医疗设备使用安全管理制度(正式)
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)
医疗设备使用安全管理制度（精选10篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备使用安全管理制度(二篇)
2024年医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医疗设备安全使用管理制度范文（二篇）
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备的安全使用管理，保障医疗机构和患者的安全，提高医疗质量，规范医疗设备的使用行为，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医用设备的安全使用管理，包括医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护、保养、处置等方面。
第三条本制度适用于所有与医疗设备相关的人员，包括医疗机构的管理人员、技术人员、维修人员、护士、医生等。
第四条本制度的宗旨是：安全第一，实用为主，科学管理，规范运作。
第二章医疗设备采购管理第五条医疗机构应建立医疗设备采购管理制度，明确设备采购的程序和责任。
第六条医疗机构采购医疗设备应遵循以下原则：（一）根据临床需求和实际情况，制定设备采购计划；（二）在公开、公平、公正的原则下进行采购，选择经过国家相关部门认可的供应商；（三）严格按照设备的性能、质量、安全性等要求进行评估、验收；（四）签订合同，明确设备的质保期、维修保养责任等信息。
第七条医疗机构应建立设备采购档案，包括设备的基本信息、采购合同、验收记录等，便于管理和维护。
第三章医疗设备安装和验收管理第八条医疗设备的安装和验收应由专业人员进行，确保安装符合相关技术要求和规定。
第九条医疗机构应建立设备安装的管理程序，明确安装的责任人和流程。
第十条安装过程中，应严格按照设备厂商提供的安装说明进行操作，确保设备安装正确、稳定。
第十一条完成安装后，应由专业人员进行验收，确保设备正常运行、符合规定标准。
第十二条验收合格的设备，应做好验收记录并经相关人员签字，方可投入使用。
第四章医疗设备使用管理第十三条医疗机构应制定医疗设备使用管理制度，明确设备使用的规范和流程。
第十四条医疗机构应核实设备使用人员的资质，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。
第十五条在设备使用过程中，应严格按照设备的操作手册和操作规程进行操作。
第十六条使用人员应定期进行设备的维护保养，确保设备的可靠性和稳定性。
第十七条使用人员应及时反馈设备故障和异常情况，及时报修维护，确保设备正常运行。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)
医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则，加强监督检查，不断完善，提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设，提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理工作，具体职责包括：（一）制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度；（二）组织医疗设备使用安全培训；（三）组织医疗设备使用安全检查和评估；（四）处理医疗设备使用安全事故和投诉；（五）定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任，相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议，至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员，负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策，具备一定的医学和技术知识，能够进行设备操作和维护，了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行，确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会，负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成，主要负责设备采购流程的审查和决策，并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容，并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备的使用安全管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用、维护、保养、报废等环节的安全管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当坚持预防为主、安全第一、规范管理、责任到人的原则。
第四条医疗机构应当建立健全医疗设备使用安全管理组织体系，明确医疗设备使用安全管理的责任主体，确保医疗设备使用安全。
第二章医疗设备使用安全管理职责第五条医疗机构应当成立医疗设备安全管理委员会，负责医疗设备使用安全管理的决策和指导工作。
第六条医疗设备使用安全管理委员会下设医疗设备管理部门，负责医疗设备使用安全管理的组织实施和日常监管工作。
第七条医疗设备使用安全管理委员会和医疗设备管理部门应当配备具有专业知识和经验的医疗设备管理人员，负责医疗设备使用安全管理的具体工作。
第八条使用医疗设备的科室应当指定专人负责本科室的医疗设备使用安全管理，确保本科室医疗设备的安全使用。
第九条医疗设备使用人员应当遵守医疗设备使用安全管理制度，严格按照操作规程使用医疗设备，确保医疗设备的安全使用。
第三章医疗设备使用安全管理措施第十条医疗机构应当对医疗设备进行分类管理，按照风险程度对医疗设备进行标识，实行重点监控。
第十一条医疗机构应当建立医疗设备使用登记制度，对医疗设备的使用情况进行详细记录，便于追溯和监管。
第十二条医疗机构应当对医疗设备进行定期检查和维护保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
第十三条医疗机构应当建立医疗设备使用培训制度，定期对医疗设备使用人员进行培训，提高医疗设备使用人员的专业素质。
第十四条医疗机构应当建立医疗设备使用应急预案，对医疗设备使用中可能出现的安全事故进行预防和应对。
第十五条医疗机构应当建立医疗设备使用质量控制制度，对医疗设备的使用质量进行监控和评估，确保医疗设备的安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范本(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条目的与依据为确保医疗仪器设备的安全使用和有效管理，保障医疗工作的质量与安全，根据相关法律法规和管理要求，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有医疗仪器设备的使用、管理和维护工作。
第三条安全管理原则本单位对医疗仪器设备实行全员安全管理，依法经营，科学管理，确保设备的安全使用。
第四条职责划分（一）本单位负责设备的申购、验收、安装、验收、编制使用方案等工作，并为设备提供必要的维修和保养。
（二）设备部门负责设备的定期检测、维修和保养工作，并制定设备使用和管理制度。
（三）临床科室负责设备的正常使用、维护和保养，并按照操作规程准确操作设备。
第五条设备分类按照功能和安全性，医疗仪器设备分为三类：（一）I类设备：常见且低风险的设备，可由经过培训并持有相关资格证书的人员操作。
（二）II类设备：较为复杂的设备，操作需要经过专门培训和持证人员操作。
（三）III类设备：高风险的特殊设备，操作需要拥有相应的专业知识和技能的人员才能操作。
第二章设备的购置与验收第六条设备的申购设备的申购需符合以下要求：（一）设备的申购审批需按照本单位的相关管理规定进行。
（二）申购设备前，需对市场上同类设备进行调研，并开展设备的需求分析。
（三）设备的申购应与相关科室、设备部门进行充分的沟通和协商。
第七条设备的验收设备验收应符合以下要求：（一）设备验收前，需要对设备进行全面检查和试运行。
（二）设备验收需按照相关标准和规范进行，验收人员需具备相应的资质。
（三）验收合格的设备，需办理相关手续，编制设备的台账信息。
第三章设备的安装与布局第八条设备的安装设备安装需符合以下要求：（一）安装设备前，需对安装环境进行整理和准备，确保安全的使用条件。
（二）设备的安装应由设备部门负责，并根据实际情况确定设备的安装位置和布局。
（三）设备的安装需按照设备的使用说明和相关标准进行。
第九条设备的布局设备布局需符合以下要求：（一）设备的布局应遵循人性化、科学化、合理化的原则，方便医护人员的操作和观察。
医疗设备使用安全管理制度(三篇)
医疗设备使用安全管理制度1. 前言随着医疗技术的不断发展，医疗设备在医疗工作中起到了重要的作用。
然而，由于医疗设备的特殊性质，一旦使用不当或者管理不善，就可能给患者的生命安全带来巨大的风险。
为了确保医疗设备的安全使用，提高医疗工作质量，制定医疗设备使用安全管理制度是十分必要的。
2. 目的本制度的目的是为了规范医疗设备的使用行为，保证医疗设备的正常运行和安全使用，有效预防和控制医疗设备使用中的事故和风险，提高医疗质量和患者满意度。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有的医疗设备的选择、采购、验收、使用、维修、报废等全过程管理。
4. 责任与义务4.1 医疗机构1）负责建立和完善医疗设备使用安全管理制度，并向全体医务人员进行培训和宣传；2）制定医疗设备的选购标准和验收标准，并确保设备的质量和安全；3）为医疗设备购买和维护提供充足的经费支持；4）建立和完善医疗设备维修、报废和更新的制度。
4.2 医务人员1）严格按照医疗设备的使用说明书进行操作，并及时报告设备异常情况；2）定期参加设备使用和维护的培训，提高自己的专业水平；3）认真履行设备使用和维护的责任，并主动关注设备的使用情况。
5. 设备选择和采购5.1 根据医疗机构的需求和特点制定设备选购计划，并建立一个专门的设备采购委员会；5.2 通过公开招标或者邀请采购单位进行竞争性谈判的方式进行设备采购；5.3 设备采购人员必须具备相关的专业知识和采购经验，确保选择和采购的设备的质量和性能；5.4 对于设备的选购要从以下几个方面进行评估：功能性、可靠性、安全性、易用性、维护和服务等。
6. 设备验收和安装6.1 设备验收是确保设备质量和安全的重要环节，应由专门的验收人员进行；6.2 设备验收过程中应对设备的质量、性能、功能等方面进行全面检查；6.3 设备安装应按照设备使用和安全说明书进行操作，确保设备能够正常运行；6.4 安装设备的人员必须具备相关的技术和操作经验，严禁无资质人员进行安装。
医院医疗设备使用管理制度
医院医疗设备使用管理制度•相关推荐2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。
必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。
医疗仪器设备安全使用管理制度范文(三篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度范文1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、____。
____有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。
（1）一般事故。
未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故。
未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故。
因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。
医疗设备安全使用管理制度范文(3篇)
医疗设备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为保障医疗设备的安全使用，规范设备使用行为，提高医疗设备的使用效能，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位所有使用的医疗设备，包括临床诊疗设备、实验室仪器设备、手术设备等。
第三条医疗设备安全使用的原则是安全第一、维修及时、合理使用、定期检测和有效管理。
第四条本单位应建立健全医疗设备安全使用管理制度，制定并执行医疗设备维护计划、定期检测计划和医疗设备关键数据备份计划。
第二章医疗设备安全使用的基本要求第五条本单位应建立医疗设备档案，包括设备的采购记录、验收记录、维修记录、定期检测记录等。
第六条本单位应将设备的使用说明书、维修手册等重要文献妥善保存，并及时为使用人员提供。
第七条本单位应设立医疗设备维修保养小组，负责设备的维修保养工作，确保设备的正常运行和提供技术支持。
第八条本单位应建立医疗设备定期检测制度，确保设备按规定检测频率进行检测，及时发现设备故障和隐患。
第九条医疗设备的日常使用维护工作由使用人员负责，应按照设备的使用说明书进行操作，并定期进行设备清洁和维护。
第十条使用人员应经过专业的培训和考核合格后方可操作所使用的医疗设备，未经培训和考核的人员禁止操作医疗设备。
第三章医疗设备维修保养第十一条医疗设备的日常维护应包括设备外观清洁、连接线路检查、电源线连接检查、设备运行状态检查等，维护记录应详细记录。
第十二条医疗设备的维修工作由维修保养小组或外包维修单位完成，维修工作需严格按照设备的维修手册和维修保养计划进行。
第十三条医疗设备的维修记录应详细记录故障原因、维修过程、维修日期、维修人员等信息，并及时向相关部门报告。
第十四条部分特殊医疗设备需定期或不定期进行老化试验，维修保养小组应按照试验要求进行试验，确保设备的安全性和性能。
第四章医疗设备定期检测第十五条医疗设备的定期检测工作由定期检测小组负责，定期检测小组应由具备相关专业知识和技术的人员组成。
医疗设备使用安全管理制度范文（二篇）
医疗设备使用安全管理制度范文一、综述医疗设备在医疗领域扮演着重要的角色，对于确保患者的安全和保障医疗质量至关重要。
为了有效管理和安全使用医疗设备，制定了医疗设备使用安全管理制度。
本文旨在详细阐述医疗设备使用安全管理制度的具体要求和措施，以确保医疗设备的安全性和可靠性。
二、制度的目的医疗设备使用安全管理制度的目的是确保医疗设备安全合理、正常运行，减少医疗事故发生的风险，保护患者和医务人员的生命财产安全，并提高医疗服务质量。
三、基本原则1. 安全第一原则：医疗设备安全使用至关重要，不得妥协于安全原则，将患者和医务人员的安全放在首位。
2. 法律依据原则：遵守国家和地方相关法律法规，确保医疗设备使用符合法律规定。
3. 风险管理原则：全面评估和控制医疗设备使用的风险，采取必要的措施防范事故风险。
4. 岗位责任原则：明确相关岗位的责任和职责，做好医疗设备使用管理的各项工作。
5. 连续改进原则：定期评估和改进医疗设备使用安全管理制度，不断提升医疗设备的安全性和可靠性。
四、基本要求1. 设备购置和验收1.1 严格按照国家和地方相关法规的规定购置医疗设备，保证设备的合法性和合规性。
1.2 实施医疗设备验收制度，对新购置或更新的设备进行严格检验和测试，确保其正常运行和符合规范的要求。
1.3 建立医疗设备档案，详细记录设备的购置信息和验收结果，为后期的管理和维护提供参考。
2. 设备投入使用前的准备2.1 制定医疗设备开机前的检查程序，确保设备的准备工作充分。
2.2 对设备进行标准化操作培训，确保操作人员具备足够的操作技能和安全意识。
2.3 制定设备操作规范并落实，保证设备的正常运行和安全使用。
3. 设备的维护和保养3.1 建立设备维护和保养计划，按照计划进行设备的定期维护和保养工作。
3.2 配备专职或兼职的设备维护人员，负责设备的维修、保养和检验工作。
3.3 建立设备故障、维修和保养记录，及时处理设备故障，确保设备的正常运行和安全使用。
医疗仪器设备安全使用管理制度(四篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度医疗仪器设备是医疗机构重要的工作工具，它们的安全使用对于保障医疗工作的质量和效率具有重要意义。
为了保证医疗仪器设备的安全使用，医疗机构应该建立一套完善的管理制度。
本文将以____字左右的篇幅来详细介绍医疗仪器设备安全使用管理制度的相关内容。
一、制度的背景及意义医疗仪器设备是医疗机构进行诊断和治疗的重要工具，它们的安全使用直接关系到医疗工作的质量和效果。
然而，由于医疗仪器设备的复杂性和技术性，安全使用面临一系列的挑战。
因此，医疗机构需要建立一套完善的管理制度来确保医疗仪器设备的安全使用，提高医疗工作的质量和效率。
1. 提高医疗工作质量和效率医疗仪器设备安全使用管理制度的建立能够规范医疗仪器设备的使用流程，确保医疗人员正确使用仪器设备进行诊疗工作，减少因为仪器设备使用不当导致的错误诊断和治疗，提高医疗工作的准确性和可靠性。
同时，制度的建立有助于提升医疗工作的效率，减少患者等待时间，提高医疗资源的利用效率。
2. 保障患者安全医疗仪器设备的安全使用关系到患者的生命和健康，相关仪器设备的使用不当可能会给患者带来安全隐患。
因此，建立医疗仪器设备安全使用管理制度可以帮助医疗机构合理分配仪器设备的使用权限，对使用人员进行培训和考核，提高仪器设备的使用水平，确保患者的安全。
3. 优化医疗仪器设备的维护和更新医疗仪器设备是高度技术化的产品，需要定期维护和更新以确保其正常运行。
建立医疗仪器设备安全使用管理制度有助于明确维护和更新的责任和程序，保障医疗仪器设备的连续性和可靠性，延长设备的使用寿命，减少医疗机构的维修成本。
二、制度的内容和要求医疗仪器设备安全使用管理制度应包括以下内容和要求。
1. 仪器设备的采购和验收医疗机构应建立明确的仪器设备采购程序和标准，包括确定采购需求、制定采购计划、选择供应商、评价和比较报价、签订合同等。
在仪器设备验收阶段，应严格按照验收标准进行验收，确保仪器设备的性能和质量符合规定。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、安全管理的综述随着医疗技术的不断发展，医疗设备越来越成为医院服务的重要组成部分。
医疗设备使用的安全性越来越受到医疗机构和社会的关注。
然而，在医院使用过程中，由于医疗设备功能复杂、使用配件不合适、周围环境条件差、人机交互复杂等原因，医疗器械缺乏科学的使用、维护和管理，导致各种医疗事故的发生，给患者和医护人员带去伤害和经济损失。
因此，加强对医疗设备的安全管理就显得尤为重要。
二、管理方针本医院将严格按照《医疗器械管理条例》及其实施细则等法律法规要求，规范医疗设备使用和管理，强化医疗设备使用的监管，维护患者和医护人员的安全。
三、管理体制1.设立专门的管理机构，对设备进行统一管理、维修和采购。
2.设立专门的专业维修队伍，负责医疗器械的定期检测和维护。
3.制定设备管理制度和各类使用标准；建立设备档案，做到使用记录清晰。
四、医疗设备的使用规范1. 购买符合资格的产品在医院购买设备时，应当选择具有资质的生产厂家，产品质量、服务及维修能力应得到证明。
2. 认真查阅设备说明书并严格按要求使用在使用新的设备时，必须认真查阅设备说明书，了解设备性能和功能使用规范，并按照设备要求以及所规定的实施标准和技术规范使用设备。
3. 正确设置设备参数及检测设备医疗设备在使用时应按照使用手册和检测方法要求，根据实际情况，正确选择和设置设备参数，进行设备检测和剂量标定、质量保证、特殊检测等，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。
4. 特殊设备应有特殊操作人员对特殊的医疗设备，设备操作人员应该是受过专业的培训或考核合格的人员，才能操作该设备。
例如，透析设备应由专门的透析医生或护士操作，CT 进行检查应有合格的放射科医师或技师使，必须持证操作。
5. 医疗设备备件配套齐全医疗设备的备件应配齐，配件需要有法定的质量标示和检验报告，放射和电传设备的安全防护措施要得到严格的控制和管制。
6. 设备应按规定进行定期维修和维护所有的医疗设备必须按规定进行定期维修和维护，由专业的技术人员负责，做到及时、全面、有效。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文（二篇）
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文1、对于各类科室所使用的器械和设备，应设立专门的管理人员进行监管。
对于高价值的设备，需实施“三定两严”原则，即“指定人员使用”、“指定人员保管”、“定期进行检查”，同时确保“严谨的操作规程”和“严谨的交接手续”。
2、对于需要操作和维护的设备，科室在申请购买时需指派相关人员接受培训。
只有在通过考核并获得证书后，被培训的人员才被允许进行实际操作，未获得证书的人员禁止使用设备。
3、在操作装备性仪器设备前，必须依据设备性能、使用手册及其它相关资料制定严格的操作规程、安全注意事项和保养制度，并以醒目的方式公示，所有使用者必须严格遵守。
4、为了最大化利用贵重仪器设备的效率，科室应与医疗器械管理部门共同制定使用率标准。
每年进行综合评估，对于使用效率高、效益好的科室，将给予适当的表彰和奖励。
5、科室内的所有器械设备不得擅自外借。
如需跨科室借用，必须事先获得科主任的批准。
6、建立完善的账卡和档案管理系统：普通器械（包括特定金额以下的设备）在分配给科室时计入基数，并分别制作1式2份账卡，由科室和医疗器械管理部门各保存1份。
领用物品时，根据领物单进行增减记录。
装备性医疗仪器设备（特定金额以上）在发放时，需建立“医疗仪器卡片”，1式2份，由医疗器械管理部门和科室各保存1份。
同时，按照中央规定进行分类编码，并标注在医院设备标签上。
对于大型贵重精密仪器，除建立卡片外，还需建立管理档案、使用记录和维修记录。
管理档案包括相关审批文件、合同、论证报告、验收报告及随机资料等，由医疗器械管理部门编号存档。
使用记录由科室操作人员记录并保存，维修记录则在维修完成后详细记录并交由维修部门保存。
7、对于医用计量器具，需实施专门的管理措施。
2024年医疗仪器设备安全使用管理制度范文（二）为确保医疗仪器设备的安全和有效使用，特制定以下规定：一、自医疗仪器设备启用之日起，应采取谨慎措施，避免搬运过程中的损坏。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
医疗设备使用安全管理制度最新(精选篇)
医疗设备使用安全管理制度最新(精选篇)医疗设备使用安全管理制度第一章总则第一条为规范医疗设备使用安全管理，保障患者和医务人员的生命财产安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条医疗设备使用安全管理制度适用于本医疗机构内的各类医疗设备的安全管理工作，包括设备的采购、安装、维护、使用、报废等各个环节。
第三条医疗设备使用安全管理以患者的生命和安全为第一要务，遵循科学、规范、安全、高效、便捷的原则。
第四条医疗设备使用安全管理应当充分发挥医务人员的主体责任，加强设备使用安全教育培训，完善设备维护保养和质量控制机制，确保设备的正常运行和患者的安全。
第五条医疗设备使用安全管理应当依法进行，并且要与相关部门进行联动，建立健全设备使用安全管理的信息交流机制，加强设备使用安全管理的监督和检查。
第二章购买与验收第六条医疗机构应当根据临床需求和质量要求，制定医疗设备购买计划，明确设备的种类、型号、规格、数量、质量标准等。
第七条医疗设备的采购应当按照法律法规的要求进行，进行综合评估比较，确保设备具备国家标准的安全性能。
第八条医疗设备的验收应当由专业人员进行，确保设备的完好无损，功能正常，并能正常使用。
验收流程应当详细记录，并与供货商签订验收文件。
第九条医疗设备的验收合格标准应当依据国家有关标准和规范进行，严禁采购、使用不符合质量要求的设备。
第十条对于医疗设备验收不合格的，应当及时向供货商提出整改要求，并按照合同约定处理。
第三章安装与调试第十一条医疗设备的安装应当由具有相应技术资质和经验的专业人员进行安装，并符合国家标准和规范的要求。
第十二条医疗设备的调试应当由供货商的技术人员或者经过培训合格的医疗机构技术人员进行，确保设备的各项指标符合规定，并能正常开展工作。
第十三条医疗设备的安装和调试应当按照操作规程进行，确保设备在操作上安全可靠。
第四章维护与保养第十四条医疗设备的维护保养应当按照设备的使用说明书和维修手册的要求进行，包括日常维护、定期维护和临时维修等各个方面。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
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医疗设备使用安全管理制
度(正式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
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文件编号：KG-AO-5796-78 医疗设备使用安全管理制度(正式)
使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。
组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，
临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。
十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保
障所获临床信息的质量。
预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。
十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。
十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。
十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。
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