血凝仪器

血液凝固分析仪的选择和使用

血液凝固分析仪的应用为血栓、出血性疾病及血栓前状态的诊疗、预后分析提供了较多的实验室指标，也大大提高了工作效率，测定结果的重复性和准确性也有了不同程度的提高，但各种不同类型血凝仪的应用也给止血、血栓检验标准化工作的开展带来了一些困难。本文主要介绍血凝仪的简况和国内的使用情况，同时就血液仪的选择及使用过程中应注意的问题提出一些看法，供同道们参考。

一、血凝仪的简况介绍：

早期使用的血凝仪多采用凝固法（凝固法据检测原理的不同又分为光学法、磁珠法和电流法）进行测定，仪器的检测项目也比较有限，随着免疫学方法（主要是免疫比浊法）和发色底物法的应用，血凝仪的检测项目大大增加，免疫比浊法主要用于FDP、D-二聚体和AT-Ⅲ的测定，发色底物法可用于AT-Ⅲ、蛋白C和纤溶酶原等项目的测定。凝固法、免疫比浊法和发色底物法的联合应用使血凝仪不仅可用于临床的常规检测，同时也为研究新的实验指标在止血、血栓性疾病中的应用提供了有利条件。

根据自动化程度的高低，血凝仪又分为全自动和半自动仪器。全自动仪器的特点是检测速度快，测定项目多，检测原理较复杂和仪器设计的智能化。使用全自动血凝仪时只要将分离出的血浆样品放置在指定的位置，仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动血凝仪可任意选择不同的项目组合进行检测，样品的检测具有随机性，仪器的数据处理和存储功能也较强。半自动血凝仪需手工加样，检测速度较慢，原理较单一，检测项目少，仪器配备的软件功能也很有限。

近年来血凝仪发展和改进的趋势主要体现在如下几个方面：即检测原理的复杂化、检测速度的增加，试剂分配系统准确性的提高和仪器随机分析功能的增强等。

二、血凝仪在国内的使用情况：

目前国内使用的血凝仪主要为进口仪器。早期引进的血凝仪多是价格偏低、检测速度慢、测定项目较少的半自动仪器，且数量较少。随着国内经济发展水平的提高，近5年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主。近两年来在北京、上海和广东等地的一些大医院购进了全自动的高档血凝仪，提高了国内使用血凝仪的档次。

为了了解血凝仪的使用情况，我们对2000年参加全国凝血试验室间质评实验室使用的仪器进行了统计。参加实验室所用仪器的分布状况见表1。

表1. 参加全国质评的实验室使用仪器的分布状况

厂商仪器系列

使用该种仪器实验

室所占的百分比各系列仪器所占比例最多的型号

美国

BECKMAN

COULTER

IL30.6ACL 200日本Sysmex CA25.7CA 1500

法国Stago Stago7.1STA Compact

美国Organon Organon7.1Coagamate XM

德国TECO TECO 6.0TECO Ⅳ

－其它23.5分布散在

表1的数据表明，目前国内较大医院使用的血凝仪主要以IL和Sysmex 系列为主，各系列中占比例最多的型号以中低档血凝仪为主。

三、选择血凝仪时应注意的问题：

根据血凝仪采用的原理，测试参数的多少和检测速度的快慢，可粗略地将血凝仪分成高、中、低三个档次。高档血液分析仪主要是测定原理复杂，检测项目较多，速度快（最快检测速度约为200-300 tests/hr）的仪器，如ACL FUTURA PLUS 、CA 6000和STA等型号仪器。这类仪器测试参数较多，有利于研究工作的开展，大量较新的实验指标也有助于临床的诊断和治疗，且检测速度快适合于标本量较多的大型医院或研究机构使用。通过定期进行仪器校准和室内质控工作的开展，可得到较稳定、可靠的仪器测定结果，但高档血凝液的价格较高，一般医院难以承受，此外对使用高档仪器的操作人员也有较高的要求，否则很难保证能正确地使用和保养仪器。此外有一些高档仪器的国内代理商不具备相应的维修能力，也是一个较突出的问题。

中档血凝仪主要指检测速度较高档仪器慢、测定项目少一些的全自动仪器，如ACL 200型、CA 1500型、STA-Compact型等。这类仪器的检测速度和其它性能可满足一般医院检验科的工作需要，仪器的原理和操作也较高档仪器简单一些。

低档血凝仪主要是半自动仪器，如CA 100型、CA 50型、ST4型和TECO Ⅳ等，这类仪器需手工加样，检测速度慢，适合医院急诊部门或标本量少（最好在每日10个标本以下）的检验科使用。

对于需要购买血凝仪的单位，首先要了解如下几个方面的问题：购买仪器的目的，购置后解决哪些问题？估算标本量、仪器的价格、运行费用、性能参数、保修和维修的情况、设备的安放条件能否满足需要、校准物和质控物以及试剂的来源和价格，人员培训的方式，经济和社会效益等，应结合本单位的财力和科室工作的需要提出初步计划。

有条件的实验室在选择高档血凝仪时应特别注意人员的培训和素质的提高，重点培训的人员应具备一定的外语水平和专业知识，仪器操作和计算机应用的能力，科研工作和解决实际工作中问题的能力，应避免仪器的多种功能和多项参数得不到开发利用。

资金较差的实验室在选择中低档仪器，特别是低档仪器时，应选择用户公认质量好、信誉高且具备良好的消耗品提供和维修能力的生产厂家的产品。确定初步计划后，可到有同类仪器的实验室进行了解并详细阅读介绍材料，在比较多种仪器后作出最后决定。

四、血凝仪的使用应注意的一些问题：

1．购置仪器后应按说明书标出的仪器应能达到的性能参数对仪器进行评

价，发现问题及时与厂家联系。

2．在检测过程中使用的加样器应进行校准，保证试剂稀释和加样量的准确。

3．．有定标血浆的检测项目，须用定标血浆建立标准曲线，在更换试剂批

号或种类时均应用定标血浆重新建立标准曲线。

4．．检测标本时一定要作室内质量控制，半自动仪器的检测应作双份测定。

5．做好分析前的质量控制非常重要，标本的采集和存储应严格按有关要求

进行。

6．试剂在预温槽内的放置时间应严格按试剂说明书的要求进行限定，放置

时间延长会影响测定结果的准确性。

7．鉴于目前凝血试验标准化工作还有待完善，不同检测系统（仪器、试剂、

定标血浆、质控物）测出同一标本的结果有差异，为此在更换试剂种类甚至批号

时有必要重新建立正常参考范围。

随着止血、血栓检验标准化工作的深入开展，检验科人员素质的不断提高和

新的实验室指标临床意义的进一步研究，血凝仪在临床诊断和治疗过程中将发挥

更大的作用。

表2. 几种全自动血凝仪的性能比较

生产厂家美国IL日本Sysmex法国Stago美国MLA

举例型号FUTURA CA 6000STA MLA 1600

原理

凝固法

发色底物法

免疫比浊法

凝固法（散射比浊）

发色底物法

免疫比浊法（选配）

凝固法（磁珠法）

发色底物法

免疫比浊法

凝固法

发色底物法

检测项PT APTT

FIB TT

Factor Assays

PC PS

LAC

PT APTT

FIB TT

TTO Hep

Factor Assays

NT PLG

PT APTT

FIB TT

Factor Assays

PC PS

PT APTT

FIB TT

Factor Assays

PC PS

dRVVT APCR