检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).
检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).
2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
2015新版评审准则与旧版评审准则要求的程序及对应条款
新准则要求的程序程序的说明对应新准则的条款对应旧准则的条款1 人员管理程序（1）原来有内容，但没有明确建立程序4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
2 人员培训程序（1）新增程序4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
3 设施环境控制程序（2）原来有内容，但没有明确建立程序4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。
在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。
对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。
4 内务管理程序（3）原来有内容，但没有明确必须建立程序4.3.4应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
5 设备管理程序（4）原来有，但没有明确建立程序的内容4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。
检验检测机构资质认定评审准则(新版).word版本
2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
2015年新版检验检测机构资质认定管理办法
国家质量监督检验检疫总局《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）第163号《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年8月1日起施行。
局长2015年4月9日检验检测机构资质认定管理办法第一章总则第一条为了规范检验检测机构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管理，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
资质认定包括检验检测机构计量认证。
第三条检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。
第四条在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理，应当遵守本办法。
法律、行政法规另有规定的，依照其规定。
第五条国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。
国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。
各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作；县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。
《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版和2015版对照
《检验检测机构资质认定评审准则》条款对比
2016年6月2日国家认监委现正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版）与2015年7月29日，国家认监委发布了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》（试行版）在章节编排上一致，但在内
古今名言
敏而好学，不耻下问——孔子
业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随——韩愈兴于《诗》，立于礼，成于乐——孔子
己所不欲，勿施于人——孔子
读书破万卷，下笔如有神——杜甫
读书有三到，谓心到，眼到，口到——朱熹
立身以立学为先，立学以读书为本——欧阳修读万卷书，行万里路——刘彝
黑发不知勤学早，白首方悔读书迟——颜真卿书卷多情似故人，晨昏忧乐每相亲——于谦
书犹药也，善读之可以医愚——刘向
莫等闲，白了少年头，空悲切——岳飞
发奋识遍天下字，立志读尽人间书——苏轼
鸟欲高飞先振翅，人求上进先读书——李苦禅
立志宜思真品格，读书须尽苦功夫——阮元
非淡泊无以明志，非宁静无以致远——诸葛亮
熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟——孙洙《唐诗三百首序》
书到用时方恨少，事非经过不知难——陆游
问渠那得清如许，为有源头活水来——朱熹
旧书不厌百回读，熟读精思子自知——苏轼
书痴者文必工，艺痴者技必良——蒲松龄
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《检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构资质认定评审准则第一章总则第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。
第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。
第三条本准则所称检验检测机构，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本准则所称资质认定，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
本准则所称资质认定技术评审，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监管总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
第四条针对不同行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关法律法规的规定，制定和发布相关技术评审补充要求，评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
第五条依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》等的相关规定，对于采用告知承诺程序实施资质认定的，对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序，应当符合本准则的相关规定。
第六条资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。
第二章评审内容与要求第七条资质认定技术评审内容包括：对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
实验室资质认定评审准则全文（2015版）
实验室资质认定评审准则全⽂（2015版）实验室资质认定评审准则全⽂（2015版） 4.7 申诉和投诉 实验室应建⽴完善的申诉和投诉处理机制，处理相关⽅对其检测和/或校准结论提出的异议。
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。
4.8 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合⼯作时，应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合⼯作发⽣的可能性。
实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
4.9 记录 实验室应有适合⾃⾝具体情况并符合现⾏质量体系的记录制度。
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进⾏。
所有⼯作应当时予以记录。
对电⼦存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检测和/或校准的记录应包含⾜够的信息以保证其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准⼈员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10 内部审核 实验室应定期地对其质量活动进⾏内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核⼈员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核⼈员应独⽴于被审核的⼯作。
4.11 管理评审 实验室最⾼管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进⾏评审，以确保其持续适⽤和有效，并进⾏必要的改进。
管理评审应考虑到：政策和程序的适应性;管理和监督⼈员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进⾏的'评审;实验室间⽐对和能⼒验证的结果;⼯作量和⼯作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及⼈员培训情况等。
检验检测机构资质认定评审准则(2015版).doc
检验检测机构资质认定评审准则(2015版) 附录 9 检验检测机构资质认定评审准则1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义 3.1 资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2 检验检测机构· 1 ·依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4.评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
2015新版检验检测机构资质认定评审准则
2015新版检验检测机构资质认定评审准则为了保证检验检测机构的专业性和可靠性，各国政府和行业组织普遍要求对检验检测机构进行资质认定。
在中国，国务院质量监督检验检疫总局制定了《检验检测机构资质认定管理办法》，对检验检测机构的资质认定进行了规范。
新版准则的出台原因为了适应市场需求和技术发展的变化，2015年，质检总局对《检验检测机构资质认定管理办法》进行修订，出台了新版检验检测机构资质认定评审准则。
新版准则旨在进一步提高检验检测机构的能力和水平，确保其服务质量和诚信度，促进整个检验检测行业的发展。
主要内容新版准则主要包括以下内容：1. 法律法规和标准要求检验检测机构应严格遵守国家和行业的相关法律法规和标准要求。
2. 人员和设备要求检验检测机构应具备相应的人员和设备，在人员数量、专业技能、设备设施等方面达到规定要求。
3. 质量管理要求检验检测机构应建立科学、规范、有效的质量管理制度，确保诊断准确、结果可靠。
4. 过程控制要求检验检测机构应建立相应的过程控制和内部审核制度，及时发现并纠正检验检测中存在的问题，确保检验检测过程的可追溯性和可验证性。
5. 诚信度要求检验检测机构应保持独立、中立、诚实、公正的态度，确保所提供的检验检测结果真实可靠。
评审流程新版准则规定了检验检测机构资质认定的评审流程。
评审过程包括申请、初审、现场评审、评议、终审、公示、颁发证书等环节，全程由专业的评审人员进行监督和审核。
新版检验检测机构资质认定评审准则的出台，对于提高整个检验检测行业的水平和服务质量，促进国民经济的发展具有重要意义。
检验检测机构应严格遵守准则要求，不断提高自身能力和水平，为客户提供更加优质可靠的服务。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)
附件 1查验检测机构资质认定评审准则1.总则1.1 为实行《查验检测机构资质认定管理方法》有关要求，展开查验检测机构资质认定评审，拟订本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具拥有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应恪守本准则。
1.3 国家认证认同监察管理委员会在本评审准则基础上，针对不一样行业和领域查验检测机构的特别性，拟订和公布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依照。
2.参照文件《查验检测机构资质认定管理方法》GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001 《质量管理系统要求》GB/T 31880 《查验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020 《合格评定各种查验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576 《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3.术语和定义3.1 资质认定国家认证认同监察管理委员会和省级质量技术监察部门依照有关法律法例和标准、技术规范的规定，对查验检测机构的基本条件和技术能力能否切合法定要务实行的评论赞同。
3.2 查验检测机构依法成立，依照有关标准或许技术规范，利用仪器设备、环境设备等技术条件和专业技术，对产品或许法律法例规定的特定对象进行查验检测的专业技术组织。
3.3 资质认定评审国家认证认同监察管理委员会和省级质量技术监察部门依照《中华人民共和国行政赞同法》的有关规定，自行或许拜托专业技术评论机构，组织评审人员，对查验检测机构的基本条件和技术能力能否切合《查验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审察和查核。
4.评审要求4.1 依法成立并可以肩负相应法律责任的法人或许其余组织。
4.1.1 查验检测机构或许其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的查验检测数据、结果负责，并肩负相应法律责任。
《检验检测机构资质认定评审准则》新旧版对比,超实用
《检验检测机构资质认定评审准则》新旧版对比，超实用6月1日，质量与认证微信发布《检验检测机构注意！认监委今天发布了三份文件，与你有关》，有同仁问，这份文件不是去年就发布了么，怎么又来新的？2015年7月29日，国家认监委发布了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》（试行版），该准则对原《实验室资质认定评审准则》进行了颠覆性的改变。
试行版发布之后，有同行表示，2015版《检验检测机构资质认定评审准则》从起初到定稿时间比较仓促，并且部分条款内容直接引用ISO/IEC17025：2015《检测和校准实验室能力认可准则》，出现了标准条文在编排方面存在诸多的不连贯，同时也存在部分重复表述的情况，这也导致了实验室人员在很多方面存在不理解以及在做文件修订换版时无所适从。
经过近一年的试运行以及大家的分析总结，2016年6月2日国家认监委现正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》（正式版），《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版在章节编排上与2015试行版完全一致，但在内容上却有了非常大的调整。
经过连续2个日夜的反复研读，笔者对2016/15新旧版《检验检测机构资质认定评审准则》之间的差异做了如下总结，供大家参考：.1）2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯，并延续了国家法律法规的一贯语言风格，这也是这次变更的最大亮点；2）2016新版准则正文条文由之前的6大条64款变成6大条49款；3）2016新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025：2015《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式，但为了便于理解，国家认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释；4）取消了2015旧版准则中存在比较大的争议性的条文，比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求，4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等；5）鉴于ISO9001：2015《质量管理体系-要求》的发布，2016新版准则也吸收了ISO9001：2015改版中的新元素新亮点，着重强化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。
检验检测机构资质认定评审准则新旧对比(2015版)
新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资质认定评审准则》的对比及区别一、名称改变旧《实验室资质认定评审准则》新《检验检测机构资质认定评审准则》二、框架改变1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素管理要求：11个要素4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审技术要求：8个要素5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求，还增加3个术语解释（1）5个要求+1个特殊要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
（2）3个术语解释3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
2015年最新版《检验检测机构资质认定管理办法》及条 文 释 义
2015年最新版《检验检测机构资质认定管理办法》及条文释义内蒙古自治区质量技术监督局2015年7月序言国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定：“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
”根据此条规定，国家确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度，该项行政许可事项由国家认监委组织实施。
资质认定制度是《计量法》及其实施细则确定的为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证制度的发展。
2006年2月21日，根据《认证认可条例》、《计量法》及其实施细则的有关规定，国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第86号，以下简称86号令），于2006年4月1日起施行。
86号令的施行，使实验室和检查机构资质认定制度在计量认证制度的基础上，进一步规范、完善和发展。
目前，资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度，在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被引用，资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。
截至2015年初，我国2.8万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书，分布于全国31个省、自治区、直辖市，涉及国务院各部门和各行业，包括食品、农业、医药卫生、信息产业、水利、司法、公安、交通、铁道、环保、石油、化工、能源、国土资源、国防科工、建工建材等国民经济各个领域。
取得资质认定的检验检测机构每年向社会出具2.8亿份检验检测报告。
取得资质认定的检验检测机构在加强质量监管、促进产业发展、支撑自主创新、维护社会公众利益等方面发挥了重要的作用，已经成为我国质量基础设施的重要组成部分。
党的十八大以来，特别是十八届三中全会、四中全会以来，随着我国检验检测市场的快速发展，在我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下，资质认定制度在实施过程中，86号令的一些规定，已经明显不适应当前改革和事业发展的需要，亟待修订。
2015新版检验检测机构资质认定评审准则1.
2015新版检验检测机构资质认定评审准则2015年6月1日开始实施的准则2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).
2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
检验检测机构资质认定评审准则
获证检验检测机构从业规范 数据和结果出具的规定
在资质认定证书规定的能力范围内从业
依据标准和技术规范进行检验检测
出具数据和结果应标明检验检测依据
检验检测报告的用语应当规范
检测机构对出具的数据和结果负责
检验检测机构在资质有效期中行为：
一、检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数 据、结果的，应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用 章，并标注资质认定标志。 1.应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据 相关标准或者技术规范规定的程序和要求，出具检验检测 数据、结果。 2.检验检测机构出具检验检测数据、结果时，应当注明检 验检测依据，并使用符合资质认定基本规范、评审准则规 定的用语进行表述。 3.检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责， 并承担相应法律责任。 二、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验 检测机构从业。授权签字人应当符合资质认定评审准则规 定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。
第二篇、 资质认定的法律规定
一、相关定义
检验检测——按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、 设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特 性或性能的技术操作。 检验检测机构——是指依法设立，依据相关标准或者技术规范， 通过仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或 者法律法规规定的特定对象进行检验检测法律的规定开展检验、检测、 检查、鉴定的生产服务业机构。
在证书有效期内，实施申请或备案制度：
1. ，机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管
理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人变更；资质 认定检验检测项目取消的；检验检测标准或者检验检测方 法变更的，办理变更手续； 2.扩项、重大变更影响其符合资质认定条件的，需评审。
检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构资质认定评审准则》下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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(2015)检验检测机构评审准则解读
机构及人员 遵守的原则
内容
①遵守法律法规的规定 ②恪守职业道德（员工职业道德要求写进质量手册） ③承担社会责任 ④保证客观独立、公平公正、诚实守信（有承诺和制度）
要 评审要点 素
4.1.3 机构、人员 遵守法规情况
现场评审检查的资料
①公正性、诚实性、独立性、保密性等声明（手册、窗口），最高管理者签署 ②声明内容：5个方面 不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益 不得参与任何对检验检测结果和数据判断产生不良影响的商业或技术活动 保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠 不得从事与检验检测利益相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使 用或维护活动 保证其诚实守信开展检验检测活动
法
户提供有偿服务的专业服务机构）
人 社团法人
经民政部门登记的民办非企业（法人）单位
（法人型人合组织。例如： （是指企业、事业单位、社会团体和其他社会
各种合作社、各种协会、学 力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从
会等都是社团法人）
事非营利性社会服务活动的社会组织）
①有明确的法律地位，不具 授 备法人资格 权 ②内设部门：非法人、非其 中外合作经营企业、外资企业 法 他组织 人 ③母体的一部分
“第三方”检验检测机构
检验检测机构与人员关系
真正 “第三方”检验检测机构
第三方机构 ①不隶属于检验检测委托方 ②数据使用方 ③与其他相关方完全无关 ④不受相关方经济、司法或其他方面的影响和约束 ⑤能独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果
不是完全意义的 “第三方”检验检测机构 （早日实现独立登记、独立运行）
负有保密义务秘密
名称 秘密
秘密界定 在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项
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2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
2.3检验检测机构的人员不得与其从事的检验检测项目所出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动;不得参与和检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营等活动。
(可自我承诺2.4检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
(可自我承诺2.5检验检测机构应当按照有关统计法律法规和国家认监委的相关规定,建立检验检测统计制度,并定期向相关管理部门上报统计数据信息。
(可自我承诺2.6检验检测机构应当按照资质认定部门要求,积极参加有关政府部门、国际组织、合格评定机构等机构开展的能力验证或者实验室间比对,不断提高检验检测技术水平和能力。
(可自我承诺3设备和标准物质3.1应具备能正确进行检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析所需的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动的抽样、测量和检测设备(包括软件。
3.2应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证、确认的总体要求和设备检定/校准的计划。
在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
3.3检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
3.4当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
3.5当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。
3.6未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
3.7应具备能正确进行检验检测所需的标准物质(参考物质。
没有有证标准物质(参考物质时,机构应采用实验室间比对,协作标定等方法来确保量值的准确性。
3.8应有程序来安全处臵、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
3.9应对设备和标准物质进行必要的维护与管理,所有仪器设备(包括标准物质都应有明显的标识来表明其状态。
3.10应制订相关制度,当设备和标准物质发生异常情况时,能及时得到控制与隔离。
经修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复后,方能使用。
应检查这种缺陷对过去进行的检验检测所造成的影响。
a 设备及其软件的名称;b 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c 对设备符合规范的核查记录(如果适用;d 当前的位臵(如果适用;e 制造商的说明书(如果有,或指明其地点;f 所有检定/校准报告或证书;g 设备接收/启用日期和验收记录; h 设备使用和维护记录(适当时;i 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
4设施和环境4.1检验检测机构应有固定的工作场所。
4.2检验检测机构的检验检测设施以及环境条件应满足相关技术规范或标准的要求。
4.3设施和环境条件对结果的质量有影响时,机构应监测、控制和记录环境条件。
在非固定场所进行检验检测时应特别注意环境条件的影响。
4.4区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。
4.5对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
5人员5.1应使用正式人员或合同制人员。
使用其他聘用的技术人员及关键支持人员时,检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照检验检测机构管理体系要求工作。
5.2对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员,应具有相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能。
从事特殊产品的检验检测活动的检验检测机构,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。
5.3最高管理者、技术主管、质量主管及授权签字人等应有任命文件。
5.4应由技术主管全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
5.5应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
必要时,指定关键管理人员的代理人。
5.6技术主管应具有中级以上(含中级专业职称,熟悉业务。
5.7授权签字人应具有中级以上(含中级专业职称或者同能能力,熟悉所申请签发报告领域的业务,并经考核合格。
6检测方法6.1应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检验检测活动。
机构应选择国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国外先进标准。
6.2应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
6.3在没有现行有效标准的前提下,可自行制订非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目的依据,但仅限特定委托方的检测,并经其书面同意。
6.4检测方法的偏离须经确认,并将该方法偏离进行文件规定,同时需经客户书面同意。
6.5不涉及检验检测能力的产品标准、限制标准可不列入资质认定的能力范围,作为判定依据直接使用。
7管理要求7.1检验检测机构应具有能够保证其客观、公正、科学从事检验检测活动相适应的文件化的质量管理体系。
7.2管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。
7.3应定期开展内审和管理评审等质量活动,不断改进,以保持管理体系的持续有效运行。
(可自我承诺7.4检验检测机构应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
(可自我承诺7.5实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
7.6检验检测机构因工作需要分包检验检测任务时,必须分包给依法取得资质认定并有能力完成分包工作的机构,机构应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
7.7服务和供应品的采购检验检测机构应建立并保持对检验检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
(可自我承诺7.8合同评审检验检测机构应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
7.9样品管理7.9.1机构应有用于检验检测样品的抽取、运输、接收、处臵、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检验检测样品的完整性。
7.9.2机构应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处臵等。
没有相关的技术规范或者标准的,机构应根据适当的统计方法制定抽样计划。
抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。
7.9.3机构对样品抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位臵的图示或其他等效方法,如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法。
7.9.4机构应评价并详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员。
机构应记录接收检验检测样品的状态,包括与正常(或规定条件的偏离。
7.9.5机构应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
7.9.6机构应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。
机构应保持样品的流转记录。
7.10记录7.10.1检验检测机构应有适合自身具体情况并符合现行管理体系的记录制度。
检验检测机构记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
7.10.2所有工作应当时予以记录。
对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。
7.10.3所有记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检验检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品准备、检验检测人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
7.11检测结果的质量保证(可自我承诺7.11.1检验检测机构应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测结果的准确性和可靠性。
实验室应在开展内部质量控制的基础上开展外部质量控制。
实验室内部质量监控可包括(但不限于下列内容:a使用有证标准物质(参考物质或次级标准物质(参考物质;b采用人员比对、方法比对、仪器比对、空白试验、平行样试验、加标回收试验、留样再测等;c分析一个样品不同特性结果的相关性。
d 开展测量不确定度评定活动。
实验室外部质量监控可包括(但不限于下列内容:a参加实验室间比对或实验室间平行试验或权威实验室的确证试验;b参加权威机构开展的实验室能力验证。
7.12结果质量控制7.12.1检验检测机构应有质量控制程序和质量控制计划以监控检验检测结果的有效性,可采取(但不限于下列措施:a 定期使用有证标准物质(参考物质进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质开展内部质量控制;b 参加检验检测机构间的比对或能力验证;c 使用相同或不同方法进行重复检验检测;d 对存留样品进行再检验检测;e 分析一个样品不同特性结果的相关性。
7.12.2检验检测机构应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。