多西他赛注射液说明方案--多帕菲
多西他赛(艾素)说明书
告诫：中毒性牺牲，肝毒性，中性粒细胞缩小，超敏反应，体液潴留之阳早格格创做1.正在具备肝功能非常十分的患者，交受下剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为前提的化疗再交受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关牺牲的爆收率减少.2.对付于出现胆黑素>仄常值（ULN）上限的患者，大概者AST战/大概ALT>1.5ⅹULN合并碱性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者，该当防止使用多西他赛.存留胆黑素降下大概转氨酶非常十分伴碱性磷酸酶降下的患者爆收4级的中性粒细胞缩小，收热性中性粒细胞缩小，熏染，宽重的血小板缩小，宽重胃炎，宽重皮肤毒性以及中毒性牺牲的危害更下.仅存留转氨酶>1.5ⅹULN的患者4级的中性粒细胞缩小爆收率更下，但是中毒性牺牲的爆收率不下.果此，正在每个周期启初赋予多西他赛之前应举止胆黑素、AST大概ALT以及碱性磷酸酶查看.3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应防止赋予多西他赛.为了监测中性粒细胞缩小的爆收免得其死少至宽重程度引导熏染，应付于所有交受多西他赛治疗的患者举止一再的血细胞计数.4.正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者，报导了宽重过敏反应，表示为齐身性皮疹/黑斑，矮血压战/大概支气管痉挛，大概非常罕睹的致命性过敏症.一朝爆收，应坐时停药并赋予适合的救治.既往有对付多西他赛大概其余含吐温80制剂宽重过敏史的患者应防止使用.5. 正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者中有6.5%（6/92）报导宽重的体液潴留.表示为以下一种大概多种事变：不克不迭耐受的中周火肿，齐身性黑斑，心净压塞，需要主动引流的胸腔积液，呼吸艰易，明隐的背部伸展（果为背火）.【药品称呼】通用称呼：多西他赛注射液商品称呼：艾素®英文称呼：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化教称呼为[2aR（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]β[[（1,1二甲基乙氧基）羰基]氨基]α羰基苯丙酸[12b乙酰氧12苯甲酰氧2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b十二氢4,6,11三羟基4a,8,13,13四甲基5氧代7,11亚甲基1H环癸五烯并[3,4]苯并[1,2b]氧纯丁环9基]酯.分子式：C43H53NO14本品辅料为20%枸橼酸溶液战散山梨酯80.【性状】本品为浓黄色至黄色澄明的黏稀液体.【适应症】乳腺癌：1.适用于局部早期大概变化性乳腺癌的治疗；2.多西他赛共同直妥珠单抗用于HER2基果过分表黑的变化性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期已交受过变化性乳腺癌症的化疗；3.多西他赛共同阿霉素及环磷酰胺用于淋凑趣阳性的乳腺癌患者的术后辅帮化疗.非小细胞肺癌：适用于局部早期大概变化性非小细胞肺癌的治疗，纵然是正在以顺铂为主的化疗波合后.前列腺癌：多西他赛共同强的紧大概强的紧龙用于治疗激素易治性变化性前列腺癌.【规格】【用法用量】多西他赛只可用于静脉滴注.推荐剂量：普遍性多西他赛的推荐剂量为每3周75 mg/m2，滴注1小时.为减少体液潴留，除有禁忌中，所有病人正在交受多西他赛治疗前均必须预服药物，此类药物只可包罗心服糖皮量激素类，如天塞米紧，正在多西他赛滴注1天前服用，每日16mg(比圆：每日2次，屡屡8 mg)，持绝3天.惟有医死才搞建改治疗规划.多西他赛不克不迭用于中性粒细胞数目矮于1500/mm3的病人.多西他赛治疗功夫，如果病人爆收收热性中性粒细胞缩小且中性粒细胞数目持绝1周以上矮于500/mm3，出现宽重大概蓄积性皮肤反应大概中周神经症状，多西他赛的剂量应酌情递减.治疗前列腺癌时，共时赋予强的紧大概强的紧龙，推荐化疗前用药剂量及规划为：患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时及1小时，心服天塞米紧8mg(睹[注意事项]).防止性使用粒细胞集降刺激果子（GCSF）以减少药物血液毒性爆收的危害.乳腺癌正在不妨脚术的淋凑趣阳性的乳腺癌辅帮化疗中，推荐剂量为：赋予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2，1小时后，赋予多西他赛75mg/m2，每3周1次，举止6个周期(睹治疗中安排剂量).治疗局部早期大概变化性乳腺癌患者时，多西他赛简单用药的推荐剂量为100mg/m2.一线用药时，多西他赛75mg/m2共同阿霉素50mg/m2(睹仄安处置提议).与直妥珠单抗共同用药时，多西他赛推荐剂量为：100mg/m2，每3周1次，直妥珠单抗每周1次.正在一项关键临床钻研中，多西他赛尾次静脉给药应于直妥珠单抗第1次用药后1天.如果患者对付前次直妥珠单抗剂量耐受良佳，多西他赛以去的用药应紧随直妥珠单抗静脉输注之后给药.直妥珠单抗的用法及用量睹其产品证明书籍.非小细胞肺癌治疗非小细胞肺癌时，对付于前期已经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为多西他赛75mg/m2，并坐时赋予顺铂75mg/m2静脉输注3060分钟.对付于前期铂类治疗波合的患者，多西他赛推荐剂量为简单用药75mg/m2.前列腺癌推荐剂量为多西他赛75 mg/m2，每3周一疗程，连绝心服强的紧大概强的紧龙每日2次，屡屡5mg.治疗中安排剂量：普遍性：多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者.多西他赛治疗功夫，如果患者爆收收热性中性粒细胞缩小，且中性粒细胞数目<500/mm3持绝1周以上，出现重度大概蓄积性皮肤反应大概重度中周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/大概由75mg/m2减至60mg/m2.若患者正在60mg/m2剂量时仍旧出现以上症状，应停止治疗.乳腺癌辅帮化疗正在关键的临床钻研中，交受乳腺癌辅帮化疗的患者，出现并收性中性粒细胞缩小(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，正在所有以去的用药周期中，推荐防止使用GCSF(如：第4天至第11天).若患者持绝出现以上反应，应脆持使用GCSF，并将多西他赛剂量缩小至60mg/m2.然而，临床考查中中性粒细胞缩小大概较早出现.果此应权衡患者中性粒细胞缩小的伤害及目前使用的推荐剂量而使用GCSF.如果已使用GCSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/m2，爆收3级大概4级心腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2.共同顺铂治疗对付于起初剂量为多西他赛75mg/m2共同顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最矮值<25000/mm3，大概曾出现收热性中性粒细胞缩小，大概曾出现宽重的非血液教毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2.顺铂剂量安排，睹其产品介绍.对付于直妥珠单抗剂量安排，睹其产品证明书籍.特殊人群：肝功能有益伤的患者：根据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代能源教数据，ALT战/大概AST超出仄常值上限1.5倍，共时碱性磷酸酶超出仄常值上限2.5倍的患者，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2(睹【注意事项】及【药代能源教】).对付于血浑胆黑素超出仄常值上限战/大概ALT及AST超出仄常值上限3.5倍并伴随碱性磷酸酶超出仄常值上限6倍的患者，除非有庄重的使用指征，可则不该使用，也无减量使用提议.无肝功能有益伤患者交受多西他赛共同治疗的数据.临用前将多西他赛所对付应的溶剂局部吸进对付应的溶液中，沉沉振摇混同匀称，将混同后的药瓶室温搁置5分钟，而后查看溶液是可匀称澄明，根据估计病人所用药量，用注射器吸进混同液，注进5%葡萄糖注射液大概0.9%氯化钠注射液的注射瓶大概注射袋中，沉沉摇动，混同匀称，最后浓度不超出0.9mg/ml.【不良反应】从以下单药及共同用药的患者中，支集了与多西他赛很大概大概大概相关的不良反应：1312名患者交受100mg/m2，以及121名患者交受75mg/m2多西他赛单药治疗.258名患者交受75mg/m2多西他赛共同阿霉素50mg/m2治疗.406名患者交受75mg/m2多西他赛共同顺铂75mg/m2治疗. 92名患者交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗.332名患者交受多西他赛共同强的紧大概强的紧龙治疗. 744名患者交受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺共同治疗.主要根据NCI通用毒性尺度(3级=G3，34级=G3/4；4级=G4)及COSTART术语去形貌反应典型及宽重程度.部分表格中“重度”系沿用较早完毕的临床钻研本初资料中的形貌，是根据钻研者的主瞅判决，其定义为3级战/大概34级的不良事变.频度定义为：非经罕睹(>1/10)，罕睹(>1/100，<1/10)；不罕睹(>1/1000，<1/100)；少睹(>1/10000，<1/1000)；罕睹(<1/10000).正在每个频度组按宽重程度由下到矮的程序列出不良反应.多西他赛单药治疗最罕睹报告的不良反应为：中性粒细胞缩小[可顺转且不蓄积(睹【用法用量】及【注意事项】)；缩小至最矮面的中位时间为7天，爆收重度中性粒细胞缩小(<500/mm3)的中位持绝时间为7天]，贫血、脱收、恶心、呕吐、心腔炎、背泻战健壮.当多西他赛与其余化疗药物共同使用时可减少多西他赛不良事变的宽重程度.正在共同直妥珠单抗治疗中，列出≥10%的不良事变(所有级别)报告.正在直妥珠单抗共同组对付比多西他赛单药组，SAE爆收率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的爆收率删下.多西他赛罕睹不良反应如下：免疫系统非常十分过敏反应大多爆收正在多西他赛启初输注的最初几分钟内，常常是沉度至中度的.最常报告的症状是伴大概不伴随瘙痒的黑斑及皮疹，胸闷，背痛，呼吸艰易及药物性收热大概热颤.重度反应包罗，矮血压战/大概支气管痉挛大概齐身皮疹/黑斑，停止输注并举止对付症治疗后即可回复(睹【注意事项】).神经系统非常十分当出现重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】及【注意事项】).沉至中度感觉神经症状包罗感觉非常十分，感觉障碍大概痛痛包罗烧灼痛.疏通神经事变主要表示为无力.皮肤及皮下构制非常十分瞅察到常常是沉至中度可顺转的皮肤反应，常表示为皮疹，包罗主要睹于脚、足(包罗宽重的脚足概括征)，大概爆收正在臀部，脸部及胸部的局部皮疹，常伴随搔痒.皮疹多爆收于输注多西他赛后一周内.较少睹的重度症状如：极少引导搞扰大概中断多西他赛治疗的皮疹既而脱皮的报导(睹【用法用量】及【注意事项】).重度的指甲病变，以色素重血液及淋巴系统非常十分少睹：出血事变合并G3/4血小板缩小症.神经系统非常十分数据标明多西他赛100mg/m2单药治疗后，35.3%具备神经毒反应患者是可顺转的.正在3个月之内自止回复.心净非常十分不罕睹：心衰(0.5%).胃肠讲不适不罕睹：食讲炎(1%，重度0.4%).皮肤及皮下构制非常十分非常少睹：一例脱收，正在钻研中断时已顺转.73%皮肤反应正在21天之内顺转.齐身及注射部位非常十分至治疗中断的中位乏积剂量为超出1000mg/m2，至体液潴留回复的中位时间为16.4周(范畴042周).爆收中度及重度体液潴留的起初时间，防止用药患者(中位乏计剂量：818.9 mg/m2)比已防止用药患者(中位乏积剂量：489.7mg/m2)延总之，交受多西他赛单药治疗的患者与交受多西他赛共同阿霉素治疗的患者相比，爆收的不良反应是相似的.多西他赛75mg/m2共同顺铂：临床上要害的治疗相关性不良事变隐现如下.下表中的仄安数据，去自于一项随机，启搁，3组规划对付照的临床考查.正在该临床考查中，807例不克不迭切除的IIIB大概者IV 期非小细胞肺癌患者，交受了多西他赛的共同治疗，那些患者往日不交受过化疗.采与好国的国坐癌症钻研所制订的罕睹毒性尺度，对付那些不良反应举止了形貌.除血液系统与交受多西他赛单药治疗相比，交受共同治疗的患者中，宽重不良事变(40%比31%)战4度不良事变(34%比23%)的爆收率较下.血液及淋巴系统非常十分非经罕睹：正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗患者中，比多西他赛单药治疗的血液教毒性减少(用NCICTC尺度，G3/4中性粒细胞缩小，32%比22%).需要注意的是该反应大概被矮估，果为单用多西他赛100mg/m2时的最矮齐血计数的考验截止隐现，97%患者爆收中性粒细胞缩小症，其中76%为4级.收热性中性粒细胞缩小/中性粒细胞缩小性败血症的爆收率也正在多西他赛共同直妥珠单抗治疗组患者中较下(23%比17%于多西他赛单药治疗组).心净非常十分正在交受多西他赛共同直妥珠单抗组中报告有2.2%的患者爆收症状性心衰，而多西他赛单药组为0%.正在交受多西他另一相关的数据根源于54例交受多西他赛(75mg/m2，每3周一疗程)共同强的紧(5mg，心服，每日2次)治疗前列腺癌的患者(华夏备案钻研)，该截止与TAX327类似，已创制新交受TAC规划治疗的744例患者中，与随访期内13.8%相比，治疗期内36.7%的患者出现了宽重不良事变.正在1%的治疗周期中,果为患者出现血液系统的毒性反应，而缩小了多西他赛的剂量.6%的患者果为出现不良事变而停止了多西他赛的治疗；非熏染性战非过敏性收热，是最为罕睹的停药本果.有2例患者正在他们交受终尾一次治疗后的30天内牺牲；其中1例患者的牺牲被认为与钻研药物多西他赛有关.收热战熏染交受TAC规划治疗的患者钻研期内36.6%患者出现了非熏染性收热，29.2%(G3/4：3.2%)的患者出现了熏染.钻研期内不出现果为败血症而引起的牺牲.胃肠讲不良事变除了上头表格中所反应的胃肠讲不良事变除中，据报导，另有7例患者出现了结肠炎/肠炎/大肠脱孔.治疗期内，其中2例患者需要停药；不果为那些事变而引导的牺牲.心血管非常十分钻研期内报告有下述治疗中出现的心血管事变：心律得常，所有等第 (6.2%)，矮血压，所有等第(1.9%)战CHF(3.5%).钻研期内TAC组中有26名患者出现CHF，大部分病例正在随访期内报告.2名TAC患者由CHF引导牺牲，4名FAC患者由CHF引导牺牲.TAC组中第1年CHF 危害较下.慢性髓细胞样黑血病(AML)/骨髓非常十分删死概括征创制：正在744例交受多西他赛与阿霉素战环磷酰胺的患者中，有3例患者(0.4%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML)，正在736例交受氟尿嘧啶与阿霉素战环磷酰胺共同治疗的患者中，有1例患者(0.1%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML).随访期内有一名TAC患者由于AML牺牲.其余持绝存留的反应TAC患者中随访功夫持绝的最罕睹不良事变为脱收(92.3%)，健壮(31.7%)战关经(27.2%).正在那些随访功夫持绝的不良事变中>1%的患者大部分事变回复；然而，TAC 患者中关经(59.9%)战淋巴火肿(54.5%)任然继承.上市后体味良性及恶性肿瘤(包罗囊肿战息肉)当与其余化疗药物战/大概搁疗共同应用时，罕睹与多西他赛相关的慢性骨髓性黑血病战骨髓删死非常十分概括征.血液及淋巴系统非常十分骨髓压制及其余血液教不良反应有所报导.可睹报导弥集性血管内凝血(DIC)常伴随败血症大概多器官衰竭.免疫系统非常十分少睹有报导过敏性戚克病例，极罕睹正在已经交受了化疗前用药处理的患者中引导致命的截止.神经系统非常十分多西他赛治疗后少睹惊厥大概姑且性意识丧得病例.输注药物时偶我出现此反应.眼部非常十分罕睹报导一过性的视觉障碍(闪烁，闪光，盲面)，特天正在药物静脉输注时，并伴随过敏反应.停止输注后可顺转.特天是正在共时交受其余抗癌药物的患者中，少睹报导伴大概不伴随结膜炎的堕泪，罕睹报导由于泪管阻塞引导的多泪.耳及迷路非常十分少睹报导耳毒性、听力益坏战/大概听觉丧得，包罗其余耳毒性药物制成的病例.心净非常十分少睹心肌梗塞报导.血管非常十分较少报导静脉栓塞事变.呼吸，胸腔及纵隔非常十分少睹报导慢性呼吸窘迫概括征，间量性肺炎及肺纤维化.少睹报导合并搁射性化疗患者出现搁射性肺炎.胃肠讲不适少睹胃肠讲事变如胃肠讲脱孔，缺血性肠炎，肠炎及中性粒细胞缩小性小肠结肠炎引起的脱火.少睹肠梗阻及肠绞痛报导.肝胆系统非常十分罕睹肝炎报导，偶我对付先前存留肝净徐患的患者是致命的.皮肤及皮下构制非常十分罕睹报导多西他赛伴伴的皮肤型黑斑狼疮战大疱状皮疹如多形性黑斑大概StevensJohnson概括征，中毒性表皮坏死紧懈症战硬皮病样的改变.有些病例中伴伴果素大概引导此类事变死少.正在某些情况下，其余共同果素比圆：伴伴熏染，伴伴用药战潜正在徐病大概也效率于那些非常十分的死少历程.齐身及注射部位非常十分少睹报导搁射回忆局里.体液潴留不伴随慢性少尿大概矮血压.少睹报导脱火及肺火肿爆收.肾净战泌尿系统不良反应肾功能不齐战肾衰可睹报导，爆收那些不良反应的病例大多为共时交受了其余肾净毒性药物.【禁忌】对付本活性物量大概所有一种赋形剂过敏.多西他赛不该用于基线中性粒细胞计数<1500/mm3的患者.多西他赛不允许用于妊娠妇女.由于不相关数据，多西他赛不该用于肝功能有宽重益伤的患者(睹【注意事项】及【用法用量】).当其余药物与多西他赛共同用药时，应按照其余药物的禁忌.【注意事项】多西他赛必须正在有癌症化疗药物应用体味的医死指挥下使用.由于大概爆收较宽重的过敏反应，应具备相映的慢救办法，注射功夫提议稀切监测主要功能指标.治疗乳腺癌及非小细胞癌时，除非有禁忌证，患者正在交受多西他赛治疗前需防止用药以减少体液潴留的爆收率战宽重程度及减少过敏反应的宽重程度，防止用药包罗心服皮量类固醇，如天塞米紧每天16mg (8mg BID)，正在多西他赛注射一天前启初服用，持绝3天(睹【用法用量】).治疗前列腺癌时，患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时战1小时，心服天塞米紧8mg(睹【用法用量】).血液教中性粒细胞缩小是多西他赛治疗最罕睹的不良反应.中性粒细胞缩小至最矮面的中位时间为7天，但是此隔断正在多次治疗的患者中可支缩.对付所有多西他赛治疗的患者应时常举止齐血细胞计数监测.当患者的中性粒细胞计数回复至≥1500/mm3以上时才搞交受多西他赛的治疗(睹【用法用量】).多西他赛治疗功夫如果爆收重度的中性粒细胞缩小(<500/mm3并持绝7天大概以上)，推荐正在下一个疗程中缩小剂量大概采与适合的对付症处理(睹【用法用量】).过敏反应应稀切注意患者的过敏反应，特天是正在第1次及第2次输注时.正在多西他赛启初输注的最初几分钟内有大概爆收过敏反应，果此，应准备佳治疗矮血压及支气管痉挛的设备.已有报导，正在交受过化疗前用药的患者中，也会爆收重度过敏反应，如齐身皮疹/黑斑，重度矮血压，支气管痉挛大概罕睹的致命的过敏性反应，爆收过敏反应需坐时停止输注并举止对付症治疗.对付已爆收重度过敏反应的患者不克不迭再次应用多西他赛.皮肤反应瞅察到肢体终端(脚掌及足趾)爆收局部皮肤黑斑伴火肿既而脱皮局里.有报导果重度症状如皮疹既而脱皮引导搞扰大概中断多西他赛治疗(睹【用法用量】).体液潴留患者大概爆收重度体液潴留，应稀切注意如胸膜积液，心包积液及背火的爆收.肝功能有益伤的患者使用多西他赛单药治疗100mg/m2剂量的患者，如果血浑氨基变化酶(ALT战/大概AST)超出1.5倍仄常值上限，共时伴随碱性磷酸酶超出2.5倍仄常值上限，爆收重度不良反应的伤害性降下，如果毒性牺牲，包罗致死的脓毒症战胃肠讲出血，收热性中性粒细胞缩小症，熏染，血小板缩小症，心腔炎战乏力.果此，那些肝功能化验值(LFTs)降下的患者，其多西他赛的推荐剂量为75mg/m2，而且正在基线战每个周期前要检测肝功能(LFTs)(睹【用法用量】).当患者血浑胆黑素>仄常值上限且/大概ALT及AST>3.5倍仄常值上限伴血浑碱性磷酸酶>6倍仄常值上限，除非有庄重的使用指证，可则不该使用，也无减量使用提议.姑且尚无宽重肝功能益伤患者使用多西他赛共同用药的资料.肾功能有益伤的患者姑且尚无宽重肾功能益伤患者使用多西他赛的资料.神经系统当瞅察到重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】).心净毒性正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗的患者中，特天是正在含蒽环类药物治疗(阿霉素大概表阿霉素)后，瞅察到心力衰竭爆收，大概是中度至重度的，并大概引导牺牲(睹【不良反应】).当患者准备交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗时，应付于其前提心净情景举止评估.正在治疗功夫应继承监测心净功能(如：每3个月)，有帮于确诊患者是可爆收心净机能混治.更多的确定睹直妥珠单抗证明书籍.其余正在治疗功夫及治疗中断后起码三个月内应采与躲孕步伐.乳腺癌辅帮化疗时的其余注意事项并收中性粒细胞缩小并收中性粒细胞缩小的患者(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，应试虑使用GCSF及缩小剂量(睹【用法用量】).胃肠讲反应早期出现的症状包罗：伴大概不伴中性粒细胞缩小的背痛及胃肠讲敏感，收热，背泻.早期大概爆收宽重胃肠讲毒性反应，应赶快诊疗及治疗.充血性心力衰竭正在治疗及随访功夫，应付于患者充血性心衰的症状举止监测.正在交受TAC治疗的淋凑趣阳性乳腺癌患者中瞅察到治疗后第一年的CHF较下.黑血病交受多西他赛，阿霉素及环磷酰胺(TAC)的患者中，需要对付爆收早收型脊髓收育不良大概骨髓性黑血病的伤害性举止血液教随访.4个及以上淋凑趣阳性的患者正在4个及以上淋凑趣阳性患者中瞅察到的无病存正在期(DFS)战总存正在(OS)的获益已达到统计教隐著性，果此TAC正在4个及以上淋凑趣阳性患者中的正支益/危害比正在最后分解时已得到真足证据.老年一项正在尾次交受化疗的非小细胞肺癌患者中举止的钻研(TAX 326)，交受多西他赛战顺铂治疗的患者中，有148例的年龄大于等于65岁，15例患者的年龄大于等于75岁；年龄较大的患者与年少患者举止比较后，创制二者正在治疗效验上不好别.交受多西他赛战顺铂治疗的老年患者与交受少秋瑞滨战顺铂的老年患者相比，前者背泻战3/4度神经毒性的爆收率有删加的趋势.正在一项333名前列腺癌患者交受多西他赛3周治疗规划的钻研中，209名患者为65岁大概以上，68名患者75岁以上.正在老年患者战年少患者中已隐现疗效好别.正在交受多西他赛3周治疗规划的患者中，与小于65岁的患者相比，65岁大概以上患者的贫血、熏染、指甲改变、厌食战体重减少的爆收率删下10%以上.仄安处置提议：细胞毒类药物应按以下指挥支配：·药物配制只可由受过训练的人员正在指定天面支配.·多西他赛为一抗癌药物，当与其余有毒化合物共时使用时，正在处理及配制药液时要格中留神.·处事台表面应覆以可拾弃的塑料覆膜纸.·脱戴防备脚套及衣服.。
多西他赛
多西他赛别名:多西紫杉、多西紫杉醇、泰索帝、艾素、多帕菲、多帕菲、多烯紫杉醇、紫杉特尔、Taxotere;[适应症]:用于治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌。
也有报道用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤。
;[药理作用]:本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于M期细胞。
本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而达到抗肿瘤的目的。
[注意事项]：1.肝功能不全者、严重衰弱者、严重水潴留者、严重感觉神经疾病患者慎用。
2.本品用于儿童的安全性尚未确定。
3.尚不清楚本品能否分泌人乳汁，哺乳期妇女的用药安全性尚未确定，用药前应停止哺乳。
4.配制本品时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)。
工作台表面应覆盖可丢弃的塑料薄膜，操作者应穿戴防护衣服及手套。
若皮肤接触了药液，应立即用肥皂和水彻底清洗;如眼睛或黏膜接触了药液，立即用水彻底清洗。
配制好的药液应立即使用。
5.在使用本品的最初几分钟内，可能发生过敏反应，应具备相应的急救设施。
为预防液体潴留和过敏反应，推荐在用药前1天开始口服地塞米松(每天16mg，连用4~5天)。
6.如用药后仅发生面部潮红或局部皮肤反应，则不需要停止治疗。
如发生严重过敏反应(血压下降超过2.67kPa、支气管痉挛或全身皮疹/红斑)，则需立即停止给药，并给予对症治疗。
已发生过严重不良反应者，不能再次使用本品。
7.使用本品治疗时如出现严重的周围神经病变、严重的或累积性皮肤反应，或严重的中性粒细胞减少(低于0.5×109/L，并持续7天或7天以上)，建议下1个疗程减量给药。
8.当血胆红素高于正常值上限、氨基转移酶高于正常上限1.5倍、ALP高于正常上限2.5倍时，应停用本品治疗。
9.药物过量时，可能表现为中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。
多西他赛化疗方案
多西他赛化疗方案引言多西他赛（Docetaxel）是一种广谱抗肿瘤药物，常用于治疗多种恶性肿瘤，如乳腺癌、前列腺癌、食管癌等。
本文将详细介绍多西他赛化疗方案的使用方法、副作用及护理措施，以帮助临床医生和护士提供更有效的化疗服务。
1. 多西他赛化疗方案的基本信息•药物名称：多西他赛（Docetaxel）•剂型：冻干粉剂•给药途径：静脉注射•治疗领域：乳腺癌、前列腺癌、食管癌、头颈部癌等2. 多西他赛化疗方案的使用方法多西他赛化疗方案通常采用静脉注射的方式进行给药。
具体使用方法如下：•异常用法：将多西他赛与生理盐水溶液配制成预设浓度的注射液。
•用法用量：每次剂量根据患者体表面积、肿瘤类型和临床反应进行调整。
•给药速度：通常以稀释后的40～60分钟静滴给药。
•给药间隔：一般为3周一次，连续1-6个周期。
3. 多西他赛化疗方案的副作用多西他赛化疗方案可能引起一系列副作用，包括但不限于：•骨髓抑制：包括白细胞减少、贫血和血小板减少等。
这些副作用可能导致患者免疫功能下降、易感染、出血等问题。
•消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等。
•神经系统反应：多西他赛可能引起周围神经病变，导致手脚发麻、感觉异常等。
•皮肤反应：多西他赛可能导致头发脱落、皮肤暗红等。
4. 多西他赛化疗方案的护理措施为了降低多西他赛化疗方案的副作用，以下是一些护理措施的建议：•骨髓抑制：护士应定期监测患者的血常规指标，及时调整治疗剂量和给予生长因子支持治疗。
•消化系统反应：护士可以建议患者采取分食多餐、少量多餐的饮食方式，避免食物刺激和油腻食物。
•神经系统反应：护士可以提醒患者避免使用过热的水来洗澡和洗手，并注意脚底的保暖。
•皮肤反应：护士可以提醒患者保持皮肤清洁、不使用刺激性化妆品，并及时就医处理头发脱落问题。
结论多西他赛化疗方案作为一种常用的抗肿瘤药物，对治疗多种恶性肿瘤具有重要作用。
然而，患者在接受多西他赛化疗方案时可能出现一系列副作用，这要求医护人员密切监测患者的病情，并提供科学合理的护理策略。
多西他赛说明书
警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反应，体液潴留1.在具有肝功能异常的患者，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为基础的化疗再接受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关死亡的发生率增加。
2.对于出现胆红素>正常值（ULN）上限的患者，或者AST和/或ALT>ⅹULN合并碱性磷酸酶>ⅹULN的患者，应该避免使用多西他赛。
存在胆红素升高或转氨酶异常伴碱性磷酸酶升高的患者发生4级的中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重的血小板减少，严重胃炎，严重皮肤毒性以及中毒性死亡的风险更高。
仅存在转氨酶>ⅹULN的患者4级的中性粒细胞减少发生率更高，但中毒性死亡的发生率不高。
因此，在每个周期开始给予多西他赛之前应进行胆红素、AST或ALT以及碱性磷酸酶检查。
3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应避免给予多西他赛。
为了监测中性粒细胞减少的发生以免其发展至严重程度导致感染，应对所有接受多西他赛治疗的患者进行频繁的血细胞计数。
4.在接受了3天的地塞米松预治疗的患者，报道了严重过敏反应，表现为全身性皮疹/红斑，低血压和/或支气管痉挛，或非常罕见的致命性过敏症。
一旦发生，应立即停药并给予适当的救治。
既往有对多西他赛或其他含吐温-80制剂严重过敏史的患者应避免使用。
5. 在接受了3天的地塞米松预治疗的患者中有%（6/92）报道严重的体液潴留。
表现为以下一种或多种事件：不能耐受的外周水肿，全身性红斑，心脏压塞，需要积极引流的胸腔积液，呼吸困难，明显的腹部膨胀（因为腹水）。
【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化学名称为[2aR-（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12a α,12bα）]-β-[[（1,1-二甲基乙氧基）羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
多西他赛说明书
多西他赛说明书
一、多西他赛说明书二、多西他赛注射液注意事项三、多西他赛的有效期多久
多西他赛说明书1、多西他赛说明书
【主要成份】多西他赛。
【适应症/功能主治】主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
【规格型号】0.5ml:20mg/s
【不良反应】脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。
2、多西他赛适应症
多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。
多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
3、多西他赛禁忌
对于多西他赛，以下患者禁用:对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;白细胞数目小于1500/mm3的病人;肝功能有严重损害的病人;
4、多西他赛用法用量
多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。
根据计算病人所用药量,用注射器吸取所需剂量,稀释到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过。
多西他赛化疗方案
本方案适用于以下患者群体：
-经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌患者；
-年龄范围在18至75岁之间；
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分0-2分；
-预计生存期超过三个月；
-无化疗禁忌症。
三、化疗剂量与给药方法
本方案仅供参考，具体治疗请遵循临床医生建议。在化疗过程中，密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案，以确保患者获得最佳疗效。
第2篇
多西他赛化疗方案
一、方案概述
多西他赛（Docetaxel）作为一种广泛应用的微管稳定剂，对于多种恶性肿瘤的治疗具有显著疗效。本方案旨在为临床医生提供一套详尽的多西他赛化疗方案，确保化疗的安全性和有效性。
多西他赛化疗方案
第1篇
多西他赛化疗方案
一、方案背景
多西他赛（Docetaxel）是一种抗微管药物，通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂，达到抑制肿瘤生长的目的。本方案针对多西他赛化疗的适用人群、用药剂量、用药周期、疗效评估及不良反应处理等方面进行详细阐述，旨在为临床医生提供一套合法合规的化疗方案。
二、适用人群
-第1天：多西他赛75mg/m²静脉滴注；
-第8天：开始下一周期化疗；
-重复以上周期，共4-6个周期。
3.药物配制：
-多西他赛应以无菌注射用水溶解，浓度为0.5mg/ml；
-配制后的药物应在室温下避光保存，并在6小时内使用；
-静脉滴注时间应控制在1小时内。
五、疗效评估
1.治疗期间每2个周期进行一次疗效评估；
2.评估标准：参照RECIST 1.1标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）；
多西他赛卡铂化疗方案
简介多西他赛卡铂化疗方案是一种针对恶性肿瘤的化疗治疗方案，主要包括多西他赛（Docetaxel）和卡铂（Carboplatin）两种药物。
该方案常用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌等多种癌症，并取得了一定的疗效。
多西他赛（Docetaxel）多西他赛是一种从紫杉醇（Taxanes）类药物中提取的半合成药物，被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤。
它通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，抑制肿瘤生长和扩散。
多西他赛可通过静脉注射或静脉滴注的方式给予患者，其剂量通常根据患者的健康状况和肿瘤类型来确定。
一般情况下，多西他赛的标准剂量为每平方米体表面积75-100毫克。
卡铂（Carboplatin）卡铂是一种铂类化合物，也是常用的抗肿瘤药物之一。
它通过与肿瘤细胞DNA结合，阻碍DNA复制和细胞分裂，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
卡铂常通过静脉注射给予患者，其剂量通常根据患者的体表面积、肾功能和肿瘤类型来确定。
一般情况下，卡铂的剂量范围在每平方米体表面积200-400毫克。
多西他赛卡铂化疗方案多西他赛卡铂化疗方案是指将多西他赛和卡铂两种药物联合使用，以提高治疗效果。
该方案常用于治疗一些晚期、难治性的恶性肿瘤，如晚期乳腺癌、非小细胞肺癌等。
具体的多西他赛卡铂化疗方案包括多个周期的治疗，每个周期通常为三周。
在第一天，患者会接受多西他赛的静脉注射，并在注射后一个小时内给予卡铂的静脉注射。
在治疗第一个周期后，医生会评估患者的反应和耐受性，根据情况决定是否需要继续治疗下个周期。
通常情况下，患者会进行4-6个周期的多西他赛卡铂化疗。
不良反应和注意事项多西他赛卡铂化疗方案可能引起一些副作用和不良反应，包括恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、脱发、神经病变等。
一些患者可能会出现严重的过敏反应，因此在化疗过程中需要密切监测患者的生命体征和副作用。
此外，多西他赛和卡铂都对骨髓功能有一定的影响，可能导致白细胞和血小板计数降低。
因此，在化疗过程中需要进行定期的血液检查，监测患者的血象情况。
多西他赛说明书
多西他赛注射液说明书【批准文号】国药准字H20093647【中文名称】多西他赛注射液【产品英文名称】Docetaxel for Injection【生产企业】山东鲁抗辰欣药业有限公司【功效主治】1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌，限期治疗应包括蒽环类抗癌药。
2、多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【化学成分】多西份赛【药理作用】多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。
这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
【药物相互作用】体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如酮唑、红霉素、环孢素等）同时应用时应格外小心。
【不良反应】1、骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重（低于500个/mm3）。
可逆转且不蓄积。
据文献报道，有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。
贫血可见于多数病例，少数病例发生重度血小板减少。
2、过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。
停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
部分病例也可发生轻度过敏反应。
如脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。
3、皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有瘙痒。
皮疹通通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。
严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。
可能会发生指（趾）甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4、体液潴留包括水肿，也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。
多西他赛和卡铂方案
多西他赛和卡铂方案多西他赛（Docetaxel）和卡铂（Carboplatin）是一对常用于治疗某些恶性肿瘤的药物方案。
多西他赛和卡铂通过不同的机制对肿瘤细胞起到杀伤作用，可以辅助手术治疗或作为化疗的一种选择。
多西他赛属于紫杉类抗肿瘤药物，通过抑制微管的 polymerization，阻止了肿瘤细胞有丝分裂并停止生长。
多西他赛主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等。
药物以静脉注射的形式给予，通常每三周一次。
常见的不良反应包括骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发和周围神经病变。
严重的过敏反应和心脏毒性也可能发生，因此在使用多西他赛前需要做好全面的评估和监测。
卡铂属于铂类化疗药物，可以干扰肿瘤细胞的 DNA 复制和修复，从而达到抑制细胞增殖的目的。
卡铂主要用于治疗卵巢癌、肺癌、食管癌和颈、头部癌等多种恶性肿瘤。
通过静脉注射给药，通常每三周一次。
常见的不良反应包括骨髓抑制、肾脏和听力损伤。
因此，在使用卡铂前需要定期监测肾功能和听力。
多西他赛和卡铂方案通常被用于治疗晚期肺癌、卵巢癌等固实的恶性肿瘤。
这种联合用药方案能够增强疗效，提高患者生存率。
然而，这种方案也存在一些不可忽视的副作用。
例如，多西他赛和卡铂方案的使用可能导致严重的骨髓抑制，包括白细胞减少和贫血等。
因此，在治疗过程中需要密切监测患者的血细胞计数和肾功能等指标。
除了常规的化疗方案，多西他赛和卡铂方案在新辅助化疗和局部晚期化疗中也有应用。
新辅助化疗是指在手术治疗前先行化疗，以缩小肿瘤体积、改善手术条件和提高手术切除率。
局部晚期化疗则是指在肿瘤局部晚期病人不能接受手术切除时采用的化疗方式。
多西他赛和卡铂方案在这两种情况下都能发挥重要的作用。
综上所述，多西他赛和卡铂方案是一种常用的治疗恶性肿瘤的药物方案。
尽管存在一些不可忽视的副作用，但多西他赛和卡铂方案仍然是一种效果显著的治疗选择。
在应用该方案时，医生需要根据患者的具体情况和肿瘤类型做出适当的决策，并对患者进行全面的评估和监测，以确保治疗的安全和有效性。
泰索帝(多西他赛注射液)
泰索帝(多西他赛注射液)【药品名称】商品名称：泰索帝通用名称：多西他赛注射液英文名称：Docetaxel Injection【成份】本品主要成份为多西他赛。
【适应症】1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用。
每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人的所用药量，用注射器吸入混合液，注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。
多西人赛的推荐剂量为75mg/m2 滴注一小时，每三周一次【不良反应】1.骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。
可逆转且不蓄积。
2、过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。
停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
部分病例也可发生轻度过敏反应。
如脸红，伴有或不伴有搔痒的的红斑，胸闷，背痛，呼吸困难，药物热或寒战。
3、皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。
皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。
严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。
可能会发生指(趾)甲病变。
以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4.体液潴留包括水肿，也有报道极少病例发生胸腔积液，腹水，心包积液，毛细血管通透性增加以及体重增加。
经过4周期治疗或累积剂量400mg/m2后，下肢发生液体潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。
在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。
多西他赛方案
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.治疗监测：治疗期间密切监测患者血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现严重过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.预处理：为降低过敏反应风险，治疗前1周开始给予地塞米松片0.4mg，每日2次，连续7天。
3.治疗周期：每3周为一个治疗周期，根据患者病情及耐受情况，可连续使用4-6个周期。
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.监测与评估：治疗期间密切监测血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
3.持续改进：收集治疗数据，分析总结，为优化治疗方案提供依据。
本方案旨在为临床医生提供一种规范、安全、有效的多西他赛治疗方案，以改善患者生存质量，提高治疗效果。在实际应用中，请根据患者具体情况及临床经验，灵活调整方案。
第2篇
多西他赛方案
一、前言
多西他赛（Docetaxel）作为一种微管稳定剂，已在我国获批用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。本方案旨在为临床医生提供一份详细的多西他赛治疗方案，确保治疗过程规范、安全、有效。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.骨髓抑制：定期检查血常规，发现白细胞、血小板减少时，可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等支持治疗。
3.肝功能异常：监测肝功能，发现异常时给予保肝治疗。
4.脱发：提前告知患者可能出现脱发，减轻患者心理负担。
多西他赛艾素说明书
多西他赛艾素说明书多西他赛艾素说明书多西他赛艾素是一种常用的药物，它属于5-羟色胺再摄取抑制剂，广泛用于治疗5-羟色胺缺失引起的各种神经系统疾病，如帕金森病、肝豆状核变性等。
多西他赛艾素也可用于治疗多发性硬化、脑梗死等其他疾病。
本说明书的目的是向读者介绍多西他赛艾素的有关信息，包括药理学性质、适应症、用法用量、不良反应、注意事项和禁忌症等方面。
多西他赛艾素的药理学性质使其在人体内有效地抑制5-羟色胺的再摄取，从而提高5-羟色胺在大脑中的浓度。
这种药物对5-羟色胺受体的作用是选择性的，对其他神经递质的影响较小。
由于多西他赛艾素对5-羟色胺受体具有高度选择性，因此它比其他5-羟色胺再摄取抑制剂更安全、更有效。
多西他赛艾素的适应症非常广泛，包括治疗各种神经系统疾病。
如帕金森病、肝豆状核变性等。
此外，多西他赛艾素还可用于治疗多发性硬化、脑梗死等疾病。
对于这些疾病，多西他赛艾素能够有效地改善患者的症状，提高生活质量。
多西他赛艾素的用法用量如下：口服，建议每日剂量为200mg，分两次服用。
对于静脉注射，推荐剂量为每次500mg，维持剂量为每次200mg，连续使用7天。
具体用法用量还需根据患者病情进行调整。
虽然多西他赛艾素具有许多优点，但也会产生一些不良反应。
常见的不良反应包括头晕、乏力、胃肠道不适等。
这些不良反应一般为轻度，无需特殊处理。
然而，在个别情况下，多西他赛艾素可能导致肝脏损害、黄疸等问题。
如果发生这些情况，应立即停药并接受相应治疗。
在使用多西他赛艾素时，需要注意以下事项：首先，患者应定期进行血液检测，以确保药物的安全性。
其次，孕妇和哺乳期妇女不宜使用多西他赛艾素。
此外，儿童、老年人等特定人群也需要慎重使用该药物。
医生应在充分评估患者的风险和收益后决定是否使用多西他赛艾素。
总之，多西他赛艾素是一种有效的药物，可用于治疗多种神经系统疾病和其它疾病。
在使用过程中，患者需要遵循医生的建议，注意可能出现的不良反应，并定期进行血液检测。
多西他赛注射液说明书--多帕菲
多西他赛注射液证明书籍之阳早格格创做【药品称呼】通用称呼：多西他赛注射液商品称呼：多帕菲英文称呼：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛,其化教称呼为:｛2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-两甲基乙氧基)羰基]氨基｝-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十两氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧纯丁环-9-基]酯.化教结构式：分子式：C43H53NO14分子量：Cas No：114977-28-5分子量：辅料称呼：柠檬酸，吐温-80，乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体.【切合症】1.适用于局部早期或者变化性乳腺癌的治疗.2.适用于局部早期或者变化性非小细胞肺癌的治疗，纵然是正在以顺铂为主的化疗波合后.【规格】20mg【用法用量】多西他赛只可用于静脉滴注.所有病人正在交受多西他赛治疗前均必须心服糖皮量激素类药物，如天塞米紧，正在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持绝起码3天，以防止过敏反应战体液潴留.多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时,每三周一次.多西他赛注射液及溶剂使用证明：1.造备多西他赛预注射液1）若从冰箱中与出所需数脚段多西他赛，需正在室温下搁置5分钟.2）用一拆有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对于应的溶剂吸出.3）将拆药液的瓶子倾斜,将注射器中局部溶剂注进对于应的多西他赛注射液瓶中.4）拔出针管及针头,脚工反复倒置混同起码45秒,不克不迭摇动.5）将混同后的药瓶室温搁置5分钟，而后查看溶液是可匀称澄明（由于处圆中含吐温-80，搁置5分钟后常常还会有泡沫）.此预注射液应于配造后坐纵然用.然而其理化本量标明不管是正在2-8℃或者室温保存，预注射液的宁静性为8小时.2.注射液的造备1）病人所需剂量大概要超出一瓶预注射液的药量，根据估计所得病人所用药量的毫克数，用标有刻度戴针头的注射器从已混同佳的药瓶中（每毫降含多西他赛10mg）抽出所需药量，如120mg剂量多西他赛需抽与预注射液12ml.2）将所抽与的预注射液注进拆有5％葡萄糖液或者％死理盐火的注射袋或者瓶中，如果央供剂量超出多西他赛200mg，则要采用容量大一些的注射容器，以使多西他赛的最后浓度不超出.3）用脚摇动注射袋或者瓶以混同注射液.4）配造佳的多西他赛注射用溶液，应正在室温及仄常光芒下，于4小时内使用，无菌静脉滴注1小时.5）共其余注射用药一般，多西他赛预注射液及注射液要使用前皆需目测，含有重淀的注射液即兴弃不必.3.弃置所有被用于稀释、注射用的东西局部按尺度支配步调弃置.【不良反应】1.骨髓压造：中性粒细胞缩小是最罕睹的不良反应而且常常较宽重(矮于500个/mm3).可顺转且不蓄积.据文件报导，有与中性粒细胞缩小相关的收热及熏染爆收.贫血可睹于普遍病例，少量病例爆收重度血小板缩小.2.过敏反应：部分病例可爆收宽重过敏反应，其特性为矮血压与支气管痉挛，需要中断治疗.停止滴注并坐时治疗后病人可回复仄常.部分病例也可爆收沉度过敏反应.如脸黑、陪随或者不陪随搔痒的黑斑、胸闷、背痛、呼吸艰易、药物热或者热颤.3.皮肤反应常表示为黑斑,主要睹于脚、脚,或者爆收正在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，偶我陪随搔痒.皮疹常常大概正在滴注多西他赛后一周内爆收，但是可正在下次滴注前回复.宽重症状如皮疹后出现脱皮则极少爆收.大概会爆收指(趾)甲病变，以色素重著或者变浓为特性，偶我爆收痛痛战指甲脱降.4.体液潴留包罗火肿，也有报导极少量病例爆收胸腔积液、背火、心包积液、毛细血管通透性减少以及体重减少.通过4周期治疗或者乏计剂量400mg/m2后，下肢爆收体液潴留，并大概死长至齐身火肿，共时体重减少3公斤或者3公斤以上.正在停止多西他赛治疗后，体液潴留渐渐消得.为了缩小体液潴留，应给病人防止性使用皮量类固醇.5.大概爆收恶心、呕吐或者背泻等胃肠讲反应.6.临床考查中曾有神经毒性的报导.7.心血管不良反应如矮血压、窦性心动过速、心悸、肺火肿及下血压等有大概爆收.8.其余不良反应包罗：脱收、无力、粘膜炎、枢纽痛战肌肉痛、矮血压战注射部位反应.9.肝功能仄常者正在治疗功夫也有出现转氨酶降下、胆黑素降下者，其与多西他赛的关系尚不精确.【禁忌】以下患者禁用：1.对于多西他赛或者吐温-80有宽重过敏史的病人.2.黑细胞数目小于1500个/mm3的病人.3.肝功能有宽重益伤的病人.【注意事项】1.多西他赛必须正在有癌症化疗药物应用体味的医死指挥下使用.由于大概爆收较宽重的过敏反应，应具备相映的慢救办法，注射功夫修议稀切监测主要功能指标.2.正在肝功能非常十分患者、使用本品下剂量治疗患者战既往交受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m2时，与治疗相关的牺牲爆收率会减少.3.所有病人正在交受多西他赛治疗前需预服药物以减少体液潴留的爆收，预服药物包罗糖皮量激素类，如天塞米紧，正在多西他赛滴注前一天启初服用，每天16mg，服用起码3天.4.中性粒细胞缩小是最罕睹的不良反应，多西他赛治疗功夫应时常对于血细胞数目举止监测.当病人中性粒细胞数目回复至＞1500个/mm3以上时才搞交受多西他赛的治疗.多西他赛治疗功夫如爆收宽重的中性粒细胞缩小(＜500个/mm3并持绝7天或者7天以上），正在下一个疗程中修议减矮剂量，如仍有相共问题爆收，则修议再减矮剂量或者停止治疗.5.正在多西他赛启初滴注的最初几分钟内有大概爆收过敏反应.如果爆收的过敏反应的症状沉微，如脸黑或者局部皮肤反应，则不需末止治疗.如果爆收宽重过敏反应，如血压低重超出20mmHg，支气管痉挛或者齐身皮疹/黑斑，则需坐时停止滴注并举止对于症治疗.对于已爆收宽重不良反应的病人不克不迭再次应用多西他赛.6.多西他赛治疗功夫大概爆收中周神经毒性反应.如果反应宽重，则修议正在下一疗程中减矮剂量.7.已瞅察到的皮肤反应有肢端(脚心或者脚底)限造性黑斑陪火肿、脱皮等.此类毒性大概引导中断或者停止治疗.8.肝功能有益伤的病人：如果血浑转氨酶(ALT战/或者AST)超出仄常值上限倍，共时陪随碱性磷酸酶超出仄常值上限倍，存留爆收宽重不良反应的下度伤害，如毒性牺牲，包罗致死的脓毒症、胃肠讲出血以及收热性中性粒细胞缩小症、熏染、血小板缩小症、心炎战乏力.果此，那些病人不该使用，而且正在基线战每个化疗周期前要检测肝功能.9.本品为细胞毒类药物，药物配造要注意仄安防备.修议使用脚套.如果多西他赛溶液、预注射液或者注射液遇到了皮肤，坐时真足天用肥黑及火浑洗；若遇到了粘膜，则要坐时真足天用火浑洗.10.本品每瓶多西他赛药液配有1瓶博用溶剂，使用前需先用溶剂稀释后，再与％死理盐火或者5％葡萄糖配伍稀释，稀释后坐纵然用.11.为防止药物过量引起毒副反应，切勿用溶剂洗刷西林瓶及注射器！【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无多西他赛用于妊娠妇女的资料，多西他赛正在兔及鼠中隐现有胚胎及胎女毒性，及正在鼠中降矮其死育的本领.象其余细胞毒药物一般，当妊娠妇女使用多西他赛时大概对于胎女有益伤.果此，多西他赛不克不迭用于妊娠妇女.应告诫育龄期妇女正在交受多西他赛治疗时应防止有身，一朝有身应坐时报告治疗医死.多西他赛为亲脂性物量,但是尚已知是可能从人体乳汁中排出.而且，由于其潜正在的对于哺乳婴女的不良反应，正在多西他赛治疗功夫应停止母乳喂养.【女童用药】多西他赛应用于女童的灵验性及仄安性尚已决定.【老年用药】根据人群的药代能源教数据截止，对于老年人用药不特殊证明.【药物相互效率】尚无正式临床资料评估多西他赛与其余药物的相互效率.体中钻研标明，多西他赛的代开大概果合并用药而改变，那些能诱导、压造或者被细胞色素P450-3A代开（进而大概比赛性压造该酶）,如环孢素，特非那定，酮康唑，黑霉素及醋竹桃霉素.当患者合并使用以上药物时，果为潜正在的隐著药物间效率，应加以注意.多西他赛的蛋黑分离率下（95％）.纵然尚已正式钻研过多西他赛与其余药物的体内相互效率，体中考查隐现易与蛋黑分离的药物如黑霉素，苯海推明，普萘洛我，普罗帕酮，苯妥英，火杨酸盐,磺胺甲噁唑及丙戊酸钠不效率多西他赛与蛋黑的分离.别的，天塞米紧不效率多西他赛的蛋黑分离率.多西他赛不效率洋天黄毒苷的蛋黑分离率.正在阿霉素/多西他赛共同用药时，多西他赛扫除率减少（睹【药代能源教】）.一项单药无对于照钻研的有限的资料提示正在多西他赛与卡铂存留相互效率.当共同多西他赛时，卡铂的扫除率比往日报导的单独应用卡铂的数据删下约50％.【药物过量】过量使用的已知症状及处理要领：多西他赛过量时，尚无解毒药可用.一朝爆收过量，应将病人移至特殊监护病房内并周到监测死命体征，可预推测的过量主要并收症包罗骨髓压造,中周神经毒性及粘膜炎.创造患者用药过量后应尽量举止G-CSF治疗.如有需要,应采与其余对于症治疗.【药理毒理】药理效率多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过搞扰细胞有丝团结战团结间期细胞功能所必须的微管搜集而起抗肿瘤效率.多西他赛可与游离的微管蛋黑分离，促进微管蛋黑拆置成宁静的微管，共时压造其解散，引导丧得了仄常功能的微管束的爆收战微管的牢固，进而压造细胞的有丝团结.多西他赛与微管的分离不改变本丝的数目.毒理钻研遗传毒性：正在CHO-K1细胞染色体畸变考查战小鼠骨髓微核考查中，多西他赛表示出致断裂效率，但是正在Ames考查战CHO/HGPRT基果突变考查中已睹致突变效率.死殖毒性：正在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg(按体表面积合算，约为临床推荐剂量的1/50),已睹对于死育力的益伤，但是可引起睾丸重量减少.该截止与大鼠战犬10个周期(每21天给药1次，连绝6个月)的重复给药考查截止有相关性；大鼠战犬静脉注射剂量分别为5mg/kg战时(按体表面积合算，分别约相称于临床推荐剂量的1/3战1/15)，可睹睾丸萎缩战变性，大鼠正在矮剂量时减少给药次数也表示出相似的效率.有身时使用多西他赛可引导胎女益伤.大鼠战家兔正在器官产死期分别赋予多西他赛日战日(按体表面积合算，分别相称于临床日推荐剂量的1/50战1/300)，可睹胚胎毒性战胎仔毒性（表示为子宫内牺牲、吸支胎减少、胎仔体重减少战骨化延缓）.以上剂量亦可引起母体毒性.暂时尚无脚够的战庄重统造的孕妇临床钻研资料.如果患者正在孕期使用本品，或者正在使用本品功夫有身，应本告之对于胎女的潜正在妨害战流产的潜正在伤害.有死育大概的妇女正在使用本品治疗功夫应防止有身.尚不领会多西他赛是可从人乳中排鼓.基于许多药物皆可从人乳中排鼓，且多西他赛大概引起哺乳婴女的宽重不良反应，母亲正在使用本品前应停止哺乳.【药代能源教】文件报导，对于癌症病人举止了剂量为20-115mg/m2的药代能源教钻研.当剂量为75-115mg/m2，静脉滴注1-2小常常，其AUC呈剂量相关性.本品的药代特性切合三室药代能源教模型，α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟及小时.初初阶段浓度赶快降矮标明药物分散至周边室，后一时相部分本果是由于药物从周边室相对于缓缓天与消.正在1小时内静脉滴注赋予多西他赛100mg/m2，仄衡峰浓度为，AUC为4.6μg/ml·h，总体扫除率战稳态分散容积分别为21L/h/m2战113L.多西他赛及其代开产品主要从粪便排鼓.经粪便战尿排出的量分别约占所给剂量的75%战6%,仅有少部分以本型排出.体中钻研标明，多西他赛的血浆蛋黑分离率超出约94%,天塞米紧本来不效率多西他赛与蛋黑的分离.体中钻研标明，多西他赛被CYP3A4共功酶所代开，那种代开不妨被CYP3A4压造剂所压造.【贮躲】稀关、遮光，2～8℃保存.【包拆】玻璃瓶包拆,每小盒内拆多西他赛注射液1支战博用溶剂1支.【灵验期】 18个月。
多西他赛化疗方案
多西他赛化疗方案引言多西他赛（docetaxel）是一种广泛应用于恶性肿瘤化疗的药物，属于紫杉醇类抗肿瘤药物。
它通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂，干扰肿瘤细胞DNA复制过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
多西他赛常用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
本文将详细介绍多西他赛化疗的方案和应用。
多西他赛化疗方案多西他赛可作为单药或联合其他抗肿瘤药物使用。
根据具体情况，医生会综合考虑患者的病情、肿瘤类型、身体状况和预期疗效，制定个体化的化疗方案。
1. 单药多西他赛化疗方案•常规剂量方案：每三周一次，给药剂量为75-100mg/m2。
多西他赛会通过静脉输注的方式给予患者，持续时间约为1小时。
这个方案常用于乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
在每一个疗程结束后，通常会有一至两个星期的休息期。
•加量使用方案：对于耐药性较强的恶性肿瘤，可采用加量使用的方式来提高疗效。
每三周一次，给药剂量为100-120mg/m2。
但需要密切监测患者的反应和毒副作用，以避免不良反应的发生。
2. 联合化疗方案多西他赛也常与其他抗肿瘤药物联合使用，以增强疗效。
常见的联合方案有：•TAC方案：包括多西他赛、阿霉素和环磷酰胺。
该方案常用于乳腺癌术前辅助化疗，目的是缩小肿瘤体积，增加手术切除的可能性。
•DOC/GEM方案：包括多西他赛和吉西他滨。
该方案常用于晚期胃癌、食管癌等消化道恶性肿瘤的治疗。
•DP方案：包括多西他赛和顺铂。
该方案常用于非小细胞肺癌的治疗。
多西他赛化疗的注意事项虽然多西他赛是一种有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中仍需注意以下事项：1.用药前需评估患者的全身状况、肝肾功能等，以确定适当的给药剂量和疗程。
2.多西他赛为静脉给药，需要由专业医务人员按照正确的方式进行输注。
患者在输注过程中需密切观察，如有不适应及时报告医生。
3.化疗期间可能出现一系列毒副作用，如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。
患者应密切关注自身状况，并及时与医生沟通。
泰索帝(多西他赛注射液)
【药品名称】多西他赛注射液【英文或拉丁名】Docetaxel Injection 【汉语拼音】Duoxitasai Zhusheye 【主要成分】多西他赛【化学名】[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9α,(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα)]-b-[[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7，11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯【结构式及分子式、分子量】分子式:C43H53NO14分子量:807.89【性状】本品为淡黄色的澄明粘稠液体，配有稀释剂[13%(w/w)注射用乙醇水溶液]。
【药理毒理】药理作用多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
毒理研究遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。
生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻。
该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15），可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。
DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书
DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书【作用特点】微管蛋白是一种在真核细胞中普遍存在的物质，它对细胞有丝分裂时染色体的运动、细胞形成时的调节、激素分泌、颗粒的转移、受体在细胞膜上的吸附以及细胞运动都有重要的功能。
与长春花（Vinca）生物碱对微管蛋白的降解作用不同，紫杉类化合物可以在缺少正常因子的情况下比如鸟嘌呤核苷三磷物酸（GTP）和甲氨嘌呤（MAP）诱导微管蛋白的聚合作用，并且形成稳定的非功能性微管蛋白。
另外，紫杉化合物还可防止微管蛋白的解聚合作用。
本品在缺少GTP时，作为一个聚集稳定的微管蛋白的促进剂，其效能大于紫杉醇（Paclitaxel）。
作为微管蛋白解聚合的抑制剂，本品的效能是紫杉醇的2倍，且不影响微管蛋白中初丝的数目。
本品在微管蛋白上的结合点与长春花生物碱不同。
用紫杉化合物治疗可使散乱的微管蛋白的多元序列按照平行的束排成一行，可在细胞中出现异常的星状纺锤物。
微管蛋白束的形成可能与细胞对紫杉化合物敏感有关。
对本品与其它临床使用的药物进行了联合用药评价。
本品与依托泊甙（etoposide）、环磷酰胺和5-氯脲嘧啶有协同作用，但与阿霉素、顺氯氨铂没有协同作用。
本品对人肿瘤异种移植的肺、结肠、乳腺和卵巢肿瘤都显示了广谱的活性（不论对顺铂敏感或不敏感）。
【功能主治】限用于蒽环类治疗恶化或复发的晚期乳癌和非小细胞肺癌。
【用法用量】给药剂量为每3周三次，100mg／m2，静脉滴注1小时。
【不良反应】除肝酶升高外粒细胞减少症、胃肠道紊乱、皮肤红疹、液体潴留、无力、过敏和脱发是常见的不良反应。
5％合并感染，严重感染罕见。
【注意事项】1.出现不良反应后应中止治疗，应用糖皮质激素来减轻水肿。
2.肝酶增高的病人，如转氨酶高出正常值的1.5倍和碱性磷酸酶高出正常值的2.5倍，不宜用本品。
【制剂规格】粉针：20mg，80mg【贮藏】避光，密闭，2～8℃保存。
有效期一年。
多帕菲（注射用多西他赛）说明书【药品名称】通用名：注射用多西他赛商品名：多帕菲英文名：Docetaxel for Injection汉语拼音：Zhusheyong Duoxitasai本品主要成份为多西他赛，其结构式为：分子式：C43H53NO14分子量：807.88【性状】本品为淡橙黄色至橙黄色澄明液体【药理毒理】多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂间期功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
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多西他赛注射液说明书【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：多帕菲英文名称：DocetaxelInjection汉语拼音：DuoxitasaiZhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛,其化学名称为:｛2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]｝-β-｛[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基｝-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
化学结构式：分子式：C43H53NO14分子量：807.88CasNo：分子量：807.88辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇【性状】本品为黄色至棕黄色澄明油状液体。
【适应症】1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】20mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖皮质激素类药物，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时,每三周一次。
多西他赛注射液及溶剂使用说明：1.制备多西他赛预注射液1）若从冰箱中取出所需数目的多西他赛，需在室温下放置5分钟。
2）用一装有针头的刻度注射器将与多西他赛注射液对应的溶剂吸出。
3）将装药液的瓶子倾斜,将注射器中全部溶剂注入对应的多西他赛注射液瓶中。
4）拔出针管及针头,手工反复倒置混合至少45秒,不能摇动。
5）将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明（由于处方中含吐温-80，放置5分钟后通常还会有泡沫）。
此预注射液应于配制后立即使用。
然而其理化性质表明不论是在2-8℃或室温保存，预注射液的稳定性为8小时。
2.注射液的制备1）病人所需剂量可能要超过一瓶预注射液的药量，根据计算所得病人所用药量的毫克数，用标有刻度带针头的注射器从已混合好的药瓶中（每毫升含多西他赛10mg）抽出所需药量，如120mg剂量多西他赛需抽取预注射液12ml。
2）将所抽取的预注射液注入装有5％葡萄糖液或0.9％生理盐水的注射袋或瓶中，如果要求剂量超过多西他赛200mg，则要选择容量大一些的注射容器，以使多西他赛的最终浓度不超过0.74mg/ml。
3）用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。
4）配制好的多西他赛注射用溶液，应在室温及正常光线下，于4小时内使用，无菌静脉滴注1小时。
5）同其它注射用药一样，多西他赛预注射液及注射液要使用前都需目测，含有沉淀的注射液即废弃不用。
3.弃置所有被用于稀释、注射用的物品全部按标准操作程序弃置。
【不良反应】1.骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。
可逆转且不蓄积。
据文献报道，有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。
贫血可见于多数病例，少数病例发生重度血小板减少。
2.过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。
停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
部分病例也可发生轻度过敏反应。
如脸红、伴有或不伴有搔痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。
3.皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,或发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。
皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。
严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。
可能会发生指(趾)甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4.体液潴留包括水肿，也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。
经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后，下肢发生体液潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。
在停止多西他赛治疗后，体液潴留逐渐消失。
为了减少体液潴留，应给病人预防性使用皮质类固醇。
5.可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
6.临床试验中曾有神经毒性的报道。
7.心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。
8.其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。
9.肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者，其与多西他赛的关系尚不明确。
【禁忌】以下患者禁用：1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人。
2.白细胞数目小于1500个/mm3的病人。
3.肝功能有严重损害的病人。
【注意事项】1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。
由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测主要功能指标。
2.在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m2时，与治疗相关的死亡发生率会增加。
3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注前一天开始服用，每天16mg，服用至少3天。
4.中性粒细胞减少是最常见的不良反应，多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。
当病人中性粒细胞数目恢复至＞1500个/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。
多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(＜500个/mm3并持续7天或7天以上），在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗。
5.在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。
如果发生的过敏反应的症状轻微，如脸红或局部皮肤反应，则不需终止治疗。
如果发生严重过敏反应，如血压下降超过20mmHg，支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进行对症治疗。
对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。
6.多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应。
如果反应严重，则建议在下一疗程中减低剂量。
7.已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。
此类毒性可能导致中断或停止治疗。
8.肝功能有损害的病人：如果血清转氨酶(ALT和/或AST)超过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力。
因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个化疗周期前要检测肝功能。
9.本品为细胞毒类药物，药物配制要注意安全防护。
建议使用手套。
如果多西他赛溶液、预注射液或注射液碰到了皮肤，立即彻底地用肥皂及水冲洗；若碰到了粘膜，则要立即彻底地用水冲洗。
10.本品每瓶多西他赛药液配有1瓶专用溶剂，使用前需先用溶剂稀释后，再与0.9％生理盐水或5％葡萄糖配伍稀释，稀释后立即使用。
11.为避免药物过量引起毒副反应，切勿用溶剂洗刷西林瓶及注射器！【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无多西他赛用于妊娠妇女的资料，多西他赛在兔及鼠中显示有胚胎及胎儿毒性，及在鼠中降低其生育的能力。
象其他细胞毒药物一样，当妊娠妇女使用多西他赛时可能对胎儿有损伤。
因此，多西他赛不能用于妊娠妇女。
应告诫育龄期妇女在接受多西他赛治疗时应避免怀孕，一旦怀孕应立即通知治疗医生。
多西他赛为亲脂性物质,但尚未知是否能从人体乳汁中排出。
而且，由于其潜在的对哺乳婴儿的不良反应，在多西他赛治疗期间应停止母乳喂养。
【儿童用药】多西他赛应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。
【老年用药】根据人群的药代动力学数据结果，对老年人用药没有特殊说明。
【药物相互作用】尚无正式临床资料评估多西他赛与其他药物的相互作用。
体外研究表明，多西他赛的代谢可能因合并用药而改变，这些能诱导、抑制或被细胞色素P450-3A代谢（从而可能竞争性抑制该酶）,如环孢素，特非那定，酮康唑，红霉素及醋竹桃霉素。
当患者合并使用以上药物时，因为潜在的显着药物间作用，应加以注意。
多西他赛的蛋白结合率高（95％）。
尽管尚未正式研究过多西他赛与其他药物的体内相互作用，体外试验显示易与蛋白结合的药物如红霉素，苯海拉明，普萘洛尔，普罗帕酮，苯妥英，水杨酸盐,磺胺甲恶唑及丙戊酸钠不影响多西他赛与蛋白的结合。
此外，地塞米松不影响多西他赛的蛋白结合率。
多西他赛不影响洋地黄毒苷的蛋白结合率。
在阿霉素/多西他赛联合用药时，多西他赛清除率增加（见【药代动力学】）。
一项单药无对照研究的有限的资料提示在多西他赛与卡铂存在相互作用。
当联合多西他赛时，卡铂的清除率比以前报导的单独应用卡铂的数据增高约50％。
【药物过量】过量使用的已知症状及处理方法：多西他赛过量时，尚无解毒药可用。
一旦发生过量，应将病人移至特殊监护病房内并严密监测生命体征，可预料到的过量主要并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及粘膜炎。
发现患者用药过量后应尽快进行G-CSF治疗。
如有需要,应采取其他对症治疗。
【药理毒理】药理作用多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。
毒理研究遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。
生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg(按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50),未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻。
该结果与大鼠和犬10个周期(每21天给药1次，连续6个月)的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时(按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15)，可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。
怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。
大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日(按体表面积折算，分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300)，可见胚胎毒性和胎仔毒性（表现为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟）。
以上剂量亦可引起母体毒性。
目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。
如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。
有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。
尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。