法规 转基因植物安全评价指南
转基因安全评估步骤
转基因安全评估步骤
转基因安全评估主要包括以下步骤：
1. 确定食品成分：确定转基因作物中的新基因和相应的蛋白质，并对潜在的食品成分进行分析。
2. 了解基因功能和表达：研究新基因在转基因作物中的功能，并评估其中的任何潜在的毒理作用。
3. 评估基因传播风险：评估转基因作物与非转基因作物之间的基因流动风险，以避免可能的无意中传播。
4. 研究生态风险：研究转基因作物对环境的影响，包括对其他生物种群、生态系统和生物多样性的潜在影响。
5. 预测潜在食品过敏性：评估转基因作物中新基因潜在引起的食品过敏反应风险，并与过去已知的过敏原进行对比。
6. 动物试验评估：进行动物试验以评估转基因食品对动物的毒性和过敏性。
7. 人类试验评估：进行人类试验以评估转基因食品对人体健康的潜在影响。
8. 制定风险管理措施：根据评估结果确定适当的风险管理措施，保障公众健康和环境安全。
这些步骤可根据不同的国家和组织的要求和标准进行适当的调整和修改。
转基因安全评估是一个持续的过程，并需要综合各方面的研究和数据，以确保转基因作物的食品安全性。
转基因农作物的安全性评估和管理
转基因农作物的安全性评估和管理随着全球人口的增长和经济的发展，粮食、食品安全问题变得日益重要。
在这个背景下，转基因技术被广泛应用于农业生产中，以期望增加作物产量、抗虫、抗病和优化营养成分等方面的特点。
然而，一些人对转基因农作物的安全性提出了质疑，认为它们可能对健康和环境产生潜在风险。
因此，对转基因农作物的安全性进行评估和管理已成为国际社会关注的重要问题。
一、转基因农作物的安全性评估转基因农作物的安全性评估包括两个方面：环境安全性评估和食品安全性评估。
环境安全性评估主要是针对转基因农作物的生态影响进行评估，以保证它们不会对生态系统结构和功能造成负面影响。
食品安全性评估主要是确定转基因农作物对人类健康的影响，如过敏反应、毒性等。
1. 环境安全性评估环境安全是评估转基因农作物安全性的一个重要方面。
环境安全要求转基因农作物具有对周围环境的最小影响。
在环境安全性评估中，主要评估以下几个方面：（1）生态安全性评估：评估转基因农作物对常规作物、野生动植物以及土壤微生物等生态系统成员的影响。
（2）转基因农作物与非转基因作物的杂交：实验室实验和田间试验都证明，转基因农作物与非转基因作物的杂交是可预见的，一些转基因作物中的转基因基因可能会传至自然种群中。
（3）有效性与效果评估：评估转基因农作物及其转基因基因对目标病虫害的有效性，以及对非目标生物种群的影响。
（4）生态特性评估：评估转基因农作物的生长、繁殖、耐受力和抗药性等生态特性，以发现非目标性状的变异或不良效应。
2. 食品安全性评估食品安全性评估是保护公众的健康问题，也是评估转基因农作物安全性的重要方面。
在食品安全性评估中，主要评估以下几个方面：（1）物种源和转换农作物的确认：确认农作物中的转基因基因是来自于哪个物种，并对转换农作物的DNA序列进行分析和确认。
（2）新物质的判定：评估新物质的3D结构、分子结构和物理、化学、毒理学等特性，以确定其对人类健康的潜在危害。
农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定-农业农村部令2022年第2号
农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业农村部令2022年第2号《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉等规章的决定》已经2021年12月31日第18次部常务会议审议通过，现予公布，自2022年1月21日起施行。
部长唐仁健2022年1月21日农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定为有序推进生物育种产业化应用，发展现代种业，保障粮食安全，农业农村部决定对《农业转基因生物安全评价管理办法》《主要农作物品种审定办法》《农作物种子生产经营许可管理办法》《农业植物品种命名规定》4部规章的部分条款予以修改。
一、对《农业转基因生物安全评价管理办法》（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）作出修改（一）第十八条增加一款，作为第二款：“鼓励从事农业转基因生物试验的单位建立或共享专用的试验基地。
”（二）对附录Ⅰ作如下修改1.将“二、转基因植物试验方案”中的“品种、品系”修改为“转化体”。
2.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.2修改为:“试验转基因植物材料数量：一份申报书只能申请1个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。
”3.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.3中的“应在批准过环境释放的省（市、自治区）进行”修改为“应在试验植物的适宜生态区进行”。
4.删除“三、转基因植物各阶段申报要求”3.5.10。
5.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.1修改为：“项目名称：应包含目的基因名称、转基因植物名称等几个部分，如转cry1Ac基因抗虫棉花XY12的安全证书。
转基因生物安全评估
转基因生物安全评估
转基因生物安全评估是指对转基因生物进行系统的、严格的、综合的安全性评估，以评估其对人类健康、环境保护和生态系统的潜在危险性。
转基因生物是通过人工将外源基因导入到宿主生物体中，使其具备新的性状或功能的生物体。
转基因生物安全评估主要包括以下几个方面：
1. 食品安全评估：通过进食转基因食品的风险评估，评估转基因食品对人类健康的潜在影响。
2. 环境风险评估：评估转基因作物、转基因昆虫等转基因生物对环境的潜在危害，包括对生态系统多样性的影响、对非目标生物的影响、转基因生物的传播和转基因基因的遗传流控制等。
3. 社会经济影响评估：评估转基因生物对农民经济收益、种植结构、农业可持续发展等方面的影响。
转基因生物安全评估通常涉及实验室研究、动物试验、田间试验等一系列研究方法和技术手段。
评估结果将为政策制定者提供科学依据，用于决策是否开放或禁止某种转基因生物的种植或流通。
转基因植物安全评价指南
附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言 (3)一、总体要求 (4)（一）分子特征 (4)1. 表达载体相关资料 (4)2. 目的基因在植物基因组中的整合情况 (5)3. 外源插入片段的表达情况 (6)（二）遗传稳定性 (7)1. 目的基因整合的稳定性 (7)2. 目的基因表达的稳定性 (7)3. 目标性状表现的稳定性 (7)（三）环境安全 (7)1. 生存竞争能力 (7)2. 基因漂移的环境影响 (8)3. 转基因植物的功能效率评价 (8)4. 有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响 (9)5. 对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响 (9)6. 靶标生物的抗性风险 (9)（四）食用安全 (10)1. 新表达物质毒理学评价 (10)2. 致敏性评价 (11)3. 关键成分分析 (12)4. 全食品安全性评价 (13)5. 营养学评价 (13)6. 生产加工对安全性影响的评价 (13)7. 按个案分析的原则需要进行的其它安全性评价 (14)二、阶段要求 (14)（一）申请中间试验 (14)（二）申请环境释放 (15)（三）申请生产性试验 (16)（四）申请安全证书 (17)前言为规范转基因植物安全评价工作，推进我国转基因生物研究与产业化健康发展，根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求，在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及部分借鉴国外转基因生物安全评价方法基础上，组织国家农业转基因生物安全委员会，制定了《转基因植物安全评价指南（试行）》，用于指导转基因植物安全评价申请和评审。
本指南是一个技术性指导文件，是在现有法规框架内细化了转基因植物安全评价资料要求，增强了法规的可操作性。
指南由总体要求、阶段要求两部分组成。
总体要求从转基因植物分子特征、遗传稳定性、环境安全和食用安全等四个方面分别描述评价指标和资料要求。
阶段要求是在总体要求的基础上，进一步明确转基因植物中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书各阶段安全评价的基本要求。
转基因审定标准
转基因审定标准
一、转基因作物安全性评估
1.1 转基因作物的安全性应符合国家有关法律、法规的规定。
1.2 转基因作物的安全性评估应包括以下内容：
（1）对人类健康的影响；
（2）对生态环境的影响；
（3）对农业生物多样性的影响；
（4）对抗生素抗性的影响。
二、转基因生物风险评估
2.1 转基因生物的风险评估应包括以下内容：
（1）转基因作物的基因漂移风险；
（2）转基因作物的异位表达风险；
（3）转基因作物的生态风险。
三、转基因作物环境影响评估
3.1 转基因作物的环境影响评估应包括以下内容：
（1）对土壤生态的影响；
（2）对农业生物多样性的影响；
（3）对水资源的影响。
四、转基因作物食品安全性评估
4.1 转基因作物食品的安全性评估应包括以下内容：
（1）食品营养学评价；
（2）食品毒理学评价；
（3）食品过敏性评价。
五、转基因作物标识管理制度
5.1 转基因作物应按照国家有关规定进行标识。
5.2 标识内容应包括：转基因作物的种类、用途、种植区域等。
六、公众参与和信息公开
6.1 审定过程中应广泛听取公众意见，并公开相关信息。
6.2 审定结束后，应向社会公示审定结果，接受监督。
七、监督检查和法律责任
7.1 监督检查机构应对转基因作物的研制、试验、审定、生产、经营等环节进行监督检查。
7.2 违反本标准的单位或个人，将依法承担法律责任。
转基因的安全评估
转基因的安全评估
转基因作物的安全评估是确保其不会对人类健康和环境造成不良影响的过程。
以下是转基因作物安全评估的一般步骤：
1. 初步评估：评估目标基因的功能和所带来的潜在风险。
研究人员会考虑是否存在毒性或过敏原性等问题。
2. 基因组稳定性：检查目标基因是否稳定地整合到转基因植物的基因组中，并防止其在繁殖过程中产生不稳定变异。
3. 比较性评估：将转基因作物与传统品种或同类物种进行比较，以评估有无明显区别或意外改变。
4. 毒理学评估：通过动物研究检测转基因作物的毒性。
这包括对转基因作物及其衍生产品进行急性和亚慢性毒性研究。
5. 营养评估：确定转基因作物与传统作物在营养成分上的相似性。
6. 进食安全评估：通过动物实验和人类临床试验来评估转基因作物的食用安全性。
7. 环境风险评估：评估转基因作物引入自然环境的潜在风险，包括对非目标物种和生态系统的影响。
8. 追踪与监管：确保转基因作物在商业化过程中进行有效监测和追踪，以及制定适当的监管政策。
以上仅为一般的转基因作物安全评估步骤，具体评估过程可能会因国家和地区而有所不同。
每个国家都有自己的安全评估机构和程序来确保转基因作物的安全。
(新)农业转基因生物安全法规及其管理
植物、兽用生物制品、 《植物保护法》（原《联邦植物 植物有害生物 有害生物法》）及相应的条例、 规则
植物性农药、微生物 农药、农药新用途、 新微生物农药 《联邦杀虫剂、杀真菌剂、杀啮 齿动物药物法》、《联邦食品、 药品与化妆品法》、《毒物控制 法》及相应的条例、规则 《联邦食品、药品与化妆品法》 及相应的条例、规则
（二）我国转基因生物安全管理法规
1、1993年12月原国家科委颁布《基因工程安全管理办法》 2、1996年7月农业部发布《农业生物基因工程安全管理实施 办法》 3、2001年5月23日国务院第304号令颁布《条例》 4、2002年1月5日，农业部分别以第8、9、10号令发布《安全 评价办法》、《进口办法》和《标识办法》 5、2004年5月24日，国家质检总局62号令发布并实施《进出 境转基因产品检验检疫管理办法》（以下简称《检验检疫 管理办法》 6、2006年1月27日，农业部59号令发布《加工审批办法》， 自2006年7月1日实施 7、农业部与国家工商总局还将制定发布《转基因植物种子广 告审查办法》
第一阶段是隔离条件下的试验 第二阶段是开放环境下的栽培试验
1996年农林水产省又发布了转基因饲料安全评价指南 从2001年4月起，转基因饲料的安全评价纳入现行的
《饲料安全保障与质量改进法》中执行
3、日本
食品安全法规
1991年发布转基因食品安全评价指南（试 行），2001年4月正式实施 规定转基因产品只有通过环境安全评价和食 品安全评价，或者通过环境安全评价和饲料 安全评价，才能被允许在日本进行商业化生 产和从国外进口
按潜在危险划分安全等级 设立生物安全委员会 监控管理对象为生物技术产品
《生物技术管理协调框架》(OSTP, 1986)
转基因植物的安全性评价
１转基因植物安全评价的意义转基因植物育种，是利用遗传工程的手段，有目的地将外源基因或ＤＮＡ构建导入植物基因组，通过外源基因的直接表达，或通过对内源基因表达的调控，甚至通过直接调控植物相关生物如病毒的表达使植物获得新的性状的一种品种改良技术，可最大限度地满足人类的需要［１］。
与此同时，转基因技术使物种的进化速度远远超过生物自然变异与选择的速度，对于这种急剧的生物物种变化，自然界能否容纳和承受？自然界的其他组成部分是否会因此受到伤害或破坏？转基因植物及其产品被人们食用时，是否会向人体肠道微生物发生基因转移？是否会出现由于某种新物质的形成对人体健康产生危害或潜在影响？要消除这些疑虑就要进行转基因植物的安全性评价。
要经过合理的实验设计和严密科学的实验程序，积累足够的数据，根据这些数据判断转基因植物的大田释放和大规模商业化生产是否安全，对实验证明安全的转基因植物正式用于农业生产，对存在安全隐患的加以限制，避免危及人类生存及破坏生态环境［２］。
因此，制定科学完善的安全性评价的原则与方法，对确保人类健康和环境安全及转基因技术的健康发展具有十分重要的意义。
２转基因农产品安全评价的内容２．１转基因植物的环境安全性转基因植物的环境安全性评价要解决的核心问题是转基因植物释放到田间后是否会将基因转移到野生植物中；是否会破坏自然生态环境，打破原有生物种群的动态平衡［２］。
转基因植物演变为农田杂草的可能性：转基因植物可通过传粉进行基因转移，可能将一些抗虫、抗病、抗除草剂或对环境胁迫具有耐性的基因转移给近缘种或杂草，如果杂草获得了这些抗性，就会变成超级杂草，使农田杂草难以控制。
基因漂移到近缘野生种的可能性：在自然生态条件下，有些栽培植物会和周围生长的近缘野生种发生天然杂交，从而将栽培植物中的基因转入野生种中。
在进行转基因植物安全评价时应从两个方面考虑，一是转基因植物释放区是否存在近缘野生种，若没有，则基因漂移就不会发生。
另一个可能是存在近缘野生种，基因可以从栽培植物转移到野生种中，这就要分析考虑基因转移后会有什么效果。
转基因植物的安全性评价
转基因林木的风险性评价
• 转基因一直稳定存在：（转基因欧洲黑杨在大田种植7 年后，Bt基因仍然在植株中稳定存在） • 基因改造过程中可能改变生理代谢：（影响转基因植物 抗逆、抗病等，这些性状可能会影响转基因植物与其他 动物或微生物的关系，进而影响原来生态环境的生态系 统结构） • 大面积种植转基因植物可能会对非目标昆虫产生影响
1、抗虫棉在我国能有效地控制第二代棉铃 虫，对第三、四代的控制效果不好，其 他的非靶害虫的危害加剧。 2、靶标害虫对Bt棉产生抗性进化的风险 3、Bt基因逃逸的风险 4、Bt棉花对非靶标生物影响的风险
转基因大豆的风险评价
• 转基因逃逸 • 对土壤微生物的影响 • 对大豆固氮作物的影响
转基因水稻的风险评价
2、基因枪法
3、花粉管通道法：
在授粉后向子房注射合目的基因的 DNA溶液，利用植物在开花、受精过程中 形成的花粉管通道，将外源DNA导入受精 卵细胞，并进一步地被整合到受体细胞的 基因组中，随着受精卵的发育而成为带转 基因的新个体。
二、转基因植物的种类
1、抗除草剂转基因植物（图1） 2、抗虫转基因植物（图2） 3、抗病毒转基因植物（图3） 4、抗真菌转基因植物 5、抗细菌转基因植物 6、抗环境胁迫的转基因植物
抗除草剂转基因植物
转基因抗除草剂小麦与普通小麦（contral）在喷除草剂前（A）后（B）的表现
抗虫转基因植物
抗虫转基因棉
我国自主研发的抗虫转基因棉
抗病毒转基因植物流程
抗 病 毒 转 基 因 玉 米
抗病毒转基因植物
抗细菌转基因植物
抗环境胁迫的转基因植物
盐碱耐汗条件下生长的植物
Nacl和PEG胁迫转CMO基因植物
（二）转基因作物的潜在危险
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入到目标生物体中的生物技术。
通过转基因技术，我们可以为植物和动物引入具有特定特征的基因，从而改善其产量、抗病性、耐逆性等性状。
然而，由于转基因技术对人类健康和环境的潜在风险，对其安全性进行评价是非常重要的。
转基因安全性评价是一个多学科的综合科学评估过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
评价过程包括四个主要方面：基因导入是否安全、转基因产品是否安全、转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响、以及转基因作物或动物与环境之间的相互作用。
首先，基因导入的安全性评估是确保转基因技术不会引入对人类健康有害的基因的关键步骤。
在评估过程中，研究人员需要确定引入的基因是否具有潜在的毒性或过敏原性，并评估其对人类健康的潜在风险。
这通常是通过在模型动物中进行毒理学研究和过敏原性测试来完成的。
此外，研究人员还需要确定新基因对目标生物个体的正常生长和发育是否有不良影响。
第二，转基因产品的安全性评估是评估已经开发的转基因植物或动物是否对人类健康有害的重要步骤。
在评估过程中，研究人员需要进行全面的食品安全评估，包括评估转基因产品中可能存在的有害物质（如毒素或过敏原）的含量和潜在影响。
此外，还需要进行营养评估，以确保转基因产品的营养价值与非转基因对照品种相当。
第三，转基因作物或动物与非转基因作物或动物之间的相互影响也需要在安全性评估中考虑。
这包括评估转基因作物或动物是否会对非转基因种群的基因结构或表达产生意义上的影响。
这通常是通过种群生态学研究来完成的，以评估转基因作物或动物是否会潜在地影响生态系统的稳定性和多样性。
最后，转基因作物或动物与环境之间的相互作用也需要在安全性评价中考虑。
这包括评估转基因作物或动物对土壤、水体和空气质量等环境因素的潜在影响。
研究人员需要评估转基因作物或动物对生态系统功能和生物多样性的长期影响，并评估其对非目标物种的潜在影响。
总的来说，转基因安全性评价是一个综合性的科学过程，旨在评估转基因作物或动物对人类健康和环境的潜在影响。
转基因植物的安全性评价研究
转基因植物的安全性评价研究转基因植物（Genetically Modified Plants，GMPs）是指在遗传物质层次上，将外源基因导入到植物的基因组中，以期改善、增强或创造特定植物品种的生物学特性。
目前，转基因技术已成为改良农作物的主要手段之一，因此对其安全性评价研究越来越受到关注。
本文将从转基因植物的安全性评价指标、安全性评价方法以及安全性评价在实际应用中的局限性等方面进行讨论。
一、转基因植物的安全性评价指标转基因植物安全性评价的指标包括植物本身的生长发育情况、产量、形态结构、生理代谢特征等，以及转入外源基因所导致的异质性、毒性、过敏性等。
其中，以下几个方面是评价转基因植物安全性的重要指标：1. 基因编辑效率和稳定性：转基因植物基因编辑的成功率和稳定性，是评价转基因植物安全性的重要标准，其中包括对植物的影响以及对环境的影响。
2. 安全基因鉴定：鉴定转基因植物的安全基因，以确保其符合生物学特性和环境生态安全要求。
3. 基因表达量和表达特异性：对转基因植物基因表达量和表达特异性的评估，有助于判断其对生态系统和人类健康是否存在潜在威胁。
4. 产量和营养品质：转基因植物产量和营养品质是否与野生型植物相比有所改变，也是评价转基因植物安全性的重要指标。
二、转基因植物的安全性评价方法目前，针对转基因植物的安全性评价方法主要包括以下几种：1. 实验动物的毒性试验：通过对转基因植物的食物或饮用水喂养实验动物，测定其对生物体的毒性和过敏反应，来评估转基因植物对人员健康的安全性。
2. 细胞毒性检测：通过对转基因植物的制品或提取物，对人类细胞进行毒性检测，以判断转基因植物对人类健康的潜在威胁。
3. 感性评价：通过人类对转基因植物和传统品种进行实地感性评估，分析其形态结构、味道、口感等特性，以评估其对人类健康的影响。
4. 环境风险评价：针对转基因植物在种植过程中所面临的环境风险，对其种植环境和相关性状进行评估，以确定种植转基因植物的可行性。
农业转基因生物安全评价管理办法（2016年修订）
农业转基因生物安全评价管理办法（2016年修订）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2016.07.25•【文号】中华人民共和国农业部令2016年第7号•【施行日期】2016.10.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】农业科技正文农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布2004年7月1日农业部令第38号修订2016年7月25日农业部令第7号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；（二）转基因动植物、微生物产品；（三）转基因农产品的直接加工品；（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。
第六条从事农业转基因生物研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第一责任人，应当成立由单位法定代表人负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。
植物转基因安全评价的主要内容
植物转基因安全评价的主要内容植物转基因的安全评价？说起这个话题，不得不承认，咱们国家对这事儿可是小心翼翼的，连“转基因”这两个字都能引发一场大讨论。
有些人一听到“转基因”，脑袋就像被打了个大问号：“这东西能吃吗？会不会对身体有害啊？”转基因植物在日常生活中的应用已经越来越广泛了，从玉米、大豆到某些水果，几乎都能看到它们的身影。
咱们到底怎么确定这些转基因植物安全吗？答案可不简单，不光是简单的“能吃”或者“不能吃”这么简单哦，背后可是有一套严密的科学评价标准的。
咱得明白，转基因安全评价其实分为很多个方面。
举个例子，要看植物是否对人类的健康有害，不仅要从植物本身的成分去检查，还要看看它的基因有没有造成啥“副作用”。
想象一下，像做菜一样，咱得确保菜里没有“隐形的杀手”。
转基因作物的安全评价就像是一道复杂的菜谱，必须把所有的材料和步骤都调配得妥妥当当，才能确保做出来的菜品，既能让你吃得放心，又不影响身体健康。
说到这里，大家可能会问：“那到底评估什么呀？到底能不能放心吃？”嘿嘿，这里有几个关键点：植物本身的生长情况得评估清楚。
也就是说，看看这个转基因植物能不能顺利成长，不会突然变得“超常”，比如长得特别快、特别大，这就可能会带来一些意想不到的风险。
如果它生长得不合常理，那就得好好检查一下它的基因是否发生了异常。
就像你种的花花草草，如果它突然长得特别奇怪，你肯定得捧起放大镜去找找看是不是哪里出问题了，对吧？除了这点，转基因植物的营养成分也是检查的重点。
很多人担心这些植物里面会有不该有的东西，比如毒素。
转基因技术就是通过改良基因让植物拥有更强的抗性，像抗虫、抗病、抗旱啥的，但这些基因的改变不会让植物的营养成分变得不健康。
举个例子，有些转基因植物可能会增加维生素的含量，帮助我们获取更多的营养。
也有一些转基因作物能够减少过敏源的成分，甚至可以降低某些植物中本来就可能存在的有害物质。
这就像你做饭加点调料，结果原本味道不太好的一道菜一下子变得可口了！转基因植物的环境安全性也是一大考量。
转基因植物安全评价
⼀、转基因植物安全性评价 1受体植物的安全性评价 1.1受体植物的背景资料： 1.1.1学名、俗名和其他名称； 1.1.2分类学地位； 1.1.3试验⽤受体植物品种(或品系)名称； 1.1.4是野⽣种还是栽培种； 1.1.5原产地及引进时间； 1.1.6⽤途； 1.1.7在国内的应⽤情况； 1.1.8对⼈类健康和⽣态环境是否发⽣过不利影响； 1.1.9从历看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性； 1.1.10是否有长期安全应⽤的记录。
1.2受体植物的⽣物学特性： 1.2.1是⼀年⽣还是多年⽣； 1.2.2对⼈及其他⽣物是否有毒，如有毒，应说明毒性存在的部位及其毒性的性质； 1.2.3是否有致敏原，如有，应说明致敏原存在的部位及其致敏的特性； 1.2.4繁殖⽅式是有性繁殖还是⽆性繁殖，如为有性繁殖，是⾃花授粉还是异花授粉或常异花授粉；是⾍媒传粉还是风媒传粉； 1.2.5在⾃然条件下与同种或近缘种的异交率； 1.2.6育性（可育还是不育，育性⾼低，如果不育，应说明属何种不育类型）； 1.2.7全⽣育期； 1.2.8在⾃然界中⽣存繁殖的能⼒，包括越冬性、越夏性及抗逆性等。
1.3受体植物的⽣态环境： 1.3.1在国内的地理分布和⾃然⽣境； 1.3.2⽣长发育所要求的⽣态环境条件，包括⾃然条件和栽培条件的改变对其地理分布区域和范围影响的可能性； 1.3.3是否为⽣态环境中的组成部分； 1.3.4与⽣态系统中其他植物的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康和⽣态环境的不利影响； 1.3.5与⽣态系统中其他⽣物（动物和微⽣物）的⽣态关系，包括⽣态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此⽽产⽣或增加对⼈类健康或⽣态环境的不利影响。
1.3.6对⽣态环境的影响及其潜在危险程度； 1.3.7涉及到国内⾮通常种植的植物物种时，应描述该植物的⾃然⽣境和有关其天然捕⾷者、寄⽣物、竞争物和共⽣物的资料。
转基因植物及安全性评价
转基因农作物安全性---食品安全
有毒物质:必须确保转入外源基因或基因产物对人畜
无毒。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外，与传 统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价 它作为饲料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人 畜的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对 少数目标昆虫有毒，对人畜绝对安全。
caffeine. Other methods are criticized for removing some of the desirable, flavor-producing components along with the undesirable caffeine.
Improved Turfgrass for Lawns and Recreational Areas There are a number of environmental concerns associated with the current use of turfgrass. These include the amount of chemicals applied
转基因动植物图片
三、转基因生物是柄“双刃剑”
转基因生物给人类创造了巨大的经济和社 会效益的同时，也可能给人类带来极大的 潜在或现实危害。
康奈尔大学斑蝶事件 加拿大“超级杂草”事件 墨西哥玉米事件
转基因生物的潜在危害（1）
对生态环境的影响：植物的“转基因逃逸” 种苗的散失/残缺组织的再生 花粉的传播
Food crops engineered to produce edible vaccines against infectious diseases would make vaccination more readily available to children around the world.
转基因生物安全评价的内容
转基因生物安全评价的内容
转基因生物的安全评价是对转基因生物的研制及应用过程中潜在或
可能产生的安全问题进行系统评价，以评估它们是否在环境中稳定、
安全，以及对环境和人体是否有潜在危害等。
评价应当考虑转基因技
术的应用情况，同时要考虑它的生物性能既可能有潜在的风险。
安全性风险的评估包括对直接作用对象的敏感性分析和对所需环境的
可能影响。
分析包括转基因生物的能力（即生物学特性）、转基因生
物的性能及其潜在的安全性风险等。
转基因生物的安全评价要考虑以下几个方面：1）转基因构建和变异体
的安全性评价；2）转基因生物及其基因介导的过程中涉及到的风险；3）转基因生物研发过程中所涉及到的人体安全性；4）转基因生物应
用概况及其所涉及到的环境问题；5）转基因技术管理和监管措施；6）转基因生物社会影响的评估等。
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所有情况。
本指南是转基因植物安全评价的一般性资料要求。
针对某一具体转基因植物的安全评价，应当采取个案分析的原则，具体问题具体分析。
评价指南转基因植物安全基因植物安全评一、总体要求（一）分子特征 从基因水平、转录水平和翻译水平，考察外源插入片段的整合和表达情况。
1．表达载体相关资料（1）目的基因与载体构建的物理图谱 详细注明表达载体所有元件名称、位置和酶切位点。
（2）目的基因详细描述目的基因的供体生物、结构（包括基因中的酶切位点）、功能和安全性。
供体生物：如Bt基因cry1A来源于苏云金芽孢杆菌XX菌株。
结构：完整的DNA序列和推导的氨基酸序列。
功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。
安全性：从供体生物特性、安全使用历史、基因结构、功能及有关安全性试验数据等方面综合评价目的基因的安全性。
（3）表达载体其他主要元件启动子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
终止子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
标记基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
报告基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
其他表达调控序列：来源（如人工合成或供体生物名称）、名称、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
2．目的基因在植物基因组中的整合情况采用转化事件特异性PCR、Southern杂交等方法，分析外源插入片段在植物基因组中的整合情况，包括目的基因和标记基因的拷贝数，标记基因、报告基因或其它调控序列删除情况，整合位点等。
外源插入片段的转化事件特异性PCR检测：具有片段名称、引物序列、扩增产物长度、PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
外源插入片段的Southern杂交：采用两种以上限制性内切酶分别消化植物基因组总DNA，获得能明确整合拷贝数的、具有转化事件特异性的分子杂交图谱。
文字描述至少包括探针序列位置、内切酶名称、特异性条带的大小、图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注。
外源插入片段的全长DNA序列：实际插入受体植物基因组的全长DNA序列和插入位点的两端边界序列（大于300bp）。
提供转化事件特异性PCR验证时相应引物名称、序列及其扩增产物长度。
3．外源插入片段的表达情况（1）转录水平表达（RNA）采用Real-time PCR, RT－PCR或Northern杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的转录表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
RT－PCR检测：引物序列、扩增产物长度、RT-PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
Northern杂交：探针序列位置、特异性条带的大小、Northern杂交条件、杂交图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
（2）翻译水平表达（蛋白质）采用ELISA或Western杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的蛋白质表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
ELISA检测：描述定量检测的具体方法，包括相关抗体、阴性对照、阳性对照、光密度测定结果、标准曲线等。
Western免疫印记：相关抗体名称、特异性蛋白条带的大小、Western免疫印记条件、免疫印记图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注、样品和阳性对照的加样量）。
（二）遗传稳定性主要考察转基因植物世代之间目的基因整合与表达情况。
1．目的基因整合的稳定性用Southern或转化事件特异性PCR手段检测目的基因在转化体中的整合情况，明确转化体中目的基因的拷贝数以及在后代中的分离情况，提供不少于3代的试验数据。
2．目的基因表达的稳定性用Northern，Real-time PCR，RT-PCR, Western等手段提供目的基因在转化体不同世代在转录（RNA）和（或）翻译（蛋白质）水平表达的稳定性（包括不同发育阶段和不同器官部位的表达情况），提供不少于3代的试验数据。
3．目标性状表现的稳定性用适宜的观察手段考察目标性状在转化体不同世代的表现情况，提供不少于3代的试验数据。
（三）环境安全1．生存竞争能力提供在自然环境下，转基因植物与受体关于种子活力、种子休眠特性、越冬越夏能力、抗病虫能力、生长势、生育期、产量、落粒性等适合度变化与杂草化风险评估等的试验数据和结论。
若受体植物为多年生草类（饲草、制种用的草坪草）或目标性状增强生存竞争力（如抗旱、耐盐等），应根据个案分析的原则提出有针对性的补充资料。
2．基因漂移的环境影响（1）受体物种的相关资料如果存在可交配的野生近缘种，提供野生近缘种的地理分布范围、发生频率、生物学特性（生育期、生长习性、开花期、繁殖习性、种子及无性繁殖器官的传播途径等）以及与野生近缘种的亲缘关系（包括基因组类型、与栽培种的天然异交结实性（%）、杂种F1的育性及其后代的生存能力和结实能力）的资料。
如果存在同一物种的可交配植物类型，需提供同一物种植物类型的分布及其危害情况。
（2）外源基因漂移风险对于存在可交配的野生近缘种或存在同一物种可交配的植物类型，又无相关数据和资料的，可设计试验评估外源基因漂移风险及可能造成的生态后果，如基因漂移频率、外源基因在野生近缘种中表达情况、目的基因是否改变野生近缘种的生态适合度等。
3．功能效率评价提供自然条件下转基因植物的功能效率评价报告。
如为有害生物抗性转基因植物，则需要提供对靶标生物的抗性效率试验数据。
抗性效率指抗有害生物转基因植物所产生的抗性物质对靶标生物综合作用的结果，一般通过转基因品种与受体品种在靶标生物数量变化、危害程度、植物长势及产量等方面的差别进行评价。
抗病虫转基因植物需提供在室内和田间试验条件下，转基因植物对靶标生物的抗性生测报告、靶标生物在转基因品种及受体品种田季节性发生危害情况和种群动态的试验数据与结论。
4．有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响根据转基因植物与外源基因表达蛋白特点和作用机制，有选择地提供对相关非靶标植食性生物、有益生物（如天敌昆虫、资源昆虫和传粉昆虫等）、受保护的物种等其它非靶标生物潜在影响的评估报告。
5．对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响根据转基因植物与外源基因表达蛋白的特异性和作用机理，有选择地提供对相关动物群落、植物群落和微生物群落结构和多样性的影响，以及转基因植物生态系统下病虫害等有害生物地位演化的风险评估报告等。
6．靶标生物的抗性风险靶标生物的抗性是指靶标生物由于连续多代取食转基因植物，敏感个体被淘汰，抗性较强的个体存活、繁殖、逐渐发展成高抗性种群的现象。
抗病虫害转基因植物需提供对靶标生物的作用机制和特点等资料，转基因植物商业化种植前靶标生物的敏感性基线数据，抗性风险评估依据和结论，拟采取的抗性监测方案和治理措施等。
（四）食用安全按照个案分析的原则，评价转基因植物与非转基因植物的相对安全性。
传统非转基因对照物选择：无性繁殖的转基因植物，以非转基因植物亲本为对照物；有性繁殖的转基因植物，以遗传背景与转基因植物有可比性的非转基因植物为对照物。
对照物与转基因植物的种植环境（时间和地点）应具有可比性。
1．新表达物质毒理学评价（1）新表达蛋白资料提供新表达蛋白质（包括目标基因和标记基因所表达的蛋白质）的分子和生化特征等信息，包括分子量、氨基酸序列、翻译后的修饰、功能叙述等资料。
表达的产物若为酶，应提供酶活性、酶活性影响因素（如pH、温度、离子强度）、底物特异性、反应产物等。
提供新表达蛋白质与已知毒蛋白质和抗营养因子（如蛋白酶抑制剂、植物凝集素等）氨基酸序列相似性比较的资料。
提供新表达蛋白质热稳定性试验资料，体外模拟胃液蛋白消化稳定性试验资料，必要时提供加工过程（热、加工方式）对其影响的资料。
若用体外表达的蛋白质作为安全性评价的试验材料，需提供体外表达蛋白质与植物中新表达蛋白质等同性分析（如分子量、蛋白测序、免疫原性、蛋白活性等）的资料。
（2）新表达蛋白毒理学试验当新表达蛋白质无安全食用历史，安全性资料不足时，必须提供急性经口毒性资料，28天喂养试验毒理学资料视该蛋白质在植物中的表达水平和人群可能摄入水平而定，必要时应进行免疫毒性检测评价。
如果不提供新表达蛋白质的经口急性毒性和28天喂养试验资料，则应说明理由。
（3）新表达非蛋白质物质的评价新表达的物质为非蛋白质，如脂肪、碳水化合物、核酸、维生素及其它成分等，其毒理学评价可能包括毒物代谢动力学、遗传毒性、亚慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖发育毒性等方面。
具体需进行哪些毒理学试验，采取个案分析的原则。
（4）摄入量估算应提供外源基因表达物质在植物可食部位的表达量，根据典型人群的食物消费量，估算人群最大可能摄入水平，包括同类转基因植物总的摄入水平、摄入频率等信息。
进行摄入量评估时需考虑加工过程对转基因表达物质含量的影响，并应提供表达蛋白质的测定方法。
2．致敏性评价外源基因插入产生新蛋白质，或改变代谢途径产生新蛋白质的，应对其蛋白质的致敏性进行评价。
提供基因供体是否含有致敏原、插入基因是否编码致敏原、新蛋白质在植物食用和饲用部位表达量的资料。
提供新表达蛋白质与已知致敏原氨基酸序列的同源性分析比较资料。
提供新表达蛋白质热稳定性试验资料，体外模拟胃液蛋白消化稳定性试验资料。
对于供体含有致敏原的，或新蛋白质与已知致敏原具有序列同源性的，应提供与已知致敏原为抗体的血清学试验资料。
受体植物本身含有致敏原的，应提供致敏原成分含量分析的资料。
3．关键成分分析提供受试物基本信息，包括名称、来源、所转基因和转基因性状、种植时间、地点和特异气候条件、储藏条件等资料。
受试物应为转基因植物可食部位的初级农产品，如大豆、玉米、棉籽、水稻种子等。
同一种植地点至少三批不同种植时间的样品，或三个不同种植地点的样品。
提供同一物种对照物各关键成分的天然变异阀值及文献资料等。
）营养素。
包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维素、矿物质、维生素等，必要时提供蛋白（1）营养素质中氨基酸和脂肪中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸含量分析的资料。
矿物质和维生素的测定应选择在该植物中具有显著营养意义或对人群营养素摄入水平贡献较大的矿物质和维生素进行测定。
）天然毒素及有害物质。
植物中对健康可能有影响的天然存在的有害物质，根据不同植物进（2）天然毒素及有害物质行不同的毒素分析，如棉籽中棉酚、油菜籽中硫代葡萄糖甙和芥酸等。
）抗营养因子。
对营养素的吸收和利用有影响、对消化酶有抑制作用的一类物质。
如大豆胰（3）抗营养因子蛋白酶抑制剂、大豆凝集素、大豆寡糖等；玉米中植酸；油菜籽中单宁等。
）其他成分。