ISO内部稽核课程

质量体系标准的发展演变
MIL-Q-9858 AQAP ANSI N45.2 CSA Z 299 BS5750 ISO9000 ISO9000 ISO9000
1959年 1969年 1971年 1975年 1979年 1987年 1994年 2000年12/15
(美国军用标准) (北约联合质量保证出版物)
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
ISO 10012-1
测量设备的计量确认体系
ISO 10012-2
测量控制
行业计划
许多商业组织表达了对其行业制定特定标准的需求.一方面,标准化组织和授权当 局不想制定更多的质量保证标准;另一方面,制定行业计划或对特定工业领域 进行解释的需求正在不断地被接受.
在这方面英国走在了前面,如他们已经制定了以下一些行业计划(Scheme)﹕
仓储行业计划 运输,贮存和发运计划 印刷业行业计划 软件质量管理体系,结构和认证指南 (Tick IT-软件行业计划) 食品和饮料行业质量体系 社会保障机构 化工产品业使用指南 BS5750/第二部分/ISO 9002/欧洲标准在教育和培训中的实施指南说明 技术服务组织 电子计算器系统设备维修服务组织 直接接触医药产品的包装材料制造 药品原料的制造 管理咨询指南
ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联 合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所 有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部 是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国
技术委员会176和ISO9000系列
起草标准的主要工作由不同的技术委员会 完成,负责质量管理和质量保证的技术委员 会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用 的质量管理体系标准-ISO9000
行业计划
一些欧洲商业和贸易组织已经制定了ISO 9000系列说明,例如CEFIC-EN29001ISO9001,化不工业的使用指南.
由美国三大汽车公司(福特,通用,克莱斯勒) 联合制订的QS 9000在汽车行业及其相关配 件行业中也得到了广泛的公认与采纳.
品質管理基本概念
品質的定義 產品的定義--- 品質控制 品質保証 品質方針 品質系統 品質管理系統 戴明圈(PDCA)
ISO 9001
ISO 9001规定质量管理体系要求,使组织必须展现其能力,以提高产品 符合顾客要求及适用法规要求,并达到最高顾客满意.
取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994 該标准,注重于有效性,可用于组织内部应用,认证或合同上之目的.
一致性配对(Consistent pair)
质量管理基本概念
质量(Quality)
ISO9000标准系列
9000系列标准是由3个核心标准和一个质量 管理和质量保证术语以及一些补充标准组 成,它们是:
ISO 9000质量管理体系~原则和述语 ISO 9001质量管理体系~要求 ISO 9004质量管理体系~业绩改进指南
ISO 9000
ISO 9000描术质量体系的原则及规定质量管 理体系所使用的名词取代ISO8402及 ISO9000-1
ISO 內部稽核訓練課程
王海森 、饒亮富 、楊建龍
總綱
ISO及ISO系列標准簡介
品質管理基本概念
ISO條文簡介
品質系統文件與結構
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品質稽核
稽核准備
執行稽核
稽核報告
稽核技巧
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下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率
ISO的精神
制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心.
ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满 意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
百度文库
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织(ISO)
ISO(Intemational Organization For Standardization) 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
ISO9000的历史
早在五十年代末美国在军用产品的质量管 理和质量保证经验基础上发布的美国军用 标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量 体系标准不断发展起来.英国根据其早期质 量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验, 在1979年发布BS5750
1987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标 准的正式问世
(美国国家标准协会) (加拿大标准协会) (英国标准协会) (国际标准化组织) (国际标准化组织)
(国际标准化组织)
为什么推行ISO9000
ISO 9000系列标准的出现有助于: 统一国际间各国的质量管理/质量保证标准; 帮助整体产业体制的改善; 隆低质量检验频率及费用 而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来