医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
医院 消毒产品进货检查验收登记制度
ⅩⅩ县中医医院
消毒产品进货检查验收登记制度
一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
二、医院感染管理科负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。
三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审核意见进行采购，按国家规定查验所需证件，监督进货质量，严把验证准入和质量关。
四、器械科应建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。
五、购进医疗器械时应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。
医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。
灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或灭菌批号。
六、使用消毒器械时应建立使用登记册，登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。
七、使用部门应准确掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染管理科。
八、禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（4篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度分为以下几个部分：一、总则1. 本制度的目的是为了规范医疗机构的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理工作，保证患者的安全和卫生。
2. 本制度适用于医疗机构内的所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作。
3. 医疗机构应设立相应的管理机构和管理人员，负责消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存储、使用、清洗、消毒和报废等工作。
二、采购管理1. 医疗机构应根据需要，制定采购计划，定期向采购部门提出申请，由采购部门负责采购工作。
2. 采购部门应按照相关规定，选择合格的供应商，并签订合同，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和数量。
3. 采购部门应做好采购记录，并保存相关文件和凭证，以备查验。
三、存储管理1. 医疗机构应设立专门的库房，用于存放消毒药械及一次性医疗卫生用品，并设置相应的货架和标识，分类存放。
2. 存放的消毒药械及一次性医疗卫生用品应保持整洁干燥，并防潮、防尘、防虫、防腐。
3. 存储期限超过使用期限的消毒药械及一次性医疗卫生用品应及时清理，不得使用。
四、使用管理1. 消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用应按照医疗操作规程和相关操作规范进行。
2. 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和包装完好性，确保无损坏、变质等情况。
3. 使用过程中发现有损坏或者变质的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即停止使用，并报告相关部门。
五、清洗和消毒管理1. 使用后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即进行清洗和消毒处理。
2. 清洗和消毒的方法应符合相关的操作规范和消毒要求，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的清洁和无菌状态。
3. 清洗和消毒过程中应使用合适的工具和消毒剂，并按照规定的时间和温度进行操作。
4. 清洗和消毒后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行质量检验，合格后方可继续使用。
六、报废管理1. 使用寿命已达到或者超过使用标准的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行报废处理。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(4篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（二）一、目的为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性医疗用品废用后流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此，有必要加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施，加强一次性医疗用品管理。
二、管理制度（一）严把进货关而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(三篇)
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（2篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
消毒产品进货检查验收制度
消毒产品进货检查验收制度为了确保购进消毒产品质量安全，根据《产品质量法》、《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定，特制定以下制度：
一、采购专员根据临床需要统一采购，使用人员不得擅自采购。
二、采购必须以产品进货台账的形式做好消毒产品购进记录。
记录项目包括名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购进价格、购货日期、供货商的“联系方式”。
三、购买消毒产品时必须索证：
1、生产企业卫生许可证；
2、产品卫生许可批件（消毒剂、消毒器械）另有文件注明的，如75%单方乙醇、次氯酸钠、紫外线等、压力容器灭菌器等不需要索卫生许可批件。
3、产品批次自检报告。
4、经营企业营业执照副本。
四、购进的消毒产品必须验收：
1、购进的消毒产品标签和说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。
2、购进的消毒剂销售包装标签应标注产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）、原产国或地区名称（国产产品除外）、主要有效成分及其含量、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期、用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
五、主管负责人定期对消毒药械审核相关证件，查验其分类与产品性质、审批机构是否相符。
一次性使用验收制度
一次性使用医疗物品、消毒产品
进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量
安全的消毒产品严禁购入。
消毒产品进货检查验收制度
医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
1购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医
疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB1798&食具消毒柜安全和卫生要求》
的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全
评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。
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次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度[1]
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一次性使用医疗物品消毒产品进货验货登记制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（4篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文1. 引言消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗机构中必不可少的物品。
为了确保医疗场所的卫生安全，保护患者和医护人员的健康，制定一套科学、规范的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度至关重要。
2. 目的与应用范围本制度旨在规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、接收、存放、使用、维护、报废等管理流程，并适用于所有医疗机构的相关岗位人员。
3. 采购和接收3.1 采购应按照医疗机构的需要制定采购计划，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的及时供应。
3.2 采购时应选择正规的供应商，并与其签订合同，明确双方的权责。
3.3 接收时应进行验收，检查货物的数量、质量和包装是否符合合同要求。
3.4 如发现质量问题，应及时向供应商提出索赔或退货要求，并记录相关信息。
4. 存放与使用4.1 消毒药械及一次性医疗卫生用品应单独存放，避免与其他物品混杂。
4.2 存放地点应符合卫生要求，通风干燥，避免阳光直射。
4.3 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的包装是否完好，是否到期。
4.4 阅读说明书并按照正确的方法使用，避免交叉感染。
4.5 使用后应当及时清洁消毒，确保下次使用时卫生安全。
5. 维护与维修5.1 定期对消毒药械进行维护，保持其正常运转。
5.2 消毒药械维修人员应具备相应的资质和技能，且应定期接受培训。
5.3 维修记录应详细记录维修日期、内容和维修人员的信息。
6. 报废与处置6.1 消毒药械和一次性医疗卫生用品到期或损坏后应立即报废。
6.2 报废的消毒药械和一次性医疗卫生用品应进行统一处理，确保不会再次使用。
6.3 处理过程中应注意环境保护和安全防护的要求。
7. 监督与督导7.1 医疗机构应设立相应的管理机构，负责监督并督导消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用和管理情况。
7.2 监督人员应定期进行检查，发现问题及时纠正。
7.3 监督人员应及时更新相关政策法规和标准，确保管理制度与时俱进。
一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度
一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度一、一次性无菌医疗用品由医疗机构统一采购，购入时采购部门必须协助医院感染管理人员审核以下证件。
(一)国产一次性使用无菌医疗用品1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》及附件3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、营业执照、组织机构代码证5、《医疗器械经营企业许可证》第1-4项是生产厂家必须提供的资料，第4-5项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（二）进口一次性使用无菌医疗用品1、《进口医疗器械产品注册证》2、营业执照、组织机构代码证3、《医疗器械经营企业许可证》第1-2项由生产厂家或公司必须提供的资料，第2-3项是经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（三）国产消毒器械1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、部级或省级卫生许可证及批件5、营业执照、组织机构代码证6、《医疗器械经营企业许可证》第1-4是生产厂家必须提供的资料，第5-6项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（四）国产消毒剂1、《消毒产品生产企业卫生许可证》2、《消毒产品卫生安全评价报告》3、营业执照、组织机构代码证等第1-2项由生产厂家提供的资料，第3项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（五）进口消毒器械及消毒剂1、《进口医疗器械产品注册证》、2、部级或省级卫生许可证及批件3、营业执照、组织机构代码证4、《医疗器械经营企业许可证》第1-3项由生产厂家或公司提供的资料，第3-4项由经销商提供。
厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》以上一次性无菌医疗用品、消毒药械均应提供各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件（所有证件加盖公章）。
另外：紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂不需要进行产品卫生许可，只需厂家提供卫生安全评价报告。
医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
医疗用品、消毒药械进货检查验收制度消毒药械购置、验收及管理制度一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
二、医院感染管理科负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。
三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审核意见进行采购，按国家规定查验所需证件，监督进货质量,严把验证准入和质量关。
四、器械科应建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。
五、购进医疗器械时应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录.医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。
灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
六、使用消毒器械时应建立使用登记册，登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。
七、使用部门应准确掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染管理科。
八、禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。
一次性医疗无菌用品管理制度一、有关职能部门必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。
医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由器械科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
采购由器械科负责，使用和使用后管理由医务科、护理部、总务科负责，监督由医院感染管理委员会负责.二、器械科必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》、《卫生许可证》的单位采购，要销售方出具以上证件、复印件及产品合格证，加盖销售人员所属企业印章、法定代表人印章或企业法定代表人的签字，委托授权书原件，在委托授权书原件应明确授权范围及销售人员身份证,并验明其生产经营产品的范围及许可证的有效期。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（5篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
消毒产品进货检查验收制度
医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章.
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致;产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75％单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告.
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入.
城关镇春场杨爱巧诊所2001。
7。
20。
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医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
消毒药械购置、验收及管理制度
一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
二、医院感染管理科负责对全院消毒剂、消毒器械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会。
三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械选购的审核意见进行采购，按国家规定查验所需证件，监督进货质量，严把验证准入和质量关。
四、器械科应建立消毒、灭菌药械的采购和出入库登记制度并由专人负责。
五、购进医疗器械时应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。
医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。
灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
六、使用消毒器械时应建立使用登记册，登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。
七、使用部门应准确掌握消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院
感染管理科。
八、禁止使用过期、淘汰、无合格证明的消毒、灭菌药械。
一次性医疗无菌用品管理制度
一、有关职能部门必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。
医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由器械科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
采购由器械科负责，使用和使用后管理由医务科、护理部、总务科负责，监督由医院感染管理委员会负责。
二、器械科必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》、《卫生许可证》的单位采购，要销售方出具以上证件、复印件及产品合格证，加盖销售人员所属企业印章、法定代表人印章或企业法定代表人的签字，委托授权书原件，在委托授权书原件应明确授权范围及销售人员身份证，并验明其生产经营产品的范围及许可证的有效期。
无菌医疗用品既是医疗器械又是消毒器械时，在具备上述证件的同时还应有卫生部颁发的《国产（或进口）消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》。
三、器械科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
四、器械科应建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度，严格执行并做好登记。
每次购置必须进行质量验收，订货合同、发
货地点及货款汇寄帐号应与生产企业／经营企业相一致，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的无菌医疗用品必须具有灭菌日期和失效期等中文标识。
五、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
并保留原始定货合同，以备出现产品质量问题时追查。
六、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距天花板≥50cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
七、各科临床使用一次性无菌医疗用品前，应检查小包装有无破损，产品失效期和有无不洁净等。
八、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，并报告医院感染管理科、器械科/药剂科。
九、若发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，及时报器械科。
器械科应及时报告市食品药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
十、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市
场。
十一、医院感染管理科履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
十二、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。