金病,以及免疫缺点疾病如免疫蛋白重链缺掉等, IgG4检测对IgG4相干性胆管炎的诊断：1995年,日本学者陈述一种以血清IgG4程度升高和IgG4阳性淋巴—浆细胞的组织浸润为特点的纤维炎症性疾病,即自身免疫性胰腺炎（AIP）.现已熟悉到AIP是一种全球性疾病,其特点性表示包含胰腺肿大或肿块（可能类似于恶性肿瘤）,血IgG4程度升高,组织淋巴—浆细胞浸润和激素治疗有用.但AIP的病变其实不但局限于胰腺,超出45%的患者有胰腺外表示,个中最罕有的是胆道病变,可见肝内和肝外胆道狭小,并引起梗阻性黄疸,活检可见胆管壁大量IgG4阳性浆细胞浸润,于是将这种胆管病变定名为AIP相干性硬化性胆管炎.2007年有学者建议应用IgG4相干性胆管炎（IAC ）.IAC的生化和胆道造影表示与原发性硬化性胆管炎（PSC）类似,常累及肝外胆管.血IgG4程度升高.胆管与肝组织中大量IgG4阳性浆细胞浸润是其特点性表示,激素治疗对IAC有用.治疗后血清IgG4程度再度升高且组织中IgG4+浆细胞再度浸润则预示复发且预后不良.研讨以为,IgG4可作为AIP早期诊断的检测指标之一,动态监测血清IgG4程度及组织中IgG4+浆细胞浸润程度对AIP的疗效监测.复发猜测及预后断定具有指点意义.IgG4检测对过敏性疾病的诊断：过敏原是一种能导致过敏反响的抗原,其经由过程吸入.食入和接触等方法进入人体,从而激发各类过敏性疾病.上世纪60年月以来,国表里先后开展了检测过敏原特异性IgE抗体的体外试验诊断技巧,对过敏性疾患的防治起到了很大感化,但近年来IgG4介入I型反常反响性疾病已越来越被临床看重.研讨标明,过敏原特异性IgG也可介导I型反常反响, IgG4既介导吸入物过敏反响,又与食物过敏反响关系亲密,既介导I型反常反响,又能经由过程竞争机制阻断IgE介导的I型反常反响.因而对过敏原的特异性IgG4抗体检测已越来越被临床看重.过敏原特异性IgG4抗体检测在过敏性疾病患者过敏原筛查中可以作为特异性IgE抗体检测的一种填补手腕,但不克不及替代特异性IgE 抗体检测.对过敏性疾病患者血清中罕有进行过敏原IgG4.IgE平行检测,具临床意义,可作为临床过敏原体外试验诊断的一个重要根据.IgG4检测对其他疾病的诊断：IgG4相干性疾病是一种与IgG4相干,累及多器官或组织,慢性.进行性自身免疫性疾病.该病临床谱普遍,包含米库利次病.自身免疫性胰腺炎.间质性肾炎及腹膜后纤维化等多种疾病,因为其奇特的临床及病理学表示,IgG4相干性疾病逐渐得到了国际社会的存眷和看重.。
igg4抗体基因序列
igg4抗体基因序列引言：igg4抗体是一种重要的免疫球蛋白，其基因序列对于研究免疫系统以及相关疾病具有重要意义。
本文将对igg4抗体基因序列进行详细介绍，包括其结构、功能以及与疾病的关联等方面。
一、igg4抗体基因序列的结构igg4抗体基因序列由多个基因片段组成，包括重链基因和轻链基因。
重链基因由V（可变）区、D（多样性）区、J（连接）区和C（常数）区组成，而轻链基因则由V区、J区和C区组成。
重链基因的V区是igg4抗体的可变区域，存在多个亚型，其序列变异导致igg4抗体的多样性。
D区是一段多样性较高的片段，通过基因重组和重排，可进一步增加igg4抗体的多样性。
J区是连接V 区和C区的片段，其序列相对保守。
C区是igg4抗体的常数区域，决定了igg4抗体的功能和亚型。
轻链基因的结构与重链基因类似，但没有D区。
igg4抗体的轻链基因存在两种亚型，分别是kappa（κ）链和lambda（λ）链。
轻链基因的V区和J区的序列变异决定了igg4抗体的特异性。
二、igg4抗体的功能igg4抗体是一种免疫球蛋白G（IgG）的亚型，具有多种重要功能。
首先，igg4抗体能够与抗原结合，参与免疫应答。
当机体受到外界侵袭时，igg4抗体能够识别并结合抗原，从而激活免疫系统，引发炎症反应。
igg4抗体还具有调节免疫反应的功能。
igg4抗体能够与其他免疫球蛋白相互作用，通过调节其结构和功能，从而调节免疫反应的强度和方向。
这一功能在免疫系统平衡和自身免疫疾病的发生中起到重要作用。
三、igg4抗体与疾病的关联igg4抗体在多种疾病的发生和发展中起到重要作用。
一方面，igg4抗体参与了许多自身免疫疾病的发生，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
在这些疾病中，igg4抗体的异常表达和功能失调导致免疫系统对自身组织的攻击。
另一方面，igg4抗体还与过敏反应和某些感染有关。
过敏反应是机体对某些外界抗原过度敏感，igg4抗体的异常表达和功能失调可能参与了过敏反应的发生。
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场前景分析
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场前景分析引言静注人免疫球蛋白(pH4)，又称为人免疫球蛋白静注剂，是一种用于治疗免疫缺陷病和其他自身免疫性疾病的生物医药产品。
在过去的几年里，静注人免疫球蛋白(pH4)在世界各地的市场上取得了快速发展，并且越来越受到医疗机构和患者的青睐。
本文将对静注人免疫球蛋白(pH4)的市场前景进行分析。
市场规模和趋势根据市场研究数据，静注人免疫球蛋白(pH4)市场在过去几年里表现出了强劲的增长势头。
这主要得益于以下几个因素：1.人口老龄化：随着人口老龄化程度的不断加深，免疫功能下降的疾病如免疫缺陷病和其他自身免疫性疾病的患病率也在逐年增加。
静注人免疫球蛋白(pH4)作为一种重要的治疗方法，需求量也随之增加。
2.医疗技术进步：随着医疗技术的不断进步，静注人免疫球蛋白(pH4)的制备和检验技术已经取得了显著的突破，生产成本得到了有效控制。
这使得静注人免疫球蛋白(pH4)的市场价格相对稳定，更多的患者可以承担治疗费用。
3.新兴市场开拓：在新兴市场，特别是亚洲和拉丁美洲地区，静注人免疫球蛋白(pH4)的需求正在快速增长。
这主要是由于这些地区的经济发展和人口增长，以及医疗保健水平的提高所致。
市场竞争态势静注人免疫球蛋白(pH4)市场具有较高的竞争度。
目前，市场上主要的竞争对手包括制药公司、医疗器械公司和生物技术公司。
竞争力主要体现在以下几个方面：1.产品质量和安全性：静注人免疫球蛋白(pH4)是一种用于治疗重要疾病的生物医药产品，其质量和安全性是患者选择的重要因素。
竞争对手之间需要不断提高产品质量和安全性，以获取市场份额。
2.品牌知名度：在静注人免疫球蛋白(pH4)市场中，一些大型制药公司拥有较高的品牌知名度和市场份额，这给其他竞争对手带来了一定的挑战。
其他厂商需要通过积极的市场推广和品牌建设来提高竞争力。
3.销售渠道和价格策略：静注人免疫球蛋白(pH4)的销售渠道和价格策略也对市场竞争力产生影响。
IgG4市场调研报告
IgG4市场调研报告【项目简介】IgG4（免疫球蛋白G4）是IgG亚类中的一种，是由免疫系统产生的抗体，参与免疫反应以保护身体抵御外来病原体。
IgG4相对稀少，占总IgG的3-6%。
虽然通常情况下它表现为无害的抗体，但在某些病理条件下，IgG4与众多疾病相关联。
【临床意义】IgG4的临床作用和意义：IgG4相关疾病：这是一类病因尚不明确的疾病，主要特点为局部组织的大量IgG4阳性浆细胞浸润以及纤维化、肿胀、肿瘤样变等。
受损器官包括胰腺、肝脏、肺、唾液腺、眼、肾和淋巴节点等。
高IgG4水平可作为疾病诊断的指标之一，但需与其他临床表现和检查结果结合判断。
过敏反应：IgG4在体内可以与特异性抗原结合，阻止这些抗原诱发过敏反应。
因此，高IgG4水平可能表明机体对应的过敏原有较强的耐受力。
在免疫治疗中，例如特异性免疫疗法（SIT），通过对患者接受递增剂量的过敏原，逐渐提高IgG4水平，从而降低过敏反应。
自身免疫性疾病：某些研究表明IgG4可能与一些自身免疫性疾病有关，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
鉴定患者血清中IgG4水平可能有助于诊断并监测这些疾病的病程。
某些感染性疾病：尽管IgG4在感染性疾病中的作用尚不完全确定，但在一些寄生虫感染、恙虫病等中观察到了较高的IgG4水平，这可能有助于该类疾病的诊断和评估。
【应用科室】风湿免疫科，内科，老年病科，肿瘤科，等【性能参数】1、样本类型/样本量：全血、血清、血浆/10ul2、线性范围：（0.1，4.0）g/L3、参考值：≤2.01g/L【适用机型】【物价情况】项目名称收费区间免疫散射比浊单独收费的省市情况明确其他方法学的收费有哪些哪个方法学收费最高免疫球蛋白亚类定量测定单扩法：10-11；酶免法：53-130；电泳法：36-78；免疫法：47-120；其他（综合，散射比浊加收50）：110-200江苏省150；江苏-南京150；江苏-连云港150；江苏-无锡150；江苏-徐州150；江苏-苏州150；江苏-淮安150；山东省150；山东-济南150；山东-淄博150；山东-烟台150；山东-聊城150；山东-潍坊150；上海160；河南200单扩法：10-11；酶免法：53-130；电泳法：36-78；免疫法：47-120；其他（综合，散射比浊加收50）：110-200散射比浊法：河南200收费情况免疫和散射比浊法在一些地方具备一定优势。
4免疫球蛋白
第四章免疫球蛋白一.选择题A型题1．下列五类Ig的特性哪项是错误的A．IgG是唯一通过胎盘的免疫球蛋白B．S IgA多为双聚体C．I gM分子量最大D．免疫应答过程中产生最早的是IgGE．正常血清中IgE含量最少2．Ig分成五类的依据是A．VL抗原特异性的不同B．V H抗原特异性的不同C．C L抗原特异性的不同D．CH抗原特异性的不同E．CL及CH抗原特异性的不同3．结合肥大细胞和嗜碱性粒细胞的Ig是A．IgMB．I gGC．I gED．IgAE．IgD4．下列哪种液体中分泌型IgA的含量最高A．唾液B．尿液C．初乳D．支气管粘液E．肠道分泌液5．下列哪些免疫分子的作用具有特异性A．AbB．I L-1C．I L-2D．IFNE．TNF6．五种免疫球蛋白的分类是根据A．H链和L链均不同B．V区不同C．L链不同D．H链不同E．连接H链的二硫键位置和数目不同7．半衰期最长的Ig是A．IgMB．I gEC．I gGD．IgAE．IgD8．Ig分成各种型及亚型的依据是A．VL抗原特异性的不同B．V H抗原特异性的不同C．C L抗原特异性的不同D．CH抗原特异性的不同E．CL及CH抗原特异性的不同9．胎儿在宫腔内感染，脐带血或新生儿外周血中何种Ig水平升高A．IgMB．I gEC．I gGD．IgAE．IgD10．关于Ig分泌片的特性哪项是错误的A．由上皮细胞合成和分泌B．能连接两个IgA分子单体C．分泌片的功能是保护IgAD．分泌片与IgA的形成无密切关系E．主要存在于血清中11．免疫球蛋白的超变区位于A.VH和CHB.VL和VHC.FC段D.VH和CLE.CL和CH12．在局部黏膜抗感染中发挥重要作用的Ig是A.IgMB.IgGC.IgED.SIgAE.IgD13．新生儿通过自然被动免疫从母体获得的主要Ig是A.IgG和IgMB.IgD和SIgAC.SIgA和IgGD.IgM和IgEE.IgE和IgD14．能通过经典途径激活补体的Ig是A．IgG1、IgG2、IgG4、IgMB．I gG1、IgG2、IgG3、IgMC．I gG、IgA、IgE、IgMD．聚集的IgG4、IgA、IgEE．IgG4、IgA、IgE、IgD15．关于IgG的特性，下列哪项是正确的A．C区有4个功能区B．是胚胎晚期合成的主要抗体C．是唯一通过胎盘的抗体D．是天然的血型抗体E．是分子量最大的抗体16．3～6个月婴儿易患呼吸道感染主要是因为哪类Ig不足A.IgMB.IgGC.IgED.SIgAE.IgD17．免疫接种后首先产生的抗体是A.IgMB.IgGC.IgED.IgA18．CDR即为A.Fab段B.Fc段C.CD分子的受体D.HVRE.Fd段19．IgG通过经典途径激活补体至少需要A.1个B.2个C.4个D.5个E.3个20．免疫调理作用最强的Ig是A.IgMB.IgGC.IgED.IgAE.IgD21．未成熟B淋巴细胞的SmIg类别是A.SmIgMB.SmIgGC.SmIgED.SmIgAE.SmIgD22．关于ADCC的叙述，下列哪项是正确的A.IgM可介导ADCCB.Mφ不具有ADCCC.CTL可通过ADCC杀伤靶细胞D.ADCC的杀伤作用是非特异性的E.ADCC需要补体参与23．关于抗体，下列哪项是错误的A．抗体是指具有免疫功能的球蛋白B．抗体主要存在于血液、体液、粘膜表面及其分泌液中C．抗体是能和相应抗原特异性结合的球蛋白D．抗体都是免疫球蛋白E．抗体都是体内产生的24．下列分泌液中不含IgA的是A.唾液B.初乳C.汗液D.肠道分泌液E.支气管黏液25．各种Ig单体分子共有的特性是A．与靶细胞结合后能介导ADCC作用B．具有两个完全相同的抗原结合部位C．轻链与重链以非共价键结合D．与抗原结合后能激活补体E．与颗粒性抗原结合后能介导调理吞噬作用26．IgG分子能与细胞表面FCγR结合的区域是A.VLB.VHD.CH2E.CH327．关于IgG的错误叙述是A.可分为四个亚类B.可通过胎盘C.抗原结合价为二价D.CH2有补体C1q结合点E.经木瓜蛋白酶水解后可获得一个F（ab＇）2片段28．决定Ig类别的抗原决定簇存在于Ig分子的A.轻链恒定区B.轻链可变区C.重链铰链区D.重链恒定区E.重链可变区29．IgG分子穿过胎盘借助的部位是A.VHB.CH1C.CH2D.CH3E.VL30．表面无FCγR的细胞是A.巨噬细胞B.B细胞C.红细胞D.中性粒细胞E.NK细胞31．Ig分子的基本结构是A．由2条重链和2条轻链组成的四肽链结构B．由1条重链和1条轻链组成的二肽链结构C．由2条相同的重链和2条相同的轻链组成的四肽链结构D．由1条重链和2条轻链组成的三肽链结构E．由4条相同的肽链组成的四肽链结构32．下列哪种物质不是抗体A.抗毒素血清B.胎盘球蛋白C.淋巴细胞抗血清D.白喉抗毒素E.本-周蛋白B型题A.IgMB.IgGC.IgED.IgAE.IgD33．分子量最大34．血清含量最高35．激活补体能力最强36．血清半衰期最长37．寄生虫感染时滴度明显升高A.VH、VLB.CH、CLC.CH2D.CH3E.CH438．抗体与抗原特异性结合的部位是39．IgG与补体C1q结合的部位是40．IgG与细胞表面FcγR结合的部位是41．Ig同种异型决定簇存在于42．IgM与补体C1q结合的部位是A.IgMB.IgGC.IgED.IgAE.IgD43．介导Ⅰ型超敏反应的抗体是44．能通过胎盘的抗体是45．个体发育过程中最早合成的抗体是46．抗原刺激后最先产生的抗体是47．粘膜局部免疫的主要抗体是C型题A．IgGB．I gMC．两者均可D．两者均不可48．激活补体49．结合葡萄球菌A蛋白50．Fc段与肥大细胞结合51．中和病毒52．由浆细胞产生A．Fab段B．P Fc＇段C．两者都是D．两者都不是53．用木瓜蛋白酶消化免疫球蛋白可得到54．抗原结合片段是55．可结晶片段是A．调理吞噬作用B．介导NK细胞发挥ADCC作用C．两者均有D．两者均无56．IgG类抗体是57．IgD类抗体是X型题58．IgE对哪些细胞具有亲嗜性A．嗜酸性粒细胞B．嗜碱性粒细胞C．肥大细胞D．B细胞E．单核细胞59．含有CH4区的Ig是A.IgMB.IgGC.IgED.IgAE.IgD60．单克隆抗体的特点是A．特异性强，极少或不发生交叉反应B．质地均一，有效成分含量高C．一种单克隆抗体，其独特型可以不同D．针对抗原分子上的多个抗原决定簇E．由B细胞杂交瘤产生61．关于IgG的特性，下列哪些是正确的A．唯一能通过胎盘的抗体B．介导ADCC作用C．引起Ⅱ、Ⅲ型超敏反应D．有3个亚类E．是再次免疫应答产生的主要抗体62．IgG经胃蛋白酶水解后可得到A．1个F（ab＇）2段B．2个Fab段C．S CD．PFc＇E．1个Fc段63．Ig的生物学功能包括A．抗原抗体复合物形成后，Ig可溶解靶细胞B．与相应抗原特异性结合C．I gE介导Ⅰ型超敏反应D．IgG、IgA、IgE能与细胞上FcR结合E．IgG1、IgG2、IgG3、IgM通过经典途径激活补体64．IgM的特性包括A．激活补体的能力比IgG强B．是分子量最大的Ig，称巨球蛋白C．是最早合成的IgD．无铰链区E．主要在血液中发挥抗感染作用65．用木瓜蛋白酶水解IgG所获得的水解片段具有哪些生物学特性A．将IgG于铰链区H链链间二硫键近C端侧切断B．F ab段具有双价抗体活性C．F c段具有Ig的生物学活性D．能产生凝集反应或沉淀反应E．共裂解为2个Fab段和一个Fc段66．SIgA主要存在于A.唾液B.泪液C.脑脊液D.初乳E.支气管分泌液67．关于IgE特性的描述，下列哪些是正确的A．IgE在五类Ig中含量最低B．I gE有CH4区C．I gE可介导Ⅰ型超敏反应D．IgE有亲细胞性E．IgE在种系发育过程中最早产生68．关于IgM的描述，下列哪些是正确的A．IgM中和病毒的能力比IgG强B．I gM在防止菌血症发生中起重要作用C．I gM激活补体的能力强于IgGD．患者血中检出高滴度特异性IgM说明有近期感染E．IgM可介导ADCC作用69．下列描述正确的是A．抗体都是免疫球蛋白B．I g单体分子一般是二价C．一种浆细胞产生的抗体分子与其表面抗原受体（SmIg）具有不同的抗原结合特性D．铰链区连接免疫球蛋白的H链和L链E．超变区位于免疫球蛋白的可变区内70．关于ADCC作用的描述，下列哪些是正确的A．靶细胞与特异性抗体结合B．Mφ、NK细胞、中性粒细胞在特异性抗体介导下杀伤靶细胞C．对靶细胞的杀伤作用是非特异性的D．需要补体参加E．靶细胞上MHC分子参与ADCC71．关于Ig的可变区，下列叙述哪些是正确的A．位于L链靠近N端的1/2及H链靠近N端的1/5或1/4B．由高变区和骨架区组成C．不同Ig的高变区氨基酸组成和排列顺序不同，抗体特异性也不同D．Ig分子独特型决定簇存在的主要部位E．高变区又称互补决定区二、名词解释72.免疫球蛋白73.单克隆抗体74.超变区75.Fab段76.免疫调理77.CDR78.基因工程抗体79.抗体80.抗体的独特型81.Ig类别转换82.ADCC作用三、问答题83.试述Ig的基本结构和生物学活性。
4.免疫球蛋白
单克隆抗体用于免疫治疗存在的问题 异种抗体反应： 鼠源性单抗用于人体，导致异源 性超敏反应发生。
三、基因工程抗体 • 由基因重组技术制备的抗体称为基因工 程抗体，也称第三代抗体。 • 在DNA水平对Ig基因进行切割、拼接或 修饰，导入受体细胞表达的抗体。 • 如人-鼠嵌合抗体、改型抗体、双特异性 抗体、小分子抗体等。
– 同一种属内不同个体间的Ig所具有的不同抗
原特异性标志，为个体性标志
– 主要存在于Ig的C区。
同种异型决定 簇分布区域
（三）独特型（idiotype）
– 每个Ig分子所特有的抗原特异性标志，其表 位称为独特位 – 存在于Ig的V区。 – 独特型表位可在异种、同种异体甚至自身体 内诱导产生相应的抗体，称为抗独特型抗体。
第五节 人工制备抗体
一、多克隆抗体 由多个克隆细胞产生的多种抗体的混合 物即多克隆抗体，也称第一代人工抗体 诱发多个B 天然抗原 机体 细胞克隆活 （多个抗原表位） 化
产生多种针对不同表位的相应抗体 （多克隆抗体）
多克隆抗体
• 获得途径：动物免疫血清、恢复期病人 血清或免疫接种人群 • 优点：作用全面，具有中和抗原、免疫 调理、CDC、ADCC等作用；来源广泛， 制备容易 • 缺点：特异性不高、易发生交叉反应， 不易大量制备
– 原理：免疫小鼠的脾细胞（含大量B细胞）与
同系小鼠骨髓瘤细胞融合，形成杂交瘤细胞。
杂交瘤细胞既有脾细胞产生特异性抗体的功能，
又有瘤细胞可长期在体外传代培养的特点。
单克隆抗体的特性 高度均一性： 纯度很高的均一性抗体 高度专一性： 只对抗原分子上某一抗原表位起反应 大量产生及稳定性： 杂交瘤细胞能在体内外无限繁殖和传代
•从结构上看： •Ig互补决定簇（超变区）＝抗原结合部位＝独特型表位
4免疫球蛋白
天然抗原
B细 胞克隆活化
产生多种针对不同表位的相应抗体 （多克隆抗体）
问题：1.如果用单一抗原决定簇来免疫动物能得 到单克隆抗体吗？为什么？
2.多克隆抗体的详细机制是什么？
抗原
表位A 表位B 表位C
克隆A
应用何种酶水解抗毒素可以 防止超敏反应，为什么?
胃蛋白酶水解片段（pFc´）抗 原性消失
2、同种异型（allotype)
同一种属中不同个体所产生的同一类型Ig,由于重链 或轻链恒定区内一个或数个氨基酸（即遗传标志） 不同而表现的抗原性差异
3、独特型（idiotype) 独特型是同一个体中不同B细胞克隆所产生的 Ig可变区所具有的抗原特异性标志，由Ig超变 区特有的氨基酸序列和构型所决定。
分泌片（secretory piece, SP）
➢ 粘膜上皮细胞分泌 ➢ 保护 sIgA不被蛋白酶降解 ➢ 介导IgA的转运
J 链
分泌链 J链
单体、二聚体、 五聚体
免疫球蛋白的功能区
Disulfide bond
Carbohydrate
CL VL
VH
CH1
CH2
Hinge Region
CH3
功能区的作用
Immunoglobulin，Ig
[教学要求]
l、掌握免疫球蛋白的结构和功能。 2、掌握五类免疫球蛋白的生物学功能． 3、熟悉单克隆抗体的制备方法和医学意 义。
抗体是否等于免疫球蛋白？
概念
抗体（antibody,Ab)——是B细胞在有效抗原刺
激下分化为浆细胞，产生的具有与相应抗原能 发生特异性结合的球蛋白，是介导体液免疫应 答的重要效应分子。
静注人免疫球蛋白（pH4）说明书
核准日期：2002年12月18日2005年09月07日修改日期：2005年08月02日2005年09月15日2005年12月08日静注人免疫球蛋白（pH4）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）英文名称：Human Immunoglobulin（pH4）for Intravenous Injection汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)【成份】主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。
辅料：麦芽糖。
【性状】无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【规格】1.25g/瓶，5%2.5g/瓶，5%5g/瓶，5%10g/瓶，5%【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
儿童滴速酌情减慢。
用量：遵医嘱。
推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场需求分析
2024年静注人免疫球蛋白(pH4)市场需求分析引言静注人免疫球蛋白(pH4)是一种重要的生物制剂，用于治疗免疫系统缺陷引起的免疫缺陷病、自身免疫病和其他免疫相关疾病。
该产品具有高效、安全、可靠的特点，因此在临床应用中得到广泛使用。
本文旨在分析静注人免疫球蛋白(pH4)市场需求，以便为相关厂商和医疗机构提供参考。
市场概况静注人免疫球蛋白(pH4)市场目前呈现稳定增长态势。
随着社会老龄化和慢性疾病的增加，对该产品的需求不断增加。
另外，科技进步和医疗保健水平的提高也推动了市场的发展。
根据市场数据，静注人免疫球蛋白(pH4)在全球范围内的市值已超过数十亿美元。
需求驱动因素1. 人口老龄化随着人口老龄化速度的加快，老年人群体的增加导致对静注人免疫球蛋白(pH4)的需求增加。
老年人的免疫系统功能衰退，易受感染，因此需要补充免疫球蛋白以增强免疫功能。
2. 慢性疾病增加慢性疾病的增加也是市场需求增加的重要推动因素。
随着心血管疾病、糖尿病、癌症等慢性疾病的增加，患者需要长期接受治疗并补充免疫球蛋白来提高免疫系统的功能。
3. 医疗水平提高随着医疗技术的不断进步和医疗水平的提高，人们对于静注人免疫球蛋白(pH4)的需求也在增加。
越来越多的医疗机构能够提供这种生物制剂的使用，使更多患者受益。
4. 新兴市场需求增长迅速在一些新兴市场，如亚洲和拉丁美洲，对静注人免疫球蛋白(pH4)的需求增长迅速。
这些国家和地区面临着免疫相关疾病的增加和人口老龄化的挑战，因此对该产品的需求强劲。
市场竞争格局静注人免疫球蛋白(pH4)市场具有较高的竞争度。
市场上存在多家制药公司提供该产品，这些公司一方面竞争产品质量和疗效，另一方面在价格上也存在激烈竞争。
同时，进入壁垒相对较高，由于技术要求和临床试验验证的限制，新进入者往往需要投入较高的成本和时间。
市场机遇与挑战1. 市场机遇市场需求增加为相关企业提供了巨大的机遇。
随着国内外市场的拓展，企业可以在更广泛的范围内销售产品，提高市场占有率。
4第四章 免疫球蛋白
第三章免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）1.免疫球蛋白Ig：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白。
分为分泌型免疫球蛋白sIg、膜型免疫球蛋白mIg2.抗体（antibody，Ab）①概念：B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞，产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白，称为抗体。
②存在部位：血清、其他体液或外分泌液中。
将抗体介导的免疫称为体液免疫。
将含有抗体的血清称为抗血清或免疫血清。
③电泳区带：抗体活性大部分在γ区带，故抗体曾有γ球蛋白（或丙种球蛋白）之称。
第一节免疫球蛋白的分子结构一、免疫球蛋白的基本结构：由二硫键相连的四条对称的多肽链构成的单体。
形成一“Y”字形结构。
重链、轻链四肽链结构：所有Ig的基本单位都是四条肽链的对称结构。
两条重链（H）和两条轻链（L）。
每条重链和轻链分为氨基端和羧基端。
（一）重链与轻链（天然的Ig单体结构中，两条重链同类，两条轻链同型。
）1.重链（heavy chain，H链）450～550个氨基酸残基，分子量约55～75kD。
根据Ig重链恒定区的分子结构和抗原特异性的不同，Ig可分为五类：即IgG、IgM、IgA、IgD、IgE，相应H链为γ、μ、α、δ及ε链。
2. 轻链轻链为重链的1/2，约由214个氨基酸组成。
根据轻链的不同，分为κ、λ两型。
正常人血清Ig的κ:λ=2 :1（二）可变区和恒定区1.可变区（variable region，V区）近N端的1/2 L链和1/4（或1/5）H链，氨基酸的组成及序列变化较大，而得名。
⑴超变区（hypervariable region，HVR）：V区内变化最为剧烈的特定部位。
L链3个，H链3个。
因其在空间结构上可与抗原决定簇形成精密的互补，故又称互补性决定区（complementarity determing region，CDR）。
不同Ig分子在超变区结构上各自具有独特的氨基酸排序和构型特点，也称为Ig分子的独特型或独特型决定簇。
静注人免疫球蛋白(pH4)
静注人免疫球蛋白（pH4）Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai（pH4）Human Immunoglobulin（pH4）forIntravenous Injection本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1原料血浆2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.1.2低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2每批投产血浆应不少于1000人份。
每批应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2原液2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全，其值与正常人血清IgG亚类分布相近（正常人血清IgG亚类分布参考值IgG1：60.3%～71.5%；IgG2：19.4%～31.0%；IgG3：5.0%～8.4%；IgG4：0.7%～4.2%）；应能保留IgG的Fc段生物学活性。
生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免疫球蛋白原液。
2.2.3原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制按成品规格配制，使成品中蛋白质含量不低于50g/L，并加入适量麦芽糖或其他经批准的适宜稳定剂。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3规格每瓶含蛋白质1g（20ml）、1.25g(25ml)、2.5g(50ml)、5g(100ml)、10g.(200ml)。
蛋白质浓度为50g/L。
应为经批准的规格。
igg4抗体结构
igg4抗体结构igg4抗体（IgG4）是免疫系统中一种类似抗体受体的蛋白质，属于免疫球蛋白IgG的一个亚型。
IgG4抗体是一种重链亚型，与IgG1亚型的重链有明显差异。
在人体免疫系统中，IgG4抗体主要参与免疫调节作用，并在一些炎症反应中发挥重要作用。
IgG4抗体的结构与其他IgG亚型有所不同。
正常IgG抗体分子由两个重链和两个轻链组成，而IgG4抗体由两个IgG4重链和两个轻链组成。
IgG4重链的C区域中含有一个片段交换反应（CSR）位点，使其能够发生重链亚型的转换。
这个片段交换反应使IgG4抗体能够与其他重链亚型的抗体结合，形成双特异性抗体。
IgG4抗体的片段交换反应导致其在人体内形成与其他IgG亚型有明显差异的异源二聚体。
异源二聚体是指IgG4抗体能够通过单链交联形成两个不同的异源重链连接。
这种异源二聚体结构导致IgG4抗体在免疫应答过程中失去功能性效应。
在一些炎症反应中，IgG4抗体可以与其他抗体形成交联，从而阻止它们与抗原结合，降低炎症反应的强度。
除了异源二聚体的结构外，IgG4抗体的Fc区域还有一些其他特殊的结构特征。
在IgG4抗体的Fc区域，存在一个静止结构的脱氧鸟苷（dG）残基，使得IgG4抗体的半衰期延长。
此外，IgG4抗体的Fc区域还带有一个糖基化位点，这个位点与其他IgG亚型不同，使得IgG4抗体具有特殊的糖基化模式。
IgG4抗体在免疫调节过程中扮演着重要的角色。
在某些免疫病理反应中，IgG4抗体的水平显著升高，例如过敏性鼻炎、支气管哮喘和自身免疫性胰腺炎等。
研究发现，IgG4抗体通过与其他抗体的结合来调节免疫反应，从而减轻炎症反应的程度。
此外，在某些疾病中，IgG4抗体还能够通过与抗原结合来阻止特异性免疫反应的发生。
综上所述，IgG4抗体是一种免疫球蛋白IgG的亚型，其结构与其他IgG亚型有所不同。
由于IgG4抗体的片段交换反应和异源二聚体结构，它具有特殊的功能和作用方式。
静注人免疫球蛋白ph4功效
静注人免疫球蛋白ph4功效
静注人免疫球蛋白ph4(IVIG)是一种无毒、无免疫抑制性、多种免疫球蛋白的抗体混合物，可通过静脉注射的方式用于治疗某些免疫性病症。
它由提供者的血清中分离出的各类抗体组成，其广泛的应用范围使它
拥有很重要的治疗意义。
静注人免疫球蛋白ph4的功效主要集中在几个方面：首先，它可以增
强抗体的活性以抵抗细菌及其他外源性致病因子；其次，它可以调节
某些过度活跃的免疫反应，如类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病；此外，它还可以用于治疗各类血液系统疾病，如血友病、免疫性血小
板减少症、细胞外血清病毒病等。
静脉使用这种混合物，不但可以改
善临床症状，而且可以抑制机体的变态反应，抑制机体的某些情绪反应，从而达到预防疾病发作的目的。
随着医学技术的不断提高，静注人免疫球蛋白ph4的应用也日益广泛，大大提高了患者的生活质量。
它的准确性、安全性和有效性也被临床
证实，使更多的患者能得到科学、安全的治疗。
静注人免疫球蛋白ph4运输条件
静注人免疫球蛋白ph4运输条件随着科学技术的发展，人们对免疫球蛋白的研究也越来越深入。
免疫球蛋白PH4（IgPH4）是一种由人免疫细胞产生的复合抗体，它能有效地抑制风湿病毒、细菌和真菌等对人体造成的伤害。
其运输条件是控制免疫球蛋白PH4的有效保存和运输。
首先，免疫球蛋白PH4必须保持低温。
当不受外力影响时，免疫球蛋白PH4最适宜于2℃ - 8℃，在此温度下可以有效保持免疫球蛋白PH4的活性，从而避免被外界因素破坏。
此外，可以把免疫球蛋白PH4送入冷藏库，以避免在运输过程中出现高温环境。
其次，免疫球蛋白PH4运输时必须采取抗病毒措施。
由于免疫球蛋白PH4本身具有抗病毒的作用，因此在运输过程中应严格遵守抗病毒措施，以避免病毒的传播。
再者，免疫球蛋白PH4运输过程中必须注重防护措施。
为了避免在运输过程中受到外界环境的影响，应使用专业的软管来运输免疫球蛋白PH4，以减少外界环境因素对免疫球蛋白PH4的破坏。
此外，免疫球蛋白PH4运输时也要考虑到屏蔽，以防止免疫球蛋白PH4受到辐射的影响。
最后，应严格遵守免疫球蛋白PH4运输相关标准。
确保免疫球蛋白PH4运输时能够满足《全球质量管理准则》（GMP）、《现代药品安全使用准则》（MSSUS）、《药物安全准则》（PSS）以及《中国国家药品管理局发布的免疫球蛋白产品注册准则》等标准，以保证免疫球蛋白PH4的质量。
总之，免疫球蛋白PH4的运输条件涉及许多方面，包括温度管理、抗病毒措施、防护措施和标准管理等。
只有严格控制各项条件，才能确保免疫球蛋白PH4在运输过程中能够得到有效保护，以保证其有效性。
免疫球蛋白PH4在人体健康方面发挥着重要作用，因此对其运输条件的要求也越来越高。
为了确保免疫球蛋白PH4的高度有效性，运输过程中应严格按照上述要求来实施，以避免出现意外情况。
只有严格控制免疫球蛋白PH4的运输条件，才能确保其高效保持，从而有效地预防和治疗人体疾病。
人免疫球蛋白g 的亚型
人免疫球蛋白g 的亚型
人免疫球蛋白G（IgG）是一种重要的抗体，它在人体的免疫系
统中起着关键作用。
IgG分为四种亚型，分别是IgG1、IgG2、IgG3
和IgG4。
这些亚型在人体的免疫应答中扮演着不同的角色。
首先，IgG1是最常见的亚型，占人体内所有IgG的大部分比例。
它在中和病毒、促进细胞毒性和调节免疫应答等方面发挥重要作用。
其次，IgG2在对抗多糖抗原和细菌感染方面具有重要作用。
它
在人体免疫系统中的作用主要是中和细菌毒素和促进吞噬细胞的作用。
第三，IgG3在对抗病毒感染和调节免疫应答中起着关键作用。
它具有较强的补体活化能力，对于清除病毒感染和调节免疫应答具
有重要意义。
最后，IgG4在免疫调节中发挥作用，对于抑制过度免疫应答和
调节炎症反应具有重要意义。
它在过敏反应和自身免疫性疾病中扮
演着重要角色。
总的来说，人免疫球蛋白G的四种亚型在人体免疫系统中各自发挥着重要而独特的作用，共同构成了人体免疫系统的重要组成部分。
对于维持人体免疫平衡和对抗疾病具有重要意义。
igg4诊断标准
目前对于IgG4相关疾病的治疗主要包括激素治疗和免疫抑制治疗。激素治疗是目前治疗该病的一线方案，通过减轻炎症和纤维化反应来缓解症状，但可能会伴随一些副作用。免疫抑制治疗可以有效地控制炎症和纤维化反应，但更常用于激素治疗无效或不耐受的患者。
四、组织病理学检查
如果经过临床表现、影像学和实验室检查等手段不能明确诊断，还需要进行组织病理学检查。组织病理学检查是诊断IgG4相关疾病最可靠的手段之一，可以观察到组织中IgG4阳性细胞的浸润情况，以及炎症性病变的程度和类型等。
诊断IgG4相关疾病需要综合各种检查结果，没有一项检查结果是绝对可靠的。目前国际上对于IgG4相关疾病的诊断标准还在不断完善中，希望通过更多的临床研究和经验积累，可以逐渐制定出更加完善的诊断标准，为临床医生提供更好的诊断和治疗依据。
准确的IgG4诊断标准是诊断和室检查和组织学检查等多方面的信息，并结合国际上公认的诊断标准进行评估和判断。只有通过系统综合的诊断方法，才能更准确地诊断和治疗IgG4-RD，帮助患者尽快康复和恢复健康。
第三篇示例：
近年来，随着医学技术的不断进步和对免疫相关疾病的研究深入，对免疫球蛋白G4（IgG4）相关疾病的认识也日益深入。IgG4相关疾病是一组罕见的炎症性疾病，以组织浸润性病变和高水平的血清IgG4浓度为特征。在这一背景下，出现了关于IgG4诊断标准的相关研究和讨论。
3. 实验室检查：血清IgG4水平是诊断IgG4-RD的关键指标之一。正常人体内的IgG4水平较低，而IgG4-RD患者则会出现明显升高的情况。检测血清IgG4水平可以作为辅助诊断的重要手段之一。
4. 组织学检查：组织学检查是诊断IgG4-RD最直接、最可靠的方法之一。通过对患者组织标本的镜下观察和免疫组织化学染色，医生可以明确病变组织中IgG4阳性细胞的数量和比例，进一步确诊疾病。
医学免疫学第4讲免疫球蛋白
单击此处添加小标题
抗体的概念？（“枪炮”的生产？）
贰
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壹
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请言简意赅地阐述您的观点。
第一节 免疫球蛋白概述
01
白喉外毒素 （抗原）
刺激机体
抗毒素 （抗体）
中和毒性作用
1890年von Behring 和kitasato
德国细菌学家 von. Behring
IgM
最早产生的抗体，胚胎晚期合成，1岁接近成年人； 抗感染“先头部队”。
五聚体，分子量最大Ig，称巨球蛋白。
天然ABO血型抗体是IgM。
新生儿血中若IgM水平升高，提示曾宫内感染。机体内查见特异IgM ，提示近期感染。
3
2
1
4
5
单击此处添加小标题
分血清型和分泌型：血清型为单体 ,主要由肠系膜淋巴组织浆细胞产生；SIgA双体，主要合成和作用部位黏膜，“边防军”。
05
骨架区：高变区以外的可变区区域，其氨基酸
06
组成和排列顺序相对不易变化，FR1-FR4。
2.恒定区：
特异性：同一种属不同个体，针对不同抗原 刺激产生同一类抗体，V区特异性不同， C区特性相同。 位置：L链C端1/2，H链C端3/4或4/ 组成：CH1~CH3或CH4。
功能：能改变两个Y
形臂之间的距离，更 有利于两臂同时结合 两个不同的抗原表位。 IgD、IgG、IgA有绞 链区，IgM和IgE无。 位置：CH1-CH2之间 脯氨酸丰富，易弯曲 变形，也易被酶水解。
IgD具体功能不清楚。
IgD
抗寄生虫感染。
2.为亲细胞抗体，与肥大细胞、嗜碱性粒
细胞的Fc受体结合，引起I型超敏反应。
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第四章 免疫球蛋白第一部分：学习习题一、 填空题1．免疫球蛋白分子是有两条相同的____和两条相同的____通过链____连接而成的四肽链结构。
2．根据免疫球蛋白重链抗原性不同，可将其分为IgA 、IgM 、 IgG 、IgE 、IgD 等五类，其相应的重链分别为___、___、___、___、___。
3．免疫球蛋白轻链可分为___型和___型。
4．用木瓜蛋白酶水解IgG 可得到两个相同的____片段和一个____片段，前者的抗原结合价为1；用胃蛋白酶水解IgG 则可获得一个抗原结合价为2的_____片段和无生物学活性的____片段。
二、 多选题 [A 型题]1．抗体与抗原结合的部位：A.V HB. V LC. C HD.C LE. V H 和 V L 2．免疫球蛋白的高变区(HVR)位于A.V H 和 C HB. V L 和V HC.Fc 段D.V H 和C LE. C L 和C H3．能与肥大细胞表面FcR 结合，并介导I 型超敏反应的Ig 是： A.IgA B. IgM C. IgG D.IgD E. IgE 4．血清中含量最高的Ig 是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE5．血清中含量最低的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE6．与抗原结合后激活补体能力最强的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE7．脐血中哪类Ig增高提示胎儿有宫内感染？A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE8．在免疫应答过程中最早合成的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE9．下面哪一类Ig参与粘膜局部抗感染：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE10．分子量最大的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE11．ABO血型的天然抗体是：A.IgA类抗体B. IgM类抗体C. IgG类抗体D.IgD类抗体E. IgE类抗体12．在种系发育过程中最早出现的Ig是：A.IgA类抗体B. IgM类抗体C. IgG类抗体D.IgD类抗体E. IgE类抗体13．新生儿从母乳中获得的Ig是：A.IgA类抗体B. IgM类抗体C. IgG类抗体D.IgD类抗体E. IgE类抗体14．能引起I型超敏反应的Ig是：A.IgA类抗体B. IgM类抗体C. IgG类抗体D.IgD类抗体E. IgE类抗体15．3—6个月婴儿易患呼吸道感染是因为粘膜表面哪一类Ig不足A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE16．免疫接种后首先产生的抗体是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE17．人IgM合成的最早时间是：A.胎儿早期B. 胎儿晚期C. 出生后1个月D.出生后3个月E. 出生后6个月18．产生抗体的细胞是：A.T细胞B. B细胞C. 浆细胞D.NK细胞E. 肥大细胞19．合成SIgA分泌片段J链的细胞是：A.巨噬细胞B. 血管内皮细胞C. 浆细胞D.粘膜上皮细胞E. 肥大细胞20．SIgA为：A．由二个IgA单体与J链组成B. 由一个IgA单体与J链组成C. 由二个IgA单体与J链和分泌片组成D. 由一个IgA单体与J链和分泌片组成E. 由五个IgA单体与J链组成21．IgM的抗原结合价为：A.一价B. 二价C. 五价D.八价E. 十价22．决定Ig类别的抗原决定簇存在于Ig分子的：A.轻链恒定区B. 重链恒定区C. 轻链可变区D.重链可变区E. 交链区23．巨球蛋白是指：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE24．介导NK细胞、巨噬细胞、中性粒细胞发挥ADCC效应的Ig主要是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE25．CDR即为：A.Fab段B. Fc段C. Fd段D.CD分子的受体E.HVR26．来自母体能引起新生儿溶血症的Rh抗体是：A.IgA类抗体B. IgM类抗体C. IgG类抗体D.IgD类抗体E. IgE类抗体27．具有J链结构的Ig是：A.SIgA 、IgGB. IgM、SIgAC.IgG 、IgDD.IgD 、IgEE. IgE 、SigA28．能通过经典途径激活补体的Ig是：A.IgG1、IgG2、IgG4、IgMB.IgG1、IgG2、IgG3、IgMC.IgA、IgG、IgE、IgM D.IgG4、IgA、IgE、gDE.凝聚的IgG4、IgA、IgE29．Ig分子的基本结构是：A.由2条重链和2条轻链组成的四肽链结构B.由1条重链和1条轻链组成的二肽链结构C.由2条相同的重链和2条相同的轻链组成的四肽链结构D.由1条重链和2条轻链组成的三肽链结构E.由4条相同的肽链组成的四肽链结构30．通过自然被动免疫的Ig是：A.IgA 、IgGB. IgM、IgAC.IgG 、IgDD.IgD 、IgEE. IgE 、IgA31．半寿期最长的Ig类别是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE新增[A型题]1．巨球蛋白是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE2．血清含量最高：A.IgAB. IgMC. IgG3．激活补体能力最强：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE4．初次免疫应答早期产生的抗体类别主要是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE5．再次免疫应答的抗体类别主要是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE6．具有早期诊断意义的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE7．防止病原体从粘膜侵入的Ig是：A.IgAB. IgMC. IgGD.IgDE. IgE8．Ig分类是依据哪个部位抗原特异性的不同？A.绞链区B. VL 、VHC. VHD.CH 、CLE. CH9．Ig分子重链间二硫键主要位于：A.绞链区B. VL 、VHC. VHD.CH 、CLE. CH10．发生Ig类别转换后，Ig分子肽链结构上不发生改变的部位是：A.绞链区B. VL 、VHC. VH11．Ig与抗原特异性结合的部位是：A.多克隆抗体B. 单克隆抗体C. 基因工程抗体D．嵌合抗体 E. 生物导弹12.由多克隆细胞产生的识别多个抗原表位的抗体是A.绞链区B. VL 、VHC. VHD.CH 、CLE. CH13由单克隆细胞产生的识别单个抗原表位的抗体是A.绞链区B. V L 、V HC. V HD.CH 、CLE. CH[X型题]1．Ig的生物学功能包括：A.与相应抗原特异性结合B.IgG1、IgG2、IgG3、IgM通过经典途径激活补体C.IgG、IgA、IgE能与细胞上FcR结合D.IgE介导I型超敏反应E.抗原抗体复合物形成后，Ig可直接溶解靶细胞2．关于IgG的叙述，下列哪些是正确的？A.介导ADCC作用B.唯一能通过胎盘的抗体C.有3个亚类D.是再次免疫应答产生的主要抗体E.经木瓜蛋白酶水解后可获得一个F(ab’)2片段3．关于IgM的生物学功能，下列哪些是正确的？A.在机体早期免疫防御中起重要作用B.初次免疫接种后最先产生的抗体C.B淋巴细胞抗原受体的重要成分D.能激活补体E.大多数抗菌、抗病毒、抗毒素抗体都属于IgM 4．SIgA主要存在于：A.唾液B. 初乳C. 泪液D.支气管分泌液E. 脑脊液三、名词解释1．单克隆抗体2．多克隆抗体3．基因工程抗体4．Ig独特型5．HVR/CDR6．抗体7．ADCC8．调理作用四、问答题1．简述Ig的基本结构及其功能2．试述Ig的生物学功能第二部分：参考答案一、填空题1.重链轻链间二硫键2.α链μ链γ链ε链δ链3.κλ4.Fab Fc F(ab’)Fc’2 P二、多选题[A型题]1 E，2 B，3 E，4 C，5 E，6 B，7 B，8 B，9 A，10 B，11 B，12 B，13 A，14 E，15 A，16 B，17 B，18 C，19 C，20 C，21 E，22 B，23 B，24 C，25 E，26 C，27 B，28 B，29 C，30 A，31 C新增[A型题]1 B，2 C，3 B，4 B，5 C，6 B，7 A，8 E，9 A，10 B，11 B，12 A，13 B [X型题]1．ABCD 2.ABD 3.ABD 4.ABCD三、名词解释1．单克隆抗体：单一抗原表位特异性B细胞克隆经融合\筛选和克隆化而获得的单克隆杂交瘤细胞所产生的同源抗体。
2．多克隆抗体：抗原刺激多个B细胞克隆产生针对不同抗原表位的抗体。
3．基因工程抗体：借助DNA重组和蛋白质工程技术, 在基因水平对Ig进行切割、拼接、修饰,重新组装成的新型抗体。
4．Ig独特型：每个Ig分子所特有的抗原特异标志。
5．HVR/CDR：超变区/互补决定区，指抗体分子可变区中氨基酸的组成和排列顺序高度多变部位，是与抗原特异结合的部位。
6．抗体：由B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生,是体液免疫的重要分子。
7．ADCC：IgG与肿瘤或病毒感染靶细胞结合,通过Fc段与NK细胞、巨噬细胞、中性粒细胞IgG Fc受体结合,增强NK细胞和吞噬细胞对靶细胞杀伤作用。
8．调理作用：IgG与细菌等颗粒性抗原结合,通过其Fc段与巨噬细胞和中性粒细胞IgGFc受体结合,促进吞噬细胞对细菌等颗粒性抗原的吞噬作用。
四、问答题1．Ig是由两条相同的重链（H链）和两条相同的轻链（L链）通过二硫键连接而成的四肽链分子。
在Ig分子N端，轻链1/2和重链1/4或1/5处，其氨基酸组成和排列次序多变，称该区为可变区（V区），可特异性结合抗原。
在可变区中，某些局部区域的氨基酸组成与排列具有更高变化程度，故称此部位为高变区（或互补决定区）其构建了抗体分子和抗原分子发生特异性结合的关键部位；而可变区中其它部分的氨基酸组成变化较小，即为骨架区，它不与抗原分子结合，但对维持高变区的空间构型起重要作用。
在Ig分子C端,轻链1/2和重链1/4或1/5处；其氨基酸的组成和排列比较恒定，称为恒定区（C区）， C区虽不直接与抗原表位结合，但可介导Ig的多种生物学功能。
在CH1与CH2之间，因含有丰富的脯氨酸，易伸展弯曲，称为铰链区，该区变构有利于IgV区与抗原互补性结合；有利于暴露补体结合点；该区对蛋白酶敏感。
2．Ig的生物学功能主要有①特异性结合抗原，发挥中和毒素和病毒作用，介导体液免疫免疫效应；②激活补体③与细胞表面的 Fc受体结合，介导吞噬调理作用、ADCC作用和 I 型超敏反应；④ IgG可通过胎盘；sIgA可穿过呼吸道和消化道粘膜，参与粘膜局部免疫。
⑤抗体对免疫应答有正、负调节作用。