生产计划、生产指令管理规程
生产指令管理规程
1. 目的保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。
2. 范围新生牛血清生产指令和包装指令。
3. 职责3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。
3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。
3.3. 质量管理部：负责指令的存档。
3.4. 总经理：负责本规程的批准。
4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具7. 流程图无8. 内容8.1. 生产指令时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。
8.1.1. 下达指令方式以书面的形式下发。
8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。
8.2. 生产指令的下达工作程序8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产负责人办公室。
不许由车间管理基准空白指令。
8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的现象发生。
8.3. 生产指令的使用与复核8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。
8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期。
8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理审核。
8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。
9. 注意事项无10. 附录及派生记录10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-0110.2. 包装指令单F-SMP-SC002-0111. 相关文件无12. 修订记录。
工厂生产管理流程及制度
工厂生产管理流程及制度一、引言。
工厂生产管理是指对生产过程进行计划、组织、指挥、协调和控制，以达到提高生产效率、降低成本、提高产品质量的目的。
建立科学的生产管理流程和制度对于工厂的正常运转和持续发展至关重要。
二、生产计划。
1. 生产计划的制定。
生产计划是根据市场需求、原材料供应、设备状况等因素制定的，要根据实际情况合理安排生产计划，确保生产任务的完成。
2. 生产计划的调整。
随着市场需求和原材料供应等因素的变化，生产计划需要及时调整，以保证生产的连续性和稳定性。
三、生产组织。
1. 生产任务分配。
根据生产计划，对生产任务进行合理分配，确保每个环节的工作任务明确，避免资源浪费和生产混乱。
2. 生产流程优化。
对生产流程进行优化，消除不必要的环节，提高生产效率，降低生产成本。
四、生产指挥。
1. 生产指令下达。
对生产任务进行明确的指令下达，确保每个生产环节的工作人员清楚自己的任务和责任。
2. 生产进度监控。
对生产进度进行实时监控，及时发现生产中的问题并采取措施加以解决，确保生产任务按时完成。
五、生产协调。
1. 各部门协作。
生产过程中各部门之间需要进行有效的协作，共同完成生产任务，确保生产过程的顺利进行。
2. 生产资源协调。
对生产所需的各种资源进行合理的协调安排，确保生产过程中资源的充分利用。
六、生产控制。
1. 质量控制。
对生产过程中的质量进行严格控制，确保产品质量达标，满足客户需求。
2. 成本控制。
对生产成本进行合理控制，降低生产成本，提高企业竞争力。
七、制度建设。
1. 生产安全制度。
建立健全的生产安全制度，保障生产过程中的安全性，防止意外事故的发生。
2. 质量管理制度。
建立完善的质量管理制度，确保产品质量稳定可靠，提高客户满意度。
八、总结。
工厂生产管理流程及制度的建立和完善，对于提高生产效率、降低成本、提高产品质量具有重要意义。
只有建立科学的管理流程和制度，才能确保工厂生产的顺利进行，为企业的发展打下坚实的基础。
生产指令流转管理规程
目的：建立生产指令流转管理的标准规程，明确生产指令的标准，使生产过程的指令信息畅通无误，保证车间生产严格按生产指令操作，避免人为差错。
范围：一个批次产品生产指令流转的全过程。
责任者：成药事业部负责实施，提取制剂仓储部门负责执行。
内容：1 生产指令是成药事业部根据市场需求情况以及原辅料、包装材料供应情况和设备生产能力情况，并严格按照产品工艺规程下达给成药事业部生产车间及仓库的命令，车间和仓库必须认真执行。
而生产指令单是生产指令内容的物料控制数量和工艺流程的确定，以及生产所要执行的工艺依据和岗位操作依据。
2 生产指令流转程序：2.1 生产指令是以指令单的形式出现，其具体内容：批生产指令单、配料指令单、批包装指令单。
2.2 成药事业部调度员根据生产计划提前制定批生产指令单、配料指令单、批包装指令单，经成药事业部经理审核、批准后，下发给生产车间。
2.3 车间主管收到批生产指令单、配料指令单、批包装指令单并确认后发给车间物料核算员，由物料核算员根据批生产指令单和批包装指令填写需料领料单，经车间主管批准后，交给仓库备料。
仓库保管员按单准备物料，保证物料的正常使用。
2.4 核算员填写需料领料单后，及时将批生产指令单、配料指令单、批包装指单返回交给车间工艺员。
工艺员根据批生产指令单、批包装指令单下发批生产记录、批包装记录，由各工段长签收。
2.5 工段长接到指令后，根据指令内容填写本次工作状态标识，并将批生产记录、批包装记录下发到岗位操作人员手中。
2.6 岗位操作人员在生产过程中严格按批生产记录、批包装记录中有关指令的内容操作，并将检验报告单、清场合格证等有关凭证附在批生产记录、批包装记录上。
2.7 生产结束后，工段长将各岗位批生产记录、批包装记录收集审核后上交车间工艺员。
工艺员清点无遗漏后填写批生产记录审核单（CY-F-PR-107-00），再交车间主管审核签字，装订后送交成药事业部审核。
2.8 成药事业部审核无误后在成品放行审核单上签字，然后交给质量技术部进行复核，以此作为决定产品放行的主要依据。
制药企业生产作业指令管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产作业指令管理程序。
范围：本程序适用于生产作业指令管理。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1生产作业指令的下达
1.1生产作业计划：由生产部根据下月的产品销售计划及排产计划，合理制定各生产分厂生产作业计划，作业计划的安排以各生产分厂为单位，下达生产品种、批次/批号、数量以及生产完成时间，并下发至各生产分厂及有关部门，各生产分厂按计划组织实施。
1.2批生产指令：由生产部根据作业计划，下达各品种各批次批生产指令，明确产品品名、批次、规格、下达时间，工艺要求，随批生产记录流转，并与生产分厂建立批生产指令移交记录。
1.3批包装指令：由生产部根据作业计划，在产品包装前下达批包装指令，明确产品品名、批次、规格、包装、下达时间，包装要求及包材预计耗用数量，随批生产记录流转，并与车间建立批包装指令移交记录。
1.4特殊要求指令：对工序除按正常工艺规程及岗位标准操作程序执行外，有特殊要求可在批指令备注栏中注明或生产部直接下达生产作业指导书。
1.5分厂作业指导书：
1.5.1各生产分厂根据批指令，下达工序作业指导书，经分厂厂长审核后执行。
1.5.2有特殊要求时，由分厂厂长下达作业指导书，各工序班组长监督落实。
2各分厂、各工序如遇对生产指令不明，有疑问，应确认后再执行。
3指令变更
3.1如下达的指令在某分厂因特殊原因需要变动，生产部须对特殊原因进行了解核实，确认需改动，则由生产部下达变更指令。
3.2根据市场需要对已下达的计划进行调整或变更，应下达补充计划并予以说明。
4生产分厂不得随意变更生产计划，无法执行时，应报告生产部。
生产计划与生产指令管理规程
1.目的：建立健全一整套有效的计划管理规程, 保证均衡、规范生产。
2.范围：公司生产部的生产计划管理, 生产指令下达、流转、执行的管理。
3.职责：生产经理对本管理规程负责。
品保部负责监督本管理规程的执行。
4.内容：4.1生产计划管理4.1.1生产计划的编制4.1.1.1编制依据：a)本公司设备生产能力及完好状态。
b)上年度实际销售状况及年末成品库存状况。
c)原料、辅助材料库存状况。
4.1.1.2生产部经理根据产品库存情况，每月的28日之前制定下月的《月生产计划》，要求计划细化到每周生产的品种。
4.1.2生产计划的变更：当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更，生产计划变更前，其变更的流程与制定的流程相同。
否则按原计划进行。
1)当市场销售情况出现变化，营销中心发出了产品销售更改通知到生产部。
2)当某些品种的原辅料供应有困难时。
3)当某种产品库存积压，不宜继续生产时。
4)当某产品出现质量不稳定时。
5)当生产设备发生故障，不能正常生产时。
6)其它生产部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产部经理编制/更改完成后交由总经理在2个工作日内批准后实施。
经批准的生产计划由生产部提前下发到各个研发部、品保部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及《月生产计划》采购物料。
4.2批生产指令和批包装指令管理4.2.1下达要求：4.2.1.1生产部经理根据《月生产计划》及营销中心临时要求,结合库存情况，制订《批生产指令》。
4.2.1.2《批包装指令》须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.1.3制订好的《批生产指令》和《批包装指令》交品保部负责人审核，品保部负责人根据上批生产现场情况和记录，确认异常时，认真审核《批生产指令》和《批包装指令》里的内容，审核无误后签名，签名后交生产部执行《批生产指令》和《批包装指令》。
4.2.2执行要求4.2.2.1生产车间操作人员根据批生产指令的批量计算领用的原辅料的数量、规格等项目。
生产计划指令
生产计划指令为了提高生产效率，保障产品质量，我们制定了以下生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
一、生产计划制定。
1. 生产部门应结合市场需求和销售计划，制定合理的生产计划。
在制定计划时，要充分考虑原材料供应、设备状况、人力资源等因素，确保计划的可行性和有效性。
2. 生产计划应当与采购计划、库存管理等相关部门的工作衔接紧密，形成协同作战，避免因为计划不协调而导致生产中断或者过剩。
二、生产任务分配。
1. 生产计划确定后，生产部门应及时将生产任务分配给各个生产岗位，明确每个岗位的任务量和工作内容，确保生产过程中各个环节的衔接和协调。
2. 各生产岗位负责人要根据生产计划合理安排生产进度，确保生产任务按时完成，避免因为生产延误而影响整个生产计划的执行。
三、生产过程控制。
1. 在生产过程中，生产部门应加强对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面的监控，及时发现问题并进行调整，确保生产过程的稳定和顺利进行。
2. 生产过程中出现的问题，应及时向相关部门汇报，并与相关部门协调解决，以免影响生产计划的执行。
四、生产计划执行评估。
1. 生产计划执行过程中，生产部门应定期对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面进行评估，及时发现问题并进行改进，确保生产计划的顺利执行。
2. 对于生产计划执行过程中出现的问题和不足，生产部门应及时总结经验教训，完善生产计划，提高生产效率和产品质量。
以上即是我们制定的生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
只有严格执行生产计划指令，才能保障生产的顺利进行，提高生产效率，保障产品质量。
希望各部门密切配合，共同努力，实现生产计划的顺利执行。
SMP-SC002-01生产指令（包装指令）管理规程
SMP-SC002-01⽣产指令（包装指令）管理规程⽬的：为保证⽣产有计划，有依据，有⽬的地进⾏，建⽴⽣产指令管理规程，确保⽣产系统畅通⽆误。
适⽤范围：批⽣产批令、批包装指令。
责任⼈：⽣产部⼈员及相关⼈员严格执⾏本规程；⽣产部主管负责本规程实施过程的指导与检查；]QA负责本规程实施过程的监控。
内容：1、⽣产指令是指导⽣产的重要⽂件，是⽣产车间的执⾏⽣产命令的唯⼀依据。
除特殊原因外，⽣产指令⼀经批准⽣效，任何⼈不得随意变更或修改，必须严格遵照执⾏。
2、⽣产指令包括批⽣产指令和批包装指令。
3、⽣产部根据⽣产计划下达⽣产指令。
由⽣产部管理⼈员填写《批⽣产指令单》、《批包装指令单》，经⽣产部主管审核，签字后⽣效。
4、《批⽣产指令单》、《批包装批令单》⼀式三份，品质部⼀份，⽣产车间⼀份，⽣产部留底⼀份。
5、仓库依据批⽣产指令单（批包装批令单）备料；⽣产车间依据批⽣产指令单（批包装批令单）组织⽣产；品质部依据批⽣产指令单（批包装批令单）组织质量监控和质量检验。
6、⽣产结束后，⽣产车间的批⽣产指令单（批包装批令单）归⼊批⽣产记录（批包装记录）中，存档保存。
7、批⽣产指令（批包装指令）单号的编制⽅法7.1批⽣产指令单号由“⼤写字母S-成品代码-⽣产年号后两位阿拉伯数字-该产品本年累计流⽔号(三位数)”组成。
成品代码：强体蛋⽩粉为01；成长⾼蛋⽩粉为02；7.2包装指令单号由“⼤写字母B-成品代码-包装年号后两位阿拉伯数字-该产品本年累计流⽔号(三位数)”组成。
成品代码：强体蛋⽩粉为01；成长⾼蛋⽩粉为02；8、相关记录《批⽣产指令单》、《批包装指令单》。
生产指令下达操作规程
生产指令下达操作规程生产指令下达操作规程第一章总则第一条为规范企业内部生产指令的下达操作，确保生产工作的顺利进行，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业内部生产指令的下达操作。
第三条生产指令是企业内部对生产任务和生产工序进行安排和调度的文件，是生产活动进行的依据。
第四条生产指令下达应遵循的原则：科学、准确、全面、及时。
第五条企业应建立健全生产指令下达的管理体制和制度，明确责任和权限。
第六条生产指令下达的工具主要有书面文件、电子邮件、内部信息发布等形式。
第七条生产指令下达应包括生产任务和生产计划等内容，并注明下达时间、执行期限和执行地点等。
第二章生产指令下达的程序第八条生产指令下达程序分为三个环节：拟定、审核、下达。
第九条拟定环节包括确定生产任务和工序、编制生产计划和生产指令等内容。
第十条拟定生产指令应根据生产任务的实际需要，确定生产的具体内容和要求。
第十一条工序的编制应遵循主次分明、前后有序、工作合理的原则。
第十二条拟定的生产指令应由责任人审核，确保其准确性和科学性。
第十三条审核环节主要是对拟定的生产指令进行审核，确保其符合企业的生产规范和要求。
第十四条审核人员应具备相应的专业知识，对生产指令的内容进行检查和评估。
第十五条下达环节主要是将审核通过的生产指令下达给生产部门或相关工作人员。
第十六条下达生产指令应注明下达时间、执行期限和执行地点，并通知相关人员。
第十七条生产指令下达后，应加强监督和检查，确保生产任务按时完成。
第三章管理措施第十八条企业应建立健全生产指令下达的管理制度和规范，确保操作规程的执行。
第十九条确定生产指令下达的责任人，并明确其职责和权限。
第二十条生产指令的下达应有相应的文书记录，并进行归档管理。
第二十一条企业应加强内部信息发布的渠道建设，确保生产指令下达的及时性。
第四章违纪处罚第二十二条对违反本操作规程的行为，企业将采取相应的纪律处分措施。
第二十三条违反规定的责任人，将取消其生产指令下达的权限，直至撤销职务。
生产指令管理制度
生产指令管理制度
一、概念
生产指令管理制度是指企业为实现生产计划、调度生产资源、控制生产过程和保证产品质量，制定和执行生产指令的管理制度。
生产指令是企业生产管理的重要手段，是生产计划的具体体现，是生产过程的指导和依据。
二、目的
生产指令管理制度的主要目的是协调企业生产活动，提高生产效率和产品质量，降低生产成本，增强企业的市场竞争力。
通过制定和执行生产指令，企业可以有效地调配资源，合理安排生产任务，确保产品按照既定的标准和工艺流程生产，达到产品质量的要求。
三、实施步骤
生产指令管理制度的实施步骤主要包括以下几个方面:
1. 制定生产指令：生产指令应根据生产计划、市场需求和库存情况等因素制定，包括生产品种、生产数量、生产时间、生产工艺、生产设备等内容。
2. 传达生产指令：生产指令制定完成后，应及时传达给相关部门和人员，包括生产部门、采购部门、质量部门等。
3. 执行生产指令：生产部门根据生产指令的具体要求，组织生产加工，采购部门根据生产指令的需求，及时采购原材料和零部件，质量部门根据生产指令的要求，对生产过程和产品进行质量监控和检验。
4. 跟踪生产指令：企业应设立专门的生产指令跟踪部门，对生产指令的执行情况进行监督和跟踪，及时发现和解决问题，确保生产指令的顺利执行。
生产计划管理制度(5篇)
生产计划管理制度第一节总则第一条为规范生产计划的编制、执行、检查、调整的管理，使产品的生产过程处于有计划的控制状态，确保生产顺畅，交期准时、数量准确的满足客户需求，特制定本管理制度。
第二节分工与授权第二条(一)各车间的生产计划由生产计划部门负责编制，必须保证公司销售订单、安全库存储备、样品制作、新材料测试任务的完成。
(二)生产计划的编制需要有完善的产品技术标准、可靠的物资保障，品保部门及采购部门必须严格按照生产计划提供技术支持和物料供应。
(三)各车间的生产计划要经过综合平衡、合理安排，兼顾订单交期、生产成本、生产效率以及产品质量要求。
第三节实施与执行(一)生产计划编制第三条生产计划部根据公司经营目标、销售部预测单、产品安全库存要求，结合产品库存情况，同时考虑物料配套情况、设备产能、设备维修计划等因素，分别编制年度、月度、日生产计划。
第四条生产计划的编制应包括涉及的生产车间、机台、所需生产的产品品种、型号、计划生产产量、预计开始时间、预计完成时间等。
日生产计划需具体到准确的产品品名、数量。
第五条年度生产计划应于每年销售预估更新后____个工作日内完成。
月度生产计划应于每月销售预估更新后____个工作日内完成。
日生产计划应于每个工作日及时更新。
第六条日生产计划编制好后，生产计划部必须开出对应的生产工单下达到各生产车间。
(二)生产计划执行第七条生产计划及生产工单下达到各生产车间后，各生产车间、生产辅助部门需积极配合，及时向各班组发出生产指令，保证按时完成生产计划。
第八条生产计划员应及时对生产计划执行情况进行检查。
对生产中出现的各种影响计划完成的因素，应协调有关部门及时解决。
第九条生产计划一经下达，一般不予调整。
如必须调整，由责任部门依据公司内部要求报批后再通知生产计划部进行调整。
第四节监督与检查第十条生产计划人员要及时同生产、质量、采购及销售等部门进行信息沟通，及时解决生产过程中的各种异常情况，满足用户要求。
生产指令制定和执行管理制度
4.3.依据批生产指令和批生产的实际，车间主任向包装工段下达批包装指令。
4.4.批包装指令内容包括：生产班组、生产设备、产品名称、规格、批号、生产日期、待包装数、外包装材料及其限额领用量、包装规格、有效期、车间主任的签名和下达时间。
4.1.批生产指令的依据：
4.1.1月生产计划
4.1.2市场需要
4.1.3领导决策
4.2.批生产指令的下达：
4.2.1生产部下达批生产指令。批生产指令由生产部部长在批生产的前一天下达。
4.2.2批生产指令必须注明：生产车间、生产设备、产品名称、规格、批号、理论产量、生产日期（配制时间）、填表人、下达日期、原辅料投料量、包装规格、有效期。生产指令必须有生产部部长的签名。
4.5.包装班根据批包装指令，领取包装材料，进行包装作业。
4.6.批包装定和执行管理制度
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
为了规范生产过程各工序的操作，防止出现差错，特制定生产指令的制定和执行程序。
2.适用范围
适用于生产指令的管理。
3.职责
质量部部长、生产部部长、生产车间主任、包装班班长。
4.内容
生产指令下达管理规程
生产指令下达管理规程
一、目的：
建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误
二、范围：
一个批次产品生产的全过程
三、责任者：
生产部、各车间主任
四、正文
1.生产指令的内容
1.1生产指令单（包装指令单）；
2.生产指令的制定依据
2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求；
2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）；
3.3工序人员操作能力。
4.生产指令号
以7位阿拉伯数字表示。
第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月所下的生产指令的序列号（OOl〜999之间）。
例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。
5.生产指令下达的工作程序
5.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。
车间主任根据批生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操作。
4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执行，任何人不得任意变更和修改。
5.生产指令的使用与复核
5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料员持单交仓库备料。
车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来的中间产品。
生产指令(包装指令)流转管理规程
2.2.5.3.质量部审核在一个工作日内完成，审核后由QA将指令单送回生产部，生产部将指令复印后送车间及仓库。
2.2.6.库管员接到生产指令后，根据生产指令进行原辅材料备料。
2.2.7.车间物料员，依领料单与库管员按照《物料交接管理规程》在指定区域内，办理领发手续，当面交接清楚，双方签字认可，存放在备料区。
四、 附件
无
五、 变更历史
变更前版本号
变更后版本号
变更原因
变更批准日期
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2.2.2.生产部根据月度生产计划规定的品种和批次计划下达品种批生产指令（批包装指令）（一式三份）。
2.2.3.生产指令由车间工艺员，按产品基准文件下达批生产指令文件（或批包装指令文件），依生产计划提前二天开具某一产品的批生产（批包装）指令单。
2.2.3.1指令内容：
2.2.3.1.产品名称、规格、批量、批号；
2.2.8.生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
2.3.生产指令（包装指令）的使用与复核
2.3.1.各操作人员在生产过程中，要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关内容，同时要将各有关的凭证附于批记录之后。
2.3.2.各工序的操作人员及复核人员要分别确认某项操作已经完成，分别签字，不允许代签。
2.2.3.2.原辅材料名称、用量；
2.2.3.3.包装规格要求等。
2.2.3.4.如对原辅材料有特殊要求在备注栏内清楚注明；
2.2.4.生产指令单由开具指令单的车间工艺员签字后交生产部经理审核签字，生产部经理对指令在4小时之内审核后，由车间工艺员送质量部审核。
生产指令管理规程
目的：规范生产指令的管理，保证生产有序和可控。
范围：适用于批生产指令、批包装指令及岗位操作指令的管理。
职责：1. 车间主任负责指令的下达与过程检查。
2. QA人员负责本规程的复核与监督。
3. 生产操作人员负责指令的执行。
内容：1 生产过程指令包括：批生产指令、批包装指令、岗位操作指令，其分别以批生产指令、批包装指令、各工序批生产记录的形式体现。
2 批生产指令、批包装指令2.1 批生产指令、批包装指令一式两份。
2.2 批生产指令的内容包括：2.2.1 产品名称、批号、规格、批量、生产开始日期，生产品种所执行的工艺规程编号。
2.2.2 批处方组成：原辅料的名称、规格、单位、用量。
2.2.3 指令编制人、审核人、签发人的姓名及日期等。
2.3 批包装指令的内容包括：2.3.1 产品名称、批号、包装规格、批量、包装日期、生产日期、有效期至；2.3.2 包材及标签的名称、规格、单位、数量；2.3.3 指令编制人、审核人、签发人的姓名及日期；2.4 批生产指令、批包装指令的使用2.4.1 批生产指令、批包装指令由固体制剂车间根据生产技术部下达的生产计划及生产进度进行编制，车间主任签发，QA审核。
2.4.2 说明：批包装批量=批待包产品的总重量/单位待包品平均重量（片剂为平均片重、胶囊剂为平均粒重、颗粒剂为每袋标示量）。
2.4.3 批生产指令第一联做为生产配料的依据；批包装指令第一联作为包装生产的依据。
2.5 批生产指令、批包装指令的归档管理2.5.1 批生产指令、批包装指令第一联在相应工序生产结束后附于批生产记录归档保存；第二联存生产技术部存查。
3 各工序生产操作指令（含包装操作指令）3.1 在生产前由车间主任在相应工序批生产记录中签注批号、相关技术参数的控制范围等内容，交由相关岗位人员执行。
3.2 清场前由车间主任划定清场项目作为清场操作的指令，操作人员按照指令项目进行清场操作。
4 生产指令的有效时限：批生产指令自生效之日起一周内有效。
生产指令管理规程
目的：规范生产指令的管理，确保生产过程中的指令信息系统准确无误范围：一个批次产品生产的全过程1 •生产车间根据生产计划安排生产。
2•生产指令：所有有关药品生产的书面指令和记录的总称。
3•生产指令的下达程序：3.1生产车间技术员要对每一品种、规格、批次，制定生产指令。
3.2生产指令一式二份，经车间质检员审核，车间主任批准后分送至相应生产车间岗位。
3.3生产指令须提前一天送至上述各相应岗位，以便相应部门有足够时间做准备。
4•生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
5.车间技术员将生产指令传达到各岗位操作人员，并根据指令向各岗位下发各有关批生产记录。
6•车间领料员根据生产指令，填写领料单，物料仓库保管员根据生产指令上标明的用量，认真核对并发放物料（包括原辅料、包装材料）。
7•生产车间根据生产指令按计算好的投料量投料，不得低限投料。
8•生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产管理部，详细说明无法执行原因及建议。
9 •生产管理部根据报告，现场调查、签署意见后经质量保障部批准即成新的指令，执行部门根据新指令严格执行。
10．凡与工艺规程不符的需作变动时，须经质量部经理同意签字方可，否则可拒绝执行。
11．生产指令执行的检查监督11.1 生产管理部根据每日生产的产量、配制量、主原辅料用量等及现场抽查情况来考察其执行情况。
11.2 车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。
12．每批产品生产结束后，本批的生产指令和各岗位生产记录等一并由车间技术员（批生产记录整理人员）收集、整理、审核并按程序递交，由质量保障部经理进行终审，决定产品是否放行。
生产指令的制定和执行管理规程
页码：第 1 页共 1 页题目：生产指令的制定和执行管理制度编码：
生产指令的制定和执行管理规程
目的：规范生产过程各工序的操作，防止出现差错。
范围：适用于生产各工序生产指令和包装指令的管理。
职责：生产部、质量管理部对本规程的实施负责。
内容：
1 《批生产指令单》和《批包装指令单》的编号原则：
1.1《批生产指令单》编号：由字母S+指令生效日期+流水号。
如：S-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批生产指令。
1.2 《批包装指令单》编号：由字母B+指令生效日期+流水号。
如：B-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批包装指令。
2.1《批生产指令单》和《批包装指令单》为一个批次产品的批生产和包装的总指令。
是生产操作人员到仓库领料的凭证和指导生产的书面依据。
2.2生产指令单应该在生产前一天批准后交给仓库和当班生产人员进行生产准备。
2.3《批生产指令单》、《批包装指令单》由生产车间主任根据生产计划填写，生产部负责人审核后生效。
2.4生产部将指令单交仓库备料，车间操作员到仓库领料并按照指令单进行配料生产。
2.5包装前，生产车间主任和QA监督员检查包装室清洁合格后，根据包装工序清场情况填写《批包装指令单》，经生产部负责人审核后生效。
2.6生产部将《批包装指令单》交仓库备料，包装操作员按指令领取包装材料进行包装。
2.7所有指令均要保留收集于批记录中存档。
生产管理制度规范
生产管理制度规范一、引言生产管理是企业生产过程中非常重要的一环，良好的生产管理制度可以保证生产效率和质量稳定，提高企业竞争力和市场占有率。
本文旨在探讨和规范生产管理制度的相关内容，以期达到最佳管理效果。
二、生产计划管理1. 生产计划编制生产计划的编制应充分考虑市场需求、供应链情况和生产能力，确保计划可行性。
计划应具体、明确，并与相关部门及时沟通。
2. 生产计划执行生产计划执行时，关键环节要进行清晰的指导和监控。
确保原材料供应、生产设备准备、人员调配等各方面配合到位，避免生产中断或延误。
3. 生产计划调整在面对突发情况或市场需求变化时，需及时对生产计划进行调整。
调整决策应充分考虑资源投入、成本控制和交付期限等因素，并及时通知相关部门。
三、生产过程管理1. 生产指令发布生产指令应明确产品要求、工艺流程和质量标准等内容。
指令发布前需与相关负责人沟通确认，确保各部门理解并能按照指令进行操作。
2. 生产作业监控生产作业过程应进行实时监控，通过工艺流程控制、设备状态检查、质量抽检等手段，发现问题及时处理并记录。
同时，要重视数据的收集和分析，为生产决策提供参考依据。
3. 废品处理废品产生时应迅速报告相关部门，并按照规定程序进行分类、记录和处理。
不合格品要及时追溯并查找原因，采取相应的预防措施，以防止类似问题再次发生。
四、质量管理1. 质量控制生产过程中应进行全程质量控制，确保产品符合标准和客户要求。
对关键工序和控制点进行重点监控，并建立相应的质量检测和评估机制。
2. 不良品处理对于不良品，要及时记录、分类和处理。
强化异常品审批制度，确保审批流程清晰透明，并及时纠正问题，对责任人进行追责。
3. 持续改进通过定期质量回顾、流程优化和技术改进等手段，不断提升产品质量和生产效率。
鼓励员工提供改进建议，建立奖惩机制激励员工参与质量管理和改进活动。
五、安全生产管理1. 安全规章制度明确安全生产的责任分工和各项管理制度，包括安全生产相关的规章制度、操作规程和事故应急预案等。
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生产计划和生产指令下达程序
1、目的
建立健全一整套有效的生产计划、生产指令管理规程，保证均衡、规范生产，确保产品按期交付，生产有序进行。
2、适用范围
适用于公司生产技术部的生产计划管理，生产指令下达、流转、执行的管理。
4、内容
4.1 生产计划的管理
4.1.1 生产计划的编制
4.1.1.1 编制依据
1）销售部编制的年度、月度销售计划；
2）公司设备生产能力及完好状态；
3）上年度实际销售状况及年末成品库存状况；
4）人员配置情况；
5）原、辅料库存状况。
4.1.1.2 生产技术部经理围绕年度销售计划编制年度生产计划，根据年度生产计划及销售部月度销售计划编制月生产计划，要求每年的1月10日之前完成制定年度生产计划、每月的28日之前制定下月生产计划，要求计划细化到每周生产的品种及产量。
4.1.2 生产计划的变更
当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更：
1）当市场销售情况出现变化，销售部应立即书面通知生产技术部；
2）当某些品种的原、辅料供应出现困难时；
3）当某种产品库存积压，不宜继续生产时；
4）当某产品出现质量不稳定时；
5）当生产设备发生故障，不能正常生产时；
6）其他生产技术部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3 生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产技术部经理编制/更改完成后交由分管总监在2个工作日内审核，由总经理批准后实施。
经批准的生产计划由生产技术部提前下发到销售部、质量部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及年度生产计划和月生产计划编制年度采购计划和月采购计划，采购计划要求与生产计划相适应。
4.2 批生产指令和批包装指令管理
4.2.1 下达要求：
4.2.1.1 生产技术部经理（也可指定专人）根据月生产计划及销售部临时要求,结合库存情况，制订批生产指令。
4.2.1.2 生产指令由QA负责审核，由质量部经理批准。
4.2.1.3 批生产指令、包装指令须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.2 执行要求
4.2.2.1 生产车间操作人员根据批生产指令领用的原、辅料等项目。
包装岗位人员根据批包装指令领用包装材料。
4.2.2.2 批生产指令和批包装指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时,岗位操作人员立即报告班组长。
由班组长填写生产偏差处理单，报生产部经理处理，明确不能执行的原因，并提出具体的解决方法，经生产总监审核，质量总监批准后执行。
部门经理取消此前下发的指令，重新下发新指令。
生产偏差处理单作为批生产记录的附件附在批生产记录后。
4.2.3 批生产指令和批包装指令的审核、发放：批生产指令由质量部QA负责审核，生产技术部经理负责发放；批包装指令由生产技术部根据各中间体或半成品组份的检验合格报告单进行起草、质量部负责审核。
4.3 各种批生产指令和批包装记录应由岗位操作人员上交生产技术部经理。
4.4 文件和记录的归档与保存
所有关于生产计划及生产指令的文件和记录，由质量部规范管理。