特殊过程及关键工序控制程序

合集下载

关键过程和特殊过程控制程序

1 目的对关键过程、特殊过程实施有效的控制，以证实过程实现所策划的结果的能力。

2范围适用于关键过程、特殊过程的识别、确认、标识及控制。

3 职责设计所负责产品的特性分类。

技术处负责实施并归口管理。

各有关单位负责具体实施及信息反馈。

质量检验处负责监督、检查。

4 工作程序4.1关键过程控制流程5 管理要求5.1 特性分类设计所按GB190-86《特性分类》对产品特性实施分类，确定产品的关键特性、重要特性。

1）划分特性类别的程序a）设计所在设计评审中，需对产品进行特性分析，编制“特性分析报告”（R7.9-1），并按要求进行审签；b）根据“特性分析报告”（R7.9-1）确定的产品关键特性、重要特性，按Q/6E161.07《产品图样编制规则》的规定在产品图样上标注特性分类符号，并将其内容纳入“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”，并经顾客审签。

2）特性分类的动态管理设计所应根据产品研制情况，对产品特性分类进行动态管理，必要时重新编制“特性分析报告”（R7.9-1），其编号在原编号后增加以英文字母为序列的版本号，按要求进行审签后对产品图样上标注的特性分类符号进行调整，并对“关键件、重要件项目明细表”、“关键特性、重要特性明细表”进行更新。

5.2 关键过程的确定1）技术处根据产品图样及设计所编制的“特性分析报告”，并结合产品工艺特点，将下列工序定为关键工序：a）关键特性、重要特性形成的工序；b）关键成件、重要成件的入厂验收工序；c）对产品性能有较大影响且难以直接检测的一般特性形成的工序；d）加工难度大，质量不稳定，原材料昂贵，出废品后经济损失较大的工序。

2）技术处在编制产品工艺路线（研制方案或车间分工表）后，编制“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）的同时编制关键工艺规程及关键工序控制卡片。

试验室根据“关键工序目录”（R7.9-2）和“关键工序目录卡”（R7.9-3）编制关键工序控制卡片。

关键工序和特殊过程是二个不同概念

关键工序和特殊过程是二个不同概念，不能混为一谈。

1）关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。

对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。

a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

2 ）特殊过程是指不能通过监视和测量或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视和测量，不能得到充分的验证，过程结果是否满足要求只能通过使用或破坏性试验后才能测量的过程结果（如灭菌过程）。

a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

无菌医疗器械的关键工序有：制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。

特殊过程为灭菌。

特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化）。

特殊工序是指：a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量.关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

如：通过加工形成关键、重要特性的工序，加工难度大、质量不稳定的工序等。

特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

过程确认：通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。

关键工序和特殊过程的管理

关键工序和特殊过程的管理1.1.1关键和特殊过程的控制范围1.关键过程控制范围（1）施工要求高、过程质量不稳定或出现不合格频率较高的过程；（2）对产品质量特性有较大影响的过程；（3）原材料昂贵，出现不合格品后经济损失较大的过程；（4）其于人员素质、施工环境等方面的考虑，认为比较重要的其它过程。

2.特殊过程的控制范围（1）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

（2）国家住房和城乡建设部明文规定的危险性较大的分部分项工程。

1.1.2关键和特殊过程的识别1.项目部是关键和特殊过程控制的实施单位。

项目经理全面负责项目关键和特殊过程控制的管理，技术负责人具体负责技术管理和质量控制，项目相关管理人员、专业施工员具体实施关键和特殊过程的控制。

项目技术负责人组织及时编制关键部位控制及监测计划。

本工程关键部位控制及监测计划见表4.4-1。

表4.4-1关键部位控制及监测计划2.项目技术负责人编制关键和特殊过程的施工方案，施工方案编制内容方面，除满足一般方案的要求外，还应包括：（1）建立保证机构，明确管理人员职责分配，规定施工人员的配备和资格要求等。

（2）配备施工机具、测量设备。

（3）设置关键和特殊过程工序质量控制点；明确项目主要控制人员。

（4）制定过程参数，确定过程方法，规定过程条件，明确操作程序。

（5）明确各项工序的质量标准和检查方法。

3.项目在确定特殊过程的人员、设备、工艺文件等时，项目经理组织相关人员对其过程能力进行考察和确认。

4.项目技术负责人做好方案交底，专业工程师或施工员应向施工作业人员进行技术交底。

5.项目设备管理人员和计量管理人员应按照设备设施管理及测量设备控制的相关规定，完成施工设备的验收和测量设备的鉴定工作。

6.实施前，项目技术负责人组织项目相关管理人员进行技术复核，核查设备、器具的配备和鉴定情况、各级人员配备及资格情况，并完成相关的工艺评定或工艺测验并做好记录。

7.施工过程中，项目管理人员对人、机、料、法、环等影响质量的因素进行全面监控，必要时进行连续监控，并做好过程监控记录。

关键过程和特殊过程管理办法2.11

关键过程(工序)和特殊过程(工序)管理办法第一章总则第一条为了加强工程项目施工过程管控，有效防范并遏制质量问题和质量事故的发生,使关键过程和特殊过程施工始终处于受控状态，结合《关于印发“关键过程和特殊过程管理办法”的通知》(二公局施发[201５］３３号）、局项目策划指南（Ｖ1．0版）、局、公司技术质量管理相关制度和办法的要求，对公司原《关键过程和特殊过程控制规定》进行修订,特制定本办法。

第二条本办法适用于公司承建的所有工程项目施工过程的控制。

第三条本办法所指关键过程和特殊过程也可指关键工序和特殊工序。

第二章管理职责第四条管理职责:1.施工管理部负责制定和完善关键过程和特殊过程控制要求，并对项目实施情况进行指导和监督。

2.项目部根据项目实际情况,负责识别、确定关键过程和特殊过程的界定工作，编制作业指导书，执行首件工程认可制,确认作业人员、机械设备、监测设备的过程能力,并对过程实施进行严格控制。

3.项目总工职责：3.１策划初期组织项目各部门结合本工程实际情况具体分析,识别- 627 -和界定项目关键过程和特殊过程，形成控制清单。

同时负责组织技术、试验、质检等部门在施工前预先鉴定关键过程和特殊过程在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。

3.2关键过程和特殊过程开工前,负责指导工程技术管理部门编制首件工程施工方案。

3.3负责关键过程和特殊过程的首件工程施工过程技术方案指导，并进行首件工程总结。

3.4根据首件工程总结,负责组织工程技术管理人员编制作业指导书。

３.5根据《关于印发《实施性施工组织设计管理办法》和《技术交底管理办法》的通知》(二公局四施发〔2０１5〕10号)文件要求，负责组织落实技术交底工作。

3.６负责组织技术、试验、质检等部门在关键过程和特殊过程实施过程中的技术、方案、实施、总结、验收等过程控制。

4．项目生产副经理职责：4．1负责组织机械、物资、生产等部门在关键过程和特殊过程施工前预先鉴定在受控条件下具备能够实现过程控制目标的能力。

特殊过程和关键工序作业指导书

特殊过程和关键工序作业指导书在工业生产和制造领域，特殊过程和关键工序是保证产品质量和生产效率的重要环节。

为了确保这些过程和工序能够准确、高效地完成，制定详细的作业指导书是必不可少的。

这份作业指导书将为您详细介绍特殊过程和关键工序的相关内容、操作要点以及注意事项。

一、特殊过程和关键工序的定义特殊过程是指那些对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

例如，焊接、铸造、热处理等过程，其产品质量往往需要在后续的使用中才能逐渐显现出来。

关键工序则是对产品质量或性能有重大影响的工序。

这些工序的质量直接关系到产品的整体质量和性能，如精密加工、关键零部件的装配等。

二、特殊过程和关键工序的特点（一）特殊过程的特点1、过程结果不易检验特殊过程的输出通常无法通过常规的检验手段立即确定其是否合格。

例如，焊接后的焊缝强度，需要经过破坏性试验或长期使用才能确定其质量。

2、过程质量主要依赖于过程参数的控制特殊过程的质量更多地取决于过程中的工艺参数，如温度、压力、时间等。

对这些参数的准确控制是保证特殊过程质量的关键。

3、过程具有较高的风险性由于特殊过程结果难以立即检验，如果过程控制不当，可能会导致大量不合格产品的产生，造成严重的经济损失。

（二）关键工序的特点1、对产品质量影响重大关键工序的质量问题可能会导致整个产品的性能下降、寿命缩短甚至无法正常使用。

2、工艺要求严格关键工序通常需要高精度的设备、严格的工艺条件和熟练的操作人员来保证质量。

3、质量控制难度大由于关键工序对产品质量的重要性，对其质量控制的要求也更高，需要采用更先进的检测手段和更严格的质量标准。

三、特殊过程和关键工序的识别（一）依据产品质量特性通过分析产品的质量特性，确定哪些过程和工序对产品的关键质量特性有直接影响。

（二）参考以往的生产经验总结以往生产过程中出现的质量问题，找出那些容易导致质量问题的过程和工序。

（三）结合工艺流程图对生产过程的工艺流程图进行详细分析，找出其中对产品质量和生产效率有重要影响的环节。

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施
2.建筑物沉降观测与结构变形观测质量控制措施
3.大体积混凝土工程质量控制措施
本工程各分区地下结构均有承台，单体尺寸较大；最小尺寸2200mm×3960mm,最大尺寸6800mm×7640mm，承台高度最高达3370mm，且B1区5段、B2区4段、B3区4段有一层地下
室。

大体积混凝土施工一次性浇筑量大，施工组织难度大，必须合理组织安排，保证混凝土连续浇筑，以避免产生冷缝，确保施工质量。

4.大面积混凝土楼地面结构质量控制措施
本工程机场大厅有大面积的混凝土地面，如何确保大面积混凝土地面施工质量是本工程控制的重点。

本工程拟采用激光整平机对整个施工过程质量进行控制。

5.钢管混凝土柱质量控制初步方案
本工程B区共设置钢管混凝土柱76个，柱体外径1600mm，根据钢管柱的标高不同，管壁厚度也随之变化，对施工造成一定的困难，同时也增加了对钢管柱施工质量的要求。

6.金属屋面质量控制措施。

关键工序与特殊过程管理程序

密级：B版次：B修改码：1管理体系指导性文件文件编号：YG/MS03020—02 关键工序与特殊过程管理制度1、目的为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。

2、适用范围适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语关键工序是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

特殊过程特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。

工序能力工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。

负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

5 关键工序的控制关键工序的设置原则1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。

关键工序的过程能力确认关键工序的确认以‘三定’和记录为准则：5.2.1三定：定工序、定人员、定设备1）工序控制工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。

2）人员控制a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。

b．关键工序人员必须了解产品性能、特点、基本原理、熟练掌握工艺，人员保持相对稳定性。

特殊过程关键工序控制计划

特殊过程、关键工序质量控制计划2015年12月20日特殊过程、关键工序质量控制计划1、水下灌注混凝土控制要点1对混凝土的技术要求：混凝土的坍落度18～22cm；含砂率采用40%～50%,水灰比宜用～；应尽量缩短灌注时间,连续作业.2灌注设备的选择：导管的内径采用DN300mm；导管逐节安装,注意安放好橡胶垫圈,连接螺栓要对称拧紧,拧紧力均匀一致,以保证导管密封,施工前做闭水试验；首批混凝土灌注时,导管下口与孔底应留25～40cm的距离；导管埋入混凝土深度不得小于2m；导管顶端与储料漏斗相连处安装活门；导管在桩孔内要居中摆放.3灌注混凝土：计算首批混凝土储备量满足灌注要求；首批混凝土用剪球阀泄放,泄放后,孔口溢出相当数量的泥浆；继续灌注混凝土,直至导管下端埋入混凝土中的深度达4m时,提升导管,然后再继续灌注混凝土；每次拆除导管后应保持下端被埋置深度不得小于2m,每次拆除导管前,其下端被埋置深度不得大于6m；导管提升时,应保持轴线竖直和位置居中,稳步提升；灌注过程中,应随时测探孔内砼高度,计算导管埋置深度,正确指挥导管的提升与拆除.2、预应力张拉控制要点1原材料：预应力筋进场时应分批验收,验收时,除应对其质量证明书、包装、标志和规格进行检查外,尚须按有关规定进行复检；预应力筋锚具、夹具和连接器应具有可靠的锚固性能,足够的承载力和良好的适用性,能保证充分发挥预应力的强度,安全地实现预应力张拉作业；锚具应满足张拉、补张拉及放松预应力的要求；夹具应具有良好的自锚性能、松锚性能和重复使用性能；锚具、夹具、千斤顶和连接器进场时,除应按出厂合格证和质量证明书检查其锚固性能差别、型号、规格及数量外,还应按有关规定进行复检；千斤顶在使用前需重新进行标定,预应力筋在搬运过程中要防止机械损伤和有害的锈蚀；锚具、夹具和连接器应设专人保管；预制箱梁采用塑料波纹管,施工前必须经过复检合格后方可使用.2材料加工：预应力筋的下料长度应通过计算确定；钢绞线采用切断机切割；多束钢绞线应逐根理顺,绑扎牢固,端头采用固定夹片或8号铅丝梅花型拧死固定,防止互相缠绕.3预应力张拉：施加预应力前确保中横梁混凝土强度满足设计强度的95%,张拉采用单根两侧同时张拉,施加预应力采用张拉力与引伸量双控；并对预应力筋与选配锚具及千斤顶油表进行配套的检验,其压力表的精度在±2%范围,表盘读数以50～60Mpa为宜；预应力筋与锚具组装时,应使预应力筋及锚具均与孔道中心线重合；预应力筋张拉时,应校核预应力筋的伸长值,初应力值一般约取10%δ,钢束采用两端张拉,张拉顺序为T1、T2钢束对称单根张拉作为实测伸长依据,若伸长的实测值包括初应力值的伸长和计算值相差超过±6%范围时,应检查原因重新张拉；预应力筋的张拉顺序应符合要求；预应力筋在张拉控制力达到稳定后方可锚固.4孔道压浆：负弯矩孔道压浆宜采用C50水泥浆,水泥浆中可掺入适量细砂.所有材料应符合下列要求：水泥采用普通硅酸盐水泥,水泥的强度等级为,水采用清洁水.水泥浆强度不低于50Mpa,水泥浆的技术要求如下：水灰比宜为～,掺入适量减水剂后可减小到,水泥浆的泌水率最大不超过3％,拌合后3h的泌水率控制在2％,水泥浆的稠度宜控制在14～18s之间,自由膨胀率应<10％.压浆前,应对孔道清洁处理,即用压浆机进行用水冲压孔道清洗干净.波纹管道必要时应冲洗以清除有害材料对孔道内可能发生的油污等,可采用对预应力筋和管道无腐蚀作用的中性洗涤剂或皂液,用水稀释后进行冲洗.冲洗后,应使用不含油的压缩空气将孔道内的所有积水吹出.压浆顺序宜先压注下层孔道.压浆应缓慢、均匀地进行,不得中断,压浆时,每一工作班取不小于3组试件,标准养护28d,检查其抗压强度,作为评定水泥浆质量的依据.3、钢筋焊接的控制要点：1焊接要求：焊工应经过考试并取得上岗证后方可施焊；凡施焊的各种材料均应有产品质量证明书,并分类管理和妥善存放；正式焊接前必须进行现场条件下钢材焊接性能试验,合格后,方可正式生产；钢材焊接生产之前,必须清除其焊接部位的铁锈、熔渣、油污等,对于局部的扭曲、弯折应予以矫正或切除；焊接过程中及时清渣,焊缝表面光滑平整,加强焊缝应平缓过渡,弧坑应填满.4、防水工程控制要点：防水材料必须有材质证明,并经检验合格后,方准使用；基层必须牢固、平整、洁净,坡度符合设计要求,桥面防水采用渗透结晶防水剂.每平米用量不得少于,防水材料性能指标符合CJJ-2010的相关要求.。

关键工序与特殊过程管理程序

密级：B 版次：B 修改码：1管理体系指导性文件文件编号：YG/MS03020—02关键工序与特殊过程管理制度1、目的为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。

2、适用范围适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语 3.1 关键工序是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3.2 特殊过程特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。

3.3 工序能力工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。

负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

5 关键工序的控制5.1 关键工序的设置原则1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。

5.2关键工序的过程能力确认关键工序的确认以‘三定’和记录为准则：1）工序控制工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。

2）人员控制a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。

特殊过程及关键工序控制程序.

特殊过程及关键工序控制程序版本D修订 01.目的1.1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中，特殊过程及关键工序处于受控状态，特制定特殊过程及关键工序控制程序。

2.适用范围本特殊过程及关键工序控制程序适用于:公司总部、直营公司、事业部(项目部)在施工过程各个阶段的特殊过程及关键工序的确认与控制。

3 术语解释3.1 一般过程:是指按常规管理其质量较易控制的过程。

3.2 关键工序:是指对产品的性能或外观有重要影响的工序。

3.3 特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验、验收的过程。

4.职责4.1 技术质量部4.1.1 技术质量部是本程序的归口管理部门;编制特殊过程及关键工序质量控制文件。

4.1.2 对直营公司(项目部)针对特殊过程及关键工序编制的单项施工技术方案(措施)实施情况进行监督、检查。

4.2 人力资源部负责特殊过程及关键工序实施人员的培训工作。

4.3 直营公司、事业部(项目部) 编制针对特殊过程及关键工序的单项施工技术方案(措施)，实施特殊过程及关键工序的具体控制活动。

5.工作程序5.1 特殊过程及关键工序的确认原则5.1.1 关键工序的确认原则a.影响结构安全的工序。

如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。

b.影响建筑使用功能的过程。

如:电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。

c.影响建筑工程观感质量的过程。

如:外装饰工程。

d.影响工序交接质量的工序。

如:水电、暖通管道预埋件设置。

5.1.2 特殊过程的确认原则a.产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序;b.产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序;c.产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。

如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。

5.2 关键工序及特殊过程的施工控制5.2.1 关键工序的施工控制a.项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。

关键工序和特殊过程是二个不同概念

--关键工序和特殊过程是二个不同概念，不能混为一谈。

1）关键工序是指在产品加工过程中对产品主要使用功能、电气性能或者安全状况有重要影响的工序。

对关键工序需要进行重点控制（质量控制点），如实施操作规程、首件检验、巡回检验等，但是通过对关键工序的控制来确保产品性能满足相关要求。

无菌医疗器械的关键工序有：制水工序、注塑工序、挤塑工序、输液器类测漏工序和包装封口成形工序。

特殊过程为灭菌。

特殊工序是指生产过程中质量无法直接测量的工序(如钝化)。

特殊工序是指：ﻫa)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;ﻫb)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;ﻫc)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

若工艺流程中涉及特殊工序,特殊工序是要求周期验证的,验证5ME的参数是否可以保证产品质量,关键工序是每一批产品通过过程控制来控制产品质量．关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

如:通过加工形成关键、重要特性的工序,加工难度大、质量不稳定的工序等。

特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。

验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

过程确认：通过提供客观证据证明一个过程能持续产生符合预先确定的要求的结果或产品。

特殊过程、关键工序的界定

特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程：是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序)，主要包括：（1）、工程（产品）质量不能通过后续的检验，测量或监控加以验证的工序；（2）、工程（产品）质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验，或只能通过间接监控的工序；（3）、仅在工程（产品）使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序；2、关键工序：处于重要工程部位，对工程质量有重大影响的过程，包括：（1）、对工程（产品）质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。

（2）、工艺复杂，质量容易波动，对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。

二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中，工长应进行旁站监督，并填写工长旁站记录。

2、每道工序施工过程中，质量员应进行巡检，填写日常质量检查记录，有隐患时及时下发整改通知单，督促整改，整改完成后应进行验证。

3、关键工序的重要质量特性（如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等）应由实测实量小组进行实测验收，合格后方可报监理验收。

三、过程识别1、关键工序：本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序，关键工序将编制专项施工技术方案。

2、特殊过程：依据《施工控制程序—质量》规定，本工程地下室防水为特殊过程，即采用自防水混凝土和两道卷材防水，须按特殊过程控制进行施工。

2。

特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施

特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施1 特殊过程和关键工序的确认在某火车站给排水工程各单位工程中，水源井的施工质量不易控制、施工质量的好坏直接影响到出水量和供水质量，在本工程中为关键工序；过轨涵管顶进及管道埋设质量要求高、与线路、行车关系密切，安全要求高，确定为关键工序。

1 水源井的施工方法及控制措施1.1 水源井设计情况某火车站供水管井按勘测生产井设计，井位在JK119+31.5 左125m。

原水经消毒设备加氯消毒，即达到使用标准，由潜水深井电泵直接注入给水管网。

供水管井井顶绝对标高为28.40m，井底标高为-56.60m，井深为85m。

从井顶至井底地质分层如下：粘土（厚110m）—中砂（厚2.50m）—粘土（厚9.30m）—粗砂、粗砂砾石（厚4.70m）—粘土（厚6.20m）—中砂（厚14.70m）—粘土（厚5.50m）—中砂（厚40m）—粘土（厚17m）。

采用铸铁井壁管、滤水管、沉淀管，直径φ300 mm，滤水管采用玻璃纤维增强塑料丝缠丝。

井壁管长度58.2m。

滤水管长度26.8m，滤水区间在管井相对标高-28.8mm 至-33.5m、-39.7m 至-54.4m、-59.9m-63m。

填砾从井底-85.0m 至-23.8m，填粘土球区间为-23.8m～-13.8m，填粘土区间为-23.8m～0.00m。

管井设计静水位为-5.1m、动水位-13.60m。

1.2 水源井施工方法1.2.1 钻井前准备工作1. 管井施工分包给具有管井施工资质证专业队伍施工。

钻井机及其他设备按协定施工单位实际设备情况而定。

井架大钩考虑最大荷载Q=Q`×1.5(系数)=7595Kg×1.5=11392Kg，其中Q`=井壁自重=85m×87Kg/m=7595Kg2.安装钻机之前，首先了解钻台基础下有无上水管、电缆和其他有碍钻进的构筑物，并注意钻机上空有无高压线等，井架过高要设避雷设施。

关键特殊过程确认控制程序

关键、特殊过程确认控制程序1目的为确认铁路产品的特殊过程、关键过程和“八防”项点，确保生产和服务过程能持续稳定地提供符合要求的产品，确保产品质量安全。

2适用范围本程序适用于公司机车产品生产和服务过程中关键过程、特殊过程和“八防” 项点的确认控制。

3关键、特殊过程（包括八防）的识别3.1 “八防”：是指八类直接影响到铁路行车安全的项点，即防裂（裂损）、防脱（脱落）、防燃（燃轴）、防断（断裂）、防爆（爆炸）、防火（火灾）、防3.2关键件：是指涉及“八防”的产品，即产品安全有直接影响的机车产品的零部件。

3.3关键工序：制造过程中影响成品质量、性能、寿命、可靠性的工序。

3.4特殊过程是指不能检测或测量加以验证及由操作者技能水平对产品质量起决定性作用生产和服务提供过程。

嘉业公司包括：焊接、喷漆、胶接、表面化学处理、淬火、施胶。

4相关/支持性文件a）程序文件汇编；b）人力资源管理控制程序；c）培训管理程序；d）设备管理控制程序；e）工装模具管理控制程序；f）监视和测量设备控制程序；g）首件检验控制程序。

5职责5.1技术部负责对生产过程中的关键、特殊过程进行识别，组织编制关键、特殊过程的工艺文件，并组织对关键、特殊过程进行确认；5.2质量保证部负责关键、特殊过程的监督检查，按工艺文件要求进行监视和测量，负责监视和测量设备的校准工作；5.3设备管理部负责关键、特殊过程的设备管理；5.4人力资源部负责关键、特殊过程人员的培训和资格认定；5.5生产部负责本单位关键、特殊过程申报并实施控制，并对工艺参数进行记录；5.6质量保证部、技术部、生产部负责对关键、特殊过程外包厂家的资质鉴定，按《外协管理办法》及《生产过程控制程序》进行实施。

6关键过程的控制6.1关键过程的确定原则6.1.1对产品的功能、性能、安全和可靠性有直接影响的生产工序（包括“八防”项点）；6.1.2制造过程中精度高、难度大、工艺复杂的工序；6.1.3技术部确定关键过程，组织编制《关键、特殊（八防）过程明细表》，确定“八防”控制项点，明确控制要求，并以技术文件形式下发执行；6.1.4 质量保证部在特殊过程的工艺纪律检查时，组织技术部证部、生产单位，检查特殊过程使用的设备工装是否满足特殊过程要求，并填写《关键、特殊（八防）过程能力确认表》。

关键、特殊过程(关键、特殊工序)控制办法

关键、特殊过程(关键、特殊工序)控制办法关键工序和特殊工序的控制办法本文规定了制造企业在关键工序和特殊工序质量控制方面应遵循的基本原则和控制内容。

关键工序是对产品质量起决定性作用的工序，需要严密控制，而特殊工序是工序的加工质量不易或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的工序，例如焊接和喷漆。

在关键工序和特殊工序的质量控制方面，应根据产品的类型、用途、用户的要求、生产条件等情况而有所区别，允许使用不同的控制方法。

质量控制以加强过程控制为主，辅以必要的多频次的工序检查，检查人员与质量保证人员对现场操作负有监督的责任和权限。

应从工序流程分析着手，找出各环节影响质量特性的主要因素，研究控制方法，配备适当手段，进行工序过程的系统控制。

特别工序应遵循“点结合”的原则，在系统控制的基础上，对关键环节进行重点控制。

应根据产品的工艺特点，加强工艺方法的试验验证。

制定明确的技术和管理文件，严格控制工艺参数及影响参数波动的各种因素，使工序处于受控状态。

关键工序和特殊工序操作、检验人员要经过技术培训和资格认证。

所用工艺材料、被加工物料应实行严格控制，必要时应进行复检。

必须使用经确认合格的模具、工装、设备和计量器具，并积极采用先进的检测技术和控制手段，对影响质量特性的主要因素进行快速、准确的检测和调整，力争实现自动控制，以减少人的因素引起的质量波动。

在工作环境方面，应对尘埃、温度、湿度等进行控制，满足工艺文件的要求，必要时应加以验证。

工艺规程和技术文件除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。

工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。

主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

4.4 环境条件为了确保生产过程的顺利进行，车间的环境条件必须满足工艺技术文件的要求。

这包括厂房内温度和湿度、冷却介质的温度和压力、压缩空气的压力以及施工现场的风速等。

特殊过程与关键工序控制计划

特殊过程与关键工序控制计划特殊过程与关键工序控制计划是组织在生产过程中对于特定的特殊过程和关键工序采取的一种管理控制方式。

通过对特殊过程和关键工序的监控和控制，可以确保产品质量符合要求，降低产品质量风险和生产成本，提高生产效率和客户满意度。

特殊过程是指对产品质量具有重要影响，需要特别注意控制的生产过程。

特殊过程通常包括焊接、铸造、热处理、电镀等。

这些过程对于产品的物理性能、化学性能、组织结构等方面有着直接影响，因此必须对其进行特别的控制和监控。

关键工序是指产生具有质量风险的工序。

关键工序可能是特殊过程中的一些环节，也可能是整个生产过程中的其中一环节。

关键工序的不合格可能导致产品质量问题，甚至是质量事故。

因此，针对关键工序的控制是非常重要的。

1.识别特殊过程和关键工序：根据产品特性、工艺要求等，确定哪些过程是特殊过程，哪些工序是关键工序。

这需要对产品和工艺进行全面的分析和评估。

可以借助过程流程图、质量控制图、FMEA等方法进行分析和判断。

2.确定控制措施：根据特殊过程和关键工序的特点和风险，制定相应的控制措施。

这包括工艺参数的控制范围、检测方法和设备、操作规程、员工技能要求等。

控制措施的选择应该充分考虑到降低风险、提高效率和可行性的原则。

3.制定监控计划：根据控制措施的要求，制定相应的监控计划。

监控计划应包括监测频率、监控方法、监测点位、监控人员等要素。

监控计划的编制应确保对特殊过程和关键工序进行全面、有效的监控，及时发现和纠正潜在问题。

4.实施监控：按照监控计划进行实施，对特殊过程和关键工序进行监控。

监控的方式可以包括现场检测、实验室检测、持续监测等。

监控过程中，需要将监测数据记录并进行分析，及时发现异常情况和问题。

5.处理异常情况：如果在监控过程中发现异常情况或问题，应及时进行处理。

处理措施可以包括调整工艺参数、修复设备、培训员工等。

处理异常情况的目标是尽快恢复正常状态，确保产品质量符合要求。

特殊工序-关键工序质量控制措施

关键工序、特殊工序质量控制措施一、对关键工序、特殊工序的定义；1.1原材料入库验收，机械性能测试，定义为关键工序。

1.2焊接、热处理入库验收、定义为特殊工序。

二、对关键工序、特殊工序的过程质量控制。

2.1 对关键工序的质量控制主要以“人员、机械、过程、方法”要素进行。

任何环节出了差错势必使产品质量达不到相应的要求。

故在关键过程控制中，对生产活动的几大要素的质量环节予以明确落实。

2.2 人的因素；生产活动中人的因素是关键，无论是基层员工还是管理层，其素质责任心的好坏将直接影响到产品输出质量。

因此对于人的因素质量保证措施是，要有计划的进行培训。

特殊工序操作人员要持证上岗。

对一些重要的岗位必须持续培训，并且每年要进行年终考核，以达到更高的要求。

安全带质量检验人员必须经过技术培训并按岗位要求进行资格认可.。

2.3 机械设备因素；合理高效的工装夹具，完好的设备是更好的完成产品过程的有力条件，故必须保证机械处于最佳状态，要有计划的进行保养、维修。

2.4 过程；在生产过程中对一些因素加以控制，依据产品特性的要求，对流程进行分析并确定特殊过程的范围，按《作业指导书》及《检验规范》的规定要求实施确认，规定工艺参数控制要求，对过程参数实施连续的监控。

当材料、过程参数改变、设备更新等情况下，应对过程再次确认。

2.5 方法在特殊工序过程中，必须制定合理的工艺流程，先进高效的加工方法，才能更好更快的完成生产任务。

只有建立良好的实施和监管体系，才能按设计要求完成产品的加工过程。

三、原材料入库验收3.1 原材料是产品的基本单位，故材料的优劣将直接影响到产品的质量。

所以材料入库前必须进行如下项目的检验。

3.2 金属材料表面不允许有裂纹、气泡、结疤、折叠和夹杂。

钢板不得有分层。

如还需要后期处理，加工后的表面不应有上述缺陷。

并应保证尺寸在公差范围内。

且平滑过渡无棱角。

3.3 织带类材料外观不允许有破边，带子无破边、断线、织疵、混纱、散丝、面料歪斜等有害缺陷。

医疗器械特殊过程和关键工序控制程序

医疗器械特殊过程和关键工序控制程序下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!1. 简介在医疗器械制造过程中，特殊过程和关键工序的控制至关重要。