【PPT】医学科研设计
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医学科研的设计入门ppt课件
36
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
37
横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
39
观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
16
对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
11
实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
12
对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
21
第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
22
样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）
医学科研设计课件
现代医学研究
现代医学研究更加注重多 学科交叉和合作，采用先 进的技术手段和方法，不 断推动医学进步。
医学科研的基本原则
01
02
03
04
科学性原则
医学科研必须遵循科学的方法 和原则，确保研究的可靠性和
可重复性。
伦理原则
医学科研必须遵守伦理原则， 保护受试者的权益和安全，确 保研究的公正性和道德性。
创新性原则
研究对象与样本选择
研究对象
确定研究的具体对象，如患者、健康人群等。
样本选择
根据研究目的和对象，选择合适的样本来源和数量。
研究方法与设计
研究方法
根据研究目的和假设，选择合适的研究方法，如观察法、实验法等。
研究设计
根据研究方法，设计具体的研究方案和流程。
数据收集与分析
数据收集
通过调查、实验等方式收集数据，确保数据的准确性和可靠 性。
试验实施
按照研究方案对受试者进行干预和观 察，记录相关数据。
按照随机原则将受试者分为试验组和 对照组。
临床试验的实施流程
数据分析
对收集到的数据进行整理、统计和分析，得出研究结论。
研究报告撰写
撰写详细的研究报告，包括研究目的、方法、结果和结论等。
临床试验的数据管理与分析
数据管理
建立完善的数据管理制度，确保数据的准确性和完整性。 采用专业的数据管理软件对数据进行录入、核对和备份。
04
队列研究与病例对照研究的设 计与实施
队列研究与病例对照研究的定义与目的
队列研究
指以特定人群的暴露状况为基础，将人群分为暴露组和非暴露组，追踪各组的结局并比 较其差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。
医学科研设计方法ppt课件
随机抽样方法
（1）单纯随机抽样：是最基本的抽样方法，
也是其他抽样方法的基础。即先将被研究的对 象编号，再用随机数字表或抽签、摸球、电子 计算机抽取等进行抽样。此法只能用于数目不 大的情况下，如几万人的调查就很难用单纯随 机抽样。
项目类别（按来源）
国家级项目 部委级项目 地方级项目：省、市厅局级科研课题 国际合作研究课题（含国际基金） 单位科研基金项目 其它项目：自选
国家自然科学基金的主要种类
常规基金：
面上项目（青年基金和地区基金） 重点项目 重大项目 杰出青年基金
主任基金
特殊基金：
科学研究
研究是探索事物的真理、性质、规 律等活动，通过创造性的探索活动 达到： 不知变为知 知少变知多 知其然变知其所以然 技术上的无变有、不能变能
科学研究
科技本身需不断发展和提高，科研 工作是推动科技进步的重要手段，科研方 法必须得到重视，科研方法本身也是一门 学科。 任何科研成果的获得都离不开科学 的科研方法。
医学科研设计
科学研究
1.R&D Research and Development 增进知识，利用知识 2.主要内容： 创造知识－－创新、发明、发现、探索未知 整理知识－－分析整理、鉴别和运用，使知 识规范化、系统化。 3.科学研究是一个继承与创新的过程 是从自然现象的发现到技术发明的过程 是从原理到产品的过程 是从基础理论研究到应用研究发展研究的过程
我们在读了大量文献之后或者过程中就会产生很多灵感，但是， 过了之后，就容易把它们忘记了。一般要采用做读书笔记的办法。 什么期刊，第几期，哪个作者，什么地方有关于什么问题的什么 论述，它对于我即将做的论文有什么参考作用
医学科研设计.ppt
系 • 2.直接计算研究因素与疾病的联系和联系程度 • 3.研究结果比较可靠 • 缺点 • 1.不适宜罕见疾病的研究 • 2.每次研究只选一个因素，因素选择不当，将
使研究失败 • 3.对于潜伏期长的疾病，容易引起失访
观察性研究设计
• 对调查全过程所做的周密计划或方案 • 涉及全过程 • 资料的收集 • 资料的整理 • 资料的分析
常用的抽样调查方法（一）
单纯随机抽样(simple random sampling)
总体中每个个体都有同等的被抽中机会
• 比如总体有1000个，抽100个个体，怎样抽？
• 把1000个编号000、001、002、003、---、999
• 随机数字表
• 抽签等
• 身份证号码
• 优点：简单易行
• 缺点： 总体数量很大时，编号抽样比较麻烦
抽样易出现误差。如在学校中班级按成 绩排名次。
常用的抽样调查方法（三）
分层抽样（stratified sampling)
• 先按某种特征（年龄、性别、职业、民 族、受教育程度等）将调查对象分为若 干类型、部分，然后从各层中随机抽样。
• 层内变异越小越好，层间变异越大越好 • 这样可提高各层样本的代表性，进而提
• 队列研究简介 Cohort study • 前瞻性研究 • 将研究对象人群分为暴露于某因素与非
暴露于同一因素，追踪观察一定时间， 比较两组事件的发生率，以检验该因素 能否影响事件发生（发病）的假设。 • 也叫定群研究。
非实验性研究----队列研究
• 优点 • 1.研究因素可分为不同等级，以便观察量效关
非实验性研究----病例对照研究
• 优点
• 1.病例对照研究容易进行，所需样本例数少 • 2.适用于发病率低的疾病研究 • 3.节省人力、物力、财力，短时间可得到结果
使研究失败 • 3.对于潜伏期长的疾病，容易引起失访
观察性研究设计
• 对调查全过程所做的周密计划或方案 • 涉及全过程 • 资料的收集 • 资料的整理 • 资料的分析
常用的抽样调查方法（一）
单纯随机抽样(simple random sampling)
总体中每个个体都有同等的被抽中机会
• 比如总体有1000个，抽100个个体，怎样抽？
• 把1000个编号000、001、002、003、---、999
• 随机数字表
• 抽签等
• 身份证号码
• 优点：简单易行
• 缺点： 总体数量很大时，编号抽样比较麻烦
抽样易出现误差。如在学校中班级按成 绩排名次。
常用的抽样调查方法（三）
分层抽样（stratified sampling)
• 先按某种特征（年龄、性别、职业、民 族、受教育程度等）将调查对象分为若 干类型、部分，然后从各层中随机抽样。
• 层内变异越小越好，层间变异越大越好 • 这样可提高各层样本的代表性，进而提
• 队列研究简介 Cohort study • 前瞻性研究 • 将研究对象人群分为暴露于某因素与非
暴露于同一因素，追踪观察一定时间， 比较两组事件的发生率，以检验该因素 能否影响事件发生（发病）的假设。 • 也叫定群研究。
非实验性研究----队列研究
• 优点 • 1.研究因素可分为不同等级，以便观察量效关
非实验性研究----病例对照研究
• 优点
• 1.病例对照研究容易进行，所需样本例数少 • 2.适用于发病率低的疾病研究 • 3.节省人力、物力、财力，短时间可得到结果
医学科研设计概述ppt课件
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
科学研究的程序
假 说 的 提 出
文 献 检 索
课 题 论 证
实观调 验察查
科研选题
实施方法
总结归纳
科研设计
统计分析
专统 业计 设设 计计
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
Email：luwenli@
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
医学科研设计分类
Algorithm for classification of types of clinical research
THE LANCET 2002;359:57- 61
Or intervention
Your company slogan
医学科研设计分类
对研究对象是否施加干预
实验性研究 观察性研究
数据管理
统计描述
数据分析
统计推断
DeptY. oHueralctohmstpaatnisyticssloTgMaUn
数据分析
统计描述： 统计量的选择
统计推断： 参数估计
统计推断：假设检验 1. 分析目的 2. 设计方案 3. 资料类型 4. 解释变量与反应变
量的个数 5. 样本含量 6. 应用条件
医学科研设计 概述
Study design for medical research & data analysis
Table of Contents
《医学科研设计》PPT课件
第四章、医学科研设计
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
整理课件ppt
1
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。
(2)病例的选择 要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象）
的标准。
整理课件ppt
6
3.实验效应 主要是指标的选择
(1)客观性 (2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
例如：某种降压药的疗效试验。
• 要求: (1)抓住实验中的主要因素
任何实验效应都是多种因素（包括已知的和
未知的）作用结果，我们不能也不必要把所知的一
切有关因素多放在一次或几次实验之中。
整理课件ppt
4
(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
Mini 法 ⑶
525 415 508 444 500 460 390 432 420 227 268 443
整理课件ppt
14
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。
例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
医学医学科研设计方法培训课件ppt
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据的方法。
详细描述
调查法是通过问卷、访谈等方式收集数据的一种方法，主要用于了解患者的健康 状况、生活习惯、疾病认知等情况。调查法可以通过随机抽样或整群抽样等方式 进行，可以对个体或群体进行调查，以了解疾病的分布和影响因素。
04
医学医学科研设计的步骤
确定研究问题
对照原则
对照原则是指在医学医学科研中 ，实验组和对照组应有相似的条 件和环境，以便更好地比较两组
之间的差异。
对照原则的目的是消除潜在的干 扰因素对实验结果的影响，从而
使实验结果更加可靠和准确。
在实施对照原则时，应注意选择 合适的对照方法和对照组，并确 保对照组与实验组具有相似的条
件和环境。
盲法原则
制定研究计划
要点一
总结词
制定详细的实施方案
要点二
详细描述
在选择研究方法的基础上，制定详细的研究计划是必要的 步骤。研究计划应包括研究对象的选择、实验或观察的具 体操作程序、数据收集与分析的方法、预期结果以及研究 的时间表等。制定周密的研究计划有助于确保研究的顺利 进行，提高研究的效率和效果。
05
案例分析
以某新药疗效研究为例，展示如何进行随机对照试验的设计与实施，包 括研究方案的设计、伦理审查、数据收集与分析等。
案例二：队列研究的优缺点分析
总结词
全面、深入、客观
详细描述
介绍队列研究的基本概念、研究设计和实施过程，以及其优缺点分 析。
案例分析
以某慢性病发病因素的研究为例，展示如何进行队列研究的设计与 实施，并对其优缺点进行深入分析。
推动医学科技进步
医学医学科研通过不断探索和创新，推动了 医学科技的进步和发展，为疾病的预防、诊 断和治疗提供了更加科学和有效的手段。
医学科研设计全 套PPT课件
一、选题的意义 1.科研的战略性决策 • 要夺得科学王冠的明珠就要有一个明确 的战略性的选择 • 每项科研工作的起点 • 关系到科研工作方向正确与否，成果可 及与否，水平高低等关键性的决策
2.贯穿全部科研工作的主导思想，指导科 研工作各项设计安排的主线 • 研究对象、方法、观察指标的选择 • 资料处理的方式 • 结果的分析与讨论
四、步骤 1.选题—提出问题和分析问题 2.收集情报，明确主攻方向 3.提出假说—提出对有关问题的假定 答案
4.具体设计一些实验观察内容和方法，验 证假说 5.具体规定收集资料（数据）的基本轮廓 及拟用的统计分析方法和表达方式
第二章 科研选题
科学研究—运用科学的方法，产生新知识 的具有创造性或创新性的活动。
（二）个人选题 • 广大医务工作者可根据自己的业务专长， 工作特点，结合医疗卫生工作的实际需 要选定国家计划外的科研题目 • 从科研工作特点来看国家题目也要通过 个人选题来落实和完成
• 作为方法学和科研工作能力，个人选题 是十分重要的 • 正确运用选题的方法和途径，会使我们 科研选题不断扩大，从而保持科研工作 的连续性 • 扩大选题的途径
（1）随时注意新题目的线索 （2）查阅文献中注意学科领域的空白 （3）改变选题的组合因素 1 2 3
处理因素 对 象 指 标 放射线 大白鼠 睾丸 染色体 苯 人 淋巴细胞 染色体 镉 大白鼠 骨髓细胞 染色体
（4）开辟新领域，扩大选题范围
五、选题的说明（开题报告，科研课题申 请表格）
• 立题依据（研究意义，国内外研究现状分析） • 研究方案 （1）研究目标，研究内容和拟解决的关键问题 （2）拟采取的研究方法、技术路线、实验方案和 可行性分析 （3）本项目特色和创新之处 （4）预期的研究进展和成果
医学科研实验设计ppt课件
47
1、题名：论文的题目。
注意：1）避免使用不常见的缩略 词、符号、代号、公式等； 2）避免使用疑问句 3）一般不加标点符号； 4）一般不用副题。
48
2、作者署名
注意：1）不能按职务高低进行排序； 2）不能将署名作为一种馈赠。
49
3、摘要 注意：1）撰写应规范，内容包括：研究 目的、方法、结果、结论。 2）简明扼要，高度概括，不读正 文即可获论文的主要信息； 3）以第三人称书写； 4）不用图、表、化学结构式、非 公知公认的符号、术语等；
豚鼠、兔 猫、猴、犬
计量资料 ≥ 10 ≥8 ≥6
计数资料 ≥30 ≥20 ≥10
27
抽样 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样
分层抽样
28
分组：
组数：根据实验内容，确定实验分组。 研究药物或刺激对正常动物的影响，可 分为：空白对照组（阴性对照组）、阳性对 照组、实验组（大、中、小剂量），共5组； 研究药物或刺激对病理模型的影响，可 分为：正常组（或假手术组）、模型组（空 白对照组）、阳性对照组、实验组（大、 中、小剂量）共6组。 利用随机排列表进行随机分组.
物制备的病理模型的状况尽可能地接 近人类的生理状况或疾病的情况；
（2）具有可重复性；
（3）具有较高的实用性。
13
常用实验动物 小鼠：药物筛选实验、急性毒性实验；镇痛、抗感
染、抗肿瘤、避孕实验；遗传性疾病
大鼠：心血管系统、神经系统、内分泌系统及长期毒
性实验、致畸实验；免疫学、关节炎实验、肿 瘤学研究等。
16
（五）、观察指标 选定观察指标的原则
1）选用具有特异性的指标
2）选用客观性较强的指标
3）选用灵敏度较高的指标
4）选用可行性较强的指标
1、题名：论文的题目。
注意：1）避免使用不常见的缩略 词、符号、代号、公式等； 2）避免使用疑问句 3）一般不加标点符号； 4）一般不用副题。
48
2、作者署名
注意：1）不能按职务高低进行排序； 2）不能将署名作为一种馈赠。
49
3、摘要 注意：1）撰写应规范，内容包括：研究 目的、方法、结果、结论。 2）简明扼要，高度概括，不读正 文即可获论文的主要信息； 3）以第三人称书写； 4）不用图、表、化学结构式、非 公知公认的符号、术语等；
豚鼠、兔 猫、猴、犬
计量资料 ≥ 10 ≥8 ≥6
计数资料 ≥30 ≥20 ≥10
27
抽样 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样
分层抽样
28
分组：
组数：根据实验内容，确定实验分组。 研究药物或刺激对正常动物的影响，可 分为：空白对照组（阴性对照组）、阳性对 照组、实验组（大、中、小剂量），共5组； 研究药物或刺激对病理模型的影响，可 分为：正常组（或假手术组）、模型组（空 白对照组）、阳性对照组、实验组（大、 中、小剂量）共6组。 利用随机排列表进行随机分组.
物制备的病理模型的状况尽可能地接 近人类的生理状况或疾病的情况；
（2）具有可重复性；
（3）具有较高的实用性。
13
常用实验动物 小鼠：药物筛选实验、急性毒性实验；镇痛、抗感
染、抗肿瘤、避孕实验；遗传性疾病
大鼠：心血管系统、神经系统、内分泌系统及长期毒
性实验、致畸实验；免疫学、关节炎实验、肿 瘤学研究等。
16
（五）、观察指标 选定观察指标的原则
1）选用具有特异性的指标
2）选用客观性较强的指标
3）选用灵敏度较高的指标
4）选用可行性较强的指标
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
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11.致谢。
2.作者：体现责任与贡献 3.摘要(中、英):目的;方法;结果;结论
4.关键词：3～5个
5.前言：开场白，为什么而做本题？ 6.对象与方法：如何进行课题研究？
7.结果：用统计表与图表示研究结果并作
简要说明，突出新发现， 8.讨论：解释你的发现与问题。 9.（小结)：用几句话总结本研究结果。
10.参考文献：亲自读过的文献、刊物、书。
2. 研究对象（Study subject）
（1）动物或生物材料 （2）人的选择 注意事项： *研究对象的代表性 *研究对象的样本量
{
患者
人群
3．试验效应（Experimental effect）
指标
{
主观指标
客观指标
要求：1）关联性 2）客观性 3）真实性与可靠性 分类：1）计数指标 2) 计量指标 3）等级指标
‖
e + s
‖
T1 + S
‖
e1 + s
‖
0 + S
0 + s
T2 + S
e2 + s
目的：* 鉴别出试验组的效应；
* 消除和控制非试验因素； * 消除或减少试验误差或偏倚。
方法：
1）空白对照 对照组不施加任何处理因素。 2）标准对照 用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法 做对照。 3）历史对照 与过去的疗效或方法作比较。 4）安慰剂对照 对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的 物质做对照。 5）相互对照 几种处理（或水平）互为对照。
（二） 几种试验设计方法
* 随机分组设计
* 配对设计 * 交叉设计
方法
单盲法：受试者不知试验因素
双盲法：受试者及试验者均不知 试验因素 优点 —— 可降低实验的偏性
（三）研究结果的表述
（1）统计表：简表及复合表 （2）统计图：选择适合的图。
（四）总结、论文撰写
论文撰写格式
1.题目：简洁、明了、重点突出
3．重复的原则（Replication）
* 重复程度的表现
{ {
样本含量 重复的次数 公式计算
* 样本含量的估计
查表
四、 临床试验设计 （一） 临床试验设计的组成要素
* 研究因素
* 研究对象 * 试验效应
1. 研究因素（Study factor ,or treatment）
（1）分清研究因素与非研究因素并对非研究 因素加以控制 （2）研究因素必须标准化
医学科研设计
Design
陈小薇 （1021303）
一、 医学科研设计的内容
专业设计：研究目的 观察对象 观察单位 观察指标等 统计设计：资料的收集、整理和分析 误差的分析等
二、医学科研设计的类型
* 调查研究 * 实验研究 * 临床试验 (干预试验 )
三、 医学科研设计的基本原则
* 随机的原则
* 对照的原则 * 重复的原则
1．随机的原则 (randomization)
* 保证各试验组的非试验因素均衡化 。
目的：* 使总体中各观察对象被抽中的机会均等；
方法：
随机化分组 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样
随机抽样
2. 对照的原则
（Control）
误差s
原理：
处理因素 T 试验效应 e, 非处理因素S
T + S