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农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）-农业农村部令2022年第2号
农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；(二)转基因动植物、微生物产品；(三)转基因农产品的直接加工品；(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
转基因植物的生物安全性检测与评价
转基因植物的生物安全性检测与评价第一节转基因植物的生物安全性概述一、生物安全的概念随着现代生物技术尤其是基因工程技术的发展，生物安全问题逐渐成为全球关注的话题。
重组DNA 技术的建立使现代生物技术进入一个新的基因工程时代，人们从此可以根据自己的意愿设计、构建重组体，改造生物体，进而影响整个自然界，这对社会进步具有重要意义。
但也从这时起，重组DNA 技术对环境安全和人类健康潜在的安全问题也引发了人们激烈的讨论，经过不断的争论和各国科学家的努力，人们就生物安全作为基因工程中必须考虑的问题达成共识。
按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指避免由于对具有感染能力的有机体或遗传修饰有机体的研究和商品化生产而对人类健康和安全以及对环境保护带来的风险。
而狭义的生物安全是指转基因生物安全。
转基因生物安全是指转基因生物技术及其遗传修饰产品在其研究、生产、开发和利用的全过程中可能产生负面影响，即对动植物及人类的身体健康和安全、遗传资源、生物多样性和生态环境带来不利影响和危害，及对这些不利影响和危害采取有效预防和控制措施，最终能够达到保护生态环境、生物多样性和人类健康的目的。
二、转基因植物的安全性评价1.安全评价的原理及原则了解转基因植物造成的危害及产生危害的概率，是进行转基因植物安全性评价的基本途径。
转基因植物安全性评价工作主要针对转基因植物对生态环境及人类健康可能会带来的风险进行评价。
风险不等于危险性，两者既相互关联，又有明显区别，它们之间的关系为：风险（%）=危险性×暴露率。
根据国际通行的做法，在进行转基因植物风险评价时，一般也是遵循科学透明原则、熟悉原则、预防原则、个案分析原则、逐步深入原则和实质等同原则。
2.转基因植物安全评价的目的转基因植物安全管理一般包含安全性的研究、评价、监测和控制措施等几个方面的内容。
其中，安全评价是转基因植物安全管理的核心和基础，其主要目的是从技术层面上分析转基因植物及其产品的潜在危险，确定转基因植物安全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节的安全进行科学、公正的评价，从而为转基因植物安全管理提供决策依据，以便在保障生态环境和人类健康的同时，也促进生物技术健康、有序的可持续发展，最终达到兴利避害的目的。
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转基因技术与传统技术
相同 区别
传统技术
转基因技术
本质都是通过获得优良基因进行遗传 改良
在生物种内个体 不受生物体间亲缘
间的基因转移
关系的限制
整个基因组的操 明确定义的基因的
作和转移
转移
二、转基因技术的发展——全球
转基因作物的全球态势
2019年是生物技术作物商业化第二个十年20192019的第一年，全球生物技术作物 13%的两位 数增长实现其连续的第十年的增长，从最初的 一千二百万公顷（三千万英亩）到现在的一亿 零二百万公顷（两千二百万英亩）。这个历史 性的转折点记录了十年来生物技术的种植面积 首次突破了一亿公顷。如果考虑那些累加了两 个或三个有益性状基因的生物技术作物，那么 按此来计算的话将是一亿一千七百七十万公顷， 比估算的一亿零二百万高15%。
培养人体器官 获取极难人工合成的药物
动物转基因技术
显微注射法 —— 约10% 体细胞核移植方法 —— 100%
转基因植物
康乃馨
番茄
大豆
转基因植物
转基因抗虫棉和普通棉对照
转基因耐贮藏番茄（左）和 普通番茄（右）
植物转基因技术
农杆菌介导转化法 组织培养再生植株
基因枪介导转化法
花粉管通道法
植物转基因技术
转基因作物的全球态势
2019年生物技术作物完成了几个里程碑： 生物技术作物年种植面积超过一亿公顷 （两亿五千万英亩）；第一次种植生物 技术作物的农民数量（一千零三十万） 超过了一千万人；从2019年至2019年的 累计种植面积超过了五亿公顷达五亿七 千七百万公顷（十四亿英亩）2019至 2019年空前地翻了60倍，使转基因成为 近代历史为人们采纳最快的作物技术。
《转基因生物安全》课件
拓展转基因技术的应用领域
除了农业领域，转基因技术还可以应用于医药、环保、能源等领域。通过技术创新和应用拓展，为人类社会带来更多 福祉。
建立完善的转基因生物技术标准与规范
制定和完善转基因生物技术的标准与规范，确保转基因产品的安全性和可靠性。
探索新型转基因技术及其安全性评估
随着基因编辑技术的发展，未来将有更多新型转基因技术出现。对这些新技术进行安全 性评估，确保其不会对环境和人体健康造成潜在风险。
加强国际合作与交流
转基因生物安全研究是一个全球性的问题，需要各国科学家加强合作与交流，共同推进 相关研究进展。
技术创新与应用
开发更高效、安全的转基因技术
Part
05
转基因生物安全的伦理问题
伦理问题的提
转基因技术对生态环境和人类健康的影响
转基因生物在种植和养殖过程中可能对生态环境和人类健康产生潜在风险，引发伦理争议 。
转基因食品的标识和监管问题
关于转基因食品是否应该标识以及如何监管的问题，引发了关于消费者权益和信息透明的 伦理讨论。
利益分配和公平性问题
社会参与与公众意识
01
提高公众对转基因生物安全的认知
通过科普宣传和教育，提高公众对转基因生物安全的认知，减少误解和
恐慌。
02
加强与利益相关方的沟通和协商
在转基因生物安全问题上，需要与利益相关方进行充分沟通和协商，听
取各方意见，促进众参与机制
通过建立健全的公众参与机制，让公众能够参与到转基因生物安全的研
BT棉花作为抗虫转基因作物，通过基因工程技术表达BT蛋白，有效抵抗棉铃虫的侵害， 但可能对非目标生物产生影响。
转基因鉴定与安全性评估
• 五、探针标记 进行Southern 杂交的探针一般用放射性物质标记或用地高辛标记。 探针的标记方法有随机引物法、切口平移法和末端标记法，有一些试剂盒可供选择， 操作也很简单。 以下为Promega公司随机引物试剂盒提供的标记步骤： 1．取25-50ng模板DNA于0.5ml离心管中，100℃变性5min，立即置冰浴。 2．在另一个0.5ml离心管中加入： Labeling 5×buffer 10μ l（含有随机引物）
100ml 0.5M EDTA
2.0M NaCl
117g NaCl (S13)
2%CTAB
20g CTAB(C11)
add distill H2O Nhomakorabeato 1 liter
十六烷基三甲基溴化铵
（3）5% sarkosyl: 50g per liter of N-lauroylsarcosine sodium salt (L1).
gDNA提取方法
CTAB法
SDS法
（1）DNA extraction buffer :
CTAB
final concentration
0.35M sorbitol
63.75g sorbitol(S29) 山梨醇
0.1M Tris
200ml of 1M Tris, pH7.5
5mM EDTA-Na2
300mg/l
喷施幼苗
检测潮霉素抗性的叶片放入含一定体积(约30 rn1)检测溶液的平皿中，
在12 h光照／12 h黑暗、26℃条件下培养，定期观察叶片变色情况，
以判断其抗性水平。检测溶液为含1 mg／L 苄氨基嘌呤(6-BA)及
100mg／L潮霉素B的水溶液.
浸泡幼苗叶片 每片叶剪成2 cm左右长的叶段放入装有G418的培养皿中, 将
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中，使其获得新的特性的生物技术。
近年来，转基因技术在农业领域得到广泛应用，如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而，转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先，食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分，对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究，已被认为与传统作物相比，在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系，并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次，转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此，在转基因作物的种植和释放前，需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而，广泛的研究显示，与传统作物相比，转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上，转基因作物的种植可以减少农药的使用，降低环境污染，对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后，人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如，转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外，许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定，没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此，可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述，转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
转基因安全性评价(新编版)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改转基因安全性评价(新编版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process转基因安全性评价(新编版)对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。
其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。
由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。
对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。
也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。
转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。
全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
转基因动物用微生物安全性评价
猪生长抑素基因工程疫苗 马立克氏病基因工程活载体疫苗 猪囊虫核酸疫苗 幼畜腹泻双价基因工程苗 新城疫重组鸡痘病毒基因工程疫苗 动物去势疫苗
进入安全性评价不同阶段的产品越来 越多，数量不断上升
各类动物疫病的基因工程亚单位疫苗
以禽痘病毒、伪狂犬病病毒、腺病毒为载体的 基因工程重组活载体疫苗 细菌的基因缺失疫苗
1.转基因微生物饲料添加剂
酶制剂
以基因工程研制能高效表达植酸酶的重组毕氏酵母。
抗菌肽
减少或完全替代抗生素药物。
重组生长激素
2.基因工程亚单位疫苗
利用体外表达系统（如大肠杆菌，酵母，动物细胞， 杆状病毒-昆虫细胞等）
表达病毒的主要保护性抗原蛋白作为亚单位疫苗
不仅具有优良的安全性，而且便于规模化生产 利用非疫苗用蛋白作为抗原建立的诊断方法将可以 区分亚单位疫苗免疫的动物和自然感染的动物
（2）安全评价内容及其技术指标 要求
安全性评价的总体内容
安全性评价的阶段及其要求
试验方案 主要动物用转基因微生物及其产品的安全性评价的相 关技术资料
1、安全性评价的总体内容
学名和分类地位，分布、繁殖方式 在环境中的定殖、存活和传播能力与途径及影 响因素 致病性和产生毒素及毒性物质的能力， 在国内外的应用情况
试验地点不超过3个省（市、区），每省不超过2 个点 试验动物总规模（上限） 大动物（马、牛）20头 中小动物（猪、羊等）40头 禽类（鸡、鸭等）200羽 鱼2000尾 试验地点应明确试验所在的省（市、自治区）、 县（市）、乡、村 试验年限一般为1~2年
动物用转基因微生物安全评价指南
动物用转基因微生物安全评价指南二〇一〇年十月二十七日动物用转基因微生物安全评价指南一、定义和分类动物用转基因微生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，在农业生产或者农产品加工中用于动物的重组微生物及其产品。
动物用转基因微生物主要分为基因工程亚单位疫苗、基因工程重组活载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程激素类疫苗及治疗制剂、饲料用转基因微生物、基因工程抗原与诊断试剂盒等。
（一）基因工程亚单位疫苗是指利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的病原微生物保护性抗原蛋白制备的疫苗。
该疫苗可以是纯化的抗原蛋白，也可以是未纯化的灭活混合物，其特点是含有目的抗原蛋白，无复制特性。
（二）基因工程重组活载体疫苗是指利用基因重组技术将病原微生物的保护性抗原蛋白基因插入到低毒或无毒的细菌、病毒、支原体等载体微生物基因组中获得的活载体疫苗。
该疫苗的特点是在体内可复制，且低毒或无毒。
（三）基因缺失疫苗是指利用同源重组技术将病原微生物的致病或（和）毒力相关的、且复制非必需的基因或基因片段全部或部分删除后获得的低毒或无毒微生物制备的疫苗。
该疫苗的特点是带有基因缺失的遗传标记，可以据此区分疫苗毒株和野生毒株。
（四）核酸疫苗是指将病原微生物的主要保护性抗原基因插入到真核表达质粒（含真核启动子）中形成DNA重组体，纯化获得的重组质粒即为核酸疫苗。
核酸疫苗的特点是质粒DNA，而非蛋白，质粒DNA进入细胞后表达抗原蛋白，可以诱导机体免疫反应。
（五）基因工程激素类疫苗及治疗制剂是指利用基因工程技术体外表达的激素（如生长激素、生长抑素等）、细胞因子（如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等）和其它具有重要生物活性的因子。
这些制剂的特点是和正常动物体内相应因子的生物学功能相似或相同，在机体内可发挥调节、干扰、或增强相应的生理功能。
（六）饲料用转基因微生物是指利用细菌、病毒、哺乳动物细胞、酵母、植物等体系表达的功能性蛋白或肽类（如植酸酶、抗菌肽等）作为饲料添加剂。
转基因植物及安全性评价PPT课件
转基因农作物安全性--有毒物质
有毒物质:必须确保转入外源基因或基因产物对人畜无
毒。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外，与传统 玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。要评价它 作为饲料或食品的安全性，则应集中研究Bt蛋白对人畜 的安全性。目前已有大量的实验数据证明Bt蛋白只对少 数目标昆虫有毒，对人畜绝对安全。
泡几分钟，以便让农杆菌感染叶片切块的伤口。 3.从菌液中捞出小块，培养基中培养2天。 4.在含头孢霉素选择培养基中筛选转化细胞。继续培
养，转化的细胞分化出芽。 5.将芽转入含有抗生素的生根培养基上，诱导生根。 6.将完整的转基因植株移栽到土壤中。
6
转基因植物的类型
抗病转基因植物：抗病毒转基因烟草 抗虫转基因植物：抗虫棉 抗逆转基因植物：抗旱、抗盐碱 抗除草剂转基因植物：抗除草剂转基因玉米、大
1
反对派? 赞成派? 中间派
2
植物转基因的原理
冠瘿瘤
农杆菌能在自然条件下感染140多种植 物的受伤部位，并诱导产生冠瘿瘤。 其原因是，农杆菌通过侵染植物伤口 进入细胞后，可将T-DNA插入到植物 基因组中。 T-DNA上含有有8个左右 的基因在植物细胞内表达后，指导合 成一种非常寻常的化合物冠瘿碱，进 而引起转化细胞形成冠瘿瘤。因此， 农杆菌是一种天然的植物遗传转化体 系，被誉为“自然界最小的遗传工程 师”
20
我国政府一直对转基因技术给予了足够的 重视和大力的资助。截至2006年，经国 家农业转基因生物安全委员会评审，共批 准了转基因中间试验456项、环境释放 211项、生产性试验181项，安全证书 176项。已经批准的商业化种植有转基因 抗虫棉花、抗病毒番木瓜、耐储藏番茄、 抗病毒甜椒、观赏植物矮牵牛、抗病毒烟 草。
转基因动物用微生物安全性评价共61页文档
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
转基因动物用微生物安全性评价 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
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加拿大“转基因油菜超级杂草”事件
如今，这种杂草化油菜在加拿大的草原农田里 已非常普遍。因为一些转基因油菜籽在收获时 掉落，留在了泥土中，来年它们又重新萌发。 如果在这片田地上种下去的不是同一个物种， 那么萌发出来的油菜就变成了一种不受欢迎的 野菜，而且这种能够同时抵御三种除草剂的野 草化的油菜不但很难铲除，而且还会通过交叉 传粉等方式，污染同类物种，使种质资源遭到 破坏。
星链玉米事件
美国环保署当初为了慎重起见，决定只批准为 饲料用，不可供人食用，也就是说，星链Bt玉 米须特别标记，不得与供人食用的玉米混在一 起。2000年，在处理过程中不幸发生疏漏，有 些与食用玉米混在一起，而且已用在连锁店玉 米面饼上，造成了一起因管理疏漏而造成的转 基因作物混入普通食品的事件。为了防止事态 恶化，安万特公司立即购回市面上已有产品， 虽然并无任何食用者受害，但一场反基因风暴 已无法遏止。
帝王蝶（Monarch butterfly）事件
美国环境保护局在最近的一个报告中指 出，评价转基因作物对非目标昆虫的影 响，应以野外实验为准，而不能仅仅依 靠实验室的数据。但这一事件也表明， 抗虫转基因玉米还存在有待改进的地方， 如可以让花粉不产生Bt杀虫蛋白，这样 就可使得花粉对非目标昆虫完全没有威 胁。
加拿大“转基因油菜超级杂草”事件
加拿大“转基因油菜超级杂草”事件
有人认为，外源基因的导入可能会造就 某种强势生物，从而破坏原有生物种群 的动态平衡和生物多样性。2019年，加 拿大首次商业化种植了通过基因工程改 造的转基因油菜。但在种植后的几年里， 其农田便出现了对多种除草剂具有耐抗 性的野草化的油菜植株，即超级杂草。
巴西坚果事件
巴西坚果事件
大豆的蛋白质含量很高，而且是优质的植 物蛋白，但美中不足的是，这些大豆蛋白缺乏 一些必需氨基酸，而这些必需氨基酸人体无法 合成，必须从食物中摄取。美国先锋种子公司 的科学家在对大豆作品质改良时发现巴西坚果 中有一种蛋白质富含甲硫氨酸和半胱氨酸，并 将这一基因转到大豆。但他们发现一些人对巴 西坚果有过敏反应，而且引起过敏反应的正是 这一蛋白。他们随即对带巴西坚果蛋白的转基 因大豆也进行检验，发现对巴西坚果过敏的人 对这种转基因大豆也过敏。该公司于是取消了 这项研究计划。
加拿大“转基因油菜超级杂草”事件
应当指出的是，“超级杂草”并不是 一个科学术语，只是一个形象化的比喻， 目前并没有证据证明已经有“超级杂草” 存在。同时，基因漂流并不是从转基因 作物开始，而是历来都有。如果没有基 因漂流，就不会有进化，世界上也就不 会有这么多种的植物和现在的作物栽培 品种。
Pusztai事件
星链玉米事件
星链玉米事件
这种玉米是欧洲安万特公司的产品，也是一种 Bt防虫基因的玉米，所用的Bt基因叫Cry9c， 略不同于其他常用的Bt基因。当初做试验时发 现它有可能造成人体过敏反应，但事实上， Cry9c杀虫蛋白对人是否会造成过敏，并无明 确定论。原因是Cry9c蛋白过去从来没用过， 也从未被致敏过，人身上不存在对过敏反应的 记忆细胞（T细胞或B细胞），因此也不存在可 供试验的过敏志愿者，测试只能用间接方法。
Pusztai事件
此事件也首次引起国际轰动。绿色和 平组织、地球之友等反生物技术组织把 这种土豆说成是“杀手”，并策划了破 坏转基因作物试验地等行动，焚毁了印 度的两块试验田，甚至美国加州大学戴 维斯分校的非转基因试验材料也遭破坏， 以致研究生的毕业论文都无法答辩。不 久，Rowett研究所宣布Pusztai被劝退，并 不再对其言论负责。
Pusztai事件
英国苏格兰Rowett研究所的研究人员 Arpad Pusztai2019年秋在电视台宣称， 他用转雪花莲凝集素基因的马铃薯饲 喂大鼠，“导致大鼠体重及器官重量 严重减轻，免疫系统被损坏”。从此 引发了国际上对转基因作物安全性的 争论。
Pusztai事件
英国皇家学会对此十分重视，组织了专门的同 行评议，并于2019年5月公布报告，指出 Pusztai的试验有六方面的错误，即：不能确定 转基因和非转基因马铃薯的化学成分有差异； 对食用转基因土豆的大鼠，未补充蛋白质以防 止饥饿；供试验用的动物数量少，饲喂几种不 同的食物，且都不是大鼠的标准食物，缺少统 计学意义；试验设计差，未作双盲测定；统计 方法不当；试验结果无一致性。
帝王蝶（Monarch butterfly）事件
帝王蝶（Monarch butterfly）事件
2019年美国康奈尔大学Losey等报道在实 验室以拌有转Bt基因抗虫玉米花粉的马 利筋草喂养帝王蝶幼虫可导致死亡，这 一结果被解释为转基因威胁非目标昆虫。 “环境主义”组织据此提出应限制转基 因玉米的生产与销售。
星链玉米事件
一般来说，造成过敏的蛋白不易被胃酸消化分 解、高温稳定性较高、在食物中浓度高，但这 并不是绝对的，许多具有这些特性的蛋白并不 造成过敏。虽然Cry9c蛋白在高温下较稳定， 也不易再胃酸情况下被分解，但在星链玉米粉 中浓度很低，是否会引起过敏反应，实在不清 楚。有专家认为，儿童最可能发生星链食品过 敏反应，所以需进一步观察，但一些食物过敏 学家却公开表示，Cry9c蛋白不太可能造成过 敏。
帝王蝶（Monarch butterfly）事件
当年夏天，美国环境保护局(EPA)组织昆虫专 家们对帝王蝶问题进行了专题研究。结论是， 抗虫玉米花粉在田间对帝王蝶并无威胁。其原 因是：(1)玉米花粉大而重，扩散不远，在田间 所有花粉只落在10码以内，在距玉米5米的马 利筋杂草上，每平方厘米叶子上只发现一粒玉 米花粉；(2)帝王蝶通常并不吃玉米花粉，它们 在玉米散完粉后才大量产卵；(3)在经调查的美 国中西部转Bt基因玉米占玉米面积的25%，但 田间的帝因大豆引起食物 过敏，显然不准确。但我们可以从两个方面来 看待这件事：一方面，转基因技术有可能将一 些造成食物过敏的基因转移到农作物中来，因 此需要防止；另一方面也说明对转基因植物的 安全管理能有效地防止转基因食品成为过敏原。 事实上，国际上早已列出有关于能产生过敏反 应的食品及有关基因的清单。