复习题(医学科研设计)

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医学科研方法概论 复习题

医学科研方法概论 复习题

医学科研方法概论复习题1、医学科学研究按照课题来源分类●指令性课题:这是由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。

●指导性课题:国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向,各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课题等等。

●自选课题:研究者自行选定的课题。

这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。

2、医学研究的基本程序①立题②设计③实践(实验、试验)④整理⑤分析⑥报告3、科研选题一般程序提出问题→文献评述→形成假说→立项(一)提出问题(初始意念)(二)查阅文献(三)建立假说建立科学假说是选题的核心与灵魂,假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败与否,假说水平的高低决定科研成果水平的高低。

4、完整医学科研课题必须具备的基本要素①具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。

②提出科学假说或设想及其依据。

③为达到目标而提出的设计方案和技术路线。

④完成目标所必须的资源条件(人、财、物和信息资源)。

5、实验设计基本三要素①处理因素②受试对象③实验效应6、实验设计原则①对照②随机③重复④均衡7、对照种类(1)空白对照:对照组不加任何处理。

(2)实验对照:对照组施加与试验组等同的非处理因素。

(3)标准对照:对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。

(4)自身对照:对照与试验在同一受试对象身上进行(部位,先后)。

(5)相互对照:不设空白对照及标准对照,而是几个实验组互相比较。

(6)其它:历史对照、配对对照、克隆对照等。

8、均衡化方法⑴交叉均衡:是在实验单元中各设立实验组和对照组,以使两组的非处理因素均衡一致。

⑵分层均衡:用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。

它是将非处理因素按不同水平分为若干单位组,然后在每个单位组内安排处理因素。

9、随机原则●通过随机可以克服研究者的主观随意性、主观意识及受试对象个体差异性对实验研究的影响。

●大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用人为加随机法分组。

医学科研设计总复习题答案

医学科研设计总复习题答案

实验设计一、简答题1.交叉设计和拉丁方设计的适用条件和优缺点各是什么?答:交叉设计适用条件:(1)处理因素只有2水平(A、B),且两个非处理因素(试验阶段、试验顺序)与处理因素间无交互作用。

(2)试验要求两个阶段之间必须安排一定的间隔时间,以便消除前阶段治疗措施的残留效应保证两阶段的起始条件一致。

(3)两次观察的时间不能过长,处理效应不能持续过久。

(4)为消除患者的心理作用或防止研究者的暗示,一般多采用盲法。

(6)交叉设计应尽量避免受试者的失访(lost of follow up)。

(7)资料分析中,同样要考虑基线的影响。

拉丁方设计适用条件(特点):(1)必须是三因素的实验,且因素水平数相等。

(2)三因素是相互独立的,均无交互作用。

(3)各行、列、字母所得实验数据的方差齐。

交叉设计优缺点:优点:(1)具备自身配对的全部优点,如减少个体差异对处理因素的影响,节省样本含量等;(2)能控制时间因素(试验阶段)对处理方式的影响,因而优于自身对照设计;(3)各试验对象皆接受了试验因素和对照,符合医德要求。

缺点:处理时间不能太长;受试对象中途推出造成数据缺失。

限于慢性病的对症治疗,有时停药的间歇期不能为病人接受。

拉丁方设计优缺点:(1)优点是大大减少了实验次数,用较少的实验次数获得较多信息,尤其适用于动物实验和实验室研究;(2)双向控制误差,可以减少实验误差,比配伍组设计优越.(3)可以考核3个因素,也可以考核1或2个处理因素,可同时控制两个因素缺点:(1)是要求处理数必须等于拉丁方的行(列)数,一般的试验不容易满足此条件(2)数据缺失会增加统计分析的难度;(3)重复少,对差别估计不够精确。

2.析因设计的优缺点。

优点:实验效率高:比单处理因素设计能提供更多的试验信息,可用来分析全部因素主效应,以及因素间各级的交互作用,在医学上可用于筛选最佳治疗方案、药物配方、实验条件等研究。

缺点:当因素增加时,实验组数呈几何倍数增加,所需试验的次数很多;不但计算复杂,而且给众多交互作用的解释带来困难。

(完整版)医学科研方法考试试卷(详细)

(完整版)医学科研方法考试试卷(详细)

1 医学科研方法”答案1、逻辑思维的三大主要推理模式是(C、归纳、演绎和类比) A、分析、归纳和总结 B、分析、演绎和总结 C、归纳、演绎和类比 D、分析、归纳和类比2、以下哪种类型的综述被认为是更高级的综述形式,有较高的参考价值(B、系统综述)A、叙述性文献综述B、系统综述C、归纳性综述D、普通综述3、以下哪种统计图表示两个连续型变量中一个随着另一个变化而变化的趋势(C、普通线图)A、直方图B、直条图C、普通线图D、圆图4、PubMed显示检索结果的缺省格式为(B、Summary格式)A、Abstrac格式B、Summary格式C、Citation格式D、Brief格式5、I期临床试验的研究内容主要是(A、人体对受试药的耐药程度) A、人体对受试药的耐药程度B、对受试药的不良反应及危险性作出评价C、完成预期的受试病例数的系统观察D、在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价6、现患率越靠近多少,样本含量就越小(C、50%)A、30%B、40%C、50%D、60%7、综述的写作基础是(D、复习相关文献) A、具有分析综合能力 B、收集创新性资料C、摘取资料中有用信息D、复习相关文献8、过去根据文稿中资料的提炼加工程度、组织写作形式和学术水平的高低,分为了初级、中级、高级三类,高级文献综述即(B、评论性综述)A、归纳性综述B、评论性综述C、文献综述D、普通综述9、一般慢性病的随访间隔期可定为(A、1~2年)A、1~2年B、2~3年C、3~4年D、4~5年10、常用的有关调查表处理、数据库建立、统计分析处理软件中,完全免费可以自由拷贝的是(B、EpiData,Epi info)A、ExcelB、EpiData,Epi infoC、FoxProD、SPSS,SAS1、对于计量资料,一般用什么来描述其集中趋势(B、平均数) A、标准差 B、平均数C、相对数D、百分比12、血清抗体滴度常用的评价指标是(C、几何均数)A、疾病发病率B、疾病感染率C、几何均数D、算术均数13、Meta分析是循证医学用于定量综合评价文献研究的常用方法,它的思想可追溯到(A、20世纪30年代) A、20世纪30年代 B、20世纪50年代 C、20世纪70年代 D、20世纪90年代14、循证医学发展最快的阶段在于(D、20世纪90年代中期) A、20世纪60年代中期B、20世纪70年代中期C、20世纪80年代中期D、20世纪90年代中期15、病例对照研究选择对照应符合的原则不包括(A、暴露应作为选择对照的依据) A、暴露应作为选择对照的依据 B、代表性 C、可比性D、暴露不能作为选择对照的依据16、生态学研究最主要的缺点是(B、生态学谬误)A、无应答偏倚B、生态学谬误C、选择性偏倚D、回忆偏倚17、以下哪种分析性研究又称回顾性研究(A、病例对照研究)A、病例对照研究B、队列研究C、病例—队列研究D、病例—病例研究18、对于敏感问题,最常用的调查方法是(A、问卷调查)A、问卷调查B、开放式调查C、随机应答技术D、封闭式调查19、累积发病率的量值变化范围为(A、0~1)A、0~1B、1~2C、2~3D、3~420、具有创新性的课题不包括(B、有研究已解决,再次重复进行的课题) A、填补医学史的空白,前人或他人尚未研究的问题 B、有研究已解决,再次重复进行的课题C、虽有研究但尚未解决,有待进一步探索或修改D、原有的技术、方法和产品已不能满足需求,有待进一步提高的课题21、为循证医学的产生和发展奠定了方法学的基础的是(C、临床流行病学的异军突起)A、信息网络技术和检索工具的不断完善B、人类疾病谱的改变C、临床流行病学的异军突起D、医学模式的更新转变22、关于循证医学与传统医学的区别,以下说法错误的是(A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病)A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病B、传统医学对证据的评价未能给予足够重视,而循证医学有专门用于评价文献证据的方法C、疗效判断传统医学主要依据检查结果等变化,而循证医学依据患者最终结局和生存质量D、医疗决策时传统医学较少考虑临床经济的成本效益,而循证医学综合考虑效益和经济技术等因素23、Hirewire Press免费期刊文献网站是由美国斯坦福大学所属Highwire出版社于哪一年创建(C、1995年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2000年24、医院感染管理科的主要职责不包括(A、依据有关政策法规,制定全院控制医院感染规划、管理制度,并组织实施)25、据国外统计,医学文献在整个科技文献中占有相当大的比重,约(A、四分之一) A、四分之一 B、三分之一 C、二分之一 D、三分之二26、生态学研究又称(B、相关性研究)A、描述性研究B、相关性研究C、实验性研究D、类实验性研究27、关于问卷中问题的顺序,以下说法错误的是(A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近)A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近B、容易回答的问题放在前面C、敏感的问题放在最后回答D、开发性的问题通常放在后面28、暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值是(D、归因危险度) A、人群归因危险度 B、归因危险度百分比 C、相对危险度 D、归因危险度429、一般英文题目以多少个实词以内为宜(C、10个) A、15个 B、12个 C、10个D、8个30、与盲法研究相对的是(A、开发试验)A、开发试验B、对照试验C、现场试验D、个体试验31、项目申请书的摘要最多不超过(B、400字)A、300字B、400字C、500字D、600字32、分位数间距指的是同一组资料中的两个分位数之差,其中用得最多的是(A、四分位数间距)A、四分位数间距B、十分位数间距C、百分位数间距D、千分位数间距33、如果失访率达到多少,则研究的真实性值得怀疑(A、20%以上) A、20%以上B、15%以上C、10%以上D、5%以上34、按1978年国务院规定的外文署名方法,张雪华的外文署名应为(D、“Zhang Xuehua”)A、“ZhangXuehua”B、“ZHANG XUEhua”C、“Zhang-Xuehua”D、“Zhang Xuehua”35、参照WHO及美国CDC诊断标准,我国卫生部于哪一年制定出《医院感染诊断标准》(B、1990年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2003年36、关于总人口对照,以下说法错误的是(B、对比资料不容易得到)、可认为是外对照的一种,但也可看作不设对照 B、对比资料不容易得到C、资料比较粗糙,往往不十分精确或缺乏欲比较的细目,人群可比性差D、对照中可能包含有暴露人群37、医学论文中材料与方法应归于哪一部分(C、主题部分)A、文摘部分B、前置部分C、主题部分D、附录部分38、关于序贯试验,以下说法错误的是(C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究)A、由于序贯试验所用受试对象明显少于其他设计,故务必切实注意样本的代表性与可比性B、序贯试验要求较快获得结果,所以反应慢的过程不宜选用序贯试验C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究 D、将序贯试验与其他设计结合起来,将有利于复杂研究工作的进39、什么是所有研究设计都必须使用的,是对专业设计的合理性与实验结果可靠性的重要保证(C、统计学设计)A、合理的科研思路B、专业知识水平C、统计学设计D、正确的研究方法40、目前我国一般医学期刊登载的综述多为四五千字,引文15~20篇,其中外文参考文献不应少于(B、1/3)A、1/2B、1/3C、1/4D、1/541、常用的控制混杂偏倚的方法不包括(D、盲法) A、限制 B、随机化 C、配比D、盲法42、1-β称为假设检验的检验效能,也成称为(A、把握度) A、把握度 B、效度C、I型错误D、Ⅱ型错误43、变异系数是不受单位影响的一种变异指标,通常用什么表示(B、CV)A、MSB、CVC、SD、R44、以下哪种类型的问卷适合于大范围的调查或研究(D、封闭型问卷)A、非结构型问卷B、开放型问卷C、图画型问卷D、封闭型问卷45、计量资料的完全随机设计实验,在组与组之间样本含量相等(n1=n2)条件下,每组样本含量(n)的计算公式为(A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2)A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2 B、n=3[(s/d)(zα+zβ)]2 C、n=4[(s/d)(zα+zβ)]2 D、n=5[(s/d)(zα+zβ)]246、在一定时期内,同期住院病人中新发生医院感染例次的频率,称之为(A、感染例次发生率)547、我国现行《新药审批办法》要求受试药受试病例数不应少于(C、100例) A、50例B、80例C、100例D、120例48、生态比较研究中最为简单的方法是(A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设)A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设B、比较不同人群中某疾病或健康状态,以了解该疾病或健康状态在不同人群中分布差异 C、探索现象产生的原因,找到值得进一步研究的线索 D、评估社会设施、人群干预以及政策、法令的实施情49、由于药物的药理作用增强所引起的不良反应,其程度轻重与用药剂量有关,这种类型不良反应属于(A、A型不良反应)A、A型不良反应B、B型不良反应C、C型不良反应D、D型不良反应50、20世纪50年代的医学科学研究主要是(A、病例分析) A、病例分析B、临床与基础的结合研究C、临床与现场的结合研究D、临床-基础-现场相结合的防治研究51、明确疾病的概念定义主要是为了(D、以上皆是) A、防治疾病的错误分类,从而保证研究病例的匀质性B、防治非病例由于误诊而进入病例组,而导致研究的病例组稀释,降低研究的效力C、有利于与他人的研究进行比较 D、以上皆是52、一个理想试验特异度为(D、100%)A、50%B、60%C、80%D、100%53、以下属于选择偏倚的是(A、无应答偏倚)A、无应答偏倚B、回忆偏倚C、调查人员偏倚D、测量偏倚54、面上项目包括自由申请项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目,资助期限一般为况55、病例对照资料分析的最基本形式是(C、未匹配未分层资料的分析) A、匹配未分层资料的分析 B、匹配分层资料的分析C、未匹配未分层资料的分析D、未匹配分层资料的分析56、文献积累主要有什么形式(D、以上皆是)A、文献卡片B、读书笔记C、读书心得D、以上皆是57、关于随机对照试验的应用范围,以下说法错误的是(A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究)A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究B、诊断研究,证实某种新诊断试验的真实性和可靠性C、在特定的条件下,可用于病因学研究D、预后研究,确定早期发现的某病患者可能发生情况58、入院率偏倚又称(A、伯克森氏偏倚) A、伯克森氏偏倚B、奈曼偏倚C、现患病例—新病例偏倚D、检出偏倚59、大约有多少初次单胎妊娠妇女会发生妊娠高血压、先兆子痫或子痫(C、30%)A、10%B、20%C、30%D、40%60、1928年哪位英国人发现青霉素(A、Florey)A、FloreyB、DukesC、ListerD、Pasteur61、最为经典的分组方法是(B、临床随机对照试验) A、非随机同期对照试验 B、临床随机对照试验 C、交叉设计试验 D、序贯试验设计 62、1999年7月中国哪位教授作为中心代表,当选为世界Cochrane协作网指导委员会委员,成为亚洲地区的惟一代表(A、李幼平)A、李幼平B、潘伟贤C、谢邦昌D、银庆刚63、进行诊断试验评价的基本方法是(B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较) A、确定某病诊断的金标准B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较C、选择合适的研究对象D、合理计算样本含量64、由于横断面研究所搜集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,故又称为(B、前瞻性研究)A、回顾性研究B、前瞻性研究C、现状研究D、生态学研究65、现场试验的研究对象为(C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者) A、已患所要研究疾病又是该病的易感者 B、已患所要研究疾病但又不是该病的易感者 C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者D、未患所要研究疾病而且也不是该病的易感者66、关于Meta分析与传统的文献综述的联系与区别,以下说法错误的是(B、两者的评价方法相同)A、两者都是对同类研究结果的综合评价B、两者的评价方法相同C、Meta分析为定量的系统评价D、传统的文献综述多依赖综述者的主观分析来进行定性评价67、三因素设计包括(B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计)8A、完全随机设计、配对设计及序贯设计B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计C、配伍组设计、均衡不完全配伍组设计、配对设计D、析因设计、正交设计和均匀设计68、新药临床验证适用于《新药审批办法》规定的(D、第四、五类新药) A、第一、二类新药 B、第二、三类新药 C、第三、四类新药 D、第四、五类新药69、病例对照研究是一种回顾性并设有对照的调查研究方法,在循证医学中属(C、三级设计方案)A、一级设计方案B、二级设计方案C、三级设计方案D、四级设计方案70、队列研究的优点不包括(D、适用于少见病)A、可直接计算发病率及危险度,能充分而直接地分析暴露的病因作用B、样本量大,结果比较稳定C、可同时研究一种暴露与多种疾病的关系D、适用于少见病71、完全随机设计的两组计量资料比较常用的检验方法为(C、t检验) A、X2检验B、u检验C、t检验D、非参数检验72、表头设计的根本原则是(B、不混8A、完全随机设计、配对设计及序贯设计B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计C、配伍组设计、均衡不完全配伍组设计、配对设计D、析因设计、正交设计和均匀设计B、获得当前最佳的临床研究成果或证据C、临床流行病学不断产生和发展D、患者的参与74、队列研究的用途是(D、以上皆是)A、检验病因假设B、研究疾病自然史C、评价预防效果D、以上皆是75、问卷中出现“是否经常参加体育锻炼、是否经常失眠”等这样的问题属于(B、行为型问题)A、事实型问题B、行为型问题C、态度或感情型问题D、原因或理由型问题76、新药Ⅲ期临床试验对照组与试验组的比例不低于(B、1:3A、1:2B、1:3C、1:4D、1:577、相对危险度也叫(A、率比)A、率比B、率差C、归因危险度百分比D、超额危险度78、进行序贯试验的要求为(D、以上皆是) A、能较快获得试验结果 B、仅以单一指标作为依据C、能依据试验结果决定样本含量的增减D、以上皆是79、预后研究的意义在于(D、以上皆是)A、了解疾病的行为,如各种预后因素对疾病预后的影响B、利用统计分析的结果来预测病人的预后C、比较各类病人的预后情况D、以上皆是80、正交设计的首要关键是(C、表头设计)A、确定主效应B、确定水平数 D、确定表格行数81、按照研究对象和研究目的,流行病学实验可分为哪两大类(A、现场试验和临床试验)A、现场试验和临床试验B、社区试验和临床试验C、个体试验和社区试验D、个体试验和群体试验82、广义的实验研究包括(D、以上皆是)A、动物试验B、临床试验C、社区试验D、以上皆是83、医学论文的前置部分不包括(B、前言)A、题目和作者B、前言C、内容摘要关键词84、综述的基础是(C、文献复习)A、文献收集B、文献整理C、文献复习D、文献归类85、近几十年来,发达国家哪些疾病得到了很好的控制,发病率逐渐降低(A、传染性疾病) A、传染性疾病 B、慢性呼吸系统疾病 C、循环系统疾病 D、癌症86、PubMed的主体为(C、MEDLINE数据库)A、ProQues数据库B、MeSH数据库C、MEDLINE数据库D、CBM数据库87、西蒙斯模型又称(D、两个无关问题的RRT模型)10C、三个无关联问题的RRT模型D、两个无关问题的RRT模型88、光盘是什么年代出现的一种新型信息载体(C、20世纪80年代) A、20世纪60年代B、20世纪70年代C、20世纪80年代D、21世纪90年代89、使病例组和对照组中有某种或某些特征的比例相同指的是(B、频数匹配) A、个体匹配 B、频数匹配 C、成组匹配 D、群体匹配90、随机误差又称为(A、偶然误差)A、偶然误差B、抽样误差C、选择误差D、检出误差91、要求通过样本资料的分析能够回答课题设计中所提出来的问题,这个指的是样本的(C、有效性)A、准确性B、可靠性C、有效性D、实际性92、一组同质计量资料的最大值与最小值之差指的是(A、极差) A、极差 B、方差C、标准误D、标准差93、研究结果能用现代医学知识解释,符合疾病的自然史和生物学原理,指的是关联的(A、合理性)A、合理性B、重复性C、特异性D、强度对照组不加任何处理因素属于哪种形式的对照(A、空白对照) A、空白对照 B、实验对照 C、标准对照 D、安慰剂对照+94、对照组不加任何处理因素属于哪种形式的对照(A、空白对照) A、空白对照 B、实验对照 C、标准对照 D、安慰剂对照95、表头设计的原则不包括(A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列) A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列B、水平数与具体的量根据实验目的,参照专业知识与预备试验或实践经验而设定C、能忽略的交互作用应尽量忽略D、在多因素中凡已成定论者可不列入观察的因素,需观察的因素应当精选,宜少勿多96、指标的哪种特性用来表示该指标鉴别真阴性的能力(B、特异性) A、客观性 B、特异性 C、敏感性 D、准确性97、统计表的线条一般是(A、“三线式”) A、“三线式” B、“四线式” C、“条形式”D、拆线式98、医学科研按科技活动类型包括(D、以上皆是)A、基础研究B、应用研究C、开发研究D、以上皆是1199、基础研究主要属于哪一类创新(A、原始创新)A、原始创新B、次级创新C、思维创新D、技术创新100、队列研究资料分析的关键是(B、结局事件的发生率的计算) A、选择合适的统计方法 B、结局事件的发生率的计算 C、发病密度的计算 D、累计发病率的计算。

《医学科研方法学》复习题

《医学科研方法学》复习题

二、简答题(共 5 道试题,共 15 分。

)二、简答题(共 5 道试题,共 20 分。

)V1. 小概率事件如果根据命题原假设计算出来的概率小于所设定的显著性水平,则称为小概率事件。

2. 医学参考值范围是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。

它主要用于划分正常与异常的界限。

3. 文献是用文字、图形、符号、声频、视频等技术手段记录人类知识的一种载体,或理解为固化在一定物质载体上的知识。

1. 区间估计答:参数估计的一种形式.通过从总体中抽取的样本,根据一定的标准度与精确度的要求,构造出适当的区间,以作为总体的分布参数(或参数的函数)的真值所在范围的估计2. 变异系数答:当需要比较两组数据离散程度大小的时候,如果两组数据的测量尺度相差太大,或者数据量纲的不同,直接使用标准差来进行比较不合适,此时就应当消除测量尺度和量纲的影响,而变异系数可以做到这一点,他是标准差与其平均数的比。

4. 杂交F1代动物杂交第一代5. 系统抽样也称为系统抽样、机械抽样、SYS抽样,它是首先将总体中各单位按一定顺序排列,根据样本容量要求确定抽选间隔,然后随机确定起点,每隔一定的间隔抽取一个单位的一种抽样方式。

3. 二次文献答:二次文献又称二级次文献,是对一次文献进行加工整理后的产物,即对无序的一次文献的外部特征如题名、作者、出处等进行著录,或将其内容压缩成简介、提要或文摘,并按照一定的学科或专业加以有序化而形成的文献形式,如目录、文摘杂志(包括简介式检索刊物)等。

6. 概率抽样调查答:概率抽样是以概率论与数理统计为基础,首先按照随机的原则选取调查样本,使调查母体中每一个子体均有被选中的可能性,即具有同等被选为样本的可能率,机遇均等。

7. 近交系动物答:是指近交程度相当于20代以上连续全同胞或亲子交配,近交系数达98.6%以上、群体基因达到高度纯合和稳定的动物群。

三、判断题(共 10 道试题,共 10 分。

)V 1. 允许误差越大,则所需的样本含量就越多。

《医学科研方法与论文写作》复习题-答题要点

《医学科研方法与论文写作》复习题-答题要点

答题要点周卸来老师复习题名词解释1 实验设计:是指科研课题的实施方案与总体设计,包括研究的具体内容、采用的材料方法、研究指标、进度安排与预期的结果。

2 系统误差:是指在一定的实验条件下,由于某种原因使得观测值出现偏差,这种偏差不是随机地分散在真值的两侧,而是具有一定的倾向性、系统性和周期性。

3 动物模型:选择特定的动物,通过一定的处理,使其达到和我们所要研究的疾病、病理、病理生理等状态相同或相近的状态。

4 实验效应:是指处理因素作用于受试对象的反应,是研究结果的最终体现,其通过具体的实验指标来表达。

5 随机误差:是由于一系列有关实验因素的微小随机波动引起的方向不定又可相互抵偿的误差,是在排除了系统误差后仍然存在的误差。

问答题1 医学科学研究的程序是什么,各程序在实施时应注意哪些问题。

答:⑴选题:选题--选题策略模仿:借鉴/延伸/独创⑵科研设计:⑶科研实施:调查、实验、临床观察⑷实验数据的统计分析、总结归纳:2 医学实验的三个基本要素是什么,在设计各基本要素的具体项目时应注意那些问题。

答:⑴处理因素:处理因素的标准化、搜索非处理因素。

⑵实验对象:需合乎实验目的。

⑶实验效应:选择好实验指标是关系研究成败的重要环节。

选择指标的依据是客观性、特异性、灵敏性、精确性。

3 误差的种类有哪些,控制误差的方法有哪些。

种类:系统误差,随机误差,偏倚。

控制误差的方法:1) 随机化、均衡化、交叉的原则、重复试验2)定期、经常校准仪器3) 处理因素标准化4) 实验过程统一标号、统一的记录表格5) 完整的实验记录6) 完善操作人员的技术水平、提高专业素质4 实验设计的基本原则有哪些,如何实施。

对照,随机,重复,盲法5医学科学研究中实验动物的选择原则是什么。

①与人的功能、代谢、结构及疾病特点相似;②遗传背景和已知菌丛明确、模型形状显著且稳定;③解剖、生理特点符合实验要求;④用于特定实验的某些特殊反应。

实验设计题1 某学者偶然发现药物A对治疗糖尿病有效,设计一个实验方案来验证它。

临床科研设计模拟试题

临床科研设计模拟试题

临床科研设计模拟试题1. 问题背景在临床科研当中,合理的研究设计是取得准确结果的基础。

因此,针对不同的研究问题,科研人员需要掌握不同类型的研究设计方法。

本试题将探讨临床科研设计的相关问题,旨在考察学员们对临床科研设计的理解和应用能力。

2. 研究问题Z市的研究机构计划开展一项关于高血压患者用药疗效的研究,他们想要比较两种不同药物的效果。

研究人员希望通过临床试验来分析这一问题。

3. 研究设计请根据以上问题,设计一个合理的临床试验,并分析实施该试验的优点和注意事项。

4. 回答分析在回答这个问题前,我们需要思考几个关键问题:a) 受试者选择:首先,需要明确受试者的选取标准。

想要比较两种药物,应该选择哪些具有高血压的患者作为受试者?例如,选择年龄在40-65岁之间,血压高于140/90mmHg的患者作为研究对象。

b) 分组设计:研究人员需要将受试者分为两组,分别接受不同的药物治疗。

可以采取随机分组的方法,将受试者随机分为两组,一组接受药物A治疗,另一组接受药物B治疗。

c) 干预措施:需要明确每组受试者的干预措施,如给药剂量、给药方式等。

同样重要的是,干预措施应该符合临床实践的规范,避免对受试者造成不必要的风险。

d) 研究指标:需要选择一个或多个适当的指标来评估不同药物的疗效。

常见的指标包括血压改善、心血管事件发生率等。

e) 实施时间和跟踪:试验的持续时间需要充足,以确保可以观察到治疗效果。

同时,需要建立受试者的跟踪机制,保证数据的完整性和准确性。

通过以上的分析,我们可以得出如下的试验设计方案:- 将高血压患者随机分为两组,并分别给予药物A和药物B进行治疗。

- 测量血压数据,比较两组患者的血压改善情况。

- 跟踪观察一段时间,评估心血管事件的发生率。

- 分析数据,得出药物A和药物B在高血压患者治疗中的相对疗效。

这个设计方案具有以下优点:a) 随机分组可以避免样本选择的偏倚,增加实验的可信度。

b) 选取多个指标可以更全面地评估治疗效果,增加研究的可靠性。

医学科研方法复习资料

医学科研方法复习资料

科研设计:围绕科研任务完成的需要,根据专业知识与数量统计方法的要求,事先制定的周密计划和实施方案。

科研统计:对科研结果进行合理的数学分析。

科研的基本程序:选题,设计,实践(观察法、实验法、调查法),统计处理,总结概括。

实践:充分地占有材料,特别是数据,是科研的基本要求,在科研的过程中获得科研材料的方法。

统计处理:按照数理统计原理对观察材料进行统计描述和统计推断的分析过程。

中医药科研的原则:1、需要原则,即选题必须符合我国经济建设和社会发展的需要。

2、创新原则:即选题的先进性和新颖性。

体现了科学研究的最大特点,也是科研的灵魂。

3、可行原则:即选题实现的可能性。

人力、物力、财力、信息。

4、科学原则:选题的科学性,所立项目应该有充分的科学依据。

5、效能原则。

中医药科研课题按照设计与事实的关系分类:1、前瞻性研究:依照科研目的,实现做好设计,而后按照设计要求进行研究实验。

2、回顾性研究:拟定分析的事物或过程发生在前,研究设计在后。

按科研任务来源分类:国家任务,指导性研究,委托研究,自选课题。

按科技活动类型分类:基础研究,应用研究,开发研究。

依照科研过程采用的方法分类1、实验性研究:以实验方法作为搜集资料的主要手段。

2、调查研究:以现场调查、观察的方法作为搜集资料的主要手段,特点是对研究对象进行干预。

假说:根据一定的科学事实和科学理论,对未知的自然现象及其规律提出的一种推断和解释。

假说的特性:来源的科学性,说明的假定性,预见的可检性,发展的螺旋性。

假说的作用:1、为科研创新提供雏形。

2为科研实验提供方向。

3、为科学发展提供焦点。

假说形成的方法:比较分类法、分析综合法、归纳演绎法。

被试因素,受试对象,试验效应是中医药科研工作地“三要素”。

被试因素:由试验的目的决定,是试验中的主要因素。

基本的实验类型:单因素单水平、单因素多水平,多因素单水平,多因素多水平。

受试对象:一试验多选择小鼠、大鼠、兔、狗、羊猪等动物,临床试验多选人。

临床科研设计能力考核试卷

临床科研设计能力考核试卷
6. ×
7. √
8. √
9. √
10. ×
五、主观题(参考)
1.随机对照试验的基本原则包括随机化、对照、盲法等,这些原则保证了研究的外部有效性和内部真实性,减少了偏倚,提高了研究的可信度。
2.样本量估算需考虑效应大小、置信区间、显著性水平和失访率等因素。影响样本量估算的主要因素包括预期结局指标的变化幅度、研究的精确度要求等。
20.以下哪个不是临床科研报告的IMRAD结构?()
A.引言(Introduction)
B.方法(Methods)
C.结果(Results)
D.结论(Conclusion)
二、多选题(本题共20小题,每小题1.5分,共30分,在每小题给出的四个选项中,至少有一项是符合题目要求的)
1.以下哪些是临床科研设计的基本原则?()
B.增加研究的透明度
C.注册后不得修改研究方案
D.有助于减少发表偏倚
13.以下哪个不是临床试验的主要结局指标?()
A.有效率
B.安全性
C.生活质量
D.研究费用
14.在临床试验中,以下哪个不是病例报告表的作用?()
A.记录研究数据
B.便于数据管理
C.提供研究分析
D.决定研究样本量
15.关于临床试验的统计分析,以下哪项是错误的?()
A.随机化
B.对照
C.重复
D.大样本
2.在临床试验中,以下哪种设计不属于干预性研究?()
A.随机对照试验
B.类似实验设计
C.前后对照设计
D.观察性研究
3.关于样本量的估算,以下哪项是错误的?()
A.样本量越大,结果越可信
B.样本量过小会导致检验效能不足
C.样本量过大可能导致资源浪费

中国医科大学2019年12月考试《医学科研方法》考查课试题复习资料

中国医科大学2019年12月考试《医学科研方法》考查课试题复习资料

科目:医学科研方法
中国医科大学2019年12月考试《医学科研方法》考查课试题试卷总分:100 得分:100
一、单选题
1.学科之间相互渗透所创立的新学科是( )
A.科学预测学
B.未来学
C.边缘科学
D.科学学
E.科学经济学
[提示:仔细阅读以上题目,并给出答案]
标准答案:C
2.以医学研究的科学认识活动作为研究对象的学科是( )
A.医学科学研究
B.边缘科学
C.科学学
D.科学预测学
E.医学科研方法
[提示:仔细阅读以上题目,并给出答案]
标准答案:E
3.下列CBM数据库的字段中,支持精确检索的是( )
A.标题
B.关键词
C.摘要
D.作者单位
E.参考文献
[提示:仔细阅读以上题目,并给出答案]
标准答案:B
4.每份调查表可调查多个观察单位,称为( )
A.简单表
B.一览表
C.组合表
D.单一表或卡片
E.调查表
[提示:仔细阅读以上题目,并给出答案]
标准答案:B
5.下列对概率抽样的描述中,错误的是( )
A.概率抽样保证了所抽取样本的代表性。

《医学科研方法》复习题及参考答案

《医学科研方法》复习题及参考答案

《医学科研方法》复习题及参考答案一、名词解释1 预调查:在正式进行某项调查设计前,先在一个较小的范围内实施调查研究,了解相关样本信息,以便于对调查设计反馈评估,使该项调查设计在实施时能获得预期的效果。

2 RCT:即随机对照试验,指将合格的受试对象,按严格的随机化方法进行分组,使每个受试对象都有相同的概率(机会)进入实验组和对照组。

3 单盲:即在临床试验中研究者知道病人的分组情况,而受试对象不知道自己是在实验组还是在对照组。

4 双盲:即在临床试验中研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

二、简答或填空题1 实验设计的三要素(一)处理因素:指研究者根据研究目的确定的,通过合理安排实验,从而科学地考察其作用大小的因素,例如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等;(二)受试对象:医学研究的受试对象有人和动物,受试对象根据研究目的而定。

(三)实验效应:一般是通过某些观察指标,定量或定性地反映实验效应。

2 实验研究的原则(一)对照原则:在确定接受处理因素的实验组时,应同时设立对照组。

因为只有正确地设立了对照,才能平衡非处理因素对实验结果的影响,从而把处理因素的效应充分地暴露出来。

这是控制各种混杂因素的基本措施。

(二)随机原则:所谓随机化,就是每一个受试对象都有同等的机会被分配到任何一个组中去,分组的结果不受人为因素的干扰和影响。

实验设计中必须遵循随机化原则,这是保证实验中非处理因素均衡一致的重要手段。

(三)重复原则:所谓重复,就是实验要有足够的样本含量。

重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。

3 随机分组的方法随机化的目的在于减少样本偏性和避免研究者主观因素的影响,使样本具有较好的代表性。

(一)完全随机分组:直接对实验单位分组,且分组后不要求各组倒数相同;(二)区组随机排列:指每个区组内的处理顺序要随机排列;(三)分段随机分组:是利用随机数生成若干数目相同的随机排列序列,再根据序列号进行分组。

临床科研设计模拟考试题附答案

临床科研设计模拟考试题附答案

临床科研设计模拟考试题附答案一、题目描述:某医院临床科研部门计划进行一项对新型药物的疗效研究,希望明确该药物在治疗某种特定疾病中的作用,并与现有常用药物进行比较。

为了达到科学、准确的测量效果,临床科研团队决定采用随机对照试验设计。

请根据该背景,回答以下问题:1. 随机对照试验的特点及其在临床研究中的作用。

2. 假设该研究的目的是比较两种药物在治疗特定疾病中的疗效,请说明实施该试验所需的步骤。

3. 试验设计过程中,如果需要保证治疗和对照组相似性,应采取什么措施?4. 试验设计过程中,如何解决患者遗失、中途退出的情况?二、答案:1. 随机对照试验是一种采用随机分组的方法,将研究对象随机分为治疗组和对照组,以比较两组间某种干预措施的疗效差异。

其特点包括:随机分组、单盲或双盲设计、安慰剂使用、受试者配对、平行控制组等。

在临床研究中,随机对照试验可以减少选取偏倚、处理偏倚的可能性,增加研究结果的可靠性和科学性。

2. 实施该试验需要以下步骤:(1)确定研究目的和研究对象:明确研究的目的,选择适宜的疾病患者作为研究对象。

(2)制定研究方案和随机化方案:设计研究方案,明确试验组和对照组的干预措施。

制定随机化方案,使用随机数字表或计算机生成随机序列。

(3)选拔合适的研究对象:根据研究方案的要求,从符合入选标准的患者中进行筛选和招募。

(4)随机分组:使用随机数字表或计算机生成的随机序列,将入选的患者分为治疗组和对照组。

(5)给予干预措施:按照研究方案给予治疗组相应的药物干预,对照组给予安慰剂或常用药物。

(6)数据收集和统计分析:收集患者的基本信息、干预结果等数据,并进行统计分析,比较两组之间的疗效差异。

(7)结果解读和结论:根据统计结果,对试验结果进行解读,并得出结论。

3. 为保证治疗和对照组的相似性,可以采取以下措施:(1)随机分组:通过使用随机数字表或计算机生成的随机序列,将研究对象随机分入治疗组和对照组,减少人为因素的影响。

【精选】医学研究方法与论文写作复习题

【精选】医学研究方法与论文写作复习题
10、SCI:即美国【科学引文索引】,于1961年创刊,由美国科学信息研究所编辑出版,是一个大型,多学科,综合性检索系统。
11、PubMed:是NLM附属国立生物技术信息中心编制的生物医学文献网上检索系统,免费提供医学护理学牙科学,兽医学等文献。
12、动物模型:是指医学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物实验对象和相关材料
53、医学论文讨论部分的内容不包括(B)
A、对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析或解释B、实验结果的罗列和分析
C、作用机制或变化规律的探讨D、同类课题国内外研究动态及与本文的关系
54、作者署名的原则不包括(B)
A、做出贡献较大者才能署名B、审阅者需署名C、文责自负的原则D、循名责实的原则
55、论文内容的修改要点不包括(A)
28、医学实验的基本要素包括(D)
A实验动物、实验条件、实验结果B实验条件、处理因素、实验结果
C处理因素、实验对象、实验条件D实验对象、处理因素、实验效应
29、控制误差的手段不包括(D)
A、随机化B、重复实验C、交叉的原则D、尽量选用定性指标
30、偏倚的种类不包括(A)
A、定性偏倚B、选择性偏倚C、混杂偏倚D、测量性偏倚
13、关键词:是表达科技文献的要素特征,且具有实质意义的词或词语,是一种使用相当广泛的检索语言。
C、过失误差应尽量避免D、系统误差引起的观测值一般比真值要小
16、整理资料性研究论文,又称为(A)
A、综述、进展B、回顾性研究论文
C、经验总结性研究论文D、观察性研究论文
17、下列哪一项不是临床研究设计的特点(D)
A、不能在人身上复制疾病模型B、样本一致性较差
C、观察结果离散度大D、观察条件容易控制
C、解剖、生理特点符合实验要求D、尽量选择高等的动物

继续医学教育《医学科研方法》试题答案

继续医学教育《医学科研方法》试题答案

《医学科研方法》试题答案1、以下哪种类型的问卷适合于大范围的调查或研究(D、封闭型问卷)A、非结构型问卷B、开放型问卷C、图画型问卷D、封闭型问卷2、计量资料的完全随机设计实验,在组与组之间样本含量相等(n1=n2)条件下,每组样本含量(n)的计算公式为(A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2)A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2B、n=3[(s/d)(zα+zβ)]2C、n=4[(s/d)(zα+zβ)]2D、n=5[(s/d)(zα+zβ)]23、在一定时期内,同期住院病人中新发生医院感染例次的频率,称之为(A、感染例次发生率)A、感染例次发生率B、医院感染发生率C、医院感染漏报率D、医院感染患病率4、据国外统计,医学文献在整个科技文献中占有相当大的比重,约(A、四分之一)A、四分之一B、三分之一C、二分之一D、三分之二5、生态学研究又称(B、相关性研究)A、描述性研究B、相关性研究C、实验性研究D、类实验性研究6、关于问卷中问题的顺序,以下说法错误的是(A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近)A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近B、容易回答的问题放在前面C、敏感的问题放在最后回答D、开发性的问题通常放在后面7、暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值是(D、归因危险度)A、人群归因危险度B、归因危险度百分比C、相对危险度D、归因危险度8、逻辑思维的三大主要推理模式是(C、归纳、演绎和类比)A、分析、归纳和总结B、分析、演绎和总结C、归纳、演绎和类比D、分析、归纳和类比9、以下哪种类型的综述被认为是更高级的综述形式,有较高的参考价值(B、系统综述)A、叙述性文献综述B、系统综述C、归纳性综述D、普通综述10、PubMed显示检索结果的缺省格式为(B、Summary格式)A、Abstrac格式B、Summary格式C、Citation格式D、Brief格式11、现患率越靠近多少,样本含量就越小(C、50%)A、30%B、40%C、50%D、60%12、综述的写作基础是(D、复习相关文献)A、具有分析综合能力B、收集创新性资料C、摘取资料中有用信息D、复习相关文献13、过去根据文稿中资料的提炼加工程度、组织写作形式和学术水平的高低,分为了初级、中级、高级三类,高级文献综述即(B、评论性综述)A、归纳性综述B、评论性综述C、文献综述D、普通综述14、一般慢性病的随访间隔期可定为(A、1~2年)A、1~2年B、2~3年C、3~4年D、4~5年15、常用的有关调查表处理、数据库建立、统计分析处理软件中,完全免费可以自由拷贝的是(B、EpiData,Epi info)A、ExcelB、EpiData,Epi infoC、FoxProD、SPSS,SAS16、对于计量资料,一般用什么来描述其集中趋势(B、平均数)A、标准差B、平均数C、相对数D、百分比17、血清抗体滴度常用的评价指标是(C、几何均数)A、疾病发病率B、疾病感染率C、几何均数D、算术均数18、Meta分析是循证医学用于定量综合评价文献研究的常用方法,它的思想可追溯到(A、19世纪30年代)A、20世纪30年代B、20世纪50年代C、20世纪70年代D、20世纪90年代19、累积发病率的量值变化范围为(A、0~1)A、0~1B、1~2C、2~3D、3~420、具有创新性的课题不包括(B、有研究已解决,再次重复进行的课题)A、填补医学史的空白,前人或他人尚未研究的问题B、有研究已解决,再次重复进行的课题C、虽有研究但尚未解决,有待进一步探索或修改D、原有的技术、方法和产品已不能满足需求,有待进一步提高的课题21、为循证医学的产生和发展奠定了方法学的基础的是(C、临床流行病学的异军突起)A、信息网络技术和检索工具的不断完善B、人类疾病谱的改变C、临床流行病学的异军突起D、医学模式的更新转变22、关于循证医学与传统医学的区别,以下说法错误的是(A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病)A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病B、传统医学对证据的评价未能给予足够重视,而循证医学有专门用于评价文献证据的方法C、疗效判断传统医学主要依据检查结果等变化,而循证医学依据患者最终结局和生存质量D、医疗决策时传统医学较少考虑临床经济的成本效益,而循证医学综合考虑效益和经济技术等因素23、Hirewire Press免费期刊文献网站是由美国斯坦福大学所属Highwire出版社于哪一年创建(C、1995年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2000年24、医院感染管理科的主要职责不包括(A、依据有关政策法规,制定全院控制医院感染规划、管理制度,并组织实施)A、依据有关政策法规,制定全院控制医院感染规划、管理制度,并组织实施B、负责全院各级各类人员预防、控制医院感染知识与技能的培训、考核C、对医院发生的医院感染流行、暴发进行调查分析,提出控制措施,并组织实施D、及时向主管领导和医院感染管理委员会上报医院感染控制动态,并向全院通报25、一般英文题目以多少个实词以内为宜(C、10个)A、15个B、12个C、10个D、8个26、与盲法研究相对的是(A、开发试验)A、开发试验B、对照试验C、现场试验D、个体试验27、项目申请书的摘要最多不超过(B、400字)A、300字B、400字C、500字D、600字28、如果失访率达到多少,则研究的真实性值得怀疑(A、20%以上)A、20%以上B、15%以上C、10%以上D、5%以上29、按1978年国务院规定的外文署名方法,张雪华的外文署名应为(D、“Zhang Xuehua”)A、“ZhangXuehua”B、“ZHANG XUEhua”C、“Zhang-Xuehua”D、“Zhang Xuehua”30、参照WHO及美国CDC诊断标准,我国卫生部于哪一年制定出《医院感染诊断标准》(B、1990年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2003年31、关于总人口对照,以下说法错误的是(B、对比资料不容易得到)A、可认为是外对照的一种,但也可看作不设对照B、对比资料不容易得到C、资料比较粗糙,往往不十分精确或缺乏欲比较的细目,人群可比性差D、对照中可能包含有暴露人群32、医学论文中材料与方法应归于哪一部分(C、主题部分)A、文摘部分B、前置部分C、主题部分D、附录部分33、关于序贯试验,以下说法错误的是(C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究)A、由于序贯试验所用受试对象明显少于其他设计,故务必切实注意样本的代表性与可比性B、序贯试验要求较快获得结果,所以反应慢的过程不宜选用序贯试验C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究D、将序贯试验与其他设计结合起来,将有利于复杂研究工作的进行34、什么是所有研究设计都必须使用的,是对专业设计的合理性与实验结果可靠性的重要保证(C、统计学设计)A、合理的科研思路B、专业知识水平C、统计学设计D、正确的研究方法35、目前我国一般医学期刊登载的综述多为四五千字,引文15~20篇,其中外文参考文献不应少于(B、1/3)A、1/2B、1/3C、1/4D、1/536、常用的控制混杂偏倚的方法不包括(D、盲法)A、限制B、随机化C、配比D、盲法37、1-β称为假设检验的检验效能,也成称为(A、把握度)A、把握度B、效度C、I型错误D、Ⅱ型错误38、变异系数是不受单位影响的一种变异指标,通常用什么表示(B、CV)A、MSB、CVC、SD、R39、我国现行《新药审批办法》要求受试药受试病例数不应少于(C、100例)A、50例B、80例C、100例D、120例40、生态比较研究中最为简单的方法是(A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设)A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设B、比较不同人群中某疾病或健康状态,以了解该疾病或健康状态在不同人群中分布差异C、探索现象产生的原因,找到值得进一步研究的线索D、评估社会设施、人群干预以及政策、法令的实施情况41、由于药物的药理作用增强所引起的不良反应,其程度轻重与用药剂量有关,这种类型不良反应属于(A、A型不良反应)A、A型不良反应B、B型不良反应C、C型不良反应D、D型不良反应42、20世纪50年代的医学科学研究主要是(A、病例分析)A、病例分析B、临床与基础的结合研究C、临床与现场的结合研究D、临床-基础-现场相结合的防治研究43、明确疾病的概念定义主要是为了(D、以上皆是)A、防治疾病的错误分类,从而保证研究病例的匀质性B、防治非病例由于误诊而进入病例组,而导致研究的病例组稀释,降低研究的效力C、有利于与他人的研究进行比较D、以上皆是44、一个理想试验特异度为(D、100%)A、50%B、60%C、80%D、100%45、面上项目包括自由申请项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目,资助期限一般为(C、三年)A、一年B、二年C、三年D、四年46、病例对照资料分析的最基本形式是(C、未匹配未分层资料的分析)A、匹配未分层资料的分析B、匹配分层资料的分析C、未匹配未分层资料的分析D、未匹配分层资料的分析47、文献积累主要有什么形式(D、以上皆是)A、文献卡片B、读书笔记C、读书心得D、以上皆是48、关于随机对照试验的应用范围,以下说法错误的是(A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究)A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究B、诊断研究,证实某种新诊断试验的真实性和可靠性C、在特定的条件下,可用于病因学研究D、预后研究,确定早期发现的某病患者可能发生情况49、1999年7月中国哪位教授作为中心代表,当选为世界Cochrane协作网指导委员会委员,成为亚洲地区的惟一代表(A、李幼平)A、李幼平B、潘伟贤C、谢邦昌D、银庆刚50、进行诊断试验评价的基本方法是(B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较)A、确定某病诊断的金标准B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较C、选择合适的研究对象D、合理计算样本含量51、由于横断面研究所搜集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,故又称为(B、前瞻性研究)A、回顾性研究B、前瞻性研究C、现状研究D、生态学研究52、现场试验的研究对象为(C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者)A、已患所要研究疾病又是该病的易感者B、已患所要研究疾病但又不是该病的易感者C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者D、未患所要研究疾病而且也不是该病的易感者53、关于Meta分析与传统的文献综述的联系与区别,以下说法错误的是(B、两者的评价方法相同)A、两者都是对同类研究结果的综合评价B、两者的评价方法相同C、Meta分析为定量的系统评价D、传统的文献综述多依赖综述者的主观分析来进行定性评价54、三因素设计包括(B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计)A、完全随机设计、配对设计及序贯设计B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计C、配伍组设计、均衡不完全配伍组设计、配对设计D、析因设计、正交设计和均匀设计55、新药临床验证适用于《新药审批办法》规定的(D、第四、五类新药)A、第一、二类新药B、第二、三类新药C、第三、四类新药D、第四、五类新药56、病例对照研究是一种回顾性并设有对照的调查研究方法,在循证医学中属(C、三级设计方案)A、一级设计方案B、二级设计方案C、三级设计方案D、四级设计方案57、队列研究的优点不包括(D、适用于少见病)A、可直接计算发病率及危险度,能充分而直接地分析暴露的病因作用B、样本量大,结果比较稳定C、可同时研究一种暴露与多种疾病的关系D、适用于少见病58、完全随机设计的两组计量资料比较常用的检验方法为(C、t检验)A、X2检验B、u检验C、t检验D、非参数检验59、表头设计的根本原则是(B、不混杂)A、清晰B、不混杂C、整齐D、不拖沓60、开展循证医学实践的最基本要素是(B、获得当前最佳的临床研究成果或证据)A、培养高素质的临床医生B、获得当前最佳的临床研究成果或证据C、临床流行病学不断产生和发展D、患者的参与61、队列研究的用途是(D、以上皆是)A、检验病因假设B、研究疾病自然史C、评价预防效果D、以上皆是62、问卷中出现“是否经常参加体育锻炼、是否经常失眠”等这样的问题属于(B、行为型问题)A、事实型问题B、行为型问题C、态度或感情型问题D、原因或理由型问题63、相对危险度也叫(A、率比)A、率比B、率差C、归因危险度百分比D、超额危险度64、进行序贯试验的要求为(D、以上皆是)A、能较快获得试验结果B、仅以单一指标作为依据C、能依据试验结果决定样本含量的增减D、以上皆是65、预后研究的意义在于(D、以上皆是)A、了解疾病的行为,如各种预后因素对疾病预后的影响B、利用统计分析的结果来预测病人的预后C、比较各类病人的预后情况D、以上皆是66、正交设计的首要关键是(C、表头设计)A、确定主效应B、确定水平数 D、确定表格行数67、按照研究对象和研究目的,流行病学实验可分为哪两大类(A、现场试验和临床试验)A、现场试验和临床试验B、社区试验和临床试验C、个体试验和社区试验D、个体试验和群体试验68、广义的实验研究包括(D、以上皆是)A、动物试验B、临床试验C、社区试验D、以上皆是69、医学论文的前置部分不包括(B、前言)A、题目和作者B、前言C、内容摘要关键词70、综述的基础是(C、文献复习)A、文献收集B、文献整理C、文献复习D、文献归类71、近几十年来,发达国家哪些疾病得到了很好的控制,发病率逐渐降低(A、传染性疾病)A、传染性疾病B、慢性呼吸系统疾病C、循环系统疾病D、癌症72、PubMed的主体为(C、MEDLINE数据库)A、ProQues数据库B、MeSH数据库C、MEDLINE数据库D、CBM数据库73、西蒙斯模型又称(D、两个无关问题的RRT模型)A、两个相关问题的RRT模型B、改进后的单问题RRT模型C、三个无关联问题的RRT模型D、两个无关问题的RRT模型74、光盘是什么年代出现的一种新型信息载体(C、20世纪80年代)A、20世纪60年代B、20世纪70年代C、20世纪80年代D、21世纪90年代75、使病例组和对照组中有某种或某些特征的比例相同指的是(B、频数匹配)A、个体匹配B、频数匹配C、成组匹配D、群体匹配76、随机误差又称为(A、偶然误差)A、偶然误差B、抽样误差C、选择误差D、检出误差77、统计表的线条一般是(A、“三线式”)A、“三线式”B、“四线式”C、“条形式”D、拆线式78、医学科研按科技活动类型包括(D、以上皆是)A、基础研究B、应用研究C、开发研究D、以上皆是79、表头设计的原则不包括(A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列)A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列B、水平数与具体的量根据实验目的,参照专业知识与预备试验或实践经验而设定C、能忽略的交互作用应尽量忽略D、在多因素中凡已成定论者可不列入观察的因素,需观察的因素应当精选,宜少勿多80、基础研究主要属于哪一类创新(A、原始创新)A、原始创新B、次级创新C、思维创新D、技术创新81、队列研究资料分析的关键是(B、结局事件的发生率的计算)A、选择合适的统计方法B、结局事件的发生率的计算C、发病密度的计算D、累计发病率的计算82、要求通过样本资料的分析能够回答课题设计中所提出来的问题,这个指的是样本的(C、有效性)A、准确性B、可靠性C、有效性D、实际性83、一组同质计量资料的最大值与最小值之差指的是(A、极差)A、极差B、方差C、标准误D、标准差84、研究结果能用现代医学知识解释,符合疾病的自然史和生物学原理,指的是关联的(A、合理性)A、合理性B、重复性C、特异性D、强度85、对照组不加任何处理因素属于哪种形式的对照(A、空白对照)A、空白对照B、实验对照C、标准对照D、安慰剂对照86、指标的哪种特性用来表示该指标鉴别真阴性的能力(B、特异性)A、客观性B、特异性C、敏感性D、准确性87、入院率偏倚又称(A、伯克森氏偏倚)A、伯克森氏偏倚B、奈曼偏倚C、现患病例—新病例偏倚D、检出偏倚88、大约有多少初次单胎妊娠妇女会发生妊娠高血压、先兆子痫或子痫(C、30%)A、10%B、20%C、30%D、40%89、1928年哪位英国人发现青霉素(A、Florey)A、FloreyB、DukesC、ListerD、Pasteur90、最为经典的分组方法是(B、临床随机对照试验)A、非随机同期对照试验B、临床随机对照试验C、交叉设计试验D、序贯试验设计91、以下哪种统计图表示两个连续型变量中一个随着另一个变化而变化的趋势(C、普通线图)A、直方图B、直条图C、普通线图D、圆图92、I期临床试验的研究内容主要是(A、人体对受试药的耐药程度)A、人体对受试药的耐药程度B、对受试药的不良反应及危险性作出评价C、完成预期的受试病例数的系统观察D、在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价93、分位数间距指的是同一组资料中的两个分位数之差,其中用得最多的是(A、四分位数间距)A、四分位数间距B、十分位数间距C、百分位数间距D、千分位数间距94、以下属于选择偏倚的是(A、无应答偏倚)A、无应答偏倚B、回忆偏倚C、调查人员偏倚D、测量偏倚95、新药Ⅲ期临床试验对照组与试验组的比例不低于(B、1:3)A、1:2B、1:3C、1:4D、1:596、循证医学发展最快的阶段在于(D、20世纪90年代中期)A、20世纪60年代中期B、20世纪70年代中期C、20世纪80年代中期D、20世纪90年代中期97、病例对照研究选择对照应符合的原则不包括(A、暴露应作为选择对照的依据)A、暴露应作为选择对照的依据B、代表性C、可比性D、暴露不能作为选择对照的依据98、生态学研究最主要的缺点是(B、生态学谬误)A、无应答偏倚B、生态学谬误C、选择性偏倚D、回忆偏倚99、以下哪种分析性研究又称回顾性研究(A、病例对照研究)A、病例对照研究B、队列研究C、病例—队列研究D、病例—病例研究100、对于敏感问题,最常用的调查方法是(A、问卷调查)A、问卷调查B、开放式调查C、随机应答技术D、封闭式调查。

继续医学教育《医学科研方法》精彩试题

继续医学教育《医学科研方法》精彩试题

《医学科研方法》试题答案1、以下哪种类型的问卷适合于大范围的调查或研究(D、封闭型问卷)A、非结构型问卷B、开放型问卷C、图画型问卷D、封闭型问卷2、计量资料的完全随机设计实验,在组与组之间样本含量相等(n1=n2)条件下,每组样本含量(n)的计算公式为(A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2)A、n=2[(s/d)(zα+zβ)]2B、n=3[(s/d)(zα+zβ)]2C、n=4[(s/d)(zα+zβ)]2D、n=5[(s/d)(zα+zβ)]23、在一定时期内,同期住院病人中新发生医院感染例次的频率,称之为(A、感染例次发生率)A、感染例次发生率B、医院感染发生率C、医院感染漏报率D、医院感染患病率4、据国外统计,医学文献在整个科技文献中占有相当大的比重,约(A、四分之一)A、四分之一B、三分之一C、二分之一D、三分之二5、生态学研究又称(B、相关性研究)A、描述性研究B、相关性研究C、实验性研究D、类实验性研究6、关于问卷中问题的顺序,以下说法错误的是(A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近)A、问题按一定的逻辑顺序排列,相关问题列在一起,事件应由远到近B、容易回答的问题放在前面C、敏感的问题放在最后回答D、开发性的问题通常放在后面7、暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值是(D、归因危险度)A、人群归因危险度B、归因危险度百分比C、相对危险度D、归因危险度8、逻辑思维的三大主要推理模式是(C、归纳、演绎和类比)A、分析、归纳和总结B、分析、演绎和总结C、归纳、演绎和类比D、分析、归纳和类比9、以下哪种类型的综述被认为是更高级的综述形式,有较高的参考价值(B、系统综述)A、叙述性文献综述B、系统综述C、归纳性综述D、普通综述10、PubMed显示检索结果的缺省格式为(B、Summary格式)A、Abstrac格式B、Summary格式C、Citation格式D、Brief格式11、现患率越靠近多少,样本含量就越小(C、50%)A、30%B、40%C、50%D、60%12、综述的写作基础是(D、复习相关文献)A、具有分析综合能力B、收集创新性资料C、摘取资料中有用信息D、复习相关文献13、过去根据文稿中资料的提炼加工程度、组织写作形式和学术水平的高低,分为了初级、中级、高级三类,高级文献综述即(B、评论性综述)A、归纳性综述B、评论性综述C、文献综述D、普通综述14、一般慢性病的随访间隔期可定为(A、1~2年)A、1~2年B、2~3年C、3~4年D、4~5年15、常用的有关调查表处理、数据库建立、统计分析处理软件中,完全免费可以自由拷贝的是(B、EpiData,Epi info)A、ExcelB、EpiData,Epi infoC、FoxProD、SPSS,SAS16、对于计量资料,一般用什么来描述其集中趋势(B、平均数)A、标准差B、平均数C、相对数D、百分比17、血清抗体滴度常用的评价指标是(C、几何均数)A、疾病发病率B、疾病感染率C、几何均数D、算术均数18、Meta分析是循证医学用于定量综合评价文献研究的常用方法,它的思想可追溯到(A、19世纪30年代)A、20世纪30年代B、20世纪50年代C、20世纪70年代D、20世纪90年代19、累积发病率的量值变化范围为(A、0~1)A、0~1B、1~2C、2~3D、3~420、具有创新性的课题不包括(B、有研究已解决,再次重复进行的课题)A、填补医学史的空白,前人或他人尚未研究的问题B、有研究已解决,再次重复进行的课题C、虽有研究但尚未解决,有待进一步探索或修改D、原有的技术、方法和产品已不能满足需求,有待进一步提高的课题21、为循证医学的产生和发展奠定了方法学的基础的是(C、临床流行病学的异军突起)A、信息网络技术和检索工具的不断完善B、人类疾病谱的改变C、临床流行病学的异军突起D、医学模式的更新转变22、关于循证医学与传统医学的区别,以下说法错误的是(A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病)A、传统医学关注对象是病人,而循证医学关注对象则是疾病B、传统医学对证据的评价未能给予足够重视,而循证医学有专门用于评价文献证据的方法C、疗效判断传统医学主要依据检查结果等变化,而循证医学依据患者最终结局和生存质量D、医疗决策时传统医学较少考虑临床经济的成本效益,而循证医学综合考虑效益和经济技术等因素23、Hirewire Press免费期刊文献网站是由美国斯坦福大学所属Highwire出版社于哪一年创建(C、1995年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2000年24、医院感染管理科的主要职责不包括(A、依据有关政策法规,制定全院控制医院感染规划、管理制度,并组织实施)A、依据有关政策法规,制定全院控制医院感染规划、管理制度,并组织实施B、负责全院各级各类人员预防、控制医院感染知识与技能的培训、考核C、对医院发生的医院感染流行、暴发进行调查分析,提出控制措施,并组织实施D、及时向主管领导和医院感染管理委员会上报医院感染控制动态,并向全院通报25、一般英文题目以多少个实词以内为宜(C、10个)A、15个B、12个C、10个D、8个26、与盲法研究相对的是(A、开发试验)A、开发试验B、对照试验C、现场试验D、个体试验27、项目申请书的摘要最多不超过(B、400字)A、300字B、400字C、500字D、600字28、如果失访率达到多少,则研究的真实性值得怀疑(A、20%以上)A、20%以上B、15%以上C、10%以上D、5%以上29、按1978年国务院规定的外文署名方法,张雪华的外文署名应为(D、“Zhang Xuehua”)A、“ZhangXuehua”B、“ZHANG XUEhua”C、“Zhang-Xuehua”D、“Zhang Xuehua”30、参照WHO及美国CDC诊断标准,我国卫生部于哪一年制定出《医院感染诊断标准》(B、1990年)A、1985年B、1990年C、1995年D、2003年31、关于总人口对照,以下说法错误的是(B、对比资料不容易得到)A、可认为是外对照的一种,但也可看作不设对照B、对比资料不容易得到C、资料比较粗糙,往往不十分精确或缺乏欲比较的细目,人群可比性差D、对照中可能包含有暴露人群32、医学论文中材料与方法应归于哪一部分(C、主题部分)A、文摘部分B、前置部分C、主题部分D、附录部分33、关于序贯试验,以下说法错误的是(C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究)A、由于序贯试验所用受试对象明显少于其他设计,故务必切实注意样本的代表性与可比性B、序贯试验要求较快获得结果,所以反应慢的过程不宜选用序贯试验C、由于序贯试验能回答多个方面问题,因此适宜用于多因素研究D、将序贯试验与其他设计结合起来,将有利于复杂研究工作的进行34、什么是所有研究设计都必须使用的,是对专业设计的合理性与实验结果可靠性的重要保证(C、统计学设计)A、合理的科研思路B、专业知识水平C、统计学设计D、正确的研究方法35、目前我国一般医学期刊登载的综述多为四五千字,引文15~20篇,其中外文参考文献不应少于(B、1/3)A、1/2B、1/3C、1/4D、1/536、常用的控制混杂偏倚的方法不包括(D、盲法)A、限制B、随机化C、配比D、盲法37、1-β称为假设检验的检验效能,也成称为(A、把握度)A、把握度B、效度C、I型错误D、Ⅱ型错误38、变异系数是不受单位影响的一种变异指标,通常用什么表示(B、CV)A、MSB、CVC、SD、R39、我国现行《新药审批办法》要求受试药受试病例数不应少于(C、100例)A、50例B、80例C、100例D、120例40、生态比较研究中最为简单的方法是(A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设)A、观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设B、比较不同人群中某疾病或健康状态,以了解该疾病或健康状态在不同人群中分布差异C、探索现象产生的原因,找到值得进一步研究的线索D、评估社会设施、人群干预以及政策、法令的实施情况41、由于药物的药理作用增强所引起的不良反应,其程度轻重与用药剂量有关,这种类型不良反应属于(A、A型不良反应)A、A型不良反应B、B型不良反应C、C型不良反应D、D型不良反应42、20世纪50年代的医学科学研究主要是(A、病例分析)A、病例分析B、临床与基础的结合研究C、临床与现场的结合研究D、临床-基础-现场相结合的防治研究43、明确疾病的概念定义主要是为了(D、以上皆是)A、防治疾病的错误分类,从而保证研究病例的匀质性B、防治非病例由于误诊而进入病例组,而导致研究的病例组稀释,降低研究的效力C、有利于与他人的研究进行比较D、以上皆是44、一个理想试验特异度为(D、100%)A、50%B、60%C、80%D、100%45、面上项目包括自由申请项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目,资助期限一般为(C、三年)A、一年B、二年C、三年D、四年46、病例对照资料分析的最基本形式是(C、未匹配未分层资料的分析)A、匹配未分层资料的分析B、匹配分层资料的分析C、未匹配未分层资料的分析D、未匹配分层资料的分析47、文献积累主要有什么形式(D、以上皆是)A、文献卡片B、读书笔记C、读书心得D、以上皆是48、关于随机对照试验的应用范围,以下说法错误的是(A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究)A、临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究B、诊断研究,证实某种新诊断试验的真实性和可靠性C、在特定的条件下,可用于病因学研究D、预后研究,确定早期发现的某病患者可能发生情况49、1999年7月中国哪位教授作为中心代表,当选为世界Cochrane协作网指导委员会委员,成为亚洲地区的惟一代表(A、李幼平)A、李幼平B、潘伟贤C、谢邦昌D、银庆刚50、进行诊断试验评价的基本方法是(B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较)A、确定某病诊断的金标准B、与诊断某病的金标准作盲法和同步比较C、选择合适的研究对象D、合理计算样本含量51、由于横断面研究所搜集的资料一般不是过去的暴露史或疾病情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,故又称为(B、前瞻性研究)A、回顾性研究B、前瞻性研究C、现状研究D、生态学研究52、现场试验的研究对象为(C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者)A、已患所要研究疾病又是该病的易感者B、已患所要研究疾病但又不是该病的易感者C、未患所要研究疾病但又是该病的易感者D、未患所要研究疾病而且也不是该病的易感者53、关于Meta分析与传统的文献综述的联系与区别,以下说法错误的是(B、两者的评价方法相同)A、两者都是对同类研究结果的综合评价B、两者的评价方法相同C、Meta分析为定量的系统评价D、传统的文献综述多依赖综述者的主观分析来进行定性评价54、三因素设计包括(B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计)A、完全随机设计、配对设计及序贯设计B、拉丁方设计、尧敦方设计及裂区设计C、配伍组设计、均衡不完全配伍组设计、配对设计D、析因设计、正交设计和均匀设计55、新药临床验证适用于《新药审批办法》规定的(D、第四、五类新药)A、第一、二类新药B、第二、三类新药C、第三、四类新药D、第四、五类新药56、病例对照研究是一种回顾性并设有对照的调查研究方法,在循证医学中属(C、三级设计方案)A、一级设计方案B、二级设计方案C、三级设计方案D、四级设计方案57、队列研究的优点不包括(D、适用于少见病)A、可直接计算发病率及危险度,能充分而直接地分析暴露的病因作用B、样本量大,结果比较稳定C、可同时研究一种暴露与多种疾病的关系D、适用于少见病58、完全随机设计的两组计量资料比较常用的检验方法为(C、t检验)A、X2检验B、u检验C、t检验D、非参数检验59、表头设计的根本原则是(B、不混杂)A、清晰B、不混杂C、整齐D、不拖沓60、开展循证医学实践的最基本要素是(B、获得当前最佳的临床研究成果或证据)A、培养高素质的临床医生B、获得当前最佳的临床研究成果或证据C、临床流行病学不断产生和发展D、患者的参与61、队列研究的用途是(D、以上皆是)A、检验病因假设B、研究疾病自然史C、评价预防效果D、以上皆是62、问卷中出现“是否经常参加体育锻炼、是否经常失眠”等这样的问题属于(B、行为型问题)A、事实型问题B、行为型问题C、态度或感情型问题D、原因或理由型问题63、相对危险度也叫(A、率比)A、率比B、率差C、归因危险度百分比D、超额危险度64、进行序贯试验的要求为(D、以上皆是)A、能较快获得试验结果B、仅以单一指标作为依据C、能依据试验结果决定样本含量的增减D、以上皆是65、预后研究的意义在于(D、以上皆是)A、了解疾病的行为,如各种预后因素对疾病预后的影响B、利用统计分析的结果来预测病人的预后C、比较各类病人的预后情况D、以上皆是66、正交设计的首要关键是(C、表头设计)A、确定主效应B、确定水平数 D、确定表格行数67、按照研究对象和研究目的,流行病学实验可分为哪两大类(A、现场试验和临床试验)A、现场试验和临床试验B、社区试验和临床试验C、个体试验和社区试验D、个体试验和群体试验68、广义的实验研究包括(D、以上皆是)A、动物试验B、临床试验C、社区试验D、以上皆是69、医学论文的前置部分不包括(B、前言)A、题目和作者B、前言C、内容摘要关键词70、综述的基础是(C、文献复习)A、文献收集B、文献整理C、文献复习D、文献归类71、近几十年来,发达国家哪些疾病得到了很好的控制,发病率逐渐降低(A、传染性疾病)A、传染性疾病B、慢性呼吸系统疾病C、循环系统疾病D、癌症72、PubMed的主体为(C、MEDLINE数据库)A、ProQues数据库B、MeSH数据库C、MEDLINE数据库D、CBM数据库73、西蒙斯模型又称(D、两个无关问题的RRT模型)A、两个相关问题的RRT模型B、改进后的单问题RRT模型C、三个无关联问题的RRT模型D、两个无关问题的RRT模型74、光盘是什么年代出现的一种新型信息载体(C、20世纪80年代)A、20世纪60年代B、20世纪70年代C、20世纪80年代D、21世纪90年代75、使病例组和对照组中有某种或某些特征的比例相同指的是(B、频数匹配)A、个体匹配B、频数匹配C、成组匹配D、群体匹配76、随机误差又称为(A、偶然误差)A、偶然误差B、抽样误差C、选择误差D、检出误差77、统计表的线条一般是(A、“三线式”)A、“三线式”B、“四线式”C、“条形式”D、拆线式78、医学科研按科技活动类型包括(D、以上皆是)A、基础研究B、应用研究C、开发研究D、以上皆是79、表头设计的原则不包括(A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列)A、研究因素与不可忽略的交互作用应排在同一列B、水平数与具体的量根据实验目的,参照专业知识与预备试验或实践经验而设定C、能忽略的交互作用应尽量忽略D、在多因素中凡已成定论者可不列入观察的因素,需观察的因素应当精选,宜少勿多80、基础研究主要属于哪一类创新(A、原始创新)A、原始创新B、次级创新C、思维创新D、技术创新81、队列研究资料分析的关键是(B、结局事件的发生率的计算)A、选择合适的统计方法B、结局事件的发生率的计算C、发病密度的计算D、累计发病率的计算82、要求通过样本资料的分析能够回答课题设计中所提出来的问题,这个指的是样本的(C、有效性)A、准确性B、可靠性C、有效性D、实际性83、一组同质计量资料的最大值与最小值之差指的是(A、极差)A、极差B、方差C、标准误D、标准差84、研究结果能用现代医学知识解释,符合疾病的自然史和生物学原理,指的是关联的(A、合理性)A、合理性B、重复性C、特异性D、强度85、对照组不加任何处理因素属于哪种形式的对照(A、空白对照)A、空白对照B、实验对照C、标准对照D、安慰剂对照86、指标的哪种特性用来表示该指标鉴别真阴性的能力(B、特异性)A、客观性B、特异性C、敏感性D、准确性87、入院率偏倚又称(A、伯克森氏偏倚)A、伯克森氏偏倚B、奈曼偏倚C、现患病例—新病例偏倚D、检出偏倚88、大约有多少初次单胎妊娠妇女会发生妊娠高血压、先兆子痫或子痫(C、30%)A、10%B、20%C、30%D、40%89、1928年哪位英国人发现青霉素(A、Florey)A、FloreyB、DukesC、ListerD、Pasteur90、最为经典的分组方法是(B、临床随机对照试验)A、非随机同期对照试验B、临床随机对照试验C、交叉设计试验D、序贯试验设计91、以下哪种统计图表示两个连续型变量中一个随着另一个变化而变化的趋势(C、普通线图)A、直方图B、直条图C、普通线图D、圆图92、I期临床试验的研究内容主要是(A、人体对受试药的耐药程度)A、人体对受试药的耐药程度B、对受试药的不良反应及危险性作出评价C、完成预期的受试病例数的系统观察实用文档D、在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价93、分位数间距指的是同一组资料中的两个分位数之差,其中用得最多的是(A、四分位数间距)A、四分位数间距B、十分位数间距C、百分位数间距D、千分位数间距94、以下属于选择偏倚的是(A、无应答偏倚)A、无应答偏倚B、回忆偏倚C、调查人员偏倚D、测量偏倚95、新药Ⅲ期临床试验对照组与试验组的比例不低于(B、1:3)A、1:2B、1:3C、1:4D、1:596、循证医学发展最快的阶段在于(D、20世纪90年代中期)A、20世纪60年代中期B、20世纪70年代中期C、20世纪80年代中期D、20世纪90年代中期97、病例对照研究选择对照应符合的原则不包括(A、暴露应作为选择对照的依据)A、暴露应作为选择对照的依据B、代表性C、可比性D、暴露不能作为选择对照的依据98、生态学研究最主要的缺点是(B、生态学谬误)A、无应答偏倚B、生态学谬误C、选择性偏倚D、回忆偏倚99、以下哪种分析性研究又称回顾性研究(A、病例对照研究)A、病例对照研究B、队列研究C、病例—队列研究D、病例—病例研究100、对于敏感问题,最常用的调查方法是(A、问卷调查)A、问卷调查B、开放式调查C、随机应答技术D、封闭式调查文案大全。

医学研究方法与论文写作复习题

医学研究方法与论文写作复习题

医学研究方法与论文写作复习题医学研究方法与论文写作复习题《医学科研方法与论文写作》复习思考题一、单项选择题:在每小题给出的A、B、C、D四个选项中,只有一个最佳答案。

请将正确选项的填在题后的括号内。

1、除下列哪项外,都应是科研选题中要遵循的基本原则(C)A、科学性B、创新性C、商业性D、可行性2、实验设计要考虑的3个基本原则是(A )A、对照原则、随机化原则、重复原则B、对照原则、随机化原则、安全原则C、对照原则、随机化原则、伦理道德原则D、对照原则、随机化原则、降低实验成本原则3、在选用实验效应指标时,主要应考虑的依据是(A )A、客观性、特异性、灵敏性、精确性B、客观性、特异性、精确性、实用性C、实用性、特异性、灵敏性、精确性D、客观性、实用性、灵敏性、精确性4、关于误差的叙述,下列哪项不正确( D)A、系统误差具有一定的方向性B、随机误差不可避免C过失误差应切忌D系统误差侦测引起的观测值一般比真值要大5、实验设计选用对照时,下列哪项为完善不是完善对照而应尽量少用(C )A、空白对照B、历史对照C、标准对照D、实验对照6、关于随机分组的方法,下列哪项不正确(C)A、抓阄法B、抽签法C、待测分组即随意分组D、随机表法7、制作脑部肿瘤动物模型最常选用的动物是(C)A、小白鼠B、大白C、裸鼠D、仓鼠8、医学论文中同中最值得读者关注的是(D )A、摘要B、结果C、讨论D、引言9、结构式摘要包括(B)A、目的、方法、统计、结论B、目的、方法、结果、结论C、前言、目的、结果、结论D、背景、方法、结果、结论10、获取参考文献不不正规的融资途径是(C )A、万方数据库B、东亚地区学术期刊全文数据库C、零次文献D、PubMed数据库11、为研究不同浓度的药物A对糖尿病的作用,设计了如下实验、应用3个浓度的药物A作用于糖尿病大鼠,然后通过观察大鼠的血糖变化。

那么该处理因素等同于(D )A、单因素单水平B、单因素二水平C、两因素三水平D、单因素三水平12、制作人体发热、解热动物模型最常选用的动物是(C)A、小白鼠B、大白鼠C、家兔D、仓鼠13、医学写作的要求中所,最重要的是强调(A)A、科学性和创新性B、创新性和可读性C、科学性和可读性D、规范性和科学性14、下列哪项不能成为实验对象(A)A、病人B、动物C、细胞D、效应指标15、关于误差的叙述,下列哪项正确(C)A、系统误差不具方向性B、随机误差可完全避免C、过失最小值应尽量避免D、系统误差引起的观测一般比真值要小16、整理民泽研究论文,又称为(A)A、综述、进展B、回顾性研究论文C、经验总结性研究论文D、观察性研究论文17、下列哪一项并非临床研究设计设计的特点(D)A、不能在人身上复制疾病模型B、样本一致性较差C、观察结果离散度大D、观察条件容易控制18、偶然误差原始数据的数据特点不包括(B)A、个体差异反应B、数据差异具有随机性C、数据常呈正态分布D、可裁减通过统计学处理缩减或排除19、偏倚的特点(C)A、数据无规律,随机变化B、个体反应差异所产生的消除变化C、不能用统计原理控制D、数据服从正态分布20、样本代表性与下列哪项因素指标性无关(D )A、诊断是否按金标准B、贯彻随机化原则C、分组的组数D、确定达到统计要求的最低样本含量21、下列哪项是论文的科学性应考察的内容(D)A是否按照统计学要求进行实验设计B、论文是否新颖,见解独到C、研究是否针对前人研究工作的薄弱环节D、研究结果是否填补该领域的空白22、实验设计的统计学要求不包括(C)A、样本能代表总体B、样本组间具有可比性C、如是动物实验,所选灵长类越高等越好D、定量指标的统计效率一般定性指标23、对于研究性论著类文章,除名词解释下列哪项之外都应是必须的(D )A、材料与方法B、结果C、讨论D、对本文研究结果的赞誉24、当论文结果用表格表示时,所用表格不一定有( C)A、有表题B、有表注C、自明性D、一般用三线表25、对论文摘要的要求,不包括(C)A连续写,不分段B不采用图表C不需列出具体情况数据D用第三人称写26、医学科学实验研究的程序不包括(D)A、科研选题B、实验设计C、实验实施D、申请经费27、参照联合国教科文组织关于“研究与发展”活动的分类,可将医学科学研究分为(C)A基础研究、应用研究、实验发展B基础研究、临床研究、应用研究C基础研究、临床研究、实验发展D临床研究、应用研究、实验发展28、医学实验的基本要素主要包括(D )A实验动物、实验条件、实验结果B实验条件、处理因素、实验结果C处理因素、实验对象、实验条件D实验对象、处理因素、实验效应29、控制误差的手段不包括(D )A、随机化B、重复实验C、交叉的原则D、尽量选用定性指标30、偏倚的种类不包括(A)A、定性偏倚B、选择性偏倚C、混杂偏倚D、测量性偏倚31、在撰写申请课题标书时,其中“研究方案”不包括的内容(C)A、研究目标、研究内容和拟解决的问题B、拟采取的所研究方法、技术路线、实验方法及可行性分析C、研究基础D、年度研究计划及市场预期进展32、实验指导思想动物的选择原则不包括(D)A、与人的功能、代谢、结构及疾病特点相似B、基因背景和已知菌丛明确、模型性状显著且稳定C、解剖、生理特点符合实验要求D、尽量选择高等的动物33、影响实验动物免疫反应的因素不主要包括(C)A、遗传因素B、年龄因素C、体重因素D、感染因素34、文献综述的种类不包括(D)A、动态性综述B、成就性综述C、学术观点争鸣性综述D、论著性综述35、论文标题应具备的条件不包括(B)A、阐述具体,用词简洁B、文字优美,用词生动C、重点突出,主题明确D、文题相称,确切鲜明36、论文实验结果的多用表达方式不包括(DE)A、文字B、图C、表D、视频E、录像37、论文中所著录参考文献的原则不包括( A)A、优先选择零次文献B、著录亲自阅读过的和在文中直接引用善本的古书C、只著录公开发表的文献D、著录最必要、最新的参考文献38、临床医学类论文的医学专业类型不包括( D)A、临床研究类论文B、临床病例分析C、临床病例讨论D、临床免疫研究39、论文讨论部分撰写注意点不包括( D)A、一般采用第一人称,而不用三人称B、没法漫无边际或面面具到,而应该重点突出C、夸大不盲目夸大私下里结果的意义、价值D、一般不用文学性词汇40、医学论文图、表应用要求不正确的是( B)A、图、表应具自明性B、表、图题在表、图的上方C、一般采用三线表D、图、表中文字尽量简洁41、下列误差中避开最除非避免的是(D)A、抽样误差B、感官误差C、估计误差D、过失误差42、在评价药物对病人的病者疗效时,下列哪项对照最应避免选用( D)A、空白对照B、安慰剂对照C、标准对照D、自身对照43、随机化的方法不包括(C)A、抽签法B、抓阄法C、体重法D、随机数字表与随机排列表法44、动物实验选择样本量大小时,下列哪项不正确(A)A、动物越高等,所需样本量越大B、所选用的指标越精确,测量误差可适当减少C、组间样本越均衡,所用的样本量可适当减少D、处理因素效果越显著,所需样本量越少45、关于医学文献资料的叙述,下列哪项不正确(A )A、零次文献最可靠,为主要应用对象B、一次文献旧称原始文献,主要指原创性论文C、二次文献又称报道一次文献的文献D、六次文献主要指综述、评论、述评、进展等46、下列哪项属于一次文献(A)A、图书B、学位论文C、病案资料D、内部资料47、基本查阅文献资料的基本原则不包括(B)A、先内后外B、先远后近C、先图书后期刊D、先专题后广泛48、文献检索时常用的检索项不包括(C)A、主题词B、作者C、中图分类号D、文题49、医学简体文献全文的获取获取途径不包括(A)A、购买文献所在的杂志B、利用图书馆获取C、从互联网上免费获取全文D、直接与论文翻译者联系50、国家级医学科研经费申请的主要渠道不包括(B)A、国家自然科学基金B、希望杯工程C、973计划D、863计划51、研究皮肤烧伤后创面覆盖效果所选用的最佳动物模型是(A )A、猪B、羊C、猴D、鼠52、医学论文写作中实验结果部分的写作要求与及不包括(C)A、按逻辑顺序安排内容B、如实表达,不夸大C表格中的内容不需再用文字字体复述D对结果中其的数据应做分析讨论53、医学论文讨论部分的内容不包括(B)A、对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析或解释B、电学结果的罗列和分析C、作用机制或变化规律的探讨D、同类课题国内外研究动态及与本文的关系54、作者署名的原则不是包括(B)A、做出贡献较大者才能署名B、审阅者需署名C、文责自负的原则D、循名责实的原则55、论文内容内容的修改基本概念不包括(A)A、在内容的每一个诸多方面,材料是否充足B、内容是否过于简要,以致读者难以看懂C、论文出发点里的所有材料是否都符合作者的主要目的,是否有不必要的材料在内,是否对于推论都有用处。

医学科研思路和方法

医学科研思路和方法

《医学科研思路和方法》复习题一、医学科学研究分类方法和类型有哪些?按照学科的属性:医学科学研究可分为基础医学科研,临床医学科研,预防医学科研和社会医学科研。

按照科研的体系:医学科研可分为现代医学科研,传统医学科研,中西医结和医学科研,药学科研按照科研的意义:医学科研可以分为基础(理论)研究,应用研究和应用基础研究。

按照设计与事实的关系分:前瞻性研究:按照科研的目的,事先做好设计,然后按照设计要求进行研究实践。

回顾性研究:拟定分析的事物或过程发生在前,研究设计在后。

按照科研过程采用的方法:医学科研可分为:实验性研究,以实验方法作为搜索资料的主要手段。

调查性研究:以现场调查,观察的方法作为搜集资料的主要手段。

二、医学科学研究的基本程序是什么?1.立题科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程,立题就是提出问题,确立研究的课题,即确立本研究所要认识的或要解决的科学问题。

这是科学研究的第一步,是取得科研成果的前提。

2.设计科研设计是不完成研究课题的科学的实施方案。

如果说立题是选择确立战役目标,那么设计则是实现目标的战术计划。

3.观察和实验观察和实验是用科学的方法收集感性材料的科学实践。

4资料整理和数据整理通过观察和实验收集的大量资料和数据,需要进行科学的整理和处理,为最后分析判断、进行抽象概括做好准备。

5理性概括科学的真正任务,就在于用“理性的方法整理感性的材料”科学认识是一个从感性认识到理性认识的思维加工过程。

三、医学科研的基本方法有哪些?医学科学研究收集信息资料最常使用的方法,主要是观察法和实验法。

观察法:是人们对自然现象和在自然条件下进行观察的一种方法,它是从自然发生的现象中索取事实资料。

实验法:实验法也是科学认识过程中的经验层次的一种认识活动,是研究主体主动变革研究客体的一种科学活动,是人们对自然现象在实验条件下进行考察的一种方法,是以人为地发生于实验条件下的现象中索取科学资料的一种重要手段,是为揭示隐蔽在事物内部的现象和现象间的联系而采用的一种活动方式。

科研思路与方法复习题

科研思路与方法复习题

《医学科研思路和方法》复习题一、医学科学研究分类方法和类型有哪些?二、医学科学研究的基本程序是什么?立题、设计、观察和实验、资料整理和数据处理、理性概括/News/newshtml/kykjyd/2009050 6085625.htm三、医学科研的基本方法有哪些?医学研究收集信息资料最常使用的方法,主要是观察法和实验法。

四、占有资料是开始科研的第一步,其主要意义有哪些?(这个问题的答案不是很确定哦你们最好再自己查查看)科研中的材料整理工作,具有重要的意义。

它能研究人员在研究全过程中牢牢抓住科研的主导方向,进一步辨识和确认材料的可靠度,还可以帮助我们通过比较形成最有典型性性的材料。

通过对原始材料的整理,将给我们科研工作提供有用的信息。

资料是重要的信息资源,是科研创作用之不竭的源泉。

首先,占有资料可为科研方案提供有力依据其次,占有资料是调研不可或缺的环节。

再次,收集的资料是制定工作计划的参考。

五、不同的文献根据其是否公开的状态是如何分类的?六、在使用别人的资料时,如何规范地引用,避免抄袭?(1)著录最必要、最新的文献(2)引用文献必须亲目阅读(3)引用公开发表文献(4)采用规范化的著录形式:采用统一书写符号、标注方法和书写次序。

国际标准化组织颁布的IS0 690 BIS《期刊与连续出版物的参考文献》,我国的国家标准GB 7714-87《文后参考文献著录规则》等,都给参考文献的著录做出了明确的规定,应严格执行。

七、从互联网上迅速查找最需要的参考资料主要通过哪些方法公共数据库、临床医学信息、厂家网页及产品目录、网上书店、国家自然基金委员会主页、E-mail、Fax和网络电话、SCI收录检索服务、重要期刊的网上服务八、MDLINE Web (Free)的检索特点有哪些?九、科研选题的基本原则是什么?科学性,先进性、创新性、适应性、可行性、效用性。

其中,在追求科研先进性时,要注意两点:(1)要明确科学原则是以事实为根据,否则,就失去了科学研究的意义。

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《医学科研设计》复习题
▪医学科学研究设计的目的和任务
答:一个周密而完善的研究设计,能合理地安排各种研究因素,严格地控制误差,从而用较少的人力、物力和时间,最大限度地获得丰富而可靠的资料,减少误差,达到高效、快速和经济的目的。

▪从统计学角度来讲,研究设计的基本内容包括哪些?
答:1.建立研究假说,明确研究目标,
2.确定研究对象、研究单位和总体(population)、样本(sample),
3.对研究对象是否施加干预和如何施加干预,
4.确定研究设计类型,
5.确定研究指标及获得指标值的方法,
6.制订数据的管理及统计分析计划,
7.预计会得到什么结果,资料的可靠性及质量控制,
8.需要多少经费与时间等。

▪随机分组的目的是什么?
答:按照严格正规的随机化方法将研究对象分配到实验组和对照组,使研究者和研究对象在分组之前均不能预知分组情况,以便实验组和对照组具有相似的人口学特征、临床特征和预后因素,保证两组具备充分的可比性。

这是设置理想的均衡对照的方法,理论上可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布,减少选择偏倚和混杂偏倚的影响。

▪均衡与分层的关系?
答:研究的目的是通过抽样了解总体的情况,但是样本常常受许多不同因素的影响。

例如研究药物对高血压的疗效,因为高血压有轻度、中度、重度之分,如果任意把一些高血压病人分组治疗,即使完全随机也不合理。

因为有的组重度多,有的组轻度多。

故应该先把轻、中、重度的高血压分层(stratification),再随机分组才能做到均衡(balance),称为分层随机。

在分层的基础上,在层内随机抽样进行样本分配。

这样可使实验组与对照组之间均衡,从而增大可比性。

▪采用临床盲法实验的意义
答:临床试验的目的是为了正确评价一项治疗措施的疗效,用以指导临床实践。

而在试验中,若研究对象知道自己的治疗情况,研究者知道研究对象的分组情况,则会由于主观因素的作用而产生信息偏倚,采用盲法(blinding 或masking)可有效地避免这种偏倚。

这项原则的具体方法是研究对象、观察检查者和试验设计者中的一个、两个或三个都不知道研究对象的分组和接受治疗措施的情况。

▪完全随机设计的两种分组方式?
答:1.将受试对象随机分配到各处理组中;
2.分别从不同总体中进行随机抽样,获取代表各不同总体的随机样本
▪配对设计
答:配对设计(paired design)是将受试对象按既定条件配成对子,再随机分配每对中的两个受
试对象接受不同的处理
▪交叉设计的特点:
答:交叉试验可以分别检验时期效应和顺序效应。

这种设计,A处理和B处理处于先后两个试验阶段的机会是相等的,因此平衡了试验次序的影响;而且能够把处理方法之间的差别与时间先后之间的差别分开来分析,故称两因素(两种处理、两个阶段)设计。

▪拉丁方实验设计的概念
答:拉丁方实验设计是三因素、等水平的实验设计。

将r个拉丁字母排成r行r列的方阵,使每行每列中的每个字母均只出现一次,这样的方阵称r阶拉丁方,或r×r拉丁方;分别按拉丁字母、行和列安排处理因素及影响因素,这种实验设计称拉丁方实验设计。

▪正交实验设计
答:正交实验设计是一种高效、多因素实验的设计。

它是利用一套规格化的正交表将各实验因素、各水平之间的组合均匀搭配,合理安排,大大减少实验次数,并提供较多的信息,找出最优试验方案。

▪析因实验设计
当实验中涉及k个实验因素时(k≥2),若将这k个因素的水平全面组合,设组合数为m(即全部因素的水平数相乘),就说全部实验有m个不同的实验条件。

若这k个实验因素同时施加于实验(因素施加没有先后顺序之分)且对观测指标的影响地位平等,则这样安排实验的方案就叫做k因素析因实验设计或称为全因子实验设计。

▪析因实验设计的优缺点
答:析因实验设计最大的优点是不仅可以准确地估计各实验因素的主效应的大小,还可以估计实验因素之间的各级交互作用的效应大小。

最大的缺点是所需的实验次数很多,当实验中涉及到的实验因素及其水平数很多、每次实验时间较长、花费较多时,不适合选用析因实验设计来安排。

▪什么是交互效应
答:当一个因素的单独效应随另一个因素水平的变化而变化,且变化的幅度超出随机波动的范围时,称该两因素间存在交互作用。

▪调查表的构成
答:1)标题:即调查研究的主题。

标题应简单明了,如“中年知识分子健康状况调查表”。

2)调查项目:调查项目是调查表的核心部分。

它是一些通过调查者提问且能被调查对象理解和回答的问题组成。

主要包括下面三个部分。

3)编码:即用一个数字代表一个答案选项,便于用计算机进行统计分析。

4)填表说明:即调查表内容的具体说明,它是对调查项目及有关变量的填写给出明确解释和定义,使调查人员和调查对象清楚如何回应调查表中的问题或答案。

▪调查研究的抽样方法(概率抽样)
答:1)单纯随机抽样是最基本的抽样方法,也是其他抽样方法的基础。

通常是“三步曲”:事先确定“规则”、将调查总体的全部单位编号、然后借助抽签或随机数字抽样。

2)系统抽样先要将调查总体的全部单位排序,随机抽一个单位为起点,然后依次每隔若干个单位抽取一个单位,又称机械抽样。

3)分层随机抽样先将总体中所有观察单位按主要特征(如年龄,性别,病情等)分为若干层次,然后在各层次中进行随机抽样。

根据各层抽取数量的不同,分层随机抽样分为比例分层法和最优分层法。

4)整群抽样是以群体为基本单位的抽样方法。

如调查某地区居民的健康状况,抽取的是该地区若干个县的全体居民。

▪临床试验定义
答:在人为的条件控制下,以特定的患病人群和/或健康人群为受试对象,以发现和证实干预措施对特定疾病的治疗、预防或诊断的有效性和安全性,以及为证实其有效性和安全性相关的药物吸收、分布、代谢和排泄的研究。

▪临床试验设计的基本原则
对照、随机、重复、均衡和盲法是临床试验的原则,这些原则是减少临床试验中出现偏倚的基本保障。

▪新药临床试验设计中常用以下四种统计设计方案
1)随机平行对照设计
指将受试者随机地分配到试验的各组,同时进行临床试验。

平行对照不一定只有试验组与对照组两个组别,可为试验药设置多个对照组,试验药也可按若干剂量分组。

对照组的选择应符合设计方案的要求。

本设计的优点是贯彻随机化的原则,有效地避免非处理因素对观测结果的影响,增强试验组和对照组的均衡可比性,控制或降低试验误差和偏性,更重要的是满足统计学假设检验的要求。

2)交叉设计
是一种特殊的自身对照设计,使每个受试者随机地在两个或多个不同试验阶段分别接受指定的处理(试验药或对照药)。

这种设计可以控制个体间的差异,减少受试者人数。

最简单的交叉设计是22形式,对每个受试者安排二个试验阶段,分别接受两种药物处理,而第一阶段接受何种处理是随机确定的,第二阶段必须接受另一种处理。

3)析因设计
是通过试验用药品剂量的不同组合,对两个或多个试验用药品同时进行评价,不仅可检验每个试验用药品各剂量间的差异,而且可以检验各试验用药品间是否存在交互作用,或探索两种药物不同剂量的最佳组合。

4)成组序贯设计
是把整个试验分成若干个连贯的分析阶段,每个分析阶段受试人数相等,且试验组与对照组的受试人数比例与总样本中的比例相同。

每完成一个分析阶段,即对主要变量(包括有效性和安全性)进行分析,一旦可以做出结论(差异有统计学意义)即停止试验,否则继续进行。

如果到最后一个分析阶段差异仍无统计学意义,则结束试验。

思考题:
某制药企业开发了一个治疗抑郁症的新药,欲与安慰剂对照,进行Ⅱ期临床试验,初步评价新药的临床疗效和安全性。

按《药品注册管理办法》要求,样本含量需要200例,考虑20%脱落率,最终样本含量确定为240例,治疗组和对照组各120例。

问:这样确定样本含量是否正确?脱落率一定要考虑到20%吗?10%可以吗?。

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