克林霉素甲硝唑搽剂质量标准
克林霉素甲硝唑搽剂用法用量
克林霉素甲硝唑搽剂用法用量
对药物的使用,一定要有方法,很多人在使用药物的时候,都是比较随意,这样对自身疾病治疗没有任何帮助,随意的使用药物治疗疾病后,会引发多种问题出现,而且治疗疾病也不会达到很好效果,克林霉素甲硝唑搽剂是很多人不了解的,对克林霉素甲硝唑搽剂用法用量都有什么呢?
克林霉素甲硝唑搽剂:
用法用量
外用。
剪去瓶尖圆顶(或将瓶口铝箔穿一小孔),一次1-2滴滴于患处,或蘸取适量药液于棉签上,涂抹患处。
一日3次,2周为一疗程。
必要时可重复一疗程。
不良反应
可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜。
2.不宜大面积长期使用。
3.本品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物相互作用
如正在使用其他药物时,使用本品前请咨询医师或药师。
药理作用
本品为复方制剂,其中所含克林霉素(氯洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性,其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。
甲硝唑有抗厌氧菌作用。
两药并用可抑制杀灭痤疮丙酸杆菌,并减少表皮脂肪酸生成,有利于痤疮治疗。
在对克林霉素甲硝唑搽剂用法用量认识后,使用克林霉素甲硝唑搽剂的时候,对这些情况都是要注意,而且使用克林霉素甲硝唑搽剂过程中,饮食上也要选择简单的,在对一些复杂食物上,都是不要吃,这点患者要知道的。
甲硝唑的质量检测方案
甲硝唑峰与杂质 I 峰的分离度应大于 2.0。 取本品约 100mg,放入 100ml 量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,
放入 25ml 量瓶中,用流动相稀释制稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取 2-甲基-5硝基咪唑(杂质 I )对照品约 20mg,置于 100ml 量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀, 作为对照品溶液;分别量取供试品溶液 2.0ml 与对照品溶液 1.0ml,置同一 100ml 量瓶中, 加流动相稀释至刻度,摇匀,再用流动相定量稀释 10 倍后作为对照溶液。照高效液相色谱 法试验,精密量取供试品溶液与对照溶液各 20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主 成分峰保留时间的 3 倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照溶液中杂质 I 峰保留时间一致的 色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的 0.5 倍(0.1%);各杂质峰面积的和 不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积(0.2%)。
蚀作用,注意安全。
(5)实验完必须清扫清洁,按流程处置各种物品,不得随意丢弃,并做好记录。
(6)禁止在实验室内喝水、吃东西,饮食用具不要带进实验室,以防止毒物污染,离
开必须洗净双手。
(7)普通伤口:以生理食盐水清洗伤口,以胶布固定。
(8)烧烫伤:以冷水冲洗 15 至 30 分钟至散热止痛,以生理食盐水擦试。
(2)色谱柱使用之前要队色谱柱进行平衡,用含 10%流动相中的有机溶剂的水溶液进行
排气和冲洗管路,一次 30 分钟左右,将色谱中的有机溶剂替换掉,然后至少用 10 倍柱体积
的流动相平衡色柱,直至基线平衡后方可进样。
(3)紫外可见分光光度计使用前必须先预热,调节各开关至工作处,校正仪器。
(4)实验过程中所使用的各种危险溶液应做好个人防护,硫酸、盐酸、氢氧化钠等有腐
复方克林霉素凝胶剂的研制与质量控制
2 4小 时 并 过 8 目筛 , 入 1 2丙 二 醇 8 ml 匀 , 0 加 、 0 研 加
三 乙醇胺 调 p 应 为 6O 8 0 H . ~ . 。另 取 处 方 量 甲硝 唑 、 对 羟 基 苯 甲酸 乙 酯 加 水 2 0 , 浴 加 热 , 溶 解 , 0 ml 水 使 放 冷 后 加 入盐 酸 克 林 霉 索 、 EDTA一 2 Na, 拌 使 溶 搅 解 。 药 液 滴 加 入 凝 胶 基 质 中 , 重 后 补 加 蒸 馏 水 至 将 称
1 0 g研 匀 即 可 。 00
将 可 溶 性 淀 粉 加 到 丙 二 醇 中 , 匀 后 , 水 混 加
23 辅 料选 择 .
局 部用 凝胶 剂 的常 用 辅 料有 凝胶
基质 、H 调 节剂 、 湿 剂 、 腐 剂 、 定 剂 、 溶 剂 、 p 保 防 稳 助
增溶 剂及 透 皮 吸收 促进 剂 等 。 中 , 胶 基 质 的选择 其 凝
素 、 硝 唑 。参 照 中 国 药 典 2 o 甲 o o版 二 部 及 有 关 文 献 制 定 质 量 控 制 方 法 和 制 备 方 法 , 用 高 效 液 相 色 谱 法 采 测定 含 量。结 果 : 酸克林 霉素 在 o 1 2. 盐 . — 5 5mg・ml 范 围 内 线 性 关 系 良好 , 一 0 9 9 l 均 回 收 率 为 r .99平 9 . 8 , D 为 0 4 ( 9 。甲 硝 唑 在 0 0 —2 9 5 RS . 9 n一 ) .8 0mg・ml 范 围 内 线 性 关 系 良好 , 一 0 9 9 平 均 回 r . 9 9I
3 0 加 热 搅 拌 ( M C— Na加 水 3 0 , 泡 2 0 ml C 0 ml浸 4小 时 并 过 8 目筛 , 入 丙 二 醇 研 匀 ) 将 处 方 量 盐 酸 克 0 加 , 林 霉 索 、 硝 唑 、 泊 金 乙 酯 加 少 量 纯 水 溶 解 , 两 甲 尼 把 液 搅 拌 混 均 。 加 水 至 1 0 可 溶 性 淀 粉 丙 二 醇 在 0 0 g。
甲硝唑的质量检测方案
甲硝唑的质量检测方案一、引言甲硝唑是一种重要的抗感染药物,用于治疗多种细菌和寄生虫感染疾病。
为了确保甲硝唑的质量符合标准要求,制定和实施一个可靠的质量检测方案是至关重要的。
本文将介绍甲硝唑的质量检测方案,以确保其合格性和安全性。
二、原料检验甲硝唑的原料检验是确保其制备过程中的原料符合质量标准的关键步骤。
以下是甲硝唑原料检验的主要内容:1. 外观检查:对甲硝唑的外观进行全面检查,包括颜色、形状、气味等指标,确保没有明显异常。
2. 质量分析:采用适当的分析方法,如高效液相色谱法(HPLC),对甲硝唑进行定性和定量分析,确保药物的纯度和含量达到标准要求。
3. 杂质检测:使用适当的杂质检测方法,如气相色谱法(GC),检测甲硝唑中的有机溶剂、重金属、水分等杂质,保证药物的纯净度和安全性。
三、制剂检验甲硝唑的制剂检验是确保其制备过程中的各个环节和质量标准符合要求的重要环节。
以下是甲硝唑制剂检验的主要内容:1. 溶解度测定:用适当的溶剂测定甲硝唑的溶解度,确认药物在规定条件下的溶解度是否符合标准要求。
2. 含量测定:采用适当的方法,如紫外分光光度法,测定甲硝唑制剂中的有效成分含量,确保药物的质量符合标准。
3. 储存稳定性检验:将甲硝唑制剂置于不同贮存条件下,如高温、高湿等,一定时间后测定药物的含量变化,确认其稳定性和储存条件要求。
四、质量控制点检验为了进一步确保甲硝唑的质量,设立一系列质量控制点进行检验是必要的。
以下是甲硝唑质量控制点检验的主要内容:1. 外观检查:在药物生产过程的关键环节,如原料投料、反应过程中,对甲硝唑的外观进行检查,确保无异常情况发生。
2. 温度控制:监测甲硝唑制剂生产过程中的温度变化,确保生产温度符合要求,避免因温度过高或过低导致药物质量问题。
3. 反应时间控制:控制甲硝唑制剂的反应时间,以确保药物在反应过程中的充分反应,达到预期效果。
4. 成品检验:对甲硝唑成品进行全面检查,包括外观、含量、溶解度等指标,确保最终产品符合质量标准。
0208甲硝唑检验标准操作规程
长春中保牧生物科技有限公司GMP管理文件一目的:制定甲硝唑检验标准操作规程,规范公司甲硝唑的检查验收标准。
二参考标准:《甲硝唑质量标准》(编码SMP-ZL-0208-00)三适用范围:适用于甲硝唑的质量检查。
四责任者:质量部经理、QC五内容:1名称:甲硝唑汉语拼音:Jiaxiaozuo英文名称:Metronidazole结构简式及分子量:C6H9N3O3171.16本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
2.性状2.1取本品适量,置白色的纸上,目测观察,应符合“本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。
”2.2溶解性:本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。
2.3熔点2.3.1仪器和用具:熔点仪温度计熔点测定毛细管2.3.2操作步骤:2.3.2.1取供试品适量,置熔点测定用毛细管,轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管,垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上,将毛细管自上口放入使自由落下,反复数次,使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。
装入供试品的高度为3mm。
2.3.2.2装好样品的毛细管用橡皮圈固定,紧贴在铂电阻温度计旁2.3.2.3样品放好后,按下测量键,仪器即处于测量状态,开始以设定速率等速升温。
操作者可通过传温液杯前放置的放大镜观察样品的熔化过程。
当样品熔化时可利用初熔、终熔键记录初熔点、终熔点的值,在测试状态下,每按下一次初熔(终熔)键,即记录上当前温度为初熔(终熔)点,同时对应的指示灯亮,测量完毕回到准备或复位状态时可用初熔(终熔)键读出刚记录下的初熔(终熔)点的值。
2.3.2.4熔点测出后,按下准备键,液体即开始降温直至温度预置值,传温液至达预置值后延时约两分钟后,蜂鸣器报警,提示使用者目前传温液温度已达到预置温度可进行下次测量。
2.3.2.5通过放大透镜观察毛细管中的样品熔化情况,记录供试品初熔至全熔时的温度,重复测定3次,取其平均值,即得供试品的实测熔点,与其实际熔点相比较,得出温度计的校正值。
合理用药—九种用于抗感染的外用药膏
九种用于抗感染的外用药膏我们的皮肤作为保护身体的屏障,常常受到外伤、疱疹、痘疮等困扰。
当这些情况发生时,往往需要使用外用药膏来抗感染。
下面我们介绍9种常用外用药膏(包括软膏、乳膏、凝胶等)。
一、红霉素软膏红霉素软膏价格便宜,使用方便,安全性高,是家庭的常备药。
红霉素软膏系由红霉素和软膏基质加工制成的外用制剂,红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌等革兰阳性菌、衣原体、支原体均有抗菌活性,在临床上常用于各种皮肤及皮下组织局部感染的治疗。
红霉素的软膏基质包括液状石蜡、羊毛脂、凡士林等,具有保湿作用,可加速伤口的修复速度,同时阻挡来自空气中的细菌和皮肤接触,从而降低感染的可能性。
红霉素的抗感染作用,加上软膏基质的保湿滋润,使红霉素在临床应用广泛,常用于鼻部感染、肛周脓肿、包皮鬼头炎、痤疮、甲沟炎、轻微创伤或烫伤、口角炎、蚊虫叮咬、倒刺等,其他皮肤感染性疾病如皮肤脓肿、疖等,皮脂腺囊肿、荨麻疹合并感染等,用法一般是一日2~3次,薄涂于患处。
注意:红霉素对真菌感染无效,只有真菌合并细菌感染时才可使用。
长期或大面积使用易产生耐药性,因此不可长期大面积使用。
同类其他药物还有金霉素软膏、四环素软膏等。
二、莫匹罗星软膏(百多邦)百多邦对皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性,对耐药金黄色葡萄球菌也有效。
对某些革兰阴性菌也有一定的抗菌作用。
其特点是与其他抗生素无交叉耐药性。
百多邦应用非常广泛,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:丹毒、脓疱病、甲沟炎、蜂窝织炎、龟头炎、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染,创伤合并感染等继发性皮肤感染。
注意:偶见局部烧灼感,蛰刺感及瘙痒等,一般不需停药。
三、夫西地酸软膏夫西地酸软膏抗菌作用强,安全性高,可用于孕妇、儿童。
夫西地酸是一种窄谱、高效抗革兰氏阳性菌抗生素,通过阻碍细菌蛋白质合成而发挥抗菌作用。
主要对葡萄球菌高度敏感,对甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌也有效,还对其他革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌敏感。
克林霉素甲硝唑搽剂治疗细菌性阴道炎的效果及安全性分析
克林霉素甲硝唑搽剂治疗细菌性阴道炎的效果及安全性分析
莫生琼
(灵川县妇幼保健院,广西 桂林 541299)
[ 摘要 ] 目的 :研究并分析用克林霉素甲硝唑搽剂治疗细菌性阴道炎(BV)的临床效果及安全性。方法 :将 2017 年 7 月至 2018 年 8 月期间在 灵川县妇幼保健院接受治疗的 80 例 BV 患者按照治疗方法的不同分为观察组(OBG 组,n=40)与对照组(REG 组,n=40)。用甲硝唑片对 REG 组患 者进行治疗,用克林霉素甲硝唑搽剂对 OBG 组患者进行治疗,然后比较两组患者的临床疗效及其不良反应的发生率。结果 :OBG 组患者治疗的总有 效率高于 REG 组患者,差异有统计学意义,P <0.05。用药期间,两组患者不良反应的发生率相比,差异无统计学意义,P >0.05。结论 :用克林霉 素甲硝唑搽剂对 BV 患者进行治疗可显著改善其临床症状,缓解其病情,且用药的安全性较高。
本次研究的结果证实,对成人急性细菌性痢疾患者进 行常规治疗的基础上,用左氧氟沙星联合喜炎平对其进行 治疗可显著缓解其临床症状和体征,提高其治疗的效果, 且用药的安全性较高。
参考文献 [1] 李学锋 . 左氧氟沙星治疗急性细菌性感染性腹泻临床效果 [J]. 中
国实用医药 ,2016(35):91-93. [2] 白莉 . 探讨急性细菌性痢疾的临床急救措施 [J]. 中西医结合心血
管病杂志 ,2018,6(30):157-158. [3] 张琼 . 用左氧氟沙星治疗急性细菌性痢疾的效果探析 [J]. 当代医
药论丛 ,2018,16(6):27-29. [4] 刘 静 . 喜 炎 平 注 射 液 在 感 染 性 疾 病 中 的 应 用 [J]. 内 蒙 古 中 医
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复方克林霉素凝胶剂的研制与质量控制
复方克林霉素凝胶剂的研制与质量控制作者:黄晓蕾来源:《科学与财富》2019年第02期摘要:本实验研究复方克林霉素凝胶剂的制备方法进行研究。
含量测定方法:固定相为:奥泰公司C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](80∶20),检测波长:210nm,流速:1.0m·min-1。
柱温:30℃。
克林霉素在10~160μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。
克林霉素平均回收率分别为99.3%,RSD为0.83%。
结论:本制剂稳定、可靠。
温度过低或者温度过高都会对复方克林霉素凝胶剂质量产生影响,所以复方克林霉素凝胶剂储存条件为置阴凉处。
复方克林霉素凝胶剂在阴凉处可以存放24个月。
关键词:复方克林霉素凝胶剂;制备;质量克林霉素是一种林可胺类抗生素,为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。
克林霉素别名为林大霉素、氯洁霉素、盐酸克林霉素、盐酸氯洁霉素等。
克林霉素通常用于治疗厌氧细菌的感染,但亦可治疗原生动物疾病[1-4]。
克林霉素是痤疮的常用外用处方。
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
本实验研究复方克林霉素凝胶剂的制备方法进行研究。
1 仪器与试药1.1仪器:百典BLY系列立式恒温水槽(上海百典仪器设备有限公司);双光束紫外可见分光光度计-UV1900(杭州汇尔仪器设备有限公司);KYX-800YS 色谱配套超声波清洗机(沈阳科晶自动化设备有限公司);HZY-404/503实验室电子天平(浙江景程生物科技有限公司);A60 均质机中式源自欧河实验室乳化机(上海欧河机械设备有限公司);RE-52AA旋转蒸发仪(东莞康润仪器设备有限公司);ELGA Purelab UHQ小型超纯水仪(北京东迅天地医疗仪器有限公司);帕恩特应用分析级超纯水器(北京湘顺源科技有限公司);电热恒温水浴锅-DU-30(杭州汇尔仪器设备有限公司);DTD-6小容量台式超声波清洗机(鼎泰(湖北)生化科技设备制造公司)。
克林霉素甲硝唑搽剂(愈芙)的说明书
克林霉素甲硝唑搽剂(愈芙)的说明书皮肤病作为目前常见疾病的一种,已经在一定程度上对患者及其家人造成了危害,因为皮肤病是具有一定的传染性的,尤其是患病后不注意生活卫生,更容易传染。
克林霉素甲硝唑搽剂(愈芙)作为治疗皮肤病最好的药物,可以很有效的帮助患者解决这种问题。
【药品名称】通用名称:克林霉素甲硝唑搽剂商品名称:克林霉素甲硝唑搽剂(愈芙)拼音全码:KeLinMeiSuJiaXiaoZuoChaJi(YuFu)【主要成份】本品为复方制剂,每毫升含盐酸克林霉素(以克林霉素计)10毫克,甲硝唑8毫克。
辅料为:甘油、乙醇和纯化水。
【性状】本品为无色或微黄色澄清液体,有乙醇臭。
【适应症/功能主治】用于寻常痤疮,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
【规格型号】40ml【用法用量】外用。
剪去瓶尖圆顶(或将瓶口铝箔穿一小孔),一次1-2滴滴于患处,或蘸取适量药液于棉签上,涂抹患处。
【不良反应】可引起皮肤干燥,局部刺激,皮疹等过敏反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.其他皮肤感染应在医师指导下使用。
4.不宜大面积长期使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如正在使用其他药物时,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为复方制剂,其中所含克林霉素(氯洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性,其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。
甲硝唑有抗厌氧菌作用。
两药并用可抑制杀灭痤疮丙酸杆菌,并减少表皮脂肪酸生成,有利于痤疮治疗。
靓能克林霉素甲硝唑搽剂使用说明
靓能克林霉素甲硝唑搽剂【用法用量】外用。
剪去瓶尖圆顶(或将瓶口铝箔穿一小孔),一次1-2滴滴于患处,或蘸取适量药液于棉签上,涂抹患处。
一日3次,2周为一疗程。
必要时可重复一疗程。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.其他皮肤感染应在医师指导下使用。
4.不宜大面积长期使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【适应症】用于寻常痤疮,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为复方制剂,其中所含克林霉素(氯洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性,其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。
甲硝唑有抗厌氧菌作用。
两药并用可抑制杀灭痤疮丙酸杆菌,并减少表皮脂肪酸生成,有利于痤疮治疗。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】尚不明确。
【包装】20ml/瓶【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【类型】OTC甲类【医保】非【国家/地区】国产【剂型】搽剂【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【成份】本品为复方制剂,每毫升含盐酸克林霉素(以克林霉素计)10毫克,甲硝唑8毫克。
【执行标准】WS-10001-(HD-0134)-2002。
复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备及质量控制
复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备及质量控制范义凤;王钦;金智华【摘要】目的制备复方甲硝唑克林霉素乳膏并建立其质量控制方法.方法采用乳化法制备乳膏,建立酸碱度、微生物限度、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察试验;采用HPLC、梯度洗脱法,测定乳膏中4种主要成分的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相:甲硝唑和维生素B4的为乙腈-磷酸氢二钾溶液(0.68%)(20∶80),盐酸克林霉素和螺内酯的为乙腈-磷酸氢二钾溶液(0.68%)(60∶40)流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果该乳膏pH为6.0~7.0,微生物限度、高速离心试验、耐热耐寒试验检查等均符合规定.甲硝唑、克林霉素、螺内酯、维生素B6在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率:甲硝唑为100.2%,RSD为0.95%;克林霉素为100.4%,RSD为1.03%;螺内酯为99.60%,RSD为0.99%;维生素B6为99.79%,RSD为0.87%.结论本品制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,可满足临床需要.含量测定方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中四种主要成分的含量测定.%Objective To prepare Compound Metronidazole Clindamycin Cream and estabilish a method for its quality control.Methods Compound Metronidazole Clindamycin Cream was prepared by using emulsion process.and then pH,microbial limit,high speed centrifuge test,heat and cold resistant test and room temperature retention test were established.HPLC method for determination of Compound Metronidazole Clindamycin Cream was developed,and gradient elution method was adopted.The chromatography column was Diamonsil C1s;Mobile phase of metronidazole and vitamin B6 was themixture of acetonitrile and dipotassium hydrogen phosphate (0.68%) (20∶80),and mobile phase of clindamycin hydrochloride and spironolactone was the mixture of acetonitrile and dipotassium hydrogen phosphate (0.68%) (60∶40);the flow rate was 1.0 mL/min;the detection wavelength was 210 nm;the column temperature was 25 ℃,and the sample volume was 20 μL.Results The pH value of the cream was 6.0-7.0,and the quality of cream was eligible in microbial limit,high speed centrifugal test,heat/cold test.Metronidazole,clindamycin,spironolactone and vitamin B6,their respective concentration and peak area showed good linear relationship.The average recovery rates:metronidazole was 100.2%,RSD was 0.95%;clindamycin was 100.4%,RSD was 1.03%;spironolactone was 99.60%,RSD was 0.99%;vitamin B6 was 99.79%,RSD was 0.87%.Conclusion The preparation process is simple,the quality of the preparation is controllable,the property is stable,and the utility model can meet the clinical needs.The method of content determination is also simple,rapid and accurate,can be used for the determination of four main components in Compound Metronidazole Clindamycin Cream.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2017(014)012【总页数】5页(P146-150)【关键词】甲硝唑;克林霉素;螺内酯;维生素B6;高效液相色谱法【作者】范义凤;王钦;金智华【作者单位】南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001;南通大学附属医院药学部,江苏南通226001【正文语种】中文【中图分类】R943寻常型痤疮是皮肤科的常见病,其病因目前尚未明确,可能是雄性激素水平过高,皮脂腺功能亢进,痤疮丙酸杆菌感染等[1]。
紫外分光光度法测定甲硝唑克林霉素凝胶剂中甲硝唑的含量
紫外分光光度法测定甲硝唑克林霉素凝胶剂中甲硝唑的含量李立程;寇欣
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2006(18)3
【摘要】目的:建立甲硝唑克林霉素凝胶剂中甲硝唑的含量测定方法.方法;采用紫外分光光度法于(277±1) nm波长处测定甲硝唑克林霉素凝胶剂中甲硝唑的含量.结果:其在6~32 μg/ml范围内呈现良好的线形关系,γ=0.999 9(n=5);平均回收率为100.00%;RSD为0.50%.结论:本法简便,快捷准确,可以很好地控制本制剂的质量.【总页数】2页(P18-19)
【作者】李立程;寇欣
【作者单位】天津市南开医院,天津,300024;天津市长征医院,天津,300021
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定灭丘液中甲硝唑的含量 [J], 乞永超;刘彦生;王宪利;曹慧茹;宿红
2.双波长紫外分光光度法测定甲麻滴鼻液中甲硝唑的含量 [J], 冯惠平;胡甜;李碧峰
3.紫外分光光度法测定双唑星栓中乳酸环丙沙星和甲硝唑的含量 [J], 武洋;张素范;王沪凯;武军
4.紫外分光光度法测定甲硝唑注射液中甲硝唑的含量 [J], 石蒙
5.紫外分光光度法测定复方甲硝唑滴耳液中甲硝唑和诺氟沙星的含量 [J], 李蔚;张幸国
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HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量
HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量高媛;孙旭;马晓昱;刘云云;张志国;陈瑶【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2017(034)012【摘要】目的建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法.方法采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定.盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min.结果复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2~901.6 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9~414.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%.结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.【总页数】4页(P1111-1114)【作者】高媛;孙旭;马晓昱;刘云云;张志国;陈瑶【作者单位】;;;;271000山东泰安,解放军88医院【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法测定复方唑克擦剂中盐酸克林霉素的含量 [J], 刘瑛;王美英2.HPLC法测定复方硫唑乳膏中甲硝唑含量 [J], 乜红磊;张磊3.HPLC法同时测定复方甲硝唑西咪替丁乳膏中甲硝唑和氯霉素的含量 [J], 刘晓军4.HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察 [J], 袁耀佐;钱文;张玫5.HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量 [J], 范义凤;王钦因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
克林霉素甲硝唑搽剂联合异维A酸软胶囊治疗痤疮的疗效
克林霉素甲硝唑搽剂联合异维A酸软胶囊治疗痤疮的疗效陈倩梅;龙惠;高爱莉;孙昌洁;张玉艳【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2024(17)13【摘要】目的观察克林霉素甲硝唑搽剂联合异维A酸软胶囊治疗痤疮的疗效。
方法选取2022年3—12月广州市皮肤病防治所收治的痤疮患者88例,采取随机列表法分为研究组和对照组,各44例。
研究组予克林霉素甲硝唑搽剂+异维A酸软胶囊治疗,对照组予异维A酸软胶囊治疗,2组均治疗1个月。
比较2组临床疗效,治疗前后症状积分、痤疮综合分级系统量表(GAGS)评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、炎性指标[白介素-1(IL-1)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],不良反应及复发率。
结果研究组总有效率为90.91%,高于对照组的72.73%(χ^(2)=4.889,P=0.027)。
治疗1个月后,研究组丘疹、脓包、红肿热痛、粉刺积分,GAGS、VAS评分与IL-1、IL-8、TNF-α水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P均<0.01)。
研究组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(11.36%vs.9.09%,χ^(2)=0.124,P=0.725);随访3个月,研究组复发率为6.82%(3/44),低于对照组的22.73%(10/44)(χ^(2)=4.423,P=0.035)。
结论克林霉素甲硝唑搽剂联合异维A酸软胶囊治疗痤疮的疗效更为理想,可促进症状快速减轻,减少炎性反应,改善皮损,不良反应发生率及复发率低,安全性高。
【总页数】4页(P94-96)【作者】陈倩梅;龙惠;高爱莉;孙昌洁;张玉艳【作者单位】广州市皮肤病防治所药剂科【正文语种】中文【中图分类】R758.733【相关文献】1.异维A酸联合维生素B6克林霉素甲硝唑治疗重度痤疮的疗效观察2.复方甲硝唑克林霉素乳膏联合异维A酸治疗轻中度面部寻常型痤疮疗效观察3.润燥止痒胶囊联合克拉霉素及克林霉素甲硝唑搽剂治疗中度痤疮的疗效分析4.消痘汤联合异维A酸软胶囊治疗囊肿型痤疮的疗效及对GAGS评分、炎症因子、皮肤屏障功能的影响5.艾拉光动力联合异维A酸软胶囊治疗结节囊肿型痤疮的疗效探讨因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
痘痘用什么药膏涂
痘痘用什么药膏涂治疗痘痘涂的药膏1.痤康王(克林霉素搽剂)痤康王为复方制剂,每毫升含盐酸克林霉素(以克林霉素计)10毫克,甲硝唑8毫克,辅料为:甘油、乙醇。
痤康王的成分符合治疗痤疮的药物成分,用于寻常痤疮,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
2.达芙文(阿达帕林)达芙文凝胶(阿达帕林凝胶)适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮等症状。
阿达帕林是一种维甲酸类化合物,在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。
阿达帕林的化学结构稳定,在空气和光照下不易分解。
作用机理方面,阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合,与维甲酸不同的是,阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。
3.迪维乳膏迪维乳膏用于寻常痤疮及角化异常性疾病,可促进表皮细胞更新,调节表皮细胞增殖和分化,使角质层细胞疏松而容易脱落,有利于去除粉刺,并抑制新的粉刺形成。
治疗痘痘的注意事项注意事项一:早晚各一次彻底清洁皮肤,并尽可能温和洗净。
在一天当中,你可以使用吸油面纸,轻轻擦拭脸部,以去除油光满面的情形。
根据我们的经验,除了早晚清洁脸部,在这之间如果常洗脸,会造成反效果,会使皮肤变得松弛。
注意事项二:采用温和的清洁动作在清洁脸部皮肤时,应该用双手以打圈圈的方式,温柔地在潮湿的脸上进行清洁动作。
透过这种方式,清洁产品可以完全乳化,使水和脂溶性的肮脏粒子互相混和,便能轻松地用水清洗干净。
最后应以温水清洗掉清洁乳,因为水温越高,就会使皮肤越干燥。
注意事项三:要正确的洗脸准备一张干松的干净毛巾,用香皂把手洗净——用手把温热水轻泼在脸上——不要用手揉脸——用干松的毛巾轻柔擦脸。
擦干以后再泼水到脸上、再擦,如此重复3-5次。
切忌用力过猛,多点耐心慢慢的轻轻的擦,小心不要把痘痘擦破。
注意事项四:随身携带吸油面纸每隔两个小时拿出来把脸上的油吸干。
不要难为情,不要怕麻烦,没有多余的油脂堵塞毛孔,痘痘自然长不出来。
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克林霉素甲硝唑搽剂
拼音名:Kelinmeisu Jiaxiaozuo Chaji
英文名:Clindamycin Hydrochloride and Metronidazole Liniment
书页号:D2-93 标准编号:WS-10001-(HD-0134)-2002
本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计和含甲硝唑(C6H9N3O3)
均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】盐酸克林霉素10g(按克林霉素计算)甲硝唑8g
乙醇200ml甘油60g
水适量
──────────────────────────────────────制成1000ml
【性状】本品为无色或微黄色澄清液体,有乙醇臭。
【鉴别】(1)取本品溶液1ml(约相当于克林霉素10mg),置水浴上蒸干,残
渣加2mol/L盐酸溶液2ml使溶解,在水浴中加热10分钟,缓缓加入10%无水碳
酸钠溶液5ml,摇匀,滴加2%亚硝基铁氰化钠溶液,摇匀,溶液显紫红色。
(2)盐酸克林霉素含量测定项下色谱图中,供试品溶液的主峰保留时
间应与克林霉素对照品的主峰保留时间一致。
(3)取本品适量(约相当于甲硝唑8mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,溶液
显紫红色;滴加稀盐酸溶液使成酸性后,溶液变成黄色,再滴加过量的氢
氧化钠试液,溶液成橙红色。
(4)取甲硝唑含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部
附录ⅣA)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
【检查】pH值应为3.5~5.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。
乙醇量应为15%~25%(中国药典2000年版二部附录ⅦE)。
其他应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠT)。
【含量测定】精密量取5ml样品溶液,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻
度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素含量项下的方法测定(中
国药典2000年版二部606页)。
甲硝唑精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至
刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在277nm的波
长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377计算,即得。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】暂定2年
曾用名:痤康王。