中药前处理质量标准
012-00中药前处理粉碎、过筛岗位SOP
中药前处理粉碎、过筛岗位SOP1目的明确散剂粉碎、过筛岗位标准操作程序和基本要求，规范生产操作。
2范围本标准适用于散剂粉碎、过筛岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区S0P）＞进入。
4.1.2操作者检查散剂粉碎、过筛操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。
4.14与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放。
4.15生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。
4.16检查合格后由现场QA在散剂粉碎、过筛记录中“生产前检查栏”内签名，方可开始生产。
4.1.7根据《批生产指令》，填写《领料单》，领取所需物料或从上工序领取所需物料，按《物料进入生产区SOP》操作。
4.2粉碎、过筛操作过程4.2.1取下上批“清场合格证”副本贴于清场记录右上角。
4.2.2取下粉碎机上“己清洁”设备状态卡换为设备“运行”状态卡，开启除尘器电源，按照≪30B型万能粉碎机使用SOP》、《25B型万能粉碎机使用SOP》进行操作。
4.2.3粉碎机应安装符合工艺要求目数的筛网。
4.2.4当确认运转正常后，方可进行物料的粉碎。
4.2.5经粉碎后的物料按照相关工艺要求及《XZS-650型漩涡振荡筛使用SOP》、《XZS-350型漩涡振荡筛使用SOP》进行过筛。
过筛后的物料用洁净、无毒的塑料袋盛装。
4.2.6称量：按《称量岗位SOP》对经过筛后物料进行称量。
4.2.8粉碎、过筛后的物料附上《物料状态标志卡》移交下工序。
4.3生产结束4.3.1按《散剂粉碎、过筛工序清场SOP》中清场要求和方法进行清场。
4.3.2将不合格品收集于专用容器内，清点数目后，按《不合格品处理程序》处理。
代煎中药质量标准
代煎中药质量标准
代煎中药的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 煎药用水：应当符合《GB 生活饮用水卫生标准》。
待煎药物一般先行浸泡，浸泡时间不少于30分钟，中药饮片置于煎药袋浸泡的一般不少于40
分钟。
2. 浸泡（煎药）的用水量：一般为饮片吸水量、煎煮过程中蒸发量及煎煮后所需药液量的总和，以浸过药面2\~5厘米为宜，或按所需药液总量的\~倍量加水。
解表药可酌减水量，花、草类药物或煎煮时间较长的药物可酌量加水。
3. 处方调配：调配人员应严格按医师处方进行调配，防止调配差错；调配剂量准确，总剂重量误差不超过±5%。
复核人员应对已完成调配的处方进行核对，如发现错配、漏配、多配、重配、总量不符等调配差错现象，应发还调配人员重新调配，已调配的不符合质量要求的药品不得重新使用。
处方调配后未经复核的不得进入煎药工序。
4. 煎药时间：一般药物煮沸后再煎煮20\~30分钟；解表类药物煮沸后再煎煮15\~20分钟；滋补类药物先用武火煮沸后，改用文火煎煮40\~60分钟。
此外，对于煎药的环境、器具、储存等也有一定的要求。
具体的代煎中药质量标准可能因地区和医院而有所不同，建议在当地医院或中医院咨询相关规定。
中药材的药材品质与处理技巧
中药材的药材品质与处理技巧中药作为我国珍贵的医药资源之一，在世界范围内被广泛应用。
然而，由于每种中药材的药材品质存在着差异，因此，在炮制和加工过程中需要采取一些特殊的处理技巧，以确保其药效的发挥和品质的提升。
本文将探讨中药材的药材品质和相关处理技巧。
一. 药材品质的评定中药材的品质评定是判断其药效和适应症的重要依据。
药材品质的评定可从以下几个方面进行考量：1. 外观特征：中药材的外观特征主要包括形状、颜色和气味等。
形状应整齐，颜色应鲜艳，气味应独特而浓郁。
2.理化性质：理化性质指药材在一定条件下的物理和化学特性，包括溶出性、水分含量、水溶性物质含量、挥发油含量等。
这些性质反映了药材的化学组成和药效。
3.微生物检测：合格的中药材应符合卫生标准，无重金属、农药残留、细菌和霉菌等污染物。
二. 中药材的处理技巧1. 采收时间的选择：不同的中药材采收时间是影响其药效和品质的重要因素。
一般来说，中药植物的种子或果实应在成熟期采收，根茎类药材应在秋季或冬季采收，叶类药材应在植物生长旺盛期采收。
2. 加工前处理：中药材在加工前需要进行一些预处理，以去除杂质、保持其原有的功能特性。
常见的预处理方法包括晾晒、烘干、浸泡等。
例如，一些茎叶类中草药需要晾晒后才能使用。
3. 炮制技术：炮制是指将生药材通过炮制方法处理成符合药典规定的要求。
不同种类的中药材需要采用不同的炮制方法，如炙、煨、爆、曝等。
炮制能够提高药材的质量、药效和稳定性。
4. 贮藏条件：中药材的存放条件直接影响其药效和质量。
药材应存放在干燥、通风、避光的环境中，以防止水分和日光的损坏。
5. 炮制后的提取：炮制后的中药材可以进一步进行提取，以获取更纯净的有效成分。
常见的提取方法包括水提取、酒提取和油提取等。
三. 中药材的质量控制为了保证中药材的药材品质和质量，有必要建立一套科学的质量控制系统。
如今，我国已经建立了中药材的质量标准，并制定了多项相关法规。
质量控制主要从以下几个方面进行：1. 规范采收：中药材的采收应遵循标准操作流程，并确保采收的时机和方式合适。
中药材前处理工艺技术理论
中药材前处理工艺技术理论中药在我国医药中占有举足轻重的地位，中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业，随着国内外对中药认识的提高，中药的需求量逐年增加，这就要求中药装备能适应中药生产发展的要求。
其中，中药材前处理加工是中药企业的基础加工环节，中药材前加工设备应能适应其发展要求。
一、中药材前处理生产概述中药工业化生产包括中药材的预处理及炮制、中药材有效成分的提取液与中药浸膏的生产、中药制剂的生产等3部分。
1.中药材前处理的概念中药材前处理是根据原药材或饮片的具体性质，在选用优质药材基础上将其经适当的清洗、浸润、切制、选制、炒制、干燥等，加工成具有一定质量规格的中药材中间品或半成品。
2.中药材前处理主要生产工艺中药材前处理主要生产工艺包括净制、切制、炮制、干燥等过程。
3.中药材前处理生产目的中药材前处理加工目的是生产各种规格和要求的中药材或饮片，同时也可为中药有效成分的提取与中药浸膏的生产提供可靠的保证。
4.中药材预处理方法药材包括植物药、动物药、矿物药3大类。
其中，植物药和动物药为生物全体或部分器官、分泌物等，通常掺杂各种杂质；而矿物药多为天然矿石或动物的化石，常夹有泥沙等。
对不同类型的药材，采用的预处理方法也有所不同，主要有：（1）非药用部位的去除，通过去茎、去根、去枝梗、去粗皮、去壳、去毛、去核等方法来去除不作为药用的部位；（2）杂质的去除，通过挑选、筛选、风选、洗、漂等方法来净化药材，利于准确计量和切制药材；（3）药材的切片，将净选后的药材切成各种形状、厚度不同的“片子”，称为饮片，供调配处方的药物。
二、中药材前处理过程工艺流程图:详见下图三、中药材前处理主要生产工艺、设备的应用及其质量控制1 、净制净制包括中药材的净选与清洗。
净制的目的是对药材进行选别和除去杂质，达到药用的净度标准和规格要求。
1.1 净选工艺要求（1）检查需净选的中药材，并称量、记录；（2）净选操作必须按工艺要求分别采用拣选、风选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串等方法，清除杂质或分离并除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；（3）拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；（4）风选、筛选等粉尘较大的操作间应安装捕吸尘设施；（5）经质量检验合格后交下道工序或入净材库。
中药、天然药物原料的前处理技术指导原则
指导原则编号：[Z]G P H 1 - 1中药、天然药物原料的前处理技术指导原则（第二稿）二00四年三月十八日目 录【概述】 1 【基本内容】 1一、原料的鉴定与检验 1二、药材的炮制与加工 2 （一）净制 3 （二）切制 3 （三）炮炙 3 （四）粉碎 3 【参考文献】 4 【著者】 4中药、天然药物原料的前处理技术指导原则【概述】本指导原则为中药、天然药物注册申请的原料前处理提供技术指导。
中药、天然药物制剂的原料包括中药材、中药饮片、提取物和有效成分。
为保证中药新药的科学性、有效性、安全性和可控性，应对原料进行必要的前处理。
原料的前处理是指原料的鉴定与检验、炮制与加工。
【基本内容】一、原料的鉴定与检验中药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种，由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也有明显的差别；同时中药提取物、有效成分等原料也存在着一定的质量问题。
为了保证投料准确，制剂质量均一，应对制剂的原料进行鉴定和检验。
检验合格后方可投料。
原料的鉴定与检验的依据为法定标准。
现行法定标准有《中华人民共和国药典》、部（局）颁标准和省、市、自治区的标准。
标准如有修订，应执行修订后的标准。
如，中国药典1995年版规定五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.或华中五味子S.sphenanthera Rehd. et. Wils.的干燥成熟果实,分别称为“北五味子”和“南五味子”。
中国药典2000年版五味子项下仅有五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.一个来源，将华中五味子S.sphenanthera Rehd. et. Wils.的果实以“南五味子”单列。
若药材名称为“五味子”，即专指北五味子。
如使用了无法定标准的原料，应制定该原料的质量标准，并按标准进行鉴定与检验。
多来源的中药材除必须符合质量标准的要求外，一般应固定品种。
中药前处理(第二节)
（3）厂房设施 (提问：厂房的温湿度分别是多少？)
①厂房有防虫和防其它动物进入的设施。 ②厂房地面、墙壁、天棚等内表面平整、易于清洁， 不易产生脱落物、不易滋生霉菌。 ③中药材筛选、切片、粉碎等生产操作厂房应安装 捕尘、吸尘等装置；炒、炙、蒸、煅等炮炙操作 应有良好的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设 施；提取、浓缩、干燥等厂房应有良好的排风及 防止污染和交叉污染的设施。
④净选间净选工作台应平整，不易产生脱落物。 ⑤储存区保持清洁、干燥，有照明和通风设施，温 度、湿度控制符合储存要求、按规定定期监测。 ⑥中药材、中药饮片等分别设库，按要求储存、养 护，有能够防止差错和交叉污染的措施；毒性药 材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药 材按规定验收，设置专库或专柜储存、保管。 ⑦洁净厂房应有人员和物料净化系统；洁净室内安 装的水池、地漏不得对药物产生污染；洁净室 （区）与非洁净室（区）之间应设置缓冲设施， 人流物流走向合理。
②中药加工炮制与提取车间应分开，分别按工艺流 程设置与生产规模相适应的净制、切制、炮炙、 提取、浓缩、干燥、粉碎等操作间。 ③直接口服的中药饮片及干浸膏的粉碎、过筛、混 合、内包装等操作应在符合30万级洁净要求的操 作间内进行，其他前处理操作应符合一般生产厂 房要求。 ④在满足工艺的条件下，有空气洁净要求的房间布 局要做到空气洁净级别高的房间或区域相对集中， 不同洁净级别房间按照空气洁净度的高低由内到 外排布，房间之间保持相对压差或空气传递窗， 以防止污染。
中药前处理
山西生物应用 职业技术学院
三、中药前处理的生产管理
（一）中药前处理一般工艺流程(p2--3)
中药饮片生产工艺流程及环境区域划分示意图 中药制剂中间体生产工艺流程及环境区域划分示意图
注意：一般生产区、30万级生产区 作业：新版GMP中洁净级别的划分？30万级洁净区，现在 的表达方法？
中药制剂样品的前处理
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
概述 中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到 中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质 的除去等，直接影响到中药制剂分析的专属性
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取 1.浸渍法 2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
中药、天然药物原料的前处理技术指导原则
指导原则编号：【Z】G P H 1-1中药、天然药物原料的前处理技术指导原则二ΟΟ五年三月目 录一、概述 (1)二、基本内容 (1)（一）鉴定与检验 (1)（二）炮制与加工 (2)1、净制 (2)2、切制 (2)3、炮炙 (2)4、粉碎 (3)三、参考文献 (3)四、著者 (3)中药、天然药物原料的前处理技术指导原则一、概述中药、天然药物的原料包括药材、中药饮片、提取物和有效成分。
为保证中药、天然药物新药的安全性、有效性和质量可控性，应对原料进行必要的前处理。
原料的前处理包括鉴定与检验、炮制与加工。
二、基本内容（一）鉴定与检验药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种，由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会有差别；中药饮片、提取物、有效成分等原料也可能存在一定的质量问题。
为了保证制剂质量，应对原料进行鉴定和检验。
检验合格方可投料。
原料的鉴定与检验的依据为法定标准。
无法定标准的原料，应按照自行制定的质量标准进行鉴定与检验。
药材和中药饮片的法定标准为国家药品标准和地方标准或炮制规范；提取物和有效成分的法定标准仅为国家药品标准。
标准如有修订，应执行修订后的标准。
多来源的药材除必须符合质量标准的要求外，一般应固定品种。
对品种不同而质量差异较大的药材，必须固定品种，并提供品种选用的依据。
药材质量随产地不同而有较大变化时，应固定产地；药材质量随采收期不同而明显变化时，应注意采收期。
原料质量标准若过于简单，难以满足新药研究的要求时，应自行完善标准。
如药材标准未收载制剂中所测成分的含量测定项时，应建立含量测定方法，并制定含量限度，但要注意所定限度应尽量符合原料的实际情况。
完善后的标准可作为企业的内控标准。
对于列入国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中的28种药材，应提供自检报告。
涉及濒危物种的药材应符合国家的有关规定，并特别注意来源的合法性。
提取物和有效成分应特别注意有机溶剂残留的检查。
（二）炮制与加工炮制和制剂的关系密切，大部分药材需经过炮制才能用于制剂的生产。
中药制剂前处理技术课程标准
中药制剂前处理技术课程标准中药制剂前处理技术是中药学专业的重要课程之一，旨在使学生掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能，为后续的中药制剂生产、质量控制等打下坚实的基础。
以下是一份中药制剂前处理技术的课程标准，包括课程目标、教学内容、教学方法、评估方式等方面。
一、课程目标1、掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能；2、了解中药制剂前处理的常用方法、设备及操作要点；3、熟悉中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；4、培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学生的实践能力和综合素质。
二、教学内容1、中药制剂前处理的基本概念和意义；2、中药制剂前处理的常用方法：洗润、切制、炒制、煅制等；3、中药制剂前处理的常用设备：清洗机、切药机、炒药机、煅药炉等；4、中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；5、中药制剂前处理实例分析。
三、教学方法1、理论讲授：通过课堂讲授，使学生掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能；2、实验操作：通过实验操作，使学生熟悉中药制剂前处理的常用方法、设备及操作要点；3、案例分析：通过案例分析，使学生了解中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；4、讨论与互动：通过讨论与互动，培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学生的实践能力和综合素质。
四、评估方式1、平时成绩：包括课堂表现、作业完成情况等；2、实验成绩：包括实验操作技能、实验报告撰写等；3、期末考试成绩：包括理论考试和综合应用能力测试等。
五、教学建议1、加强实践教学环节，提高学生的实践能力和综合素质；2、加强案例教学，培养学生分析问题和解决问题的能力；3、加强实验室建设，提高实验设备的数量和质量，满足学生的实践需求。
中药制剂检测技术样品前处理.
1.浸渍法
2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
二、中药制剂样品前处理的方法
（三）常用的精制和富集方法
中药制剂样品提取液一般来说，体积较干扰，
使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精
制和富集。主要方法有液-液萃取法、蒸馏法和色谱 法等
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
制作人：牛晓东（讲师）
概
述
中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到 中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质 的除去等，直接影响到中药制剂分析的专属性
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取
中药质量标准
中药质量标准
中药的质量标准是一套完善的评价体系，用以确保药材的品质、药效及安全性。
这一标准主要包括以下几个方面：
1.外观质量：中药材的外观质量是其鉴定的首要因素，包括药材的形态、色泽、气味等。
通过对这些因素的评估，可以初步判断药材是否正常生长和加工。
2.内在质量：中药材的内在质量是评价药材药效和安全性的关键指标。
这一指标通常包括药材的有效成分含量、质量指标、化学组成等。
通过对这些指标的检测，可以确保药材的疗效和安全性。
3.杂质和有害物质：中药材可能含有杂质和有害物质，如重金属、农药残留、微生物等。
评估药材中的这些物质，可以确保药材是否符合卫生标准，保证用药安全。
我国药材的鉴定标准分为三级，即一级国家药典标准、二级部颁标准、三级地方标准。
其中，《中华人民共和国药典》是我国国家控制药品质量的标准，收载使用较广、疗效较好的药品。
综上所述，中药材的质量标准是确保药材品质、药效及安全性的重要依据。
在评价中药材时，需要综合考虑药材的外观质量、内在质量和杂质、有害物质等因素，确保药材符合国家标准，保障人民群众的用药安全。
中药材前处理工艺技术经验理论
精心整理中药在我国医药中占有举足轻重的地位，中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业，随着国内外对中药认识的提高，中药的需求量逐年增加，这就要求中药装备能适应中药生产发展的要求。
其中，中药材前处理加工是中药企业的基础加工环节，中药材前加工设备应能适应其发展要求。
一、中药材前处理生产概述二、中药浸膏的生产、中药制剂的生产等3三、1.中药材前处理的概念四、中药材中间品或半成品。
五、2.中药材前处理主要生产工艺六、七、3.八、九、4.十、3大类。
其中，植物药和动物药为生物十一、（1方法来去除不作为药用的部位；（2）杂质的去除，通过挑选、筛选、风选、洗、漂等方法来净化药材，利于准确计量和切制药材；（3）药材的切片，将净选后的药材切成各种形状、厚度不同的“片子”，称为饮片，供调配处方的药物。
（4）二、中药材前处理过程工艺流程图:详见下图三、中药材前处理主要生产工艺、设备的应用及其质量控制1?、净制净制包括中药材的净选与清洗。
净制的目的是对药材进行选别和除去杂质，达到药用的净度标准和规格要求。
1.1?净选工艺要求1.4.1挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。
1.4.2挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。
1.4.3各类药材采取的方法：根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法；种子果实类：风选、筛选、碾串等方法；全草类：拣选、剪等方法；花叶类：拣选、剪、切等方法；皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（茎）木类：切、刮、剪等方法；取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。
2、切制切制包括中药材的浸润与切制。
药材切制前须经过润泡等软化处理，使其软硬适度，便于切制，切制的目的是为了保证煎药或提取质量，或者利于进一步炮制和调配。
2.1中药材浸润（软化水处理）过程2.1.1生产工艺流程图掌握气温、水量、时间等条件。
中药材前处理标准操作程序
1 目的建立一个中药材前处理标准操作程序，规定前处理的方法和要求，使中药材前处理操作规范化，严格执行GMP，确保产品质量。
2 范围本程序适用于中药材前处理工序。
3 责任生产车间、前处理操作工负责本程序的实施，工艺员、QA负责本程序实施的监督、检验。
4内容4.1 定义中药材前处理：指中药材提取加工前进行的拣选、清洗、切制、炮制等操作。
4.2 操作程序4.2.1 操作人员应详细阅读中药材前处理指令单、熟悉中药材提取前处理技术工艺。
4.2.2 根据中药材提取指令，按《中药材领发料标准操作程序》的有关规定领取待提取用的中药材，领料人与仓库保管员二人核对：指令单上与中药材外包装物料卡上品名、编号、数量应正确一致，领取的中药材必须有检验合格凭证。
4.2.3 中药材前处理在一般区中进行，按规定着装。
操作前应检查清场情况，应有清场合格证，无任何上批生产中药材遗留，否则应重新清场至合格。
4.2.4 操作前检查前处理设备如切药机等应有正常状态标志，并清洁无异物。
4.2.5 中药材拣选⑴将待拣选的中药材运至前处理暂存间。
⑵进一步核对中药材外包装上名称、数量、规格等级应正确。
⑶启动除尘器，拆去药材外包装，将药材分次倒在拣选台上。
⑷剔除药材中的非药用部分，清除杂质，并放在指定废物筐内；如有霉变、虫蛀等变质的药材禁止使用，并及时报告车间负责人和QA进行处理。
⑸剔除的非药用部分和不合格药材应分别称量统计并记录，剔除后的非药用部分和不合格药材作废弃物处理。
⑹拣选后的合格药材放入指定容器中，并用物料卡标明药材名称与数量，送到指定位置或指定工序。
⑺贵重药材、毒性药材应在指定位置由二人进行拣选，拣选后的合格药材、剔除的非药用部分和不合格药材均需严格称量核对，应准确一致，如有差错应及时报告有关负责人。
⑻拣选结束后，及时做好清场工作，及时做好有关记录。
4.2.6 中药材清洗⑴清洗前应按4.2.5的要求进行拣选，遇水变质的药材禁止水洗。
中药材的前处理
根据中药材的种类和生长环境，采 用合适的采收方法，如挖掘、剪切、 摘取等，确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法，对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定，确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准，制定中药材的鉴别标 准和方法，确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范，导致药材质量不稳定，
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全，造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题，对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准，确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管， 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化，提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法，降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方，使 其自然晾干。这种方法简单易行，但干燥 时间长，易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方，通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干，是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒，需适 时翻动。
国家级中药炮制标准
国家级中药炮制标准国家级中药炮制标准是指中华人民共和国政府依据相关法律法规制定的中药炮制的标准和规范。
中药炮制是中医学中一项重要的工艺，从草药采集、加工、制作到成品，都需要按照一定的标准和规范进行操作，以确保中药的质量、安全和疗效。
首先，中药采集阶段是中药炮制的第一步。
国家级中药炮制标准规定了草药的采集要求，包括采集时间、地点、天气等因素。
标准要求采集的草药必须具备良好的品种、品质和生长环境，同时要确保采集时能够保持原料的完整性和新鲜度。
第二，加工制作阶段是中药炮制的重要环节。
国家级中药炮制标准规定了药材的加工流程和方法。
标准要求加工过程要严格按照传统的制药工艺进行，包括清理、整理、曝晒、炒制等环节。
同时，标准还要求加工工具和设备必须洁净卫生，以避免对药材的污染。
第三，炮制成品阶段是中药炮制的最后一步。
国家级中药炮制标准规定了药材的炮制方法、时间和温度等要求。
标准要求炮制成品药要达到一定的质量指标，包括药材的颜色、气味、味道和含量等方面。
此外，国家级中药炮制标准还对中药炮制的质量控制和监督管理提出了要求。
标准要求中药生产企业必须具备相应的设备和技术，并严格按照标准进行生产操作，以确保中药的质量安全。
同时，标准还要求有关部门对中药生产企业进行监督检查，以确保其生产操作符合标准要求。
国家级中药炮制标准的制定和实施不仅有助于提高中药的质量和疗效，还能保护消费者的权益，避免因中药炮制不规范而导致的质量问题和安全隐患。
同时，标准的制定还有利于加强中药产业的监管和管理，促进中药产业的健康发展。
总之，国家级中药炮制标准是中药炮制过程中的重要依据和指导，对于确保中药的质量、安全和疗效具有重要意义。
各相关方面应严格按照标准要求进行操作，以保证中药的质量和疗效，同时也为中药产业的健康发展做出贡献。
中药前处理工序安全要求
中药前处理工序安全要求前言中药材的加工过程是中药生产过程中的一个重要环节。
由于中药材的特殊性质，这一环节对工人的身体健康和安全提出了较高的要求。
为此，必须做好中药前处理工序的安全管理工作。
工作场所与设备中药前处理工序一般在室内进行，为了保证工人的身体健康和安全，必须保证工作场所通风良好，避免中药材的粉尘、异味等对工人的身体造成危害。
同时，相关设备也需要得到充分保证，必须符合规范要求，避免使用老化、损坏等设备，避免造成安全事故。
工作人员的安全防护中药前处理工序一般由多名工人共同完成，因此要做好工人的安全防护工作。
首先，工人必须做好个人防护措施，佩戴防护口罩、口罩、手套等防护用品，避免中药材的粉尘、异味等对身体造成危害。
其次，要做好工作衣服的管理工作，要求工人穿着符合规范的工作服，避免穿着皮鞋、长裤等不符合规范的服装，避免因工作服装不规范而造成安全事故。
材料的安全存放中药前处理工序所用的原材料材质多样，处理方法也不尽相同，因此，需要对各类原材料进行分别存放。
对易燃、易爆等物品要做好防火防爆措施，保证工作区域的安全。
对有毒、有害物质要做好密闭存放，避免对工人造成危害。
工作流程的安全措施中药前处理工序包括清洗、晒干、切片、拣选等多个流程。
为保证工人的安全，工作流程也需要做好全方位的安全措施。
对于清洗工作，必须严格控制水的温度和用量，避免水温过高、用量过多等不合理情况的出现，造成轻微或严重水烫伤。
对于晒干工作，要进行防晒措施，保证工人不会在过于强烈的阳光下工作；同时，还要做好防止工人在作业期间降温过快的措施。
对于切片、拣选等工序，也要根据实际情况设置相关的安全措施，保证工人在工作过程中不受到伤害。
结语中药前处理工序安全要求是中药生产过程中的重要环节，为了保证工作人员的身体健康和安全，必须做好全方位的安全管理工作。
上述要求仅是一个基础，实际的工作情况需要根据实际情况进行详细的安全评估和管理。
希望以后的中药生产中，能加强对中药前处理工序安全要求的关注，从而使中药生产更为健康、安全。
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将净选好的薄荷整齐堆放，用清水均匀喷淋2-3次，稍润。
切制
将润好的薄荷整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将薄荷切成10-15mm长的短段。
干燥
将切好的薄荷及时放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在50-70℃迅速烘干，放凉，水分不得超过13.0％。
4.1.4荆芥穗
处理方法
内容
净选
打开荆芥穗包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、老茎、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
干燥
将切好的苦杏仁放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉。
题 目
中药前处理质量标准
共8页 第4页
文件编码
4.1.10川贝母
处理方法
内容
净选
川贝母投入清水中，洗去泥沙、灰屑。
干燥
将川贝母放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-80℃烘干，放凉，水分不得超过15.0％。
干燥
将切好的苦地丁放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉，水分不得超过13.0％。
4.1.6鹿衔草
处理方法
内容
净选
打开鹿衔草包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、泥沙、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
题 目
中药前处理质量标准
洗润
将净选后的荆芥穗整齐堆放，用清水均匀喷淋2-3次，稍润。
切制
将净制好的荆芥穗置于50℃烘箱中烘干1小时.将烘后的荆芥穗整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将荆芥穗切成10-15mm长的段。
干燥
将切好的荆芥穗放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在50-70℃烘干，放凉，水分不得超过12.0％。
共8页 第3页
文件编码
洗润
将净选好的鹿衔草投入清水中，快速洗涤并及时取出，稍润。
切制
将润好的鹿衔草整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将鹿衔草切成10-15mm长的段。
干燥
将切好的鹿衔草放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉，水分不得超过13.0％。
4.1.7紫苏叶
处理方法
内容
净选
打开紫苏叶包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、老梗、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净选好的紫苏叶整齐堆放，用清水均匀喷淋2-3次，稍润。
切制
将润好的紫苏叶整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将紫苏叶切碎。
干燥
将切好的紫苏叶放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在50-70℃烘干，放凉，水分不得超过12.0％。
4.13麦冬
处理方法
内容
净选
打开麦冬包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去霉烂者、杂质、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
4.1.11三七
处理方法
内容
洗润
将三七投入清水中，洗去泥沙、灰屑
干燥
将三七放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉，水分不得超过14.0％。
4.1.12百合
处理方法
内容
净选
打开百合包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去霉烂者、杂质、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
题 目：中药前处理质量标准
共8页 第 1 页
文件编码：
颁发部门：质量保证部
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
生效日期：
分发部门：质量保证部、制造二部
中药前处理质量标准
1 目的：建立中药车间中药材的前处理标准操作规程，以规范操作。
2 适用范围：适用于中药材的前处理操作。
3 有关责任：制造二部前处理岗位操作人员负责中药材的前处理操作，制造二部主管以上领导负责督促执行，QA负责监督。
干燥
将切好的钩藤放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉，水分不得超过10.0％。
4.1.2甘草
处理方法
内容
净选
打开甘草包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、非药用部位、霉黑变质药材，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净药材放入洗药池中来回冲洗，洗去泥沙。浸泡至六七成透时，取出，闷润至内外软硬适宜，用手对折90度，不折断，无硬心。
4.1.8杜仲
处理方法
内容
净选
打开杜仲包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。刮去残留粗皮，除去杂质、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净选好的杜仲投入清水中，洗净。
切制
将洗净后的杜仲整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将杜仲切成8-12mm的立方块或5-10mm的粗丝。
4 规程内容：
4.1 药材处理方法4源自1.1钩藤处理方法内容
净选
打开钩藤包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去枯枝、老枝、杂质、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净选好的钩藤整齐堆放，用清水均匀喷淋2-3次，润软。
切制
将润好的钩藤整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将钩藤切成10-15mm长的段。
4.1.5苦地丁
处理方法
内容
净选
打开苦地丁包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、泥沙、灰屑，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净选好的苦地丁投入清水中，快速洗涤并及时取出，稍润。
切制
将润好的苦地丁整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将苦地丁切成10-15mm长的段。
干燥
将切好的杜仲放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在60-70℃烘干，放凉。
4.1.9苦杏仁
处理方法
内容
净选
打开苦杏仁包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、灰屑、残留的硬壳及褐色油粒，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。
洗润
将净选好的苦杏仁投入清水中，洗净。
切制
将润好的甘草整齐摆于剁刀式切药机台面上，调节切药厚度，将甘草切成2-4 mm的厚片。
干燥
将切好的甘草放于热风循环烘箱中，铺料厚度约为20mm，在70-80℃烘干，放凉，水分不得超过12.0％。
题 目
中药前处理质量标准
共8页 第 2 页
文件编码
4.1.3薄荷
处理方法
内容
净选
打开薄荷包装，平铺于净选台上，厚度以便于挑选为宜。除去杂质、老茎，要保证全部药材挑选干净。将净药材集中存放，与未挑选药材分开。