多西他赛说明书
泰索帝版说明书
核准日期：2006年11月修改日期：2008年1月2009年3月多西他赛注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：泰索帝® TAXOTERE®英文名称：DOCETAXEL INJECTION汉语拼音：DUO XI TA SAI ZHUSHEYE【成份】化学名称： (2R,3S)-N-羧基-3-苯基异丝氨酸,N-叔丁基酯,13-酯链上5β-20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟紫杉醇-11-烯-9-酮4-乙酸2-苯甲酸酯三水合物泰索帝®:20mg –每支:20mg注射液为将相当于20mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于吐温80中而制成。
泰索帝®:80mg –每支:80mg注射液为将相当于80mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于吐温80中而制成。
每毫升泰索帝®注射液含有40 mg无水多西他赛。
泰索帝®溶剂-浓度为13% w/w 的注射用乙醇（以95%计）水溶液。
化学结构式：•3H2O分子式：C43H53NO14•3H2O分子量：本注射剂的全部辅料为：浓溶液：吐温80和氮气；溶剂：95%乙醇和注射用水。
【性状】黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。
几乎不溶于水，高脂溶性。
【适应症】多西他赛的适应症如下：乳腺癌1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2. 泰索帝（多西他赛）联合曲妥珠单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。
3. 泰索帝（多西他赛）联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
非小细胞肺癌适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】（1）：20mg；（2）：80mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
推荐剂量:一般性多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。
多西他赛注射液说明书
多西他赛注射液说明书[整理]多西他赛注射液说明书多西他赛注射液说明书查看详细说明书【批准文号】国药准字H20041128【中文名称】多西他赛注射液【产品英文名称】Docetaxel for Injection【生产企业】齐鲁制药有限公司【功效主治】1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗失败后。
【化学成分】本品主要成份为多西份赛化学名称名{2Ar-[2aα,4β,4aβ，6β，9α(αR*，Βs*)，11α，12α，12aα，12bα]}-β-{[(1，1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧苯甲酰氧-2a，3，4，4a，5，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氢-4，6，11-三羟基-4a，8，13，13-四甲基-5-氧代-7，11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3，4]苯并[1，2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
分子式:C43H53NO14分子量:807.88【药理作用】药理作用:多西他赛为紫杉类药物，通过促进微管双聚体装配成微管，同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。
多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长，其对微管亲和力是紫杉醇的2倍;作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍;作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。
在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。
临床研究表明，对于蒽环类耐药乳腺癌，多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。
多西他赛是目前为止蒽环类耐药乳腺癌的二线治疗中最有效的药物;在非小细胞肺癌单药治疗和联合化疗中，多西他赛是最有效的药物之一。
遗传毒性:在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。
泰索帝最新版说明书
核准日期：2006年11月修改日期：2008年1月2009年3月多西他赛注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：泰索帝? TAXOTERE?英文名称：DOCETAXEL INJECTION汉语拼音：DUO XI TA SAI ZHUSHEYE【成份】化学名称：(2R,3S)-N-羧基-3-苯基异丝氨酸,N-叔丁基酯,13-酯链上5β-20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟紫杉醇-11-烯-9-酮4-乙酸2-苯甲酸酯三水合物泰索帝?0.5ml:20mg –每支0.5ml:20mg注射液为将相当于20mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于0.5ml吐温80中而制成。
泰索帝?2.0ml:80mg –每支2.0ml:80mg注射液为将相当于80mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于2.0ml吐温80中而制成。
每毫升泰索帝?注射液含有40 mg无水多西他赛。
泰索帝?溶剂-浓度为13% w/w 的注射用乙醇（以95%计）水溶液。
化学结构式：?3H2O分子式：C43H53NO14?3H2O分子量：861.9本注射剂的全部辅料为：浓溶液：吐温80和氮气；溶剂：95%乙醇和注射用水。
【性状】黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。
几乎不溶于水，高脂溶性。
【适应症】多西他赛的适应症如下：乳腺癌1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2.泰索帝（多西他赛）联合曲妥珠单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。
3. 泰索帝（多西他赛）联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
非小细胞肺癌适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】（1）0.5ml：20mg；（2）2.0ml：80mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
推荐剂量:一般性多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。
多西他赛(艾素)说明书
告诫：中毒性牺牲，肝毒性，中性粒细胞缩小，超敏反应，体液潴留之阳早格格创做1.正在具备肝功能非常十分的患者，交受下剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为前提的化疗再交受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关牺牲的爆收率减少.2.对付于出现胆黑素>仄常值（ULN）上限的患者，大概者AST战/大概ALT>1.5ⅹULN合并碱性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者，该当防止使用多西他赛.存留胆黑素降下大概转氨酶非常十分伴碱性磷酸酶降下的患者爆收4级的中性粒细胞缩小，收热性中性粒细胞缩小，熏染，宽重的血小板缩小，宽重胃炎，宽重皮肤毒性以及中毒性牺牲的危害更下.仅存留转氨酶>1.5ⅹULN的患者4级的中性粒细胞缩小爆收率更下，但是中毒性牺牲的爆收率不下.果此，正在每个周期启初赋予多西他赛之前应举止胆黑素、AST大概ALT以及碱性磷酸酶查看.3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应防止赋予多西他赛.为了监测中性粒细胞缩小的爆收免得其死少至宽重程度引导熏染，应付于所有交受多西他赛治疗的患者举止一再的血细胞计数.4.正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者，报导了宽重过敏反应，表示为齐身性皮疹/黑斑，矮血压战/大概支气管痉挛，大概非常罕睹的致命性过敏症.一朝爆收，应坐时停药并赋予适合的救治.既往有对付多西他赛大概其余含吐温80制剂宽重过敏史的患者应防止使用.5. 正在交受了3天的天塞米紧预治疗的患者中有6.5%（6/92）报导宽重的体液潴留.表示为以下一种大概多种事变：不克不迭耐受的中周火肿，齐身性黑斑，心净压塞，需要主动引流的胸腔积液，呼吸艰易，明隐的背部伸展（果为背火）.【药品称呼】通用称呼：多西他赛注射液商品称呼：艾素®英文称呼：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化教称呼为[2aR（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]β[[（1,1二甲基乙氧基）羰基]氨基]α羰基苯丙酸[12b乙酰氧12苯甲酰氧2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b十二氢4,6,11三羟基4a,8,13,13四甲基5氧代7,11亚甲基1H环癸五烯并[3,4]苯并[1,2b]氧纯丁环9基]酯.分子式：C43H53NO14本品辅料为20%枸橼酸溶液战散山梨酯80.【性状】本品为浓黄色至黄色澄明的黏稀液体.【适应症】乳腺癌：1.适用于局部早期大概变化性乳腺癌的治疗；2.多西他赛共同直妥珠单抗用于HER2基果过分表黑的变化性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期已交受过变化性乳腺癌症的化疗；3.多西他赛共同阿霉素及环磷酰胺用于淋凑趣阳性的乳腺癌患者的术后辅帮化疗.非小细胞肺癌：适用于局部早期大概变化性非小细胞肺癌的治疗，纵然是正在以顺铂为主的化疗波合后.前列腺癌：多西他赛共同强的紧大概强的紧龙用于治疗激素易治性变化性前列腺癌.【规格】【用法用量】多西他赛只可用于静脉滴注.推荐剂量：普遍性多西他赛的推荐剂量为每3周75 mg/m2，滴注1小时.为减少体液潴留，除有禁忌中，所有病人正在交受多西他赛治疗前均必须预服药物，此类药物只可包罗心服糖皮量激素类，如天塞米紧，正在多西他赛滴注1天前服用，每日16mg(比圆：每日2次，屡屡8 mg)，持绝3天.惟有医死才搞建改治疗规划.多西他赛不克不迭用于中性粒细胞数目矮于1500/mm3的病人.多西他赛治疗功夫，如果病人爆收收热性中性粒细胞缩小且中性粒细胞数目持绝1周以上矮于500/mm3，出现宽重大概蓄积性皮肤反应大概中周神经症状，多西他赛的剂量应酌情递减.治疗前列腺癌时，共时赋予强的紧大概强的紧龙，推荐化疗前用药剂量及规划为：患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时及1小时，心服天塞米紧8mg(睹[注意事项]).防止性使用粒细胞集降刺激果子（GCSF）以减少药物血液毒性爆收的危害.乳腺癌正在不妨脚术的淋凑趣阳性的乳腺癌辅帮化疗中，推荐剂量为：赋予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2，1小时后，赋予多西他赛75mg/m2，每3周1次，举止6个周期(睹治疗中安排剂量).治疗局部早期大概变化性乳腺癌患者时，多西他赛简单用药的推荐剂量为100mg/m2.一线用药时，多西他赛75mg/m2共同阿霉素50mg/m2(睹仄安处置提议).与直妥珠单抗共同用药时，多西他赛推荐剂量为：100mg/m2，每3周1次，直妥珠单抗每周1次.正在一项关键临床钻研中，多西他赛尾次静脉给药应于直妥珠单抗第1次用药后1天.如果患者对付前次直妥珠单抗剂量耐受良佳，多西他赛以去的用药应紧随直妥珠单抗静脉输注之后给药.直妥珠单抗的用法及用量睹其产品证明书籍.非小细胞肺癌治疗非小细胞肺癌时，对付于前期已经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为多西他赛75mg/m2，并坐时赋予顺铂75mg/m2静脉输注3060分钟.对付于前期铂类治疗波合的患者，多西他赛推荐剂量为简单用药75mg/m2.前列腺癌推荐剂量为多西他赛75 mg/m2，每3周一疗程，连绝心服强的紧大概强的紧龙每日2次，屡屡5mg.治疗中安排剂量：普遍性：多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者.多西他赛治疗功夫，如果患者爆收收热性中性粒细胞缩小，且中性粒细胞数目<500/mm3持绝1周以上，出现重度大概蓄积性皮肤反应大概重度中周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/大概由75mg/m2减至60mg/m2.若患者正在60mg/m2剂量时仍旧出现以上症状，应停止治疗.乳腺癌辅帮化疗正在关键的临床钻研中，交受乳腺癌辅帮化疗的患者，出现并收性中性粒细胞缩小(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，正在所有以去的用药周期中，推荐防止使用GCSF(如：第4天至第11天).若患者持绝出现以上反应，应脆持使用GCSF，并将多西他赛剂量缩小至60mg/m2.然而，临床考查中中性粒细胞缩小大概较早出现.果此应权衡患者中性粒细胞缩小的伤害及目前使用的推荐剂量而使用GCSF.如果已使用GCSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/m2，爆收3级大概4级心腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2.共同顺铂治疗对付于起初剂量为多西他赛75mg/m2共同顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最矮值<25000/mm3，大概曾出现收热性中性粒细胞缩小，大概曾出现宽重的非血液教毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2.顺铂剂量安排，睹其产品介绍.对付于直妥珠单抗剂量安排，睹其产品证明书籍.特殊人群：肝功能有益伤的患者：根据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代能源教数据，ALT战/大概AST超出仄常值上限1.5倍，共时碱性磷酸酶超出仄常值上限2.5倍的患者，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2(睹【注意事项】及【药代能源教】).对付于血浑胆黑素超出仄常值上限战/大概ALT及AST超出仄常值上限3.5倍并伴随碱性磷酸酶超出仄常值上限6倍的患者，除非有庄重的使用指征，可则不该使用，也无减量使用提议.无肝功能有益伤患者交受多西他赛共同治疗的数据.临用前将多西他赛所对付应的溶剂局部吸进对付应的溶液中，沉沉振摇混同匀称，将混同后的药瓶室温搁置5分钟，而后查看溶液是可匀称澄明，根据估计病人所用药量，用注射器吸进混同液，注进5%葡萄糖注射液大概0.9%氯化钠注射液的注射瓶大概注射袋中，沉沉摇动，混同匀称，最后浓度不超出0.9mg/ml.【不良反应】从以下单药及共同用药的患者中，支集了与多西他赛很大概大概大概相关的不良反应：1312名患者交受100mg/m2，以及121名患者交受75mg/m2多西他赛单药治疗.258名患者交受75mg/m2多西他赛共同阿霉素50mg/m2治疗.406名患者交受75mg/m2多西他赛共同顺铂75mg/m2治疗. 92名患者交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗.332名患者交受多西他赛共同强的紧大概强的紧龙治疗. 744名患者交受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺共同治疗.主要根据NCI通用毒性尺度(3级=G3，34级=G3/4；4级=G4)及COSTART术语去形貌反应典型及宽重程度.部分表格中“重度”系沿用较早完毕的临床钻研本初资料中的形貌，是根据钻研者的主瞅判决，其定义为3级战/大概34级的不良事变.频度定义为：非经罕睹(>1/10)，罕睹(>1/100，<1/10)；不罕睹(>1/1000，<1/100)；少睹(>1/10000，<1/1000)；罕睹(<1/10000).正在每个频度组按宽重程度由下到矮的程序列出不良反应.多西他赛单药治疗最罕睹报告的不良反应为：中性粒细胞缩小[可顺转且不蓄积(睹【用法用量】及【注意事项】)；缩小至最矮面的中位时间为7天，爆收重度中性粒细胞缩小(<500/mm3)的中位持绝时间为7天]，贫血、脱收、恶心、呕吐、心腔炎、背泻战健壮.当多西他赛与其余化疗药物共同使用时可减少多西他赛不良事变的宽重程度.正在共同直妥珠单抗治疗中，列出≥10%的不良事变(所有级别)报告.正在直妥珠单抗共同组对付比多西他赛单药组，SAE爆收率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的爆收率删下.多西他赛罕睹不良反应如下：免疫系统非常十分过敏反应大多爆收正在多西他赛启初输注的最初几分钟内，常常是沉度至中度的.最常报告的症状是伴大概不伴随瘙痒的黑斑及皮疹，胸闷，背痛，呼吸艰易及药物性收热大概热颤.重度反应包罗，矮血压战/大概支气管痉挛大概齐身皮疹/黑斑，停止输注并举止对付症治疗后即可回复(睹【注意事项】).神经系统非常十分当出现重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】及【注意事项】).沉至中度感觉神经症状包罗感觉非常十分，感觉障碍大概痛痛包罗烧灼痛.疏通神经事变主要表示为无力.皮肤及皮下构制非常十分瞅察到常常是沉至中度可顺转的皮肤反应，常表示为皮疹，包罗主要睹于脚、足(包罗宽重的脚足概括征)，大概爆收正在臀部，脸部及胸部的局部皮疹，常伴随搔痒.皮疹多爆收于输注多西他赛后一周内.较少睹的重度症状如：极少引导搞扰大概中断多西他赛治疗的皮疹既而脱皮的报导(睹【用法用量】及【注意事项】).重度的指甲病变，以色素重血液及淋巴系统非常十分少睹：出血事变合并G3/4血小板缩小症.神经系统非常十分数据标明多西他赛100mg/m2单药治疗后，35.3%具备神经毒反应患者是可顺转的.正在3个月之内自止回复.心净非常十分不罕睹：心衰(0.5%).胃肠讲不适不罕睹：食讲炎(1%，重度0.4%).皮肤及皮下构制非常十分非常少睹：一例脱收，正在钻研中断时已顺转.73%皮肤反应正在21天之内顺转.齐身及注射部位非常十分至治疗中断的中位乏积剂量为超出1000mg/m2，至体液潴留回复的中位时间为16.4周(范畴042周).爆收中度及重度体液潴留的起初时间，防止用药患者(中位乏计剂量：818.9 mg/m2)比已防止用药患者(中位乏积剂量：489.7mg/m2)延总之，交受多西他赛单药治疗的患者与交受多西他赛共同阿霉素治疗的患者相比，爆收的不良反应是相似的.多西他赛75mg/m2共同顺铂：临床上要害的治疗相关性不良事变隐现如下.下表中的仄安数据，去自于一项随机，启搁，3组规划对付照的临床考查.正在该临床考查中，807例不克不迭切除的IIIB大概者IV 期非小细胞肺癌患者，交受了多西他赛的共同治疗，那些患者往日不交受过化疗.采与好国的国坐癌症钻研所制订的罕睹毒性尺度，对付那些不良反应举止了形貌.除血液系统与交受多西他赛单药治疗相比，交受共同治疗的患者中，宽重不良事变(40%比31%)战4度不良事变(34%比23%)的爆收率较下.血液及淋巴系统非常十分非经罕睹：正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗患者中，比多西他赛单药治疗的血液教毒性减少(用NCICTC尺度，G3/4中性粒细胞缩小，32%比22%).需要注意的是该反应大概被矮估，果为单用多西他赛100mg/m2时的最矮齐血计数的考验截止隐现，97%患者爆收中性粒细胞缩小症，其中76%为4级.收热性中性粒细胞缩小/中性粒细胞缩小性败血症的爆收率也正在多西他赛共同直妥珠单抗治疗组患者中较下(23%比17%于多西他赛单药治疗组).心净非常十分正在交受多西他赛共同直妥珠单抗组中报告有2.2%的患者爆收症状性心衰，而多西他赛单药组为0%.正在交受多西他另一相关的数据根源于54例交受多西他赛(75mg/m2，每3周一疗程)共同强的紧(5mg，心服，每日2次)治疗前列腺癌的患者(华夏备案钻研)，该截止与TAX327类似，已创制新交受TAC规划治疗的744例患者中，与随访期内13.8%相比，治疗期内36.7%的患者出现了宽重不良事变.正在1%的治疗周期中,果为患者出现血液系统的毒性反应，而缩小了多西他赛的剂量.6%的患者果为出现不良事变而停止了多西他赛的治疗；非熏染性战非过敏性收热，是最为罕睹的停药本果.有2例患者正在他们交受终尾一次治疗后的30天内牺牲；其中1例患者的牺牲被认为与钻研药物多西他赛有关.收热战熏染交受TAC规划治疗的患者钻研期内36.6%患者出现了非熏染性收热，29.2%(G3/4：3.2%)的患者出现了熏染.钻研期内不出现果为败血症而引起的牺牲.胃肠讲不良事变除了上头表格中所反应的胃肠讲不良事变除中，据报导，另有7例患者出现了结肠炎/肠炎/大肠脱孔.治疗期内，其中2例患者需要停药；不果为那些事变而引导的牺牲.心血管非常十分钻研期内报告有下述治疗中出现的心血管事变：心律得常，所有等第 (6.2%)，矮血压，所有等第(1.9%)战CHF(3.5%).钻研期内TAC组中有26名患者出现CHF，大部分病例正在随访期内报告.2名TAC患者由CHF引导牺牲，4名FAC患者由CHF引导牺牲.TAC组中第1年CHF 危害较下.慢性髓细胞样黑血病(AML)/骨髓非常十分删死概括征创制：正在744例交受多西他赛与阿霉素战环磷酰胺的患者中，有3例患者(0.4%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML)，正在736例交受氟尿嘧啶与阿霉素战环磷酰胺共同治疗的患者中，有1例患者(0.1%)爆收了慢性髓细胞样黑血病(AML).随访期内有一名TAC患者由于AML牺牲.其余持绝存留的反应TAC患者中随访功夫持绝的最罕睹不良事变为脱收(92.3%)，健壮(31.7%)战关经(27.2%).正在那些随访功夫持绝的不良事变中>1%的患者大部分事变回复；然而，TAC 患者中关经(59.9%)战淋巴火肿(54.5%)任然继承.上市后体味良性及恶性肿瘤(包罗囊肿战息肉)当与其余化疗药物战/大概搁疗共同应用时，罕睹与多西他赛相关的慢性骨髓性黑血病战骨髓删死非常十分概括征.血液及淋巴系统非常十分骨髓压制及其余血液教不良反应有所报导.可睹报导弥集性血管内凝血(DIC)常伴随败血症大概多器官衰竭.免疫系统非常十分少睹有报导过敏性戚克病例，极罕睹正在已经交受了化疗前用药处理的患者中引导致命的截止.神经系统非常十分多西他赛治疗后少睹惊厥大概姑且性意识丧得病例.输注药物时偶我出现此反应.眼部非常十分罕睹报导一过性的视觉障碍(闪烁，闪光，盲面)，特天正在药物静脉输注时，并伴随过敏反应.停止输注后可顺转.特天是正在共时交受其余抗癌药物的患者中，少睹报导伴大概不伴随结膜炎的堕泪，罕睹报导由于泪管阻塞引导的多泪.耳及迷路非常十分少睹报导耳毒性、听力益坏战/大概听觉丧得，包罗其余耳毒性药物制成的病例.心净非常十分少睹心肌梗塞报导.血管非常十分较少报导静脉栓塞事变.呼吸，胸腔及纵隔非常十分少睹报导慢性呼吸窘迫概括征，间量性肺炎及肺纤维化.少睹报导合并搁射性化疗患者出现搁射性肺炎.胃肠讲不适少睹胃肠讲事变如胃肠讲脱孔，缺血性肠炎，肠炎及中性粒细胞缩小性小肠结肠炎引起的脱火.少睹肠梗阻及肠绞痛报导.肝胆系统非常十分罕睹肝炎报导，偶我对付先前存留肝净徐患的患者是致命的.皮肤及皮下构制非常十分罕睹报导多西他赛伴伴的皮肤型黑斑狼疮战大疱状皮疹如多形性黑斑大概StevensJohnson概括征，中毒性表皮坏死紧懈症战硬皮病样的改变.有些病例中伴伴果素大概引导此类事变死少.正在某些情况下，其余共同果素比圆：伴伴熏染，伴伴用药战潜正在徐病大概也效率于那些非常十分的死少历程.齐身及注射部位非常十分少睹报导搁射回忆局里.体液潴留不伴随慢性少尿大概矮血压.少睹报导脱火及肺火肿爆收.肾净战泌尿系统不良反应肾功能不齐战肾衰可睹报导，爆收那些不良反应的病例大多为共时交受了其余肾净毒性药物.【禁忌】对付本活性物量大概所有一种赋形剂过敏.多西他赛不该用于基线中性粒细胞计数<1500/mm3的患者.多西他赛不允许用于妊娠妇女.由于不相关数据，多西他赛不该用于肝功能有宽重益伤的患者(睹【注意事项】及【用法用量】).当其余药物与多西他赛共同用药时，应按照其余药物的禁忌.【注意事项】多西他赛必须正在有癌症化疗药物应用体味的医死指挥下使用.由于大概爆收较宽重的过敏反应，应具备相映的慢救办法，注射功夫提议稀切监测主要功能指标.治疗乳腺癌及非小细胞癌时，除非有禁忌证，患者正在交受多西他赛治疗前需防止用药以减少体液潴留的爆收率战宽重程度及减少过敏反应的宽重程度，防止用药包罗心服皮量类固醇，如天塞米紧每天16mg (8mg BID)，正在多西他赛注射一天前启初服用，持绝3天(睹【用法用量】).治疗前列腺癌时，患者正在交受多西他赛治疗前12小时，3小时战1小时，心服天塞米紧8mg(睹【用法用量】).血液教中性粒细胞缩小是多西他赛治疗最罕睹的不良反应.中性粒细胞缩小至最矮面的中位时间为7天，但是此隔断正在多次治疗的患者中可支缩.对付所有多西他赛治疗的患者应时常举止齐血细胞计数监测.当患者的中性粒细胞计数回复至≥1500/mm3以上时才搞交受多西他赛的治疗(睹【用法用量】).多西他赛治疗功夫如果爆收重度的中性粒细胞缩小(<500/mm3并持绝7天大概以上)，推荐正在下一个疗程中缩小剂量大概采与适合的对付症处理(睹【用法用量】).过敏反应应稀切注意患者的过敏反应，特天是正在第1次及第2次输注时.正在多西他赛启初输注的最初几分钟内有大概爆收过敏反应，果此，应准备佳治疗矮血压及支气管痉挛的设备.已有报导，正在交受过化疗前用药的患者中，也会爆收重度过敏反应，如齐身皮疹/黑斑，重度矮血压，支气管痉挛大概罕睹的致命的过敏性反应，爆收过敏反应需坐时停止输注并举止对付症治疗.对付已爆收重度过敏反应的患者不克不迭再次应用多西他赛.皮肤反应瞅察到肢体终端(脚掌及足趾)爆收局部皮肤黑斑伴火肿既而脱皮局里.有报导果重度症状如皮疹既而脱皮引导搞扰大概中断多西他赛治疗(睹【用法用量】).体液潴留患者大概爆收重度体液潴留，应稀切注意如胸膜积液，心包积液及背火的爆收.肝功能有益伤的患者使用多西他赛单药治疗100mg/m2剂量的患者，如果血浑氨基变化酶(ALT战/大概AST)超出1.5倍仄常值上限，共时伴随碱性磷酸酶超出2.5倍仄常值上限，爆收重度不良反应的伤害性降下，如果毒性牺牲，包罗致死的脓毒症战胃肠讲出血，收热性中性粒细胞缩小症，熏染，血小板缩小症，心腔炎战乏力.果此，那些肝功能化验值(LFTs)降下的患者，其多西他赛的推荐剂量为75mg/m2，而且正在基线战每个周期前要检测肝功能(LFTs)(睹【用法用量】).当患者血浑胆黑素>仄常值上限且/大概ALT及AST>3.5倍仄常值上限伴血浑碱性磷酸酶>6倍仄常值上限，除非有庄重的使用指证，可则不该使用，也无减量使用提议.姑且尚无宽重肝功能益伤患者使用多西他赛共同用药的资料.肾功能有益伤的患者姑且尚无宽重肾功能益伤患者使用多西他赛的资料.神经系统当瞅察到重度中周神经毒性症状时，应缩小多西他赛的剂量(睹【用法用量】).心净毒性正在交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗的患者中，特天是正在含蒽环类药物治疗(阿霉素大概表阿霉素)后，瞅察到心力衰竭爆收，大概是中度至重度的，并大概引导牺牲(睹【不良反应】).当患者准备交受多西他赛共同直妥珠单抗治疗时，应付于其前提心净情景举止评估.正在治疗功夫应继承监测心净功能(如：每3个月)，有帮于确诊患者是可爆收心净机能混治.更多的确定睹直妥珠单抗证明书籍.其余正在治疗功夫及治疗中断后起码三个月内应采与躲孕步伐.乳腺癌辅帮化疗时的其余注意事项并收中性粒细胞缩小并收中性粒细胞缩小的患者(包罗中性粒细胞缩小爆收时间延少，收热性中性粒细胞缩小，大概熏染)，应试虑使用GCSF及缩小剂量(睹【用法用量】).胃肠讲反应早期出现的症状包罗：伴大概不伴中性粒细胞缩小的背痛及胃肠讲敏感，收热，背泻.早期大概爆收宽重胃肠讲毒性反应，应赶快诊疗及治疗.充血性心力衰竭正在治疗及随访功夫，应付于患者充血性心衰的症状举止监测.正在交受TAC治疗的淋凑趣阳性乳腺癌患者中瞅察到治疗后第一年的CHF较下.黑血病交受多西他赛，阿霉素及环磷酰胺(TAC)的患者中，需要对付爆收早收型脊髓收育不良大概骨髓性黑血病的伤害性举止血液教随访.4个及以上淋凑趣阳性的患者正在4个及以上淋凑趣阳性患者中瞅察到的无病存正在期(DFS)战总存正在(OS)的获益已达到统计教隐著性，果此TAC正在4个及以上淋凑趣阳性患者中的正支益/危害比正在最后分解时已得到真足证据.老年一项正在尾次交受化疗的非小细胞肺癌患者中举止的钻研(TAX 326)，交受多西他赛战顺铂治疗的患者中，有148例的年龄大于等于65岁，15例患者的年龄大于等于75岁；年龄较大的患者与年少患者举止比较后，创制二者正在治疗效验上不好别.交受多西他赛战顺铂治疗的老年患者与交受少秋瑞滨战顺铂的老年患者相比，前者背泻战3/4度神经毒性的爆收率有删加的趋势.正在一项333名前列腺癌患者交受多西他赛3周治疗规划的钻研中，209名患者为65岁大概以上，68名患者75岁以上.正在老年患者战年少患者中已隐现疗效好别.正在交受多西他赛3周治疗规划的患者中，与小于65岁的患者相比，65岁大概以上患者的贫血、熏染、指甲改变、厌食战体重减少的爆收率删下10%以上.仄安处置提议：细胞毒类药物应按以下指挥支配：·药物配制只可由受过训练的人员正在指定天面支配.·多西他赛为一抗癌药物，当与其余有毒化合物共时使用时，正在处理及配制药液时要格中留神.·处事台表面应覆以可拾弃的塑料覆膜纸.·脱戴防备脚套及衣服.。
多西他赛
多西他赛别名:多西紫杉、多西紫杉醇、泰索帝、艾素、多帕菲、多帕菲、多烯紫杉醇、紫杉特尔、Taxotere;[适应症]:用于治疗晚期乳腺癌、非小细胞肺癌。
也有报道用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤。
;[药理作用]:本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于M期细胞。
本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而达到抗肿瘤的目的。
[注意事项]：1.肝功能不全者、严重衰弱者、严重水潴留者、严重感觉神经疾病患者慎用。
2.本品用于儿童的安全性尚未确定。
3.尚不清楚本品能否分泌人乳汁，哺乳期妇女的用药安全性尚未确定，用药前应停止哺乳。
4.配制本品时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)。
工作台表面应覆盖可丢弃的塑料薄膜，操作者应穿戴防护衣服及手套。
若皮肤接触了药液，应立即用肥皂和水彻底清洗;如眼睛或黏膜接触了药液，立即用水彻底清洗。
配制好的药液应立即使用。
5.在使用本品的最初几分钟内，可能发生过敏反应，应具备相应的急救设施。
为预防液体潴留和过敏反应，推荐在用药前1天开始口服地塞米松(每天16mg，连用4~5天)。
6.如用药后仅发生面部潮红或局部皮肤反应，则不需要停止治疗。
如发生严重过敏反应(血压下降超过2.67kPa、支气管痉挛或全身皮疹/红斑)，则需立即停止给药，并给予对症治疗。
已发生过严重不良反应者，不能再次使用本品。
7.使用本品治疗时如出现严重的周围神经病变、严重的或累积性皮肤反应，或严重的中性粒细胞减少(低于0.5×109/L，并持续7天或7天以上)，建议下1个疗程减量给药。
8.当血胆红素高于正常值上限、氨基转移酶高于正常上限1.5倍、ALP高于正常上限2.5倍时，应停用本品治疗。
9.药物过量时，可能表现为中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。
多西他赛化疗方案
多西他赛化疗方案引言多西他赛（Docetaxel）是一种广谱抗肿瘤药物，常用于治疗多种恶性肿瘤，如乳腺癌、前列腺癌、食管癌等。
本文将详细介绍多西他赛化疗方案的使用方法、副作用及护理措施，以帮助临床医生和护士提供更有效的化疗服务。
1. 多西他赛化疗方案的基本信息•药物名称：多西他赛（Docetaxel）•剂型：冻干粉剂•给药途径：静脉注射•治疗领域：乳腺癌、前列腺癌、食管癌、头颈部癌等2. 多西他赛化疗方案的使用方法多西他赛化疗方案通常采用静脉注射的方式进行给药。
具体使用方法如下：•异常用法：将多西他赛与生理盐水溶液配制成预设浓度的注射液。
•用法用量：每次剂量根据患者体表面积、肿瘤类型和临床反应进行调整。
•给药速度：通常以稀释后的40～60分钟静滴给药。
•给药间隔：一般为3周一次，连续1-6个周期。
3. 多西他赛化疗方案的副作用多西他赛化疗方案可能引起一系列副作用，包括但不限于：•骨髓抑制：包括白细胞减少、贫血和血小板减少等。
这些副作用可能导致患者免疫功能下降、易感染、出血等问题。
•消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等。
•神经系统反应：多西他赛可能引起周围神经病变，导致手脚发麻、感觉异常等。
•皮肤反应：多西他赛可能导致头发脱落、皮肤暗红等。
4. 多西他赛化疗方案的护理措施为了降低多西他赛化疗方案的副作用，以下是一些护理措施的建议：•骨髓抑制：护士应定期监测患者的血常规指标，及时调整治疗剂量和给予生长因子支持治疗。
•消化系统反应：护士可以建议患者采取分食多餐、少量多餐的饮食方式，避免食物刺激和油腻食物。
•神经系统反应：护士可以提醒患者避免使用过热的水来洗澡和洗手，并注意脚底的保暖。
•皮肤反应：护士可以提醒患者保持皮肤清洁、不使用刺激性化妆品，并及时就医处理头发脱落问题。
结论多西他赛化疗方案作为一种常用的抗肿瘤药物，对治疗多种恶性肿瘤具有重要作用。
然而，患者在接受多西他赛化疗方案时可能出现一系列副作用，这要求医护人员密切监测患者的病情，并提供科学合理的护理策略。
多西他赛说明书
多西他赛说明书
一、多西他赛说明书二、多西他赛注射液注意事项三、多西他赛的有效期多久
多西他赛说明书1、多西他赛说明书
【主要成份】多西他赛。
【适应症/功能主治】主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
【规格型号】0.5ml:20mg/s
【不良反应】脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。
2、多西他赛适应症
多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。
多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
3、多西他赛禁忌
对于多西他赛，以下患者禁用:对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;白细胞数目小于1500/mm3的病人;肝功能有严重损害的病人;
4、多西他赛用法用量
多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。
根据计算病人所用药量,用注射器吸取所需剂量,稀释到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过。
多西他赛化疗方案
本方案适用于以下患者群体：
-经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌患者；
-年龄范围在18至75岁之间；
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分0-2分；
-预计生存期超过三个月；
-无化疗禁忌症。
三、化疗剂量与给药方法
本方案仅供参考，具体治疗请遵循临床医生建议。在化疗过程中，密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案，以确保患者获得最佳疗效。
第2篇
多西他赛化疗方案
一、方案概述
多西他赛（Docetaxel）作为一种广泛应用的微管稳定剂，对于多种恶性肿瘤的治疗具有显著疗效。本方案旨在为临床医生提供一套详尽的多西他赛化疗方案，确保化疗的安全性和有效性。
多西他赛化疗方案
第1篇
多西他赛化疗方案
一、方案背景
多西他赛（Docetaxel）是一种抗微管药物，通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂，达到抑制肿瘤生长的目的。本方案针对多西他赛化疗的适用人群、用药剂量、用药周期、疗效评估及不良反应处理等方面进行详细阐述，旨在为临床医生提供一套合法合规的化疗方案。
二、适用人群
-第1天：多西他赛75mg/m²静脉滴注；
-第8天：开始下一周期化疗；
-重复以上周期，共4-6个周期。
3.药物配制：
-多西他赛应以无菌注射用水溶解，浓度为0.5mg/ml；
-配制后的药物应在室温下避光保存，并在6小时内使用；
-静脉滴注时间应控制在1小时内。
五、疗效评估
1.治疗期间每2个周期进行一次疗效评估；
2.评估标准：参照RECIST 1.1标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）；
泰索帝(多西他赛注射液)
泰索帝(多西他赛注射液)【药品名称】商品名称：泰索帝通用名称：多西他赛注射液英文名称：Docetaxel Injection【成份】本品主要成份为多西他赛。
【适应症】1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用。
每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人的所用药量，用注射器吸入混合液，注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。
多西人赛的推荐剂量为75mg/m2 滴注一小时，每三周一次【不良反应】1.骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。
可逆转且不蓄积。
2、过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。
停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
部分病例也可发生轻度过敏反应。
如脸红，伴有或不伴有搔痒的的红斑，胸闷，背痛，呼吸困难，药物热或寒战。
3、皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。
皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。
严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。
可能会发生指(趾)甲病变。
以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4.体液潴留包括水肿，也有报道极少病例发生胸腔积液，腹水，心包积液，毛细血管通透性增加以及体重增加。
经过4周期治疗或累积剂量400mg/m2后，下肢发生液体潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。
在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。
多西他赛方案
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.治疗监测：治疗期间密切监测患者血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现严重过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.预处理：为降低过敏反应风险，治疗前1周开始给予地塞米松片0.4mg，每日2次，连续7天。
3.治疗周期：每3周为一个治疗周期，根据患者病情及耐受情况，可连续使用4-6个周期。
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.监测与评估：治疗期间密切监测血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
3.持续改进：收集治疗数据，分析总结，为优化治疗方案提供依据。
本方案旨在为临床医生提供一种规范、安全、有效的多西他赛治疗方案，以改善患者生存质量，提高治疗效果。在实际应用中，请根据患者具体情况及临床经验，灵活调整方案。
第2篇
多西他赛方案
一、前言
多西他赛（Docetaxel）作为一种微管稳定剂，已在我国获批用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。本方案旨在为临床医生提供一份详细的多西他赛治疗方案，确保治疗过程规范、安全、有效。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.骨髓抑制：定期检查血常规，发现白细胞、血小板减少时，可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等支持治疗。
3.肝功能异常：监测肝功能，发现异常时给予保肝治疗。
4.脱发：提前告知患者可能出现脱发，减轻患者心理负担。
多西他赛(艾素)说明书
警告：中毒性逝世亡,肝毒性,中性粒细胞削减,超敏反响,体液潴留1.在具有肝功效平常的患者,接收高剂量治疗的患者,以及既往运用过铂类为基本的化疗再接收多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中,治疗相干逝世亡的产生率增长.2.对于消失胆红素>正常值（ULN）上限的患者,或者AST和/或ALT>1.5ⅹULN归并碱性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者,应当防止运用多西他赛.消失胆红素升高或转氨酶平常伴碱性磷酸酶升高的患者产生4级的中性粒细胞削减,发烧性中性粒细胞削减,沾染,轻微的血小板削减,轻微胃炎,轻微皮肤毒性以及中毒性逝世亡的风险更高.仅消失转氨酶>1.5ⅹULN的患者4级的中性粒细胞削减产生率更高,但中毒性逝世亡的产生率不高.是以,在每个周期开端赐与多西他赛之前应进行胆红素.AST或ALT以及碱性磷酸酶检讨.3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应防止赐与多西他赛.为了监测中性粒细胞削减的产生以免其成长至轻微程度导致沾染,应对所有接收多西他赛治疗的患者进行频仍的血细胞计数.4.在接收了3天的地塞米松预治疗的患者,报导了轻微过敏反响,表示为全身性皮疹/红斑,低血压和/或支气管痉挛,或平常罕有的致命性过敏症.一旦产生,应立刻停药并赐与恰当的救治.既往有对多西他赛或其他含吐温80制剂轻微过敏史的患者应防止运用.5. 在接收了3天的地塞米松预治疗的患者中有6.5%（6/92）报导轻微的体液潴留.表示为以下一种或多种事宜：不克不及耐受的外周水肿,全身性红斑,心脏压塞,须要积极引流的胸腔积液,呼吸艰苦,明显的腹部膨胀（因为腹水）.【药品名称】通用名称：多西他赛打针液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品重要成份为多西他赛,其化学名称为[2aR（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12aα,12bα）]β[[（1,1二甲基乙氧基）羰基]氨基]α羰基苯丙酸[12b乙酰氧12苯甲酰氧2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b十二氢4,6,11三羟基4a,8,13,13四甲基5氧代7,11亚甲基1H环癸五烯并[3,4]苯并[1,2b]氧杂丁环9基]酯.分子式：C43H53NO14本品辅料为20%枸橼酸溶液和聚山梨酯80.【性状】本品为淡黄色至黄色澄明的黏稠液体.【适应症】乳腺癌：1.实用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗;2.多西他赛结合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接收过转移性乳腺癌症的化疗;3.多西他赛结合阿霉素及环磷酰胺用于淋凑趣阳性的乳腺癌患者的术后帮助化疗.非小细胞肺癌：实用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗掉败后.前列腺癌：多西他赛结合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌.【规格】【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注.推举剂量：一般性多西他赛的推举剂量为每3周75 mg/m2,滴注1小时.为减轻体液潴留,除有禁忌外,所有病人在接收多西他赛治疗前均必须预服药物,此类药物只能包含口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注1天前服用,每日16mg(例如：每日2次,每次8 mg),中断3天.只有大夫才干修正治疗计划.多西他赛不克不及用于中性粒细胞数量低于1500/mm3的病人.多西他赛治疗时代,假如病人产生发烧性中性粒细胞削减且中性粒细胞数量中断1周以上低于500/mm3,消失轻微或蓄积性皮肤反响或外周神经症状,多西他赛的剂量应酌情递减.治疗前列腺癌时,同时赐与强的松或强的松龙,推举化疗前用药剂量及计划为：患者在接收多西他赛治疗前12小时,3小时及1小时,口服地塞米松8mg(见[留意事项]).预防性运用粒细胞集落刺激因子（GCSF）以减轻药物血液毒性产生的风险.乳腺癌在可以手术的淋凑趣阳性的乳腺癌帮助化疗中,推举剂量为：赐与阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2,1小时后,赐与多西他赛75mg/m2,每3周1次,进行6个周期(见治疗中调剂剂量).治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者时,多西他赛单一用药的推举剂量为100mg/m2.一线用药时,多西他赛75mg/m2结合阿霉素50mg/m2(见安然处置建议).与曲妥珠单抗结合用药时,多西他赛推举剂量为：100mg/m2,每3周1次,曲妥珠单抗每周1次.在一项症结临床研讨中,多西他赛初次静脉给药应于曲妥珠单抗第1次用药后1天.假如患者对上次曲妥珠单抗剂量耐受优越,多西他赛今后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药.曲妥珠单抗的用法及用量见其产品解释书.非小细胞肺癌治疗非小细胞肺癌时,对于前期未经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推举剂量为多西他赛75mg/m2,并立刻赐与顺铂75mg/m2静脉输注3060分钟.对于前期铂类治疗掉败的患者,多西他赛推举剂量为单一用药75mg/m2.前列腺癌推举剂量为多西他赛75 mg/m2,每3周一疗程,中断口服强的松或强的松龙每日2次,每次5mg.治疗中调剂剂量：一般性：多西他赛运用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者.多西他赛治疗时代,假如患者产生发烧性中性粒细胞削减,且中性粒细胞数量<500/mm3中断1周以上,消失重度或蓄积性皮肤反响或重度外周神经症状,多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2,及/或由75mg/m2减至60mg/m2.若患者在60mg/m2剂量时仍然消失以上症状,应停滞治疗.乳腺癌帮助化疗在症结的临床研讨中,接收乳腺癌帮助化疗的患者,消失并发性中性粒细胞削减(包含中性粒细胞削减产生时光延伸,发烧性中性粒细胞削减,或沾染),在所有今后的用药周期中,推举预防运用GCSF(如：第4天至第11天).若患者中断消失以上反响,应保持运用GCSF,并将多西他赛剂量削减至60mg/m2.然而,临床实践中中性粒细胞削减可能较早消失.是以应衡量患者中性粒细胞削减的安全及当前运用的推举剂量而运用GCSF.假如未运用GCSF,多西他赛剂量应由75减至60mg/m2,产生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2.结合顺铂治疗对于肇端剂量为多西他赛75mg/m2结合顺铂的患者,且前期疗程中曾消失血小板最低值<25000/mm3,或曾消失发烧性中性粒细胞削减,或曾消失轻微的非血液学毒性,下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2.顺铂剂量调剂,见其产品介绍.对于曲妥珠单抗剂量调剂,见其产品解释书.特别人群：肝功效有伤害的患者：依据100mg/m2多西他赛单药治疗的药代动力学数据,ALT和/或AST超出正常值上限1.5倍,同时碱性磷酸酶超出正常值上限2.5倍的患者,多西他赛的推举剂量为75mg/m2(见【留意事项】及【药代动力学】).对于血清胆红素超出正常值上限和/或ALT及AST超出正常值上限3.5倍并伴随碱性磷酸酶超出正常值上限6倍的患者,除非有严厉的运用指征,不然不该运用,也无减量运用建议.无肝功效有伤害患者接收多西他赛结合治疗的数据.临用前将多西他赛所对应的溶剂全体吸入对应的溶液中,轻轻振摇混杂平均,将混杂后的药瓶室温放置5分钟,然后检讨溶液是否平均澄明,依据盘算病人所用药量,用打针器吸入混杂液,注入5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液的打针瓶或打针袋中,轻轻动摇,混杂平均,最终浓度不超出0.9mg/ml.【不良反响】从以下单药及结合用药的患者中,收集了与多西他赛很可能或可能相干的不良反响：1312名患者接收100mg/m2,以及121名患者接收75mg/m2多西他赛单药治疗.258名患者接收75mg/m2多西他赛结合阿霉素50mg/m2治疗.406名患者接收75mg/m2多西他赛结合顺铂75mg/m2治疗.92名患者接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗.332名患者接收多西他赛结合强的松或强的松龙治疗.744名患者接收多西他赛与阿霉素及环磷酰胺结合治疗.重要依据NCI通用毒性尺度(3级=G3,34级=G3/4;4级=G4)及COSTART术语来描写反响类型及轻微程度.部分表格中“重度”系沿用较早完成的临床研讨原始资估中的描写,是依据研讨者的主不雅剖断,其界说为3级和/或34级的不良事宜.频度界说为：非经罕有(>1/10),罕有(>1/100,<1/10);不罕有(>1/1000,<1/100);少见(>1/10000,<1/1000);罕有(<1/10000).在每个频度组按轻微程度由高到低的次序列出不良反响.多西他赛单药治疗最罕有陈述的不良反响为：中性粒细胞削减[可逆转且不蓄积(见【用法用量】及【留意事项】);削减至最低点的中位时光为7天,产生重度中性粒细胞削减(<500/mm3)的中位中断时光为7天],贫血.脱发.恶心.吐逆.口腔炎.腹泻和衰弱.当多西他赛与其它化疗药物结合运用时可增长多西他赛不良事宜的轻微程度.在结合曲妥珠单抗治疗中,列出≥10%的不良事宜(所有级别)陈述.在曲妥珠单抗结合组比较多西他赛单药组,SAE产生率(40%比31%)及4级AE(34%比23%)的产生率增高.多西他赛罕有不良反响如下：免疫体系平常过敏反响大多产生在多西他赛开端输注的最初几分钟内,平日是轻度至中度的.最常陈述的症状是伴或不伴随瘙痒的红斑及皮疹,胸闷,背痛,呼吸艰苦及药物性发烧或寒颤.重度反响包含,低血压和/或支气管痉挛或全身皮疹/红斑,停滞输注并进行对症治疗后即可恢复(见【留意事项】).神经体系平常血液及淋巴体系平常少见：出血事宜归并G3/4血小板削减症.神经体系平常数据标明多西他赛100mg/m2单药治疗后,35.3%具有神经毒反响患者是可逆转的.在3个月之内自行恢复.心脏平常不罕有：心衰(0.5%).胃肠道不适不罕有：食道炎(1%,重度0.4%).总之,接收多西他赛单药治疗的患者与接收多西他赛结合阿霉素治疗的患者比拟,产生的不良反响是类似的.多西他赛75mg/m2结合顺铂：多西他赛100mg/m2结合曲妥珠单抗：与接收多西他赛单药治疗比拟,接收结合治疗的患者中,轻微不良事宜(40%比31%)和4度不良事宜(34%比23%)的产生率较高.血液及淋巴体系平常非经罕有：在接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗患者中,比多西他赛单药治疗的血液学毒性增长(用NCICTC尺度,G3/4中性粒细胞削减,32%比22%).须要留意的是该反响可能被低估,因为单用多西他赛100mg/m2时的最低全血计数的磨练成果显示,97%患者产生中性粒细胞削减症,个中76%为4级.发烧性中性粒细胞削减/中性粒细胞削减性败血症的产生率也在多西他赛结合曲妥珠单抗治疗组患者中较高(23%比17%于多西他赛单药治疗组).心脏平常另一相干的数据起源于54例接收多西他赛(75mg/m2,每3周一疗程)结合强的松(5mg,口服,每日2次)治疗前列腺癌的患者(中国注接收TAC计划治疗的744例患者中,与随访期内13.8%比拟,治疗期内36.7%的患者消失了轻微不良事宜.在1%的治疗周期中,因为患者消失血液体系的毒性反响,而削减了多西他赛的剂量.6%的患者因为消失不良事宜而停滞了多西他赛的治疗;非沾染性和非过敏性发烧,是最为罕有的停药原因.有2例患者在他们接收最后一次治疗后的30天内逝世亡;个中1例患者的逝世亡被以为与研讨药物多西他赛有关.发烧和沾染接收TAC计划治疗的患者研讨期内36.6%患者消失了非沾染性发烧,29.2%(G3/4：3.2%)的患者消失了沾染.研讨期内没有消失因为败血症而引起的逝世亡.胃肠道不良事宜除了上面表格中所反响的胃肠道不良事宜之外,据报导,还有7例患者消失了却肠炎/肠炎/大肠穿孔.治疗期内,个中2例患者须要停药;没有因为这些事宜而导致的逝世亡.血汗管平常研讨期内陈述有下述治疗中消失的血汗管事宜：心律掉常,所有等级 (6.2%),低血压,所有等级(1.9%)和CHF(3.5%).研讨期内TAC 组中有26名患者消失CHF,大部分病例在随访期内陈述.2名TAC 患者由CHF导致逝世亡,4名FAC患者由CHF导致逝世亡.TAC组中第1年CHF风险较高.急性髓细胞样白血病(AML)/骨髓平常增生分解征发明：在744例接收多西他赛与阿霉素和环磷酰胺的患者中,有3例患者(0.4%)产生了急性髓细胞样白血病(AML),在736例接收氟尿嘧啶与阿霉素和环磷酰胺结合治疗的患者中,有1例患者(0.1%)产生了急性髓细胞样白血病(AML).随访期内有一名TAC患者因为AML逝世亡.其他中断消失的反响TAC患者中随访时代中断的最罕有不良事宜为脱发(92.3%),衰弱(31.7%)和闭经(27.2%).在这些随访时代中断的不良事宜中>1%的患者大部分事宜恢复;然而,TAC患者中闭经(59.9%)和淋巴水肿(54.5%)任然中断.上市后经验良性及恶性肿瘤(包含囊肿和息肉)当与其它化疗药物和/或放疗结合运用时,罕有与多西他赛相干的急性骨髓性白血病和骨髓增生平常分解征.血液及淋巴体系平常骨髓克制及其他血液学不良反响有所报导.可见报导弥散性血管内凝血(DIC)常伴随败血症或多器官衰竭.免疫体系平常少见有报导过敏性休克病例,极罕有在已经接收了化疗前用药处理的患者中导致致命的成果.神经体系平常多西他赛治疗后少见惊厥或临时性意识损掉病例.输注药物时有时消失此反响.眼部平常罕有报导一过性的视觉障碍(闪耀,闪光,盲点),特别在药物静脉输注时,并伴随过敏反响.停滞输注后可逆转.特别是在同时接收其它抗癌药物的患者中,少见报导伴或不伴随结膜炎的流泪,罕有报导因为泪管壅塞导致的多泪.耳及迷路平常少见报导耳毒性.听力损掉和/或听觉损掉,包含其他耳毒性药物造成的病例.心脏平常少见心肌梗塞报导.血管平常较少报导静脉栓塞事宜.呼吸,胸腔及纵隔平常少见报导急性呼吸拮据分解征,间质性肺炎及肺纤维化.少见报导归并放射性化疗患者消失放射性肺炎.胃肠道不适少见胃肠道事宜如胃肠道穿孔,缺血性肠炎,肠炎及中性粒细胞削减性小肠结肠炎引起的脱水.少见肠梗阻及肠绞痛报导.肝胆体系平常罕有肝炎报导,有时对先前消失肝脏疾患的患者是致命的.皮肤及皮下组织平常罕有报导多西他赛陪同的皮肤型红斑狼疮和大疱状皮疹如多形性红斑或StevensJohnson分解征,中毒性表皮坏逝世松弛症和硬皮病样的转变.有些病例中陪同身分可能导致此类事宜成长.在某些情形下,其他结合身分例如：陪同沾染,陪同用药和潜在疾病可能也感化于这些平常的成长进程.全身及打针部位平常少见报导放射回想现象.体液潴留不伴随急性少尿或低血压.少见报导脱水及肺水肿产生.肾脏和泌尿体系不良反响肾功效不全和肾衰可见报导,产生这些不良反响的病例大多为同时接收了其他肾脏毒性药物.【禁忌】对本活性物资或任何一种赋形剂过敏.多西他赛不该用于基线中性粒细胞计数<1500/mm3的患者.多西他赛不许可用于怀胎妇女.因为没有相干数据,多西他赛不该用于肝功效有轻微伤害的患者(见【留意事项】及【用法用量】).当其他药物与多西他赛结合用药时,应遵守其他药物的禁忌.【留意事项】多西他赛必须在有癌症化疗药物运用经验的大夫指点下运用.因为可能产生较轻微的过敏反响,应具备响应的急救举措措施,打针时代建议亲密监测重要功效指标.治疗乳腺癌及非小细胞癌时,除非有禁忌证,患者在接收多西他赛治疗前需预防用药以减轻体液潴留的产生率和轻微程度及减轻过敏反响的轻微程度,预防用药包含口服皮质类固醇,如地塞米松天天16mg (8mg BID),在多西他赛打针一天前开端服用,中断3天(见【用法用量】).治疗前列腺癌时,患者在接收多西他赛治疗前12小时,3小时和1小时,口服地塞米松8mg(见【用法用量】).血液学中性粒细胞削减是多西他赛治疗最罕有的不良反响.中性粒细胞削减至最低点的中位时光为7天,但此距离在多次治疗的患者中可缩短.对所有多西他赛治疗的患者应经常进行全血细胞计数监测.当患者的中性粒细胞计数恢复至≥1500/mm3以上时才干接收多西他赛的治疗(见【用法用量】).多西他赛治疗时代假如产生重度的中性粒细胞削减(<500/mm3并中断7天或以上),推举鄙人一个疗程中削减剂量或采取恰当的对症处理(见【用法用量】).过敏反响应亲密留意患者的过敏反响,特别是在第1次及第2次输注时.在多西他赛开端输注的最初几分钟内有可能产生过敏反响,是以,应预备好治疗低血压及支气管痉挛的装备.已有报导,在接收过化疗前用药的患者中,也会产生重渡过敏反响,如全身皮疹/红斑,重度低血压,支气管痉挛或罕有的致命的过敏性反响,产生过敏反响需立刻停滞输注并进行对症治疗.对已产生重渡过敏反响的患者不克不及再次运用多西他赛.皮肤反响不雅察到肢体末尾(手掌及脚趾)产生局部皮肤红斑伴水肿继而脱皮现象.有报导因重度症状如皮疹继而脱皮导致干扰或中止多西他赛治疗(见【用法用量】).体液潴留患者可能产生重度体液潴留,应亲密留意如肋膜积液,心包积液及腹水的产生.肝功效有伤害的患者运用多西他赛单药治疗100mg/m2剂量的患者,假如血清氨基转移酶(ALT和/或AST)超出1.5倍正常值上限,同时伴随碱性磷酸酶超出2.5倍正常值上限,产生重度不良反响的安全性升高,如因毒性逝世亡,包含致逝世的脓毒症和胃肠道出血,发烧性中性粒细胞削减症,沾染,血小板削减症,口腔炎和乏力.是以,这些肝功效化验值(LFTs)升高的患者,其多西他赛的推举剂量为75mg/m2,并且在基线和每个周期前要检测肝功效(LFTs)(见【用法用量】).当患者血清胆红素>正常值上限且/或ALT及AST>3.5倍正常值上限伴血清碱性磷酸酶>6倍正常值上限,除非有严厉的运用指证,不然不该运用,也无减量运用建议.今朝尚无轻微肝功效伤害患者运用多西他赛结合用药的材料.肾功效有伤害的患者今朝尚无轻微肾功效伤害患者运用多西他赛的材料.神经体系当不雅察到重度外周神经毒性症状时,应削减多西他赛的剂量(见【用法用量】).心脏毒性在接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗的患者中,特别是在含蒽环类药物治疗(阿霉素或表阿霉素)后,不雅察到心力弱竭产生,可能是中度至重度的,并可能导致逝世亡(见【不良反响】).当患者预备接收多西他赛结合曲妥珠单抗治疗时,应对其基本心脏状态进行评估.在治疗时代应中断监测心脏功效(如：每3个月),有助于确诊患者是否产生心脏机能杂乱.更多的详情见曲妥珠单抗解释书.其他在治疗时代及治疗停滞后至少三个月内应采纳避孕措施.乳腺癌帮助化疗时的其他留意事项并发中性粒细胞削减并发中性粒细胞削减的患者(包含中性粒细胞削减产生时光延伸,发烧性中性粒细胞削减,或沾染),应斟酌运用GCSF及削减剂量(见【用法用量】).胃肠道反响早期消失的症状包含：伴或不伴中性粒细胞削减的腹痛及胃肠道迟钝,发烧,腹泻.早期可能产生轻微胃肠道毒性反响,应敏捷诊断及治疗.充血性心力弱竭在治疗及随访时代,应对患者充血性心衰的症状进行监测.在接收TAC治疗的淋凑趣阳性乳腺癌患者中不雅察到治疗后第一年的CHF 较高.白血病接收多西他赛,阿霉素及环磷酰胺(TAC)的患者中,须要对产生迟发型脊髓发育不良或骨髓性白血病的安全性进行血液学随访.4个及以上淋凑趣阳性的患者在4个及以上淋凑趣阳性患者中不雅察到的无病生计期(DFS)和总生计(OS)的获益未达到统计学明显性,是以TAC在4个及以上淋凑趣阳性患者中的正收益/风险比在最终剖析时未得到完整证实.老年一项在初次接收化疗的非小细胞肺癌患者中进行的研讨(TAX 326),接收多西他赛温柔铂治疗的患者中,有148例的年纪大于等于65岁,15例患者的年纪大于等于75岁;年纪较大的患者与年青患者进行比较后,发明二者在治疗后果上没有差别.接收多西他赛温柔铂治疗的老年患者与接收长春瑞滨温柔铂的老年患者比拟,前者腹泻和3/4度神经毒性的产生率有增多的趋向.在一项333名前列腺癌患者接收多西他赛3周治疗计划的研讨中,209名患者为65岁或以上,68名患者75岁以上.在老年患者和年青患者中未显示疗效差别.在接收多西他赛3周治疗计划的患者中,与小于65岁的患者比拟,65岁或以上患者的贫血.沾染.指甲转变.厌食和体重减轻的产生率增高10%以上.安然处置建议：细胞毒类药物应按以下指点操纵：·药物配制只能由受过培训的人员在指定地点操纵.·多西他赛为一抗癌药物,当与其它有毒化合物同时运用时,在处理及配制药液时要非分特别当心.·工作台概况应覆以可丢弃的塑料覆膜纸.·穿戴防护手套及衣服.·假如多西他赛打针液,预打针液或打针溶液接触了皮肤,立刻用番笕和水完整清洗.假如多西他赛打针液,预打针液或打针溶液接触了眼睛或粘膜,立刻用水完整清洗.·细胞毒药物不克不及由怀孕人员处置.·处置放弃药品时要非分特别当心.【妊妇及哺乳期妇女用药】尚无多西他赛用于怀胎妇女的材料.多西他赛在兔及鼠中显示有胚胎及胎儿毒性,及在鼠中下降其生育的才能.与其他细胞毒药物一样,当怀胎妇女运用多西他赛时可能对胎儿有毁伤.是以,多西他赛不克不及用于怀胎妇女.应申饬育龄期妇女在接收多西他赛治疗时应防止怀孕,一旦怀孕应立刻通知治疗大夫.多西他赛为亲酯性物资,但尚未知是否能从人体乳汁中排出.并且,因为其潜在的对哺乳婴儿的不良反响,在多西他赛治疗时代应停滞母乳豢养.【儿童用药】多西他赛运用于儿童和青少年的经验有限.【老年用药】老年人：依据人群的药代动力学数据成果,对老年人用药没有特别指点.尚无年纪>70岁患者运用多西他赛结合阿霉素及环磷酰胺治疗的材料.【药物互相感化】尚无正式临床材料评估多西他赛与其他药物的互相感化.体外研讨标明多西他赛的代谢可能因归并用药而转变,这些能引诱.克制或被细胞色素P4503A代谢(从而可能竞争性克制该酶)如环孢素,特非那定,酮康唑,红霉素及醋竹桃霉素.当患者归并运用以上药物时,因为潜在的明显药物间感化,应加以留意.多西他赛的蛋白结合率高(>95%).尽管尚未正式研讨过多西他赛与其他药物的体内互相感化,体外实验显示易与蛋白结合的药物如红霉素,苯海拉明,普萘洛尔,普罗帕酮,苯妥英,水杨酸盐,磺胺甲恶唑及丙戊酸钠不影响多西他赛与蛋白的结合.此外,地塞米松不影响多西他赛的蛋白结合率.多西他赛不影响洋地黄毒苷的蛋白结合率.多西他赛.阿霉素及环磷酰胺结合用药时,对它们的药代动力学特征没有影响.一项单药无对比研讨的有限的材料提醒在多西他赛与卡铂消失互相感化.当结合多西他赛时,卡铂的清除率比以前报导的单独运用卡铂的数据增高约50%.在与强的松结合用药治疗转移性前列腺癌患者中,进行了一项多西他赛的药代动力学研讨.多西他赛被CYP3A4代谢,而强的松为已知的CYP3A4引诱剂.未不雅察到强的松对多西他赛药代动力学有统计学意义的影响.体内实验的成果显示：在同时赐与患者酮康唑与多西他赛时,要当心谨严,因为二者之间消失互相感化的可能性.。
多西他赛艾素说明书
多西他赛艾素说明书多西他赛艾素说明书多西他赛艾素是一种常用的药物，它属于5-羟色胺再摄取抑制剂，广泛用于治疗5-羟色胺缺失引起的各种神经系统疾病，如帕金森病、肝豆状核变性等。
多西他赛艾素也可用于治疗多发性硬化、脑梗死等其他疾病。
本说明书的目的是向读者介绍多西他赛艾素的有关信息，包括药理学性质、适应症、用法用量、不良反应、注意事项和禁忌症等方面。
多西他赛艾素的药理学性质使其在人体内有效地抑制5-羟色胺的再摄取，从而提高5-羟色胺在大脑中的浓度。
这种药物对5-羟色胺受体的作用是选择性的，对其他神经递质的影响较小。
由于多西他赛艾素对5-羟色胺受体具有高度选择性，因此它比其他5-羟色胺再摄取抑制剂更安全、更有效。
多西他赛艾素的适应症非常广泛，包括治疗各种神经系统疾病。
如帕金森病、肝豆状核变性等。
此外，多西他赛艾素还可用于治疗多发性硬化、脑梗死等疾病。
对于这些疾病，多西他赛艾素能够有效地改善患者的症状，提高生活质量。
多西他赛艾素的用法用量如下：口服，建议每日剂量为200mg，分两次服用。
对于静脉注射，推荐剂量为每次500mg，维持剂量为每次200mg，连续使用7天。
具体用法用量还需根据患者病情进行调整。
虽然多西他赛艾素具有许多优点，但也会产生一些不良反应。
常见的不良反应包括头晕、乏力、胃肠道不适等。
这些不良反应一般为轻度，无需特殊处理。
然而，在个别情况下，多西他赛艾素可能导致肝脏损害、黄疸等问题。
如果发生这些情况，应立即停药并接受相应治疗。
在使用多西他赛艾素时，需要注意以下事项：首先，患者应定期进行血液检测，以确保药物的安全性。
其次，孕妇和哺乳期妇女不宜使用多西他赛艾素。
此外，儿童、老年人等特定人群也需要慎重使用该药物。
医生应在充分评估患者的风险和收益后决定是否使用多西他赛艾素。
总之，多西他赛艾素是一种有效的药物，可用于治疗多种神经系统疾病和其它疾病。
在使用过程中，患者需要遵循医生的建议，注意可能出现的不良反应，并定期进行血液检测。
多西他赛
多西他赛【英文名称】Docetaxel【其他名称】泰索帝、多西紫杉醇、多西紫杉、紫杉特尔、Taxotere、TXT 【商品名称】泰索帝、艾素、多帕菲【通用名称】多西他赛注射液【作用机制】多西他赛的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。
本品在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长,这是本品在体外试验中比紫杉醇抗肿瘤活性大的重要原因。
在体内试验中，对小鼠的结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢肿瘤移植物等有效。
对顺铂、足叶乙苷、5Fu、或紫杉醇耐药的细胞株，本品不产生交叉耐药。
【药代动力学】按剂量100mg/m2静滴本品约1-2h，体内平均分布容积为113L，t1/2α为4min，t1/2β为36min，t1/2γ约为11.2h。
体内清除率约为20L/h*m2，具有高蛋白结合率和低肾排泄率。
在肝中代谢，主要经胆道从粪便排出，而经尿排泄仅占所给剂量5%-7%；肝功能异常者使本品在体内清除率减少，但年龄差异对本品在体内的药动学无明显改变。
【药物相互作用】1.与顺铂联合使用时，宜先用多西他赛后用顺铂，以免降低多西他赛的消除率；而与蒽环类药物联合使用时，给药顺序与上述相反，宜先予蒽环类药物后予多西他赛。
2.其他细胞毒类药物联合应用时，应酌情减量。
3.多西紫杉醇与酮康唑之间可能发生相互作用，同用时应格外小心。
【适应证】主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
【用法与用量】静脉滴注给药，单药剂量为75-100mg/m2，国内用75mg/m2，联合用药使用60-75mg/m2，静脉滴注1小时，每3周重复1次。
近年来，国内外有许多学者采用每周疗法，一般单药剂量为35-40mg/m2，一周1次，连用6周，停2周。
推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg，每12小时1次，连用3日。
卡铂 多西他赛
卡铂 Carboplatin【适应证】卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【注意事项】 (1)下列情况慎用：水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退，老年患者。
（2）应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板。
（3）在用药期间，应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④血细胞比容，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
（4）静脉注射时应避免漏于血管外。
（5）本品溶解后，应在8小时内用完。
（6）滴注及存放时应避免直接日晒。
【禁忌证】有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；对顺铂或其他铂化合物化合物过敏者；对甘露醇过敏者；妊娠及哺乳期妇女。
【不良反应】骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用。
注射部位疼痛；过敏反应（皮疹或瘙痒，偶见喘咳），发生于用药后几分钟之内；指或趾麻木或麻刺感；高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；视力模糊、黏膜炎或口腔炎；恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
【用法和用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。
成人：按体表面积一次200～400mg/m2，每3～4周给药1次；2～4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【制剂与规格】卡铂注射液 : （1）10ml∶100mg；（2）15ml∶150mg。
注射用卡铂: （1）50mg；（2）100mg。
多西他赛Docetaxel【适应证】局部晚期或转移性乳腺癌，局部晚期或转移性非小细胞肺癌，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
泰索帝最新版说明书.
核准日期：2006年11月 修改日期：2008年1月 2009年3月多西他赛注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：泰索帝® TAXOTERE ® 英文名称：DOCETAXEL INJECTION 汉语拼音：DUO XI TA SAI ZHUSHEYE【成份】化学名称： (2R,3S)-N-羧基-3-苯基异丝氨酸,N-叔丁基酯,13-酯链上5β-20-环氧 -1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟紫杉醇-11-烯-9-酮4-乙酸2-苯甲酸酯三水合物泰索帝® 0.5ml:20mg –每支0.5ml:20mg 注射液为将相当于20mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于0.5ml 吐温80中而制成。
泰索帝® 2.0ml:80mg –每支2.0ml:80mg 注射液为将相当于80mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于2.0ml 吐温80中而制成。
每毫升泰索帝®注射液含有40 mg 无水多西他赛。
泰索帝®溶剂-浓度为13% w/w 的注射用乙醇（以95%计）水溶液。
化学结构式：•3H 2O分子式：C 43H 53NO 14•3H 2O 分子量：861.9本注射剂的全部辅料为：浓溶液：吐温80和氮气；溶剂：95%乙醇和注射用水。
【性状】黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。
几乎不溶于水，高脂溶性。
【适应症】多西他赛的适应症如下：乳腺癌1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2.泰索帝（多西他赛）联合曲妥珠单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。
3. 泰索帝（多西他赛）联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
非小细胞肺癌适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】（1）0.5ml：20mg；（2）2.0ml：80mg【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。
多西他赛(艾素)说明书
警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反应，体液潴留1. 在具有肝功能异常的患者，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为基础的化疗再接受多西他赛单药100mg/m 2治疗的患者中，治疗相关死亡的发生率增加。
2. 对于出现胆红素> 正常值（ULN ）上限的患者，或者AST 和/或ALT>1.5 ⅹULN 合并碱性磷酸酶>2.5 ⅹULN 的患者，应该避免使用多西他赛。
存在胆红素升高或转氨酶异常伴碱性磷酸酶升高的患者发生 4 级的中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重的血小板减少，严重胃炎，严重皮肤毒性以及中毒性死亡的风险更高。
仅存在转氨酶>1.5 ⅹULN 的患者 4 级的中性粒细胞减少发生率更高，但中毒性死亡的发生率不高。
因此，在每个周期开始给予多西他赛之前应进行胆红素、AST 或ALT 以及碱性磷酸酶检查。
3. 中性粒细胞计数<1500 cells/ mm 3的患者应避免给予多西他赛。
为了监测中性粒细胞减少的发生以免其发展至严重程度导致感染，应对所有接受多西他赛治疗的患者进行频繁的血细胞计数。
4. 在接受了 3 天的地塞米松预治疗的患者，报道了严重过敏反应，表现为全身性皮疹/ 红斑，低血压和/ 或支气管痉挛，或非常罕见的致命性过敏症。
一旦发生，应立即停药并给予适当的救治。
既往有对多西他赛或其他含吐温-80 制剂严重过敏史的患者应避免使用。
5. 在接受了 3 天的地塞米松预治疗的患者中有6.5% （6/92 ）报道严重的体液潴留。
表现为以下一种或多种事件：不能耐受的外周水肿，全身性红斑，心脏压塞，需要积极引流的胸腔积液，呼吸困难，明显的腹部膨胀（因为腹水）。
【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：艾素?英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化学名称为[2aR- （2a α,4β,4a β,6β,9α,（αR ′,βS′）,11α,12 α,12a α,12b α）]-β-[[ （1,1- 二甲基乙氧基）羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b- 乙酰氧-12- 苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b- 十二氢-4,6,11- 三羟基-4a,8,13,13- 四甲基-5- 氧代-7,11- 亚甲基-1H- 环癸五烯并[3,4] 苯并[1,2-b] 氧杂丁环-9- 基] 酯。
泰索帝(多西他赛注射液)
【药品名称】多西他赛注射液【英文或拉丁名】Docetaxel Injection 【汉语拼音】Duoxitasai Zhusheye 【主要成分】多西他赛【化学名】[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9α,(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα)]-b-[[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7，11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯【结构式及分子式、分子量】分子式:C43H53NO14分子量:807.89【性状】本品为淡黄色的澄明粘稠液体，配有稀释剂[13%(w/w)注射用乙醇水溶液]。
【药理毒理】药理作用多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
毒理研究遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。
生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻。
该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15），可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。
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多西他赛注射液说明书
【批准文号】
国药准字H20093647
【中文名称】
多西他赛注射液
【产品英文名称】
Docetaxel for Injection
【生产企业】
山东鲁抗辰欣药业有限公司
【功效主治】
1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。
除非属
于临床禁忌，限期治疗应包括蒽环类抗癌药。
2、多西他赛适用于使用以
顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【化学成分】
多西份赛
【药理作用】
多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结
合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛
与微管的结合不改变原丝的数目。
这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
【药物相互作用】
体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如
酮唑、红霉素、环孢素等）同时应用时应格外小心。
【不良反应】
1、骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重（低
于500个/mm3）。
可逆转且不蓄积。
据文献报道，有与中性粒细胞减少相
关的发热及感染发生。
贫血可见于多数病例，少数病例发生重度血小板减
少。
2、过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。
停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。
部分病例也可发生轻度过敏反应。
如脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。
3、皮肤反应常表现为红斑，主要见于
手、足，也可发在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有瘙痒。
皮疹通
通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。
严重症
状如皮疹后出现脱皮则极少发生。
可能会发生指（趾）甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4、体液潴留包括水肿，也
有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。
经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后，下肢发生液体
潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3公斤或3公斤以上。
在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。
为了减少液体潴留，应给病人预防性使用皮质类固醇。
5、可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
6、
临床试验中曾有神经毒性的报道。
7、心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。
8、其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。
9、肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者，其与多西他
赛的关系尚不明确。
【禁忌症】
1、对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；
2、白细胞数目小于
1500/mm3的病人； 3、肝功能有严重损害的病人.
【产品规格】
0.5ml:20mg
【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素, 如地塞米松, 在多西他赛滴注前一天服用, 每天16mg,
持续至少3天, 以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂用注射器全部吸入对应的多西他赛注射液瓶中, 轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算
病人所用药量, 用注射器吸入混合液, 注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化
钠注射液的注射瓶或注射袋中, 轻轻摇动, 混合均匀, 最终浓度不超过
0.9mg/ml。
多西他赛的推荐剂量为75mg/m2, 静脉滴注1小时, 每三周一
次。
【贮藏方法】
2~8℃，密闭，遮光贮存。
【注意事项】
1、多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。
由于可
能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监
测主要功能指标。
2、在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达10mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。
3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每天16mg，服用4-5天。
4、中生粒细胞减少是最常见的不良反应，多西他赛治疗期间应经常对血
细胞数目进行监测。
当病人中性粒细胞数目恢复至>1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。
多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少
（<500/mm3并持续7天或7天以上，在下一个疗程中建议减低剂量，如
仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗。
5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。
如果发生的过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。
如果发生严重过敏反应，如血压
下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进
行对症治疗。
对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。
6、多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应。
如果反应严重，则建议在下一疗程中减低剂量。
7、已观察到的皮肤反应有肢端（手心或足底）局
限性红斑伴水肿、脱皮等。
此类毒性可能导致终断或停止治疗。
8、肝功能有损害的病人：如果血清转氨酶（ALT和、或AST）超过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应
的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力。
因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。
9、本品为细胞毒类药物，药物配制要注意安全防护。
10、本品中已经含有乙醇，因此在配置药液时，可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理盐水注射液。
无需先用乙醇水溶液稀释。
本品一经配置，应立即使用。