转基因生物安全评价申请系统使用说明

转基因安全性评价(正式版)

文件编号：TP-AR-L1190In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives.（示范文本）编订：_______________审核：_______________单位：_______________转基因安全性评价(正式版)转基因安全性评价(正式版)使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。

材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。

对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。

其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。

转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。

由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。

对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。

也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。

农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）-农业农村部令2022年第2号

农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。

第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；(二)转基因动植物、微生物产品；(三)转基因农产品的直接加工品；(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。

安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。

第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。

国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。

转基因植物安全评价指南

附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言................................................................................. 错误！未定义书签。

一、总体要求................................................................ 错误！未定义书签。

（一）分子特征...................................................... 错误！未定义书签。

1. 表达载体相关资料 ....................................... 错误！未定义书签。

2. 目的基因在植物基因组中的整合情况........... 错误！未定义书签。

3. 外源插入片段的表达情况............................. 错误！未定义书签。

（二）遗传稳定性 .................................................. 错误！未定义书签。

1. 目的基因整合的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。

2. 目的基因表达的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。

3. 目标性状表现的稳定性 ................................ 错误！未定义书签。

（三）环境安全...................................................... 错误！未定义书签。

1. 生存竞争能力 .............................................. 错误！未定义书签。

动物用转基因微生物安全评价申报流程

动物用转基因微生物安全评价申报流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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《农业转基因生物安全评价管理办法》附录修改前后条文对照表

1.2试验转基因植物材料数量：一份报告书中转化体应当是由同种受体植物(品种或品系不超过5个)、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的，而且每个转化体都应有明确的名称或编号。
1.3试验地点和规模：不超过两个省，每省不超过3个点，试验总面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
2.2试验转基因微生物菌株数量：一份申报书中菌株应当是由同一受体菌株、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的，而且每个转基因菌株都应有明确的名称或编号，并与中间试验的相对应。
2.3试验地点和规模：不超过2个省，每省不超过5个点，总面积为4～30亩。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
3.3试验地点和规模：应在批准过环境释放的省（市、自治区）进行，不超过2个省，每省不超过2个点。总规模（上限）为大动物（马、牛）1000头；中小动物（猪、羊等）10000头（只）；禽类（鸡、鸭等）20000羽（只）；鱼10万～30万尾等。试验地点应当明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村。
1.3试验地点和规模：应在法人单位的试验基地进行，每个试验点面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、县（市）、乡、村和坐标。
1.5.6中间试验的操作规程（包括转基因植物的贮存、转移、销毁、收获、采后期监控、意外释放的处理措施以及试验点的管理等）。
2.2试验转基因植物材料数量：一份申报书中不超过转化体5个。这些转化体应当是由同一品种或品系的受体植物、相同的目的基因、相同的基因操作方法所获得的，每个转化体都应有明确的名称或编号，并与中间试验阶段的相对应。
4.2一份申报书只能申请转基因植物一个品系（或品种），其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。

农业转基因生物安全评价管理程序【模板】

农业转基因生物安全评价管理程序农业转基因生物安全评价管理分为实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请领取安全证书五个阶段。

其中，安全等级为Ⅲ、Ⅳ的实验研究和所有安全等级的中间试验实行报告制管理；环境释放、生产性试验和申请领取安全证书阶段实行审批制管理。

农业转基因生物安全管理办公室每年组织两次农业转基因生物安全评审。

第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。

农业转基因生物安全管理办公室自收到申请之日起两个月内，做出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内农业部做出批复。

一、报告制管理程序（一）拟从事安全等级为Ⅲ、Ⅳ级的实验研究和所有安全等级的中间试验的单位，应填写农业转基因生物安全评价报告书，并准备相应的技术资料。

（二）报告单位的农业转基因生物安全小组对本单位农业转基因生物安全评价报告书及技术资料进行技术审核，填写审核意见后，由报告单位报农业转基因生物安全管理办公室。

（三）农业转基因生物安全管理办公室进行初步审查、备案并向国家农业转基因生物安全委员会（简称安委会）报告、咨询，书面反馈意见。

（四）报告单位的农业转基因生物安全小组，每年12月31日前要向农业转基因生物安全管理办公室报告安全管理的执行情况。

二、审批管理程序（一）拟申请环境释放、生产性试验和申请领取安全证书的单位，须填写农业转基因生物安全评价申报书，并准备相应的技术资料。

（二）申报单位的农业转基因生物安全小组对本单位农业转基因生物安全评价申报书及技术资料进行技术审查，填写审查意见，报实施所在省（市、自治区）农业行政主管部门审核。

（三）实施所在省（市、自治区）农业行政主管部门，自收到申请后的15个工作日内对农业转基因生物安全评价申报书进行登记和审核。

主要审查试验地点基本情况是否真实，采取安全控制措施的可能性，并填写审核意见。

（四）申报单位向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，农业转基因生物安全管理办公室自收到申请之日起两个月内做出受理或者不予受理的答复。

动物用转基因微生物安全评价指南

动物用转基因微生物安全评价指南二〇一〇年十月二十七日动物用转基因微生物安全评价指南一、定义和分类动物用转基因微生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，在农业生产或者农产品加工中用于动物的重组微生物及其产品。

动物用转基因微生物主要分为基因工程亚单位疫苗、基因工程重组活载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程激素类疫苗及治疗制剂、饲料用转基因微生物、基因工程抗原与诊断试剂盒等。

（一）基因工程亚单位疫苗是指利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的病原微生物保护性抗原蛋白制备的疫苗。

该疫苗可以是纯化的抗原蛋白，也可以是未纯化的灭活混合物，其特点是含有目的抗原蛋白，无复制特性。

（二）基因工程重组活载体疫苗是指利用基因重组技术将病原微生物的保护性抗原蛋白基因插入到低毒或无毒的细菌、病毒、支原体等载体微生物基因组中获得的活载体疫苗。

该疫苗的特点是在体内可复制，且低毒或无毒。

（三）基因缺失疫苗是指利用同源重组技术将病原微生物的致病或（和）毒力相关的、且复制非必需的基因或基因片段全部或部分删除后获得的低毒或无毒微生物制备的疫苗。

该疫苗的特点是带有基因缺失的遗传标记，可以据此区分疫苗毒株和野生毒株。

（四）核酸疫苗是指将病原微生物的主要保护性抗原基因插入到真核表达质粒（含真核启动子）中形成DNA重组体，纯化获得的重组质粒即为核酸疫苗。

核酸疫苗的特点是质粒DNA，而非蛋白，质粒DNA进入细胞后表达抗原蛋白，可以诱导机体免疫反应。

（五）基因工程激素类疫苗及治疗制剂是指利用基因工程技术体外表达的激素（如生长激素、生长抑素等）、细胞因子（如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等）和其它具有重要生物活性的因子。

这些制剂的特点是和正常动物体内相应因子的生物学功能相似或相同，在机体内可发挥调节、干扰、或增强相应的生理功能。

（六）饲料用转基因微生物是指利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的功能性蛋白或肽类（如植酸酶、抗菌肽等）作为饲料添加剂。

农业转基因生物安全评价申报书-申报流程及实验要点

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要点4：动物用转基因微生物安全评价指南（类别）
基因工程亚单位疫苗:
指利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的病原微生物保护性抗原蛋白制备的疫苗。该疫苗可以是纯化的抗原蛋白，也可以是未纯化的灭活混合物，其特点是含有目的抗原蛋白，无复制特性。
基因工程重组活载体疫苗：
是指利用基因重组技术将病原微生物的保护性抗原蛋白基因插入到低毒或无毒的细菌、病毒、支原体等载体微生物基因组中获得的活载体疫苗。该疫苗的特点是在体内可复制，且低毒或无毒。
、破 “pppppppppppppppppppppppppppppppp
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报告期间： 2016.11.13~2016.11.16
单位：
姓名：
职务：
汇报日期： 2016.11.16
目录
1、适用法规、公告、指南文件汇总 2、要点
适用法规、公告、指南文件汇总
• 动物用微生物——农业转基因生物技术检测机构——农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心（北京）
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要点3：各阶段的申请材料
• 安全评价申报书（《评价办法》附录V 模板）
• 项目名称：表达******活载体疫苗******在浙江省生产应用的安全证书目录：
一、申请表二、项目内容摘要三、工作目的和意义四、国内外研究的相关背景资料五、安全性评价六、相关附件资料七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见八、本单位审查意见九、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见
• 农业转基因生物安全管理条例 • 农业转基因生物安全评价管理办法（2016修订版，2016.10.1
实行）（简称《评价办法》） • 农业转基因生物标识管理办法 • 农业转基因生物加工审批办法 • 关于修订农业行政许可规章和规范性文件的决定 • 基因工程安全管理办法 • 农业生物基因工程安全管理实施办法（修正） • 农业部公告第736号：转基因生物安全证书续申请程序 • 动物用转基因微生物安全评价指南（现行2010版，2016版正

关于提交转基因生物样品和技术资料

关于提交转基因生物样品和技术资料的公告（征求意见稿）根据《农业转基因生物安全管理条例》及其配套规章的规定，为了加强农业转基因生物安全评价和监管工作，现就安全评价申请人提交转基因生物样品和技术资料的要求公告如下：一、转基因生物样品转基因生物样品包括阳性样品和阴性样品。

阳性样品是指转基因代表性材料；阴性样品是指与阳性样品遗传背景尽可能相似的非转基因材料。

多基因、复合性状转基因产品应包括转基因育种过程中各有关的阳性和阴性材料作为对照。

（一）转基因植物样品样品一般为转基因植物种子，各样品应标明名称、纯合体或杂合体，其中杂合体还应标明其父母本名称，单一纯合体或杂合体的纯度大于99%。

重量一般为2.5千克，种子不得经过净化、杀虫、包衣、灭活等处理。

（二）转基因动物样品样品一般为血样或组织，各样品应标明品种名称，数量为3个备份。

血样5mL/份，组织样品3g/份。

（三）转基因微生物样品动物用转基因微生物：样品一般为成品或半成品，各样品应标明转化体样品的株系名称及其亲本株系名称，数量为3批，每批10瓶，每瓶一般为2mL。

样品应当纯净，无外源病源污染。

植物用转基因微生物：样品一般为冻干粉，各样品应标明转基因样品的株系名称及其亲本株系名称、培养基名称（或配方）及培养条件。

数量为3批，每批10管，每管活体细胞总量>1×108。

样品应当纯净，无外源微生物污染。

二、技术资料（一）申请生产性试验提供外源片段（目的基因、调控元件、标记基因等）整合进基因组的Southern杂交结果拷贝数及检测方法等。

包括：转基因用的载体信息（图谱、序列等），Southern杂交所用的酶在质粒中的酶切位点，转化方法，插入的基因名称、功能及序列，外源插入片段的结构，Southern杂交所用的限制性内切酶的位置，探针的位置和预期杂交片段长度的示意图。

DNA的提取和方法，Southern杂交步骤。

（二）申请安全证书主要提供外源插入片段的DNA系列和其3′和5′端旁侧序列及分析方法；转化体特异性的PCR检测方法，并标示引物及在外源片段和旁侧序列中的位置、扩增片断大小，内标准基因引物及扩增序列，反应体系和程序，检测特异性、灵敏度的实证数据。

转基因微生物安全性评价申报流程

转基因微生物安全性评价申报流程全文共5篇示例，供读者参考转基因微转基因微生物安全性评价申报流程申报流程1一、加强领导，健全组织为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，经站党组研究决定，成立了以窦桂荣同志为主任的生物安全管理委员会，下设副主任三名：朱凤超、陈彦青、尹和平，委员六名：葛俊国、王冲、王晓松、郭立新、郑立、霍建国。

制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。

二、落实制度，措施到位制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。

三、检验考核，及时整改7月26日生物安全委员会对本单位和辖区站进行了一次自查和检查。

自查和检查后进行了总结，提出了有效的整改意见和措施（自查表和检查内容表附后）。

通过自查，找出了存在的问题，使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。

四、搞好培训，提高素质为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变，按照站领导的要求，5月13日－16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的，由各县站检验人员参加的学习班，窦站长就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。

通过学习，提高了全市检验人员的实验室生物安全工作意识，转变了观念，为做好生物安全工作起到了一定的作用。

8月份，我们计划就生物安全问题举行一次有各市县区检验科长参加的专题讨论会，已做了计划，领导已批准待办。

五、实施制度，规范管理制菌毒株和剧毒化学品保存管理制，并严格按照管理制度做好保存保管工作，做好登记，设有专用保存设施，双人双锁保管，并制定了严密的批准、使用程序，做好登记记录。

六、强化安全意识，消除安全隐患为防止实验污染事故发生，做到有备无患，我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则，并严格按操作细则规范操作，以防止因废弃物处理不当发生染污事故。

农业转基因生物安全评价管理程序【模板】

农业转基因生物安全评价管理程序农业转基因生物安全评价管理分为实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请领取安全证书五个阶段。

其中，安全等级为Ⅲ、Ⅳ的实验研究和所有安全等级的中间试验实行报告制管理；环境释放、生产性试验和申请领取安全证书阶段实行审批制管理。

农业转基因生物安全管理办公室每年组织两次农业转基因生物安全评审。

第一次受理申请的截止日期为每年的3月31日，第二次受理申请的截止日期为每年的9月30日。

农业转基因生物安全管理办公室自收到申请之日起两个月内，做出受理或者不予受理的答复；在受理截止日期后三个月内农业部做出批复。

一、报告制管理程序（一）拟从事安全等级为Ⅲ、Ⅳ级的实验研究和所有安全等级的中间试验的单位，应填写农业转基因生物安全评价报告书，并准备相应的技术资料。

（二）报告单位的农业转基因生物安全小组对本单位农业转基因生物安全评价报告书及技术资料进行技术审核，填写审核意见后，由报告单位报农业转基因生物安全管理办公室。

（三）农业转基因生物安全管理办公室进行初步审查、备案并向国家农业转基因生物安全委员会（简称安委会）报告、咨询，书面反馈意见。

（四）报告单位的农业转基因生物安全小组，每年12月31日前要向农业转基因生物安全管理办公室报告安全管理的执行情况。

二、审批管理程序（一）拟申请环境释放、生产性试验和申请领取安全证书的单位，须填写农业转基因生物安全评价申报书，并准备相应的技术资料。

（二）申报单位的农业转基因生物安全小组对本单位农业转基因生物安全评价申报书及技术资料进行技术审查，填写审查意见，报实施所在省（市、自治区）农业行政主管部门审核。

（三）实施所在省（市、自治区）农业行政主管部门，自收到申请后的15个工作日内对农业转基因生物安全评价申报书进行登记和审核。

主要审查试验地点基本情况是否真实，采取安全控制措施的可能性，并填写审核意见。

（四）申报单位向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，农业转基因生物安全管理办公室自收到申请之日起两个月内做出受理或者不予受理的答复。

农业转基因生物安全评价申报书(范本)

项目编号：项目类别：农业转基因生物安全评价申报书项目名称：XXXXXXXX申请单位：XXX有限公司申请人：张三地址：XX省XX市XX区XX街道XX号邮政编码：XXXX电话：XXXXXXX传真：XXXXXXXe-mail：XXXXXXXXX填报日期：2020年5月8日中华人民共和国农业部制填写说明1．在填写申报书之前，应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规，了解相关要求。

2．此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。

3．申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。

4．申请实验研究的，申请表按表2填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省（市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。

一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。

“安全性评价”可不填写。

“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。

“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及合作项目，应提交双方合作或转让协议等。

“所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省（市、自治区）的农业行政主管部门。

5．申请中间试验的，申请表按表2填写。

申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。

“所在省（市、自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送中间试验所在省（市、自治区）级农业行政主管部门。

转基因生物安全管理制度

转基因生物环境释放操作规程一、安全管理原则1、根据《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》附录、《实验动物管理条例》等有关法律法规，为加强我公司转基因生物安全管理，保障人体健康,保护环境安全，制定本管理制度.2、本管理制度适用于转基因生物的研究、试验、生产、加工等活动。

3、参照《农业转基因生物安全评价管理办法》，按照潜在危险程度，将转基因生物分为四个安全等级，由4种转基因生物安全等级和3种基因操作对受体生物安全等级影响组合构成，不同等级的基因工程工作应采取相应的安全控制措施。

二、机构与人员1、为切实加强转基因生物安全管理，成立生物安全管理委员会，负责组织实施本公司的生物安全管理工作，依据有关的法律、法规、标准以及技术规范，制定有关生物安全管理工作的规章制度并监督实施，审查转基因生物安全相关操作规程，监督和检查相关制度和操作规程的执行情况，监督相关工作人员准入、培训等相关管理制度的实施。

2、对从事转基因生物操作的相关人员进行培训，熟悉生物安全相关法规及操作规程，严格按操作规程进行操作，注意个人防护，严防菌（毒）感染人。

3、从事实验动物工作的人员必须树立疾病预防及控制意识，定期进行健康检查，平时不得与家养动物接触。

对患有传染性疾病或其它不适宜从事实验动物工作的人员，应及时调换工作岗位。

三、试验材料管理1、菌种和试验材料应贮存在特定设备内，实行专人专柜保管，实行双人双锁制度，任何人不得私自外泄或取走.2、领取使用菌种和实验材料必须经安全负责人批准，并说明材料之名称、型别、数量及用途。

3、转移或者运输的转基因生物应放置在与其安全等级相适应的容器内.四、实验动物管理1、用于转基因生物安全试验的实验动物必须来源可靠.2、经审批许可后，在规定地点、规定时限内进行饲养和试验。

3、实验动物饲育工作必须根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境方面的国家标准和要求，定期对实验动物进行质量检测,各项操作和监控过程的数据应有完整、准确的记录。

农业转基因生物安全评价申报书-转基因植物(示范文本)

项目编号：项目类别：农业转基因生物安全评价申报书项目名称：转cry1Ab/cry1Ac基因抗虫玉米XXX在XXX省生产应用的安全证书申请单位（签章）：XXXX大学申请人代表：张XX地址：XX市XX区XX路XX号邮政编码：10020电话：138XXXXXXXX（务必填写手机号码）传真：010-XXXXXXXXe-mail：XXX@填报日期：20XX年XX月XX日中华人民共和国农业部制目录一、申请表二、项目内容摘要三、工作目的和意义四、国内外研究的相关背景资料五、安全性评价六、相关附件资料七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见八、本单位审查意见九、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见农业转基因生物安全证书申请表注：1．申请农业转基因生物实验研究的，“受体生物品种（品系）名称、目的基因启动子和终止子、载体、标记基因、报告基因、调控序列、转基因生物品系（株系）”栏目不用填写。

2．如果“标记基因”或“报告基因”已删除，应在表中标注。

3．申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。

二、项目内容摘要重点概述：基因类型、来源基因产权关系；转基因生物获得的简要过程；转基因生物的功能特点；试验阶段主要安全性评价结论和本项申请的主要目的。

三、工作目的和意义重点概述：科学目的，与现有研究比较的先进之处；实际应用目的，与现有技术比较；效益（经济、社会、生态）。

四、国内外研究的相关背景资料重点综述相关文献五、安全性评价1 受体植物的安全性评价1.1 受体植物的背景资料：1.1.1 学名、俗名和其他名称；1.1.2 分类学地位；1.1.3 试验用受体植物品种(或品系)名称；1.1.4 是野生种还是栽培种；1.1.5 原产地及引进时间；1.1.6 用途；1.1.7 在国内的应用情况；1.1.8 对人类健康和生态环境是否发生过不利影响；1.1.9 从历史上看，受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性；1.1.10 是否有长期安全应用的记录。

农业转基因生物安全评价申请人应具备的素质要求

生物三大类。对于熟悉的转基因生物，如转基因抗虫棉采取简化程序，对于一些区域特殊性转基因生物，如南繁则有不同规定。农业转基因生物按照对人类、
１１我国农业转基因生物安全管理法规体系我国．农业转基因生物安全管理始于１９９６年，农业部根据
１进口申报程序。进口农业转基因生物所有安）全等级都要经过审批。对于用于研究的农业转基因
《条例》《业转基因生物安全评价管理办法》《、农、农
业转基因生物进口管理办法》相关公告、价指及评
基因生物安全管理基本原理和方法、熟悉申报的转基因生物安全评价和安全控制要求等，以期全面提高从事农业转基因生物研
发人员的综合素质。关键词：转基因生物；全评价；安申请人；素质要求
中图分类号：８Ｇ３６Ｑ７８：１文献标识码：Ａ
目前，农业转基因生物安全评价管理法规包括
动植物、微生物和生态环境的危险程度分为四个等级：尚不存在危险、有低度危险、具中度危险、度危高险；农业转基因生物安全评价申报程序按照研发进程分为五个阶段：验研究、实中间试验、境释放、产环生性试验、申请领取安全证书。
者外方独资从事农业转基因生物研究和试验的，在应