阿洛西林钠的配伍稳定性
注射用阿洛西林钠说明书
打针用阿洛西林钠解释书【药品名称】通用名：打针用阿洛西林钠英文名：AzlocillinSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongAluoxilinna成分：阿洛西林钠.化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸钠盐.【性状】本品为白色或类白色粉末或松散块状物.【药理毒理】本品为半合成青霉素,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有优越的抗菌感化.与阿米卡星.庆大霉素.奈替米星合用时可产生协同感化.【药代动力学】本品打针后普遍散布于组织和体液中.在正常脑脊液中仅含少量,但脑膜有炎症时,脑脊液中浓度可增长.可透过胎盘进入胎儿血轮回,少量随乳汁渗出.本品的剂量与药代动力学参数之间呈非线性关系.血清除半衰期(t1/2b)约为1小时,肾功效不全患者血清除半衰期(t1/2b)约为2～6小时.血清蛋白联合率为40%阁下,尿渗出为60～65%,胆汁渗出为5.3%.本品可为血液透析所清除.【顺应症】重要用于迟钝的革兰阳性菌及阴性菌所致的各类沾染以及铜绿假单胞菌沾染,包含败血症.脑膜炎.心内膜炎.化脓性肋膜炎.腹膜炎及下呼吸道.胃肠道.胆道.泌尿道.骨及软组织和生殖器官等沾染,妇科.产科沾染,恶性外耳炎.烧伤.皮肤及手术沾染等.【用法和用量】参加适量5%葡萄糖氯化钠打针液或5～10%葡萄糖打针液中,静脉滴注.成人一日6～10g,严宿疾例可增至10～16g,一般分2～4次滴注.儿童按体重一日75mg/kg,婴儿及新生儿按体重一日100mg/kg,分2～4次滴注.【不良反响】相似青霉素的不良反响,重要为过敏反响（如瘙痒.荨麻疹等）,其他反响有腹泻.恶心.吐逆.发烧,个体病例可见出血时光延伸.白细胞削减等,电解质杂乱（高钠血症）较少见.【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用.【留意事项】1．用药前须做青霉素皮肤实验,阳性者禁用.2．交叉过敏反响：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏.也可能对青霉素胺或头孢菌素类过敏.3．肾功效减退患者应恰当下降用量.4．下列情形应慎用：有哮喘.湿疹.枯草热.荨麻疹等过敏性疾病史者.5．对诊断的干扰：(1)用药时代,以硫酸铜法进行尿糖测准时可消失假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量打针给药可消失高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高.6．运用大剂量时应按期检测血清钠.7．静脉滴注时留意速度不宜太快.【妊妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿血轮回,并有少量随乳汁渗出,哺乳期妇女运用本品虽尚无产生轻微问题的陈述,但妊妇及哺乳期妇女运用仍须衡量利弊,因其运用后可使婴儿致敏和引起腹泻.皮疹.念球菌属沾染等.【儿童用药】【老年患者用药】老年患者肾功效减退,须调剂剂量.【药物互相感化】 1．氯霉素.红霉素.四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的轻微沾染时.2．丙磺舒.阿司匹林.吲哚美辛.保泰松.磺胺药可削减本品自肾脏渗出,是以与本品合用时使其血药浓度增高,渗出时光延伸,毒性也可能增长.3．本品与重金属,特殊是铜.锌和汞呈配伍禁忌,因后者可损坏其氧化噻唑环.由锌化合物制作的橡皮管或瓶塞也可影响其活气.呈酸性的葡萄糖打针液或四环素打针液皆可损坏其活性.也可为氧化剂.还原剂或羟基化合物灭活.4．本品静脉输液参加头孢噻吩.林可霉素.四环素.万古霉素.琥乙红霉素.两性霉素B.去甲肾上腺素.间羟胺.苯妥英钠.盐酸羟嗪.丙氯拉嗪.异丙嗪.维生素B族.维生素C等后将消失混浊.5．本品可增强华法林的感化.本品与氨基糖苷类抗生素混杂后,两者的抗菌活性显著削弱,是以两药不克不及置统一容器内给药.7．本品可减慢头孢噻肟及环丙沙星自体内清除,故合用时应下降后两者的剂量.【药物过量】【规格】(按C20H24N5O6S盘算)【贮藏】密封,湿润处保管.。
临床静脉输液配置常见问题及分析
临床静脉输液配置常见问题及分析摘要为分析临床静脉输液配置过程中易出现的问题，为临床合理配置静脉输液提供参考。
通过在《中国期刊全文数据库》搜索相关关键字，查询有关静脉输液配置的相关文章。
同时查阅相关门/急诊处方审核记录、住院药房医嘱审核记录、临床药师查房记录、药品不良反应报表等，对其中不合理的静脉输液配置情况进行统计、分析。
得到如下结论：静脉注射药物在配置过程中，主要存在溶媒选择不当、药物配伍禁忌、药物配置浓度过高、药物配置后放置时间过长、输液配置器具选择不当、输液配置操作不规范等问题。
结论：临床静脉输液配置应严格执行各项操作规范，严格遵照药品说明书、药物手册等法定文件的要求去做，现配现用，确保患者的用药安全。
关键词静脉输液；配置；配伍；问题；分析静脉输液是临床常用的治疗手段，可显著提高血药浓度，进而提高疗效，但同时也存在一定的风险。
如果输液配置不当就可能导致药物理化性质发生改变，如溶液微粒超标、热原超标、pH值改变、药物发生沉淀和变色、生成新的化学物质等，从而导致过敏、休克等一系列不良反应，不仅达不到治疗效果，反而会危及患者生命。
本文收集了国内文献报道及临床输液配置中常见的问题，进行归纳和分析，以期对临床合理配置静脉输液提供参考。
1 资料来源与方法以“输液”、“配伍”、“溶媒”、“配置”及各种药品的通用名称等为关键词检索《中国期刊全文数据库》相关文献，收集静脉输液配置的相关文章，同时查阅相关门/急诊处方审核记录、住院药房医嘱审核记录、临床药师查房记录、药品不良反应报表等，对其中不合理的静脉输液配置情况进行统计、分析。
存在问题归纳如下：2.1 溶媒选择不当静脉注射用药物溶媒选择不当是临床输液配置较易出现的问题，笔者将注射用抗菌药物、其它常用化学药注射剂、中药注射剂在此方面出现的问题分别了进行归纳总结，结果见表1、表2、表3。
2.2 药物配伍禁忌临床上因治疗方便经常将2种或2种以上药物混在同一溶媒中使用，有些药物虽然分在不同溶媒中但输液时同经一条输液管，结果使混合后的药物发生理化变化，导致输液出现微粒增加、热原增加、变色、浑浊、沉淀等现象，本文总结我院临床曾出现及文献报道的药物配伍禁忌，结果见表4。
注射用阿洛西林钠与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠存在配伍禁忌
注射用阿洛西林钠与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠存在配伍禁忌李红敏;孔冬;王芳;吴玉燕;邢蕾
【期刊名称】《齐鲁护理杂志》
【年(卷),期】2011(017)004
【摘要】@@ 注射用阿洛西林钠(阿乐欣)是一广谱的半合成青霉素,对革兰阳性菌和革兰阴性菌及绿脓杆菌均有良好的抗菌作用.注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)是一种合成糖皮质激素.有很强的抗炎、免疫抑制及抗过敏活性.2009年10月,我们在更换液体时发现阿洛西林钠与甲泼尼龙琥珀酸钠发生配伍反应,因及时发现,未对患者造成伤害.现报告如下.
【总页数】1页(P102)
【作者】李红敏;孔冬;王芳;吴玉燕;邢蕾
【作者单位】山东大学附属省立医院,山东,济南,250021;山东大学附属省立医院,山东,济南,250021;山东大学附属省立医院,山东,济南,250021;山东大学附属省立医院,山东,济南,250021;山东大学附属省立医院,山东,济南,250021
【正文语种】中文
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性探究
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性探究注射阿莫西林钠克拉维酸钾是根据阿莫西林钠（C16H19N3O5S）与克拉维酸钾（C8H9NO5）标示量5:1的比例，混合制作的无菌粉末[1-2]。
阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉霉素钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可以保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。
临床治疗中将其广泛用于治疗各种感染性疾病，但具体用药过程中，将其放入到溶剂中，因稳定性不良，导致治疗效果不佳，限制了该药物的临床应用。
为了提高药物治疗效果，我们这次对不同溶剂中阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性进行研究，情况分析如下：1试药及方法1.1试药本次研究中所使用的试药主要包括：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）、0.9%氯化钠注射液（0.9%NS）。
1.2方法采用高效液相色谱法测定溶液中阿莫西林钠克拉维酸钾的含量。
色谱条件：选择ApolloC18柱为色谱柱，并规定色谱柱为150mm×4.6mm，填料粒径长5μm；流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇的比例为95:5，流速为1.2mL/min；根据中国药典2010年版二部附录ⅣA，阿莫西林在220nm处有最大的特征吸收高峰,故波长设定为220nm，进样量设置为20μL。
1.3制备供试溶液先放置4个容量为100mL容量瓶，分别将2瓶阿莫西林钠克拉维酸钾加入其中，剂量分别设定为阿莫西林钠1.0g以及克拉维酸钾0.2g，然后分别将10%GS、5%GS、5%GNS、0.9%NS定容加入到容量瓶中，直至100ml刻度，混合均匀后留作备用。
1.4测定含量调配供试液结束后，从中抽取1mL，加水稀释到25mL容量瓶中，搅拌均匀后即刻测定具体的含量，测定值为100.0%，之后每间隔0.5-1h，测量一次，记录见表一。
1.5统计学分析统计数据资料均采用SPSS14.5软件包分析处理，采用t检验计量资料，并采用x2检验计数资料，组间对比有差异，有统计学意义（P＜0.05）。
静脉用药配伍的稳定性
影响药物配伍的因素
因溶剂性质改变而引起的不溶 盐离子效应 沉淀反应 溶剂的选择 PH值得改变而引起的药物变化 药物之间的氧化还原反应 络合作用的影响 水解作用的影响
2019/10/19
溶剂性质改变
注射剂有时为了有利于药物溶解、稳定而采用非水性 溶媒如乙醇、丙二醇、甘油等。当这些非水性溶媒的注射 剂加入输液（水溶液）中时，会由于溶媒组成的改变而析 出药物。
溶媒为溶剂。粉针剂一般先用注射用水溶解，待 其完全溶解后使用。
2019/10/19
溶剂的选择
红霉素乳糖酸盐，可溶于水，在注射用水中相当 稳定，但在0.9％氯化钠注射液中溶解不良，如果 用0.9％氯化钠注射液直接溶解药物，则可生成胶 状物而不溶。如果将粉针溶于注射用水中，再加 入至氯化钠液中，则可顺利溶解。
2019/10/19
不能用葡萄糖做溶媒的药物
药物
备注
青霉素类(除苯唑西 林)
水解加速
注射用阿莫西林克 拉维酸钾
配伍禁忌
氨苄西林舒巴坦钠 分解快
美洛西西林舒巴坦 钠
酸(pH＜4 ) 、碱(pH＞8) 配伍禁忌
头孢唑林
析出沉淀
头孢哌酮钠低pH<4 析出沉淀
伊曲康唑
配伍禁忌
厄他培南
降解
磺胺嘧啶钠
注射液沉淀
药物
备注
布美他尼 析出结晶
苯妥英钠 pH＜4时不能完全溶解
肝素钠 在pH＜6的溶液中很快失效
葡萄糖的中间代谢物乙酰辅
碘解磷定
酶A为合成乙酰胆碱提供乙 酰基，增加有机磷中毒的症
状。
腺苷钴胺 配伍禁忌
依托泊苷 细微沉淀
羟基喜树碱 沉淀
有关抗菌药物不宜混合静滴的97对配伍
［ ］ 中国药典 ． １ 二部 Ｉ ］２ ０ ｓ ０ ０附录 ２ ４ ０．
有 配 伍 禁 忌 降效 变 色 、降 效 （ 温 与 含 葡 萄 糖 的 输 液 度、 时间成正 比）
头孢 菌素类 孢 哌酮钠 ・ 巴坦 阿米卡星 舒
１ ７
沉淀或降效
４ｈ 后 瓶 底 有 少 量 气 泡 且溶淀 ４ｈ后变色沉 淀 变色 、 淀 沉 变色 、 淀 沉 变色 、 沉淀 沉淀或降效 不相容 氨基糖苷类 立即浑浊
嗍 增 加 药 物 毒 性 反 应
［ 献标 识码 ］ 文 Ｂ
［ 章 编 号 ］１０ — 文 ０１
抗 生素与其他 药物在 无配伍 禁忌 的情 况下 混 合静脉 注 射是 Ｅ前 临床上较 常用的方法 。近年来 ， ｔ 随着国 内外新 药不 断 问世 及对配伍稳 定性等问题 的研究的不 断深入 ， 现有不 发 少药物 混合后存在 理化或药理方 面的变化 ， 是不宜直 接配伍 静脉使用 的 ， 为方便临床广 大医 、 、 药 护人员 及时和正确 合理
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中国医院药学杂志 ２０ ０ ２年第 ２ ２卷 第 ７期 Ｃ ｉ ｏｐＰ ａｍ ，０ ２ＪｌＶｏ ２ Ｎｏ７ ｈｎＨ ｓ ｈｒ Ｊ２ ０ ｕ， ｌ ， ． ２
・
４ ４５ ・
０ ２ ．， ０ ２ ．， ０ ２ ．， ０ ， ２
表 ３ 两 种 检 查 法 比 较
肌 苷
３ 讨 论
ｐ 变 化大于 Ｈ 宜少配伍 ｐ 变 化大于 Ｈ 宜 少 配 伍 ｐ 变 化大于 Ｈ 宜少配伍 ｐ 变 化大于 Ｈ 宜少配伍
用 细菌 内毒 素定量测定仪 测定样 品的 回收率 ， 断其 对 判 细菌 内毒素检查法 是 否具有 干扰 作用 ， 克服 了凝胶 法 费时 、
抗生素配伍禁忌
抗生素与其他药物在无配伍禁忌的情况下混合静脉注射是目前临床上较常用的方法。
近年来，随着国内外新药不断问世及对配伍稳定性等问题的研究的不断深入，发现有不少药物混合后存在理化或药理方面的变化，是不宜直接配伍静脉使用的，为方便临床广大医、药、护人员及时和正确合理选择配伍用药，现将不宜配伍的药物对整理后列表，以供参考。
静脉滴注中不宜与抗生素直接配伍的药物序号不宜配伍的药物对配伍结果青霉素类1 氨苄西林-舒巴坦 10%葡萄糖或5%葡萄糖盐水降效，室温1h 失效2 氨苄西林-舒巴坦 5%碳酸氢钠降效，且外观有乳光3 阿洛西林维生素B6 沉淀4 阿洛西林氨甲苯酸沉淀5 阿洛西林维生素C pH变化大于0.2，宜少配伍6 阿洛西林阿米卡星 PH变化大于0.2，宜少配伍7 阿洛西林小诺霉素 PH变化大于0.2，宜少配伍8 阿洛西林庆大霉素 PH变化大于0.2，宜少配伍9 阿洛西林头孢唑啉 PH变化大于0.2，宜少配伍10 阿洛西林地塞米松 PH变化大于0.2，宜少配伍11 阿洛西林肌苷 PH变化大于0.2，宜少配伍12 氨氯西林钠含葡萄糖的输液降效13 氨苄西林钠 0.5%甲硝唑变色、沉淀14 氨苄西林钠庆大霉素有配伍禁忌15 羧苄西林钠 0.5%甲硝唑降效16 阿莫西林钠含葡萄糖的输液变色、降效（与温度、时间成正比头孢菌素类17 头孢哌酮钠-舒巴坦钠阿米卡星沉淀或降效18 头孢噻肟钠甲硝唑磷酸二钠4h后瓶底有少量气泡且溶液颜色变深19 头孢噻肟钠5%葡萄糖（pH小于4.05）白色浑浊20 头孢噻肟钠氟康唑延迟浑浊、变色21 头孢曲松钠复方氯化钠或复方乳酸钠乳白色浑浊22 头孢曲松钠氨茶碱变化、降效23 头孢曲松钠氟康唑沉淀24 头孢曲松钠万古霉素沉淀25 头孢曲松钠阿米卡星沉淀或降效26 头孢他定维生素C 维生素C含量下降27 头孢他定氟康唑沉淀28 头孢他定5%碳酸氢钠降效29 头孢呋辛阿米卡星有理化配伍禁忌30 头孢哌酮钠5%碳酸氢钠4h后变色沉淀32 头孢哌酮钠奋乃静变色、沉淀33 头孢哌酮钠哌替啶变色、沉淀34 头孢哌酮钠拉贝洛尔变色、沉淀其他-内酰胺类36 亚胺培南-西司他丁钠含乳酸钠的输液不相容氨基糖苷类37 卡那霉素清开灵注射液立即浑浊38 阿米卡星全静脉营养液1h即出现脂肪乳的破乳现象39 阿米卡星林可霉素增加药物毒性反应40 阿米卡星环丙沙星变色、沉淀41 阿米卡星青霉素G钠失活42 阿米卡星两性霉素B 肾毒性增加43 阿米卡星头孢拉定肾毒性增加44 阿米卡星多粘菌素肾毒性增加45 阿米卡星铂化合物肾毒性增加46 阿米卡星呋喃苯胺酸耳毒性增加47 小诺米星羧苄西林钠降效48 小诺米星右旋糖酐毒性增强49 小诺米星呋喃苯胺酸耳毒性增加50 奈替米星维生素C 降效51 奈替米星呋喃苯胺酸肾毒性增加喹诺酮类52 环丙沙星青霉素G钠1h内沉淀53 环丙沙星氨茶碱沉淀54 环丙沙星氯林可霉素沉淀55 环丙沙星肝素不相容56 环丙沙星呋喃苯胺酸不相容57 环丙沙星氨苄西林钠沉淀58 环丙沙星复方丹参注射液沉淀59 环丙沙星乳糖酸红霉素红霉素须先用注射用水溶解加入60 氧氟沙星20%甘露醇20℃以下时有结晶形成61 诺氟沙星氨苄西林沉淀62 诺氟沙星苯唑西林沉淀63 培氟沙星青霉素G钠1h内沉淀，降效64 氟罗沙星氨茶碱严重不良反应（何种反应资料未注明65 左氧氟沙星维生素C pH升高，维生素C微细结构光谱改变66 左氧氟沙星三磷酸腺苷显着变化，不能配伍大环内酯类67 乳糖酸红霉素林可霉素拮抗作用，交叉耐药68 乳糖酸红霉素维生素C 应将维生素C稀释低于69 乳糖酸红霉素维生素B6 不宜同管注射硝咪唑类70 甲硝唑抗肿瘤抗生素呋喃苯胺酸沉淀71 表阿霉素5%葡萄糖盐水或复方氯化钠不溶物呈红色漂浮状72 表阿霉素5%或10%葡萄糖降效73 表阿霉素17-氨基酸降效74 表阿霉素0.5%甲硝唑降效其他抗菌抗生素75 磷霉素酚磺乙胺变色降效，pH改变抗病毒药76 阿昔洛韦含葡萄糖的输液变色77 阿昔洛韦低分子右旋糖酐变色抗真菌药78 氟康唑两性霉素B（浓度5mg·ml-1）延迟浑浊，沉淀79 氟康唑氨苄西林钠（浓度20mg·ml-1）延迟浑浊，沉淀80 氟康唑葡萄糖酸钙（浓度100mg·ml-1）延迟浑浊，沉淀81 氟康唑头孢呋新钠（浓度30mg·ml-1）沉淀82 氟康唑琥珀氯霉素（浓度20m g·ml-1）气体生成83 氟康唑磷酸克林霉素（浓度24mg·ml-1）沉淀84 氟康唑乳糖酸红霉素（浓度20mg·ml-1）沉淀85 氟康唑氧哌嗪西林钠（浓度80mg·ml-1）呈胶状86 氟康唑呋喃苯胺酸（浓度10mg·ml-1）延迟沉淀87 氟康唑地西泮（浓度5mg·ml-1）沉淀抗感染植物药制剂88 双黄连粉针复方葡萄糖液（成分为葡萄糖、氯化钠、氯化钾）降效89 双黄连粉针阿米卡星沉淀90 双黄连粉针氨苄西林颜色加深91 脱水穿心莲内酯庆大霉素琥珀酸半酯单钾盐沉淀92 脱水穿心莲内酯阿米卡星琥珀酸半酯单钾盐沉淀93 脱水穿心莲内酯环丙沙星琥珀酸半酯单钾盐沉淀94 脱水穿心莲内酯氧氟沙星琥珀酸半酯单钾盐沉淀95 脱水穿心莲内酯西索米星琥珀酸半酯单钾盐沉淀96 脱水穿心莲内酯妥布霉素琥珀酸半酯单钾盐沉淀。
注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性
注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性摘要】目的：对注射用阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行分析和探讨。
方法：在测定阿莫西林钠的含量时，采用高效液相色谱法。
使用经典恒温法来对阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行评估。
结果：注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液配伍比较稳定，然而和其他3种大输液不能进行配伍。
结论注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液能够进行正常的配伍。
【关键词】阿莫西林钠高效液相色谱法氯化钠注射液经典恒温法【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）10-0273-02阿莫西林钠是属于青霉素类的抗菌药物，其抗菌谱非常广,具有很强的抗菌作用，在临床上使用的非常广泛[1]。
本次采用经典恒温阀来对阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性进行评估，现将具体情况做以下介绍。
1 仪器和试药1.1使用的仪器本次试验使用的仪器为：电热恒温水浴锅，由上海医疗器械三厂生产；美国Waters公司600型泵；2487型紫外检测仪；Waters600型高效液相色谱仪；HS色谱数据工作站[2]。
1.2试药用于注射的药物为阿莫西林钠，由哈药集团制药总厂生产，产品规格：0.5g；生产批号为C03050819。
葡萄糖氯化钠注射液(GNS)； 5%葡萄糖注射液(5%GS)；10%葡萄糖注射液(10%GS)；0.9%氯化钠注射液；都是由浙江康乐药业有限公司生产。
2 方法和结果2.1测定方法2.1.1色谱的条件色谱柱为Alltima C18柱，大小：4.6mm×150mm，5μm。
流动相为磷酸盐缓冲液pH5.0，使用磷酸二氢钾13.6g，用水对其进行溶解并稀释到2000ml，再用8mol/L的氢氧化钾溶液对其进行调节，将PH值控制到5.0±0.1)。
流速为1.0mL/min；乙腈(96∶4，v/v)；检测的波长为254nm；进样量控制为20uL。
2.1.2对照品溶液的制作采用精密仪器称取阿莫西林，采用pH5.0的磷酸盐缓冲液将其溶解，并稀释为1.5g/L的溶液。
注射用阿洛西林钠与三种注射液配伍分析
注射用阿洛西林钠与三种注射液配伍分析作者：王晖李荣郑兴周玉生来源：《中国当代医药》2016年第12期[摘要] 目的研究注射用阿洛西林钠在不同pH下的5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。
方法将注射用阿洛西林钠分别溶于5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液，用HCl，NaOH调节其pH，共分为6组，测得各pH及对应pH下出现白色沉淀的量。
对沉淀进行薄层色谱分析，称量并测定其氢谱，为沉淀定量定性。
结果通过实验发现，5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液出现沉淀的pH值分别为4.92，4.90，4.90。
结论注射用阿洛西林钠不稳定，出现沉淀，这种现象与配伍后溶液的pH有直接关系。
在5%葡萄糖注射液中，溶液pH≤4.92时不稳定；在10%葡萄糖注射液，溶液pH≤4.90时不稳定；在0.9%氯化钠注射液中，溶液pH≤4.90时不稳定，且确定白色絮状沉淀为阿洛西林。
[关键词] 阿洛西林钠；配伍[中图分类号] R944 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）04（c）-0089-03Analysis the compatible of azlocillin sodium for injection with three injectionsWANG Hui1 LI Rong1 ZHENG Xing2 ZHOU Yu-sheng11.Department of Pharmacy，the Second Hospital Affiliated to Nanhua University，Hunan，Hengyang 421001，China；2.Drug Pharmacology Research Institute of Nanhua University，Hunan，Hengyang 421001，China[Abstract] Objective To study the compatible stability of azlocillin sodium for injection in different pH of 5% glucose injection，10% glucose injection and 0.9% sodium chloride injection. Methods Azlocillin sodium for injection was respectively dissolved into 5% glucose injection，10% glucose injection and 0.9% sodium chloride injection.pH was adjusted by using HCl and NaOH，and were divided inot 6 groups.pH and quantity of white precipitation that were appeared in corresponding pH were tested.The thin layer chromatography was used for precipitation.Then its weight was tested and hydrogen spectra was used to determine the nature of precipitation. Results It was found from the examination that pH was respectively 4.92， 4.90 and 4.90 for 5% glucose injection，10% glucose injection and 0.9% sodium chloride injection when appeared precipitation. Conclusion Azlocillin sodium for injection is not stable and with precipitation，this phenomenon has direct relation with pH of solution after compatibility.In 5% glucose injection，the solution is not stable when pH≤4.92；in 10% glucose injection，the solution is not stable when pH≤4.90；in 0.9% sodium chloride injection，the solution is not stable when pH≤4.90 and it is sure that the white floc is azlocillin.[Key words] Azlocillin sodium；Compatiblility阿洛西林钠（azlocillin sodium），又名苯咪唑青霉素，化学名为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[（R）-2-（2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基）-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐（图1），为广谱半合成脲基类青霉素[1-4]，由英国首创，先后在德国、英国、美国等国获得临床应用，主要用于铜绿假单胞菌敏感株所引起的感染[5-8]。
注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌
注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌注射用阿洛西林钠（阿乐欣）用于敏感的革兰氏阳性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染，妇科、产科感染，恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
奥硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。
2010年10月，笔者在巡视过程中发现，上述两种药物序贯输注存在配伍禁忌，随即采用不同药物浓度对比实验法得到证实。
临床资料患者，男，钱某，45岁，因诊断为原发性肝癌伴门静脉癌栓，既往有乙肝大三阳病史20年而住院治疗，笔者在巡视病房过程中发现，患者在输注奥硝唑氯化钠注射液的输液器茂菲氏滴管中出现少量絮状物，滴管内液体混浊不清，输液瓶内液体清亮，及时更换输液器，未发现输液器中有混浊絮状物，及时查证输液记录单，上一组液体为生理盐水50ml加注射用阿洛西林钠3g，根据这个情况，做了如下实验：实验方法及结果 (1)一次性注射器（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产）。
药品：注射用阿洛西林钠1g/瓶，（批号H10960151，浙江金华康恩贝生物制药有限公司）。
奥硝唑氯化钠注射液（批号：H20060634，四川科伦药业股份有限公司）。
生理盐水50ml（批号：210102701，浙江天瑞有限公司两瓶（2）方法：A组：注射用阿洛西林钠1g加入生理盐水50ml中，用5ml注射器抽取其中2ml与奥硝唑氯化钠注射液2ml混合。
B组：注射用阿洛西林钠3g加入生理盐水50ml中，用5ml注射器抽取其中2ml与奥硝唑氯化钠注射液2ml混合。
观察A、B两组变化。
（3）结果。
A组液体静置10min后出现混浊，15分钟后出现絮状物结晶。
B组液体静置5min后出现混浊，10分钟后出现絮状物结晶。
反复实验上述结果不改变。
讨论经临床应用及实验结果显示，注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌。
阿洛西林与4种注射液在输液中的配伍试验
阿洛西林与4种注射液在输液中的配伍试验
陈华标;李杰
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2001(010)011
【摘要】采用反相高效液相色谱法,考察了阿洛西林和4种临床常用药物在输液中配伍的稳定性.结果表明:在室温(23℃)下,阿洛西林与维生素B6、氯化钾、氯化钠、地塞米松注射液在5%葡萄糖注射液中配伍稳定,7h内配伍液的外观、pH值及阿
洛西林含量均无明显变化.
【总页数】1页(P26-26)
【作者】陈华标;李杰
【作者单位】安徽省蚌埠市第一人民医院药剂科,安徽,蚌埠,233000;安徽省蚌埠市
第一制药厂,安徽,蚌埠,233000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.阿洛西林钠与4种输液配伍的稳定性考察 [J], 周小丹;陈宗志
2.注射用甲硝唑磷酸二钠与4种注射液在输液中的配伍稳定性试验 [J], 叶小燕;顾雪英;黄彩英
3.阿洛西林钠与五种输液配伍的稳定性考察 [J], 刘月玲;梁智江;黎刚;周晓虹;司徒
冰
4.阿洛西林钠与诺佳注射液奥硝唑注射液存在配伍禁忌 [J], 肖一珍
5.注射用盐酸川芎嗪与阿洛西林钠输液序贯与配伍禁忌的探讨 [J], 崔毓霞
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国产注射用阿洛西林钠的质量评价
收稿日期：2020-12-02作者简介：吴静萍，女，生于1988年，主管药师，主要从事抗生素药品检验及质量标准复核工作，E-mail:*****************通讯作者，E-mail:****************第一作者：吴静萍，女，生于1988年，主管药师，2013年毕业于苏州大学药学院，获硕士学位，同年至福建省食品药品质量检验研究院抗生素室工作至今，主要从事抗生素药品检验及质量标准复核工作，并承担多项国家评价性抽检任务。
通讯作者：高丹玲，女，生于1967年，主任技师，1989年毕业于厦门大学，同年进入福建省药品检验所工作至今。
长期从事药品检验及质量标准提高工作，自2009年以来主持了注射用头孢唑林钠等十几个品种的质量评价工作。
文章编号：1001-8689(2021)03-0216-09国产注射用阿洛西林钠的质量评价吴静萍 郑挺 庄珊珊 陈茜 林晨煦 伍雯琦 高丹玲*(福建省食品药品质量检验研究院，福州 350001)摘要：目的 评价国内不同企业生产的注射用阿洛西林钠的质量现状，并分析存在的问题。
方法 采用法定标准检验结合探索性研究，并对检验结果进行统计分析。
结果 按法定标准检验100批样品，合格率为99%，1批样品溶液的澄清度不合格，主要归因于产品的低酸度和高水分协同作用加速主药酸化成难溶的阿洛西林酸。
探索性研究开展了有关物质方法优化并重新评价有关物质水平，合格率为100%；采用LC/MS 建立了杂质谱，并对主要杂质的来源进行归属；阿洛西林二聚物为主要聚合物，优化后的有关物质系统可对其同步控制；稳定性试验与多因素相关分析表明高碱度与高水分对本品降解有一定促进作用，而低酸度易增加本品配伍析出的风险。
结论 目前国产注射用阿洛西林钠的整体质量一般，各企业产品存在不同程度的质量差异。
原料工艺控制水平直接影响产品质量，酸碱度及水分是影响本品质量的关键因素，相关企业应对原料进行优选并提高生产工艺控制水平。
关于联合用药中输液之间的配伍和序贯接滴问题
关于联合用药中输液之间的配伍和序贯接滴问题为了配合和指导临床安全合理用药，我部临床药师将临床在静脉输液过程中出现的配伍问题汇总列出见表1，并将临床常用药品联合静脉滴注中，如何正确的序贯接滴，根据药品说明书要求，和我院的规定列出见表2。
配伍禁忌的概念：配伍禁忌分为理化性配伍禁忌和药理性配伍禁忌。
理化性配伍禁忌：是指两种以上药物混合使用,发生在体外的相互作用，发生中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能出现浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象。
药理性配伍禁忌：是指有些药品配伍后发生药效学药动学方面的变化，使药物的治疗作用减弱，毒性增加等。
表1 我院输液过程中发生的药物配伍问题注：转化糖电解质注射液非类似与葡萄糖，氯化钠注射液的输液载体，又因其含有多种有机和无机离子，不能以转化糖电解质注射液为溶媒加入地塞米松磷酸钠注射液，头孢地嗪钠，或头孢西丁钠等药物静脉滴注。
最好单独输液。
表2 我院常用静脉输液序贯接滴要求说明：1. 表中的“静滴药品名”是主药的药品名程，不含溶媒。
2. 表中我院规定的“间隔溶媒”，意思是：如合并用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液（50ml左右）冲洗输液管，以免药物相互作用可能产生浑浊、沉淀或使药液产生异常颜色而发生意外。
建议：1. 尽量避免有配伍禁忌的药品联合应用。
如确需联合静脉滴注时，应考虑间隔时间以及药物相互作用等问题，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液（50ml左右）冲洗输液管，或更换新的输液器，以免药物相互作用产生不良反应；可能产生浑浊、沉淀或使药液产生异常颜色而发生意外。
2. 联合用药时注意杀菌剂和抑菌剂的给药时间间隔。
通常先杀后抑，如：临床经常联合静脉滴注五水头孢唑啉和乳糖酸阿奇霉素，建议应先用足量五水头孢唑林杀菌，然后用阿奇霉素继续抑制细菌的生长。
药学部临床药学室2013年12月10号。
1,6—二磷酸果糖与注射用阿洛西林钠存在配伍禁忌
1，6—二磷酸果糖与注射用阿洛西林钠存在配伍禁忌作者：周芳来源：《健康导报》2014年第01期摘要：1，6-二磷酸果糖（FDP）为糖代谢过程中重要的中间产物，能改善心肌能量代谢，还具有稳定细胞膜，减轻炎症反应，抑制自由基，降低细胞外Ca2+浓度，抑制心律失常等作用（1），因而在临床上常用于急性心肌梗死、心力衰竭和心律失常等的辅助治疗。
注射用阿洛西林钠（阿乐欣）主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染。
两者在心梗、心力衰竭合并感染时常联合使用。
在使用过程中，发现两种药物直接接触后即出现乳白色，存在配伍禁忌。
查阅药物说明并无明确配伍禁忌。
关键词； 1，6-二磷酸果糖；阿洛西林钠；配伍禁忌为进一步证实两者可能存在配伍禁忌，笔者做了如下配伍试验，现将结果报告如下：1试验方法：1.1阿洛西林钠加10mL注射用水溶解，取澄清液5mL。
1.2取FDP5mL。
1.3直接混合在试管中，立即出现白色混浊，肉眼可见的白色絮状物，静置24小时后无变化。
证明两种药物存在配伍禁忌。
2讨论：临床工作中，着重的是各种药物混入同一容器中是否存在配伍禁忌，而比较少留心相邻静滴的两种药物是否存在配伍禁忌，或者等更换药瓶后出现混浊才意识到配伍禁忌。
FDP，阿乐欣是心内科常用药物。
现行的注射液配伍变化检索表中无FDP的配伍禁忌。
为了安全用药，建议同时使用这两组药物时，中间必须间隔其他液体，冲净输液皮管内的药物后，方可更换。
随着临床医学的发展，新药层出不穷，用药习惯亦在改变。
护士在配药及更换药物时要密切观察有无混浊、变色、沉淀等，避免发生用药的不良反应。
参考文献：[1]李新强，钟焕清，陈海生 . 1，6-二磷酸果糖在心血管疾病中的临床应用进展[J]. 医学综述 2006，21。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性【摘要】目的测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍时的稳定性，为临床用药提供科学依据。
方法选择不同温度下在3h 内观察配伍液的外观、p H 值, 不溶性微粒与克拉维酸钾的含量的变化。
结果配伍液质量不稳定，含量下降、不溶性微粒少量增多。
结论光线、温度、溶媒及PH 值、配制浓度、溶液放置时间是影响稳定性的重要因素。
医务人员应规范性操作，溶解后立即给药，一次剂量静脉滴注30分钟。
以保证安全用药。
【关键词】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾; 氯化钠注射液; 配伍; 稳定性注射用阿莫西林钠克拉维酸钾，是广谱耐酸性青霉素类抗生素复方注射液，是由阿莫西林与克拉维酸5:1的混合制剂。
其中克拉维酸钾对产酸耐药菌产生的β-内酰胺酶具有强力抑制作用, 可使阿莫西林钠的抗菌谱明显扩大, 抗菌作用显著增强。
临床上适用于敏感菌（包括产酶株与不产酶株）所致的各种感染, 具有良好的疗效。
临床上发现，配伍浓度越高越易出现静脉滴注过程中液体颜色逐渐变深，有棕黄色沉积物堵塞于输液管滤器，致使滴注速度变很慢不能正常滴注。
为此，本实验考察了该药在氯化钠注射液中的稳定性。
1 仪器、药品及试剂1.1 仪器、药品1.1.1 仪器LC-10ATvp高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外检测器，pHS-25型PH计，KF-2显微镜。
1.1.2 药品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾，[ 每支0.6g ( 阿莫西林0.5g 与克拉维酸0.1g )].1.1.3 试剂甲醇为色谱纯，磷酸二氢钠为分析纯，实验用水为注射用水。
1.2 方法1.2.1 取氯化钠注射液在5 ℃、25 ℃、37 ℃条件下放置2h, 根据临床用药浓度配制成含注射用阿莫西林钠克拉维酸钾214g /100ml 和112g / 100ml 两种浓度溶液, 各分别置于容量瓶中, 于相应的温度条件下放置, 并于0、10、20、30min 和110、115、210、215、310h 作外观检查和pH 值含量测定。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍的稳定性
著 ・
Ａ ｕ ｇ ｕ ｓ ｔ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． １ １ ， Ｎ ｏ ． ２ ２
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍 的稳定性
李 艳 红
（ 冷水江市人 民医院，湖南 冷水江 ４ １ ７ ５ ０ ０ ）
【 摘要】 目的 对注射 用阿莫西林钠克拉维酸钾 与氯化钠注射液配伍稳定性进行 分析探讨，为今后的合理用药提供参考依据。方法 选取一
批 注射 用阿 莫西林 钠 克拉 维 酸钾 和 氯化 钠 注射液 进行 配伍 ，并在 配伍后 的 ３ ｈ内分别 在 不 同温度 下对 药液 的外 观 、ｐ Ｈ值 进行 观 察 ，同时 采
取 高 效液相 色谱 法对 阿 莫 西林 钠 与克拉 维酸钾 含 量进 行 测 定 ，判 断 配伍 液的 稳 定性 。结果 研 究 中发现 阿莫 西林 钠 克拉 维 酸钾 与氯化 钠 注 射 液 配伍 稳 定性 受到 温度 、 日光 等因素 的影 响 。结 论 配伍 液 稳 定性 不 佳 ，应避 免阳光直 射 或者是 在 高温 条件下 不 易久 置。 【 关键 词 】 阿莫 西林 钠 克拉 维 酸钾 ；氯化 钠 注射 液 ；配伍 稳 定性 ；合 理献标 识码 ：Ｂ 文章 编 号 ：１ ６ ７ １ — ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）２ ２ － ０ ０ １ ２ － ０ ２
ｐ ｏ ａ ｔ ｓ ｓ ｉ ｕ ｍ ａ ｎ ｄ ｓ ｏ ｄ ｉ ｕ ｍ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｉ ｔ ｏ ｎ ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｔ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｙ ｔ ｓ ａ ｔ ｂ ｉ ｌ ｉ ｙ ｔ ｉ ｓ ａ ｆ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｔ ｈ ｅ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｓ ｕ ｃ ｈ ａ ｓ ｔ ｅ ｍ ｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ｓ ｎｌ ｕ ｉ ｇ ｈ ｔ ． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｐ ｏ ｏ ｒ ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｔ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｙ ｔ
2021护理：药物输注前后需要冲管
2021护理：药物输注前后需要冲管临床上当注射剂序贯静脉滴注，前后两组输液药物成分存在配伍禁忌时，输注完一组液体后残留在管壁的药物会和下一组药物在输液管中发生意想不到的反应，产生沉淀、气泡、变色等而改变药物性质，影响药物疗效，甚至危害患者健康，而且常常引发医患纠纷。
在药物使用间隔充分冲洗输液管是一种较有效的方法，现将临床上常见的需要冲管的药物总结如下，以供大家参考。
乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液：由于仅可以得到有限的关于乳酸/盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料，不得向一次性柔性容器中的预混乳酸左氧氟沙星注射液、一次性小瓶中的乳酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物，或者与之从同一条静脉通路输注；如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注乳酸左氧氟沙星注射液前后，使用与乳酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。
注射用盐酸头孢吡肟：与甲硝唑联合使用时，建议在输注甲硝唑前，先用可以与之配伍的液体冲洗输液管。
注射用头孢曲松钠：除了新生儿，其他病人可进行本品和含钙输液的序贯给药，但在两次输液之间必须用相容液体充分冲洗输液管。
注射用头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦：与氨基糖苷类药物联用时，可按顺序分别静脉注射这两种药物；注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。
奥硝唑注射液：奥硝唑注射液pH值为2.5-4.0，显强酸性，同时具有强氧化性，临床上发现奥硝唑与大部分头孢菌素类抗菌药物、复方甘草酸苷、门冬氨酸钾镁等均有配伍禁忌，如果序贯输注，会因为输液管路中的药液残留或者操作过程中的不慎引入而导致瓶内或者输液管路变色，所以输注前后需要充分冲洗输液管；虽未在配伍禁忌表中查询到，实际工作中发现与阿洛西林混合起絮状沉淀，与奥美拉唑混合呈黄褐色沉淀，与炎琥宁混合生成白色沉淀，联合应用时需充分冲洗输液管。
注射用夫西地酸钠：夫西地酸静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合，亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合；当溶液的p H低于7.4时，本品会沉淀；所以在输注夫西地酸时应尽量避免与酸性药物序贯滴注，确需联用时应充分冲洗输液管道。
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阿洛西林钠的配伍稳定性
【摘要】阿洛西林钠配伍禁忌药物甚多,本文通过文献检索对其配伍禁忌药物作一汇总,供临床参考。
【关键词】阿洛西林钠配伍稳定性
1 临床资料
阿洛西林钠说明书记载的溶媒为5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液,而同时说明书记载呈酸性的葡萄糖注射液或四
环素注射液皆可破坏其活性。
临床亦发现其配伍禁忌药物甚多。
兹对公开文献报道的部分配伍稳定性结果予以汇总,供临床参考,见
表1。
2 讨论
阿洛西林钠与大输液间可配伍性的不一致,原因应该如文献所述,在于后者的ph值差异,一旦发现,建议检测该批次大输液ph值,换用其他批次输液。
由于本品配伍禁忌甚多,提示临床用药时注意观察液体是否澄明无异物,并建议与他组药物顺序输液时常规冲管。
在部分的观察报道中,阿洛西林钠与依诺沙星在氯化钠溶媒中发生沉淀,并据此得出阿洛西林钠与依诺沙星配伍禁忌的结论。
二者确有配伍禁忌,但同时应该注意依诺沙星与氯化钠存在配伍禁忌,
应予以注意避免伍用。
有文献观察美宁诺咪与阿洛西林钠在氯化钠溶媒中发生沉淀,且美宁诺咪单独在氯化钠溶媒中亦发生沉淀,据
此得出阿洛西林钠与美宁诺咪配伍禁忌的结论,建议进一步观察实验。