工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一

1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为

30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

12（√）麻醉药品处方保存期为三年。

13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。

15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料

1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。

A.乙醇

B.氯仿

C.丙酮

D.环氧乙烷

E.二氧化氮

2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。

A.偏酸性溶液

B.偏碱性溶液

C.不受酸碱性影响

D.强酸性溶液

E.强碱性溶液

3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。

A.混悬液型

B.溶液型

C.乳浊液型

D.胶体溶液型

E.溶胶剂型

4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。

A. 制成盐类

B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。

A.有良好的浓度差

B.溶媒的用量较浸渍法少

C.操作比浸渍法简单易行

D.浸出效果较浸渍法好

E.对药材的粗细要求较高

6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素

（ E ）。

A.温度

B.浸出时间

C.药材的粉碎度

D.浸

出溶剂的种类 E.浸出容器的大小

7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是

（ A ）。

A.压力过大

B.颗粒含水量过多

C.冲表面粗

糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当

8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作

（ E ）。

A.助悬剂

B.防腐剂

C.潜溶

剂 D.消泡剂 E.抛射剂

9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率

（ E ）。

A 恰当地升高温度

B 加大浓度差

C 选择适宜的溶剂

D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透

性C增加药物溶解度

D作助溶剂E

作保湿剂

1.影响湿热灭菌的因素有（ABCD ）。

A、灭菌温度 B.空气的湿度 C.蒸气的种类D.微生物的种类 E.注射液的性质

2.可不做崩解时限检查的片剂有

（ AC ）。

A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片 E.舌下片

3.要求无菌的制剂有（BCD ）。

A.膜剂

B.用于创面的软膏剂

C.注射

剂 D.值入片 E.栓剂4.PEG类可用作（ACD ）。

A.软膏基质

B.肠溶衣材料

C.栓剂基质

D.包衣增塑剂

E.片剂润滑剂

5.软膏剂的类脂类基质有（BD ）。

A.凡士林

B.羊毛脂

C.石蜡

D.蜂

蜡 E.硅酮

1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？

答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。

3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。

4.理想的栓剂基质应符合那些条件？

答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定

（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂

（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂

1.处方：胃蛋白酶20g 橙皮酊 50ml 稀盐酸20ml单糖浆100ml 纯化水加至1000ml

（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？

胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂盐酸：PH值调节剂单糖浆：甜味剂

(2) 简述调配注意事项？ a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。 b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。 c.本品不宜过滤。 d.本品易腐败，故不宜久放。