体系内审检查表设计院完整版

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公司管理体系内部审核检查表

公司管理体系内部审核检查表
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7
纠正及预防措施管理
GB/T19001
8.5
①对各工地试验室出现的主要问题是否分析原因并制定了纠正措施,避免重复出现。②对存在的共性问题是否从公司层面或制度上进行分析,提出改进措施。③是否对潜在的不合格项采取预防措施。
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8
环境因素及危险源辨识
GB/T24001
GB/T45001
6.1.2
1
公司相关制度
GB/T50430
4.3
①试验检测管理专职岗位设置及职责,试验检测管理人员是否满足要求。
②是否制定适合本单位试验检测管理办法或细则。
③局、公司今年主题活动的落实情况。
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2
检测设备管理办法
GB/T50430
8.1
8.2
8.3
8.4
11.5
①是否制定适合本单位非固定资产类检测设备管理办法或细则?
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公司管理体系内部审核检查表
受审核单位:部门:
审核员:
审核依据:GB/T19001-
件、规章制度、通知规定4
-2016、GB∕T50430-2017.GB/T24001—2016、GB/T45001-2020.局体系文
审核日期:
序号
部门手册、制度
标准条款
检查内容
检查方法
检查情况
合格
不合格
观察
审核日期:
序号
部门手册、制度
标准条款
检查内容
检查方法
检查情况
合格
不合格
观察项
严重
轻微
3
检测设备管理办法
GB/T50430
8.1
8.2
8.3
8.4

三体系内审检查表设计院完整版

三体系内审检查表设计院完整版
有识别这些要求,通过会议进行监视和评审,并加以关注。
Y
确定质量管理体系的范围
确定环境管理体系的范围
Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件
最高管理者通过确定和评审顾客要求、法律法规要求,通过风险和顾客需求的辨识,通过满意度监视、评审等活动,通过及时处理顾客反馈,以证实以顾客为关注焦点。
Y
方针
制定质量方针
沟通质量方针
环境方针
Q:1、最高管理者是否制定质量方针是否形成文件
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为制定质量目标提供框架;
Y
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行
有策划了过程运行的程序文件、服务质量管理规范、售后服务作业指导书等及相关的记录表单。
领导作用与承诺 总则
领导作用与承诺
职业健康安全方针
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺包括:-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
这些需求和期望中哪些是合规义务是否具备相关的知识严格执行
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审
查《相关方需求和期望识别清单》公司的相关方包括:政府、顾客、供方、居民、股东、员工等。
相关方需求和期望有:环境符合法律法规要求,环境达标排放,工作环境舒适、职业健康安全,业务稳定等。并确定了环境符合法律法规要求,环境达标排放作为合规性义务。
管理层批准了质量、环境和安全方针与目标;提供的资源、环境能满足公司质量、环境环境管理体系运行要求;本年度已按公司计划有效组织实施了管理评审。已提供管理承诺的相关证据。

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系内部审核检查表(完整)

质量管理体系审核检查表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

内部审核检查表精选全文完整版

内部审核检查表精选全文完整版
记录的要求
查有否在材料变更、工艺设计更改及设备发生变化的情况下,是否对过程确认
顾客财产
查顾客财产确认、识别和验证
查顾客财产是否有丢失和损坏情况
产品实现的策划
查过程策划、文件和资源的需求
产品要求的验证、确认、监视和测量、接收则
公司用于过程的记录,查记录清单共38种,能够满足过程的控制要求,部分体现在技术文件中
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
8.1
询问总经理质量体系时,对标准说明了删减的理由
询问总经理在建立体系时,编写文件能否满足体系运行要求
查总经理管理和落实情况
以顾客为关注焦点整改情况
查质量方针的制定及实施情况
查质量目标质理管理体系策划情况
查职责权限及沟通情况
查管理评审的实施情况
查公司资源提供情况
查公司监视的测量、分析改进情况
查有设施设备检修计划,列有年度设施设备检修项目6项
查有设施设备检修记录,已实施检修4次
查有设施设备日常保养记录,均按要求对各类生产机具进行了日常保养工作
公司的办公面积200平方,规定了管理的要求,技术质检科对办公环境经常进行检查,发现问题及时纠正
内部审核检查表
JL-8.2.2-05
审核部门
技术部
审核时间
改进
查持续改进的情况
纠正措施
预防措施
工作环境
产品的监视和测量
监测量的依据
查进货检验采购产品的验证
是否按规定对材料进行了进货检验
有需要到供方现场验证时,合同中有否规定
内审实施
查公司的数据分析报告,对标准要求的几个方面进行了分析
实施ISO9001标准的认证之后,公司进行了机构调整和部门的划分,明确了职责、权限和相互沟通的方式,加强了质量管理和现场生产过程的控制,规范了技术文件,加强了设备和设施的管理,特别是顾客财产的管理

ISO质量管理体系内审检查表

ISO质量管理体系内审检查表
◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况?
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则,必要的记录是否得到了规定?实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议(这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同),是否编制了质量计划,内容是否完整?
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源?
◆提供的资源是否满足体系的规定?
1、组织是否规定了提供资源的途径?
2、对与质量有关的人员如何进行培训?
3、如何进行人员补充?设施、设备更新如何实行?
4、是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献;
2、查阅按控制计划实行控制的记录,并现场观测控制效果;
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定,并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程?
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定?
◆是否规定了必要的记录?
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划?
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价?
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定?
2、查阅培训的相关资料:培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据,检查其是否符合规定;
3、抽查3-4人,通过询问,观测,查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施?

ISO9001质量管理体系内部审核检查表

ISO9001质量管理体系内部审核检查表
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
1.是否制定了组织结构图?
2.各岗位是否规定了职责权限?
3.职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
□文件查阅
□现场检查
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)
1.是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
2.对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
3.是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
4.是否建立了设备台账?
5.包括周边设备,是否有车辆台账?
6.是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?
质量管理体系内部审核检查表
GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)
编号: 被审核部门:
章节
条款
GB/T 19001-2016(条文内容)
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4组织环境
4.1理解组织及环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各
种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注 2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注 3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

体系内审检查表

体系内审检查表

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严峻不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

内审检查表(完整案例)

内审检查表(完整案例)
3、对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够〔如面积〕、适宜〔如位置〕?
4、有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
5、有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
6、维护设施、设备所编制的计划和记录是否保持?
2、本组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?
管理者代表
1、最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权?
2、管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被有效履行?
5.6
管理评审
1、最高管理者是否拟订管理评审计划?评审时间间隔是否适宜?
2、管理评审是否评价本组织QMS〔包括质量方针、目标〕变更的需要?管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗?
6、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?
7、文件保管是否指定设施、场所、人员,能确保文件不损坏、不丢失、与时提供?
记录控制
1、质量记录是否按程序文件的要求编号加以识别?填写是否真实、与时、清楚、正确?
2、设计的质量记录是否满足程序文件的要求?
3、质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
4、本组织质量方针、目标是否形成文件,由总经理批准颁发?
5、最高管理者是否参加本组织管理评审活动,并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具,以确保自已所确定的与质量有关的意图和工作方向是正确的、适宜的、并得到有效的贯彻实施?
6、QMS是否得到有效的持续改进?有否实例佐证?

体系内审检查表

体系内审检查表

体系内审检查表集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-DQS58-MG198)注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

4体系内审检查表

4体系内审检查表

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注1:文件查阅含记录的查阅。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

【精品】质量管理体系内审检查表范本

【精品】质量管理体系内审检查表范本

质量管理体系内审检查表
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注1:文件查阅含记录的查阅注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。


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续表
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内部体系审核检查表

内部体系审核检查表
是□否□
2、项目生产区域环境
3、彩门、现场围挡、标语、标牌,建筑围挡,安全防护是否符合要求?
有□无□
4、场容场貌,生活办公、施工分区,临设道路、加工、生活区硬化,材料码放,扬尘,噪声控制,绿化是否符合要求?
是□否□
5、有毒有害、易燃易爆等材料管理,生活、生产污水处理,固体废弃物的处理,消防设施是否符合要求?
有□无□分析
2、改进预防措施?
有□无□
抽查
分析改进预防措施。
有□无□
备注:总的原则每一过程坚持PDCA过程。工作原则流程上应当由计划、策划过程,实施过程,实施中的监控过程,实施完的总结经验教训提升工作水平的过程。
是□否□
3、与特殊过程相关的人员是否进过经过培训、考核、并具有上岗资格?
是□否□
QHSE体系内部审核检查表(参考)
受审核部门
审核

陪同
人员
审核
时间


审核依据及判断理由
审核记录
(包括但不限于以下内容)
审核初步
结论
陪同
认证


一般不符

严重不符合



1
受审核单位
参加人员主
要工作分工
迎检负责人职务
参加人员1、职务
是□否□
QHSE体系内部审核检查表(参考)
受审核部门
审核

陪同
人员
审核
时间


审核依据及判断理由
审核记录
(包括但不限于以下内容)
审核初步
结论
陪同
认证


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严重不符合

质量管理体系内部审核检查表

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质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(四)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(五)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(六)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(三)接受审核人员:内审员:。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分,如有则记录。

有删减,但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。

符合,各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录,判别是否能满足生产经营的需求。

符合,能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。

新版三体系内审检查表

新版三体系内审检查表
E:企业有无对这些内外部原因有关信息进行监视和评审?
E/S:有无文审组织有关文献?行业地方新法规规定?
E:组织内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理风险和机遇?有关会议纪要?
4.2理解有关方需求和期望
4.2理解有关方需求和期望
Q:企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物规定,如符合性,价格,安全性
这些需求和期望中哪些是合规义务?与否具有有关知识严格执行?
有无对这些有关方及其规定有关信息进行监视和评审?
4.3确定质量管理体系范围
4.3确定环境管理体系范围
Q:1、企业与否有明确质量管理体系边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、有关方规定和企业产品服务;
2、企业质量管理体系范围与否形成文献,并得到保持?
6.2.2
Q:在筹划怎样实现质量目时,企业与否有考虑:
1、完毕时限;
2、由谁去完毕目;
3、与否有充足资源;
4、怎样评价成果。
6.3变更筹划
Q:在质量管理体系变更前,企业与否对其进行评估?
-变更目及其潜在后果;
-体系完整性;
-资源可获得性;
-职责和权限分派或再分派。
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:1、企业与否有对为满足质量管理体系规定人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、企业与否识别多种既有制约,即为减少不良影响或到达目需要什么,以及需要什么措施?
E/S:组织为建立、实行、保持和持续改善管理体系所需资源有哪些?
与否配置所需人员、基础设施?怎样确定、提供并维护所需环境?
与否有对应文献确定组织所需知识,并在必要范围内可得到?
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E:组织的内部外部环境状况有哪些需要应对和管理的风险和机遇相关的会议纪要
在策划和建立质量、环境管理体系时考虑了以下内容:影响的外部因素有:目前造成影响的外部因素有:行业环境:供应厂家、竞争对手、替代品;外部环境:外部有:法律法规、经济、社会人口、技术和自然生态;内部有:价值、文件、资源因素和能力因素。有形成《内外部环境识别控制表》列出了有影响的内外部因素,并制定了方案和措施。
通过标语、会议、文件学习、培训等方式加以沟通和理解。满足标准要求。
管理评审报告认为质量、环境和安全方针适宜,继续保持和实施。
Y
组织的岗位、职责和权限
组织的岗位、职责和权限
查有按照标准要求和企业实际,策划了质量、环境体系所需的过程,有制定产品实现流程图,其中包括:业务过程、研发过程、采购过程、评审过程等。
公司质量、环境和安全管理体系包括实现过程、支持过程、绩效评价、和改进过程,采用过程方法加以运作和控制。
支持过程:主要有人力资源、外部供方、工作环境、内外部沟通、文件控制等。
管理层批准了质量、环境和安全方针与目标;提供的资源、环境能满足公司质量、环境环境管理体系运行要求;本年度已按公司计划有效组织实施了管理评审。已提供管理承诺的相关证据。
Y
以顾客为关注焦点
:最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。
这些需求和期望中哪些是合规义务是否具备相关的知识严格执行
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审
查《相关方需求和期望识别清单》公司的相关方包括:政府、顾客、供方、居民、股东、员工等。
相关方需求和期望有:环境符合法律法规要求,环境达标排放,工作环境舒适、职业健康安全,业务稳定等。并确定了环境符合法律法规要求,环境达标排放作为合规性义务。
Y
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?
有策划了过程运行的程序文件、服务质量管理规范、售后服务作业指导书等及相关的记录表单。
领导作用与承诺
职业健康安方针
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
公司确定体系范围符合标准要求。
Y
质量管理体系及其过程
环境管理体系
公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出是否确定这些过程的顺序和相互作用是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性是否分派这些过程的职责和权限是否按照的要求所确定的风险和机遇是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果是否有改进过程
c)包括满足适用要求的承诺;
d)包括持续改进质量管理体系承诺。
是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?
是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?
是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
查:公司制订了文件化的质量、环境和安全方针:创新设计、绿色生态、以人为本、持续发展,方针适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;为制定质量、环境环境目标提供框架;包括满足适用要求的承诺;包括持续改进质量、环境环境管理体系的承诺。
最高管理者通过确定和评审顾客要求、法律法规要求,通过风险和顾客需求的辨识,通过满意度监视、评审等活动,通过及时处理顾客反馈,以证实以顾客为关注焦点。
Y
方针
制定质量方针
沟通质量方针
环境方针
Q:1、最高管理者是否制定质量方针?是否形成文件?
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为制定质量目标提供框架;
在管理评审会议和季度总结会上有进行了讨论,对措施的有效性进行评价和分析。
已基本识别理解所处环境,能运用到管理体系中。
Y
理解相关方的需求和期望
理解相关方的需求和期望
Q:与组织质量管理体系有关的相关方有哪些?
相关方有哪些要求?
对相关方及其要求的监视和评审如何?
E:与QEOH有关的相关方是谁
这些相关方的有关需求和期望有哪些
公司基于内、外部环境影响和相关方要求,结合公司产品和服务,在管理手册中确定了管理体系的边界和范围,覆盖以下场所:厦门市思明区软件园二期望海路12号之一4层,家具的销售
环境和安全管理体系:规划、工程建筑、景观、和市政有关的设计服务
确定边界和范围时考虑了内外部因素和相关方的要求及确定的合规性义务。
“监视和测量资源”不适用。
有识别这些要求,通过会议进行监视和评审,并加以关注。
Y
确定质量管理体系的范围
确定环境管理体系的范围
Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性; -确保体系实现预期效果;
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;
-推动改进;
公司主要是通过标语、会议、文件学习、培训、等方式,向全体人员传达将环境质量、环境管理体系要求融入业务过程、符合质量、环境、安全管理体系要求重要性、遵守环保法规、满足顾客要求和法律法规的重要性等。
体系内审检查表设计院
9001条款及要求
14001条款及要求
18001条款及要求
检查内容
结果判定


理解组织及其环境
理解组织及其所处的环境
总要求
Q:1、询问高管层,公司确定的对经营和战略方向有影响的内、外部因素主要有哪些?
对这些内、外部因素的相关信息如何进行监视和评审的?
E/S:有无制定相关的公司经营环境有关文件行业地方的新的法规要求
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