07-设计和开发控制程序(修改-v0-1)[1]
设计和开发控制程序doc - 21IC中国电子网
有限公司企业标准Q/6DG13.706-2003 设计和开发控制程序2003-04-20发布 2003-05-01实施有限公司发布Q/6DG13。
703-2003 设计和开发控制程序第1 页共14 页设计和开发控制程序1．目的规范产品和制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2．范围本程序适用于有限公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发及产品和制造过程的设计和开发及其更改。
3．引用文件Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》Q/6DG13.813-2003 《纠正和预防措施控制程序》Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》Q/6DG13.705-2003 《成本核算报价管理程序》Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》4．术语和定义产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。
产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审。
设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。
设计和开发控制程序07
6
引用文件 6.1 《文件控制程序》
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相关文件和记录 7.1 《项目建议书》 7.2 《设计开发任务书》 7.3 《设计开发输入(输出)清单》 7.4 《工作联络单》 7.5 《设计开发评审报告》 7.6 《设计开发验证报告》 7.7 《试产报告》 7.8 《新产品鉴定报告》 7.9 《技术更改通知单》 7.10《顾客满意度调查表》
4 职责 4.1 技术部负责设计开发全过程的组织、协调、实施，进行设计和开发的策划、确定设 计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认 等。 4.2 技术部项目主管制订项目建议书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审 和设计开发验证报告。 4.3 技术部副总负责批准项目建议书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、 设计开发验证报告和设计开发输入（输出）清单 。 4.4 采购部负责所需新产品原材料的采购。 4.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用 新产品后的《顾客满意度调查表》 。 4.6 PE 部负责新产品样品的试制验证和组织各相关部门对新产品进行初审。 4.7 品管部负责新产品的检验和组织各相关部门对新产品进行终审。 4.7 生产部负责新产品的试产、生产和制试产报告。 5 工作程序 5.1 设计和开发的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)、销售部与顾客签订的新产品合同书或技术协议。根据技术部副总下达的《设计开发 任务书》 ，将与新产品有关的技术资料转交技术部相关人员； b)、销售部根据市场调研均可提出《项目建议书》 ，总经理核准后，技术部副总下达《设 计开发任务书》 ，并将相关背景资料转交技术部相关人员； c)、技术部综合各方面信息均可提交《项目建议书》 ，总经理核准后，技术部副总下达 《设计开发任务书》,交项目主管实施； d)、生产部根据技术革新需要均可提交《项目建议书》,报技术部副总审核、总经理批 准后技术部副总下达《设计开发任务书》,转交技术部组织实施。 5.1.2 技术部副总根据上述项目来源， 确定项目负责人， 将设计开发策划的输出转化为 《设 计开发计划书》 。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按《文件控制程 序》的有关规定执行。 5.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理，设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职 能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 a 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《工作联络单》 ，由技术 部副总审批后发给相关部门。需要由技术部副总进行协调工作和审批后组织协调。 b 销售部负责与顾客的联系及信息传递。
质量管理体系术语(中英双语)
一组质量管理体系术语(中英双语)English Chinesereceipt （入厂）接受，验收，进货handling 搬运packaging 包装storage 保存protection 保护comparison 比较identification 标识replacement of identification mark 标识标志更换maintenance of identification 标识的保持records of identification control 标识控制记录tender 标书normative document 标准文件supplemental 补充nonconforming product 不合格品control of nonconforming product 不合格品控制control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序tendency of nonconformance 不合格倾向purchasing 采购verification of purchased product 采购的产品验证purchasing process 采购过程purchasing control procedure 采购控制程序purchasing information 采购信息reference standard 参照标准reference instructions 参照细则stockhouse 仓库measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进measurement result 测量结果control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序planning 策划preservation of product 产品保护control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 产品标识的保持, 更换及记录控制程序procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序conformity of product 产品的符合性monitoring and measurement of product 产品的监督和测量product plan 产品方案control procedure for product preservation 产品防护控制程序method of product release 产品放行方法conformity of product, product conformity 产品符合性product realization 产品实现planning of product realization 产品实现策划product characteristics 产品特性input to product requirements 产品要求的输入product status 产品状态final acceptance of product 产品最后验收procedure 程序program documents 程序文件continual improvement 持续改进procedure for continual improvement of quality management system 持续改进质量体系程序adequacy 充分性storage location 存放地点agency personnel 代理人员submission of tenders 递交标书adjustment 调整，调节statutory and regulatory requirements 法律法规要求rework, vt 返工repair, vt 返修subcontractor 分承包方annex 附录improvement 改进improvement actions 改进措施on-the-job training 岗位技能培训responsibility of individual department and post 各部门, 各岗位职责change identification 更改标记change order number 更改单编号process sheets 工艺单process specification 工艺规程procedure(process card) 工艺规程(工艺卡)process characteristics 工艺特性Job Description Format 工种描述单work environment 工作环境impartiality 公正性functional requirements 功能要求supplier 供方supplier evaluation procedure 供方评价程序supplier provided special processes 供方提供的特殊过程verification at supplier's premises 供方现场验证supply chain 供应链criteria for supplier selection, evaluation and re-evaluation 供应商选择、评估和再评估准则communication 沟通customer 顾客customer property 顾客财产control procedure for customer property 顾客财产控制程序customer feedback 顾客反馈Customer Service Contact Form 顾客服务联系表customer cummunications 顾客沟通customer satisfaction 顾客满意statistical analysis of customer satisfaction 顾客满意度统计分析customer complaint 顾客投诉identificaion of customer requirements 顾客要求的识别management review 管理评审records from management review 管理评审记录management review control procedure 管理评审控制程序management representative 管理者代表management responsibility 管理职责specified limits of acceptability 规定的可接受界限specified use 规定的用途process 过程complexity of processes 过程的复杂性monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量operation of process 过程的运行status of processes 过程的状态process approach 过程方法process controls 过程控制process control documents 过程控制文件process performance 过程业绩appropriateness 合适性changes to contractor 合同的更改contract review control procedure 合同评审控制程序internet sales 互联网销售environmental conditions 环境条件monogram pragram requirements 会标纲要要求type of activities 活动类型infrastructure 基础建设infrastructure 基础设施fundamentals and vocabulary 基础与词汇control of records 记录控制technical specificaion 技术规范process trace sheet 加工跟踪单monitoring and measurement 监视和测量monitoring and measuring device 监视和测量装置control of monitoring and measuring devices 监视和测量装置控制check method 检查方法frequency of checks 检查频次calibration status 检定状态inspection and test control procedure 检验和试验控制程序identification procedure for inspection and test status 检验和试验状态标识程序inspection witness point 检验见证点inspection hold point 检验停止点buildings 建筑物delivery 交付post-delivery activities 交付后的活动delivery activities 交付活动interface 接口acceptance of contract or orders 接受合同或定单type of medium 介质类型experience 经验correction action 纠正措施Corrective action response time 纠正措施答复时间，纠正措施响应时间management procedure for corrective actions 纠正措施管理程序corrective action response times 纠正措施响应时间development activity 开发活动traceability mark 可追溯性标志objectivity 客观性Customer Service Log 客户服务记录簿control feature 控制特性，控制细节control features 控制细则periodic assessment of stock 库存定期评估justification 理由routine 例程，惯例，常规质量职能分配表论证范围internal communication 内部沟通internal audit 内部审核internal audit procedure 内部审核程序internally controlled standard 内控标准internal audit 内审results of internal and external audits 内外部审核结果competence 能力training 培训training needs 培训需要evaluate 评价records of the results of the review 评审结果的记录review output 评审输出review input 评审输入Purchase Requisition 请购单authority 权限validation 确认concession 让步human resources 人力资源job training of personnel 人员岗位培训qualification of personnel 人员资格equipment control procedure 设备控制程序device type 设备类型order of design changes 设计更改通知单design and development control procedure 设计和开发控制程序design and development 设计开发design and development planning 设计开发策划control of design and development changes 设计开发更改控制design and development review 设计开发评审design and development validation 设计开发确认design and development outputs 设计开发输出design and development inputs 设计开发输入design and development verification 设计开发验证design validation 设计确认design documentation 设计文件编制design acceptance criteria 设计验收准则design verification 设计验证audit program 审核大纲conduct of audits 审核行为audit criteria 审核准则production process control 生产过程控制production process control procedure 生产过程控制程序production and service provision 生产和服务提供control of production and service provision 生产和服务提供的控制validation of processes for production and service provision 生产和服务提供过程的确认production order 生产令identification and traceability 识别和可追溯性identification and traceability maintenance and replacement 识别和可追溯性维护与替换invalidate 使失效market survey 市场调研suitability 适宜性scope 适用范围controlled condition 受控状态terms and definitions 术语与定义analysis of data 数据分析sequence 顺序transfer of ownership 所有权转移system document 体系文件statistical technique 统计方法outsource(vt) a process 外包过程external source 外部来源documents of external origin 外来文件outsource, vt 外协unique identification 唯一的标识maintenance 维护Document Change Control 文件更改控制Request For Document Change (RDC) 文件更改需求单control of documents 文件控制documentation requirements 文件要求enquiry 问询，询价field nonconformity analysis 现场不符合分析relevance 相关性interaction 相互作用detail design 详细设计，详图设计，零件设计，施工设计sales department 销售部sales contract 销售合同checklist 校验表，一览表，检查一览表calibration 校准submission of action plans 行动计划的递交documented procedures 形成文件的程序documented statement 形成文件的声明performance requirements 性能要求licensee responsibilities 许可证持有者责任acceptance criteria 验收准则verification arrangement 验证安排verification results 验证结果customer focus 以客户为关注点，以客户为焦点awareness 意识introduction 引言，概述，介绍normative references 引用标准application 应用visit to user 用户访问review of requirements related to the product 有关产品的要求评审competent 有能力的effectiveness 有效性determination of requirements related to the product 与产品有关的要求的确定customer-related processes 与顾客有关的过程preventive action 预防措施management procedure for preventive actions 预防措施管理程序planned results 预期的结果intended use 预期的用途procedure for competence, knowledge and training of personnel 员工能力, 知识和培训程序personnel training procedure 员工培训程序supporting services 支持性服务functions 职能部门responsibility 职责assignment of responsibility 职责分工workmanship 制造工艺manufacturing acceptance criteria 制造验收准则quality policy 质量方针quality programs 质量纲领quality management system 质量管理体系quality management system planning 质量管理体系策划performance of the quality management system 质量管理体系业绩quality plan 质量计划quality records 质量记录quality objectives 质量目标quality audit 质量审核quality manual 质量手册quality problem handling form 质量问题处理单quality requirements 质量要求allocation table of quality responsibilities 质量职能分配表availability of resources 资源的可获得性resource management 资源管理allocation of resources 资源配置provision of resources 资源提供general requirements 总要求，一般要求constituent part 组成部件organization 组织continual improvement of the organization 组织的持续改进size of organization 组织的规模Organizational Diagram 组织机构图final acceptance 最终验收work instructions 作业指导书。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。
对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。
2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。
2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。
本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。
2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。
通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。
每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。
设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。
4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。
如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。
评审的操作执行，可见《评审控制程序》。
4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。
由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。
4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。
需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序1.0目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。
2.0适用范围适用于本公司所有产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。
3.0术语和定义无4.0职责与权限业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，业务部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。
研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件，设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试；负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。
研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测，研发部设计组负责图纸设计的过程。
开发组和设计组相互配合。
生产部负责试制和试产工作。
品质部负责对产品的质量检验。
采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。
总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。
5.0程序内容5.1设计和开发策划5.1.1立项的依据、设计开发项目来源：a．业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部；b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发部；c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研发部根据《项目建议书》负责相应的实施；d.现有产品款式的增加，如新款式、包装材料以及其他贸易品，按图纸设计内容进行。
5.1.2研发部负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的计划书，由研发经理批准后下发给设计开发人员。
其内容包括：a．设计和开发输入、设计开发输出（初稿）、设计开发评审、设计开发验证、样品试制、设计开发确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d．计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
设计和开发控制程序
版本： A/1文件編号： DG-QP-53版本/版次修改事项/摘要生效日期A/1 初版发行2022年6月1日编制：职位：工程师签署：日期: 审核：职位：工程总监签署：日期:批准：职位：总经理签署：日期:此文件若盖有红色“受控文件章”的印章，则是正式文件，任何员工不得私自影印________________________________________________________正本印章受控发行章版本： A/1文件編号： DG-QP-531.目的对设计和开发全过程进行控制，以确保所设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。
2.适用范围2.1本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及试生产过程，及设计更改的控制要求。
2.2适用于本公司各类产品设计的全过程。
3.定义设计与开发：将要求转化为规定的特性和产品实现的一组过程。
4.职责4.1技术服务部负责设计和开发计划、设计输出文件、评审验证、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及组织试生产，整个设计工作的计划与实施。
4.2 技术服务部负责试制及设计验证所需零部件的采购。
4.3计划部/生产部负责试生产的计划安排。
4.4 技术服务部负责BOM的建立。
4.5生产部负责产品SOP的编制。
4.6品质部负责SIP的编制，样品及试制品的检测。
5.流程图6.作业程序6.1新产品设计项目的确立和开发计划6.1.1 立项的依据、设计和开发的项目来源于：1)与顾客签定的特殊合同或技术协议；2)市场调研和分析；3)公司的决策。
6.1.2 技术服务部根据以上内容，制定相应的设计和开发计划，包括但不限定如下：1)设计和开发的项目要求；2)各阶段的人员职责分工、进度要求；3)需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)；4)产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；5)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；6)以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济性等要求。
设计和开发控制程序
****科技股份有限公司Q/ZLG01.09-2017设计和开发控制程序1 目的为规范产品设计和开发的过程，使其按照规定的流程有序的开展工作，确保达到预期的设计开发目的及用途，特制订本程序。
2 范围适用于本公司产品设计和开发相关过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1总经理1）负责《项目立项申请表》、《项目书》及《预算书》的批准。
2）负责《特殊过程申请单》的批准。
3.2技术副总1）负责参加设计和开发过程中重要的外部认证、检查、审查等活动。
2）负责参加设计和开发过程中重要的内部评审、验证、确认、验收等活动。
3）负责所有技术文件、技术图纸、设计资料的批准。
3.3研发总监1）负责设计和开发项目的正式提出。
2）负责项目负责人的选定。
3）负责项目开发的整体统筹与规划。
4）负责项目开发阶段成果的验证、审核等工作。
5）负责项目开发过程中人员的配备及调整。
6）负责项目开发过程中各种资源的提供及进度的掌控。
3.4系统集成开发小组/仪器仪表开发小组/软件开发小组1）负责产品设计和开发的技术实现及改进。
2）负责产品技术文件、工艺文件、技术图纸的设计、编制。
2017年6月1日发布2017年6月1日实施3）负责项目申报、备案、认证及技术文件的设计、编制。
4）负责产品样机试制及试制过程中问题的分析与改进。
5）负责新产品小批量试生产的现场技术指导工作和技术对接工作。
3.5 产品中心1）负责设计和开发过程中原材料、工具、设备等采购工作。
2）负责原材料的入厂检验、过程部件的检验、成品的检验等。
3）负责产品的生产、加工、装配、调试、老化、包装等相关工作。
4）负责各过程中记录的填写与保存，便于追溯及检查。
5）负责产品生产过程中的各种对接、协调、配合工作。
6）负责将采购、制造、检验等过程中的问题反馈给设计人员，以便完善改进。
3.6 项目评审组1）主要成员：技术副总、研发总监、研发项目小组负责人、技术部负责人、制造部负责人、采供部负责人、质检部负责人、销售中心负责人、运营中心负责人、财务部负责人、项目负责人、项目组成员等。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序第B版文件编号：受控状态：分发编号：生效日期：设计和开发控制程序1.目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到国家标准和相应的国际标准规定的技术要求。
2.适用范围本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。
3.职责3.1开发部负责编制并监督实施产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。
负责处理生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。
3.2 总经理负责产品立项，负责主持产品的鉴定并批准产品鉴定报告。
3.3开发部负责工艺方案评审及工艺规程的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理生产制造过程中发生的工艺问题。
3.4品管部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。
3.5生产部负责小批试产阶段的生产组织进程的控制。
3.6物控部负责试产阶段的生产组织落实及计划进程的控制。
3.7 市场部负责市场调研并参与相关的设计评审。
4.作业程序4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源a.公司内外反馈的信息开发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”提出产品开发或技术可行性的建议，报总经理批准。
b.市场部的市场调查市场部通过对市场调查结果的分析。
提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料转交开发部。
c.合同评审的结果有技术开发成分的合同或（包括技术协议），必须由开发部等部门评审。
评审通过后，市场部将“合同/订单评审表”连同客户的有关资料送交开发部。
4.1.2开发部根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，包括以下内容：a.设计和开发的阶段。
b.适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。
c.每个阶段的任务、责任人、进度要求。
d.需要增加和调整的资源。
e.其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序1. 简介控制程序是软件开发过程中不可或缺的一部分。
它负责管理和控制整个软件项目的开发过程，确保项目按时交付、高质量地完成。
本文将讨论设计和开发控制程序的重要性以及如何设计一个高效、可靠的控制程序。
2. 设计原则在设计控制程序时，有一些重要的原则需要考虑：2.1 可扩展性控制程序应具备良好的可扩展性，以应对日益复杂的软件开发项目。
它应能够方便地添加新的功能、模块或插件，而不会对现有功能造成破坏或影响。
2.2 灵活性控制程序应具备一定的灵活性，以适应不同的开发流程和需求。
它应能够支持不同的开发方法，如敏捷开发、瀑布模型等，并能够根据项目需求进行相应的调整和定制。
2.3 可靠性控制程序应具备良好的可靠性，能够稳定运行并准确地控制和管理软件项目的开发过程。
它应能够及时发现和解决问题，并保证项目按时交付和符合预期质量要求。
2.4 可视化控制程序应具备良好的可视化能力，能够清晰地展示项目的状态、进度和质量指标等信息。
它应提供直观的图形界面，方便开发团队和管理人员了解项目的实时情况，并做出相应的决策。
3. 基本功能一个设计良好的控制程序应具备以下基本功能：3.1 项目计划管理控制程序应能够帮助项目经理制定和管理项目计划。
它应提供一个集中管理项目进度、里程碑和资源分配等信息的中心，方便项目经理对项目进行跟踪和调度。
3.2 任务分配与跟踪控制程序应能够帮助项目经理对任务进行分配和跟踪。
它应提供一个集中管理任务分配、进度跟踪和协作沟通的平台，方便团队成员对任务进行协作和监控。
3.3 代码管理与版本控制控制程序应能够帮助开发人员有效地管理项目代码和进行版本控制。
它应提供一个集中管理代码仓库、代码分支和代码合并等功能，方便开发人员对代码进行版本控制和协作开发。
3.4 缺陷追踪与质量控制控制程序应能够帮助团队发现和解决项目中的缺陷和问题。
它应提供一个集中管理缺陷追踪和质量控制的平台，方便团队成员对缺陷进行记录、跟踪和解决。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序引言控制程序是指一种能够对计算机操作系统或其他软件系统的行为进行控制的程序。
在设计和开发控制程序时，需要考虑各种因素，包括功能需求、性能要求、安全性等。
本文将介绍设计和开发控制程序的一般步骤和常用的技术。
步骤一：需求分析在设计和开发控制程序之前，需要进行需求分析。
需求分析是指对系统的功能需求和约束条件进行详细的调查和分析，以便明确开发的目标和范围。
在需求分析阶段，需要与相关的利益相关者进行沟通，并确定系统的功能、性能、安全性等方面的需求。
步骤二：系统设计在需求分析的基础上，进行系统设计。
系统设计是指根据需求分析的结果，对系统进行总体架构的设计和细节设计的过程。
在系统设计阶段，需要确定系统的模块划分、接口设计、数据结构设计等。
步骤三：编码开发在系统设计完成后，进行编码开发。
编码开发是将设计的结果转化为实际的软件代码的过程。
在编码开发阶段，需要选择合适的编程语言和开发工具，并按照设计的规范进行编码。
步骤四：测试和调试在编码开发完成后，进行测试和调试。
测试和调试是指对编码开发的结果进行验证和修复错误的过程。
在测试和调试阶段，需要编写测试用例，并进行各种测试，包括单元测试、集成测试、系统测试等。
步骤五：部署和维护在测试和调试通过后，进行部署和维护。
部署是指将控制程序安装到目标系统中并进行配置的过程。
维护是指对已部署的系统进行运行和维护的过程。
在部署和维护阶段，需要进行一些常规的操作，例如监控系统运行状态、处理问题反馈等。
常用的技术在设计和开发控制程序时，可以使用各种技术来实现。
以下是一些常见的技术：1. 编程语言：选择合适的编程语言来实现控制程序。
常见的编程语言包括C、C++、Java、等。
2. 数据库：使用数据库来存储和管理系统的数据。
常见的数据库包括MySQL、Oracle、SQL Server等。
3. 网络通信：使用网络通信技术来实现与外部系统的交互。
常见的网络通信技术包括TCP/IP、HTTP、WebSocket等。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序设计与开发控制程序1. 引言2. 设计与开发控制程序的概念设计与开发控制程序指的是在设计与开发过程中，制定一系列规范、流程和方法来控制开发活动的完成情况，确保开发过程的可控性和可预测性。
设计与开发控制程序可以帮助团队更好地组织、管理和追踪开发活动，并及时发现和解决问题。
3. 设计与开发控制程序的作用设计与开发控制程序的作用主要包括以下几个方面：3.1 提高开发效率通过规范的设计与开发控制程序，可以明确责任分工、优化开发流程，提高团队协作效率。
团队成员可以根据控制程序进行分工合作，避免重复劳动和资源浪费。
3.2 减少错误与风险设计与开发控制程序可以帮助团队在开发过程中更早地发现错误和风险，减少后期修复的成本。
通过严格的控制程序，可以规范开发活动，确保代码质量和项目的可维护性。
3.3 提高项目可控性与可预测性设计与开发控制程序可以帮助团队及时了解项目进展情况，进行及时调整和决策。
通过设计与开发控制程序，可以更好地管理开发资源，确保项目按照计划推进。
4. 常用的设计与开发控制方法设计与开发控制程序有多种方法和工具可以选择，下面了几种常用的方法：4.1 需求管理需求管理是设计与开发控制中最关键的一环。
使用需求管理工具可以帮助团队有效管理和跟踪需求的变更，确保需求的准确性和一致性。
4.2 代码版本控制代码版本控制是设计与开发控制中必不可少的环节。
使用代码版本控制工具可以帮助团队管理代码的变更、协作开发和回退功能，确保代码的可追溯性和安全性。
4.3 缺陷管理缺陷管理是设计与开发控制中识别和解决问题的重要环节。
使用缺陷管理工具可以帮助团队跟踪和解决软件缺陷，提高代码质量和稳定性。
4.4 进度管理进度管理是设计与开发控制中保证项目按计划推进的重要环节。
使用进度管理工具可以帮助团队及时了解项目的进展情况，进行资源调配和项目进度的调整。
5.设计与开发控制程序在软件开发过程中起到了至关重要的作用。
它通过规范开发流程、控制开发活动和管理项目进展，提高了开发效率、减少了错误与风险。
设计和开发控制程序
4.8.2当更改涉及到主要技术参数的功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律、法规要求时，应对更改进行适当的评审、验证及确认，由研发负责人组织实施。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
4.5 设计和开发的验证
4.5.1验证活动必须对照输入要求进行，验证方法包括计算、评价、试验、模拟、试用、比较等。验证内容包括产品分析性能、生产环境、设施设备、关键工序及特殊工序。分析性能验证主要包括分析灵敏度、分析特异性、测定范围、测定准确性、批内差及批间差的验证。
4.5.2研发中心负责对样品进行型式试验或委托权威检测机构检测，并出具（或索取）检测报告。研发中心依据法规要求实施产品的周期性注册检验，并保持相关记录。
3.2研发中心负责设计、开发全过程的组织、协调、实施及控制工作。
4 程序
4.1 设计和开发的策划
4.1.1 研发中心根据市场信息、合同评审信息确定设计、开发项目。研发中心组织市场调研并填写《设计、开发建议书》，由公司领导层审批。建议书包括立项原因、国内外发展动态、相关产品的技术和质量水平分析、风险分析、可行性分析、任务及目标。
4.6.3研发中心保持设计确认及任何改进措施的记录。
编号：XK- ZC 7.3-2016
版本：2016-E
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9、设计和开发控制程序
第 3 页 共3页
4.7 研发中心将所有的设计开发输出文件进行整理，并进行归档，根据生产需要确定分发分发范围，经研发负责人批准后分发到相关部门。
4.8 设计和开发更改的控制
编号：XK- ZC 7.3-2016
版本：2016-E
设计和开发控制程序
1目的对产品研制中设计和开发的全过程进行控制，以确保满足规定的要求。
2适用范围适用于本所研制产品的设计和开发全过程的控制。
对于其它的设计和开发过程的控制参照执行。
3定义本程序文件中所指的产品，为质量体系认证范围所规定。
4.职责4.1 科研与开发处负责设计开发过程的管理与协调。
4.2 产品研制部门负责产品设计与开发过程各阶段工作的实施。
4.3 质量中心负责组织产品交付前的产品质量评审，并负责对评审后应采取措施的跟踪验证5工作程序5.1 设计和开发策划5.1.1 设计和开发策划的内容a）必要时组织研制部门共同进行调研和立项论证，完成可行性分析；b）确定设计和开发阶段；c）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动d）设计和开发的职责和权限；e）技术方案，包括产品研制关键过程、特殊过程的确定，薄弱环节的分析和对策；f）应达到的质量目标；g）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；h）运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发；i ）对复杂产品进行特性分析；j ）设计和开发中采用的新技术、新器件，应经过论证、试验和鉴定；h）人员和资源的配备；k）当产品含有计算机软件时，按软件工程方法设计和开发软件，编制相应的计划；l ）与有关单位和部门间的协作安排等。
5.1.2设计和开发策划过程a）当产品研制任务/合同经任务审批通过后，由科研开发处向产品研制部门下达《开题通知单》；b）产品研制部门根据《开题通知单》，编制产品《设计和开发计划书》，科研开发处审核通过，向产品研制部门下达《设计和开发任务通知单》，产品研制部门开始产品设计开发任务的实施c）质量计划（质量保证大纲）5.2 设计和开发输入5.2.1 设计和开发输入是设计和开发的依据，也是评审、验证和确认设计和开发输出的依据。
5.2.2 设计和开发输入的内容：a）合同要求的主要技术参数和技术路线；b）在过去类似设计中证明是有效的必要的要求、行业标准等；c）适用的政策、法令、法规和规范；d）设计和开发所必须的其他要求5.2.3 已被顾客认可的已有产品（材料、器件和部件等）和相关的工艺及技术，已通过鉴定、验收的产品/成果也可作为设计和开发输入。
设计和开发控制程序
5．作业内容
5.1设计和开发的输入
5.1.1立项的依据﹑设计和开发的项目来源：
5.1.1.1根据市场调研或分析或客户的具体要求，营业部提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，总经理批准立项后进行新产品开发工作。
5.1.1.2当产品设计人员有新产品开发构思时，可提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，由总经理批准后进行新产品设计工作。
2．范围
适用于公司所有新产品的开发与设计的全过程控制。
3．定义
无
4．权责
4.1研发部：负责公司新产品设计和开发过程控制的策划、协调及具体的产品设计工作。
4.2营业部：负责市场调研和分析，提出新产品立项申请；负责产品改型和改进及客户需求信息的传递和沟通；负责产品出厂后客户确认结果的收集和传递。
4.3物控部：负责样机试制所需物料的采购。
5.2设计和开发的实施
5.2.1项目经核准同意实施后，由项目负责人编制《项目计划表》，项目计划表应包括以下内容：
5.2.1.1新产品开发流程涉及的计划阶段、方案设计阶段、设计验证阶段、样机确认阶段、试产阶段、量产阶段共六个阶段，需明确描述各阶段的输出相关活动及文件的责任人、进度要求、协作单位等。
5.2.1.2需要增加或调整的资源（包括人员、资金、设备等）。
5.2.1.3项目计划将随着设计进展及时进行修改，重新审批发放。项目负责人根据设计进度，适时召开专题讨论会，组织解决新产品开发过程中遇到的困难，协调相关的资源，并明确相应要求。
5.2.1.4项目负责人根据审批后的项目计划，开始研发工作。
5.3设计输出及评审
设计和开发控制程序
设计开发方针：严谨创新持续改进1目的明确设计开发全过程的主要工作和内容，对设计•开发的全过程进行控制，识别并预测设计开发中的问题和不足，事先加以预防和纠正，提高本公司设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足合同或客户的要求。
2适用范围适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3定义和术语3.4项目小组：为确保新产品设讣开发项LI成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织，成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位。
3.2设计和开发评审：是在项U负责人领导下，为确保设计和开发达到预期的U标，在设计和开发的适当阶段进行的对设讣和开发过程及其输出进行的系统评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
评审内容可包括：•输入是否充分，足以完成设计和开发任务•已策划的设计和开发进展情况•是否满足验证和确认的LI标•评价产品在使用中潜在的危害或故障•产品性能的寿命周期数据•在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制•问题的识别和纠正•设计和开发问题改进的机会评审的参加者：•应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表。
评审记录：•应体现和保存评审结果和任何必要的措施。
3・3设计和开发验证：预先安排的在设讣和开发过程中或评审时，通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求。
对设计和开发过程输出的验证活动可包括：•将输入要求与设计过程的输出进行比较•釆用替代的设计和开发计算方法•对照类似的产品进行评价•试验、模拟或试用，以验证输出符合特定的要求•对照以往的经验进行的评价，如不合格或不足之处。
验证记录：•应体现和保存验证结果和任何必要的措施。
3.4设计和开发确认：通过证实和提供客观证据确定所形成的产品和过程能满足规定用途和预期使用要求而按策划的安排进行的活动，包括产品确认和过程确认,在设讣和开发的过程中可能需要对设计和开发的输出进行部分确认。
设计和开发更改控制程序
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。
3.0职责3.1 各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3 生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。
3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4 质量保证部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设计变更形成文档的归档管理，发放设计变更后的相关文件。
3.5 采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6 市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。
3.6.2负责变更服务类记录。
3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设计和开发更改的提出及审批4.1.1设计和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设计图纸、产品包装、说明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品质量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
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07-设计和开发控制程序(修改-v0-1)[1]成都金亚科技股份有限公司编号：JY/QP007-2009 版本：B设计和开发控制程序编制：审核：批准：分发号：年月日发布年月日实施设计和开发控制程序文件编号：版本号： B1第 1 页共 8 页修订履历序号修订详情修订人修订日期1 增加数字电视运营支撑软件系统的设计、开发的内容李莉2009.12.15分发清单持有部门/人数量分发号持有部门/人数量分发号总经理 1 PG001 营销中心 1 PG00 管理者代表 1 PG002 品管部 1 电子文件存档研发中心 1 PG003物资管理部 1 PG004品管部 1 PG005A 数字电视设备的设计、开发1 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客和法律法规的要求。
2 适用范围适用于新产品的设计和开发，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品的改进设计等。
3 职责3.1 研发中心负责产品的设计与开发的归口管理；负责自主项目《可行性分析报告》的制定，《设计和开发任务书》的编制，设计和开发相关文件初稿和正稿的编制、批准及齐套，设计和开发评审、验证与确认的组织、样机制作、设计和开发更改的控制以及技术状态管理，与产品有关的法律法规的收集等。
3.2营销中心根据市场调研或分析，提供市场信息和新产品动向；根据客户需求提出项目的《可行性分析报告》;依据新产品技术协议，参与设计和开发评审、验证与确认活动并将评审结果向顾客通报；必要时，应邀请顾客参加评审。
3.3制造中心负责新产品的生产工艺的编制、制作以及所需物料、外协工作的采购，参与设计和开发评审、验证与确认。
3.4 研发办负责标准化工作。
负责设计（工艺）文件的给号、发放、回收、销毁及做好相关记录。
负责产品定型（鉴定）后的产品图纸、技术（工艺）文件、管理文件及有关记录和资料的归档管理。
3.5品管部负责新产品设计和开发过程中的质量控制，产品检验作业指导书的拟制，对元器件、原辅料、半成品、样机的检测、参与设计和开发评审、验证与确认。
4 程序设计和开发工作流程见附件流程图4.1 阶段划分4.1.1方案阶段4.1.1.1预研阶段进行新产品可行性研究，由研发中心/营销中心编制“可行性分析报告”，由研发办组织进行评审，研发中心、营销中心及公司相关领导参加，“可行性分析报告”经技术总监批准后，由研发办下发执行。
其主要内容包括：——适用的法律法规及有关标准的要求；——政策背景及市场容量分析——主要技术指标和使用要求；——市场价格分析；——政策、市场及技术风险分析；4.1.1.2 方案论证阶段由技术总监任命项目经理，项目经理根据预研阶段评审结果编制“项目总体计划书”,由研发办组织进行评审，研发中心、营销中心、生产部、计划、物资管理部和品管部人员参加，“项目总体计划书”经技术总监批准后，由研发办下发执行。
其主要内容包括：——技术指标及客户使用要求分析；——存在的技术和生产难点及解决的方法和措施；——风险的分析及解决方案；——产品的安全和正常使用必需的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环保等——适用时，以前类似设计提供的信息；——研制人员及其技术力量的配备等；——研制周期和进度安排；——设计、生产、外包、采购工作的安排；——预算费用；——物料成本目标；——试验大纲。
4.1.2 初样研制阶段根据方案阶段评审结果，由项目经理编制“设计和开发任务书”，经技术总监批准后作为产品设计和开发的依据，进行产品的技术设计，形成产品图样、技术文件等，经项目经理组织的设计评审通过后进行新产品样品试制。
初样产品应按试验大纲进行相关的试验、验证，可交顾客试用。
验证和试用中如果发现问题，则由项目经理采取必要的措施，改进设计，并对改进的效果进行跟踪、验证，确保存在的问题得到解决。
样机测试完成后，由研发办组织生产部、物资管理部、营销中心、计划及品管部进行评审。
4.1.3 正样研制阶段针对初样存在的问题，改进设计后，即形成正样产品的图样和技术文件。
审批后即投入正样生产。
由项目经理编制“质量计划”并对过程的风险进行评估，质量计划和风险评估报告应提交顾客，并征得顾客同意，经审批后指导小批量试产。
4.1.3.1 小批试产阶段由项目经理提出小批量试产申请，经各部门会签后，计划进行安排、协调及进度控制。
生产部安排生产首件，品管部对首件进行过程和成品检验，填写《首件检验记录》。
品管部对小批量试产产品的性能、功能和工作环境适应性应进行全面考核验证，确认其达到“项目总体计划书”的要求，并编制《小批量试产报告》。
向顾客或顾客代表报验，合格后，交顾客使用。
经使用，确认符合规定要求以后，实施技术状态冻结，并在军方的组织下参加产品鉴定会。
项目经理按产品鉴定的规定做好有关准备工作，由研发办组织生产部、物资管理部、营销中心、计划及品管部进行评审。
对于评审中的问题的改进措施及效果跟踪由品管部负责并保存相关记录。
4.1.3.2 中试阶段根据“订单评审表”结果，由计划安排中试计划。
由品管部对中试产品的性能、功能和必要的工作环境适应性应进行考核验证，对小批试产阶段的问题进行效果确认和验证，以确认其达到“质量计划”、“订单评审表”及批量生产的要求。
由项目经理编制“项目总结报告”，经相关部门确认，技术总监批准后，该项目结项。
4.2 设计和开发的策划4.2.1设计和开发项目的来源：a）客户中心收集到的市场信息、顾客要求；b）研发中心/生产部/品管部提出的技术革新；c）市场需求和最高管理者的产品开发思路；研发中心或营销中心编制相应的“可行性分析报告”，经评审通过后实施方案论证。
4.2.2 研发中心负责编制“项目总体计划书”，总体计划书除应包含4.1.1.2内容外，还可以包含：在产品设计和开发不能一步到位时，应编制预先规划产品改进的计划；设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动，以加快设计和开发的成熟；识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的攻关措施；提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范，并以此作为控制和评价设计、开发和试验的依据；产品标准化要求包括设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准和元器件选用标准等技术性标准，以及在设计和开发过程中形成图样、技术文件时应满足的标准化要求；运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发，必要时制定并实施可靠性、维修性保证大纲；对复杂产品进行单元件特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；产品含有计算机软件时，要按软件工程方法，设计和开发计算机软件；设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定，证实符合要求后方可用于产品；按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。
4.2.3研发中心负责项目策划的组织工作，项目经理负责编制“设计开发任务书”，包括：项目名称、起止时间、产品名称（型号规格）、主要技术参数、主要功能和性能指标、产品使用环境条件要求、产品的接口要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在项目总体计划书中。
设计开发任务书编制完成后递交技术总监签字确认（必要时递交总经理批准）。
4.２.4项目负责人根据“设计开发任务书”要求编制项目计划，在设计和开发过程中不同部门之间的接口管理按照《信息交流控制程序》要求执行，必要时以《工作联络函》的形式进行部门之间的沟通。
项目随设计和开发进展，有较大变化时须予以修订并重新审批。
4.2.5设计开发的接口管理a）承担产品设计开发的项目组或个人应按计划书的要求编制设计开发方案对产品的优势、原理及主要性能指标进行描述，研发办组织相关人员对方案进行评审，经评审通过后由项目负责人审核，技术总监批准后生效；b）涉及到项目组和个人设计开发接口时，应加强沟通与协调；c）涉及到计划或有关文件更改时应由原审核人审核、原批准人批准后生效；4.2.6研发办根据“项目总体计划书”的要求对设计开发计划的执行情况进行跟踪检查。
4.3设计开发的输入4.3.1设计开发的输入应包括以下内容：a）产品的主要功能、性能要求。
这些要求主要来自客户或市场的要求，一般应包含在合同、订单、顾客提供的产品图样或技术要求或设计开发方案中；b）适用的法律法规要求，国家强制性标准的要求；c）以前类似设计提供的适用信息；d）对产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、维护及使用环境等。
4.3.2研发办/项目负责人组织相关人员对这些输入进行论证评审，以确保输入是充分和适宜的。
同时保留输入的相关记录及评审记录。
4.4设计输出4.4.1设计开发人员根据设计开发任务书、计划书等要求开展产品的设计开发工作，编制相应的设计开发输出文件，设计开发中应对重要的部分进行分析和论证。
4.4.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式提出，以便于证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。
设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导采购、生产和服务等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图及包装规范等；包含或引用验收准则；标准件，外协件清单，产品技术规范或公司标准。
4.4.3设计开发的输出包括但不仅限于：a)产品标准、产品内控标准；b)产品设计图纸；c)通用件技术条件、关键元器件技术条件；d)技术说明书、调试说明书；e)使用说明书；f)明细表；g)整件汇总表；h)成套运用文件清单；i)成套包装器材清单；j)阶段评审检查表；k)对复杂产品，应进行功能特性分析，编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在零、组件目录等设计文件和产品图样上作相应标识。
4.4.4各设计人员将设计文件编制完成后进行交叉审核，研发办标准化，研发中心技术总监批准后作为输出文件发放。
4.5设计开发的评审4.5.1在设计开发各阶段应进行系统的、综合的评审，一般由项目负责人组织相关人员和部门进行，应确保：a）在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人数及职责等，并按计划进行评审；b）评审的目的是在评价满足阶段设计开发要求及对于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性以及达到设定目标的程度，识别和预测存在或潜在的问题和不足，提出纠正和预防措施，以确保最终设计满足“设计开发任务书”的要求。
c）根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责。
对军品项目，需要时，应邀请顾客参加评审.4.5.2项目负责人应编制“设计开发评审报告”，保持设计开发各阶段的评审结果以及根据需要采的相应的改进或纠正措施记录,并由营销中心把评审结论和跟踪的结果向顾客报告。
4.6设计开发的验证a)由项目组编制试验大纲，明确要求。
试验大纲需经顾客同意。
由测试部组织做好试验前的准备，并组织进行试验前准备状态检查；b)按照试验大纲规定进行试验。