特殊过程、关键过程、关键控制点辨析

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特殊过程、关键过程

特殊过程、关键过程

关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。

未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。

在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。

在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。

2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。

在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

未见特殊过程的明确定义。

3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害()或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。

关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。

关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。

2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。

特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。

特殊过程、关键过程、

特殊过程、关键过程、

特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。

未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。

在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。

在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。

2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。

在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

未见特殊过程的明确定义。

3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。

关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。

关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。

2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。

特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。

关键、特殊过程

关键、特殊过程

关键过程、特殊过程的审核特点和产品质量控制。

在武器装备质量管理认证审核中,经常涉及到关键过程和特殊过程、关键工序、特种工艺等审核内容,笔者结合审核实践对这些过程审核的特点和细节进行了分析和对比。

1 几个重要术语/定义1.1 关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。

一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

1.2关键工序关键特性形成的工序。

即产品生产过程中,对产品质量起决定性作用,需要严密控制的工序。

一般包括关键、重要特性构成的工序;加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序;关键外购器材入厂验收工序等。

1.3过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

1.4特殊过程对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

1.5工序能力也称过程能力,过程处于稳定状态时,正常波动符合规定要求的能力。

2关键过程(工序)的审核要求2.1 文件审核关键过程形成下列文件:a.关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录(明细)等。

b.质量控制文件包括“三定表”,质量控制管理点、控制图表、首件检验记录和控制管理点参数记录等。

c.统计技术文件包括适应的统计技术图、表。

2.2现场审核a.关键过程的标识。

关键过程必须在工艺规程和路线卡片上加盖“关键工序”或"G"标识。

b.设置控制管理点。

对任何重点控制的某些质量特性或因素,都应根据产品特点建立工序控制管理点,审核员审查控制管理点是否根据产品特点明确规定了控制项目、控制方法、控制类别、控制要求、检测频次、测定方法、控制图表及测定人员等要素。

c.首件检验。

审查首件是否进行了自检和专检,是否进行和保持实测记录,首件也适用加工中心。

d.关键、重要特性检验,通常情况下应对关键、重要特性实施百分之百检验,并保持实测记录。

e.统计技术的应用。

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施

关键工序、重要部位、特殊过程的质量控制措施
2.建筑物沉降观测与结构变形观测质量控制措施
3.大体积混凝土工程质量控制措施
本工程各分区地下结构均有承台,单体尺寸较大;最小尺寸2200mm×3960mm,最大尺寸6800mm×7640mm,承台高度最高达3370mm,且B1区5段、B2区4段、B3区4段有一层地下
室。

大体积混凝土施工一次性浇筑量大,施工组织难度大,必须合理组织安排,保证混凝土连续浇筑,以避免产生冷缝,确保施工质量。

4.大面积混凝土楼地面结构质量控制措施
本工程机场大厅有大面积的混凝土地面,如何确保大面积混凝土地面施工质量是本工程控制的重点。

本工程拟采用激光整平机对整个施工过程质量进行控制。

5.钢管混凝土柱质量控制初步方案
本工程B区共设置钢管混凝土柱76个,柱体外径1600mm,根据钢管柱的标高不同,管壁厚度也随之变化,对施工造成一定的困难,同时也增加了对钢管柱施工质量的要求。

6.金属屋面质量控制措施。

特殊过程、关键过程,关特工序、重要工序,特殊特性区分与关联

特殊过程、关键过程,关特工序、重要工序,特殊特性区分与关联

特殊过程、关键过程,关特工序、重要工序,特殊特性区分与
关联
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在被审核时经常遇到专业不专业的问及如题问题时要查相关文件,有时觉得分清了,有时觉得又分不清了,经常困恼着,想听听各位前辈的理解帮助理顺下
首先,如题问题,这些都是要识别确认并在相关文件中体现的,
过程中有特殊过程和关键过程
特殊过程:通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

(查过一些资料,特殊过程也是一种关键过程)
关键过程:对成品质量起决定性作用的过程。

工序:也有关键工序(特殊工序)和重要工序。

(定义好像和特殊过程和关键过程差不多,大概是概念不一样)
[可能各公司叫法不一样,有分特殊工序和重要工序的,反正我们公司就干脆叫关键(特殊)工序,简称“关特工序”]
特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数按类型分:产品的特殊特性和过程的特殊特性
产品的特殊特性是由顾客来确定的。

有的过程的特殊特性也是由顾客确定的。

按分级分:关键特性和重要特性。

关键特性的重要程度大于重要特性。

几个特殊、关键的过程、工序、特性我的理解是相关联的,有特殊特性的工序不就是关键工序和重要工序,有关键工序和重要工序不就是特殊过程和关键过程。

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程:1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认:特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。

(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。

(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程篇一:标题:特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程正文:特殊过程是指施工过程中需要特殊处理或控制的环节,往往涉及到关键的工艺参数和质量要求,是施工质量控制的重点。

重难点工序是指在特殊过程中难度较大、需要特殊处理或控制的环节,往往需要采取特殊的施工措施和质量控制方法。

关键工序是指在特殊过程中至关重要的环节,其质量直接影响整个施工过程和最终工程质量。

为了有效控制特殊过程的质量和施工进度,需要对特殊过程进行详细的质量控制,其中包括对重难点工序和关键工序的质量控制。

为此,需要制定一份特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表,以帮助施工队伍明确质量控制的重点和难点,并提供有效的施工质量控制手段和方法。

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表是一份全面的质量控制清单,应包含以下内容:1. 施工过程名称和编号;2. 施工过程特点和难点;3. 施工过程质量控制点和控制方法;4. 施工过程质量控制指标和标准;5. 施工过程质量控制点和指标的考核和奖惩制度。

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表的制定,需要结合工程实际和施工经验,充分考虑施工过程的难度和质量控制的重点,以确保施工过程的质量和进度。

同时,施工过程中应严格按照质量控制点和控制方法进行质量控制,确保施工质量达到要求。

拓展:特殊过程是指在施工过程中需要特殊处理或控制的环节,往往涉及到关键的工艺参数和质量要求。

重难点工序是指在特殊过程中难度较大、需要特殊处理或控制的环节,往往需要采取特殊的施工措施和质量控制方法。

关键工序是指在特殊过程中至关重要的环节,其质量直接影响整个施工过程和最终工程质量。

在制定特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表时,需要充分考虑施工过程的难度和质量控制的重点,并结合工程实际制定相应的质量控制指标和考核制度。

施工过程中应严格按照质量控制点和控制方法进行质量控制,以确保施工质量达到要求。

特殊过程、关键工序的界定

特殊过程、关键工序的界定

特殊过程、关键工序的界定(总1页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除特殊过程与关键过程的界定一、特殊过程与关键过程的界定1、特殊过程:是指对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(工序),主要包括:(1)、工程(产品)质量不能通过后续的检验,测量或监控加以验证的工序;(2)、工程(产品)质量需进行破坏性试验或只有通过复杂、成本很高的方法才能检验、试验,或只能通过间接监控的工序;(3)、仅在工程(产品)使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的工序;2、关键工序:处于重要工程部位,对工程质量有重大影响的过程,包括:(1)、对工程(产品)质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序。

(2)、工艺复杂,质量容易波动,对操作者的技艺要求高或问题发生较多的工序。

二、过程要求1、关键工序和特殊过程施工过程中,工长应进行旁站监督,并填写工长旁站记录。

2、每道工序施工过程中,质量员应进行巡检,填写日常质量检查记录,有隐患时及时下发整改通知单,督促整改,整改完成后应进行验证。

3、关键工序的重要质量特性(如钢筋间距、钢筋保护层厚度、模板平面度、模板顶面标高等)应由实测实量小组进行实测验收,合格后方可报监理验收。

三、过程识别1、关键工序:本工程初步确定测量放线分项工程、钢筋分项工程、模板分项工程、混凝土分项工程、屋面防水、卫生间防水、幕墙工程等为关键工序,关键工序将编制专项施工技术方案。

2、特殊过程:依据《施工控制程序—质量》规定,本工程地下室防水为特殊过程,即采用自防水混凝土和两道卷材防水,须按特殊过程控制进行施工。

2。

特殊过程、关键过程、关键控制点辨析

特殊过程、关键过程、关键控制点辨析

特殊过程、关键过程、关键控制点辨析特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。

未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。

在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。

在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。

2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。

在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

未见特殊过程的明确定义。

3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。

关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。

关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。

2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。

特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程,关键过程如何识别提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分.2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。

而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键.6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程.特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。

一、存在的问题。

近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。

多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确.要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。

要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。

2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7。

5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。

如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程,关键过程如何识别提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。

2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认.4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。

而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。

特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。

一、存在的问题。

近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。

多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。

要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现"的“问题”。

2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5。

2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认.如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录.当这些记录表明上述各方面符合有关要求,而并未对过程是否具有“实现结果的能力"进行证实,也就认为该特殊过程能力充分,并且审核员也予以认可。

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制摘要:本文针对建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制问题,结合笔者的实际工作经验,在定义关键过程和特殊过程的基础上,分析了影响建筑施工质量的主要因素,阐述了建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制方法,并对其中的大体积混凝土工程作业这一特殊过程为例进行具体探讨。

进一步说明了,施工质量控制是建筑工程施工管理过程控制的重点,建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制是质量控制的重中之重。

关键词:建筑施工,关键过程,特殊过程,质量控制Abstract: this article in view of the construction of the key process and the special process quality control, combined with the author’s practical experience, the definition in the key process and special process, and on the basis of analysis of the influence factors of the quality in building construction, this paper expounds the construction of the key process and special process quality control methods, and one of the mass concrete engineering work, a special process as an example to discuss specific. Further shows that the construction quality control is building project construction management process control of key, construction of the key process and special process quality control is the key of the quality control.Keywords: construction, the key process, the special process, quality control一、引言正如质量管理大师戴明(William Edwards Deming)的质量名言所说的那样,“质量是生产出来的,不是检验出来的。

ISO9000认证的特殊过程和关键过程是什么

ISO9000认证的特殊过程和关键过程是什么

ISO9000认证的分外过程和关键过程是什么ISO9000认证的分外过程和关键过程是什么一、ISO9000认证的分外过程特点、确认和控制1、ISO9000认证质量管理体系的分外过程的特点分外过程是通过检验和试验难以确凿评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对分外过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以确凿评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为>合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出分外过程也是一种关键过程。

因此,分外过程的根源特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以确凿评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是分外过程。

这才是分外过程的实质。

2、ISO9000认证的分外过程的确认分外过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“分外过程说明书”。

为确保分外过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2000标准7.5.条款的要求,对分外过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事分外操作。

(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。

特殊过程,关键过程如何识别

特殊过程,关键过程如何识别

特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章,也许对大家有启发。

提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。

2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。

而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。

特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。

一、存在的问题。

近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。

多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。

要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。

2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制摘要:通过对“关键过程”与“特殊过程”等概念的了解,以及对其识别、确认、控制、再确认,及相关的质量原始记录的保存与归档,企业认识到对“关键过程”和“特殊过程”控制的重要性。

关键词:关键件重要件特殊过程控制在许多企业里面,部分人由于对质量管理体系中的“关键过程”与“特殊过程”认识不足,以及在生产过程中由于把控不到位而给产品质量造成了一定的影响。

结合国标、国军标对质量管理体系中“关键过程”、“特殊过程”的要求及本人的工作经验,谈谈自己的一点粗浅认识。

1关键过程的识别与控制1.1对关键过程的识别(1)按照关键过程的定义对关键过程进行识别。

产品或项目的特性分类由产品设计单位负责。

设计主管应对温度传感器进行特性分析。

特性分析的内容应包括:依据产品预定的使命,对其规定的要求(功能、持续工作时间、环境条件、维修性、失效)进行技术指标分析;对产品能否承担其使命以及有效地完成其使命所需具有的质量指标(材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全)进行设计分析。

(2)关键过程的标识。

工艺部门在编制产品机械加工工艺文件或者产品装调工艺时,应按设计文件、图样上“关键件”或“重要件”的标识,并在工艺文件上加盖字母“G”或“z”。

在工艺文件上作相应的关键特性、重要特性、关键件、重要件及关键工序标识。

编制《关键过程明细(3)产品设计时,设计部门应根据温度传感器特性分析报告编制《关键件/重要件项目明细表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准,军代表会签后生效,纳入受控技术文件进行管理。

1.2对关键过程的质量控制关键过程的质量控制流程见图1。

(1)关键过程工艺规程编制的质量控制。

主管工艺员负责编制关键过程的工艺规程。

工艺参数要明确,并规定控制方法、控制仪器和检验方法;关键过程的设备(含仪器、仪表),要规定其精度等级;并填写《关键过程评定表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准后生效。

关键过程和特殊过程的定义

关键过程和特殊过程的定义

关键过程和特殊过程的定义关键过程与特殊过程的定义在项目管理中,关键过程和特殊过程是两个重要的概念。

它们指的是项目管理中的两类不同类型的过程,具有不同的特点和重要性。

一、关键过程的定义关键过程是指在项目管理中至关重要、不可或缺的过程。

它们是项目成功的关键因素,对项目的进展和结果起到决定性的作用。

关键过程一般具有以下几个特点:1. 时间敏感性:关键过程的完成时间对整个项目的进度具有重要影响,延误关键过程的完成可能导致整个项目延期。

2. 依赖性:关键过程之间存在相互依赖关系,一个关键过程的延误可能导致其他关键过程的延误,进而对整个项目造成影响。

3. 控制性:关键过程需要进行严格的控制和监督,以确保其按计划完成,并及时采取措施应对可能的风险。

4. 重要性:关键过程对实现项目目标和交付可行的项目成果至关重要,它们通常与项目的核心目标和关键结果直接相关。

二、特殊过程的定义特殊过程是指在项目管理中具有特殊特点或要求的过程。

它们可能与特定的行业、领域或项目类型相关,需要专门的知识、技能或工具来实施。

特殊过程一般具有以下几个特点:1. 领域专业性:特殊过程通常涉及特定的领域或行业,需要具备相关领域的专业知识和技能。

2. 复杂性:特殊过程可能较为复杂,需要采用专门的方法和工具进行实施和管理。

3. 风险性:特殊过程可能存在更高的风险,需要更加谨慎地进行规划、执行和控制。

4. 法律合规性:特殊过程可能受到特定的法律、法规或合规要求的约束,需要遵守相关规定。

5. 专业资质:特殊过程可能需要特定的专业资质或认证,以确保过程的质量和合规性。

关键过程和特殊过程在项目管理中扮演着不同的角色和重要性。

关键过程是项目成功的基石,决定着项目的进展和结果。

特殊过程则是针对特定的需求和要求,提供专业化的解决方案,确保项目在特定领域或行业中的成功。

在项目管理的实践中,项目经理需要充分理解和把握项目中的关键过程和特殊过程。

对于关键过程,项目经理应特别关注其时间敏感性和依赖性,确保它们按计划进行,并及时采取措施解决可能的延误和风险。

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程:1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认:特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。

(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。

(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。

特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程和关键过程的区别所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程。

这两者有什么区别?汽车行业的TS16949,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下:3.1.12 特殊特性 Special Characteristics可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。

航空航天行业的AS9100,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。

从以上两个定义可以看出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性(汽车行业叫特殊特性)。

那么,凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就是关键过程。

可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。

有四个区域如下:A区:是特殊过程,过程结果中有关键特性。

特别应当重视。

譬如,重要的受力零件的热处理加工过程。

B区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。

譬如,重要零件的机械加工过程。

C区:是特殊过程,过程结果中没有关键特性。

譬如,一般零件的电镀工艺过程。

D区:非特殊过程,过程结果中没有关键特性。

譬如,一般零件的机械加工过程。

特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D从以上可见,特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的。

我们这里只讨论质量。

有的时候,我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。

如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程。

那是进度的关键过程,成本的关键过程,或者其他方面的关键过程。

这里加以说明。

从这表可看到,两者没有必然连系特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D譬如,一个重要的螺栓,它的质量涉及到安全,它的工艺过程中有机械加工过程,这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程正文:特殊过程是指在生产、制造过程中,由于材料、工艺、环境等因素的影响,对某些工序的性质、精度、稳定性等方面提出了更高的要求。

特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表是保证特殊过程顺利进行的重要环节。

一、特殊过程重难点工序及关键工序质量控制点辩识表主体工程1.特殊过程重难点工序:(1)材料准备:材料准备是生产前的一项重要准备工作。

其质量控制点主要包括材料质量检查、材料检验、材料收发存管理等。

(2)工艺设计:工艺设计是特殊过程生产的重要环节。

其质量控制点主要包括工艺参数确定、工艺流程设计、设备选型、工具准备等。

(3)制造过程:制造过程是特殊过程生产的关键步骤。

其质量控制点主要包括生产操作控制、生产流程监控、质量检查等。

(4)质量控制:质量控制是保证特殊过程质量的根本措施。

其质量控制点主要包括质量检验、质量检查、质量监控等。

2.关键工序:(1)设计阶段:设计阶段是特殊过程生产的重要环节。

其质量控制点主要包括设计参数确定、设计方案审核、设计图纸管理等。

(2)工艺准备阶段:工艺准备阶段是特殊过程生产前的一项重要准备工作。

其质量控制点主要包括工艺参数确定、工艺流程设计、设备选型、工具准备等。

(3)制造过程:制造过程是特殊过程生产的关键步骤。

其质量控制点主要包括生产操作控制、生产流程监控、质量检查等。

(4)质量控制:质量控制是保证特殊过程质量的根本措施。

其质量控制点主要包括质量检验、质量检查、质量监控等。

二、质量控制的方法与措施1.质量控制的方法:(1)建立质量管理制度:制定相应的质量管理制度,明确各部门的质量控制职责,并严格执行。

(2)实施质量监控:建立质量监控体系,对生产过程中的质量控制情况进行记录、分析、调整,并保证质量目标的实现。

(3)实施质量检查:对特殊过程的关键工序进行质量检查,及时发现并解决问题,保证特殊过程的质量。

(4)实施质量检验:对产品进行随机抽样检验,及时发现并解决问题,保证产品的质量。

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程关键过程如何识别

特殊过程,关键过程如何识别提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分.2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平.而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。

特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。

一、存在的问题.近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。

多年来,在质量认证审核实践中,也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录.要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现"的“问题”.2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7。

5。

2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力",对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。

如:不少组织,提供的过程能力确认记录,只是对设备是否完好、人员是否具备上岗资格、工艺文件是否受控等进行确认的记录。

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特殊过程、关键过程和关键控制点
辨析
1、术语定义:
1、关键过程:
定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。

未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。

在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。

在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。

2、特殊过程:
ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。

在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

未见特殊过程的明确定义。

3、关键控制点(CCP点):
ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。

关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。

关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。

2、针对性:
关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。

特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。

关键控制点(CCP):主要是针对最终产品的食品安全而言:HACCP针对识别的显著危害,ISO22000针对显著危害和实际控制情况。

综上所述,关键过程针对产品质量;特殊过程针对监视和测量;关键控制点针对食品安全
特殊说明:按照生产许可证审查细则和ISO22000标准,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和关键控制点(CCP),只出现在生产过程中,是生
产过程的一个具体工序,而特殊过程按照ISO9000标准的相关理解,是一个过程的概念,不一定非得是一个具体生产工序,比如:销售过程、服务过程等。

举例:电焊对普通机械加工是一个特殊过程,但不是一个关键过程(对电焊要求并不高),但对于压力容器制造行业,电焊是一个关键过程(对电焊要求高),但不是特殊过程(有X射线机和无损检测设备及时控制)。

3、控制方法:
关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):识别关键质量控制点,并在生产工艺流程图上标出,然后制订关键质量控制点的操作控制程序和记录,并实施(生产许可证要求)。

主要关注:工艺参数、控制效果和偏离可能等。

特殊过程:事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控(生产许可证要求)。

或者对作业文件、设备、人员、特殊方法、记录等进行确认(ISO9000标准要求)。

主要关注:人员意识、工艺方法、设备维护、原辅料、环境等。

关键控制点(CCP):制定关键限制、监控系统、纠偏措施并实施(ISO2000和GB/T27341标准要求)。

主要关注:工艺参数、控制的时效性、偏离可能、偏离的处置等。

综上所述,生产许可证审查细则对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的控制方法作了明确要求。

而ISO9000标准只对特殊过程的确认做了要求,未对控制方法作任何要求。

ISO2000和GB/T27341标准对关键控制点(CCP)的控制做了详尽的要求。

ISO9000标准,未对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程作出明确控制方法的要求,只是由于特殊过程是一个不能测量、不易测量的过程,标准要求做好事前工作(对人、机、料、法、环的确认)。

作为一个较好的管理体系认证企业,一般的在7.1和7.5.1策划中,根据产品特点、企业情况和人员素质,明确了关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的控制点、控制程度(作业文件),并根据监视和测量结果调整控制情况(记录分析)。

作为一个优秀企业,能够找到并实施对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的良好控制方法。

而作为生产许可证审查,作为一种强制的行政许可,作为关注质量、安全、健康、环保等因素的审查,必然更强调产品的质量和安全性,更强调那些容易出现质量问题和安全隐患。

针对关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程,明确要求企业编制作业文件和记录,并实施也就不奇怪。

针对关键控制点(CCP),ISO2000和GB/T27341标准要求企业制定关键限制、建立监控系统、实施纠偏措施,并进行确认、验证等保证关键控制点(CCP)控制的有效性。

关注关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)和特殊过程的质量问题和具体控制方法,是由于生产许可审查是行政许可和最低要求。

而关注特殊过程(不能测量、不易测量的过程)是ISO9000标准的更高要求。

4、新9000标准:
在2015版9001标准中,淡化了特殊过程的概念,只是一句话:“当过程的
输出不能由后续的监测和测量加以验证时,对任何这样的产品生产和服务提供过程进行确认、批准和再次确认”,不在单独成章节,特殊过程和关键过程一样,由企业根据产品特点、企业情况和人员素质,策划和实施控制方法。

同时,在2015版9001标准中,需要对所有的过程进行确认(作业文件、设备、人员、特殊方法、文件信息等),不再只是对特殊过程进行确认。

2015年8月6日。

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