不良反应示范表
药物不良反应报告表
药物不良反应报告表
药物不良反应报告表是一种重要的医学文书,它记录了药物治疗中的不良反应情况,有助于医生进行有效的治疗和防止病人出现不良后果。
以下是一份药物不良反应报告表的范例,供医生参考:
一、基本信息
姓名:xxx 性别:男/女年龄:xx岁住址:xxxxxxxx
病史:xxxxx
二、用药信息
药品名称:xxxxx 厂家:xxxxx 批号:xxxxx
用药剂量:xxxxx 用药时长:xxxxx
给药方式:口服/注射等
三、不良反应信息
表现症状:xxxxx
发生时间:xxxxx
严重程度:轻/中/重
处理方法:xxxxx
是否再次应用药品:是/否四、病人反应信息
语言描述:xxxxx
病人签字:_________
五、报告人信息
报告人姓名:xxxxx
报告人联系方式:xxxxx
报告日期:xxxxx
以上为药物不良反应报告表的基本信息和范例,医生们在进行
药物治疗时应该注意认真记录患者的药物使用情况和不良反应状况,及时进行统计和分析,以便更有效地进行治疗和预防。
同时,医生也应该积极鼓励患者配合填写不良反应报告表,共同维护医
学治疗的公平、科学和安全。
药品不良反应报告表范例
药品不良反应/ 事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日
不良反应
分析
1.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系?有√无□
2.反应是否符合该药已知的不良反应类型?是√否□不明□
3.停药或减量后,反应是否消失或减轻?是√否□不明□未停药或未减量□
4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应?是□否□不明□未再使用√
5.反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?是□否√不明□
报告人职业(医疗机构):医生□药师□护士□其他□报告人职务职称(企业):报告人签名:。
药品不良反应快速报告登记表格模板(可修改)
药品不良反应快速报告登记表
尊敬的医务人员和患者朋友们:
您好!为了保障广大患者的用药安全,请您在使用药品过程中,如发现任何异常反应或疑似不良反应,务必及时、准确地填写本登记表,以便我们能够迅速收集、分析并采取相应的处理措施。
请您在填写本登记表时,尽量提供详细、准确的信息,我们将对您的个人信息严格保密,仅用
药品不良反应快速报告登记表
尊敬的医务人员和患者朋友们:
您好!为了保障广大患者的用药安全,请您在使用药品过程中,如发现任何异常反应或疑似不良反应,务必及时、准确地填写本登记表,以便我们能够迅速收集、分析并采取相应的处理措施。
请您在填写本登记表时,尽量提供详细、准确的信息,我们将对您的个人信息严格保密,仅用。
医疗器械不良反应报告表格和例子
医疗器械不良反应报告表格和例子
(1)!203
患者信息:张三,男,45岁,身高175cm,体重80kg,诊断为高血压。
使用器械为某某降压仪,使用时间为3天。
不良反应为头痛、恶心。
分析:张三使用某某降压仪后出现头痛、恶心的不良反应,可能与该器械的使用有关。
可能是因为器械的某种成分对患者的身体产生了不良反应,或者是因为使用方法不当导致的。
此病例提醒医生在使用该器械时应充分了解其成分和使用方法,并密切关注患者的不良反应情况。
建议:医生应告知患者可能出现的不良反应,并密切观察患者的反应情况。
如果不良反应持续或加重,应及时停药并采取相应措施。
同时,医生应认真阅读器械说明书,掌握正确的使用方法。
在选用降压仪时,医生应充分了解其成分和作用机制,根据患者的具体情况进行选择。
药品不良反应报告表(模版)
附表1药品不良反应/ 事件报告表(书写模版)首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□不良反应/事件的结果:痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□此处所指再次使用,定义是在一个服药期间时间段以内的再次使用,若患者在一个住院期间服药多次发生不良反应,这个不算是再次使用;若患者在第一个服药期间发生反应,出院以后或是停药以后,在下一次住院或是服药期间发生类似反应,这种情况我们才能认定为再次使用。
对原患疾病的影响:不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□关联性评价报告人评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告单位评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告人信息联系电话:职业:医生□药师□护士□其他□电子邮箱:签名:报告单位信息单位名称:联系人:电话:报告日期:年月日生产企业请填写信息来源医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□备注药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
药品不良反应报告表范例
药品不良反应/事件报告表
新的口严重□一般口医疗卫生机构口生产企业经营企业□个人口编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日
不良反应
分析
1•用药与不良反应的出现有无合理的时间关系?有"无口
是"
否口 不明口
未停药或未减量口 是口 否口 不明口 未再使用"
是口 否" 不明口
报告人签名:
2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型?
3. 停药或减量后,反应是否消失或减轻?
4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应?
5. 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?
报告人职业(医疗机构):医生口 药师口 护士口 其他口 报告人职务职称(企业)
是“否□不明口。
药店药品不良反应报告表填写范文
药店药品不良反应报告表填写范文一、患者基本信息。
1. 患者姓名:张三。
2. 性别:男。
3. 年龄:35岁。
4. 联系方式:138xxxxxxxx。
5. 家庭住址:xx市xx区xx街道xx小区x栋x单元x室。
这张三啊,平时看着身体还挺壮实的,没想到吃个药还出了点小状况。
二、不良反应发生情况。
1. 怀疑药品。
药品名称:阿莫西林胶囊。
剂型:胶囊剂。
生产厂家:xx制药厂。
批准文号:国药准字xxxxxx。
批号:xxxxxx。
用药起止时间:从x月x日开始吃,吃到x月x日就感觉不对劲了。
阿莫西林啊,这可是个常用药,谁知道这次在张三身上就“调皮”了一下呢。
2. 不良反应发生时间:大概是吃了三天阿莫西林之后,x月x日下午就开始有反应了。
3. 不良反应表现。
首先是感觉肚子有点不舒服,就像有只小老鼠在里面捣鼓似的,咕噜咕噜直叫。
然后就开始拉肚子了,一趟趟地往厕所跑,那叫一个狼狈啊。
整个人都没什么力气了,感觉像是被抽走了精气神一样。
4. 不良反应的严重程度:中等吧,虽然没有到那种要住院急救的程度,但也确实把张三折腾得够呛,班都上不了了,只能在家躺着哼哼。
5. 采取措施。
发现不良反应后,张三就赶紧停了阿莫西林胶囊,不敢再吃了。
自己在家喝了点淡盐水补充水分,怕拉脱水了。
还吃了点之前家里备着的止泻药,叫蒙脱石散,不过效果不是特别明显。
三、怀疑药品使用情况。
1. 用药剂量:按照说明书上写的,一次吃两粒,一天三次。
张三可是个老实人,严格按照这个剂量吃的,可没想到还是出问题了。
2. 用药途径:口服,就着温水把胶囊咽下去,这也是正常的吃法呀。
四、原患疾病情况。
张三本来就是有点小感冒,喉咙有点发炎,想着吃点阿莫西林消炎呢,谁知道这药没把炎症治好,还带来了这些麻烦。
五、报告人信息。
1. 报告人姓名:李四(药店工作人员)2. 报告人联系方式:139xxxxxxxx。
我李四在药店里工作这么久,第一次遇到张三这样的情况,觉得还是得好好报告一下,让大家都注意注意。
药品不良反应报告表(示范模板)
附表1药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□药品不良反应报告表部分项目填报注意事项一、药品不良反应事件名称及描述1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”,对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述;2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述;3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征;例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降(80/50mmHg)等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述;例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。
5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一下相关的症状;例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。
例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。
具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
2、药品不良反应的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。
有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应,采取措施尚未缓解的时候就立即上报,这种是不规范的。
国家规定药品不良反应报告的上报时限。
附表8 药品不良反应
患者1.2日以“间断咳嗽,咳痰21年,活动后胸闷4年,再发加重1天”为主诉入院。1.4日患者发热38.7℃,给予布洛芬混悬液(10mL/次,once,po)退热,服药约40min后,患者出现恶心,烧心的症状,考虑为布洛芬混悬液所致,遂停用该药物,后患者症状减轻。后患者未再使用该药物。
9
患者以咳嗽、咳痰3天为主诉入院,患者1.13日晚上八点左右,左手手面出现散在的点状红斑,伴瘙痒,但可忍受,考虑为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液所致皮疹,鉴于1.13日左氧氟沙星医嘱已经执行,1.14日停用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液。后患者未再出现皮疹的不良反应。与左氧氟沙星同时使用的还有多索茶碱,布地奈德雾化液和孟鲁司特钠片,查阅该药物相关资料,孟鲁司特同样会导致皮疹的发生,但患者1.15日出现皮疹后继续使用此两种药物,皮疹未加重,即皮疹与孟鲁司特的使用关系不大。且患者支气管哮喘急性发作期不会引起皮疹的发生,所以排除患者病情的影响。患者入院时无皮疹。
6
患者以发热伴咳嗽、咳痰半个月为主诉入院,2021.12.29)在我院住院时诊断为“双肺间质纤维化、双肺肺气肿和肺大泡”,尚未接受治疗。患有“阵发性心房颤动”1年,曾规律口服“胺碘酮片半片/次1次/日”和“利伐沙班片10mg 1次/日”治疗,20天前上述药物已停用。
2022.1.1,患者无明显诱因开始出现发热,测体温最高达37.5℃,伴咳嗽、咳痰,呈阵发性,咳少量黄白痰,痰粘不易咳出,伴胸闷、气短,活动时加重,伴纳差、乏力。院期间患者查胸部CT示:间质性改变。遂停用胺碘酮片。
药品不良反应/事件登记表
序号
分析与评价要点
1
患者11.4日以“间断胸闷、气短4年,加重2天”为主诉入院。11.9-11.13日给予哌拉西林他做巴坦钠(4.5g/次,q8h),11.12日晚,患者诉大便次数增多(3次),为稀便,患者既往无腹泻史,考虑为哌拉西林他做巴坦钠引起的腹泻,更换哌拉西林他做巴坦钠为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,并给予蒙脱石散(1袋/次,tid),枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(0.25g/次,bid)对症处理,后未再出现腹泻。
药品不良反应报告表样本
附:2.《药品不良反应报告表》填写范例制表单位:国家药品监督管理局紧急□一般√编号:□□□□□□□□□□□□□□□药品不良反应报告表(医疗单位使用)医院名称:解放军第251医院科别:呼吸科电话:8785120 报告日期:2004年1月18日患者姓名:高凤荣性别:男□女√出生日期:1967年4月2日民族:汉体重:56(kg)家族药品不良反应:有□无□不详√病历号:235674(门诊号)工作单位或地址:张家口市二毛纺厂电话:8161684 既往药品不良反应情况:有√无□不详□原患疾病:慢性气管炎急性发作不良反应名称: 速发性哮喘反应不良反应发生时间:2004年1月19日不良反应的表现:(包括临床检验)因慢性气管炎急性发作,抗感染治疗及雾化吸入后,症状消失,用5%葡萄糖注射液500ml加黄芪注射液30ml静滴,用药2min,出现胸闷、呼吸困难、气喘、张口呼吸,查双肺满布哮鸣音,考虑为黄芪注射液致速发性哮喘反应。
不良反应处理情况:立即停止静滴黄芪注射液,吸氧,给予地塞米松注射液10mg,3min后,呼吸困难、气喘改善,2h后症状消失,双肺呼吸音清,无哮鸣音。
药品名称生产厂家批号剂型用药途径日剂量用药起止时间用药原因怀疑引起不良反应的药品黄芪注射液石家庄市神威药业有限公司0310621 注射液静滴30ml 2004年1月17日10:00-10:02慢性气管炎急性发作并用药品5%葡萄糖注射液251医院制剂中心031107 灭菌溶液静滴500ml 2004年1月17日10:00-10:02溶媒不良反应的结果:治愈√好转□有后遗症□表现:死亡□直接原因:死亡时间:年月日对原患疾病的影响:不明显√病程延长□病情加重□导致后遗症□表现:导致死亡□不良反应分析1.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系?有√无□2.反应是否符合该药已知的不良反应类型?是√否□不明□3.停药或减量后,反应是否消失或减轻?是√否□不明□未停药或未减量□4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应?是□否□不明□未再使用√5.反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?是□否√不明□关联性评价省级药品不良反应监测机构: 肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名:国家药品不良反应监测中心: 肯定□很可能□可能□不太可能□未评价□无法评价□签名:其它:报告人职业:医生√药师□护士□其他□报告人签名:******。
药品副反应报告表(范例)
药品副反应报告表(范例)
1. 报告概要
- 药品名称:[药品名称]
- 性别:[患者性别]
- 年龄:[患者年龄]
- 剂量:[药品剂量]
- 报告日期:[报告日期]
2. 副反应描述
在使用药品[药品名称]期间,患者出现了以下副反应情况:
- 副反应1:[副反应1描述]
- 副反应2:[副反应2描述]
- 副反应3:[副反应3描述]
- ...
3. 副反应严重程度
根据严重程度评估标准,对患者出现的副反应进行如下评估:
- 副反应1严重程度:[副反应1严重程度]
- 副反应2严重程度:[副反应2严重程度]
- 副反应3严重程度:[副反应3严重程度]
- ...
4. 处理措施
在患者出现副反应后,以下处理措施被采取:
- 处理措施1:[处理措施1描述]
- 处理措施2:[处理措施2描述]
- 处理措施3:[处理措施3描述]
- ...
5. 结论
根据患者报告的副反应情况和相应的处理措施,可以得出以下结论:
- 结论1:[结论1描述]
- 结论2:[结论2描述]
- 结论3:[结论3描述]
- ...
6. 异常事件报告
如果在副反应期间发生了严重的异常事件,请在此处详细描述该事件。
药品不良反应报告表范例 .doc
药品不良反应报告表范例 .doc
药品不良反应记录
日期:xxxx年xx月xx日
药品名称:xxxx
制剂规格:xxxx
生产企业:xxxx
患者信息:
姓名:xxx
性别:xxx
年龄:xxx
病情/疾病诊断:xxx
不良反应记录:
1.反应名称:xxxx
发生时间:xxxx年xx月xx日xx时xx分
反应描述:患者出现了xxxx的症状,包括xxxx。
症状持续时间约为xx小时/天。
患者对此感到不适,并报告给医生。
处理措施:对患者的症状进行了观察,同时给予了xxxx的治疗。
结果:患者在接受治疗后,症状逐渐缓解,并在xx天后完全消失。
2.反应名称:xxxx
发生时间:xxxx年xx月xx日xx时xx分
反应描述:患者出现了xxxx的症状,包括xxxx。
症状持续时间约为xx小时/天。
患者对此感到不适,并报告给医生。
处理措施:对患者的症状进行了观察,同时给予了xxxx的治疗。
结果:患者在接受治疗后,症状逐渐缓解,并在xx天后完全消失。
备注:
1.患者的不良反应于xx年xx月xx日报告给医生,并得到及时处理。
2.对患者的不良反应进行了详细的记录,包括症状的描述、发生时间、处理措施和疗效结果。
3.患者在接受治疗后的症状得到缓解,并无其他严重不良反应发生。
以上是患者使用该药品期间出现的不良反应的详细记录。
如有进一步需要,请及时与我联系。
医师签名:xxxx
日期:xxxx年xx月xx日。
药品副作用记录表(范例)
药品副作用记录表(范例)药品副作用记录表(范例)
药品信息
* 药品名称:[药品名称]
* 药品编号:[药品编号]
* 生产厂商:[生产厂商]
* 批号:[批号]
病人信息
* 姓名:[病人姓名]
* 年龄:[病人年龄]
* 性别:[病人性别]
* 住院号:[住院号]
* 就诊日期:[就诊日期]
副作用记录
备注
[其他需要记录的信息或备注]
以上是药品副作用记录表的一个范例,用于记录病人在使用特
定药品时出现的副作用情况。
表格中包含了药品信息、病人信息以
及副作用记录的详细内容。
每条副作用记录包含了序号、症状描述、开始时间、严重程度、持续时间和是否停药等信息。
在使用该记录表时,填写相应的药品信息、病人信息以及每条
副作用记录的相关内容。
可以根据实际情况添加或删除副作用记录,并在备注中记录其他需要注意的信息。
该记录表的目的是帮助医生、药师等医疗专业人士了解药品的
副作用情况,以便调整治疗方案或采取必要的措施。
使用该记录表
可以更全面、系统地记录病人的药物反应情况,为医疗决策提供参
考依据。
请注意,本文档仅为一个药品副作用记录表的范例,请根据需
要进行修改和调整。
填写记录表时应准确详细地描述副作用情况,
避免主观判断和夸大描述。
如有需要,请咨询医疗专业人士以获取
更准确的指导和建议。
药物不良反应登记表范文
药物不良反应登记表范文一、患者基本信息。
1. 姓名:张三。
2. 性别:男。
3. 年龄:35岁。
4. 联系方式:138xxxxxxxx。
5. 职业:程序员(天天对着电脑敲代码,可忙乎了)二、用药情况。
1. 药物名称:[具体药名],这药据说对[病症]效果很好,才用的。
2. 用药目的:治疗感冒引起的头疼、咳嗽啥的,感冒可把我折腾惨了,就指望着这药让我快点好呢。
3. 用药剂量和用法:按照说明书上写的,一次吃两粒,一天三次,就像每天按时打卡上班一样,我可不敢乱吃。
4. 开始用药时间:[具体日期],就从那天开始,踏上了这有点“坎坷”的用药之旅。
三、不良反应情况。
1. 不良反应发生时间:吃了大概两次药之后,就感觉不太对劲了。
就像突然有个小怪兽在身体里捣乱一样。
2. 不良反应的症状。
头晕目眩:感觉脑袋像个拨浪鼓,晕乎乎的,看东西都有点重影,就像喝醉了酒似的,可我滴酒未沾啊。
肠胃不舒服:肚子里咕噜咕噜直叫,像是有一群小动物在开音乐会,然后就开始拉肚子,一趟趟跑厕所,我都快和厕所“结拜”了。
皮肤瘙痒:身上就像有无数只小蚂蚁在爬,忍不住想去挠,挠得身上一道道红印子,都快成“花脸猫”了。
3. 不良反应的严重程度:对我来说,这算是中度的不良反应吧。
虽然没有到完全不能动的地步,但也严重影响了我的正常生活,工作都没法好好干了,代码敲得错误百出。
四、采取的措施。
1. 自行处理情况:我先自己停了药,然后喝了好多温水,想着把这“坏东西”都排出去,还吃了点家里备着的止泻药,但是皮肤瘙痒和头晕没什么改善。
2. 就医情况:实在扛不住了,就赶紧跑去医院。
医生又是检查又是询问的,最后给我开了点药来缓解这些不良反应,还让我好好休息。
五、对不良反应的看法或疑问。
我就想知道,这药怎么会有这么大的反应呢?是不是我体质特殊啊?以后再用药可真得小心点了,可不想再经历一次这样的“折磨”了。
这药以后还能不能用呢?希望能有个明确的说法,不然心里老是犯嘀咕。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
报告基本信息
首次/跟踪报告: 报告类型: 患者基本信息 患者姓名: 原患疾病: 既往药品不良反应/事件: 家族药品不良反应/事件: 相关重要信息: 怀疑用药 序号 批准文号 商品名称 通用名称 生产厂家 生产批号 用法用量 给药途径 用药起止时间 从: 剂型: 并用药品 序号 批准文号 商品名称 通用名称 剂型: 不良反应/事件详细信息 不良反应/事件名称: 不良反应/事件发 生时间: 生产厂家 生产批号 用法用量 给药途径 用药起止时间 从: 到: 用药原因 到: 用药原因 不详 不详 吸烟史 无 无 有 有 饮酒史 妊娠史 肝病史 肾病史 过敏史 其他 性别: 民族: 出生年月: 医院名称: 年龄: 体重: 病历号/门诊号: 联系方式: 编码: 报告单位类别:
未停药或未减量
是
否
不明
未再使用
对原患疾病的影响: 报告人评价: 关联性评价: 报告单位评价: 报告人信息: 联系电话: 电子邮件: 单位名称:
不明显 肯定 肯定
病程延长 很可能 பைடு நூலகம்可能
病情加重 可能 可能
导致后遗症 待评价 待评价 护士
导致死亡 无法评价 无法评价 报告人签名: 报告单位签名:
可能无关 可能无关 医生 药师
套用格式 :何时出现何不良反应,何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。要 求:以时间为线索,记录不良反应的发生、发展及处理过程,为关联性评价提供充分的信息 不良反应/事件过程描述 。做到“三个时间、三个项目、两个尽可能”。三个时间:不良反应发生的时间,采取措施 (包括症状、体征、临床 干预不良反应的时间,不良反应终结的时间。三个项目:事件初始发生时的相关症状、体征 检验等)及处理情况 和相关检查,动态变化的相关症状、体征和相关检查,采取的干预措施后的症状、体征和相 (2000字以内): 关检查。两个尽可能:不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体 有关的辅助检查 结果要尽可能明确填写 。 不良反应/事件结果: 停药或减量后反应/事件 是否消失或减轻: 再次使用可疑药品后是 否再次出现同样反应/事 件: 痊愈 好转 是 否 未好转 不明 不详 有后遗症 死亡
职业: 签名:
其他
报告单位信息: 信息来源: 备注(2000字以内): 附件信息 序号 该报告没有上传附件!
联系人:
联系电话:
报告日期:
附件名
附件类型 国家中心接收时 间:
摘要
上传日期
上传单位
关联性评价 机构 报告人 报告单位 安徽省亳州市利辛县药 品不良反应监测机构 关联性评价:可能 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关 系? 反应是否符合该药已知的不良反应类型? 不良反应分析 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事 件? 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的 进展、其他治疗的影响来解释? 关联性评价 补充说明 评价时间 签名